TUGAS SISTEM MANAJEMEN MUTU

ACTIVITY QC DAN QA

Oleh :

Nama : Ni Wayan Kenik Lala

NIM : 223510001

Kelas :C

PROGRAM STUDI TEKNOLOGI LABORATORIUM MEDIS

PROGRAM SARJANA TERAPAN
SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN WIRA MEDIKA BALI
TAHUN AKADEMIK
2022/2023
 QC (Quality Control) ACTIVITY

1. Pencatatan Suhu Kulkas Laboratorium Selama 1 Minggu

Suhu Kulkas OC
Tanggal
Pagi Siang
22-09-2022 4.2ºC 5.3ºC
23-09-2022 3.9 ºC 4.9ºC
24-09-2022 4.4ºC 7.0ºC
25-09-2022 3.6ºC 4.3ºC
26-09-2022 2.1ºC 5.9ºC
27-09-2022 3.1ºC 4.6ºC
28-09-2022 4.5ºC 5.3ºC

2. Pencatatan Hasil Kontrol Alat Kimia Laboratorium Selama 1 Minggu

Kimia Analyzer Keterangan
Tanggal
Parameter Hasil QC
01-10-2022 Ureum 43.56 < -1SD
Kreatinin 1.30
Kolestrol Total 154.36
HDL 52.2
Trigliserida 88.11
SGOT 32.86
SGPT 38.39
Asam Urat 4.869 < -1SD
Glukosa 100.4 < -1SD
Kimia Analyzer Keterangan
Tanggal
Parameter Hasil QC
32.65 < -3SD
13-10-2022 Ureum 45.1
Kreatinin 1.30
Kolestrol Total 159.97
HDL 56.3
Trigliserida 91.14
 SGOT 31.9
SGPT 40.18
Asam Urat 5.15 < -1SD
Glukosa 102.7
Kimia Analyzer Keterangan
Tanggal
Parameter Hasil QC
32.85 < - 3SD
14-10-2022 Ureum 48.28 > + 1 SD
Kreatinin 1.40
Kolestrol Total 166.59
HDL 58
Trigliserida 94.16
SGOT 34.76
SGPT 42.56
Asam Urat 5.258 < -1SD
Glukosa 106.43
Kimia Analyzer Keterangan
Tanggal
Parameter Hasil QC
23-10-2022 Ureum 48.67 > + 1 SD
Kreatinin 1.40
Kolestrol Total 178.46
HDL 63.5
Trigliserida 96.62
SGOT 35.71
SGPT 40.18
Asam Urat 4.512 < -1SD
Glukosa 105.34
Kimia Analyzer Keterangan
Tanggal
Parameter Hasil QC
24-10-2022 Ureum 47.99
Kreatinin 1.40
Kolestrol Total 166.37
HDL 57.2
 Trigliserida 93.34
SGOT 36.19
SGPT 40.18
Asam Urat 5.33
Glukosa 105.28
Kimia Analyzer Keterangan
Tanggal
Parameter Hasil QC
49.82 > +1SD
25-10-2022 Ureum 47.8
Kreatinin 1.40
Kolestrol Total 167.1
HDL 55.8
Trigliserida 93.22
SGOT 37.14
SGPT 46.88 > +1SD
Asam Urat 5.315
Glukosa 110.59
Kimia Analyzer Keterangan
Tanggal
Parameter Hasil QC
26-10-2022 Ureum 45.77
Kreatinin 1.30
Kolestrol Total 156.26
HDL 59.5
Trigliserida 90.38
SGOT 32.86
SGPT 43.53
Asam Urat 5.107 < -1SD
Glukosa 103.18
3. Pencatatan Kelembapan Ruangan Laboratorium Selama 1 Minggu
Tanggal Suhu Ruangan O C
Pagi Siang
22-09-2022 21.0ºC 24.1ºC
23-09-2022 22.7 ºC 22.2ºC
24-09-2022 21.6ºC 23.0ºC
25-09-2022 22.5ºC 22.0ºC
26-09-2022 21.5ºC 22.3ºC
27-09-2022 22.0ºC 23.3ºC
28-09-2022 22.9ºC 22.0ºC
 QA (Quality Assurance) ACTIVITY

1. Peninjauan Lanjutan Suhu Kulkas Laboratorium Selama 1 Minggu

Peninjauan Corecctive Action

Berdasarkan hasil yang didapatkan diatas 1. Lakukan Kalibrasi kulkas sesuai
cenderung pada shift pagi suhunya rata-rata dengan jadwal yang ditentukan
lebih rendah dari pada shift siang hal ini 2. Tetap periksa suhu kulkas sesuai
kemungkinan karena pada pagi hari tidak ada pastikan suhu 2-8oC
yang membuka pintu kulkas sehingga suhunya 3. Jika keluar dari rentang yang
lebih stabil dan dingin karena di laboratorium X ditentukan atur suhu kulkas ulang
ini hanya menerapkan 2 shif saja sehingga pada sampai suhu yang diharapkan
pengukuran di pagi hari rata-rata suhu kulkas terpenuhi
penyimpanan lebih rendah dibandingkan pada
pengukuran siang hari, seperti data yang
didapatkan pada hari ketiga dimana pada
pengukuran siang hari mendapatkan suhu
sebesar 7.0ºC, hal ini dikarenakan kemungkinan
adanya buka tutup pintu kulkas sehingga
didaptakan suhu yang lebih tinggi atau suhu
kulkas penyimpanan reagen menjadi tidak stabil.
Dari hasil yang didapatkan dalam
pengukuran suhu kulkas yang dilakukan 7 hari
dilihat suhu cenderung menunjukkan kestabilan
tidak ada yang keluar dari angka yang telah
ditetapkan yaitu 2-8ºC, secara tidak langsung
sudah memenuhi kriteria/mutu yang ditetapkan
masih terkontrol dengan baik. Jika suhu +/- 2
dari suhu yang ditentukan berarti perlu adanya
pengaturan suhu alat lagi.
2. Peninjauan Hasil Kontrol Alat Kimia Laboratorium Selama 1 Minggu

Peninjauan Corecctive Action

Berdasarkan hasil yang didapatkan diatas 1. Pastikan kualitas reagen
dilihat nilai control dari ureum pada tanggal 1 yang digunakan selalu baik
Oktober < -1SD tetapi masih bisa diterima, 2. Pastikan peralatan yang
kemudian pada tanggal 13 Oktober dilakukan digunakan baik dan
control lagi hasilnya out range yaitu < -3SD tentu terstandarisasi
dilakukan control ulang mendapatkan hasil 3. Pastikan pemipetan dan
control masuk, ini menandakan adanya kesalahan pelaksanaan QC dengan
acak yang dilakukan. Pada tanggal 14 Oktober benar dan baik
juga dilakukan QC ternyata control out range < - 4. Lakukan Kalibrasi peralatan
3SD dan dilakukan pengulangan menjadi > +1SD kimia sesuai jadwal yang
masih bisa diterima dan dilanjutkan pemeriksaan, ditentukan
pada tanggal 23, 25 Oktober dilakukan lagi 5. Bila control keluar dari -/+ 3
control ureum dan mendapatkan hasil > + 1 SD, SD segera lakukan kalilbrasi,
hal tersebut sudah 4-1S dimana Empat kontrol standarisasi, blank, dan
berturut diluar mean +1SD atau mean -1SD, control kembalil, jika tetap
merupakan “ketentuan penolakan” yg tidak masuk, panggil teknisi
mencerminkan kesalahan acak dan sistematik, laboratorium
maka perlu dipanggil teknisi alat agar dikalibrasi
alatnya dan dibenahi dan distandarisasi,
kemudian keliatan tanggal 25 Oktober control
sudah masuk.
Kemudian untuk control reagen asam urat
pada tanggal 1 Oktober, 13 Oktober, 14 Oktober,
23 Oktober control out range 4-1SD maka perlu
dilakukan pemeriksaan lebih hlanjut dan panggil
teknisi dan pada tanggal 24 Oktober control sudah
kembali masuk range. Tetapi pada tanggal 25
Oktober dan 26 Oktober kembali keluar yaitu >
+1SD dan < - 1 SD hal ini terjadi karena
kesalahan acak
 Untuk Glukosa dan SGPT hanya keluar range
control 1 kali, masih bisa diterima dan dilanjutkan
pemeriksaan. Untuk parameter pemeriksaan yang
lain sudah baik dan control semua bagus serta
masuk range

3. Peninjauan Pencatatan Kelembapan Ruangan Laboratorium Selama 1 Minggu

Peninjauan Corecctive Action

Berdasarkan hasil yang didapatkan diatas 1. Tetap Jaga Suhu AC dan
maka pada pengukuran suhu tersebut suhu yang Kelembapan Ruangan
didapatkan masih dalam rentang suhu yang di 2. Lakukan Maintenance AC
tetapkan di dalam laboratorium. Tidak ada hasil setiap bulan untuk mejaga
yang menyimpang dari yang tetapkan dengan suhu laboratorium tetap
begitu dalam pengukuran suhu yang dilakukan sesuai dengan rentangnya
selama tujuh hari didapatkan pengukuran 3. Tetap jaga ventilasi lab harus
kelembapan laboratorium pada hari ke 6 pada tertutup
pengukuran shift pagi kelembapan menyimpang
dengan nilai 68% sedangkan yang diharapkan
kelembapan yaitu batasnya 65% dan +/- 2 dari
hasil yang ditetapkan tetapi ini melebihi 3 angka
sehingga kelembapan laboratorium perlu
diturunkan lagi, kemungkinan penyimpangan
nilai kelembapan ini dikarenakan ACnya tidak
sesuai dengan suhu yang telah di setting sehingga
kelembapannya menyimpang dari yang
ditetapkan. Sayangnya timer pada pengukur alat
ada kerusakan dan tidak bisa disetting tetapi
indicator suhu dan kelembapan berfungsi dengan
baik