&
PROCESS FAILURE MODE EFFECTS ANALYSIS (PFMEA)
2023
FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (FMEA)
Definisi FMEA
Failure Mode Effects Analysis (FMEA) adalah proses menilai potensi penyebab dan
dampak kegagalan peralatan. Ini adalah metode proaktif, berbasis data, dan berorientasi
tim untuk mengidentifikasi efek relatif dari berbagai mode kegagalan pada tujuan
produktivitas.
FMEA juga disebut sebagai mode kegagalan, efek dan analisis kekritisan (FMECA), dan
mode kegagalan potensial dan analisis efek.
Overview
American Society for Quality mendefinisikan FMEA sebagai alat analisis proses untuk
mengidentifikasi semua kemungkinan kegagalan dalam produk, desain, atau proses
produksi. Ini adalah pendekatan langkah demi langkah untuk mempelajari banyak cara
aset mungkin gagal (mode kegagalan) dan konsekuensi dari kegagalan tersebut (analisis
efek).
Failure Mode: Cara unik aset individu dan komponennya bisa gagal.
Failure Effects: Hasil operasional potensial dari setiap mode kegagalan.
Failure Cause: Akar penyebab yang mungkin dari mode kegagalan yang
teridentifikasi.
Failure Mode Analysis: Pengukuran keparahan dan frekuensi mode kegagalan.
Mode kegagalan menjelaskan cara spesifik bahwa aset dan komponennya dapat gagal.
Misalnya, mode kegagalan pompa sentrifugal dapat berupa kegagalan mekanis, kegagalan
hidrolik, korosi, atau kesalahan manusia.
Militer AS pertama kali mengembangkan Failure Mode and Effects Analysis (FMEA). NASA
kemudian mengadopsinya, dan penggunaannya telah menyebar ke industri lain seperti
perawatan kesehatan, otomotif, pertambangan, dan minyak, antara lain.
Manfaat FMEA
Ini berarti melakukan pemeriksaan mode kegagalan menyeluruh dari setiap komponen
aset, mengidentifikasi penyebab potensialnya, dan membuat katalog efek terkait pada
tujuan Operation & Maintenance (O&M). Ketika dijalankan dengan benar, bisnis dapat
memetakan cara paling efisien untuk memelihara aset penting.
FMEA adalah salah satu metode paling efektif untuk mengidentifikasi masalah secara
proaktif dan merancang cara hemat biaya untuk menyelesaikannya. Ini memberikan
pendekatan terstruktur untuk mengevaluasi, melacak, dan membuat peningkatan O&M
berkelanjutan.
FMEA dikaitkan dengan beberapa manfaat, termasuk:
Seperti disebutkan sebelumnya, FMEA adalah pendekatan langkah demi langkah untuk
mengidentifikasi semua cara potensial kegagalan aset dan konsekuensi dari setiap
kegagalan. Berikut adalah 10 langkah melakukan Failure Mode Effects Analysis (FMEA)
yang digariskan oleh Pelatihan FMEA.
1. Dapatkan Terorganisir
Garis besar proses yang ada, termasuk fitur dasarnya, fungsi yang diinginkan,
konstruksi, bahan, dan perakitan. Latihan ini membutuhkan pengumpulan tim
pemilik proses, perancang sistem, dan pemangku kepentingan internal yang
berpengalaman dalam memperbaiki kegagalan. Anda bahkan mungkin ingin
melibatkan pelanggan atau pemasok untuk mendapatkan wawasan tambahan.
Dapatkan kejelasan tentang apa yang harus dimasukkan dan apa yang harus
ditinggalkan. Anda mungkin merasa terbantu untuk membuat bagan alur atau
tabel proses saat mengidentifikasi komponen proses individual.
2. Brainstorming Potensi Kegagalan Mode
Tinjau data yang tersedia untuk mengidentifikasi setiap kemungkinan kegagalan
aset dan bagiannya. Buat daftar Anda selengkap mungkin—semakin banyak
skenario potensial yang dibayangkan, semakin baik.
3. Buat Daftar Efek Potensialnya
Daftar apa yang bisa terjadi jika masing-masing mode kegagalan tersebut terjadi.
Regangkan pemikiran Anda untuk memasukkan setiap kemungkinan dampak pada
keuntungan organisasi, proses rutin, produksi, dan keselamatan pemangku
kepentingan. Berharap untuk mengungkap beberapa hasil per kegagalan.
4. Tentukan Peringkat Keparahan
Bukan hal yang aneh jika mode kegagalan menyebabkan reaksi berantai yang
memengaruhi banyak komponen operasional. Namun, peristiwa jarang memiliki
bobot yang sama dalam hal konsekuensi.
Misalnya, bola lampu yang padam di ruang surat tidak mengganggu seperti
pemadaman Internet di seluruh perusahaan. Semakin besar dampaknya terhadap
keselamatan dan/atau keuangan, semakin tinggi peringkat keparahan yang harus
diterimanya.
5. Tentukan Peringkat Kejadian
Selanjutnya, beri peringkat mode kegagalan Anda berdasarkan frekuensi kejadian.
Seberapa sering Anda memiliki alasan untuk mencurigai setiap peristiwa akan
terjadi? Mengidentifikasi penyebab umum kegagalan dapat membantu
menentukan kejadian relatif dari mode kegagalan.
Ingatlah selalu bahwa satu mode kegagalan mungkin memiliki banyak penyebab
potensial.
6. Tentukan Peringkat Deteksi
Seberapa besar kemungkinan Anda dapat mendeteksi kegagalan sebelum hal itu
terjadi? Peringkat deteksi tinggi berarti mode atau efek kegagalan tidak terdeteksi
dan terjadi tanpa peringatan.
7. Hitung Risk Priority Number (RPN) untuk Setiap Mode Kegagalan
Setiap elemen—keparahan, kejadian, deteksi—harus diberi nilai pada skala 1
(terbaik) hingga 10 (terburuk). Efek kumulatif dari setiap elemen kegagalan inilah
yang disebut Risk Priority Number (RPN). Kalikan tiga elemen Anda untuk sampai
pada RPN:Nomor Prioritas Risiko (RPN) = Keparahan x Kejadian x Deteksi
8. Menyusun Strategi Program Pemeliharaan Preventif
Ke depan, kembangkan jadwal pemeliharaan proaktif untuk mengurangi risiko
kegagalan peralatan. Prioritaskan mode kegagalan Anda dari RPN tertinggi ke RPN
terendah. Perlu ditekankan bahwa hampir tidak mungkin untuk mengatasi setiap
potensi kegagalan. Alih-alih, fokuslah untuk mengatasi potensi kegagalan yang
paling membahayakan tujuan produksi, keselamatan pemangku kepentingan, dan
kepuasan pelanggan.
9. Ambil Tindakan
Fokuskan energi Anda untuk menghilangkan atau meminimalkan mode kegagalan
berisiko tinggi terlebih dahulu. Kumpulkan informasi, lakukan eksperimen,
pertimbangkan peningkatan proses atau desain, buat perubahan pada fungsi, dan
tugaskan aktivitas pemeliharaan ke tim Anda.
10. Hitung ulang RPN
Pikirkan FMEA Anda sebagai "sumber daya hidup" dan perbarui secara konsisten
dengan dokumentasi tindakan yang diambil. Hitung ulang RPN Anda secara
berkala untuk mengevaluasi kemajuan program dan buat perubahan sesuai
kebutuhan.
Jenis FMEA
Ada berbagai jenis FMEA; namun, semuanya terfokus pada fungsi penilaian risiko yang
sama dan deteksi, penghapusan, dan/atau mitigasi peristiwa risiko kritis.
System/Fungsional FMEA
Design FMEA
Process FMEA
Kesimpulan
FMEA adalah alat prioritas perintah kerja yang berharga dengan manfaat yang mencakup
peningkatan keandalan aset, biaya pemeliharaan yang dioptimalkan, dan peningkatan
kepuasan pelanggan.
PROCESS FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (PFMEA)
Process Failure Mode and Effects Analysis (PFMEA) adalah alat analisis yang digunakan
untuk mengevaluasi dan mengidentifikasi potensi kegagalan yang terkait dengan proses
operasional. Mode kegagalan yang mungkin mengacu pada kerentanan yang
mengakibatkan kemunduran produktivitas, kontrol kualitas, dan keamanan.
Fasilitas yang menerapkan tindakan pemeriksaan kesalahan dapat merasa nyaman dalam
menghasilkan kiriman berkualitas tinggi dengan paling aman, efisien, dan hemat biaya.
Tim kemudian mengalikan ketiga skor tersebut untuk menghasilkan Risk Priority
Number(RPN). Perhitungan akhir ini memberikan wawasan tentang tingkat perhatian
yang dibutuhkan proses. Umumnya, semakin tinggi RPN, semakin tinggi prioritas gugus
tugas akan memberikan objective (target).
ASQ mendefinisikan Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) sebagai alat analisis proses
yang mengambil “pendekatan langkah demi langkah untuk mengidentifikasi semua
kemungkinan kegagalan dalam desain, proses manufaktur atau perakitan, atau produk
atau layanan”.
Tujuan FMEA adalah untuk memastikan organisasi secara konsisten merilis produk
berkualitas tinggi ke pasar. Awalnya dikembangkan oleh Angkatan Bersenjata AS selama
tahun 1940-an, FMEA memungkinkan pemimpin pasukan untuk mengidentifikasi
kegagalan yang berdampak pada keselamatan misi.
Seperti disebutkan di atas, PFMEA adalah subtipe FMEA dengan fokus pada peningkatan
proses. PFMEA adalah salah satu dari tiga jenis FMEA; jenis analisis lainnya adalah:
System FMEA: FMEA ini mengidentifikasi dan menilai mode kegagalan yang
memengaruhi sistem dan subsistem. Juga dikenal sebagai FMEA fungsional, ini
didasarkan pada asumsi bahwa kegagalan sistem jarang merupakan peristiwa yang
terisolasi. Itu dapat terjadi antara banyak aset dan proses.
Design FMEA: Jenis FMEA ini berfokus pada desain hasil kerja. Manajer
menggunakannya untuk menilai mode kegagalan yang dapat mengakibatkan
malfungsi produk, berdampak pada standarisasi kualitas, keselamatan
konsumen/pekerja, dan kepatuhan terhadap peraturan. Pada dasarnya,
merancang FMEA memastikan bahwa pelanggan menerima produk dan layanan
yang andal.
Pada dasarnya, FMEA memandang lebih luas pada mode kegagalan, sementara PFMEA
membatasi diri pada mode kegagalan yang terkait dengan proses operasional.
Sejak adopsi aslinya oleh militer A.S., PFMEA telah membawa kesuksesan bagi organisasi
besar di seluruh dunia. Setelah penerbangan sipil awalnya mengikuti, industri tambahan
telah mengakui nilai praktik tersebut, termasuk:
Otomotif
PFMEA telah membantu produsen otomotif untuk menghindari kegagalan berisiko
tinggi yang mengakibatkan penarikan massal. Pembuat mobil juga mengandalkan
PFMEA untuk melakukan peningkatan keselamatan pada kendaraan mereka.
Misalnya, sensor jarak parkir sekarang membantu mencegah tabrakan dan biaya
perbaikan yang tidak perlu. Fitur keselamatan lain yang telah ditingkatkan melalui
PFMEA termasuk pengembangan kantung udara dan ketidakmampuan untuk
melepas kunci kontak saat dalam mode Parkir.
Manufaktur
Seperti disebutkan di atas, industri manufaktur adalah pengguna PFMEA yang
signifikan. Pabrikan mengandalkan metodologi untuk menangani potensi
kegagalan proses sebelum perbaikan yang mahal di kemudian hari. Seperti
dilansir Oden, pabrikan secara rutin kehilangan pendapatan jutaan dolar karena
downtime yang tidak direncanakan. Selain itu, metodologi mitigasi kesalahan
menjaga kontrol kualitas dan hasil kerja.
Kesehatan
Pencegahan kecelakaan secara historis tidak memainkan peran penting dalam
praktik medis. Untuk alasan apa pun, banyak sistem rumah sakit tidak dirancang
untuk melindungi dokter, perawat, dan pekerja administrasi dari kesalahan yang
tragis. Tapi itu mulai berubah ketika industri mengadopsi PFMEA perawatan
kesehatan untuk mengurangi kemungkinan kegagalan daya fasilitas, kerusakan
mesin MRI, dan banyak risiko lainnya.
Industri lain yang mendapat manfaat dari pelaksanaan PFMEA adalah produksi komponen
listrik, minyak dan pertambangan, serta pemrosesan bahan kimia. Terlepas dari industri
atau ukurannya, bisnis perlu menentukan risiko proses sedini mungkin. Ketekunan
proaktif memudahkan untuk melakukan brainstorming rencana mitigasi risiko,
mengidentifikasi bahan yang diperlukan, dan meminimalkan dampak mode kegagalan
pada produksi dan keselamatan.
Manfaat PFMEA
Pada intinya, PFMEA adalah alat analisis untuk mengurangi risiko. Berikut adalah
beberapa manfaat yang bersamaan dengan meminimalkan berbagai risiko yang terkait
dengan proses produksi:
5. Tingkatkan Keamanan
Last but not least, bisnis menggunakan PFMEA untuk mengidentifikasi masalah
keamanan. Ini mengurangi bahaya lingkungan kerja dan melindungi konsumen dari
interaksi berbahaya dengan produk dan layanan. Semua pemberi kerja memiliki
kewajiban berdasarkan standar OSHA untuk menyediakan lingkungan kerja yang
aman bagi karyawannya.
Kapan Melakukan PFMEA
Seperti disebutkan sebelumnya, PFMEA adalah alat penilaian risiko untuk mengevaluasi
potensi kegagalan dalam proses operasional yang merugikan produk dan layanan.
Meskipun organisasi menggunakan metodologi dalam beberapa konteks, mereka paling
sering menggunakannya selama:
Relokasi Bisnis: Apakah fasilitas Anda baru saja dipindahkan ke lokasi baru? Jika
demikian, inilah saat yang ideal untuk melakukan analisis kegagalan guna menilai
potensi risiko produksi di lingkungan baru. Mengambil tindakan pencegahan
tersebut sangat penting terlepas dari apakah kontrol proses saat ini tetap sama.
Singkatnya, lakukan Analisis Mode Kegagalan dan Efek setiap kali ada perubahan dalam
“bisnis seperti biasa”. Terlepas dari seberapa kecil perbedaan dalam departemen
produksi Anda, sangat penting untuk mengevaluasi bagaimana hal itu dapat
memengaruhi proses terkait dengan cara yang tidak terduga.
Meskipun tidak mungkin untuk menghilangkan mode kegagalan, pabrikan dapat
mengambil manfaat dari meminimalkannya dengan sistem analisis rutin.
Jelas, sebagian besar organisasi bertujuan untuk mengembangkan proses efisien yang
memberikan hasil optimal sejak awal. Namun, cacat desain yang tidak terduga, masalah
kualitas, dan kemacetan kadang-kadang dapat menyebabkan proses tidak berfungsi
seperti yang dimaksudkan semula.
Salah satu tempat termudah untuk memulai menyempurnakan proses fasilitas Anda
adalah departemen pemeliharaan. Berikut panduan langkah demi langkah tentang cara
memulai:
Mulailah dengan proses yang paling integral dengan fungsionalitas operasional Anda.
Gunakan bagan alir untuk mengilustrasikan semua tugas proses—dari input hingga
output—dan kumpulkan data historis untuk menginformasikan tinjauan. Tinjauan proses
melayani tiga tujuan utama:
Memastikan setiap anggota tim PFMEA, terutama mereka yang tidak berinteraksi
dengan proses setiap hari, memahami komponen proses.
Memungkinkan anggota tim untuk mengidentifikasi prosedur yang terlibat.
Mengurangi kemungkinan komponen proses yang terlupakan.
Selain itu, kita harus meninjau semua persyaratan untuk proses yang ditinjau. Tanyakan
pada diri kita: Masukan apa yang dibutuhkan untuk masing-masing? Siapa yang terlibat?
Dan peran apa yang dimainkan oleh setiap pekerja?
Langkah 2: Identifikasi Mode Kegagalan Potensial
Saat mengidentifikasi mode kegagalan proses potensial, analisis dokumentasi historis dan
data pemeliharaan untuk mendapatkan petunjuk. Ini akan memungkinkan Anda untuk
melakukan analisis menyeluruh dan mengidentifikasi semua cara proses dapat terputus-
putus. Lima jenis mode kegagalan meliputi:
Catatan: proses dan komponennya dapat memiliki banyak mode kegagalan potensial.
Faktor-faktor seperti kondisi operasi, penerapan proses, dan operasi layanan semuanya
dapat menyebabkan kemunduran. Bekerja sama untuk bertukar pikiran dan
mendokumentasikan semua kemungkinan penyebab.
Pada tahap ini, tentukan efek dari setiap mode kegagalan yang didokumentasikan pada
langkah sebelumnya. Apa dampak dari mode kegagalan jika itu terjadi? Mode kegagalan
dapat memengaruhi proses itu sendiri, pengguna akhir proses, operasi bisnis lainnya,
pelanggan internal dan eksternal, serta lingkungan.
Efeknya harus berdampak langsung pada kemampuan proses yang dimaksud, atau
komponennya, untuk melakukan fungsi yang diinginkan secara optimal. Sangat penting
untuk menyadari bahwa satu mode kegagalan dapat memiliki banyak efek. Saat
mendokumentasikan hasil potensial, Anda harus mendetail dan deskriptif untuk
menghindari ambiguitas.
Peringkat keparahan membantu Anda menentukan seberapa kritis efek dari setiap mode
kegagalan. Pertanyaan yang harus ditanyakan pada titik ini adalah seberapa parah
konsekuensi dari kegagalan itu. Menjawab pertanyaan ini adalah kunci untuk
memprioritaskan tindakan pemeliharaan berdasarkan tingkat keparahan kemunduran.
Pemeringkatan biasanya dilakukan dalam skala 1 sampai 10. Skor tinggi berarti
konsekuensi kegagalan sangat parah, dan mode kegagalan tidak boleh diabaikan dalam
keadaan apa pun. Alternatifnya, mode kegagalan dengan peringkat tingkat keparahan
rendah belum tentu memengaruhi fungsionalitas proses.
Selain itu, lihat kontrol proses yang ada yang dapat membantu mencegah terjadinya
kegagalan. Sama seperti peringkat keparahan, peringkat kejadian tinggi berarti
kemungkinan kegagalan sangat tinggi.
Pada tahap ini, kita siap menghitung nomor prioritas risiko (RPN) mode kegagalan.
RPN membantu memberi peringkat mode kegagalan kita dari yang paling mendesak
hingga yang paling tidak mendesak. Ini, pada gilirannya, dapat membantu
menginformasikan prioritas penjadwalan pemeliharaan preventif. Seperti disebutkan di
atas, untuk menghitung RPN, cukup kalikan ketiga peringkat (keparahan, kejadian, dan
deteksi). Fokuskan upaya pemeliharaan pada mode kegagalan dengan RPN tinggi dan
temukan cara untuk menurunkan angkanya.
Pada titik ini, kita memiliki semua informasi tentang proses terkait, berbagai mode
kegagalannya, dan dampak dari setiap mode kegagalan. Ini termasuk seberapa sering
mode kegagalan mungkin terjadi, tingkat keparahan efeknya, dan kontrol untuk
mendeteksi setiap mode kegagalan.
Kita juga telah menghitung RPN dan mengetahui mode kegagalan mana yang harus
diprioritaskan. Langkah selanjutnya adalah mengembangkan rencana tindakan untuk
mencegah hal itu terjadi.
Sebagai sebuah tim, tentukan perbaikan proses dan siapa yang akan bertanggung jawab
untuk menyelesaikannya. Juga, tentukan garis waktu dengan jelas untuk memulai dan
menyelesaikan tindakan yang ditugaskan.
Langkah 9: Jalankan Rencana
Pada tahap ini, implementasikan perbaikan dan tindakan seperti yang dituangkan dalam
rencana Anda. Terapkan prosedur operasi standar (SOP) untuk menerapkan rencana
tindakan.
Ini akan membantu memastikan semua orang tetap pada jalurnya. Kami
merekomendasikan untuk menetapkan daftar periksa SOP digital yang memerinci
kepatuhan secara real-time, memberikan jejak audit digital untuk ditinjau, dan
menyertakan fungsi komentar perintah kerja untuk meningkatkan komunikasi tim.
Hitung ulang RPN untuk setiap mode kegagalan untuk menilai apakah kemajuan telah
dicapai.