DASAR-DASAR

TEKNOLOGI FARMASI
KELAS X

Tim Astrapedia

PT DINAMIKA ASTRAPEDIA SEJAHTERA

DASAR-DASAR TEKNOLOGI FARMASI
SMK/MAK Kelas X
© 2022
Hak cipta yang dilindungi Undang-Undang ada pada Penulis.
Hak penerbitan ada pada PT Dinamika Astrapedia Sejahtera.

Penulis : Tim Astrapedia

Editor : Karina Setya Arini
Desainer Kover : Dyah Nur Azizah
Desainer Isi : Putri Ari Kristanti
Tahun terbit : 2022
ISBN : -

Diterbitkan oleh
PT Dinamika Astrapedia Sejahtera
Jl. Blimbing Indah Megah, J2/4A Malang-Jawa Timur, 65125
Hotline 0813-5900-4970
Situs web: www.astrapedia.co.id

Dilarang memperbanyak atau memindahkan sebagian atau seluruh isi buku ini dalam bentuk apa pun, baik
secara elektronis maupun mekanis, termasuk memfotokopi, merekam, atau dengan sistem penyimpanan
lainnya, tanpa izin tertulis dari PT Dinamika Astrapedia Sejahtera.
 Daftar Isi

Prakata ...................................................................................................................... v
Bab 1 Proses Bisnis secara Menyeluruh Bidang Teknologi Farmasi ........................ 1
A. Penerapan K3LH ................................................................................................................. 2
B. Perencanaan Produk ......................................................................................................... 3
C. Mata Rantai Pasok (Supply Chain) ................................................................................ 5
D. Logistik ................................................................................................................................... 6
E. Proses Produksi pada Industri Farmasi ....................................................................... 10
F. Penggunaan dan Perawatan Peralatan Produksi .................................................... 12
G. Pengelolaan Sumber Daya Manusia dengan Memperhatikan Potensi dan
Kearifan Lokal ...................................................................................................................... 14
Uji Kompetensi ............................................................................................................................. 17

Bab 2 Perkembangan Teknologi dan Isu-Isu Global di Dunia Industri Farmasi dan
Obat-Obatan ...................................................................................................... 21
A. Industri 4.0 ............................................................................................................................ 22
B. Teknologi Digital di Industri Farmasi ........................................................................... 24
C. Product Life Cycle ............................................................................................................... 26
D. Isu-Isu Global tentang Farmasi dan Obat-Obatan .................................................. 27
E. Waste Control ...................................................................................................................... 29
F. Aspek-Aspek Ketenagakerjaan ...................................................................................... 31
Uji Kompetensi ............................................................................................................................. 33

Bab 3 Profil Pelaku Healthpreneur Bidang Farmasi, Peluang Usaha, dan Peluang
Kerja di Bidang Teknologi Farmasi ................................................................... 37
A. Profil Pelaku Wirausaha Bidang Farmasi .................................................................... 38
B. Peluang Pasar dan Usaha Farmasi ................................................................................ 41
C. Peluang Kerja/Profesi di Bidang Kefarmasian .......................................................... 44
Uji Kompetensi ............................................................................................................................. 47

Bab 4 Teknologi Dasar Kefarmasian ........................................................................... 51

A. Praktik Laboratorium yang Baik .................................................................................... 52
B. Praktik Dasar Pemilihan Obat ........................................................................................ 57
C. Klasifikasi Obat .................................................................................................................... 58
D. Jenis-Jenis Bentuk Sediaan Obat .................................................................................. 60
Uji Kompetensi ............................................................................................................................. 64

Bab 5 Undang-Undang Kesehatan ............................................................................. 69

A. CDOB (Cara Distribusi Obat yang Baik) ...................................................................... 70
B. CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) ................................................................... 72
C. CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) .......................................... 75
D. PO (Penggolongan Obat) ................................................................................................ 77
Uji Kompetensi ............................................................................................................................. 81

iii
Bab 6 Tanaman Obat .................................................................................................... 85
A. Jenis-Jenis Tanaman Obat Indonesia (Simplisia) .................................................... 86
B. Fungsi Empiris dan Cara Pengolahan Tanaman Obat Indonesia ...................... 90
Uji Kompetensi ............................................................................................................................. 93

Daftar Pustaka.................................................................................................................... 96
Indeks ...................................................................................................................... 101
Tim Astrapedia ................................................................................................................... 102
Tim Kreatif........................................................................................................................... 103

iv
 Prakata
Setelah melalui proses yang panjang, akhirnya buku Dasar-Dasar Teknologi Farmasi Bidang
Keahlian Kesehatan dan Pekerja Sosial ini dapat dirampungkan. Oleh karena itu, penulis
menyampaikan rasa syukur kehadirat Allah Swt. atas kelancaran dalam penulisan buku ini.
Buku ini disusun untuk memenuhi kebutuhan bahan ajar Dasar-Dasar Teknologi Farmasi yang
sesuai dengan Keputusan Menteri Pendidikan, Kebudayaan, Riset, dan Teknologi Republik
Indonesia atau dikenal dengan Kurikulum Merdeka. Hadirnya buku ini diharapkan dapat
menjadi panduan belajar bagi peserta didik Sekolah Menengah Kejuruan Pusat Keunggulan
(SMK PK) dan SMK menuju PK.
Dengan mengacu kepada capaian pembelajaran Kurikulum Merdeka maka buku ini
disusun dalam enam bab yang masing-masing bab membahas materi sesuai dengan capaian
pembelajaran secara berurutan. Pada setiap bab disajikan tugas kelompok/individu, refleksi,
dan uji kompetensi dengan harapan peserta didik dapat melakukan evaluasi diri serta
pengayaan atas materi yang telah dipelajari.
Terima kasih penulis sampaikan kepada semua pihak yang telah membantu hingga
terwujudnya buku ini. Semoga buku ini dapat memberi manfaat, baik peserta didik maupun
guru SMK PK dan menuju PK, khususnya bagi semua pihak yang memerlukan.

Penulis

v
 Capaian Pembelajaran
Sekolah Menengah Kejuruan

Bidang Keahlian : Kesehatan dan Pekerja Sosial
Program Keahlian : Teknologi Farmasi
Mata Pelajaran : Dasar-Dasar Teknologi farmasi
Waktu : 216 Jam Pelajaran

A. Rasional
Dasar-Dasar Teknologi Farmasi merupakan mata pelajaran yang mempelajari tentang cara
membuat, mencampur, meracik formulasi, mengidentifikasi, mengombinasi, menganalisis,
dan membakukan (standardisasi) obat dan pengobatan termasuk sifat-sifat, pendistribusian,
dan penggunaan obat yang aman sebagai syarat pencapaian kompetensi lulusan. Program
keahlian Teknologi Farmasi dapat menjadi tenaga terampil dengan kualifikasi operator atau
asisten kefarmasian.
Mata pelajaran Dasar-Dasar Teknologi Farmasi berfungsi sebagai dasar mata pelajaran
kejuruan di kelas XI dan XII dalam kelompok konsentrasi antara lain farmasi industri dan farmasi
klinis. Peserta didik diarahkan untuk menemukan sendiri berbagai fakta, membangun konsep,
dan nilai-nilai baru secara mandiri. Dengan demikian, peserta didik mampu menumbuhkan
jiwa wirausaha, bekerja dalam jabatan dunia kerja pada bidang farmasi, serta mendukung
untuk melanjutkan ke pendidikan tinggi vokasi dengan jurusan yang sejenis.
Mata pelajaran Dasar-Dasar Teknologi Farmasi berkontribusi dalam membentuk peserta
didik menjadi ahli pada bidang teknologi farmasi, sekaligus bernalar kritis, mandiri dalam hal
melakukan pekerjaan kefarmasian, kreatif dalam menangani permasalahan di lingkungan
sekitarnya, dan adaptif dengan kemajuan abad teknologi di bidang kefarmasian. Proses
pembelajaran Dasar-Dasar Teknologi Farmasi mengintegrasikan muatan sikap yang melatih
peserta didik untuk mandiri dan kreatif sehingga menjadi kekuatan peserta didik untuk
bekerja secara profesional dalam bidang farmasi.
Mata pelajaran ini berkontribusi dalam membentuk peserta didik memiliki keahlian pada
bidang teknologi farmasi, meningkatkan lebih lanjut kemampuan logika dan teknologi digital
(computational thinking) yaitu suatu cara berpikir yang memungkinkan untuk menguraikan
suatu masalah menjadi beberapa bagian yang lebih kecil dan sederhana, menemukan
pola masalah, serta menyusun langkah-langkah solusi mengatasi masalah. Penguasaan
kemampuan dasar-dasar teknik kefarmasian akan membiasakan peserta didik bernalar kritis
dalam menghadapi permasalahan, bekerja mandiri, dan kreatif dalam menemukan solusi
permasalahan kehidupan.

B. Tujuan
Tujuan mata pelajaran Dasar-Dasar Teknologi Farmasi adalah untuk membekali peserta didik
dengan pengetahuan, keterampilan, dan sikap (hard skills dan soft skills) sebagai berikut.
1. Memahami proses bisnis secara menyeluruh bidang teknologi farmasi.
2. Memahami perkembangan teknologi di dunia kerja dan isu-isu global di dunia industri
farmasi dan obat-obatan.
3. Mengenal profil pelaku wirausaha bidang teknologi farmasi, peluang usaha, dan peluang
kerja/profesi di bidang teknologi farmasi.

vi
4. Memahami teknik dasar kefarmasian.
5. Memahami undang-undang kesehatan.
6. Memahami tanaman obat beserta fungsi empirisnya.

C. Karakteristik
Mata pelajaran Dasar-Dasar Teknologi Farmasi memiliki ciri khas tersendiri agar peserta
didik dapat mengenal obat secara umum, memahami distribusi obat, dan melakukan
proses peracikan obat yang meliputi pengambilan bahan obat, penimbangan bahan
obat, serta pembuatan dan pengemasan obat. Pada awal pembelajaran, peserta didik
dikenalkan pada lapangan kerja, jabatan kerja, dan peluang kerja setelah lulus serta
konsentrasi keahlian yang dapat dipelajari di kelas XI dan XII untuk menumbuhkan passion
(renjana), vision (visi), imajinasi, dan kreativitas melalui
1. pembelajaran di kelas;
2. pembelajaran di laboratorium;
3. proyek sederhana;
4. berinteraksi dengan alumni dan/atau praktisi industri;
5. berkunjung pada industri yang relevan; serta
6. pencarian informasi melalui media digital.
Tahap ini membutuhkan porsi waktu yang dominan dari alokasi waktu yang tersedia di
kelas X sebelum mempelajari aspek hard skills sebagaimana tercantum pada elemen mata
pelajaran.
Perencanaan, pelaksanaan, dan penilaian pembelajaran harus sesuai dengan karakteristik
mata pelajaran serta tujuan yang akan dicapai. Pelaksanaan pembelajaran dapat menggunakan
model pembelajaran berbasis proyek (project-based learning), discovery learning, pembelajaran
berbasis masalah (problem-based learning), atau inquiry learning. Metode pembelajaran, antara
lain ceramah, tanya jawab, diskusi, observasi, serta peragaan atau demonstrasi yang
dipilih berdasarkan karakteristik materi dan tujuan yang ingin dicapai. Penilaian meliputi
aspek pengetahuan melalui tes dan nontes, aspek sikap melalui observasi, catatan kejadian
menonjol (anecdotal record), penilaian antarteman, penilaian diri, serta aspek keterampilan
melalui penilaian proses, produk, portofolio, dan studi kasus. Pembelajaran Dasar-Dasar
Teknologi Farmasi dapat dilakukan dengan sistem blok (block system) disesuaikan dengan
karakteristik elemen yang dipelajari. Mata pelajaran Dasar-Dasar Teknologi Farmasi terdiri
atas tujuh elemen sebagai berikut.
Elemen Deskripsi
Proses bisnis secara menyeluruh Meliputi pemahaman tentang proses bisnis
bidang teknologi farmasi bidang teknologi farmasi secara menyeluruh pada
berbagai industri, penerapan K3LH, perencanaan
produk, mata rantai pasok (supply chain), logistik,
proses produksi pada industri industri farmasi,
penggunaan dan perawatan peralatan produksi,
serta pengelolaan sumber daya manusia dengan
memperhatikan potensi dan kearifan lokal.

vii
 Perkembangan teknologi danisu-isu Meliputi pemahaman tentang perkembangan
global di dunia industri farmasi dan teknologi dan proses produksi pada industri
obat- obatan farmasi mulai dari teknologi konvensional sampai
dengan teknologi modern; industri 4.0, teknik
digitalisasi di industri, product life cycle, isu-isu
global tentang farmasi dan obat-obatan, waste
control, serta aspek-aspek ketenagakerjaan.
Profil pelaku wirausaha bidang Meliputi pemahaman tentang profil pelaku
farmasi, peluang usaha, dan peluang wirausaha bidang farmasi, peluang pasar dan
kerja dibidang teknologi farmasi usaha farmasi, serta peluang kerja/profesi di
bidang kefarmasian.
Teknik dasar kefarmasian Meliputi pemahaman melalui praktik dasar
tentang proses pembuatan obat, mencakup
praktik laboratorium yang baik, praktik dasar
pemilihan obat, klasifikasi obat, dan jenis-jenis
bentuk sediaan obat.
Undang-Undang Kesehatan Meliputi pemahaman tentang regulasi terkait
CDOB (cara distribusi obat yang baik), CPOB
(cara pembuatan obat yang baik), CPOTB (cara
pembuatan obat tradisional yang baik), dan PO
(penggolongan obat).
Tanaman obat Meliputi pemahaman tentang nama-nama
tanaman obat Indonesia (simplisia) dan fungsi
empirisnya.

D. Capaian Pembelajaran
Pada akhir fase E (kelas X), peserta didik akan mendapatkan gambaran menyeluruh mengenai
Program Keahlian Teknologi farmasi, dalam rangka menumbuhkan renjana (passion), visi
(vision), imajinasi, dan kreativitas untuk merencanakan dan melaksanakan aktivitas belajar.
Capaian pembelajaran pada elemen-elemen mata pelajaran Dasar-Dasar Teknologi farmasi
dapat diuraikan sebagai berikut.
Elemen Deskripsi
Proses bisnis secara menyeluruh bidang Pada akhir fase E, peserta didik mampu memahami
teknologi farmasi proses bisnis bidang teknologi farmasi secara
menyeluruh pada berbagai industri, antara lain
penerapan K3LH, perencanaan produk, mata rantai
pasok (supply chain), logistik, proses produksi pada
industri farmasi, penggunaan dan perawatan peralatan
produksi, serta pengelolaan sumber daya manusia
dengan memperhatikan potensi dan kearifan lokal.

viii
 Perkembangan teknologi dan isu-isu Pada akhir fase E, peserta didik mampu memahami
global di dunia industri farmasi dan tentang perkembangan teknologidan proses produksi
obat- obatan pada industri farmasi mulai dari teknologi konvensional
sampai dengan teknologi modern; industri 4.0,
teknologi digital di industri farmasi, product life cycle,
isu-isu global tentang farmasi dan obat-obatan, waste
control, serta aspek- aspek ketenagakerjaan.
Profil pelaku wirausaha bidang farmasi, Pada akhir fase E, peserta didik mampu menjelaskan
peluang usaha, dan peluang kerja di tentang profil pelaku wirausaha di bidang farmasi,
bidang teknologi farmasi peluang pasar dan usaha farmasi, serta peluang kerja/
profesi di bidang kefarmasian.
Teknik dasar kefarmasian Pada akhir fase E, peserta didik mampu memahami
melalui praktik dasar tentang proses pembuatan obat
mencakup praktiklaboratorium yang baik, praktik dasar
pemilihan obat, klasifikasi obat, dan jenis- jenis bentuk
sediaan obat.
Undang-Undang Kesehatan Pada akhir fase E, peserta didik mampu menjelaskan
regulasi tentang CDOB (cara distribusi obat yang
baik), CPOB (cara pembuatan obat yang baik), CPOTB
(cara pembuatan obat tradisional yang baik), danPO
(penggolongan obat).
Tanaman obat Pada akhir fase E, peserta didik mampu menjelaskan
tentang jenis-jenis tanamanobat Indonesia (simplisia),
serta fungsi empirisdan cara pengolahannya.

E. Referensi
1. Direktorat Pembinaan SMK tahun 2014 tentang Dasar-Dasar Kefarmasian jilid 1.
2. M. Nur Sidiq, SKM dkk Keselamatan Kesehatan Kerja dan Lingkungan Hidup Kompetensi
Keahlian Farmasi; Penerbit EGC tahun 2014.
3. Ai Kuraesin S.Si., Apt dkk Pelayanan Farmasi (Ilmu Resep); Penerbit EGC tahun 2014.
4. Rakhmi Hidayati, S.Farm., Apt dkk Dasar-Dasar Kefarmasian; Penerbit EGC tahun 2014.
5. Meilina Kusindrati, S.Si., Apt dkk Perundang-Undangan Kefarmasian; Penerbit EGC tahun
2014.
6. Standar Kompetensi Nasional Bidang Farmasi, Departemen Pendidikan dan Kebudayaan,
2006.

ix
 Don't be afraid to make a mistake,
but make sure you don't make the
same mistake twice.
Jangan takut untuk membuat sebuah kesalahan,
tapi pastikan Anda tidak melakukan kesalahan
yang sama dua kali.
"Akio Morita"

x
 BAB

1
Proses Bisnis
secara Menyeluruh
Bidang Teknologi
Farmasi

Deskripsi Pembelajaran Capaian Pembelajaran

Meliputi pemahaman tentang proses bisnis bidang
teknologi farmasi secara menyeluruh pada berbagai
industri, antara lain
A. penerapan K3LH;
B. perencanaan produk;
C. mata rantai pasok (supply chain);
D. logistik;
E. proses produksi pada industri farmasi;
F. penggunaan dan perawatan peralatan
produksi; serta
G. pengelolaan sumber daya manusia dengan
memperhatikan potensi dan kearifan lokal.
Pada akhir fase E, peserta didik mampu memahami
proses bisnis bidang teknologi farmasi secara
menyeluruh pada berbagai industri, antara lain
A. penerapan K3LH;
B. perencanaan produk;
C. mata rantai pasok (supply chain);
D. logistik;
E. proses produksi pada industri farmasi;
F. penggunaan dan perawatan peralatan
produksi; serta
G. pengelolaan sumber daya manusia dengan
memperhatikan potensi dan kearifan lokal.
 Sumber: DCStudio, t.t.

Bidang teknologi farmasi merupakan salah satu bidang yang masuk dalam lingkup
kesehatan dan berhubungan dengan produk hingga pelayanan kesehatan. Pada
dasarnya, farmasi merupakan sebuah pengetahuan yang berupaya menghasilkan dan
mengembangkan obat-obat yang memberi dampak pada kesehatan. Oleh karena itu,
farmasi juga dapat masuk dalam sebuah proses bisnis dan memiliki dampak pada sebuah
industri dengan memengaruhi beberapa bidang. Misalnya, industri farmasi membutuhkan
pengetahuan lebih lanjut mengenai penerapan K3LH, logistik, hingga pengelolaan
SDM dalam mengembangkan potensi. Pada bab ini, Anda akan mempelajari mengenai
keseluruhan dari proses bisnis dalam bidang farmasi. Berikut penjelasannya.

A. Penerapan K3LH
Farmasi adalah ilmu yang mempelajari cara membuat, mencampur, meracik formulasi
obat, identifikasi, kombinasi, analisis, dan standardisasi atau pembakuan obat. Farmasi
juga berhubungan dengan pengobatan termasuk sifat-sifat obat dan distribusinya
serta penggunaannya yang aman. Farmasi dalam bahasa Yunani disebut farmakon yang
berarti medika atau obat. Adapun ilmu resep adalah ilmu yang mempelajari tentang
cara penyediaan obat-obatan menjadi bentuk tertentu (meracik) hingga siap digunakan
sebagai obat. Penyediaan obat-obatan mengandung arti pengumpulan, pengenalan,
pengawetan, dan pembakuan bahan obat-obatan.
Melihat ruang lingkup dunia farmasi yang cukup luas maka mudah dipahami bahwa
ilmu resep tidak dapat berdiri sendiri tanpa kerja sama yang baik dengan cabang ilmu
lain, seperti fisika, kimia, biologi, dan farmakologi. Pekerjaan kefarmasian, terutama
meracik obat, dikerjakan di apotek oleh asisten apoteker di bawah pengawasan apoteker.
Apoteker adalah seseorang yang ahli dalam kefarmasian. Dalam melakukan kegiatan di
apotek, apoteker harus berpedoman pada buku resmi farmasi yang dikeluarkan oleh
Departemen Kesehatan RI yaitu Farmakope Indonesia. Salah satu hal penting yang perlu
dilaksanakan dan perlu dijadikan pedoman dalam meracik obat adalah keselamatan kerja.
Kesehatan, keselamatan kerja, dan lingkungan hidup (K3LH) merupakan hal-hal yang
sedapat mungkin memberikan jaminan kondisi kerja yang aman dan sehat agar terhindar
dari kecelakaan. Pada umumnya, keselamatan kerja memiliki tujuan memberikan suasana
kerja atau lingkungan kerja yang aman bagi para pekerja. Selain itu, terdapat beberapa
tujuan dari keselamatan kerja sebagai berikut.
1. Mencegah terjadinya bencana kecelakaan.
2. Menghindarkan kemungkinan terhambatnya produksi.
3. Meningkatkan kesejahteraan pekerja dan keluarganya dengan berkurangnya
kecelakaan kerja.

2 Dasar-Dasar Teknologi Farmasi

 Hakikat keselamatan kerja adalah mengadakan pengawasan terhadap 4 M, yaitu man
atau manusia, materials atau alat-alat, machines atau mesin, dan methods atau metode
kerja. Hakikat 4 M tersebut memberikan lingkungan kerja yang aman sehingga tidak
terjadi kecelakaan apabila diperhatikan dengan saksama. Jika hakikat 4 M tidak terlaksana
dengan baik, akan mengakibatkan beberapa kerugian akibat kecelakan kerja. Kecelakaan
kerja dapat menimbulkan dua jenis kerugian dilihat dari segi biaya sebagai berikut.
1. Biaya Langsung
Biaya langsung (direct cost) merupakan beberapa biaya yang perlu dibayar secara
langsung dalam melakukan sebuah kegiatan. Misalnya, kecelakaan kerja yang terjadi
di ruang kerja perlu segera ditangani dengan pemberian obat-obatan. Selain itu,
beberapa biaya yang perlu dikeluarkan untuk mengganti alat-alat yang rusak dalam
bekerja akibat kecelakaan.
2. Biaya Tidak Langsung
Biaya tidak langsung (indirect cost) dibagi menjadi lima sebagai berikut.
a. Biaya kehilangan waktu dari penderita atau korban.
b. Biaya waktu yang hilang dari pekerja lain yang berhenti bekerja karena
kecelakaan.
c. Biaya karena waktu para pengawas yang hilang untuk membantu, menolong,
mengatur, menyelidiki, dan mempersiapkan laporan pekerja yang mengalami
kecelakaan.
d. Biaya akibat kerusakan mesin.
e. Biaya karena terhambatnya kemajuan proyek.
Kecelakaan merupakan sebuah kejadian yang tidak direncanakan, tidak terkendali,
dan tidak dikehendaki sehingga kondisi menjadi tidak aman dan menyebabkan
terhentinya suatu kegiatan. Anatomi dalam kecelakaan juga perlu diketahui lebih lanjut
untuk menganalisis mengapa kecelakaan dapat terjadi, menemukan penyebabnya, dan
mencegah terjadinya kecelakaan di kemudian hari. Terdapat penetapan empat hal pokok
dalam anatomi kecelakaan sebagai berikut.
1. Penyebab penunjang terdiri atas tindakan pengawas, kondisi mental pekerja, dan
kondisi fisik pekerja (contributing causes).
2. Penyebab langsung terdiri atas tindakan tidak aman dan kondisi tidak aman
(immediate causes).
3. Kecelakaan (accident), seperti terbakar, tergelincir, terkena ledakan, atau kejatuhan.
4. Akibat kecelakaan (result of accident), seperti produksi terhenti, perusakan, luka
berat, hingga kematian.

B. Perencanaan Produk
Umumnya, produk yang dihasilkan dalam lingkup farmasi adalah obat. Produk farmasi
berarti adanya produk obat-obatan yang diproduksi oleh suatu perusahaan farmasi.
Berdasarkan Surat Keputusan Menteri Kesehatan No. 245/MenKes/SK/V/1990 tentang
Ketentuan dan Tata Cara Pelaksanaan Pemberian Izin Usaha Industri Farmasi, industri
farmasi adalah industri obat jadi dan industri bahan baku obat. Definisi dari obat jadi
yaitu sediaan atau paduan bahan-bahan yang siap digunakan untuk memengaruhi atau
menyelidiki sistem fisiologi dan keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis,
pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan, dan kontrasepsi.
Selanjutnya, yang dimaksud dengan bahan baku obat adalah bahan yang berkhasiat
maupun yang tidak berkhasiat digunakan dalam pengolahan obat dengan standar mutu
sebagai bahan farmasi.

Proses Bisnis secara Menyeluruh Bidang Teknologi Farmasi 3

 Perusahaan industri farmasi wajib memperoleh izin usaha industri farmasi. Oleh
karena itu, industri tersebut wajib memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan oleh
Menteri Kesehatan. Persyaratan industri farmasi tercantum dalam Surat Keputusan Menteri
Kesehatan RI Nomor 245/Menkes/SK/V/1990 sebagai berikut.
1. Industri farmasi merupakan suatu perusahaan umum, badan hukum berbentuk
perseroan terbatas, atau koperasi.
2. Memiliki rencana investasi.
3. Memiliki nomor pokok wajib pajak (NPWP).
4. Industri farmasi obat jadi dan bahan baku wajib memenuhi persyaratan CPOB (cara
pembuatan obat yang baik) sesuai dengan ketentuan SK Menteri Kesehatan Nomor
43/Menkes/SK/II/1988.
5. Industri farmasi obat jadi dan bahan baku, wajib mempekerjakan secara tetap
sekurang-kurangnya dua orang apoteker warga negara Indonesia yang masing-
masing sebagai penanggung jawab produksi dan penanggung jawab pengawasan
mutu sesuai dengan persyaratan CPOB.
6. Obat jadi yang diproduksi oleh industri farmasi hanya dapat diedarkan setelah
memperoleh izin edar sesuai dengan ketentuan perundang-undangan yang berlaku.
Industri farmasi merupakan salah satu elemen yang berperan penting dalam
mewujudkan kesehatan nasional melalui aktivitasnya dalam bidang pembuatan obat.
Tingginya kebutuhan akan obat dalam dunia kesehatan dan vitalnya aktivitas obat
memengaruhi fungsi fisiologi tubuh manusia melahirkan sebuah tuntutan terhadap
industri farmasi agar mampu memproduksi obat yang berkualitas. Oleh karena itu, semua
industri farmasi harus benar-benar berupaya agar dapat menghasilkan produk obat yang
memenuhi standar kualitas yang dipersyaratkan.
Salah satu upaya yang dilakukan industri farmasi dalam rangka meningkatkan
kualitas obat yang diproduksinya yaitu dengan menerapkan GMP (good manufacturing
practise). Di Indonesia, istilah GMP lebih dikenal dengan CPOB yang dinamis. Melalui
pedoman CPOB, semua aspek yang berhubungan dengan produksi dan pengendalian
mutu obat diperhatikan dan ditentukan sedemikian rupa. Hal ini bertujuan menjamin
bahwa produk obat dibuat senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan
sesuai dengan tujuan penggunaannya. Produksi obat yang baik adalah produksi yang
telah memenuhi ketentuan-ketentuan CPOB. Menurut CPOB, obat jadi tidak cukup
sekadar lulus dari serangkaian pengujian, tetapi yang sangat penting yakni mutu harus
dibentuk ke dalam produk tersebut.
Mutu obat dipengaruhi dari beberapa aspek, yaitu bahan awal, personalia, bangunan
dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan higienis, inspeksi diri, pengawasan mutu, penanganan
keluhan terhadap obat, penarikan kembali obat, dan dokumentasi. Melalui CPOB, kualitas
dari obat tidak hanya ditentukan dari hasil akhir, tetapi juga dipengaruhi aspek-aspek lain
dalam produksi. Industri farmasi sebagai produsen obat mempunyai kewajiban moral
dan tanggung jawab sosial untuk senantiasa menghasilkan obat yang bermutu serta
aman saat digunakan maupun disimpan.
Mutu suatu obat tidak dapat ditentukan hanya berdasarkan pemeriksaan produk
akhir saja. Mutu suatu obat harus dibentuk ke dalam produk selama keseluruhan proses
pembuatan. Pengawasan dan pengendalian mutu dilakukan, mulai dari pengadaan
bahan awal, proses pembuatan, dan berbagai faktor yang dapat memengaruhi mutu,
seperti bangunan, peralatan, personalia, hingga suatu produk siap untuk dipasarkan.

4 Dasar-Dasar Teknologi Farmasi

 Sumber: Bruno, 2016

Dengan demikian, dapat disimpulkan bahwa salah satu jenis produk farmasi tersebut
adalah obat. Obat adalah bahan atau panduan bahan-bahan yang siap digunakan untuk
memengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi dan keadaan patologi dalam rangka
penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan,
dan kontrasepsi.

C. Mata Rantai Pasok (Supply Chain)

Dalam industri farmasi, rantai pasok atau supply chain memiliki peran penting karena
berhubungan dengan manajemen bahan baku industri farmasi. Di Indonesia, industri
farmasi dikenal sangat mahal sehingga pemerintah sulit mengendalikan industri akibat
kompleksitas yang dimilikinya. Banyak faktor yang menjadi penyebab, salah satunya
terlalu banyak pemain yang memiliki kepentingan dalam industri ini. Kelompok industri
pendukung yang sedang tumbuh juga mewarnai persaingan antarpemain yang ada.
Lebih buruk lagi, produsen farmasi ilegal yang meniru produk perusahaan farmasi legal
ternyata juga membangun jaringan distribusi sendiri di dalam pasar. Pada gilirannya,
pengguna akhir yang tidak menyadari hal tersebut menjadi korban dari permainan ini.
Manajemen rantai pasokan (MRP) adalah jaringan organisasi-organisasi yang terlibat
dalam sebuah bisnis melalui keterkaitan hulu dan hilir dalam proses dan aktivitas yang
berbeda untuk menghasilkan nilai berupa produk dan jasa ke tangan konsumen utama.
Terdapat motif di balik pengaturan rantai pasokan yang berupa upaya untuk meningkatkan
daya saing saluran distribusi perusahaan tersebut. Manajemen rantai pasokan juga
dimaknai sebagai serangkaian keterkaitan antara pemasok dan pembeli barang dan
jasa. Sebuah kegiatan yang lengkap melibatkan seluruh proses bermula dari aktivitas
menghasilkan bahan baku hingga penyajiannya pada pengguna akhir (end users) dari
produk barang atau jasa yang dihasilkan tersebut. Kegiatan ini tidak hanya meliputi aliran
fisik, tetapi juga aliran informasi sepanjang saluran rantai pasokan tersebut.
Dalam konteks industri farmasi, proses sepanjang rantai pasokan bersifat sangat
dinamis. Oleh karena itu, kontrol terhadap seluruh saluran rantai pasokan menjadi jauh
lebih sulit dibanding dengan industri manufaktur lainnya. Makin panjang dan dinamis
rantai pasokan tersebut maka aktivitas forecasting dan demand planning menjadi sangat
penting. Tidak adanya kesatuan makna tentang proses efisiensi dalam jalur manajemen
rantai pasokan industri farmasi, telah menjadikannya makin sulit untuk bergerak ke arah
yang lebih baik. Perbedaan paradigma dan praktik bisnis dengan dalih efisiensi operasi
perusahaan ternyata menyebabkan beban yang lebih besar bagi konsumen obat (end users).

Proses Bisnis secara Menyeluruh Bidang Teknologi Farmasi 5

 Mata rantai pasokan yang terlalu panjang menyebabkan banyak kerugian. Waktu
perlaluan (throughput time) yang makin panjang menyebabkan berkurangnya peluang
produk untuk lebih cepat diserap konsumen. Pada sisi lain, lambatnya proses penyerapan
produk oleh konsumen memunculkan risiko kerusakan produk (waste) akibat keterbatasan
waktu kedaluwarsa (expiry date). Faktor kerugian kedua akibat panjangnya mata rantai
pasokan adalah munculnya kerusakan barang akibat kesalahan penanganan (mishandling).
Hal ini dapat dilakukan dalam bentuk kerusakan akibat proses perpindahan antarsarana
transportasi dan antargudang, maupun akibat kesalahan proses pengelolaan ruang
penyimpanan (gudang). Tidak jarang, proses pengerutan (shringkage) ini juga dipengaruhi
oleh rawannya jalur transportasi atau distribusi akibat kejahatan (pencurian) jalan raya.
Berikut contoh alur rantai pasokan industri farmasi di Indonesia.
16% 15% 15%-16% 20%-35%
Bahan Pabrikan Sub-
PBF Peritel Konsumen
Baku Farmasi distributor

60 hari 60 hari
Gambar 1.1 Alur rantai pasokan industri farmasi di Indonesia
Sumber: Mustamu, 2007
Dinamika industri layanan kesehatan termasuk industri farmasi kini memiliki
kebutuhan yang sangat tinggi. Dengan demikian, pemain industri farmasi perlu memiliki
daya tahan yang tinggi, terutama dalam menghadapi beragam ketidakpastian yang
mewarnai industri ini. Dalam industri yang padat modal dan padat teknologi ini, industri
farmasi harus selalu tumbuh. Setidaknya berani menentang stabilitas dan kemapanan
dalam diri perusahaan itu sendiri agar muncul gagasan-gagasan baru yang lebih baik. Oleh
karena itu, jika saja muncul industri farmasi yang sanggup hadir dengan operasi super
efisien, dapat dipastikan bahwa konsumsi produk farmasi di Indonesia akan meningkat
tajam. Pergeseran perilaku konsumen untuk selalu beralih pada produk kelas dua ketika
daya beli rendah dapat segera digeser dengan cara menghadirkan produk kelas satu
dengan harga jual murah. Hal ini tentu baik bagi kesehatan bangsa Indonesia.
Panjangnya rantai pasokan yang berdampak pada tingginya harga produk
farmasi, bagaimana pun juga akan dibaca oleh para petualang industri farmasi dengan
memproduksi obat palsu. Obat palsu adalah obat yang diproduksi tanpa lisensi dari
pemegang hak patennya, obat yang diproduksi tanpa mengikuti standar komposisi
bahan sebagaimana harusnya, dan obat kedaluwarsa yang dikemas ulang sehingga
tampak baru. Besarnya jarak (margin spread) antara harga produk farmasi asli dan obat
palsu sangat memungkinkan para konsumen yang tidak sadar (atau mengalami tekanan
ekonomi) untuk mengonsumsinya. Tentu saja, selain berisiko terhadap hilangnya potensi
pajak bagi pemerintah, praktik ini sangat berisiko terhadap keamanan dan keselamatan
konsumen produk tersebut.

D. Logistik
Logistik merupakan sebuah permasalahan dalam dunia industri yang berkaitan dengan
efektivitas dan efisiensi pengelolaan perusahaan selama proses mendistribusikan barang.
Dalam dunia farmasi, keberhasilan pengelolaan logistik farmasi tentunya bergantung
pada cara pengelolaannya. Hal ini berhubungan dengan kompetensi dari manajer logistik
dalam mengelola logistik melalui fungsinya, yaitu

6 Dasar-Dasar Teknologi Farmasi

1. mengidentifikasi logistik;
2. merencanakan pengadaan;
3. pendistribusian alat; dan
4. mengembangkan sistem pengelolaan logistik yang efektif dan efisien.
Logistik obat dan perbekalan kesehatan memiliki peran strategis dalam sistem
kesehatan nasional. Terdapat empat isu penting yang berkaitan dengan manajemen logistik
di negara berkembang, yaitu sumber pembiayaan, mekanisme supervisi, pendistribusian,
dan pemantauan dan evaluasi yang berkesinambungan. Berikut contoh alur proses
logistik dalam sebuah klinik.

Logistik Klinik Pratama BEKERJA SAMA Sarana APOTEK

BIOFARMA sebagai pemberi
(rawat jalan) layanan farmasi

Barang UMUM
Resep Sediaan Farmasi, Pasien
Alat Kesehatan, BMHP

Unit Pengadaan Divisi UKI

Apoteker, Kepala Bagian
dan Kepala DIvisi
Bagian Keenam. PMK 9 Tahun 2014
Kefarmasian
Pasal 21
(1) Klinik rawat jalan tidak wajib melaksanakan pelayanan farmasi
(2) Klinik rawat jalan yang menyelenggarakan pelayanan kefarmasian wajib
memiliki apoteker yang memiliki Surat Izin Praktik Apoteker. SIPA sebagai
penanggung jawab atau pendamping

Gambar 1.2 Alur proses logistik sebuah klinik

Sumber: Febrinella, 2020
Peranan apoteker tentunya sangat penting dalam proses logistik. Hal ini berhubungan
dengan jaminan kesehatan nasional (JKN) dan menuntut apoteker beradaptasi dengan
peraturan yang berlaku. Berikut ini beberapa peranan apoteker di sarana pelayanan
kefarmasian.
1. Pemilihan
Pemilihan merupakan sebuah kegiatan untuk menetapkan jenis sediaan farmasi, alat
kesehatan, dan bahan medis habis pakai sesuai dengan kebutuhan. Dalam setiap
pemilihan, terdapat kebijakan terkait dengan penambahan atau pengurangan obat
dengan mempertimbangkan indikasi penggunaan, efektivitas, risiko, dan biaya.
Berikut ini beberapa dasar pemilihan.
a. Mengutamakan penggunaan obat generik.
b. Memiliki rasio manfaat-risiko (benefit-risk ratio) yang paling menguntungkan
penderita.
c. Mutu terjamin termasuk stabilitas dan bioavailabilitas.
d. Praktis dalam penyimpanan dan pengangkutan.
e. Praktis dalam penggunaan dan penyerahan.
f. Menguntungkan dalam hal kepatuhan dan penerimaan oleh pasien.

Proses Bisnis secara Menyeluruh Bidang Teknologi Farmasi 7

 g. Memiliki rasio manfaat-biaya (benefit-cost ratio) yang tertinggi berdasarkan
biaya langsung dan tidak langsung.
h. Obat lain yang terbukti paling efektif secara ilmiah dan aman (evidence based
medicines) yang paling dibutuhkan untuk pelayanan dengan harga terjangkau.
2. Perencanaan
Perencanaan merupakan kegiatan untuk menentukan jumlah dan periode
pengadaan sesuai dengan hasil kegiatan pemilihan untuk menjamin terpenuhinya
kriteria tepat jenis, tepat jumlah, tepat waktu, dan efisien. Selain itu, dalam
perencanaan perlu melakukan kegiatan untuk menghindari kekosongan obat
dengan menggunakan metode yang dapat dipertanggungjawabkan dan dasar
perencanaan yang telah ditentukan. Selanjutnya, dapat dilaksanakan kegiatan
untuk menyusun kebutuhan obat yang tepat dan sesuai dengan kebutuhan demi
mencegah terjadinya kekurangan atau kelebihan persediaan farmasi dan perbekalan
kesehatan serta meningkatkan penggunaan secara efektif dan efisien. Proses
perencanaan membutuhkan beberapa pertimbangan, di antaranya
a. anggaran yang tersedia;
b. penetapan prioritas;
c. sisa persediaan;
d. data pemakaian periode yang lalu;
e. waktu tunggu pemesanan; dan
f. rencana pengembangan.
Adapun dua cara yang dapat digunakan dalam menetapkan kebutuhan
berdasarkan hal-hal berikut.
a. Data statistik kebutuhan dan penggunaan perbekalan farmasi, dari data statistik
berbagai kasus pasien dengan dasar formularium, kebutuhan disusun menurut
data tersebut.
b. Data kebutuhan obat disusun berdasarkan data pengelolaan sistem administrasi
atau akuntansi sarana.
3. Pengadaan
Pengadaan merupakan sebuah kegiatan yang dimaksudkan untuk merealisasikan
perencanaan kebutuhan. Pengadaan yang efektif harus menjamin ketersediaan,
jumlah, dan waktu yang tepat dengan harga yang terjangkau dan sesuai dengan
standar mutu. Pengadaan merupakan kegiatan yang berkesinambungan dan
dimulai dari
a. pemilihan;
b. penentuan jumlah yang dibutuhkan;
c. penyesuaian antara kebutuhan dan dana;
d. pemilihan metode pengadaan;
e. pemilihan pemasok;
f. penentuan spesifikasi kontrak;
g. pemantauan proses pengadaan; dan
h. pembayaran.

8 Dasar-Dasar Teknologi Farmasi

 Dalam melakukan sebuah pengadaan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan
bahan medis habis pakai maka perlu memerhatikan hal-hal berikut ini.
a. Bahan baku obat harus disertai sertifikat analisis.
b. Bahan berbahaya harus menyertakan MSDS (material safety data sheet).
c. Sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai harus mempunyai
nomor izin edar.
d. Expired date minimal dua tahun, kecuali untuk sediaan farmasi, alat kesehatan,
dan bahan medis habis pakai tertentu (vaksin, reagensia, dan lain-lain).
4. Penerimaan
Penerimaan merupakan kegiatan untuk menjamin kesesuaian jenis, spesifikasi,
jumlah, mutu, waktu penyerahan, dan harga yang tertera dalam kontrak atau surat
pesanan dengan kondisi fisik yang diterima. Semua dokumen terkait penerimaan
barang harus tersimpan dengan baik. Penerimaan dalam industri farmasi
berhubungan dengan hal-hal berikut.
a. Periksa keabsahan faktur meliputi nama dan alamat pedagang besar farmasi
(PBF) serta tanda tangan penanggung jawab dan stempel PBF.
b. Mencocokkan faktur dengan obat yang datang meliputi jenis dan jumlah serta
nomor batch sediaan.
c. Memeriksa kondisi fisik obat meliputi kondisi wadah dan sediaan serta tanggal
kedaluwarsa. Apabila rusak, obat dikembalikan dan minta diganti.
d. Setelah selesai diperiksa, faktur ditandatangani dan diberi tanggal serta
distempel.
e. Faktur yang asli disimpan di apotek, sementara salinannya diserahkan ke sales.
5. Penyimpanan
Penyimpanan harus dapat menjamin kualitas dan keamanan sediaan farmasi dan
perbekalan kesehatan sesuai dengan persyaratan kefarmasian meliputi persyaratan
stabilitas dan keamanan, sanitasi, cahaya, kelembapan, ventilasi, dan penggolongan
jenis sediaan farmasi serta perbekalan kesehatan. Terdapat beberapa cara
penempatan obat yang dapat dilakukan, yaitu jenisnya, abjad, pabrik, farmakoterapi,
peruntukan layanan, serta suhu dan kestabilan. Beberapa macam sistem penataan
obat sebagai berikut.
a. First in first out (FIFO) yaitu obat yang datang kemudian diletakkan di belakang
obat yang terdahulu.
b. Last in first out (LIFO) yaitu obat yang datang kemudian atau terakhir diletakkan
di depan obat yang datang dahulu.
c. First expired first out (FEFO) yaitu obat yang mempunyai tanggal kedaluwarsa
lebih dahulu diletakkan di depan obat yang mempunyai tanggal kedaluwarsa
kemudian.

Sumber: MontyPeter, t.t.

Proses Bisnis secara Menyeluruh Bidang Teknologi Farmasi 9

6. Pendistribusian
Distribusi merupakan suatu rangkaian kegiatan dalam rangka menyalurkan atau
menyerahkan sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan dari tempat penyimpanan
sampai kepada unit pelayanan atau pasien. Proses tersebut dilakukan denagn
tetap menjamin mutu, stabilitas, jenis, jumlah, dan ketepatan waktu. Berikut bagan
mengenai distribusi produk farmasi.

Klinik BIOFARMA Resep Apotek BIOFARMA

Skrining,
Pasien
Dispensing,
Penyerahan, + PIO/
Konseling, dll

Pasien
Gambar 1.3 Alur distribusi produk farmasi
Sumber: Febrinella, 2020

E. Proses Produksi pada Industri Farmasi

Proses produksi tentunya merupakan hal penting dalam sebuah industri. Hal ini karena
proses produksi berhubungan dengan kegiatan menghasilkan, menyiapkan, mengolah,
membuat, mengemas, dan/atau mengubah bentuk sediaan farmasi dan alat kesehatan.
Dalam menjaga mutu obat yang dihasilkan, setiap tahap proses produksi selalu
dilakukan pengawasan mutu in process control (IPC). Setiap penerimaan bahan awal,
baik bahan baku dan bahan kemas terlebih dahulu diperiksa serta disesuaikan dengan
spesifikasinya. Bahan-bahan tersebut harus selalu disertai dengan certificate of analysis
(CoA) yang dapat disesuaikan dengan hasil pemeriksaan.
Produksi hendaklah dilaksanakan dengan mengikuti prosedur yang telah ditetapkan
dan memenuhi ketentuan CPOB yang senantiasa dapat menjamin produk obat jadi.
Produksi juga harus memenuhi ketentuan izin pembuatan serta izin edar atau registrasi
sesuai dengan spesifikasinya. Dalam sebuah proses produksi perlu memperhatikan
beberapa hal sebagai berikut.
1. Pengadaan Bahan Awal
Hal pertama yang perlu disetujui dari pemasok adalah kegiatan pengadaan bahan
awal. Hal ini perlu disetujui berdasarkan pemenuhan spesifikasi yang relevan. Semua
penerimaan, pengeluaran, dan jumlah bahan tersisa hendaklah dicatat yang berisi
keterangan mengenai pasokan, nomor bets atau lot, tanggal penerimaan, tanggal
pelulusan, dan tanggal kedaluwarsa.
2. Pencegahan Pencemaran Silang
Mutu yang higienis dari bahan produksi hendaknya diperhatikan karena mudah
tercemar mikroba atau hal-hal lain. Risiko pencemaran silang ini dapat timbul akibat
tidak terkendalinya debu, uap, percikan, atau organisme dari bahan atau produk
yang sedang diproses. Hal ini dapat juga terjadi akibat sisa yang tertinggal pada
alat dan pakaian kerja operator. Pencemaran silang hendaklah dihindari dengan
tindakan teknis atau pengaturan yang tepat.

10 Dasar-Dasar Teknologi Farmasi

3. Penimbangan dan Penyerahan
Penimbangan dan penyerahan bahan awal, bahan pengemas, produk antara, dan
produk ruahan dianggap sebagai bagian dari siklus produksi serta memerlukan
dokumentasi yang lengkap. Hanya bahan awal, bahan pengemas, produk antara,
dan produk ruahan yang telah diluluskan oleh pengawasan mutu dan masih belum
kedaluwarsa yang boleh diserahkan.
4. Pengembalian
Semua bahan awal dan bahan pengemas yang dikembalikan ke gudang
penyimpanan hendaklah didokumentasikan dengan benar.
5. Pengolahan
Semua bahan yang dipak ai dalam
pengolahan hendaknya diperiksa sebelum
diolah. Semua peralatan yang dipakai
dalam pengolahan hendaklah diperiksa
dan dinyatakan bersih secara tertulis
sebelum digunakan. Semua kegiatan
pengolahan hendaklah dilaksanakan
mengikuti prosedur yang tertulis. Setiap
penyimpangan hendaklah dilaporkan dan Gambar 1.4 Pemeriksaan alat pengolahan bahan
semua produk antara hendaklah diberi Sumber: Amalia, 2012
label yang benar serta dikarantina hingga diluluskan oleh bagian pengawasan mutu.
6. Pengemasan
Kegiatan pengemasan berfungsi mengemas
produk rumahan menjadi produk jadi.
Pengemasan hendaklah dilaksanakan di
bawah pengendalian yang ketat untuk
menjaga identitas, keutuhan, dan mutu
produk akhir yang dikemas. Pengemasan
juga harus dilaksanakan sesuai dengan
instruksi yang diberikan dan menggunakan
bahan pengemas yang tercantum dalam
prosedur pengemasan induk.
Gambar 1.5 Pengemasan produk farmasi
Sumber: Amalia, 2012

7. Pengawasan
Pengawasan selama proses produksi mencakup
hal-hal berikut.
a. Semua parameter produk, volume, atau
jumlah isi produk diperiksa pada saat
awal dan selama proses pengolahan atau
pengemasan.
b. Kemasan akhir diperiksa selama proses
pengemasan dengan selang waktu yang
teratur untuk memastikan kesesuaiannya
dengan spesifikasi dan memastikan Gambar 1.6 Pengawasan alat produk farmasi
Sumber: Amalia, 2012
semua komponen sesuai dengan yang
ditetapkan dalam prosedur pengemasan induk.

Proses Bisnis secara Menyeluruh Bidang Teknologi Farmasi 11

8. Karantina Produk Jadi
Karantina produk jadi merupakan tahap akhir pengendalian sebelum penyerahan
ke gudang dan siap untuk didistribusikan. Sebelum diluluskan untuk diserahkan ke
gudang, pengawasan yang ketat hendaklah dilaksanakan untuk memastikan produk
dan catatan pengolahan memenuhi semua spesifikasi yang ditentukan.

F. Penggunaan dan Perawatan Peralatan Produksi

Selain memperoleh izin usaha industri farmasi, perusahaan perlu memperhatikan
persyaratan penggunaan peralatan produksi. Peralatan untuk pembuatan obat hendaklah
memiliki desain dan konstruksi yang tepat, ukuran yang memadai, serta ditempatkan
dan dikualifikasi dengan tepat. Hal tersebut dilakukan untuk memastikan mutu obat
terjamin sesuai dengan desain serta seragam dari bets ke bets dan untuk memudahkan
pembersihan serta perawatan.
Peralatan untuk pembuatan obat perlu memiliki desain dan konstruksi yang tepat.
Selain itu, ukuran yang memadai serta diletakkan dan dikualifikasi dengan tepat agar
mutu obat terjamin sesuai desain dapat memudahkan pembersihan serta perawatan.
1. Rancang Bangun dan Konstruksi
Rancang bangun dan konstruksi peralatan hendaknya memenuhi persyaratan-
persyaratan berikut.
a. Peralatan hendaklah didesain dan dikonstruksikan sesuai dengan tujuannya.
b. Permukaan peralatan yang bersentuhan dengan bahan awal. Produk antara
ataupun produk jadi tidak boleh menimbulkan reaksi, adisi, atau absorpsi
yang dapat memengaruhi identitas, mutu, atau kemurnian di luar batas yang
ditentukan.
c. Bahan yang diperlukan untuk pengoperasian alat khusus seperti pelumas atau
pendingin tidak boleh bersentuhan dengan bahan yang sedang diolah. Hal ini
agar bahan tidak memengaruhi identitas, mutu, atau kemurnian bahan awal
produk antara ataupun produk jadi.
d. Peralatan tidak boleh merusak produk akibat katup bocor, tetesan pelumas,
dan hal sejenis atau karena perbaikan, perawatan, modifikasi, serta adaptasi
yang tidak tepat.
e. Peralatan hendaklah didesain sedemikian rupa agar mudah dibersihkan.
Peralatan tersebut hendaklah dibersihkan sesuai dengan prosedur tertulis yang
rinci serta disimpan dalam keadaan bersih dan kering.
f. Peralatan pencucian dan pembersihan hendaklah dipilih dan digunakan agar
tidak menjadi sumber pencemaran.
g. Peralatan yang digunakan hendaklah tidak berakibat buruk pada produk. Bagian
alat yang bersentuhan dengan produk tidak boleh bersifat reaktif, aditif, atau
absorptif yang dapat memengaruhi mutu dan berakibat buruk pada produk.

12 Dasar-Dasar Teknologi Farmasi

 h. Semua peralatan khusus untuk pengolahan bahan mudah terbakar, bahan
kimia, atau bahan yang diletakkan di area yang menggunakan bahan mudah
terbakar. Dengan demikian, perlu dilengkapi dengan perlengkapan elektris
yang kedap eksplosi serta dibumikan dengan benar.
i. Alat timbang dan alat ukur dengan rentang dan ketelitian yang tepat digunakan
untuk proses produksi dan pengawasan. Peralatan yang digunakan untuk
menimbang, mengukur, memeriksa, dan mencatat hendaklah diperiksa
ketepatannya dan dikalibrasi sesuai dengan program serta prosedur yang
ditetapkan. Hasil pemeriksaan dan kalibrasi hendaklah dicatat dan disimpan
dengan baik.
j. Filter cairan yang digunakan untuk proses produksi hendaklah tidak melepaskan
serat ke dalam produk. Filter yang mengandung asbes tidak boleh digunakan,
walaupun sesudahnya disaring kembali menggunakan filter khusus yang tidak
melepaskan serat.
k. Pada pipa air suling dan air dilakukan ionisasi. Lalu, apabila perlu pipa air lain
untuk produksi hendaklah disanitasi sesuai dengan prosedur tertulis. Prosedur
tersebut hendaklah berisi rincian batas cemaran mikroba dan tindakan yang
harus dilakukan.
2. Pemasangan dan Penempatan
a. Peralatan hendaklah ditempatkan sedemikian rupa untuk memperkecil
kemungkinan pencemaran silang antarbahan di daerah yang sama.
b. Peralatan hendaklah ditempatkan dengan jarak yang cukup renggang dari
peralatan lain agar memberikan keleluasaan kerja dan memastikan tidak
terjadinya campur-baur atau kekeliruan.
c. Semua ban mekanis terbuka dan kerekan hendaklah dilengkapi dengan
pengaman.
d. Saluran air, uap, udara bertekanan, atau hampa udara hendaklah dipasang
sedemikian rupa sehingga mudah dicapai selama kegiatan berlangsung. Saluran
ini hendaklah diberi label atau tanda yang jelas agar mudah dikenali.
e. Setiap peralatan utama hendaklah diberi nomor pengenal yang jelas. Nomor
pengenal ini akan dipakai pada semua perintah dan catatan pembuatan untuk
menunjukkan unit atau alat tertentu. Hal ini dipakai pada proses pembuatan
tertentu untuk barang yang bersangkutan, kecuali apabila alat tersebut hanya
digunakan untuk satu jenis produk.
f. Semua pipa, tangki, selubung pipa uap, atau pipa pendingin hendaklah
diberi isolasi yang baik untuk mencegah kemungkinan terjadinya cacat dan
memperkecil kehilangan energi.
g. Saluran pipa ke alat yang menggunakan uap bertekanan hendaklah dilengkapi
dengan perangkap uap dan saluran pembuangan yang berfungsi dengan baik.
h. Sistem-sistem penunjang (sistem pemanas, ventilasi, pengatur suhu udara,
air minum, pemurnian air, penyulingan air, uap, udara bertekanan, dan gas)
hendaklah divalidasi terlebih dahulu. Hal ini dilakukan untuk memastikan
bahwa sistem-sistem tersebut senantiasa berfungsi sesuai dengan tujuannya.

Proses Bisnis secara Menyeluruh Bidang Teknologi Farmasi 13

3. Pemeliharaan
a. Peralatan hendaklah dirawat menurut jadwal yang tepat agar tetap berfungsi
dengan baik dan mencegah terjadinya pencemaran yang dapat mengubah
identitas, mutu, atau kemurnian produk.
b. Prosedur-prosedur tertulis untuk perawatan peralatan hendaklah dibuat dan
dipatuhi.
c. Catatan mengenai pelaksanaan pemeliharaan dan pemakaian suatu peralatan
utama hendaklah dicakup dalam buku catatan harian yang menunjukkan
tanggal, waktu, produk, kekuatan, dan nomor setiap lot. Catatan untuk peralatan
yang digunakan khusus satu produk saja dapat dimasukkan ke dalam catatan
produksi bets produk tertentu.

G. Pengelolaan Sumber Daya Manusia dengan Memperhatikan

Potensi dan Kearifan Lokal
Sumber daya manusia (SDM) dalam sebuah perusahaan memiliki peran sentral dalam
menggerakkan roda perkembangan, laju produktivitas, serta aset yang sangat berharga
untuk menunjang keberhasilan suatu organisasi. Mengingat peran yang cukup dominan
tersebut, segala upaya terus dilakukan untuk menentukan sebuah sistem yang mengatur
kinerja manusia agar lebih efektif dan efisien. Oleh karena itu, agar perusahaan dapat lebih
berkembang secara optimal maka perlu dilakukan pemilihan sumber daya manusia yang
berpotensi dan memiliki motivasi tinggi dalam bekerja. Dengan sumber daya manusia
yang potensial, diharapkan dapat menghasilkan produktivitas dan kinerja yang tinggi.
Hal ini terjadi pada setiap perusahan, tidak terkecuali pada industri farmasi.
Suatu industri farmasi memiliki tanggung jawab dalam menyediakan SDM yang
tepat, terkualifikasi, dan memiliki jumlah yang memadai dalam sebuah proses produksi.
Salah satu hal utama yang perlu diperhatikan adalah kesehatan. Kesehatan SDM
hendaknya selalu diperiksa dan lebih baik dilakukan sebelum perekrutan sehingga
dapat dipastikan calon karyawan memiliki kesehatan fisik dan mental yang baik. Setelah
menjadi karyawan, hendaknya perlu melaksanakan program pemeriksaan berkala yang
mencakup pemeriksaan jenis penyakit yang berdampak pada mutu produksi. Selanjutnya,
hal-hal mengenai kualifikasi dan pengalaman SDM harus ditetapkan secara tertulis dalam
penetapan setiap posisi di perusahaan. Perlu memperhatikan pula mengenai kebutuhan
jumlah SDM yang memadai dan sangat memengaruhi proses produksi.
Penetapan SDM dalam sebuah perusahaan memiliki kunci yang digantungkan pada
kebijakan perusahaan dengan membentuk posisi-posisi, seperti kepala bagian produksi,
kepala bagian pengawasan mutu, hingga kepala bagian manajemen mutu. Bagian-bagian
tersebut masuk dalam bagian sistem manajemen operasi.
Manajemen operasi merupakan usaha-usaha pengelolaan secara optimal penggunaan
beberapa sumber daya produksi, antara lain tenaga kerja, mesin-mesin, peralatan, hingga
bahan mentah menjadi berbagai produk atau jasa. Ciri umum dari manajemen operasi
adalah adanya unsur utama, yaitu input, proses transformasi, output, feedback information,
dan lingkungan. Input yang digunakan dapat bersifat sederhana atau kompleks.
Proses transformasi merupakan kegiatan penambahan nilai sehingga perlu
diperhatikan karakteristik, seperti efisiensi, kualitas, tenggang waktu, maupun fleksibilitas.
Output dapat berupa barang, jasa, atau sekumpulan barang atau jasa. Lingkungan
merupakan sesuatu yang kompleks dan sulit untuk dikontrol, seperti teknologi, ekonomi,
sosial, dan politik maka perlu diperhatikan secara terus-menerus.

14 Dasar-Dasar Teknologi Farmasi

 Sumber: Creativeart, t.t.

Atas dasar utama manajemen operasi tersebut, dapat dikatakan bahwa manajemen
operasi adalah kegiatan untuk mengolah input melalui proses transformasi atau
pengubahan atau konversi sedemikian rupa sehingga menjadi output yang dapat berupa
barang atau jasa. Dengan kata lain, manajemen operasi adalah proses transformasi input
menjadi output berupa barang atau jasa secara terarah dan sistematis. Sebagai suatu
sistem, manajemen operasi memiliki karakteristik, di antaranya
1. mempunyai tujuan yaitu menghasilkan barang atau jasa;
2. mempunyai kegiatan yaitu proses transformasi; dan
3. adanya mekanisme yang mengendalikan pengoperasikan.
Berdasarkan karakteristik tersebut maka ruang lingkup manajemen dapat dirumuskan
menjadi perencanaan output (peramalan output/penjualan), perencanaan kapasitas dan
bangunan pabrik, perencanaan tata letak fasilitas dan desain aliran kerja, perencanaan
produksi, serta manajemen persediaan. Berdasarkan ruang lingkup manajemen operasi
tersebut, terlihat bahwa manajemen operasi tidak hanya sebagai alat untuk mengendalikan
urutan input-output. Akan tetapi, hal ini juga merupakan suatu keseluruhan sistem
berdasarkan pada konsep pendekatan sistem seperti terlihat pada Gambar 1.7.

Sales & R&D

Marketing

Forecasting
CUSTOMER

Inventory Production
Procurement/
Control Planning &
Purchasing
Control

Warehouse
Receiving

Prod. Planning

Shipping PRODUCTION
Supplier

Quality
Control

Gambar 1.7 Konsep manajemen produksi

Sumber: Priyambodo, 2016

Proses Bisnis secara Menyeluruh Bidang Teknologi Farmasi 15

Tugas Individu
Buatlah sebuah peta konsep mengenai materi proses bisnis secara menyeluruh di bidang
industri teknologi farmasi. Buatlah sekreatif mungkin dan kumpulkan tugas pada guru.

Refleksi
Jawaban
No. Pertanyaan
Ya Tidak
1. Apakah setelah mempelajari Bab 1, Anda menjadi paham
tentang proses bisnis secara menyeluruh di bidang industri
teknologi farmasi?
Ungkapkan alasannya:

2. Menurut Anda, pentingkah seorang wirausaha dalam bidang

farmasi mengetahui proses bisnis secara menyeluruh di
bidang industri farmasi?
Ungkapkan alasannya:

3. Menurut Anda, apakah industri farmasi di Indonesia akan

berkembang?
Ungkapkan alasannya:

Apabila ada materi yang belum Anda pahami, bertanyalah pada guru, teman, ataupun
dapat mencari di berbagai sumber.

16 Dasar-Dasar Teknologi Farmasi

Uji Kompetensi
A. Soal Pilihan Ganda
Pilihlah jawaban yang paling tepat.
1. Farmasi dalam bahasa Yunani disebut farmakon yang berarti medika atau obat,
sedangkan ilmu resep adalah ilmu yang mempelajari tentang cara penyediaan
obat-obatan. Penyediaan obat-obatan mengandung arti ….
a. pengumpulan, pengenalan, pengawetan, dan pembakuan bahan obat-obatan
b. distribusi obat
c. penggunaan dan pelaksanaan obat
d. peracikan, pengawasan, penjualan, dan pembelian obat
e. pengaturan dan hal-hal khusus mengenai obat
2. Dalam melakukan kegiatan di apotek, apoteker harus berpedoman pada buku resmi
farmasi yang dikeluarkan oleh Departemen Kesehatan RI yaitu ….
a. pedoman kesehatan keselamatan kerja (K3LH)
b. farmakope Indonesia
c. buku pengawasan apoteker
d. pengetahuan dan jenis-jenis obat
e. manajemen operasional farmasi
3. Berikut ini beberapa tujuan dari keselamatan kerja, kecuali ….
a. mencegah terjadinya bencana kecelakaan
b. menghindarkan kemungkinan terhambatnya produksi
c. mengawasi keselamatan kerja pekerja
d. distribusi barang
e. meningkatkan kesejahteraan pekerja dan keluarganya dengan berkurangnya
kecelakaan kerja
4. Hakikat keselamatan kerja adalah mengadakan pengawasan terhadap 4 M. Berikut
ini yang bukan termasuk bagian dari 4 M adalah ….
a. materials
b. machines
c. methods
d. man
e. manners
5. Berikut ini contoh dari biaya langsung atau direct cost dalam memahami kerugian
kecelakaan kerja adalah ….
a. biaya karena waktu para pengawas yang hilang untuk membantu, menolong,
mengatur, menyelidiki, dan mempersiapkan laporan pekerja yang mengalami
kecelakaan
b. biaya akibat kerusakan mesin
c. biaya karena terhambatnya kemajuan proyek
d. biaya karena waktu yang hilang dari pekerja lain yang berhenti bekerja karena
kecelakaan
e. biaya yang terjadi di ruang kerja dengan pemberian obat-obatan

Proses Bisnis secara Menyeluruh Bidang Teknologi Farmasi 17

6. Penetapan anatomi kecelakaan yang terdiri atas tindakan tidak aman dan kondisi
tidak aman (immediate causes) adalah ….
a. penyebab penunjang
b. penyebab langsung
c. kecelakaan
d. akibat kecelakaan
e. pascakecelakaan
7. Salah satu upaya yang dilakukan industri farmasi dalam rangka meningkatkan
kualitas obat yang diproduksinya yaitu dengan menerapkan ….
a. GMP (good manufacturing practise)
b. contributing causes
c. immediate causes
d. result of accident
e. izin usaha industri farmasi
8. CPOB (cara pembuatan obat yang baik) berhubungan agar semua aspek yang
berhubungan dengan produksi dan pengendalian mutu obat diperhatikan dan
ditentukan sedemikian rupa dengan tujuan ….
a. memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan oleh menteri kesehatan
b. menjamin bahwa produk obat dibuat senantiasa memenuhi persyaratan mutu
yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaannya
c. memengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam
rangka penetapan diagnosis
d. berkhasiat yang digunakan dalam pengolahan obat dengan standar mutu
sebagai bahan farmasi
e. memenuhi kebutuhan akan obat dalam dunia kesehatan dan vitalnya aktivitas
obat
9. Sebuah kegiatan yang lengkap melibatkan seluruh proses bermula dari aktivitas
menghasilkan bahan baku hingga penyajiannya pada pengguna akhir (end users)
dari produk barang atau jasa yang dihasilkan disebut ….
a. produksi CPOB
b. perencanaan produk farmasi
c. pencarian bahan baku obat
d. manajemen rantai pasokan
e. izin usaha industri farmasi
10. Dampak dari panjangnya rantai pasokan yang berdampak pada tingginya harga
produk farmasi adalah ….
a. stabilitas dan kemapanan perusahaan menurun
b. daya beli masyarakat tinggi
c. produksi obat palsu
d. permasalahan logistik
e. mata rantai pasokan menipis

18 Dasar-Dasar Teknologi Farmasi

11. Berikut kompetensi dari manajer logistik dalam mengelola logistik melalui fungsinya,
kecuali ….
a. mengidentifikasi logistik
b. merencanakan pengadaan
c. pendistribusian alat
d. mengembangkan sistem pengelolaan logistik yang efektif dan efisien
e. pembasmian produksi obat palsu
12. Dalam setiap pemilihan sebelum melaksanakan logistik produk, terdapat kebijakan
terkait dengan ….
a. penambahan atau pengurangan obat
b. pengidentifikasian faktor logistik
c. perencanaan pengadaan
d. pendistribusian alat
e. penyimpanan dan pengangkutan
13. Dalam melakukan sebuah pengadaan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan
medis habis pakai perlu memerhatikan hal-hal berikut, kecuali ….
a. bahan baku obat harus disertai sertifikat analisis
b. bahan berbahaya harus menyertakan material safety data sheet (MSDS).
c. sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai harus mempunyai
nomor izin edar
d. expired date minimal dua tahun kecuali untuk sediaan farmasi, alat kesehatan,
dan bahan medis habis pakai tertentu
e. penentuan spesifikasi kontrak
14. Hal pertama yang perlu disetujui dari pemasok dalam proses produksi industri
farmasi adalah ….
a. penimbangan dan penyerahan
b. pengembalian
c. pengolahan
d. pengadaan bahan awal
e. pencegahan pencemaran silang
15. Kegiatan pengemasan berfungsi ….
a. sebagai pengembalian ke gudang penyimpanan
b. sebagai pemerhatian mutu higienis suatu produk
c. sebagai pemenuhan spesifikasi yang relevan
d. mengemas produk ruahan menjadi produk jadi
e. sebagai pengendalian sebelum penyerahan ke gudang

Proses Bisnis secara Menyeluruh Bidang Teknologi Farmasi 19

B. Soal Esai
Jawablah dengan tepat dan benar.
1. Farmasi adalah ilmu yang mempelajari cara membuat, mencampur, meracik formulasi
obat, identifikasi, kombinasi, analisis, dan standardisasi atau pembakuan mengenai
….
2. Pekerjaan kefarmasian, terutama meracik obat dikerjakan di ….
3. Kesehatan keselamatan kerja (K3) merupakan hal-hal yang sedapat mungkin
memberikan jaminan kondisi kerja aman dan sehat agar terhindar dari ….
4. Hakikat keselamatan kerja adalah mengadakan pengawasan terhadap 4 M, salah
satunya materials yang berhubungan dengan ….
5. Bahan yang berkhasiat maupun tidak berkhasiat yang digunakan dalam pengolahan
obat dengan standar mutu sebagai bahan farmasi disebut ….
6. Obat jadi yang diproduksi oleh industri farmasi hanya dapat diedarkan setelah
memperoleh ….
7. Dalam industri farmasi, rantai pasok atau supply chain memiliki peran penting karena
berhubungan dengan ….
8. Obat lain yang terbukti paling efektif secara ilmiah dan aman (evidence based
medicines) serta paling dibutuhkan merupakan peranan apoteker dalam ….
9. Karantina produk jadi merupakan tahap akhir pengendalian sebelum produk ….
10. Peralatan untuk pembuatan obat hendaklah memiliki desain dan konstruksi yang
tepat, ukuran yang memadai, serta diletakkan dan dikualifikasi dengan tepat agar
….
C. Soal Esai Uraian
Jawablah dengan ringkas dan benar.
1. Umumnya, keselamatan kerja memiliki tujuan untuk memberikan suasana kerja
atau lingkungan kerja yang aman bagi para pekerja. Selain itu, sebutkan tujuan dari
penerapan K3LH.
2. Sebutkan aspek-aspek yang memengaruhi mutu obat.
3. Jelaskan apa yang akan terjadi jika waktu perlaluan (throughput time) pada mata
rantai pasokan makin panjang.
4. Andi merupakan karyawan baru di perusahaan yang bergerak di bidang farmasi. Andi
ditempatkan di departemen produksi karena belum memiliki pengalaman bekerja di
bagian produksi. Oleh karena itu, Andi masih merasa kebingungan dengan pekerjaan
yang diembannya. Agar dapat membantu Andi, coba Anda jelaskan pekerjaan yang
berkaitan dengan departemen produksi. (HOTS)
5. Seorang pengusaha berencana untuk mendirikan sebuah industri farmasi khusus
obat topikal (pemakaian luar). Pengusaha tersebut bekerja sama dengan salah
seorang kontraktor yang dipercaya untuk pembangunan industrinya. Sebutkan
hal-hal yang dapat dijelaskan oleh pengusaha tersebut kepada kontraktor terkait
dengan rancang bangun industri farmasi. (HOTS)

20 Dasar-Dasar Teknologi Farmasi