1.

HORMON INSULIN

PITTSBURGH (KDKA) - Sebuah perusahaan bioteknologi Prancis yang mengembangkan obat diabetes
tipe 2 baru membuka kantor pusatnya di Amerika di Pittsburgh.

Editor uang KDKA Jon Delano berbicara dengan ketua perusahaan pada Senin sore untuk mencari tahu
apa artinya semua ini.

Lebih dari satu dari setiap sepuluh orang dewasa yang berusia 20 tahun ke atas menderita diabetes.
Dan untuk manula, itu lebih seperti satu dari empat menderita diabetes, dengan diabetes tipe 2
terhitung lebih dari 90 persen kasus.

"Diabetes, sayangnya, prevalensinya meningkat. Ini gelombang diam yang tumbuh. Misalnya, jika Anda
melihat American Diabetes Association dan angka mereka, lebih dari 37 juta orang Amerika atau
sekitar 11,7 persen populasi menderita diabetes," kata Dr. Amit Bhargava, wakil ketua endokrinologi
di Allegheny Health Network.

Sekarang sebuah perusahaan biotek Prancis, Adipo Pharma, sedang mengembangkan obat baru untuk
memerangi diabetes dan membuka kantor pusatnya di Amerika di lokasi lama AGH Suburban Hospital
di Bellevue.

"Adipo Pharma berdedikasi untuk memiliki produk pertama yang diterapkan pada manusia untuk
mengatasi resistensi insulin itu sendiri, untuk sampai ke akar utama diabetes tipe 2. Kami pikir ini
akan menjadi terobosan mendasar," kata Jim Nolan, ketua dari Farmasi Adipo.

Perusahaan ini dibangun berdasarkan penelitian medis oleh seorang dokter Prancis untuk
membalikkan kebutuhan tubuh penderita diabetes tipe 2 akan suntikan insulin, memberikan harapan
bagi banyak pasien diabetes.

"Apa yang dia lakukan adalah dia bekerja sangat keras untuk mengembalikan aliran lipid normal dan
ketika Anda melakukan itu, dalam semua percobaan yang telah kami lakukan, kami mulai
membalikkan dan mengakhiri komplikasi dan masalah yang terkait dengan diabetes. Jadi kami pikir
ini benar-benar berjalan. menjadi perubahan mendasar dalam pengobatan."
1
Nolan mengatakan dokter saat ini mengobati diabetes dengan banyak cara tetapi seringkali dengan
suntikan insulin. Adipo Pharma sedang bereksperimen dengan cara untuk menjauhkan pasien dari
insulin atau pada akhirnya menyapih pasien dari insulin.

"Anda benar-benar ingin mencegah orang menggunakan insulin sejak awal, dan itulah keindahan obat
ini. Tujuannya adalah untuk mengembangkan pengobatan yang pada akhirnya menunda atau
mengakhiri kebutuhan untuk itu saat Anda melanjutkan di masa depan," kata Nolan.

Nolan tidak akan menyebutnya obat karena diabetes tipe 2 sering disebabkan oleh masalah gaya
hidup – kurang olahraga, pola makan yang buruk, terlalu banyak lemak perut dan sejenisnya.

"Saya berhati-hati menggunakan kata 'penyembuhan' karena ini adalah gaya hidup dan selama orang
tidak melakukan diet yang benar dan olahraga yang tepat, kita akan berisiko terkena penyakit. Tapi ini
benar-benar akan mengubah keadaan. cara itu dikelola, "kata Nolan.

"Ini sedikit lebih awal karena jelas penelitian ini sedang berlangsung, tetapi harapannya adalah jika
kita dapat membantu fungsi tubuh lebih efisien, kita membutuhkan lebih sedikit terapi dari luar untuk
membantu menjaga kontrol gula darah," tambah Dr. Bhargava.

"Tim yang akan kami pandu keluar dari Pittsburgh benar-benar ada di sini untuk melakukan
pekerjaan klinis, uji klinis yang diperlukan agar obat ini disetujui dan dipasarkan," kata Nolan.

"Dan semua koordinasi dengan itu – ini adalah proses yang cukup canggih yang tidak hanya
melibatkan perusahaan kami tetapi semua jenis pemasok dan grup yang membantu Anda melalui
upaya tersebut – jadi kami berharap untuk benar-benar memanfaatkan keahlian di wilayah kami
untuk benar-benar membuat ini mungkin dan benar-benar membuat perusahaan tumbuh."

Uji klinis tersebut bisa memakan waktu bertahun-tahun, tetapi Dr. Bhargava, yang tidak terkait
dengan Adipo Pharma, mengatakan masuk akal bagi Adipo Pharma untuk menjadikan Pittsburgh
sebagai basis AS.

"Pittsburgh benar-benar berkembang sebagai pusat teknologi dan inovasi. Dan saya pikir sangat
fantastis bahwa mereka telah memilih kami sebagai lokasi untuk meluncurkan ini, dan mudah-
mudahan dapat melakukan beberapa uji klinis yang baik di sini," kata Bhargava.

Diperkirakan 1,5 juta warga Pennsylvania menderita diabetes dengan 300.000 lainnya yang
mengidapnya dan tidak mengetahuinya. Lalu ada 3,5 juta warga Pennsylvania yang pra-diabetes,
artinya kadar gula darahnya lebih tinggi dari normal.

Intinya: banyak orang di sini yang bisa ikut serta dalam uji klinis Adipo Pharma.

https://www.cbsnews.com/pittsburgh/news/adipo-pharma-us-headquarters-
pittsburgh-diabetes-drug/

2
2. ANTIBODI MONOKLONAL

Jakarta: Akhirnya, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), menerbitkan izin edar produk
antibodi monoklonal pertama produksi industri farmasi dalam negeri. Kabar ini disampaikan dalam
siaran pers, akhir Janurari lalu. 

Produk antibodi ini bernama Rituxikal buatan PT Kalbio Global Medika. Rituxikal sendiri merupakan
Produk Biosimilar dengan kandungan zat aktif Rituximab yang digunakan untuk indikasi keganasan
(kanker) pada Limfoma Non-Hodgkin (NHL) dan Leukemia Limfositik Kronik.

"Rituximab merupakan produk antibodi monoklonal yang mengikat antigen transmembran CD20 pada
limfosit sel B yang dihasilkan oleh sel kanker secara spesifik, sehingga menimbulkan reaksi imunologi
yang memicu sel kanker lisis (pecah)," ujar Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito.

Rituxikal sendiri tersedia dalam bentuk larutan konsentrat yang diberikan secara intravena. Selain itu,
Penny juga menjelaskan, produk biosimilar adalah produk biologi dengan zat aktif yang sama, di mana
profil khasiat, keamanan, dan mutu serupa dengan produk biologi yang telah disetujui. 

Rituxikal mengandung  yang karakteristiknya serupa dengan rituximab inovator dengan nama dagang
Mabthera.

(BPOM menerbitkan izin edar produk antibodi monoklonal pertama produksi industri farmasi dalam
negeri. Foto: Ilustrasi/Dok. Unsplash.com)
 

3
Lalui beberapa tes

Seperti yang telah dinukil dari laman resmi Badan POM, pemberian izin edar Rituxikal berdasarkan
pada hasil uji komparabilitas mutu, uji komparabilitas non-klinik, dan uji komparabilitas klinik
Rituxikal yang dibandingkan dengan obat inovator Rituximab, yaitu Mabthera. 

Dan hasilnya diketahui bahwa Rituxikal menunjukkan kesebandingan dengan Mabthera yang
diproduksi Roche Diagnostics Gmbh, Germany.

Dengan disetujuinya izin edar Rituxikal, maka dapat menambah alternatif akses pasien kanker untuk
pengobatan Limfoma Non-Hodgkin (NHL) dan Leukemia Limfositik Kronik. 

Pun menambah daftar produk biologi yang dapat diproduksi lokal di Indonesia setelah vaksin, Epoetin
Alfa, Enoxaparin, dan Insulin. Hal ini merupakan bentuk realisasi upaya mendukung cita-cita bangsa
Indonesia dalam kemandirian produksi antibodi monoklonal dalam negeri.

Penting untuk diketahui, Rituxikal itu pada awalnya terdaftar atas nama PT Kalbe Farma pada tanggal
5 Agustus 2019 sebagai obat impor produksi Sinergium Biotech S.A., Argentina yang dirilis oleh
mAbxience S.A.U, Argentina. 

Kemudian PT Kalbio Global Medika, yang merupakan industri farmasi grup Kalbe Farma, menerima
transfer teknologi dari Sinergium Biotech S.A., Argentina dan mAbxience S.A.U, Argentina, untuk dapat
membuat produk Rituxikal di Indonesia. 

Dan dengan diterbitkannya izin edar ini, BPOM berkomitmen untuk mendorong Indonesia agar
mandiri dan independen terhadap akses ketersediaan obat dan vaksin di dalam negeri.

https://www.medcom.id/gaya/fitness-health/ybJmoW6N-izin-edar-telah-diterbitkan-bpom-untuk-
antibodi-monoklonal-rituxikal-buatan-indonesia

4
3. INTERFERON

Sistem kekebalan telah mengembangkan senjata ampuh melawan patogen. Sekarang, para ilmuwan di
Max Delbrü ck Center Berlin menemukan mekanisme baru yang bertindak sebagai penyeimbang
gudang senjata ini tanpa kehilangan efisiensi respons kekebalan. Studi mereka menunjukkan
bagaimana interferon gamma menggunakan empat asam amino untuk berikatan dengan matriks
ekstraseluler jaringan ikat, yang membentuk jaring antara sel individu dan dengan demikian
memediasi kontak antar sel.

Temuan ini dipublikasikan di Nature Immunology dalam sebuah makalah berjudul, “ IFNγ mengikat
matriks ekstraseluler mencegah toksisitas sistemik yang fatal .”

“Interferon-γ (IFNγ) adalah mediator penting dari respons imun seluler, tetapi tingkat sistemik yang
tinggi dari sitokin ini terkait dengan imunopatologi,” tulis para peneliti. “IFNγ berikatan dengan
reseptornya (IFNγR) dan matriks ekstraseluler (ECM) melalui empat asam amino C-terminal
bermuatan positif (KRKR), domain pengikat ECM (EBD). Di seberang evolusi, IFNγ tidak terkonservasi
dengan baik, tetapi EBD sangat terkonservasi, menunjukkan fungsi kritis. Di sini, kami menunjukkan
bahwa IFNγ yang tidak memiliki EBD (IFNγΔKRKR) tidak mengikat ke ECM tetapi masih mengikat ke
IFNγR dan mempertahankan bioaktivitas.”

Para peneliti mulai menggunakan model tikus yang dikembangkan oleh Thomas Kammertö ns, anggota
tim yang juga bekerja di Institut Imunologi di Charité, yang memungkinkan mereka mengatur
konsentrasi interferon-gamma yang dihasilkan. “Kami sudah dapat menentukan dari model ini bahwa
IFNγ menjadi beracun dengan sangat cepat, dan bahwa hewan dengan konsentrasi tinggi dari molekul
pensinyalan ini dalam darahnya akan jatuh sakit dalam beberapa hari,” jelas Kammertö ns.

Para peneliti kemudian beralih ke Ralf Kü hn, PhD, kepala Laboratorium Pengeditan Genom & Model
Penyakit di Max Delbrü ck Center, untuk membantu mengembangkan model yang akan menghasilkan
molekul interferon tanpa motif KRKR. Untuk melakukan ini, Kü hn dan timnya mengeluarkan empat
asam amino dari sitokin pada tikus menggunakan CRISPR-Cas9. “Untuk waktu yang lama, para
ilmuwan percaya bahwa molekul pensinyalan bergantung pada situs pengikatan ini untuk berfungsi

5
sama sekali,” kata Kammertö ns. “Jadi pertama-tama kami harus membuktikan bahwa ini bukan
masalahnya.”

Biasanya, sistem kekebalan kemudian akan melawan infeksi virus dan akhirnya menghilangkannya.
Namun, untuk tikus yang kekurangan empat asam amino dalam IFNγ mereka, tidak demikian halnya.
“Sistem kekebalan hewan masih mampu mengatur respons kekebalan terhadap virus yang hanya
menimbulkan reaksi inflamasi yang sangat singkat.” Kammertö ns melaporkan bahwa dalam kasus ini,
jumlah IFNγ dalam darah awalnya meningkat tetapi kemudian turun lagi dengan sangat cepat. “Namun
ketika tikus terinfeksi virus LCM, yang menyebabkan penyakit mirip flu yang disebut choriomeningitis
limfositik dan membuat sistem kekebalan sibuk untuk jangka waktu yang lebih lama, tikus yang diedit
gen dengan cepat menjadi sakit karena tingginya konsentrasi interferon- gamma dalam darah
mereka.”

“Dalam pandangan saya, jelas dari penelitian kami bahwa sistem kekebalan kita telah
mengembangkan mekanisme yang sangat kuat untuk menjaga pertahanannya sendiri,” kata penulis
pertama Josephine Kemna dari Max Delbrü ck Center. Jika mekanisme ini gagal bekerja dengan baik,
katanya, sistem kekebalan dapat merusak organismenya sendiri karena efek racun dari molekul
tertentu saat mereka terus menyebar. “Mekanisme yang telah kami temukan menunjukkan bahwa
evolusi telah memastikan bahwa molekul-molekul beracun umumnya hanya bertindak jika diperlukan
—yaitu, ketika sel T mengenali sel yang terinfeksi virus.”

“Studi ini sangat penting untuk imunologi dan pemahaman kita tentang banyak penyakit inflamasi
dalam tubuh manusia,” kata Kammertö ns. “Kami tidak akan pernah membuat temuan baru ini tanpa
kolaborasi luar biasa dengan kolega Prancis kami Hugues Lortat-Jacob, yang telah meneliti matriks
ekstraseluler selama lebih dari 30 tahun dan merupakan salah satu pakar terkemuka dunia di bidang
ini,” tambah Kammertö ns.

Kammertö ns sekarang sedang merencanakan fase studi berikutnya dengan pemimpin kelompoknya
Thomas Blankenstein, PhD, dan para ilmuwan di University Medical Center Freiburg. Bersama-sama,
mereka akan menguji temuan terbaru mereka pada model baru. “Kami ingin bekerja dengan apa yang
disebut tikus liar—tikus yang telah mengalami beberapa infeksi dan sistem kekebalannya, oleh karena
itu, memperoleh respons yang lebih mirip dengan manusia,” kata Kammertö ns.

https://www.genengnews.com/immunology/how-signaling-molecules-of-the-immune-system-
protect-against-disease/

6
4. VAKSIN

Doktor muda Universitas Airlangga Surabaya, Dr. Arif Nur Muhammad Ansori, S.Si., M.Si Sumber :
(ANTARA/HO-Dokumen pribadi) Vaksin COVID-19 Halal Berbasis Dendritik Ditemukan di Indonesia
NEWS NASIONAL
Kamis, 2 Februari 2023 - 15:53 WIB Oleh : Tim TvOneTim TvOne Share :
Surabaya, tvOnenews.com - Vaksin COVID-19 halal berbasis imunoterapi dengan sel dendritik
ditemukan. Penemuan vaksin oleh Doktor muda Universitas Airlangga Surabaya ini dinilai memiliki
banyak kelebihan dari vaksin yang saat ini ada. "Vaksin ini memiliki berbagai macam kelebihan
seperti aspek halal, respons imun lebih cepat, tidak memerlukan adjuvant, tidak adanya penolakan
dari tubuh, dan efek samping yang minimal," kata Dr. Arif Nur Muhammad Ansori, S.Si., M.Si kepada
wartawan di Surabaya, Kamis (2/2/2023). Pria kelahiran 3 Februari 1994 menambahkan, efek
samping vaksin ini pun lebih ringan dibanding vaksin yang ada saat ini. memiliki beberapa keunggulan
dibanding dengan vaksin lainnya. "Jika vaksin yang lain masih memiliki berbagai macam kekurangan
seperti efek samping yang berat, adanya respon penolakan tubuh, dan aspek halal yang masih belum
terpenuhi," ungkap Arif. Penelitian yang dilakukan Arif tersebut bermula saat COVID-19 pertama kali
masuk di Indonesia pada Maret 2020. Arif bersama tim dari Professor Nidom Foundation melakukan
analisis terhadap virus COVID-19. Penelitian yang dilakukan pada disertasinya berfokus pada protein
S atau spike. Protein yang didapat itu lalu dipetakan melalui metode in silico dan in vitro, di mana
hasilnya berupa protein terbaik dalam menghasilkan respons imun. Hasil penelitian juga telah melalui
proses publikasi jurnal ilmiah pada 2020 dan 2021 lalu yang masuk pada jurnal internasional
terindeks Scopus baik Q2 maupun Q1. Arif mengungkapkan proses penelitian berjalan bukan tanpa
kendala. Kesulitan pernah dia hadapi, seperti pada aspek pendanaan dan fasilitas pendukung
penelitian. Kendati demikian, dukungan penuh dari Professor Nidom Foundation, serta dana
penelitian dari Program Beasiswa Pendidikan Magister Menuju Doktor Untuk Sarjana Unggul
(PMDSU) dari Kementerian Pendidikan, Kebudayaan, Riset, dan Teknologi membuatnya dapat
menyelesaikan penelitian dengan baik. Penelitian yang dihasilkan oleh Arif tersebut dapat menjadi
dasar konstruksi protein S yang digunakan dalam pembuatan vaksin berbasis imunoterapi dengan sel
dendritik. "Hasil penelitian ini dapat menunjang kemandirian Indonesia tanpa menggantungkan diri
pada bangsa lain untuk ketersediaan protein S," kata doktor muda lulusan program doktor Fakultas
Kedokteran Hewan Unair tersebut. Hasil penelitian berupa vaksin ini akan terus dikembangkan
sehingga tidak hanya mengendap di perpustakaan atau bahkan berhenti pada publikasi ilmiah saja.
"Harapannya vaksin ini dapat digunakan lebih luas untuk masyarakat Indonesia mengingat akan
keunggulan dibanding lainnya seperti aspek halal dan minimnya efek samping yang ditimbulkan,"
katanya. (ant/mii)
Artikel ini sudah tayang di tvonenews.com pada hari Kamis, 2 Februari 2023 - 15:53 WIB

Judul Artikel : Vaksin COVID-19 Halal Berbasis Dendritik Ditemukan di Indonesia

7
Link Artikel : https://www.tvonenews.com/berita/nasional/98108-vaksin-covid-19-halal-berbasis-
dendritik-ditemukan-di-indonesia

5. ANTIBIOTIK

Para peneliti telah berjuang untuk menghitung jumlah antibiotik yang digunakan dalam
pertanian di banyak negara. Kredit: Edwin Remsberg/The Image Bank/Getty

Penggunaan antibiotik dalam peternakan — kontributor utama resistensi antimikroba —

diperkirakan akan tumbuh sebesar 8% antara tahun 2020 dan 2030 meskipun ada upaya
berkelanjutan untuk membatasi penggunaannya, menurut sebuah analisis 1 .

Penggunaan antibiotik yang berlebihan di bidang pertanian dianggap sebagai pendorong

utama meningkatnya infeksi bakteri pada manusia yang tidak dapat diobati dengan
antibiotik. Meskipun antibiotik mungkin diperlukan untuk mengobati infeksi pada

8
ternak, antibiotik sering digunakan untuk mempercepat pertumbuhan hewan dan
mencegah penyakit pada hewan dalam kondisi padat dan tidak sehat.

Banyak pemerintah telah berjuang untuk membuat atau menegakkan aturan untuk
mengurangi penggunaan antibiotik. Misalnya, meskipun sejumlah negara, termasuk
Amerika Serikat dan sebagian besar Eropa, melarang penggunaan antibiotik yang
mendorong pertumbuhan, produsen dapat saja mengatakan bahwa mereka memasarkan
obat tersebut untuk mencegah penyakit.

Para peneliti juga berjuang untuk menghitung jumlah antibiotik yang digunakan di
negara-negara tertentu karena sebagian besar tidak merilis data penggunaan pertanian-
antibiotik mereka secara publik, kata rekan penulis studi tersebut, Thomas Van Boeckel,
seorang ahli epidemiologi spasial di Swiss Federal Institute of Technology ( ETH
Zürich). Sebaliknya, banyak yang merilis data ke Organisasi Dunia untuk Kesehatan
Hewan (WOAH), yang mengelompokkan data antibiotik negara ke dalam benua,
sehingga hanya itu yang dapat dilihat oleh para peneliti. Dan sekitar 40% negara sama
sekali tidak melaporkan penggunaan antibiotik mereka ke WOAH. “Mayoritas data
penggunaan antibiotik di dunia tidak dapat digunakan,” kata van Boeckel.

Perkiraan negara
Untuk memperkirakan penggunaan antibiotik di 229 negara, Van Boeckel bekerja
dengan Ranya Mulchandani, ahli epidemiologi di ETH Zurich, dan rekan lainnya untuk
mengumpulkan data dari masing-masing pemerintah, survei peternakan, dan artikel
ilmiah yang melaporkan penggunaan antibiotik oleh dokter hewan. Mereka merujuk
silang ini dengan data populasi hewan ternak di seluruh dunia, serta penjualan antibiotik
dari 42 negara yang melaporkan data tersebut secara publik. Dari sana, mereka
mengekstrapolasi tren untuk 187 negara yang tersisa.

9
Tim menghitung bahwa penggunaan antibiotik di Afrika mungkin dua kali lipat dari
yang dilaporkan WOAH, dan penggunaan di Asia 50% lebih tinggi dari yang
dilaporkan. Penulis mengaitkan hal ini dengan fakta bahwa banyak negara di kawasan
ini tidak menanggapi survei WOAH. Memperhitungkan ini dalam perhitungan mereka,
penulis memperkirakan bahwa pada tahun 2030, dunia akan menggunakan sekitar
107.500 ton antibiotik pada ternak per tahun, dibandingkan dengan hanya di bawah
100.000 ton pada tahun 2020. Penggunaan antibiotik paling tinggi di Asia, dan Cina
pada khususnya (lihat 'Konsumsi antibiotik menurut negara') — sebuah tren yang
diperkirakan akan berlanjut hingga tahun 2030. Para peneliti juga memperkirakan bahwa
penggunaan antibiotik akan tumbuh paling cepat di Afrika, meningkat sebesar 25%
antara tahun 2020 dan 2030 karena meningkatnya permintaan akan produk daging.

Namun, Mulchandani memperingatkan bahwa sebagian besar dari 42 negara yang

berbagi data berpenghasilan tinggi, yang berarti jenis antibiotik yang mereka gunakan,
dan tujuannya, mungkin tidak mewakili semua negara.

Pada konferensi tingkat menteri tentang resistensi antimikroba di Muscat, Oman,

November lalu, 39 negara — termasuk produsen pertanian utama Rusia dan India —
berjanji untuk mengurangi penggunaan antimikroba di bidang pertanian sebesar 30–50%
pada tahun 2030. Bahkan jika tujuan itu tidak tercapai , kata Steven Roach, direktur
program di organisasi nirlaba Keep Antibiotics Working, yang berbasis di Iowa City,
perjanjian tersebut berarti bahwa negara-negara tersebut lebih mungkin untuk mulai
merilis data dasar tentang penggunaan antibiotik mereka. “Ini menunjukkan adanya
potensi pengurangan nyata jika ada kemauan global,” katanya. Sementara itu,
tambahnya, jenis metode yang digunakan dalam penelitian terbaru adalah satu-satunya
cara untuk mendapatkan gambaran global tentang penggunaan antibiotik.

10
Di masa depan, kata Van Boeckel, timnya akan memodelkan skenario, seperti apa yang
akan terjadi jika lebih banyak negara mengadopsi pendekatan distribusi antibiotik yang
lebih ketat seperti yang diambil oleh Swedia, yang memerlukan resep dokter hewan
untuk penggunaan antibiotik pada hewan. Membuat data penggunaan lebih mudah
diakses publik, tambahnya, dapat mengarah pada peningkatan akuntabilitas negara – dan
produsen pertanian – yang tidak menggunakan antibiotik secara bertanggung jawab.

https://www.nature.com/articles/d41586-023-00284-x

11