HCP.

RAW-5 Part
PRE-REQUISITE PROGRAM : HCP.RAW-5.1.17
Bagian
PROGRAM KELAYAKAN DASAR
5.1 Page
GOOD MANUFACTURING PRACTISES (GMP) : 1 of 3
Halaman
CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
Revision
: 02
5.1.17 Revisi
STUFFING
Issued Date
PEMUATAN : 11 Februari 2022
Tanggal Berlaku

MONITORING
STEP PURPOSE PROCEDURES CORRECTIVE ACTION RECORDING
TAHAPAN TUJUAN PROSEDUR WHAT WHERE WHEN HOW WHO TINDAKAN PERBAIKAN REKAMAN
APA DIMANA KAPAN BAGAIMANA SIAPA
Stuffing To stuff finished Stuffing activity is - Stuffing Prosessing Every month Field Internal Rearrange stuffing area if FRM.QCU-032/01
product into done in close area, location plant inspection Auditor cross contamination and hot Monthly GMP Audit
container from cold which is in hygienic - Handling stuffing is possible to occur
storage according to condition, to prevent stuffing
instruction hot stuffing

Pemuatan Untuk memuat produk Pemuatan dilakukan di - Lokasi Unit Setiap bulan Inspeksi Auditor Penataan ulang area FRM.QCU-032 / 01
jadi kedalam kontainer area tertutup, dalam pemuatan pengolahan untuk lapangan Internal penyimpanan beku jika Audit GMP Bulanan
dari penyimpanan beku kondisi higienis dan - Penanganan memungkinkan terjadinya
sesuai dengan instruksi dapat mencegah pemuatan kontaminasi silang dan
pengaruh udara panas pengaruh udara panas
Ref :
EU Reg.853/2004, Employees of cold - Employees - Entrance - Every Visual Processing - Unhealthy employee is not FRM.GNA-003/00
Sec VIII,Ch.VIII.1.B stoarge unit should health door entering into checking security permitted to work Employee Checking
be in good health - Employees - In processing - Reprimand and direct brief at Entrance Room
and good hygiene, hygiene processing room to employees who violate
wearing required - Work clothes room - During - Re-training if the
clothes processing implementation not yet
effective
Karyawan di area - Kesehatan - Di pintu - Setiap masuk Pemeriksaan Petugas FRM.GNA–003/00
- Karyawan yang tidak sehat
penyimpanan harus karyawan masuk proses visual Keamanan Pemeriksaan
dilarang masuk proses
dalam kondisi sehat dan - Kebersihan - Di dalam - Selama proses Proses Karyawan di Pintu
- Memberikan teguran dan
bersih serta mengguna- karyawan ruang proses berlangsung Masuk
pengarahan bagi karyawan
kan seragam dan atribut - Seragam dan yang melanggar
kerja sesuai ketentuan atribut kerja Training ulang jika
implementasinya belum efektif

Pepared by Checked by
: Yuli Arifin : Yenny Rahmawati
Dibuat oleh Diperiksa oleh
Sign : Sign :
Tanda tangan Tanda tangan
 HCP.RAW-5 Part
PRE-REQUISITE PROGRAM : HCP.RAW-5.1.17
Bagian
PROGRAM KELAYAKAN DASAR
5.1 Page
GOOD MANUFACTURING PRACTISES (GMP) : 2 of 3
Halaman
CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
Revision
: 02
5.1.17 Revisi
STUFFING
Issued Date
PEMUATAN : 11 Februari 2022
Tanggal Berlaku

MONITORING
STEP PURPOSE PROCEDURES CORRECTIVE ACTION RECORDING
TAHAPAN TUJUAN PROSEDUR WHAT WHERE WHEN HOW WHO TINDAKAN PERBAIKAN REKAMAN
APA DIMANA KAPAN BAGAIMANA SIAPA
Continuation Reefer container Container Loading area Before Visual Cold - Container rejected if the FRM.QCU-013/01
used should be in condition loading checking Storage condition is not good Loading Inspection
Stuffing good and hygienic Technician - Clean up container if
condition dirty

Lanjutan Menggunakan kontainer Kondisi kontainer Area Sebelum Pemeriksaan Petugas - Kontainer ditolak jika FRM.QCU-013/01
berpendingin yang pemuatan pemuatan visual penyimpanan kondisinya tidak baik Inspeksi Pemuatan
Pemuatan dalam kondisi baik dan beku - Kontainer dibersihkan jika
bersih kotor

Container should be Container Display Before Visual Cold Container rejected if the FRM.QCU-013/01
pre-cooled to reach temperature temperature loading checking Storage and temperature can not reach Loading Inspection
set poin as required QC setting point
(-180C or -200C) Technician

Kontainer harus Suhu kontainer Suhu tampilan Sebelum Pemeriksaan Petugas Kontainer ditolak jika suhu FRM.QCU-013/01
dilakukan pra- kontainer visual penyimpanan tidak bisa mencapai titik Inspeksi Pemuatan
pendinginan hingga digunakan beku dan QC pengaturan
mencapai pengaturan
suhu sesuai dengan
permintaan
(-180C atau -200C)

Pepared by Checked by
: Yuli Arifin : Yenny Rahmawati
Dibuat oleh Diperiksa oleh
Sign : Sign :
Tanda tangan Tanda tangan
 HCP.RAW-5 Part
PRE-REQUISITE PROGRAM : HCP.RAW-5.1.17
Bagian
PROGRAM KELAYAKAN DASAR
5.1 Page
GOOD MANUFACTURING PRACTISES (GMP) : 3 of 3
Halaman
CARA BERPRODUKSI YANG BAIK
Revision
: 02
5.1.17 Revisi
STUFFING
Issued Date
PEMUATAN : 11 Februari 2022
Tanggal Berlaku

MONITORING
STEP PURPOSE PROCEDURES CORRECTIVE ACTION RECORDING
TAHAPAN TUJUAN PROSEDUR WHAT WHERE WHEN HOW WHO TINDAKAN PERBAIKAN REKAMAN
APA DIMANA KAPAN BAGAIMANA SIAPA
Continuation Check product Product Stuffing area Before Visual Cold Storage Product is rejected if the FRM.QCU-013/01
temperature temperature stuffing checking and QC temperature product Loading Inspection
Stuffing minimal -180C Technician >-180C

Lanjutan Pemeriksaan suhu Suhu produk Area Sebelum Pemeriksaan Petugas Produk ditahan jika suhu FRM.QCU-013/01
produk yang akan pemuatan produk visual penyimpanan produk >-180C Inspeksi Pemuatan
Pemuatan dimuat minimal -180C dimuat beku dan QC

Product which in - Product Stuffing area During Visually Cold Storage Un-loading if the product, FRM.QCU-013/01
loading should be assortment stuffing checking Technician packaging, and assortment Loading Inspection
comply with loading - Product and are not comply with
instruction packaging loading instruction
specification

Produk yang dimuat - Rincian produk Area Selama Pemeriksaan Petugas Dilakukan pembongkaran jika FRM.QCU-013/01
harus sesuai dengan - Spesifikasi pemuatan pemuatan visual penyimpanan produk, pengemasan, dan Inspeksi Pemuatan
instruksi pemuatan produk dan beku rincian barang tidak sesuai
pengemasan dengan instruksi pemuatan

Pepared by Checked by
: Yuli Arifin : Yenny Rahmawati
Dibuat oleh Diperiksa oleh
Sign : Sign :
Tanda tangan Tanda tangan