HCP.

RAW-5 Part
PRE-REQUISITE PROGRAM : HCP.RAW-5.1.16
Bagian
PROGRAM KELAYAKAN DASAR
5.1 Page
GOOD MANUFACTURING PRACTISES (GMP) : 1 of 4
Halaman
CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
Revision
: 03
5.1.16 Revisi
FROZEN STORAGE
Issued Date
PENYIMPANAN BEKU : 11 Februari 2022
Tanggal Berlaku

MONITORING
STEP PURPOSE PROCEDURES CORRECTIVE ACTION RECORDING
TAHAPAN TUJUAN PROSEDUR WHAT WHERE WHEN HOW WHO TINDAKAN PERBAIKAN REKAMAN
APA DIMANA KAPAN BAGAIMANA SIAPA
Frozen To store finished Finished product is - Cold storage Cold storage Every Field Internal - Rearrange cold storage FRM.QCU-032/01
Storage product in cold stored in specially location area month inspection Auditor area if cross Monthly GMP Audit
storage designed room that - Building contamination is possible
(-200C + 20C) can maintain product construction to occur
before distributed temperature at - Handling - Repair tools and
-200C+ 20C, located storing equipment if do not
in an safe area from comply with requirement
possible
contamination

Penyimpanan Untuk menyimpan Penyimpanan produk - Lokasi Area Setiap bulan Inspeksi Auditor - Penataan ulang area FRM.QCU-032 / 01
Beku produk jadi pada jadi dilakukan di ruang penyimpanan penyimpanan lapangan Internal penyimpanan beku jika Audit GMP Bulanan
ruangan dingin khusus yang mampu beku beku memungkinkan terjadinya
(-200C + 20C) mempertahankan - Konstruksi kontaminasi silang
sebelum produk produk dalam suhu bangunan - Perbaikan sarana jika tidak
didistribusikan dingin -200C + 20C , - Penanganan sesuai persyaratan
berada di area yang penyimpanan
Ref : aman dari kemungkinan
EU Reg.853/2004, kontaminasi
Sec VIII,Ch.VII.2

Pepared by Checked by
: Yuli Arifin : Yenny Rahmawati
Dibuat oleh Diperiksa oleh
Sign : Sign :
Tanda tangan Tanda tangan
 HCP.RAW-5 Part
PRE-REQUISITE PROGRAM : HCP.RAW-5.1.16
Bagian
PROGRAM KELAYAKAN DASAR
5.1 Page
GOOD MANUFACTURING PRACTISES (GMP) : 2 of 4
Halaman
CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
Revision
: 03
5.1.16 Revisi
FROZEN STORAGE
Issued Date
PENYIMPANAN BEKU : 11 Februari 2022
Tanggal Berlaku

MONITORING
STEP PURPOSE PROCEDURES CORRECTIVE ACTION RECORDING
TAHAPAN TUJUAN PROSEDUR WHAT WHERE WHEN HOW WHO TINDAKAN PERBAIKAN REKAMAN
APA DIMANA KAPAN BAGAIMANA SIAPA
Continuation Storage activity is - Pallet Cold storage Every day Visual Cold - Replace broken FRM.QCU-021/01
done using good and - Hand pallet area checking Storage equipment Daily Monitoring of
Frozen hygienic equipment - Forklift Technician - Clean up equipment Cold Storage
Storage

Lanjutan Penyimpanan Area Setiap hari Pemeriksaan Petugas - Mengganti peralatan jika FRM.QCU-021/01
- Palet
menggunakan peralatan - Palet Tangan penyimpanan visual penyimpanan rusak Pemeriksaan Harian
Penyimpanan dalam kondisi baik dan beku beku - Membersihkan peralatan Cold Storage
- Forklift
Beku higienis jika kotor

Employees of cold - Employees - Entrance - Every Visual Processing - Unhealthy employee is FRM.GNA-003/00
storage unit should health door entering into checking security not permitted to work Employee Checking
be in good health and - Employees - In processing - Reprimand and direct at Entrance Room
good hygiene, hygiene processing room brief to employees who
wearing required - Work clothes room - During violate
clothes processing - Re-training if the
implementation not yet
Pemeriksaan Petugas effective FRM.GNA–003/00
Karyawan di area - Kesehatan - Di pintu - Setiap masuk
karyawan masuk proses visual Keamanan Pemeriksaan
penyimpanan beku - Karyawan yang tidak sehat
- Kebersihan - Di dalam - Selama proses Proses Karyawan di Pintu
harus dalam kondisi dilarang masuk proses
karyawan ruang proses berlangsung Masuk
sehat dan bersih serta - Memberikan teguran dan
menggunakan seragam - Seragam dan pengarahan bagi karyawan
dan atribut kerja sesuai atribut kerja yang melanggar
ketentuan - Training ulang jika
implementasinya belum
efektif

Pepared by Checked by
: Yuli Arifin : Yenny Rahmawati
Dibuat oleh Diperiksa oleh
Sign : Sign :
Tanda tangan Tanda tangan
 HCP.RAW-5 Part
PRE-REQUISITE PROGRAM : HCP.RAW-5.1.16
Bagian
PROGRAM KELAYAKAN DASAR
5.1 Page
GOOD MANUFACTURING PRACTISES (GMP) : 3 of 4
Halaman
CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
Revision
: 03
5.1.16 Revisi
FROZEN STORAGE
Issued Date
PENYIMPANAN BEKU : 11 Februari 2022
Tanggal Berlaku

MONITORING
STEP PURPOSE PROCEDURES CORRECTIVE ACTION RECORDING
TAHAPAN TUJUAN PROSEDUR WHAT WHERE WHEN HOW WHO TINDAKAN PERBAIKAN REKAMAN
APA DIMANA KAPAN BAGAIMANA SIAPA
Continuation - Product should be well Finished Cold storage Everyday Visual Cold Storage Rearrange product -
arranged to keep good air product checking Technician placement if air circulation
Frozen circulation arrangement and FIFO system do not
Storage - FIFO (First In First Out) run well
system is applied

Lanjutan - Penataan produk harus baik Penataan Penyimpanan Setiap hari Pemeriksaan Petugas Produk ditata ulang jika
dan memungkinkan sirkulasi produk jadi beku visual penyimpanan mengganggu sirkulasi udara
Penyimpanan udara berjalan dengan baik beku dan mengganggu sistem FIFO
Beku - Sistem FIFO (Pertama
Masuk, Pertama Keluar)
harus berjalan dengan baik
Cold storage temperature Cold storage Cold storage Every hour Temperature Cold Storage Reporting to Engineering FRM.QCU-030/01
is maintained at temperature recorder Technician staff to be repaired Cold Storage
-200C+ 20C Temperature

Menjaga suhu ruang Suhu ruang Penyimpanan Setiap 1 jam Perekam suhu Petugas Melapor ke Petugas Teknik
penyimpanan beku pada suhu penyimpanan beku penyimpanan untuk dilakukan perbaikan FRM.QCU-030/01
-200C+ 20C beku beku Suhu Cold Storage
Reduce the activity of Cold
Storage

Mengurangi aktivitas
penyimpanan beku

Pepared by Checked by
: Yuli Arifin : Yenny Rahmawati
Dibuat oleh Diperiksa oleh
Sign : Sign :
Tanda tangan Tanda tangan
 HCP.RAW-5 Part
PRE-REQUISITE PROGRAM : HCP.RAW-5.1.16
Bagian
PROGRAM KELAYAKAN DASAR
5.1 Page
GOOD MANUFACTURING PRACTISES (GMP) : 4 of 4
Halaman
CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
Revision
: 03
5.1.16 Revisi
FROZEN STORAGE
Issued Date
PENYIMPANAN BEKU : 11 Februari 2022
Tanggal Berlaku

MONITORING
STEP PURPOSE PROCEDURES CORRECTIVE ACTION RECORDING
TAHAPAN TUJUAN PROSEDUR WHAT WHERE WHEN HOW WHO TINDAKAN PERBAIKAN REKAMAN
APA DIMANA KAPAN BAGAIMANA SIAPA
Continuation The frozen storage - Forklift Cold storage Weekly Regularly Engineering Re-maintenance and FRM.TEK-011/01
area must be in good - Sanitation area ceaning and Technician cleaning on frozen storage Building Checklist
Frozen and clean condition equipment maintenance area
Storage and regularly
maintained on
Lanjutan evaporator

Penyimpanan
Beku

Area penyimpanan beku - Forklift Area Setiap minggu Pembersihan Petugas Melakukan perawatan dan FRM.TEK-011/01
harus dalam kondisi baik - Alat sanitasi penyimpanan dan perawatan Teknik pembersihan ulang pada area Checklist Bangunan
dan bersih serta beku berkala penyimpanan beku
dilakukan perawatan
dan pembersihan secara
berkala pada evaporator

Pepared by Checked by
: Yuli Arifin : Yenny Rahmawati
Dibuat oleh Diperiksa oleh
Sign : Sign :
Tanda tangan Tanda tangan