Deskripsi Gallium Citrate Ga 67

Gallium Citrate Ga 67 Injeksi diberikan dalam botol 10 mililiter sebagai larutan

isotonik, steril, non-pirogenik. Setiap mililiter larutan isotonik mengandung 74
megabecquerels (2 milikrium) gallium Ga-67 pada tanggal kalibrasi sebagai
kompleks yang terbentuk dari 8,3 nanograms gallium chloride Ga-67, 1,9
miligram natrium sitrat dihidrat, 7,8 miligram natrium klorida dan 0,9 persen
Benzil alkohol (v / v) sebagai pengawet. PH disesuaikan sampai antara 5,5
sampai 8,0 dengan larutan asam klorida dan / atau natrium hidroksida.

Gallium Ga-67, dengan waktu paruh 78,26 jam, adalah siklotron yang diproduksi
oleh iradiasi proton seng yang diperkaya. Pada saat kalibrasi obat tersebut
mengandung tidak lebih dari 0,02% galium Ga-66 dan tidak lebih dari 0,2% seng
Zn-65. Konsentrasi setiap pengotor pengotor radionuklida berubah seiring waktu.
Saat kadaluarsa, obat tersebut mengandung tidak lebih dari 0,001% galium Ga-
66 dan tidak lebih dari 1,0% seng Zn-65. Tidak ada carrier yang ditambahkan.

Gallium citrate memiliki struktur kimia sebagai berikut:

Karakter fisik
Gallium Ga-67 dengan masa paruh fisik 78,26 jam1 meluruh oleh penangkapan
elektron ke seng stabil Zn-67. Foton yang berguna untuk studi pencitraan
tercantum dalam Tabel 1.

Table 1. Principal Radiation Emission Data

Mean Percent Per Energy
Radiation
Disintegration (keV)
Gamma-2 2.9 91.3
Gamma-3 35.7 93.3
Gamma-4 19.7 184.6
Gamma-5 2.2 209.0
Gamma-6 16.0 300.2
Gamma-7 4.5 393.5

Radiasi Eksternal
Sinar gamma spesifik yang konstan untuk gallium Ga-67 adalah 1,6 R / mCi-jam
pada 1 cm. Ketebalan setengah timbal pertama timbal (Pb) adalah 0,066 cm.
Sejumlah nilai untuk pelemahan relatif radiasi yang dipancarkan oleh
radionuklida ini yang dihasilkan dari interposisi berbagai ketebalan timbal
ditunjukkan pada Tabel 2. Misalnya, penggunaan timbal 1,2 cm akan
menurunkan paparan radiasi dengan faktor sekitar 100.
Tabel 2. Atenuasi radiasi oleh Lead Shielding

Shield Thickness (Pb), cm Coefficient of Attenuation

0.066 0.5

0.41 10-1

1.2 10-2

2.5 10-3

4.8 10-4

Untuk memperbaiki pembusukan radionuklida ini, fraksi yang tertinggal pada

interval waktu tertentu setelah waktu kalibrasi ditunjukkan pada Tabel 3.

Tabel 3. Diagram Peluruhan Fisik; Gallium Ga-67, Half-Life 78,26 Jam

Hours Fraction Remaining Hours Fraction Remaining

0* 1.000 72 (3d) 0.529

6 0.948 78 0.501

12 0.899 84 0.475

18 0.853 90 0.451

24 (1d) 0.809 96 (4d) 0.427

30 0.767 108 0.384

36 0.727 120 (5d) 0.345

42 0.689 132 0.311

48 (2d) 0.654 144 (6d) 0.279

54 0.620 156 0.251

 60 0.588 168 (7d) 0.226

66 0.557

Gallium Citrate Ga 67 - Farmakologi Klinis

Gallium Citrate Ga 67, tanpa pembawa tambahan, telah ditemukan untuk
berkonsentrasi pada tumor primer dan metastasis tertentu dan juga lokasi
infeksi yang fokal. Mekanisme konsentrasi tidak diketahui, namun penelitian
investigasi telah menunjukkan bahwa gallium Ga-67 terakumulasi dalam lisosom
dan terikat pada protein intraselular terlarut.

Telah dilaporkan dalam literatur ilmiah bahwa setelah injeksi intravena,

konsentrasi jaringan gallium Ga-67 tertinggi - selain tumor dan tempat infeksi -
adalah korteks ginjal. Setelah hari pertama, konsentrasi maksimum bergeser ke
tulang dan kelenjar getah bening dan setelah minggu pertama, ke hati dan
limpa. Gallium Ga-67 diekskresikan relatif lambat dari tubuh. Rata-rata seluruh
retensi tubuh adalah 65 persen setelah tujuh hari, dengan 26 persen telah
diekskresikan dalam urin dan 9 persen pada tinja.

Indikasi dan Penggunaan Gallium Citrate Ga 67

Gallium Citrate Ga 67 Injeksi mungkin berguna untuk menunjukkan adanya dan
luasnya penyakit Hodgkin, limfoma, dan karsinoma bronkogenik. Serapan
gallium Ga-67 positif tanpa adanya gejala awal memerlukan tindak lanjut
sebagai indikasi keadaan penyakit potensial. Gallium Citrate Ga 67 Injeksi dapat
berguna sebagai bantuan dalam mendeteksi beberapa lesi inflamasi akut.

Tindakan pencegahan
Umum
Pengetahuan menyeluruh tentang distribusi normal injeksi Gallium Citrate Ga 67
yang intravena sangat penting untuk menafsirkan keadaan patologis secara
akurat. Temuan konsentrasi galium Ga-67 yang abnormal biasanya menyiratkan
adanya patologi yang mendasarinya, namun studi diagnostik lebih lanjut harus
dilakukan untuk membedakan lesi ganas dari ganas. Gallium Citrate Ga 67
Injeksi dimaksudkan untuk digunakan sebagai tambahan dalam diagnosis
neoplasma tertentu serta area infeksi utama. Kondisi patologis tertentu dapat
menghasilkan hingga 40 persen penelitian gallium Ga Ga 67 yang negatif.
Karena itu, sebuah penelitian negatif pasti bisa ditafsirkan sebagai
mengesampingkan adanya penyakit.
Limfoma limfositik seringkali tidak mengakumulasi galium Ga-67 secukupnya
untuk pencitraan yang tegas dan penggunaan galium dengan tipe histologis
limfoma ini tidak dianjurkan saat ini.

Lokalisasi Gallium Ga-67 tidak dapat membedakan antara tumor dan peradangan
akut, dan studi diagnostik lainnya harus ditambahkan untuk menentukan
patologi yang mendasarinya.

Seperti dalam penggunaan bahan radioaktif, perawatan harus dilakukan untuk

meminimalkan paparan radiasi pada pasien yang konsisten dengan penanganan
yang benar dan untuk memastikan paparan radiasi minimum terhadap pekerja
lapangan kerja.

Isi botolnya steril dan non-pirogenik. Adalah penting bahwa pengguna mengikuti
petunjuk dengan seksama dan mematuhi prosedur aseptik yang ketat.

Radiofarmasi harus digunakan hanya oleh dokter yang memenuhi syarat dengan
pelatihan dan pengalaman dalam penggunaan yang aman dan penanganan
radionuklida yang dihasilkan oleh reaktor nuklir atau akselerator partikel dan
yang pengalaman dan pelatihannya telah disetujui oleh instansi pemerintah
yang berwenang untuk melisensikan penggunaan radionuklida.
Karsinogenesis, Mutagenesis, Penurunan Kesuburan

Tidak ada penelitian hewan jangka panjang yang telah dilakukan untuk
mengevaluasi potensi karsinogenik atau mutagenik atau apakah obat ini
mempengaruhi kesuburan pada pria atau wanita.
Kategori Kehamilan C

Studi reproduksi hewan belum dilakukan dengan Gallium Citrate Ga 67. Juga
tidak diketahui apakah Gallium Citrate Ga 67 dapat menyebabkan kerusakan
janin bila diberikan pada wanita hamil atau dapat mempengaruhi kapasitas
reproduksi. Gallium Citrate Ga 67 harus diberikan kepada wanita hamil hanya
jika dibutuhkan dengan jelas.

Idealnya, pemeriksaan menggunakan radiofarmasi, terutama sifat elektif

perempuan yang memiliki kemampuan melahirkan anak, harus dilakukan selama
beberapa hari pertama (kira-kira sepuluh) hari setelah onset menstruasi.

Ibu menyusui
Obat ini diketahui diekskresikan dalam susu manusia selama menyusui, oleh
karena itu pemberian susu formula harus diganti untuk menyusui.
Pediatric Use

Keselamatan dan efektivitas pada pasien anak di bawah usia 18 tahun belum
ditetapkan.

Gallium Citrate Ga 67 Dosis dan Administrasi

Dosis Gallium Citrate Ga 67 yang direkomendasikan dewasa (70 kg) adalah 74
sampai 185 megabecquerels (2 sampai 5 milenium). Gallium Citrate Ga 67
Injeksi hanya ditujukan untuk pemberian intravena.

Sekitar 10 persen dosis diberikan diekskresikan dalam kotoran selama minggu

pertama setelah injeksi. Obat pencahar harian dan / atau enema
direkomendasikan mulai hari suntikan sampai gambar akhir diperoleh untuk
membersihkan usus materi radioaktif dan meminimalkan kemungkinan adanya
penelitian positif palsu.

Studi menunjukkan tumor yang optimal terhadap rasio konsentrasi latar

belakang yang sering didapat 48 jam pasca injeksi. Namun, variabilitas biologis
yang cukup besar dapat terjadi pada individu dan gambar yang dapat diterima
dapat diperoleh pada awal 6 jam dan sampai 120 jam setelah injeksi.

Dosis pasien harus diukur dengan sistem kalibrasi radioaktivitas yang sesuai
segera sebelum pemberian.

Produk obat parenteral harus diperiksa secara visual untuk partikulat dan
perubahan warna sebelum pemberian. Jangan gunakan jika isinya keruh.

Petunjuk penanganan Gallium Citrate Ga 67:

Sarung tangan tahan air harus digunakan selama seluruh prosedur
penanganan dan administrasi.
Dengan menggunakan perisai yang tepat, botol yang mengandung Gallium
Citrate Ga 67 harus diperiksa secara visual untuk memastikannya bebas dari
partikulat dan perubahan warna sebelum digunakan.
Pertahankan perisai yang memadai selama masa pakai produk dan gunakan
jarum suntik steril dan terlindung untuk menarik dan menyuntikkan sediaan.

Dosimetri Radiasi

Perkiraan dosis radiasi yang diserap dari injeksi intravena 185 megabecquerels
(5 milenium) Gallium Citrate Ga 67 ditunjukkan pada Tabel 4.

Table 4. Absorbed Radiation Doses

mGy/ rads/
Tissue 185MBq 5mCi
Whole Body 13.0 1.30
Skeleton 22.0 2.20
Liver 23.0 2.30
Bone Marrow 29.0 2.90
Spleen 26.5 2.65
Kidney 20.5 2.05
Ovaries 14.0 1.40
Testes 12.0 1.20
Gastrointestinal Tract
Stomach 11.0 1.10
Small Intestine 18.0 1.80
Upper Large Intestine 28.0 2.80
Lower Large Intestine 45.0 4.50

Bagaimana Gallium Citrate Ga 67 Disertakan

Nomor katalog 180.

Gallium Citrate Ga 67 Injeksi diberikan steril dan non-pirogenik untuk

penggunaan intravena. Setiap mililiter mengandung 74 megabecquerels (2
milikrium) gallium Ga-67 pada tanggal kalibrasi, sebagai kompleks yang
terbentuk dari 8,3 nanograms gallium chloride Ga-67, 1,9 miligram natrium sitrat
dihidrat, 7,8 miligram natrium klorida, dan 0,9 persen benzil alkohol (V / v)
sebagai pengawet. PH disesuaikan sampai antara 5,5 sampai 8,0 dengan larutan
asam klorida dan / atau natrium hidroksida.

Gallium Citrate Ga 67 Injection tersedia dalam botol berisi jumlah berikut pada
tanggal kalibrasi.

Nomor katalog

N180G0 222 megabecquerels (6 mCi)

NDC 69945-180-06

N180M0 444 megabecquerels (12 mCi)

NDC 69945-180-12
Penyimpanan dan Penanganan

Isi vialnya bersifat radioaktif, dan perisai dan penanganan tindakan pencegahan
yang memadai harus dijaga. Simpan pada suhu ruangan terkontrol 20 hingga
25 C
(68 hingga 77 F) [lihat USP].

Penyimpanan dan pembuangan Gallium Citrate Ga 67 Injeksi harus dikendalikan

dengan cara yang sesuai dengan peraturan yang berlaku dari instansi
pemerintah yang berwenang untuk melisensikan penggunaan radionuklida ini.

Mallinckrodt, merek "M" dan logo Farmasi Mallinckrodt adalah merek dagang dari
perusahaan Mallinckrodt.
2015 Mallinckrodt.

Diproduksi oleh:
Pengobatan Nuklir Mallinckrodt LLC
Maryland Heights, MO 63043

Dibuat di USA

A180I0

Rev 10/2015

MallinckrodtTM
Obat-obatan

PANEL DISPLAY PRINSIP - A180C0

Gallium Citrate Ga 67 Injeksi

DIAGNOSTIK
Solusi Steril dan Non-Pyrogenic
Untuk Administrasi Intravena
Simpan di Ruang Terkendali Suhu 20 hingga 25 C (68 hingga 77 F).

Setiap mililiter mengandung 74 MBq (2 mCi) Gallium Citrate Ga 67 (dasarnya

bebas pembawa) pada tanggal dan waktu kalibrasi, sebagai kompleks yang
terbentuk dari 8,3 ng gallium chloride Ga 67, 1,9 mg natrium sitrat dihidrat, 7,8
mg natrium klorida, dan 0,9 % (V / v), benzil alkohol sebagai pengawet. Sodium
hydroxide atau asam klorida ditambahkan untuk penyesuaian pH. PH antara 5,5
dan 8,0.

Untuk informasi tentang dosis, administrasi dan indikasi lihat sisipan paket.

Hanya Rx

PERINGATAN: Obat radioaktif harus ditangani hanya oleh petugas yang

memenuhi syarat sesuai dengan peraturan Komisi Regulasi Nuklir Amerika
Serikat atau badan pengatur negara jika berlaku. Botol yang mengandung obat
harus disimpan dalam wadah ini atau di dalam perisai yang lebih berat.

Diproduksi oleh:
Pengobatan Nuklir Mallinckrodt LLC
Maryland Heights, MO 63043
Dibuat di USA

MallinckrodtTM
Obat-obatan

PERHATIAN BAHAN RADIOAKTIF

A180C0
R10 / 2015

GALLIUM CITRATE GA-67

gallium citrate ga-67 injection, solution
Product Information
HUMAN
NDC:69945-
Product Type PRESCRIPTION Item Code (Source)
180
DRUG LABEL
Route of Administration INTRAVENOUS DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
GALLIUM CHLORIDE GA-67 (GALLIUM GALLIUM CATION
2 mCi in 1 mL
CATION GA-67) GA-67
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
SODIUM CHLORIDE
BENZYL ALCOHOL
HYDROCHLORIC ACID
SODIUM HYDROXIDE

Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:69945-180-06 1 VIAL in 1 CAN
1 3.3 mL in 1 VIAL
2 NDC:69945-180-12 1 VIAL in 1 CAN
2 6.6 mL in 1 VIAL

Marketing Information
Marketing Application Number or Monograph Marketing Start Marketing End
Category Citation Date Date
NDA NDA018058 02/21/2008

Gallium-67 untuk Infeksi / Peradangan

John P. Kalabat, MD
Rachel A. Powsner, MD
6 Januari 2004
Presentasi
Seorang pria berusia 86 tahun dengan cangkok bypass femoropopliteal kiri baru-
baru ini dan endarterektomi disajikan dengan bakteremia staphylococcus aureus
(MRSA) methicillin resistant and abdominal pain.
Temuan Pencitraan
Gambar planar pada proyeksi anterior (semut) dan posterior (pos) dengan
tampilan spot, dan gambar SPECT (irisan aksial, irisan korona, dan irisan sagital)
dari 48 jam pasca injeksi gallium menunjukkan peningkatan serapan pada tulang
belakang toraks yang lebih rendah (ditunjukkan oleh panah Pada gambar
planar). Pada MRI tertimbang T2, sinyal tinggi (putih) pada disk dan badan
vertebral yang berdekatan kompatibel dengan diskitis dengan osteomielitis yang
berdekatan.
Diagnosa
Osteomielitis vertebra
Diskusi
Radiokimia
Gallium-67 sitrat diproduksi oleh siklotron. Pengeboman partikel yang dibebani
dengan Zn-68 yang diperkaya digunakan untuk menghasilkan gallium-67.
Gallium-67 kemudian dikomplekskan dengan asam sitrat untuk membentuk
gallium citrate. Waktu paruh gallium-67 adalah 78 jam. Ini meluruh oleh
penangkapan elektron. Organ target adalah usus besar.

Gallium-67 photopeaks:
Kelimpahan Energi
93 keV 40%
184 sampaiV 20%
300 keV 17%
393 keV 5%

Fisiologi

Ga-67 bertindak sebagai analog besi. Awalnya ia mengikat transferin. Dengan

mengasumsikan aliran darah yang adekuat, kompleks ini berdifusi melalui
sambungan endothelial kapiler yang longgar di tempat peradangan dan
memasuki cairan ekstraselular. Leukosit bermigrasi ke tempat-tempat
peradangan dan degranulasi, melepaskan sejumlah besar laktoferin.

Ga-67 memiliki afinitas yang lebih tinggi untuk laktoferin daripada transferrin.
Ga-67 juga menempel pada siderophores bakteri. Oleh karena itu dapat
digunakan pada pasien leukopenic dengan infeksi bakteri dan dalam mendeteksi
abses steril yang memicu respons leukosit.

10% sampai 25% dari dosis gallium-67 diekskresikan dalam waktu 24 jam
setelah injeksi (sebagian besar diekskresikan melalui ginjal). Setelah 24 jam jalur
ekskretori utama adalah usus besar.

Area dimana Ga-67 biasanya terlokalisasi meliputi:

Hati (situs serapan tertinggi)

Sumsum tulang
limpa
kelenjar ludah
Nasofaring
Kelenjar lakrimal
Serapan payudara (terutama pada ibu hamil dan menyusui)
Ginjal dan kandung kemih dalam 24 jam pertama - serapan samar masih bisa
normal hingga 72 jam
Serapan paru difus ringan pada 24 jam atau kurang

Distribusi jaringan pada anak-anak yang berbeda dari orang dewasa:

Piring pertumbuhan
limpa
Timus

Teknik
Dosis injeksi yang umum berkisar antara 3-6 mCi. Pencitraan biasanya tidak
boleh lebih cepat dari 24 jam - latar belakang tinggi saat ini menghasilkan
negatif palsu.

Empat puluh delapan jam seluruh gambar tubuh sesuai. Pencitraan yang
tertunda bisa didapat bahkan 1 minggu atau lebih lama setelah injeksi jika
ususnya membaur. SPECT dapat dilakukan sesuai kebutuhan. Obat pencahar
atau enema oral dapat diberikan sebelum pencitraan untuk mengurangi aktivitas
usus dan mengurangi dosis ke usus besar; Namun, kegunaan persiapan usus
kontroversial.

Indikasi umum pencitraan gallium-67

Survei seluruh tubuh untuk melokalisasi sumber demam pada pasien dengan
Demam Asal Unknown (FUO).
Deteksi inflamasi / infeksi paru dan mediastinum, terutama pada pasien
dengan immunocompromised.
Evaluasi dan tindak lanjut proses inflamasi limfositik atau granulomatosa aktif
seperti sarkoidosis atau tuberkulosis.
Mendiagnosis osteomielitis vertebra dan / atau infeksi ruang disk dimana Ga-
67 lebih disukai daripada leukosit berlabel.
Diagnosis dan tindak lanjut perawatan medis fibrosis retroperitoneal.
Evaluasi dan tindak lanjut toksisitas paru akibat obat (misalnya Bleomycin,
Amiodarone)
Evaluasi pasien yang bukan calon pemindaian WBC (jumlah WBC kurang dari
6.000 dan / atau akses IV yang buruk).

Osteomielitis:
Saat osteomielitis dicurigai, pemindaian gallium sangat membantu bila
digunakan bersamaan dengan pemindaian tulang. Pemindaian gallium dianggap
positif bila pengambilan atau distribusi galium lebih besar dari atau sama
dengan serapan scan tulang. Penyerapan kongruen tidak jelas untuk
diagnosisnya. Diagnosis positif palsu untuk osteomielitis dapat dilihat pada
penyakit sendi inflamasi akut akibat reaksi WBC. Sensitivitas dan spesifisitas
osteomielitis kronis lebih rendah daripada osteomielitis akut.

Perbandingan dengan label WBC untuk diagnosis osteomielitis:

WBC berlabel umumnya lebih disukai untuk infeksi osteomielitis dan prostesis.
Pencitraan Gallium lebih unggul dibanding WBC berlabel pada infeksi vertebra
dan disk.
Gallium secara teknis lebih layak dilakukan pada pasien dengan akses vena
yang buruk.

Diagnosis penyakit paru:

Gambaran 48 jam harus digunakan untuk diagnosis penyakit paru-paru karena
orang sehat dapat memiliki serapan samar di paru-paru dalam gambar 24 jam.
Keasaman Gallium (tidak termasuk neoplasma) terlihat dengan infeksi dan
pembengkakan (termasuk penyakit interstisial dan granulomatosa).

Serapan paru pada pasien imunosupresi / AIDS:

Berikut ini adalah panduan yang berguna untuk perbedaan umum (tapi tidak
satu-satunya) untuk berbagai pola pengambilan paru-paru pada pasien
imunosupresi / AIDS:

Serapan fokus:
Pneumonia bakteri mungkin terjadi

Serapan serap dan intens (lebih besar dari hati):

PCP

Serap dan kurang intens serapan:

PCP
 CMV
MAI
Pneumonitis interstisial

Serapan Nodal:
TB
MAI
Limfoma

Tidak ada serapan dan CXR negatif:

Tidak ada infeksi

Tidak ada serapan dan CXR positif:

Sarkoma Kaposi harus dipertimbangkan

Serapan toksisitas paru terjadi dengan berbagai agen kemoterapi dan obat lain
termasuk:

Amiodarone
Bleomycin
Busulfan
Nitrofurantoin
Nitrosurea
Siklofosfamid
Methotrexate

Serapan bisa terjadi meski ada CXR negatif. Serapan biasanya menyebar.
Serapan juga dapat berkorelasi dengan port radiasi dalam toksisitas paru yang
diinduksi radiasi.

Sarcoidosis:
Bila terjadi, serapan paru pada sarcoidosis bisa menyebar. Jumlah serapan paru
berkorelasi dengan pembentukan granuloma. Ada korelasi erat antara
persentase penyerapan galium di paru-paru dan peningkatan kapasitas vital
setelah terapi dengan kortikosteroid. Tanda panda menunjukkan serapan
radiotracer simetris meningkat pada kelenjar parotis, lakrimal, dan
submandibular.

Tanda lambda menunjukkan paratrakeal kanan, parahilar, dan serapan kelenjar

getah bening infrahilar. Kombinasi tanda lambda dan panda atau tanda panda
dengan limfadenopati hull simetris bilateral pada rontgen dada dada keduanya
sangat spesifik untuk sarkoidosis.

Fibrosis retroperitoneal:
Ada korelasi antara gejala klinis, temuan bedah dan histologis, aktivitas penyakit
dan hasil skintigrafi Ga-67. Fibrosis retroperitoneal tanpa serapan gallium
mungkin sudah matang, dengan sedikit unsur peradangan. Pencitraan Gallium
mungkin berguna dalam mengidentifikasi situs paling aktif dari penyakit untuk
kemungkinan biopsi dan untuk pemantauan respons terhadap terapi selanjutnya.

Demam yang tidak diketahui asal usulnya:

Jika tidak ada operasi baru-baru ini yang dilakukan, gallium lebih disukai
daripada sel berlabel. Operasi baru-baru ini membuat penyebab infeksi demam
lebih mungkin terjadi, yang berlabel WBC lebih baik. Tanpa operasi baru-baru ini,
penyebab neoplastik demam yang tidak diketahui adalah suatu kemungkinan,
dimana Gallium lebih sesuai.

Perut / panggul:
Studi koloid sulfur dapat menjadi tambahan yang berguna untuk pencitraan
gallium untuk mendiagnosis abses intrahepatik. Mendiagnosis penyakit radang
atau infeksi renal harus dilakukan 48 jam kecuali aktivitas jelas asimetris.
Peritonitis dapat disarankan dengan aktivitas menyebar sepanjang perut,
terutama. Jika itu meluas lateral ke kanan lobus hati dan wilayah
subdiaphragmatic kanan. Mendiagnosis kolitis mungkin menantang sekunder
akibat lokalisasi gonagal fisiologis normal.

Gallium 67 imaging dalam memantau limfoma

Respon terhadap pengobatan

Nilai pencitraan gallium 67 (Ga) dalam memantau respon limfoma

terhadap pengobatan dinilai pada 25 pasien dengan tumor Ga-avid dan
dibandingkan dengan tomography computed tomography (CT), radiografi c hest,
dan palpasi kelenjar getah bening yang disusupi tumor. Pencitraan Ga negatif
pada 95% (20/21) pasien yang secara klinis dianggap remisi dan di antaranya
pengobatan dihentikan. Penyakit ini tidak kambuh saat follow-up 12 sampai 26
bulan pada 15 pasien. Enam pasien mengalami kambuhnya penyakit 3 sampai
12 bulan setelah pengobatan dihentikan. Pada keenam pasien tersebut,
pencitraan Ga menjadi positif kembali pada saat munculnya penyakit aktif. Pada
kelompok pasien yang mengalami remisi, CT negatif pada 57% (11/19), rontgen
dada pada 55% (6/11) dan kelenjar getah bening perifer teraba pada tidak ada
pasien (13/13). Pada empat pasien yang tidak mencapai remisi setelah
perawatan, pemindaian Ga positif. Pencitraan Ga tampak berguna dalam
memantau respon limfoma terhadap pengobatan. Ini mungkin karena pencitraan
Ga memantau viabilitas sel tumor, sedangkan CT tubuh dan radiografi dada
menunjukkan massa tumor, yang mungkin terdiri dari jaringan fibrotik atau
nekrotik. Kanker 61: 2439-2443,1988.

G ROWING BUKTI menunjukkan bahwa setelah perawatan, serapan gallium

67 (Ga) adalah indikator kelangsungan hidup tumor yang lebih baik daripada
persistensi massa tumor. Namun, pengamatan ini dilaporkan hanya pada model
tumor pada kasus hewan atau anekdot pada pasien manusia. Dia juga
merupakan bukti bahwa beberapa massa tumor mungkin bertahan setelah
pengobatan berhasil. Dalam penelitian ini, serapan Ga setelah perawatan pada
25 pasien dengan limfoma Ga-avid dibandingkan dengan temuan CT tubuh,
radiografi dada, dan nodus getah bening. Hasil penilaian nilai Ga dalam
pemantauan respon pengobatan kelompok pasien ini dilaporkan.
Pasien dan Metode Tiga puluh pasien dipelajari selama periode 3 tahun. Semua
pasien memiliki limfoma yang telah terbukti secara histologis, dan dari
Departemen Kesehatan Nuklir, Radiologi Diagnostik, dan Onkologi $, Rambam
Medical Center dan Fakultas Kedokteran, Technion-Israel Institute of Technology.
Haifa, Israel, dan $ Divisi Kedokteran Nuklir, Rumah Sakit Beth Israel dan Harvard
Joint Program Kedokteran Nuklir, Boston, MA. Didukung oleh DuPont, Billerica,
MA.
Penulis mengucapkan terima kasih kepada Dr. Lionel Lieberman atas ulasannya
tentang manuskrip dan banyak saran bermanfaat; Dan DuPont, Billerica, MA atas
sumbangan gallium 67 yang murah hati. Alamat cetak ulang: Dov Front, MD,
PhD, Departemen Pengobatan Nuklir, Rambam Medical Center, Haifa 35254,
Israel.

Hanya pasien dengan situs yang mengambil Ga termasuk dalam

penelitian ini. Dari 30 pasien awal, dua dikeluarkan karena follow-up yang tidak
lengkap; Dua karena kurangnya kerjasama; Dan pada satu pasien, gambaran
histologis tumor berubah setelah perawatan, dan histologi kekambuhan
menunjukkan limfoma sel T, yang bukan tumor Ga-avid. Dua puluh lima pasien
diikuti dengan pencitraan Ga, rontgen dada, CT tubuh, dan palpasi kelenjar getah
bening perifer setelah inisiasi pengobatan, yang terdiri dari kemoterapi: MOPP
(nitrogen mustard, vincristine, ptednisone, dan procarbazine) sendiri, MOPP-
ABVD (MOPP-Adriamycin [Adria Laboratories, Columbus, OH], bleomycin,
vinblastine, dan DTIC), atau CHOP (siklofosfamid, Adriamycin, vincristine, dan
prednisone) dan radioterapi ke bidang yang terlibat. Dua puluh satu pasien
mencapai remisi klinis. Empat pasien meninggal dengan bukti klinis penyakit.
Sembilan belas pasien menderita penyakit Hodgkin, dan enam pasien memiliki
limfoma non-Hodgkin (Tabel 1). Ada sepuluh wanita dan 15 pasien pria, dengan
usia rata-rata 36 tahun (kisaran, 8 sampai 81 tahun). Pemeriksaan awal
Termasuk pemeriksaan fisik, pemeriksaan radiologis, CT pada dada dan perut,
dan pencitraan Ga. Pencitraan Ga awalnya positif di 42 situs di 25 negara Pasien:
16 mediastinum, tujuh abdominal, dan 19 kelenjar getah bening perifer. Semua
penelitian dilakukan dalam waktu 3 minggu. Protokol diulangi pada 3- sampai 6
bulan dalam Terrain sesuai dengan perjalanan klinis penyakit dan rencana
perawatan. Pencitraan Ga dilakukan 48 sampai 72 jam setelah injeksi intravena 5
sampai 7 mCi (1 85 sampai 269 MBq) Ga sitrat. Kamera gamma digital lapangan
besar (APEX 4 15,
Elscint, Haifa, Israel) dengan puncak dual energi 90 dan 184 keV dan sebuah
kolimator energi menengah-tengah (APC-5, Elscint, Haifa, Israel) digunakan.
Anterior, posterior, dan bila diperlukan, pandangan lateral dilakukan,
mengumpulkan 500.000 jumlah per tampilan. Massa mediastinal yang tidak
normal dan kelenjar getah bening hilar didiagnosis pada radiografi dada polos
sesuai dengan kriteria yang disarankan oleh Fel ~ on. ', T ~ h e adanya massa
atau kelenjar getah bening yang lebih besar dari 1 cm di CT adalah Dianggap
tidak normal. 'Infiltrasi paru, patologi pleura atau hepatosplenomegali pada CT
dianggap tidak spesifik. Setelah perawatan, lenyapnya lesi, atau visualisasi lesi
yang berdiameter lebih kecil dari 1 cm mengindikasikan adanya tes negatif.
Radiografi dada, CT tubuh, temuan palpatory, dan pencitraan Ga diperiksa oleh
ahli radiologi, doktor kedokteran nuklir, ahli onkologi yang berpengalaman tanpa
mengetahui hasil dari modalitas diagnostik lainnya. Atau jalur klinis penyakit ini.

Hasil
Pencitraan Ga dibandingkan dengan rontgen dada, CT tubuh, dan temuan
palpatory pada 21 pasien dengan 36 lokasi yang terlibat yang dianggap secara
klinis berada dalam pengampunan
Dan di siapa pengobatan dihentikan. Pada 15 pasien tersebut, penyakit tidak
kambuh selama masa tindak lanjut 12 sampai 26 bulan. Pada enam pasien,
penyakit kambuh 3 sampai 12 bulan setelah menghentikan pengobatan.
Perbandingan modalitas diagnostik dilakukan saat pengobatan dihentikan (Tabel
2). Hasil pencitraan Ga negatif pada 20 dari 2 1 pasien, dan 34 situs itu
Sebelumnya telah menunjukkan serapan Ga menjadi negatif. Pada satu pasien
dengan dua lokasi penyakit, satu situs menjadi negatif namun yang lainnya tetap
positif. Hal ini dianggap sebagai hasil positif palsu, karena berdasarkan pada
pencitraan Ga pasien tersebut telah didiagnosis memiliki penyakit aktif.
Berdasarkan hasil ini, spesifisitasnya Pencitraan Ga adalah 95%. Pada kelompok
pasien yang di remisi, 19 pasien dengan 33 lokasi diteliti dengan CT tubuh. Pada
11 pasien dengan 19 lokasi, hasil CT, yang sebelumnya positif, negatif. Delapan
pasien dengan sembilan lokasi tumor
Tetap positif Pada tiga pasien tersebut, masing-masing memiliki lebih dari satu
lokasi penyakit, satu situs tetap positif sedangkan satu atau dua situs lainnya
berada negatif. Berdasarkan pemeriksaan CT, hanya l l pasien yang telah
dipertimbangkan untuk mencapai remisi, dan spesifisitas CT adalah 57%
(Gambar 1). Selama masa tindak lanjut dan tanpa pengobatan apapun, hasil CT
negatif pada tiga pasien tambahan. Penundaan waktu untuk regresi spontan lesi
adalah 6,10, Dan 22 bulan. CT tetap positif dengan hanya parsial Regresi massa,
pada lima pasien lainnya. Dalam tiga dari mereka, temuan residual pada CT
disimpulkan sebagai perubahan fibrotik ketika CT tetap tidak berubah setelah 15,
20, dan 22 bulan. Sebelas pasien yang memiliki radiograf dada positif
Menunjukkan penyakit mediastinum pada pemeriksaan awal mencapai remisi.
Radiografi dada menjadi normal dalam enam dan tetap positif dalam lima,
menunjukkan spesifisitas 55% (Gambar 2). Pada empat pasien tambahan,
rontgen dada normal selama masa tindak lanjut 6 sampai 15 bulan, dan pada
satu pasien regresi parsial dicatat. Semua 13 pasien yang memiliki 18 lokasi
kerusakan lymphnode perifer yang teraba pada pemeriksaan fisik mencapai
remisi, dan kelenjar getah bening yang teraba hilang. Spesifisitas untuk
kelompok ini adalah 100%. Empat pasien dengan enam lokasi tidak mencapai
remisi, dan skintigrafi Ga tetap positif di keempatnya. Dari Ini, pada satu pasien
dengan dua lokasi abnormal, satu situs tetap positif dan yang lainnya berubah
negatif. Berdasarkan hasil pencitraan Ga, ia dianggap memiliki penyakit aktif.
Dua pasien mengembangkan penelitian CT negatif, sedangkan dua pasien
dengan empat lokasi tetap positif. Dua pasien yang tidak mencapai remisi
memiliki dada Radiograf. Pada satu pasien, radiografi dada negatif, sedangkan di
sisi lain tetap positif. Pada satu pasien dengan penyakit aktif, kelenjar getah
bening yang teraba hilang - ini dianggap sebagai hasil negatif palsu.
Diskusi
Ada indikasi bahwa massa yang terlihat pada CT pada pasien yang mencapai
remisi lengkap setelah perawatan hanya mengandung jaringan fibrotik dan
nekrotik. - - Ini memiliki
Baru-baru ini dilaporkan bahwa radiografi CT dan dada pada tiga pasien limfoma
menunjukkan massa setelah remisi total. ' Ketika massa diperiksa secara
histologis, mereka terbukti benar-benar fibrotik tanpa bukti adanya tumor yang
layak. Sebelumnya telah menunjukkan bukti bahwa pencitraan Ga bisa menjadi
indikator yang baik Respon tumor terhadap terapi, walaupun tidak ada penilaian
sistematis terhadap modalitas pencitraan yang telah dilakukan. ~ .I ~ n.
'Penelitian saat ini, pencitraan Ga memiliki spesifisitas 95% untuk
mengesampingkan penyakit aktif pada pasien dengan remisi lengkap. Ini
berbeda dengan spesifitas 57% untuk CT dan 55% untuk radiografi dada. Palpasi
dengan spesifisitas 100% nampaknya merupakan metode yang sederhana dan
handal.

Menilai pengobatan di kelenjar getah bening superficial. Thomas dkk

"menemukan CT positif pada 47% pasien dengan limfoma yang secara klinis
tidak menunjukkan gejala Tidak menentukan apakah pasien tersebut dalam
pengampunan dan apakah pengobatan dihentikan, juga bukan data tindak lanjut
yang diberikan. Harus ditekankan bahwa hasil kami hanya berlaku pada pasien
dengan limfoma yang mengalami galium. Pada pasien dengan tumor ganjil-
negatif, tes lainnya akan bernilai lebih besar. Hasilnya harus dievaluasi
mengingat bahwa sensitivitas pada umumnya galium untuk mendeteksi limfoma
adalah 96% untuk dada, 60% untuk perut, dan 83% untuk lesi perifer.12
Perbedaan antara hasil pencitraan Ga dan hasil CT Dan rontgen dada dapat
dijelaskan oleh fakta bahwa pencitraan Ga memonitor pengambilan sel tumor
yang layak, sedangkan radiografi CT dan dada menunjukkan massa tumor, yang
mungkin hanya mengandung fibrosis dan nekrosis. Dalam model tumor tikus,
ada korelasi yang baik antara jumlah tumor yang layak yang tersisa setelah
perawatan dan pengambilan Ga. ' Tidak ada korelasi yang ditemukan antara
ukuran atau berat tumor dan jumlah sel yang ada dalam tumor. Pengambilan
sampel hanya terlihat pada tumor yang mengandung jaringan yang layak. Tumor
besar yang tersisa setelah perawatan bisa benar-benar fibrotik, dan tumor kecil
bisa tetap bertahan. Ga adalah indikator respon tumor yang baik pada model
hewani, dan setelah perawatan, jika masih ada tumor yang layak, terapi tidak
menekan mekanisme pengambilan Ga.

Karena massa yang terus-menerus pada pasien radiografi CT atau radiografi

dada dengan limfoma dalam pengampunan dapat terus menerima pengobatan.
3 Dalam beberapa kasus, terapi noncrossresistant lainnya dapat dilakukan. Pada
pasien tersebut, pencitraan Ga negatif menunjukkan bahwa pengobatan tidak
boleh dilanjutkan kecuali jika massa ditunjukkan pada histologis Pemeriksaan
menjadi limfoma aktif. Tumor mungkin hilang secara normal, dan mungkin akan
menjadi negatif sebelum perawatan penuh selesai. Kesimpulannya, hasil
penelitian ini menunjukkan bahwa skintigrafi Ga dalam tumor Ga-avid adalah
cara yang akurat untuk memantau respon limfoma terhadap pengobatan.
Gallium-67
Gallium-67 adalah radiofarmaka suntik yang digunakan dengan pencitraan
tomografi emisi foton tunggal (SPECT) atau SPECT / computed tomography (CT)
untuk mendeteksi adanya lesi inflamasi akut dan berbagai keganasan termasuk
penyakit Hodgkin, limfoma, dan karsinoma bronkogenik. Serapan Gallium positif
tanpa gejala awal memerlukan tindak lanjut sebagai indikasi keadaan penyakit
potensial. Gallium-67 telah tersedia secara komersial dari Lantheus sejak 1971.

INDIKASI DAN PENGGUNAAN

Gallium Citrate Ga 67 Injeksi mungkin berguna untuk menunjukkan

adanya keganasan berikut: Penyakit Hodgkins, limfoma dan karsinoma
bronkogenik. Serapan positif Ga 67 tanpa adanya gejala awal memerlukan tindak
lanjut sebagai indikasi keadaan penyakit potensial. Gallium Citrate Ga 67 Injeksi
dapat berguna sebagai alat bantu dalam mendeteksi beberapa lesi inflamasi
akut.

KONTRAINDIKASI

Tidak ada yang diketahui INFORMASI KESELAMATAN PENTING Gatal parah,

eritema, dan ruam diamati pada satu pasien dengan 300 yang diteliti. Kejadian
hipersensitivitas jarang terjadi atau reaksi alergi, ruam kulit, dan mual telah
dilaporkan terkait dengan penggunaan Gallium 67.

PERINGATAN
Karena kandungan benzil alkohol, kehati-hatian harus digunakan dalam
pemberian pada bayi baru lahir, terutama bayi yang lahir prematur, dan individu
dengan gangguan fungsi hati.
Stopper vial berisi getah karet alam kering dan dapat menyebabkan reaksi alergi
pada penyedia atau pasien yang sensitif terhadap lateks.

PENCEGAHAN
Umum
Konsentrasi gallium abnormal biasanya menyiratkan adanya patologi yang
mendasarinya, namun studi diagnostik lebih lanjut harus dilakukan untuk
membedakan jinak dari lesi ganas. Gallium Citrate Ga 67 Injection dimaksudkan
untuk digunakan sebagai tambahan dalam diagnosis neoplasma tertentu. Kondisi
patologis tertentu dapat menghasilkan sampai 40% penelitian gallium negatif
palsu. Oleh karena itu, sebuah penelitian negatif tidak dapat secara pasti
ditafsirkan sebagai mengesampingkan adanya penyakit. Limfoma limfositik
sering tidak mengakumulasikan Gallium Ga 67 secukupnya untuk pencitraan
yang tidak pasti; Dan penggunaan galium dengan tipe histologis limfoma ini
tidak dianjurkan saat ini. Gallium Ga 67 lokalisasi tidak dapat membedakan
antara tumor dan peradangan akut; Dan studi diagnostik lainnya harus
ditambahkan untuk menentukan patologi yang mendasarinya. Injeksi Gallium
Citrate Ga 67, dan juga obat radioaktif lainnya, harus ditangani dengan benar,
dan tindakan pengamanan yang tepat harus digunakan untuk meminimalkan
paparan radiasi eksternal pada pasien dan petugas klinis. Radiofarmasi harus
digunakan hanya oleh dokter yang memenuhi syarat dengan pelatihan dan
pengalaman dalam penggunaan dan penanganan radionuklida yang aman dan
yang pengalaman dan pelatihannya telah disetujui oleh instansi pemerintah
yang berwenang untuk melisensikan penggunaan radionuklida.