Dashboard / My courses / apoteker1Tryout3

Started on Friday, 8 October 2021, 12:58 PM

State Finished
Completed on Friday, 8 October 2021, 3:46 PM
Time taken 2 hours 47 mins

Question 1 Farmasis melakukan pengujian kadar flavonoid dengan menggunakan standar pembanding kuersetin yang dibuat
Complete menjadi beberapa seri kadar. Standar pembanding dan larutan uji ekstrak didiamkan selama 30 menit dan diukur
Marked out of pada panjang gelombang 437 nm. Alat yang digunakan untuk mengukur absorbansi adalah….
1.00

Select one:
a. Analytical balance

b. Densitometri

c. Waterbath

d. Microplate reader

e. Spektrofotometri UV-Visivbel

Question 2 Seorang Apoteker di bagian RnD Industri Farmasi sedang mengembangkan formula untuk insulin. Insulin
Complete merupakan serbuk putih yang praktis tidak larut dalam air. Insulin dapat diserapkan tubuh dengan baik jika
Marked out of diberikan secara subkutan sehingga sediaan ini harus steril. Bentuk sediaan dan metode sterilisasi apakah yang
1.00
tepat untuk insulin?

Select one:
a. Suspense steril, sterilisasi akhir

b. Larutan steril, sterilisasi akhir

c. Emulsi steril, sterilisasi akhir

d. Suspense steril, Teknik aseptis

e. Larutan steril, Teknik aseptis

Question 3 Bagian penelitiaan dan pengembangan akan melakukan uji penghambatan enzim HMG-KoA reduktase pada
Complete esktrak air temulawak, kontrol positif, dan marker kurkumin. Diketahui berat kurkumin 9,98 mg kemudian
Marked out of dilarutkan dalam 62,24 mL etanol. Berapakah konsentrasi kurkumin dalam µg/mL ?
1.00

Select one:
a. 1700

b. 1600

c. 1650

d. 1550

e. 1750
Question 4

Complete Seorang apoteker pada bagian produksi sebuah industri farmasi akan membuat tablet deksamethason 0.5 mg.
Marked out of Dosis obat tersebut sangat kecil dibandingkan dengan komponen eksipien lainya. Apakah uji yang perlu
1.00
dimonitor secara ketat setelah tablet tersebut selesai dicetak ?

Select one:
a. Uji waktu hancur

b. Uji keseragaman kandungan

c. Uji kekerasan

d. Uji keseragaman bobot

e. Uji disolusi

Question 5 Sebanyak 150 gram rimpang jahe di destilasi untuk menghasilkan minyak atsiri dan dari proses tersebut diperoleh
Complete minyak atsiri sebanyak 1,2 ml. Berapakah rendemen yang diperoleh dari proses di atas?
Marked out of
1.00
Select one:
a. 0,7 % v/b

b. 0,9 % v/b

c. 0,8 % v/b

d. 1,2 % v/b

e. 1 % v/b

Question 6 Semua parameter produk, volume atau jumlah isi produk diperiksa pada saat awal dan selama pengolahan atau
Complete pengemasan. Kemasan akhir diperiksa selama pengemasan dengan selang waktu yang teratur untuk memastikan
Marked out of kesesuaiannya dengan spesifikasi dan memastikan semua komponen sesuai dengan yang ditetapkan dalam
1.00
prosedur induk,

Select one:
a. Pengadaan bahan awal

b. Penimbangan dan penyerahan

c. Pengawasan selama proses

d. Resiko pencemaran silang

e. Karantina produk jadi

Question 7 Berdasarkan fasa terdispersinya tipe emulsi terdiri dari 5 tipe, kecuali…..
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Dual emulsion

b. makroemulsion

c. A/M atau W/O

d. Multiple emulsion

e. M/A atau O/W

Question 8 Seorang apoteker industry farmasi sedang melakukan prosedur pembuatan sediaan steril dengan menggunakan
Complete pembawa air. Pada saat akan sterilisasi akhir dilakukan penyaringan atau filtrasi terlebih dahulu.
Marked out of Mengapa hal tersebut perlu dilakukan?
1.00

Select one:
a. mendesinfeksi sediaan

b. meningkatkan bioburden

c. mengurangi sterilitas

d. meningkatkan sterilitas

e. mengurangi bioburden

Question 9 Industri farmasi membuat tablet akan membuat tablet paracetamol 500mg dengan bahan tambahan berupa
Complete lactosa, amilum, avicel pH 101, gelatin, mg stearat. Pada hasil pengujian tablet di dapatkann bahwa waktu
Marked out of hancurnya lebih dari 15 menit. Bahan apa yang dapat di tambahkan pafa tablet tersebut?
1.00

Select one:
a. Mg stearat

b. Amilum

c. Lactosa

d. Gelatin

e. Avicel pH 101

Question 10 Industri farmasi akan memuat tablet metformin, diketahui bahwa bahan aktif tersebut memiliki waktu alir yang
Complete tidak bagus dan juga tidak tahan terhadap panas. Metode apa yang di gunakan dalam pembuatan tablet
Marked out of tersebut?
1.00

Select one:
a. Granulasi basah

b. Pemanasan

c. Granulasi kering

d. Kempa langsung

e. Pengerinngan

Question 11 Bahan pelicin yang di gunakan untuk mengurangi gesekan antara dinding ruang cetak tablet dengan tepi talet
Complete selama pencetakan adalah?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Glindant

b. Anti adherent

c. Binder

d. Lubricant

e. Desintegrant
Question 12 Bahan pensuspensi atau suspending agent dapat dikelompokan menjadi dua, yaitu bahan pensuspensi dari alam
Complete dan bahan pensuspensi sintesis. Contoh dari bahan pensuspensi sintesis adalah...
Marked out of
1.00
Select one:
a. Veegum.

b. Chondrus

c. Hectorit

d. Metil Selulosa

e. Bentonit

Question 13 Jika metode analisa yang dikembangkan mengadopsi dari dokumen kompendial resmi dan tidak ada perubahan
Complete yang signifikan dari prosedur di kompendial resmi menurut adjustment, maka yang harus dilakukan oleh apoteker
Marked out of terhadap metode analisa tersebut adalah ....
1.00

Select one:
a. Kalibrasi

b. Kualifikasi

c. Validasi

d. Verifikasi

e. Re-validasi

Question 14 Perbedaan proses pengembangan obat copy dengan obat baru adalah :
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Adanya uji klinik (fase I, II dan II) dan uji pre-klinik (in vitro dan in vivo di hewan coba)

b. Evaluasi dokumen

c. Pengembangan metode analisa

d. Uji disolusi

e. Pengembangan formula

Question 15 Apoteker di industri obat tradisional ingin membuat sediaan teh celup menggunakan bahan baku bunga telang
Complete yang di serbuk halus kemudian dimasukan kedalam bugkus teh celup. untuk memastikan agar teh celup tersebut
Marked out of tidak mudah ditumbuhi oleh bakteri atau jamur pada saat dilakukan penyimpanan. Pengujian apa yang harus
1.00
dilakukan oleh apoteker tersbut?

Select one:
a. Kadar abu tidak larut asam

b. Kadar air

c. Kadar sari larut etanol

d. Kadar abu total

e. Kadar zat aktif

Question 16 Industry farmasi akan melakukan produksi tablet CTM. Setelah dilakukan pengecekan ruangan, partikel yang
Complete melebihi 5 mikrometer lebih banyak dari 29.000 per meter kubik. Tindakan apakah yang harus dilakukan untuk
Marked out of memperbaiki keadaan tersebut?
1.00

Select one:
a. Memperbaiki selang air

b. Mengganti filter udara yang telah using

c. Memperbaiki damper rusak

d. Memperbaiki kompresor rusak

e. Mengganti blower yang rusak

Question 17 Berikut evaluasi yang perlu dilakukan terhadap sediaan emulsi ditunjukkan pada nomor ….
Complete (i) penentuan ukuran globul
Marked out of (ii) penentuan sifat aliran dan viskositas sediaan
1.00
(iii) penentuan pH
(iv) pengujian stabilita dipercepat
(v) pengujian daya sebar

Select one:
a. (ii) dan (v)

b. (ii) dan (iv)

c. (iii) dan (v)

d. (i) dan (ii)

e. (i) dan (iii)

Question 18 Pada proses granulasi basah, Fase terakhir pada fase penambahan bahan pengikat selama granulasi yaitu
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Inversi

b. Awal jembatan cair

c. Massa elastis

d. Serbuk kering

e. Saturasi parsiil

Question 19 Dalam pembuatan tablet metode apa yang digunakan apa bila kompresi bilatnya baik dan tahan panas?
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Granulasi kering

b. Granulasi basa

c. Kempa langsung

d. Granulasi kering dan basa

e. Kempa tidak langsung

Question 20 Apoteker di sebuah industry farmasi sedang melakukan uji stabilitas PH terhadap injeksi volume kecil. Apabila
Complete apoteker ingin membuat pH stabilitas bahan aktif adalah 6,5-7,5 maka diperlukan untuk mempertahankan PH
Marked out of sediaan.
1.00
Apakah yang perlu ditambahkan untuk hal tersebut?

Select one:
a. Pelarut

b. Peng-adjust pH

c. Peningkat penetrasi

d. Dapar

e. Pengawet

Question 21 Bagian produksi di industri farmasi melakukan proses pembuatan injeksi piracetam. Setelah larutan injeksi
Complete dimasukkan ke dalam ampul, gas nitrogen dialirkan ke dalam dalam ampul kemudian ampul ditutup. Apa fungsi
Marked out of gas tersebut?
1.00

Select one:
a. Menjaga ampul agar tidak mudah pecah

b. Meningkatkan stabilitas sediaan karena merupakan gas yang inert

c. Mengurangi aroma yang kurang menyenangkan dari sediaan

d. Membantu agar cairan injeksi untuk dikeluarkan

e. Bereaksi dengan bahan aktif yang merupakan suatu pro-drug

Question 22 Pada bagian produksi higine perorangan sangat diperhatiakan karena bisa mempengaruhi produk. Menurut anda
Complete apakah boleh obat pribadi yang dikonsumsi rutin oleh karyawan bagian produksi diminum/disimpan di rung
Marked out of produksi obat ?
1.00

Select one:
a. Semua jawaban benar asalkan dibuat kesepakatan diawal

b. Tidak boleh

c. Boleh asalkan tidak mengganggu kinerja

d. Tidak boleh kecuali darurat

e. Boleh asal ijin atasan

Question 23 Seluruh kegiatan validasi, Didokumentasikan dalam RIV (Rencana Induk Validasi), dokumen singkat, tepat dan
Complete jelas,
Marked out of
1.00
Select one:
a. Validasi metode analisis

b. Validasi pembersihan

c. Pengendalian perubahan

d. Perencanaan Validasi

e. Validasi proses
Question 24 Apoteker yang bekerja di QC sedang memeriksa form laporan hasil analisa IPC pada proses pencampuran
Complete sebelum bulk dicetak menjadi tablet. Manakah yang termasuk parameter yang harus diperiksa pada IPC tersebut?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Kebocoran

b. Disolusi

c. Disintegrasi

d. Waktu hancur

e. Keseragaman kadar

Question 25 Apoteker akan membuat tablet dalam bentuk salut enterik, di bawah ini merupakan fungsi material enterik yang
Complete di gunakan, kecuali?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Mendapatkan absorbs maksimal di usus

b. Mencegah degradasi karena asam lambung

c. Pelepasan obat dilambung

d. Mencegah iritasi lambung akibat obat

e. Penggunaan local di intestinal

Question 26 Penetapan kadar fenolik total pada bahan alam dapat menggunakan standar pembanding, yaitu ….
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Asam kafeat

b. Kuersetin

c. Rutin

d. Hesperidin

e. Asam gallat

Question 27 Apoteker yang bekerja di industri farmasi sedang memeriksa dokumen yang menyertai bahan baku dan berisi
Complete kemanan dan juga instruksi-instruksi berkaitan dengan keselamatan kerja dalam penanganan bahan baku
Marked out of tersebut. Apakah dokumen yang dimaksud?
1.00

Select one:
a. MSDS

b. RIV

c. COA

d. MBR

e. SOP
Question 28 Suatu industri farmasi telah berhasil mengembangkan formula Ibuprofen tablet sampai tahap percobaan skala
Complete pilot. Apoteker yang bekerja di industri farmasi tersebut melakukan validasi proses mixing hasil granulasi basah
Marked out of bulk secara realtime. Jenis validasi apakah yang dilakukan oleh apoteker tersebut?
1.00

Select one:
a. Validasi proses produksi

b. Validasi metode analisa

c. Retrospective validation

d. Validasi pembersihan

e. Performace qualification

Question 29 Bagian RnD di IOT sedang melakukan uji kandidat obat tradisional dengan melibatkan beberapa orang
Complete pasien yang diseleksi untuk menetapkan efek farmakologi dan dosis optimal bagi kandidat obat tradisional
Marked out of tersebut. Fase berapakah pengujian tersebut?
1.00

Select one:
a. Uji klinik fase 1

b. Uji klinik fase 2

c. Uji klinik fase 3

d. Uji klinik fase 4

e. Uji praklinik

Question 30 personil kunci yang harus dijabat oleh apoteker menurut CPOB 2018 adalah ?
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. b dan c benar

b. semua benar

c. kepala pengawas mutu

d. kepala produksi

e. kepala R & D

Question 31 Perhatikan pernyataan-pernyataan di bawah ini :

Complete 1) Meliputi metode analisa
Marked out of 2) Bagian dari Quality Assurance
1.00
3) Memberikan jaminan terhadap quality, efficacy dan safety
4) Tindakan pembuktian
Pernyataan yang BENAR tentang validasi adalah :

Select one:
a. Benar semua

b. 1 dan 3

c. 4 saja

d. 2 dan 4

e. 1, 2 dan 3
Question 32 Suatu dispersi dimana fasa terdispersi terdiri dari bulatan-bulatan kecil zat cair yang terdistribusi ke seluruh
Complete pembawa yang tidak bercampur. Pernyataan diatas merupakan definisi dari ….
Marked out of
1.00
Select one:
a. Jelly

b. Lotion

c. Emulsi

d. Suspensi

e. Krim

Question 33 Bagian produksi di suatu industri farmasi membuat produk tetes mata tetrahydrozoline HCl. Bahan tambahan
Complete yang digunakan salah satunya adalah benzalkonium klorida. Apa fungsi bahan tambahan tersebut?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Agen pendapar

b. Pengawet

c. Pengkhelat

d. Pengisotonis

e. Viskositas

Question 34 Industri farmasi akan membuat injeksi ondansentron dengan volume 10 ml menggunakan HPLC. Luas area puncak
Complete 26.400, luas area larutan standar 24.000. kadar ondansentron 2 mcg/ml, dilakukan pengenceran 200 kali.
Marked out of Berapakah konsentrasi ondansentron yang diperlukan?
1.00

Select one:
a. 5,5

b. 2,2

c. 4,4

d. 3,3

e. 1,1

Question 35 Seorang apoteker industri farmasi sedang menyiapkan air pelarut untuk produksi steril sediaan injeksi. apoteker
Complete harus memastikan pengolahan, penyimpanan dan distribusi serta sirkulasi pelarut sesuai dengan standar agar
Marked out of tidak ada pertumbuhan mikroba.
1.00
Berapakah waktu pembuangan pelarut air setelah disirkulasikan?

Select one:
a. 48 jam

b. 24 jam

c. 36 jam

d. 72 jam

e. 12 jam
Question 36 Industri farmasi membuat sistem tata udara yang sesuai dengan CPOB. Jumlah partikel = 0,5 um maksimum per
Complete meter kubik ruang kelas B saat operasional adalah
Marked out of
1.00
Select one:
a. 2900

b. 29000

c. 352.000

d. 3520

e. 3520000

Question 37
Complete Seorang apoteker pada bagian R&D suatu industri farmasi akan menggunakan isopropilpalmitat sebagai bahan
Marked out of tambahan pada sediaan krim. Isopropil palmitat diketahui dapat memodifikasi sifat pembawa atau kondisi kulit
1.00
sehingga akan meningkatkan penetrasi zat aktif kedalam kulit. Apakah fungsi isopropil palmitat dalam sediaan
krim tersebut ?

Select one:
a. Emulgator

b. Buffer

c. Suspending agent

d. Surfaktan

e. Emolien

Question 38 Dalam melaksanakan perencanaan produksi, departemen PPIC mendapat informasi berupa sales forecast dari
Complete departemen marketing, dibawah ini yang tidak menjadi pertimbangan sales forecast adalah ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Trend pasar

b. Permintaan costumer/marketing

c. Biaya - biaya yang mengalami kenaikan tiap tahun

d. Permintaan atasan

e. Laporan penjualan tiap tahun

Question 39 Sebuah industri farmasi akan memproduksi sediaan farmasi berbentuk tablet berbahan dasar bahan alam. Bahan
Complete aktif tablet tersebut adalah ekstrak daun pegagan yang diperuntukkan sebagai peningkat daya ingat.
Marked out of Apakah nama latin tanaman dari bahan aktif sediaan tersebut?
1.00

Select one:
a. Strobilanthes crispa

b. Centella asiatica

c. Phyllanthus urinaria

d. Orthosiphon aristatus

e. Andrographis paniculata
Question 40 Merupakan tahap akhir pengendalian sebelum penyerahan ke gudang dan siap untuk didistribusikan. Sebelum
Complete diluluskan untuk diserahkan ke gudang, pengawasan yang ketat hendaklah dilaksanakan untuk memastikan
Marked out of produk dan catatan pengolahan bets memenuhi semua spesifikasi yang ditentukan,
1.00

Select one:
a. Pengawasan selama proses

b. Karantina produk jadi

c. Resiko pencemaran silang

d. Pengadaan bahan awal

e. Penimbangan dan penyerahan

Question 41 bahan dan produk yang telah ditolak dapat dipulihkan dan diolah ulang dengan ketentuan ?
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. keadaan darurat dan sangat dibutuhkan oleh masyarakat

b. bahan dengan harga mahal yang dapat mengganggu keuangan perusahaan

c. mutu produk akhirnya tidak terpengaruh dan disetujui bagian pemastian mutu

d. ada jaminan dari atasan

e. permintaan dari pemerintah

Question 42 Menurut The British Pharmaceutical Codex Lotio dapat digolongkan berdasar penggunaannya, kecuali…..
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Lotion untuk irigasi hidung

b. Lotion untuk mencuci mulut

c. Lotion untuk pengaplikasian full body

d. Lotion untuk irigasi aural

e. Lotion untuk uretra dan ***l

Question 43 Yang tidak menjadi pertimbangan dalam memilih supplier bahan baku obat dibawah ini ?
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Banyaknya pelanggan yang mengambil bahan

b. Kualitas dari bahan yang dipesan. Hal ini dapat diketahui dari Certificate of Analysis (CoA)

c. Delivery time atau ketepatan waktu pengiriman sesuai dengan waktu pengiriman yang telah ditentukan

d. Kontinuitas atau kesanggupan supplier dalam menyuplai barang yang berkualitas secara terus-menerus.

e. Layanan purna jual dan kemudahan dalam pembayaran

Question 44 Semua bahan baku hendaklah diperiksa sebelum dipakai. Semua peralatan yang dipakai hendaklah diperiksa dan
Complete dinyatakan bersih secara tertulis sebelum digunakan. Semua kegiatan hendaklah dilaksanakan mengikusi prosedur
Marked out of yang tertulis, tiap penyimpangan hendaklah dilaporkan, dan semua produk antara hendaklah diberi label yang
1.00
benar dan dikarantina sampai diluluskan oleh bagian pengawasan mutu,

Select one:
a. Pengemasan

b. Penimbangan dan penyerahan

c. Pengadaan bahan awal

d. Resiko pencemaran silang

e. Pengolahan

Question 45 Industri farmasi membuat sistem tata udara yang sesuai dengan CPOB. Jumlah partikel = 5 um maksimum per
Complete meter kubik ruang kelas C saat non operasional adalah
Marked out of
1.00
Select one:
a. 29

b. 3520

c. 29000

d. 20

e. 2900

Question 46

Complete

Marked out of
1.00

Alat mixing tablet diatas merupakan…

Select one:
a. Cube mixer

b. Double Planetary Mixing

c. Drum mixer

d. V-mixer

e. Ribbon mixer

Question 47 Seorang apoteker di industri farmasi sedang membuat tablet asetosal dan pada saat pencetakan tablet tersebut
Complete mengalami capping. Eksipient apakah yang harus ditambahkan untuk mengatasi permasalahan tersebut ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Pengikat

b. Air

c. Pelicir

d. Pengisi

e. Penghancur
Question 48 Perhatikan pernyataan-pernyataan di bawah ini :
Complete 1) Terdokumentasi
Marked out of 2) Sistem peralatan
1.00
3) Prosedur kegiatan
4) Mesin dan sarana penunjang
Sasaran target dari validasi adalah :

Select one:
a. 1, 2 dan 3

b. 1 dan 3

c. Benar semua

d. 4 saja

e. 2 dan 4

Question 49 Seorang apoteker di R&D sedng melakukan pembuatan sediaan injeksi intravena dengan volume > 5 ml dalam
Complete ampul. Formulator menambahkan sodium klorida agar sediaan injeksi tersebut isotonis.
Marked out of Apakah fungsi sodium klorida dalam injeksi tersebut?
1.00

Select one:
a. Dapar

b. Tonisitas modifier

c. Preservatif

d. Kosolven

e. Solven

Question 50 Suatu industri farmasi akan membuat sirup eritromisin dengan dosis 200 mg/5 mL dengan volume sediaan 60 mL.
Complete Berapa jumlah eritromisin yang ditimbang jika satu kali bets produksi sebanyak 1000 botol ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. 2,4 kg

b. 5,4 kg

c. 1,4 kg

d. 3,4 kg

e. 4,4 kg

Question 51 Produk steril dibuat dengan persyaratan khusus dan dibagi menjadi 4 kelas. Di kelas manakah jika melakukan
Complete kegitan berisiko tinggi misalnya : pengisian, wadah tutup karet, ampul dan vial terbuka, penyambungan secara
Marked out of aseptis ?
1.00

Select one:
a. Kelas A dan B

b. Kelas B

c. Kelas D

d. Kelas A

e. Kelas C
Question 52 Industri farmasi membuat perbedaan tekanan udara antar ruang proses dengan koridor. Tujuan dilakukan hal
Complete tersebut adalah
Marked out of
1.00
Select one:
a. Mencegah gagalnya pengujian

b. Mencegah kontaminasi silang

c. Mencegah mix-up

d. Mencegah gagal produksi

e. Mencegah kecampurbaruan

Question 53 Sebuah industry farmasi secara berkala melakukan maintenance alat-alat produksi untuk menjamin mutu dan
Complete keamanan sediaan. Apoteker di bagian produksi steril sedang melakukan uji kebocoran pada autoklaf.
Marked out of Berapakah rata-rata kebocoran yang dapat diterima ?
1.00

Select one:
a. 1,5 kPa/10 menit

b. 1,1 kPa/10 menit

c. 1,2 kPa/10 menit

d. 1,3 kPa/10 menit

e. 1,4 kPa/10 menit

Question 54 Unsur pertama dalam validasi, desain sesuai CPOB dan didokumentasi,
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Kualifikasi Operasional

b. Kualifikasi Desain

c. Kualifikasi Kinerja

d. Kualifikasi fasilitas

e. Kualifikasi Instalasi
Question 55 Tabel 1 Formula Sediaan Sirup Chlorpheniramini maleat (CTM)
Complete
No Komponen Fungsi Kadar Skala Lab Skala Pilot
Marked out of 1 CTM Bahan aktif 4 mg/5 48 mg 240 mg
1.00
ml
2 Propilen Pengawet 30% 18 gr 90 gr
glikol
3 Sukrosa Pemanis 60% 36 gr 180 gr
4 Asam sitrat Buffer dan 2% 1,2 gr 6 gr
anti-oksidan
5 Esensial jeruk Perasa 0,5% 0,3 gr 1,5 gr
6 Sunset yellow Pewarna Qs qs qs
7 Aquadest Pelarut Ad 100% Ad 60 ml Ad 300 ml
8 Natrium sitrat Dapar 2% 1,2 gr 6 gr
Berdasarkan tabel di atas propilen glikol berfungsi sebagai ….

Select one:
a. Pengawet

b. Dapar

c. Pewarna

d. Buffer dan antioksidan

e. Pelarut

Question 56 Industri Farmasi harus melakukan tindakan untuk mendeteksi kelemahan dan untuk menetapkan tindakan
Complete perbaikan yang diperlukan sebagai evaluasi apakah semua aspek produksi dan pengawasan mutu industri farmasi
Marked out of memenuhi ketentuan CPOB, Disebut apakah tindakan tersebut?
1.00

Select one:
a. Kualifikasi

b. Sertifikasi

c. Dokumentasi

d. Inspeksi diri

e. Audit mutu

Question 57 siapakah yang memiliki tanggung jawab paling tinggi untuk memastikan Sistem Mutu Industri Farmasi menurut
Complete CPOB 2018 ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. kepala pemastian mutu

b. manajemen puncak

c. kepala produksi

d. komisaris

e. kepala PPIC
Question 58 Validasi prospektif, konkuren, retrospektif,fasilitas, sistem dan peralatan terkualifikasi, evaluasi secara berkala,
Complete verifikasi (dapat bekerja dengan baik), metode analisis tervalidasi, personel mendapat pelatihan yang sesuai,
Marked out of
1.00
Select one:
a. Pengendalian perubahan

b. Validasi metode analisis

c. Validasi proses

d. Validasi pembersihan

e. Perencanaan Validasi

Question 59 Tabel 1 Formula Sediaan Sirup Chlorpheniramini maleat (CTM)

Complete
No Komponen Fungsi Kadar Skala Lab Skala Pilot
Marked out of 1 CTM Bahan aktif 4 mg/5 48 mg 240 mg
1.00
ml
2 Propilen Pengawet 30% 18 gr 90 gr
glikol
3 Sukrosa Pemanis 60% 36 gr 180 gr
4 Asam sitrat Buffer dan 2% 1,2 gr 6 gr
anti-oksidan
5 Esensial jeruk Perasa 0,5% 0,3 gr 1,5 gr
6 Sunset yellow Pewarna Qs qs qs
7 Aquadest Pelarut Ad 100% Ad 60 ml Ad 300 ml
8 Natrium sitrat Dapar 2% 1,2 gr 6 gr
Berdasarkan tabel di atas propilen asam sitrat sebagai ….

Select one:
a. Perasa

b. Pelarut

c. Buffer dan antioksidan

d. Pewarna

e. Dapar

Question 60 Kenapa prinsip manajemen risiko mutu (MRM) sangat penting diterapkan untuk pembuatan produk biologis ?
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. tahan terhadap kontaminasi silang

b. sifat dan jenis produk sampingannya tidak bervariasi

c. dibuat menggunakan teknik kimia dan fisika yang dapat menjaga tingkat konsistensi yang tinggi

d. melibatkan proses bahan biologi dan dapat menimbulkan variabilitas yang nyata

e. semua benar

Question 61 Pengujian KLT dilakukan dengan pelarut etil asetat : metanol : air untuk mengetahui adanya kandungan alkaloid.
Complete Apakah pereaksi yang disemprotkan pada plat KLT ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Dragendorf

b. SbCl3

c. Amonia

d. AlCl3

e. FeCl3
Question 62 Seorang formulator di bagian penelitian dan pengembangan suatu industry farmasi mengembangkan tablet
Complete ibuprofen 400 mg. Tablet dibuat dengan Teknik granulasi basah. Untuk memastikan bahwa masa cetak memiliki
Marked out of porositas yang kecil dan kompresibilitas yang bagus perlu dilakukan evaluasi kualitas granul. Apa evaluasi yang
1.00
dilakukan?

Select one:
a. Kecepatan alir

b. Sudut diam

c. Kandungan lembab

d. Homogenitas

e. Densitas

Question 63 Hendaklah hanya dari pemasok yang telah disetujui dan memenuhi spesifikasi yang relevan. Semua penerimaan,
Complete pengeluaran dan jumlah bahan tersisa hendaklah dicatat yang berisi keterangan mengenai pasokan, nomor
Marked out of bets/lot, tanggal penerimaan, tanggal pelulusan, dan tanggal daluarsa,
1.00

Select one:
a. Pengemasan

b. Pengadaan bahan awal

c. Penimbangan dan penyerahan

d. Resiko pencemaran silang

e. Pengolahan

Question 64 Apoteker yang bekerja di QC sedang memeriksa form laporan hasil analisa IPC pada proses pencetakan tablet.
Complete Manakah yang BUKAN termasuk parameter yang harus diperiksa pada IPC tersebut?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Keragaman bobot

b. Kadar air

c. Disolusi

d. Kerapuhan

e. Keseragaman kadar

Question 65 Soal Sediaan obat yang mengandung bahan obat padat dalam bentuk halus dan tidak larut, terdispersi dalam
Complete cairan pambawa adalah pengertian dari...
Marked out of
1.00
Select one:
a. Salep

b. Suspensi

c. Elixir

d. Cream

e. Emulsi
Question 66 Perhatikan tabel berikut :
Complete
No Parameter
Marked out of 1 Akurasi
1.00
2 Selektivitas
3 Presisi
4 Robustness
Yang termasuk parameter pengujian pada verifikasi metode analisa adalah :

Select one:
a. 1, 2 dan 3

b. Semua benar

c. 1 dan 3

d. 4 saja

e. 2 dan 4

Question 67 Sebuah industri farmasi memiliki fasilitas pembuatan sediaan injeksi. Pada pembuatan injeksi volume kecil,
Complete apoteker menerapkan syarat uji partikulat sesuai dengan ketentuan Farmakope.
Marked out of Berapakah jumlah partikel/ml yang dipersyaratkan?
1.00

Select one:
a. > 25 ìm negatif

b. > 35 ìm negatif

c. > 40 ìm negatif

d. > 50 ìm negatif

e. > 10 ìm negatif

Question 68 Seorang apoteker bagian produksi sediaan steril RS sedang melakukan rekonstitusi pada sediaan injeksi. Bahan
Complete aktif injeksi tersebut tidak stabil pada pemanasan, agar hasil rekonstitusi dapat stabil maka apoteker perlu memilih
Marked out of metode yang tepat.
1.00
Apakah metode yang sebaiknya digunakan?

Select one:
a. spray dry

b. Pencampuran kering

c. sterilisasi akhir

d. pelarutan

e. freeze dry
Question 69 Perhatikan formula berikut
Complete

Marked out of
1.00

Berdasarkan formulasi di atas, komposisi fase minyak kecuali….

Select one:
a. Setil alcohol

b. Propil paraben

c. Lanolin

d. Asam stearat

e. Metil paraben

Question 70 Pembuatan stok simplisia daun sambiloto akan disimpan dalam wadah tertutup rapat pada suhu ruangan selama
Complete beberapa bulan. Berapakah derajat celcius nilai suhu ruangan yang dimaksud?
Marked out of
1.00
Select one:
a. 15 - 30

b. 8 - 15

c. 30 - 40

d. 1 - 8

e. 40 - 50

Question 71 Obat tradisional diizinkan mengandung pengawet, salah satunya asam benzoat seperti sirup obat batuk.
Complete Berdasarkan peraturan kepala BPOM RI nomor 12 tahun 2014 tentang persyaratan mutu obat tradisional
Marked out of penggunaan asam benzoat ditentukan berdasarkan sediaan. Berapa persen ketentuan untuk sediaan suspensi
1.00
oral?

Select one:
a. 0,02%

b. 0,01%

c. 0,1%

d. 1%

e. 0,2%
Question 72 Tablet yang melarut atau pecah dalam mulut dan digunakan dengan diletakkan dibawah lidah merupakan jenis
Complete tablet:
Marked out of
1.00
Select one:
a. Enterik

b. Bukal

c. ***l

d. Sub Lingual

e. Kunyah

Question 73 Hanya dapat dilakukan untuk proses yang sudah mapan. Tidak berlaku bila terjadi perubahan formula produk dan
Complete prosedur pembuatan atau peralatan. Bets yang dipilih mewakili semua bets yang dibuat, 10-30 bets berurutan
Marked out of konsistensi proses,
1.00

Select one:
a. Validasi retrospektif

b. Validasi prospektif

c. Perencanaan validasi

d. Validasi proses

e. Validasi konkuren

Question 74 Apoteker yang bekerja di bagian QA, setelah mendapatkan laporan hasil validasi, yang dilakukan adalah ....
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Melakukan training CPOB

b. Melakukan re-formulasi

c. Melakukan inspeksi mutu

d. Melakukan periodic review

e. Melakukan justifikasi

Question 75 Seorang Apoteker yang berkerja dibagian QC pada industri farmasi sedang melakukan analisis kadar
Complete glibenclamid dengan menggunakan KCKT. Dari hasil pengukuran didapatkan kadar glibenclamid sebesar 5 mg
Marked out of dalam 50 mg berat sampel. Berapa % b/b glibenclamid dalam sampel tersebut?
1.00

Select one:
a. 45

b. 5

c. 55

d. 50

e. 10
Question 76 untuk mengevaluasi apakah semua aspek produksi dan pengawasan mutu industri farmasi memenuhi ketentuan
Complete CPOB 2018, maka dilakukan inspeksi diri. Berapa tahun sekali sebaiknya inspeksi diri menyeluruh dilakukan ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. minimal 2 tahun sekali

b. minimal 4 tahun sekali

c. semuanya benar

d. minimal 1 tahun sekali

e. minimal 3 tahun sekali

Question 77 Bagian produksi di Industri farmasi akan melakukan proses produksi tablet effervescent multivitamin. Kelembapan
Complete ruang produksi menjadi salah satu factor kritis pada saat pencetakan tablet. Apakah alat yang dapat digunakan
Marked out of untuk memonitor factor tersebut?
1.00

Select one:
a. Hygrometer

b. Anemometer

c. Particle counter

d. Thermometer

e. Magnehelic

Question 78 Syarat pH sebagai Mutu Pelembab Kulit Menurut SNI-16-3499-1996 adalah ....
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. 4,7-8,4

b. 4,6-8,2

c. 4,8-8,6

d. 4,5-8,0

e. 4,9-8,8

Question 79 Produksi obat apakah yang mensyaratkan jumlah maksimum partikulat udara pada kondisi nonoperasional adalah
Complete 3.520.000 partikel/m3 untuk partikel ukuran = 0,5 µm dan 29.000 untuk partikel ukuran = 5 µm ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. produk intramuskular

b. aseptis

c. produk intravena

d. Steril

e. Nonsteril
Question 80
Complete Kadar sukrosa pada sirup simplex adalah...
Marked out of
1.00
Select one:
a. 55 %

b. 45 %

c. 60 %

d. 65 %

e. 50 %

Question 81 Farmasis melakukan penelitian dengan cara larutan ekstrak uji dan standar pembanding ditotolkan pada plat silika
Complete gel F254 dan dielusi dengan fase gerak dalam chamber. Apakah metode penelitian itu….
Marked out of
1.00
Select one:
a. Kromatografi gas

b. Kromatografi cair

c. Kromatografi lapis tipis

d. Kromatografi kertas

e. Kromatografi penukar ion

Question 82 Industri farmasi akan memuat tablet asam asetil salisilat, diketahui bahwa bahan aktif tersebut memiliki waktu alir
Complete dan kompaktibilitas yang bagus. Metode apa yang di gunakan dalam pembuatan tablet tersebut?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Granulasi kering

b. Granulasi basah

c. Kempa langsung

d. Pemanasan

e. Pengerinngan
Question 83 Perhatikan formula berikut
Complete

Marked out of
1.00

Berdasarkan komposisi formulasi di atas, yang berfungsi sebagai pelembab adalah….

Select one:
a. Asam stearat

b. Propeil paraben

c. TEA

d. Setil alkohol

e. Lanolin

Question 84 Pada uji waktu alir sebuah granul, bagus atau tidaknya sifat alir di pengaruhi oleh beberapa faktor. Di bawah ini
Complete yang bukan merupakan faktor yang mempengaruhi sifat alir suatu granul adalah?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Ukuran partikel

b. Penambahan bahan pengikat

c. Penambahan bahan pelicin

d. Bentuk partikel

e. Kelembaban granul

Question 85 Mengetahui bahwa sesuai tujuan penggunaan, dilakukan pada Uji identifikasi, Uji kuantitatif kandungan impuritas,
Complete Uji batas impuritas, Uji kuantitatif zat aktif dalam sampel bahan atau obat atau komponen tertentu dalam obat,
Marked out of
1.00
Select one:
a. Perencanaan Validasi

b. Validasi pembersihan

c. Validasi proses

d. Validasi metode analisis

e. Pengendalian perubahan
Question 86 Usaha kecil obat tradisional akan melakukan proses ekstraksi pada simplisia sere (Cymbopogon nardus) yang dilakukan
Complete dengan cara merebus simplisia selama 15 menit sampai mendidih (90-98?) dengan api kecil.
Marked out of
1.00 Select one:
a. Digesti

b. Infusa

c. Refluk

d. Dekoktasi

e. Sokletasi

Question 87 Tugas dan fungsi dari divisi Packaging Development RnD di industri farmasi adalah :
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Melakukan sampling dan kontrol kualitas kemasan yang digunakan produksi

b. Menjamin bahwa kemasan yang digunakan tidak mempengaruhi kualitas dan efektivitas obat selama
dalam kemasan

c. Memusnahkan kemasan yang sudah tidak dipakai untuk menghindari penyalahgunaan yang berakibat
pada obat palsu

d. Pengadaan kemasan

e. Melakukan order kemasan di suplier

Question 88 Efektifitas prosedur, metode analisis tervalidasi, peka mendeteksi residu, dilakukan untuk alat yang bersentuhan
Complete langsung maupun tidak langsung dgn produk, dilakukan 3 kali berurutan, memenuhi syarat tervalidasi,
Marked out of
1.00
Select one:
a. Validasi pembersihan

b. Pengendalian perubahan

c. Validasi proses

d. Perencanaan Validasi

e. Validasi metode analisis

Question 89 Perhatikan formula berikut
Complete

Marked out of
1.00

Berdasarkan komposisi formulasi di atas, yang berfungsi sebagai pengemulsi dan penyeimbang pH adalah….

Select one:
a. Gliserin

b. Asam stearat

c. Lanolin

d. TEA

e. Propeil paraben

Question 90 Seorang formulator di bagian penelitian dan pengembangan suatu industry farmasi mengembangkan tablet
Complete ibuprofen 400 mg. Tablet dibuat dengan Teknik granulasi basah. Untuk memastikan bahwa tablet yang dihasilkan
Marked out of tahan terhadap goncangan mekanik selama proses manufaktur, pengemasan, dan distribusi perlu dilakukan
1.00
evaluasi. Apa evaluasi yang cocok dilakukan?

Select one:
a. Organoleptic

b. Stabilitas

c. Kekerasan/ kerapuhan

d. Disolusi

e. Waktu hancur

Question 91 Apoteker R & D sedang melakukan uji formulasi sediaan injeksi steril volume besar. Pada formulasi suspense
Complete dilakukan penambahan asam sitrat dan natrium sitrat.
Marked out of Apakah fungsi dari penambahan kedua komponen tersebut?
1.00

Select one:
a. Surfaktan agent

b. Pengatur PH

c. Pengatur Suhu

d. Suspensing agent

e. Solubility agent
Question 92 Dokumentasi yang baik merupakan bagian yang esensial dari sistem pemastian mutu dan merupakan kunci untuk
Complete pemenuhan persyaratan CPOB. Berapa lama catatan bet harus disimpan oleh perusahaan ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. 6 tahun setelah diluluskan bet oleh Pemastian Mutu

b. 1 tahun setelah tanggal kedaluwarsa bet

c. 4 tahun setelah diluluskan bet oleh Pemastian Mutu

d. 2 tahun setelah tanggal kedaluwarsa bet

e. 3 tahun setelah tanggal kedaluwarsa bet

Question 93
Complete Alat yang digunakan untuk uji kecepatan alir adalah
Marked out of
1.00
Select one:
a. Flow rate teste

b. Tapped density tester

c. Herdness tester

d. Moisture content balance

e. Friability tester

Question 94 Studi literatur di bagian RnD industri farmasi menggunakan di bawah ini, kecuali :
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Handbook of pharmaceutical excipients

b. Farmakope negara yang dituju

c. Drug master file bahan baku

d. Certificate of analysis bahan baku

e. Jurnal non-ilmiah

Question 95 Industri farmasi membeli alat mesin cetak tablet. Setelah mesin tersebut datang, ternyata tidak dapat masuk ke
Complete dalam ruang produksi dikarenakan ukuran mesin yang lebih besar dibanding dengan ukuran ruangan yang
Marked out of tersedia. Jenis kualifikasi apa yang perlu dilakukan agar kasus tersebut tidak terulang?
1.00

Select one:
a. Kualifikasi desain

b. Kualifikasi instalasi

c. Kualifikasi operasional

d. Kualifikasi kinerja

e. Kualifikasi alat
Question 96 Apoteker akan melakukan identifikasi senyawa metabolit sekunder biji kopi (Coffea arabica) yang ditimbang
Complete sebanyak 50 gram. Setelah dilakukan ekstraksi diperoleh ekstrak sebanyak 2,1gram. Berapakah hasil rendemen
Marked out of ekstrak biji kopi tersebut?
1.00

Select one:
a. 4,2 %

b. 2,1 %

c. 4,0 %

d. 2,4 %

e. 6,0 %

Question 97
Complete Seorang laki-laki usia 25 tahun datang ke apotek dengan membawa resep emulsi R/ Balsam peru 4 PGA qs Tannin
Marked out of 3 Gliserin 40 Aqua ad 60 m.f. emulsi s.u.e. Apakah fungsi dari PGA pada resep diatas ?
1.00

Select one:
a. Suspending agen

b. Emulgator

c. Fase air

d. Fase minyak

e. Surfaktan

Question 98 Di dalam CPOB bahan-bahan yang digunakan dalam sediaan farmasi haruslah baik dan bermutu. Terdapat
Complete beberapa tingkatan bahan atau produk sebelum menjadi produk yang siap untuk dipasarkan. Salah satunya ialah
Marked out of bahan atau campuran bahan yang masih memerlukan satu atau lebih tahap pengolahan lanjutan untuk menjadi
1.00
produk berikutnya yaitu...

Select one:
a. Produk ruahan

b. Bahan awal

c. Bahan pengemas

d. Produk jadi

e. Produk antara

Question 99 acuan yang di jadikan dasar dalam pembutan pedoman CPOB 2018 yang diberlakukan di Indonesia adalah ?
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. mengacu pada ASEAN Guidelines

b. mengacu pada PIC/S GMP PE 009-9

c. mengacu pada WHO TRS 981

d. mengacu pada PIC/S GMP PE 009-14

e. mengacu pada WHO TRS 902

Question 100 Di industri obat tradisional akan mengembangkan produk menjadi obat herbal terstandar, sehingga bahan baku
Complete maupun produk jadi harus terstandar. Salah satu pengujian yang dilakukan dengan cara menimbang sampel,
Marked out of dikeringkan pada suhu 105?selama 5 jam sampai perbedaan antara dua penimbangan berturut - turut tidak lebih
1.00
dari 0,25%. Apakah pengujian tersebut ?

Select one:
a. Penetapan kadar abu

b. Penetapan kadar air

c. Penetapan kadar sari larut etanol

d. Penetapan kadar minyak atsiri

e. Penetapan susut pengeringan

Question 101 Dalam CPOB 2018 terdapat "Pengkajian mutu produk secara berkala hendaklah dilakukan terhadap semua obat".
Complete Apa yang dimaksud dengan kata hendaklah ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. rekomendasi untuk dilaksanakan kecuali jika tidak dapat diterapkan, dimodifikasi dengan alternatif lain
dengan tingkat mutu minimal setara

b. himbauan untuk melakukan tindakan secara sukarela dalam mengkaji mutu produk obat

c. kewajiban yang harus dilakukan dan tidak ada alternatife lain yang bisa dilakukan dalam melakukan kajian
mutu obat

d. kata yang digunakan pada masa transisi dan sosialisasi sebuah peraturan baru, sebelum peraturan baru
itu diberlakukan secara penuh

e. kata pilihan jika suatu tindakan itu dilakukan maka mendapat nilai poin, dan jika suatu tindakan itu tidak
dilakukan maka tidak mendapat nilai poin

Question 102 Menurut peraturan Badan POM, apoteker yang ada di industri farmasi sekurang-kurangnya ada 3 orang yang
Complete menjabat pada :
Marked out of
1.00
Select one:
a. RnD, QC, QA

b. Produksi, QC, PPIC

c. Produksi, Direksi, QA

d. RnD, Produksi, QC

e. Produksi, QC, QA

Question 103 Perhatikan tabel berikut :

Complete No Parameter
Marked out of 1 Akurasi
1.00
2 Selektivitas
3 Presisi
4 Robustness
Yang termasuk parameter pengujian pada verifikasi metode analisa adalah :

Select one:
a. 2 dan 4

b. 1, 2 dan 3

c. 4 saja

d. 1 dan 3

e. Semua benar
Question 104 Validasi proses dilakukan sebelum produk dipasarkan, 3 bets berurutan memenuhi parameter yang disetujui,
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Validasi proses

b. Perencanaan validasi

c. Validasi retrospektif

d. Validasi konkuren

e. Validasi prospektif

Question 105 Bahan pelicin yang di gunakan untuk memperbaiki sifat alir suatu serbuk atau granul agar lebih mudah mengalir
Complete saat pencetakan adalah?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Glindant

b. Anti adherent

c. Lubricant

d. Desintegrant

e. Binder

Question 106 Pemeriksaan kandungan kimia pada ekstrak etanol rimpang temulawak menunjukkan adanya kadar flavonoid.
Complete Apakah pereaksi kimia yang digunakan untuk identifikasi senyawa tersebut?
Marked out of
1.00
Select one:
a. AlCl3

b. Mayer

c. Lieberman Burchard

d. Dragendorf

e. H2SO4 10%

Question 107 Suatu industri farmasi baru saja membeli alat mesin kempa tablet. Pada saat ini, industry tersebut melakukan
Complete kegiatan untuk memastikan bahwa peralatan telah dipasang sesuai rencana desain yang ditentukan. Apakah
Marked out of tahapan tersebut?
1.00

Select one:
a. Kualifikasi kinerja

b. Kualifikasi desain

c. Kualifikasi instalasi

d. Kualifikasi operasional

e. Kualifikasi keseluruhan
Question 108 Seorang petugas produksi harus teliti dalam proses produksi sirup analgetik antipiretik pemilihan bahan obat
Complete parasetamol juga harus yang berkualitas. Pernyataan di atas merupakan istilah dari …
Marked out of
1.00
Select one:
a. Bahan baku

b. Produk antara

c. Bahan awal

d. Produk jadi

e. Produk ruahan

Question 109 Beberapa contoh tanaman yang mempunyai kandungan flavonoid adalah daun sambung nyawa, jeruk, teh, dan
Complete lain - lainnya. Penetapan kadar flavonoid total pada bahan alam dapat menggunakan standar pembanding di
Marked out of bawah ini, kecuali…
1.00

Select one:
a. Rutin

b. Kaemferol

c. Naringin

d. Asam gallat

e. Kuersetin

Question 110 Bagian penelitian dan pengembangan akan melakukan uji KLT ekstrak air rimpang temulawak (Curcuma
Complete xanthorrhiza) dari dua pemasok untuk mengetahui kadar zat aktif dalam ekstrak tersebut. Zat aktif mempunyai
Marked out of kriteria mempunyai solubilitas rendah dalam air, mempunyai pigmen fenolik yang menentukan warna kuning, dan
1.00
mempunyai struktur kimia diferuloimetan. Apakah zat aktif yang dimaksud ?

Select one:
a. xanthorrhizol

b. â-bisabolol

c. á - cedrene

d. Zingiberene

e. Kurkumin

Question 111 menyetujui atau menolak bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan dan produk jadi sesuai
Complete hasil evaluasi adalah tugas dari bagian apa ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. kepala produksi

b. kepala pemastian mutu

c. PPIC

d. kepala R & D

e. kepala pengawasan mutu

Question 112 Sediaan obat dari bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan efektivitasnya dengan uji praklinis dan uji
Complete klinis, bahan baku serta produk jadi sudah di standarisasi, disebut…
Marked out of
1.00
Select one:
a. Fitofarmaka

b. Obat herbal terstandar

c. Jamu

d. Obat tradisional

e. Terapi alternatif

Question 113 Sediaan kosmetika golongan emolien (pelembut) yang mengandung air lebih banyak disebut. …
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Lotion

b. Jelly

c. Krim

d. Suspensi

e. Larutan

Question 114 Industri farmasi melakukan line clearance sebelum proses produksi bets berikutnya.
Complete Tujuan dilakukan kegiatan line clearance adalah
Marked out of
1.00
Select one:
a. Mencegah kontaminasi

b. Mencegah kecampurbaruan

c. Mencegah kontaminasi silang

d. Mencegah gagalnya pengujian

e. Mencegah gagal produksi

Question 115 yang digunakan dalam sediaan farmasi haruslah baik dan bermutu. Terdapat beberapa tingkatan bahan atau
Complete produk sebelum menjadi produk yang siap untuk dipasarkan. Salah satunya ialah bahan atau campuran bahan
Marked out of yang masih memerlukan satu atau lebih tahap pengolahan lanjutan untuk menjadi produk berikutnya yaitu...
1.00

Select one:
a. Produk ruahan

b. Produk jadi

c. Produk antara

d. Bahan awal

e. Bahan pengemas
Question 116 Bentuk sediaan stengah padat, mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan
Complete dasar yang sesuai pengertian dari ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Salep

b. Unguenta

c. Krim

d. Semua jawaban benar

e. Pasta

Question 117 Apoteker di bagian Quality Assurance sedang memeriksa dokumen hasil kualifikasi. Dokumen tersebut adalah
Complete hasil kualifikasi yang dilakukan pada mesin spray dried granulation yang baru dipasang dan dilakukan uji coba
Marked out of pertama kali. Apakah jenis kualifikasi yang dilakukan?
1.00

Select one:
a. Kualifikasi disain dan operasional

b. Kualifikasi disain dan instalasi

c. Kualifikasi instalasi dan operasional

d. Kualifikasi kinerja dan disain

e. Kualifikasi operasional dan kinerja

Question 118 Industri farmasi membuat sistem tata udara yang sesuai dengan CPOB. Jumlah partikel = 5 um maksimum per
Complete meter kubik ruang kelas C saat operasional adalah
Marked out of
1.00
Select one:
a. 3520

b. 29

c. 20

d. 2900

e. 29000

Question 119 Yang bukan pengaturan pencegahan pencemaran silang adalah?

Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Dekontaminasi khusus

b. Uji residu

c. Pengaturan pengolahan air

d. Prosedur pembersihan dekontaminasi khusus

e. Pengaturan pengolahan sirkulasi udara

Question 120 Sebuah industry farmasi yang memproduksi sediaan injeksi streptomisin. Air untuk sediaan injeksi ( water for
Complete injection) yang digunakan harus memenuhi persyaratan yang tercantum dalam CPOB. Proses pengolahan nay
Marked out of dengancara destilasi konstan dengan suhu tertentu.
1.00
Berapakah suhu yang dimaksud pada proses tersebut?

Select one:
a. Diatas 100° C

b. Diatas 90° C

c. Diatas 80° C

d. Diatas 60° C

e. Diatas 70° C

Question 121 Bagian QC di suatu industri farmasi melakukan pengecekan terhadap label identitas bahan antara granul
Complete parasetamol. Label yang ditempel pada kemasan tersebut mencantumkan informasi mengenai status dan jumlah
Marked out of bahan. Informasi apakah yang seharusnya tercantum namun belum ada pada label tersebut?
1.00

Select one:
a. Nama pemasok bahan

b. Nomor bets

c. Saran penyimpanan

d. Karakteristik bahan

e. Kadar zat aktif

Question 122 Industri farmasi memproduksi sediaan injeksi streptomisin. Air untuk sediaan injeksi (Water for Injection) harus
Complete memenuhi persyratan yang tercantum dalam CPOB. Proses pengolahan dengan cara distilasi konstan dengan
Marked out of suhu tertentu. Suhu yang dimaksud pada proses tersebut adalah?
1.00

Select one:
a. Diatas 70 °C

b. Diatas 60 °C

c. Diatas 90 °C

d. Diatas 100 °C

e. Diatas 80 °C

Question 123 Bagian Penelitian dan Pengembangan ingin membuat tablet bisakodil, dimana bahan aktif bisakodil ini dapat
Complete bekerja langsung di dalam usus, sehingga perlu melakukan modifikasi pada tablet agar tidak hacur jika terkena
Marked out of asam lambung. Jenis modifikasi yang di gunakan pada tablet tersebut harus di buat dalam bentuk apa?
1.00

Select one:
a. Kapsul cangkang lunak

b. Salut enterik

c. Kapsul cangkang keras

d. Salut gula

e. Salut selaput
Question 124 Dalam Pengawasan Mutu, Pemeriksaan dan Pengujian Bahan Baku, Kemas, Wadah Label/Penandaan merupakan
Complete bagian dari:
Marked out of
1.00
Select one:
a. Inprocess Control

b. Eksvivo

c. End Proces Control

d. Incoming Control

e. Invivo

Question 125 Suatu penelitian menggunakan sampel daun sambung nyawa (Gynura procumbens) sebanyak 400 gram. Setelah
Complete dikeringkan, diperoleh 200 gram simplisia kering yang kemudian diekstrak dengan maserasi dan didapatkan
Marked out of ekstrak kental sebesar 10 gram. Berapa persen rendemen ekstrak yang diperoleh?
1.00

Select one:
a. 1,5%

b. 2,5%

c. 7,5%

d. 10%

e. 5%

Question 126 Berikut yang merupakan logo dari fitofarmaka adalah ?

Complete

Marked out of Select one:

1.00

a.

b.

c.

d.

e.

Question 127 Peralatan dan sistem terpasang yang telah operasional, Kalibrasi, prosedur pengoperasian, pembersihan,
Complete perawatan preventif, serta prosedur & catatan pelatihan operator,
Marked out of
1.00
Select one:
a. Kualifikasi Desain

b. Kualifikasi Instalasi

c. Kualifikasi Operasional

d. Kualifikasi Kinerja

e. Kualifikasi fasilitas
Question 128
Complete Sediaan obat yang mengandung bahan obat padat dalam bentuk halus dan tidak larut, terdispersi dalam cairan
Marked out of pambawa adalah pengertian dari...
1.00

Select one:
a. Emulsi

b. Cream

c. Suspensi

d. Salep

e. Elixir

Question 129 Penyarian terhadap kayu secang yang zat aktifnya tahan terhadap pemanasan dengan cara memodifikasi metode
Complete maserasi yaitu dengan menggunakan pemanasan lemah pada suhu 40°C - 50°C. Disebut apakah metode
Marked out of tersebut?
1.00

Select one:
a. Remaserasi

b. Infusa

c. Digesti

d. Dekokta

e. Maserasi

Question 130 Seorang apoteker bagian produksi sediaan steril akan melakukan uji sterilisasi untuk wadah obat tetes mata
Complete dengan bahan plastic tidak tahan panas. Pengujian dilakukan dengan mengambil sampel dari batch yang baru
Marked out of saja di produksi yaitu gentamisin tetes mata sebanyak 20 sampel.
1.00
Apakah metode sterilisasi yang digunakan?

Select one:
a. Filtrasi

b. autoklaf

c. Oven

d. Desinfeksi alcohol

e. Radiasi

Question 131 Seorang apoteker di Sebuah Industri farmasi memproduksi sediaan steril tetes mata tetrahidrozolin HCl 1%.
Complete Berdasarkan persyaratan CPOB proses produksi dilakukan pada kelas tertentu.
Marked out of Apakah ketentuan kelas yang dimaksudkan untuk produksi sediaan tersebut?
1.00

Select one:
a. Kelas C sampai E

b. Kelas A sampai D

c. Kelas A sampai B

d. Kelas D sampai E

e. Kelas A sampai E
Question 132
Complete Suatu zat aktif padat X memilik sifat sifat : kelarutan tinggi dalam air, daya air dan kompresibilitas buruk,
Marked out of termolabil dan tidak tahan lembab. Zat aktif X tersebut akan dibuat menjadi sediaan tablet. Metode pembuatan
1.00
tablet apa yang sesuai untuk zat aktif X ?

Select one:
a. Disalut enterik

b. Granulasi kering

c. Dibuat tablet cetak

d. Kempa langsung

e. Granulasi basah

Question 133 Apoteker yang bekerja di industri farmasi sedang memeriksa dokumen dari batch yang disiapkan selama proses
Complete pembuatan produk sediaan farmasi. Dalam dokumen tersebut terdapat data aktual proses pembuatan termasuk
Marked out of tahapan-tahapan pembuatannya. Apakah dokumen yang dimaksud?
1.00

Select one:
a. MSDS

b. MBR

c. RIV

d. SOP

e. COA

Question 134 Suatu industry farmasi membuat produk infus siprofloksasin. Bagian mikrobiologi melakukan pengujian kualitas
Complete produk menggunakan reagen limulus amebocyte lysate (LAL test). Kontaminan apakah yang diketahui dari
Marked out of pengujian tersbeut?
1.00

Select one:
a. Pecahan kaca

b. Partake

c. Bakteri pathogen

d. Endotoksin

e. Jamur

Question 135 Kegiatan berfungsi merubah produk ruahan menjadi produk jadi. Hendaklah dilaksanakan di bawah pengendalian
Complete yang ketat untuk menjaga identitas, keutuhan dan mutu produk akhir, serta dilaksanakan sesuai dengan instruksi
Marked out of yang diberikan dan menggunakan bahan yang tercantum dalam prosedur induk,
1.00

Select one:
a. Pengadaan bahan awal

b. Pengolahan

c. Resiko pencemaran silang

d. Penimbangan dan penyerahan

e. Pengemasan
Question 136 Identifikasi simplisia berupa batangan atau kulit menggulung, membujur, pipih atau berupa berkas yang
Complete terdiri atas tumpukan beberapa potong kulit yang tergulung membujur, panjang hingga 1 m, tebal kulit 1-3 mm
Marked out of atau lebih, warna coklat kekuningan, bau khas, rasa sedikit manis. Uji apakah yang dilakukan tersebut?
1.00

Select one:
a. Identitas

b. Mikroskopik

c. Fisik

d. Organoleptik

e. Makroskopik

Question 137 Zat apa yang tidak tidak dibutuhkan dalam formulasi eliksir?
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Zat aktif

b. Emulgator

c. Kosolven

d. Pengawet

e. Pemanis

Question 138 Tiap tahap proses, produk dan bahan hendaklah dilindungi terhadap pencemaran mikroba dan pencemaran lain.
Complete Ini dapat timbul akibat tidak terkendalinya debu, uap, percikan atau organisme dari bahan atau produk yang
Marked out of sedang diproses, dari sisa yang tertinggal pada alat dan pakaian kerja operator,
1.00

Select one:
a. Resiko pencemaran silang

b. Pengolahan

c. Penimbangan dan penyerahan

d. Pengadaan bahan awal

e. Pengemasan

Question 139 Apoteker yang bekerja di bagian QC menemukan bahwa prosedur analisa penetapan kadar impurity Ciprofloxacin
Complete dalam sediaan infus dengan metode Gas Chromatography sudah kurang optimal dalam mengidentifikasi impurity.
Marked out of Apoteker tersebut kemudian melakukan optimasi pengembangan dari metode yang sudah ada. Apa yang setelah
1.00
itu harus dilakukan oleh apoteker tersebut?

Select one:
a. Validasi

b. Justifikasi

c. Verifikasi

d. Kualifikasi

e. Deliberasi
Question 140 Tugas dan fungsi dari divisi Packaging Development RnD di industri farmasi adalah :
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Memusnahkan kemasan yang sudah tidak dipakai untuk menghindari penyalahgunaan yang berakibat
pada obat palsu

b. Menjamin bahwa kemasan yang digunakan tidak mempengaruhi kualitas dan efektivitas obat selama
dalam kemasan

c. Melakukan order kemasan di suplier

d. Melakukan sampling dan kontrol kualitas kemasan yang digunakan produksi

e. Pengadaan kemasan

Question 141 Proses ekstraksi yang dilakukan dengan merendam simplisia daun dengan pelarut etanol 70 % selama 1 kali 24
Complete jam. Pada metode ini terjadi proses keseimbangan konsentrasi antara larutan diluar dan didalam sel dan dilakukan
Marked out of penggantian pelarut secara berulang sampai zat aktif tersari
1.00

Select one:
a. Sokhletasi

b. Perkolasi

c. Refluks

d. Maserasi

e. Destilasi

Question 142 Seorang Apoteker baru mutasi ditempatkan dibagian sediaan steril obat tetes mata tipe suspense. Saat ini pabrik
Complete tersebut sedang menyelesaikan produksi pada tahap evaluasi fisik.
Marked out of Apakah yang harus dipenuhi agar sesuai dengan ketentuan farmakope?
1.00

Select one:
a. Penentuan homogenitas dan distribusi ukuran partikel

b. Kemampuan redispersibilitas dan uji sterilitas

c. Penetapan kadar dan volume sedimentasi

d. Identifikasi dan penetapan kadar

e. Penentuan potensi dan pengawet

Question 143 Apoteker di Industri Farmasi akan membuat tablet obat batuk yang mempunyai kandungan zat aktif kombinasi
Complete esktrak echinacea, ekstrak zingiber officinale, dan Citrus aurantifolia. Oleh karena itu harus memenuhi standar dari
Marked out of bahan awal hingga produk jadi. Salah satu persyaratan yang harus dipenuhi oleh supplier disebut ?
1.00

Select one:
a. MSDS (Material safety data sheet)

b. Ceritficate of Analysis

c. Formularium

d. Farmakope Herbal

e. Surat Pesanan
Question 144 Suatu industry farmasi memiliki produk tablet ibuprofen yang dibuat menggunakan metode granulasi basah.
Complete Udara bertekanan yang dialirkan ke dalam alat produksi tablet sudah disesuaikan dengan pedoman CPOB. Salah
Marked out of satu yang memanfaatkan udara tersebut adalah?
1.00

Select one:
a. Mesin cetak tablet

b. Fluized bed dryer

c. Double cone mixer

d. Timbangan

e. Tray dryer

Question 145 Industri farmasi membuat tablet akan membuat tablet paracetamol 500mg dengan bahan tambahan berupa
Complete lactosa, amilum, avicel pH 101, gelatin, mg stearat. Pada saat di cetak ternyata tablet menempel pada punch alat
Marked out of cetak. Bahan apa yang dapat di tambahkan pafa tablet tersebut?
1.00

Select one:
a. Avicel pH 101

b. Mg stearat

c. Lactosa

d. Amilum

e. Gelatin

Question 146 Salah identifikasi senyawa didalam teh dengan menambahkan larutan besi (III) klorida 1% akan terbentuk warna
Complete biru tua atau hijau kehitaman. Apakah golongan senyawa yang dimaksud?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Minyak atsiri

b. Terpenoid

c. Triterpenoid

d. Alkaloid

e. Tanin

Question 147 Contoh emulgator yang berasal dari bahan alam adalah ….
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Metyl selulosa

b. CMC

c. Tragakan

d. Lecithin

e. Sabun
Question 148 Apoteker yang bekerja sebagai formulator di industri obat tradisional, melakukan re-formulasi pada sediaan sirup
Complete Curcuma xanthorriza yang dibuatnya. Re-formulasi dilakukan untuk meng-adjust jumlah sweetening agent agar
Marked out of bisa menutupi rasa pahit dari ekstrak Curcuma xanthorriza. Apa yang harus dilakukan oleh apoteker yang bekerja
1.00
di bagian QC terhadap metode analisa penetapan kadar sediaan tersebut?

Select one:
a. Melakukan verifikasi metode analisa

b. Melakukan re-kalibrasi

c. Melakukan re-validasi

d. Melakukan re-kualifikasi

e. Melakukan analisa rutin dengan metode analisa yang biasanya

Question 149 Stabil merupakan salah satu persyaratan mutu tablet, yang dimaksud dengan stabil adalah:
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Sifat dan karakteristik = yang dimilikinya pada saat produk dibuat

b. Terhindar dari DRP (Drug Related Problem)

c. Monitoring Efek Samping Obat (MESO)

d. Semua Benar

e. Tepat pasien, dosis, indikasi, pemakaian, dan bentuk sediaan

Question 150 Jika obat sudah mengalami polar (larut air) maka langsung dapat di metabolism, dalam teknosologi sediaan
Complete farmasi termasuk kedalam fase berapakah pernyataan tersebut?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Fase I dan II

b. Fase I

c. Fase IV

d. Fase III

e. Fase II

Question 151 Industri farmasi membuat sediaan tablet yang mengandung zat aktif teofilinanhidrat. Di pasaran selain teofilin
Complete anhidrat juga tersedia bentuk polimorfinya teofilin monohidrat yang aktif secara farmakologi adalah teofilin
Marked out of anhidrat. Apoteker yang bekerja di bagian quality control harus memastikan bahwa bahan baku yang diterima
1.00
adalah teofilin anhidrat. Apa analisis yang dilakukan oleh bagian quality control?

Select one:
a. Analaisis difraksi sinar X

b. Analisis HPLC

c. Analisis spektrofotometri UV

d. Analisis ukuran partikel

e. Analisis spektrofotometri visible

Question 152 Seorang apoteker di RS sedang melakukan pengenceran injeksi digoksin 0,0025 mg/ml secara non steril.
Complete Pekerjaan dilakukan di ruang peracikan obat steril.
Marked out of Berapa lamakah kah sediaan yang diencerkan tersebut dapat bertahan setelah penyiapan?
1.00

Select one:
a. 6 jam

b. 36 jam

c. 24 jam

d. 48 jam

e. 12 jam

Question 153 Sebuah industri farmasi sedang melakukan penambahan gedung untuk pembuatan sediaan steril pada
Complete pembuatan dan pengisiaan secara aseptis. Perusahaan harus menentukan zona kelas ruang bersih gedung
Marked out of tersebut.
1.00
Apakah klasifikasi ruang bersih pada gedung tersebut?

Select one:
a. Kelas C

b. Kelas D

c. Kelas E

d. Kelas B

e. Kelas A

Question 154 Dalam melakukan pencegahan kontaminasi silang dilakukan tindakan teknis dan tindakan terorganisasi. Contoh
Complete tindakan teknis adalah ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. tindakan khusus untuk penanganan limbah, air bilasan yang terkontaminasi dan pakaian kotor

b. penggunaan teknologi sekali pakai

c. penggunaan area pencucian umum secara kampanye

d. pencatatan terhadap tumpahan, kejadian tidak sengaja atau penyimpangan prosedur

e. supervisi perilaku kerja untuk memastikan efektivitas pelatihan dan kepatuhan dengan prosedur terkait

Question 155 Ekstraksi merupakan proses pengambilan senyawa kimia yang terdapat dalam suatu sampel dengan
Complete menggunakan pelarut yang sesuai. Salah satu metode ekstraksi dilakukan dengan mengalirkan pelarut
Marked out of secara kontinu melalui serbuk simplisia yang telah dibasahi dengan pelarut tersebut. Metode ekstraksi apakah
1.00
yang dimaksudkan dalam kasus diatas?

Select one:
a. Maserasi

b. Soxhletasi

c. Perkolasi

d. Distilasi

e. Inflasi
Question 156
Complete Sirup adalah sediaan cair berupa larutan yang mengandung sakarosa. Kadar sakarosa tidak kurang dari...dan tidak
Marked out of lebih dari...
1.00

Select one:
a. Tidak kurang dari 47% dan tidak lebih dari 80%

b. Tidak kurang dari 64,0% dan tidak lebih dari 66,9%

c. Tidak kurang dari 37% dan tidak lebih dari 41%.

d. Tidak kurang dari 38% dan tidak lebih dari 55%

e. Tidak kurang dari 35% dan tidak lebih dari 45%

Question 157 Berikut adalah yang bukan merrupakan evaluasi pada sediaan tablet adalah.
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Uji keseragaman bobot

b. Uji keseragaman ukuran

c. Hardness test

d. Friability test

e. Uji waktu alir

Question 158 Industri farmasi sedang melakukan produksi tablet CTM, pada saat pencampuran bahan di lakukan IPC untuk
Complete menjamin mutu dari tablet tersebut. Titik kritis pengujian ada saat pencampuran adalah?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Waktu alir

b. Sudut diam

c. Homegenitas

d. Kadar air

e. Waktu hancur

Question 159 Industri farmasi akan memproduksi tablet ranitidin hcl. Diketahui bahan aktif memiliki kelarutan yang baik dalam
Complete air namun permeabilitasnya rendah sehingga dimasukan ke kelas tertentu dalam biopharmaceutical clasification
Marked out of system. Golongan kelas berapakah bahan aktif tersebut?
1.00

Select one:
a. IV

b. III

c. V

d. I

e. II
Question 160 Fasilitas, sistem dan peralatan baru/modifikasi. Mencakup, tidak terbatas pada instalasi dan instrumen sesuai spek.
Complete dan desain, verifikasi bahan kontruksi, persyaratan kalibrasi, pengumpulan dan penyusunan dokumen
Marked out of pengoperasian, serta perawatan peralatan,
1.00

Select one:
a. Kualifikasi Desain

b. Kualifikasi fasilitas

c. Kualifikasi Kinerja

d. Kualifikasi Operasional

e. Kualifikasi Instalasi

Question 161 Pada pengujian sterilisasi seorang apoteker di bagian produksi sediaan steril menggunakan metode filtrasi.
Complete Menurut ketentuan farmakope Indonesia, apoteker tersebut harus menghitung nilai sterilitas.
Marked out of Berapakah standar nilai yang dipersyaratkan oleh Farmakope?
1.00

Select one:
a.

b. 10³

c.

d. 10²

e.

Question 162 Prosedur tertulis bila terjadi perubahan, semua usul perubahan yang mempengaruhi mutu produk, diajukan,
Complete didokumentasi dan disetujui,
Marked out of
1.00
Select one:
a. Validasi pembersihan

b. Validasi proses

c. Perencanaan Validasi

d. Pengendalian perubahan

e. Validasi metode analisis

Question 163 Apoteker yang bekerja di industri farmasi sedang memeriksa dokumen yang berisi hasil pengujian beberapa
Complete parameter sesuai spesifikasi yang telah ditetapkan di awal. Apakah dokumen yang dimaksud?
Marked out of
1.00
Select one:
a. MBR

b. MSDS

c. SOP

d. COA

e. RIV
Question 164 Apoteker R & D sebuah industry farmasi sedang melakukan pengujian hasil isi minimum. Bila hasil pengujian isi
Complete minimum dari 10 wadah krim 10 gram berturut-turut adalah:
Marked out of 9,5 9,8 9,7 10,1 9,2 9,1 9,5 10,3 9,3 9,0
1.00

Bagaimanakah interprestasi data tersebut?

Select one:
a. Perlu dilakukan uji tambahan terhadap 30 wadah

b. Perlu dilakukan uji tambahan terhadap 20 wadah

c. Memenuhi syarat

d. Perlu dilakukan uji tambahan terhadap 10 wadah

e. Tidak memenuhi syarat

Question 165 peran untuk meluluskan atau menolak produk jadi untuk penjualan dengan mempertimbangkan semua factor
Complete adalah tugas dari bagian ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. kepala produksi

b. kepala R & D

c. kepala pengawasan mutu

d. kepala pemastian mutu

e. PPIC

Question 166 Perhatikan gambar di bawah ini :

Complete Seorang apoteker bekerja di departemen Quality Control (QC) industri farmasi. Manakah yang BUKAN menjadi
Marked out of job description apoteker tersebut?
1.00

Select one:
a. Melakukan analisa rutin bahan kemas yang dibeli untuk produksi

b. Berkoordinasi dengan departemen RnD untuk melakukan validasi metode analisa

c. Melakukan pemantauan parameter mikroba untuk bahan baku dan produk jadi

d. Melakukan sampling pengecekan bahan ruahan saat produksi

e. Melakukan analisa bahan baku baru yang dibeli untuk percobaan formula

Question 167

Complete Alat yang digunakan untuk uji kompresibilitas adalah

Marked out of
1.00
Select one:
a. Friability tester

b. Herdness tester

c. Tapped density tester

d. Flow rate tester

e. Moisture content balance

Question 168 Bahan yang ditambahkan dan berfungsi sebagai pelarut pembantu (membantu kelarutan dan zat aktif)
Complete dinamakan?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Pemanis

b. Solvent

c. Pengawet

d. Kosolven

e. Solute

Question 169 Suatu industry farmasi akan memproduksi sediaan infus dekstrosa dengan bahan aktif yang termostabil. Agar
Complete memenuhi persyaratan maka perlu dilakukan sterilisasi terhadap bahan tsb. Metode sterilisasi yang digunakan
Marked out of adalah
1.00

Select one:
a. Filtrase membrane

b. Radias

c. Pasteurisasi

d. Oven

e. Autoclave

Question 170 Apoteker di bagian QA melakukan upaya untuk menjaga bahwa berbagai perubahan yang terjadi di industri
Complete farmasi tidak akan mengubah spesifikasi mutu produk yang telah ditetapkan. Divisi QA bagian apakah yang
Marked out of melakukan upaya tersebut?
1.00

Select one:
a. Validasi proses

b. Pharmacovigillance

c. Tidak ada jawaban yang benar

d. Change control

e. Kalibrasi

Question 171 Evaluasi mutu yang dilakukan pada sediaan lotion kecuali….
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Uji daya sebar

b. Uji viskositas

c. Uji efektivitas pengawet

d. Uji organoleptik

e. Uji pH
Question 172 Di bawah ini merupakan faktor-faktor yang mempengaruhi stabilitas suspensi, kecuali...
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Ukuran partikel

b. Diameter partikel

c. Jumlah partikel/konsentrasi

d. Kekentalan/viskositas

e. Sifat/muatan partikel

Question 173 Setelah dikaji dan disetujui mencakup kalibrasi, prosedur pengoperasian dan pembersihan, pelatihan operator dan
Complete perawatan preventif, persetujuan tertulis,
Marked out of
1.00
Select one:
a. Kualifikasi Instalasi

b. Kualifikasi fasilitas

c. Kualifikasi Desain

d. Kualifikasi Operasional

e. Kualifikasi Kinerja

Question 174 Sebuah industry farmasi akan membuat sediaan tetes mata untuk iritasi ringan hingga sedang. Apoteker di bagian
Complete R & D melakukan formulasi untuk meningkatkan waktu lama kontak. Pada pembuatan dilakukan penambahan
Marked out of beberapa bahan eksepien yaitu benzalkonium klorida, HPMC, Asam sitrat, Na sitrat dan EDTA.
1.00
Bahan manakah yang berfungsi untuk meningkatkan lama kontak?

Select one:
a. Benzalkonium klorida

b. Na sitrat

c. HPMC

d. EDTA

e. Asam sitrat

Question 175 Zat yang dihasilkan dari ekstraksi bahan mentah secara kimiawi yang meliputi senyawa aromatik, minyak atsiri,
Complete ester, dan sebagainya menjadi bahan baku proses industri atau digunakan secara langsung oleh masyarakat
Marked out of disebut ?
1.00

Select one:
a. Obat tradisional

b. Obat herbal

c. Maserat

d. Ekstrak

e. Sediaan galenik
Question 176 Industri farmasi membuat sistem pengolahan air agar sesuai persyaratan CPOB. Produk yang dibuat di industri
Complete tersebut salah satunya injeksi dalam kemasan ampul. Bahan baku air yang digunakan dalam proses produksinya
Marked out of digunakan
1.00

Select one:
a. Aquabides

b. Purified water

c. Aquadem

d. Aquades

e. Water for injection

Question 177 Tujuan dilakukannya uji stabilitas formula adalah :

Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. A, B dan C benar semua

b. Untuk mengevaluasi hasil produksi

c. Syarat dilakukan uji bioekivalensi

d. Untuk membuktikan kestabilan formula terhadap pengaruh suhu, kelembapan dan cahaya.

e. Untuk efisiensi biaya produksi

Question 178 Bahan awal, bahan pengemas, produk antara dan produk ruahan dianggap sebagai bagian dari siklus produksi
Complete dan memerlukan dokumentasi yang lengkap. Hanya bahan awal, bahan pengemas, produk antara dan produk
Marked out of ruahan yang telah diluluskan oleh pengawasan mutu dan masih belum daluarsa yang boleh diberikan,
1.00

Select one:
a. Pengadaan bahan awal

b. Pengemasan

c. Pengolahan

d. Penimbangan dan penyerahan

e. Resiko pencemaran silang

Question 179 Seorang apoteker IF sedang melakukan produksi pembuatan sediaan krim steril untuk mata. Pada formulasi yang
Complete dibuatnya memerlukan bahan tambahan antioksidan.
Marked out of Apakah tujuan penambahan zat tersebut?
1.00

Select one:
a. Mengandung fase minyak yang mengandung mikroba

b. mengandung air yang merupakan media pertumbuhan mikroba

c. Bahan aktif tidak tahan panas

d. Bahan aktif tidak terlarut dalam basis

e. Komposisi basis yang mudah teroksidasi

Question 180 Yang termasuk persyaratan biologi sediaan steril adalah…
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Isotonis

b. Steril

c. Isohidris

d. Partikel

e. Kejernihan

Question 181 Produksi rutin dapat dimulai tanpa menyelesaikan program validasi, Dijustifikasi, didokumentasi & disetujui oleh
Complete kepala bag. QA
Marked out of
1.00
Select one:
a. Validasi retrospektif

b. Perencanaan validasi

c. Validasi prospektif

d. Validasi proses

e. Validasi konkuren

Question 182 Untuk memudahkan dalam pengendalian, dapat dilakukan klasifikasi item barang. Klasifikasi yang sering
Complete digunakan adalah Klasifikasi Pareto. Apa yang dimaksud dengan kelas A ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Sejumlah 40 % dari total barang dan mempresentasikan 40% total nilai

b. Sejumlah 70 - 20 % dari total barang namun mempresentasikan 10 - 20% total nilai

c. Sejumlah 10 - 20 % dari total barang namun mempresentasikan 60 - 70% total nilai

d. Sejumlah 20 % dari total barang dan mempresentasikan 20% total nilai

e. Sejumlah 50 % dari total barang dan mempresentasikan 50% total nilai

Question 183 Tanaman daun salam diambil sebanyak 400 mg lalu dikeringkan, diperoleh hasil simplisia kering sebanyak 200
Complete gram kemudian dimaserasi dan diperoleh ekstrak kental sebanyak 10 gram. Berapakah jumlah rendemen ekstrak
Marked out of daun salam tersebut?
1.00

Select one:
a. 10%

b. 5%

c. 7,5%

d. 2,5%

e. 12,5%
Question 184 Contoh obat dibawah ini yang fasilitas produksinya tidak memerlukan fasilitas tersendiri seperti produk yang
Complete beresiko terjadi kontaminasi silang adalah ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Azathioprine

b. Medroxyprogesterone

c. Amoxicilin clavulanat

d. Ethinyl estradiol

e. Asam mefenamat

Question 185 Seorang apoteker bekerja di industri obat tradisional, ingin meningkkatkan salah satu produk obat berbal
Complete terstandar ke fitofarmaka dengan melakukan uji klinis, pada uji tersebut pasien dan tenaga kesehatan yang
Marked out of memberikan obat tersebut sama-sama tidak menegtahui nama dari produk obat herbal yang di berikan. Jenis uji
1.00
klinis yang dilakukan adalah?

Select one:
a. Single Blind

b. Doble Blind

c. Triple Blind

d. Randome permuted block

e. Simple Randomisation

Question 186 Yang bukan pengaturan pencegahan pencemaran silang adalah?

Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Dekontaminasi khusus

b. Pengaturan pengolahan air

c. Uji residu

d. Prosedur pembersihan dekontaminasi khusus

e. Pengaturan pengolahan sirkulasi udara

Question 187 Pengujian dilakukan untuk mengetahui sediaan yang dibuat tersebut sudah bebas dari partikel asing yang
Complete berbahaya atau pirogen atau belum adalah........
Marked out of
1.00
Select one:
a. Uji Stabilitas

b. Uji pirogen

c. Uji bebas mikroba

d. Uji Cemaran

e. Uji Ph
Question 188 Farmasis akan melakukan penelitian tanaman faloak. Urutan tahapan penelitian berikut yang benar adalah…
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. In silico, in vitro, pra klinik, uji klinik

b. In vitro, pra klinik, uji klinik, in silico

c. Pra klinik, in silico, in vitro, uji klinik

d. Uji klinik, pra klinik, in silico, in vitro

e. pra klinik, uji klinik, in silico, in vitro

Question 189 Area yang merupakan ruang produksi non steril , ruang pengemasan primer, ruang timbang, serta ruang sampling
Complete gudang merupakan…
Marked out of
1.00
Select one:
a. Airlock system

b. White area

c. Grey area

d. Unclassified area

e. Black area

Question 190 Gom akasia, gelatin, CMC, merupakan contoh bahan ….. dalam pembuatan granulasi basah?
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Pelicin

b. Penghancur

c. Penyalut

d. Pengisi

e. Pengikat

Question 191 Beberapa keuntungan sediaan emulsi kecuali….

Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Kerja emulsi lebih cepat

b. Penetrasi dan absorpsi dapat dikontrol

c. Ketersediaan hayati lebih baik

d. Memperbaiki penampilan sediaan

e. Lebih mudah dicerna dan diabsorpsi

Question 192 Seorang Apoteker bekerja dibagian RnD ingin melakukan pengembangan dengan membuat tablet asam
Complete mefenamat dengan melakukan formulasi dengan bahan tambahan yang baru. Apoteker tersebut membutuhkan
Marked out of spesifikasi bahan-bahan yang akan di gunakan berupa data hasil pengujian atau analisis bahan. Dokumen apa
1.00
yang dibutuhkan oleh apoteker yang berisikan hal tersebut?

Select one:
a. CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik)

b. MSDS (Material Safety data Sheet)

c. CoA (Certificat of Analysist)

d. CDOB (Cara Distribusi Obat yang Baik)

e. SOP (Standar Operasional Prosedur)

Question 193 Bagian Penelitian dan Pengembangan ingin membuat tablet multivitamin, dimana bahan aktif multifitamin ini
Complete memiliki bau dan rasa tidak enak, sehingga perlu melakukan modifikasi pada tablet agar lebih nyaman jika di
Marked out of konsumsi. Jenis modifikasi yang di gunakan pada tablet tersebut harus di buat dalam bentuk apa?
1.00

Select one:
a. Salut selaput

b. Salut enterik

c. Salut gula

d. Kapsul cangkang lunak

e. Kapsul cangkang keras

Question 194 Obat tradisional digolongkan menjadi 3 macam, yaitu….

Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Jamu, obat herbal terstandar, fitofarmaka

b. Obat herbal, fitofarmaka, bahan alam

c. Obat tradisional, obat alternatif, obat herbal

d. Jamu, obat herbal, fitofarmaka

e. Jamu, obat bahan alam, fitofarmaka

Question 195 Seorang analis QC di industri farmasi sedang mendeteksi kandungan herbal dengan pereaksi anisaldehid-H2SO4
Complete yang dapat memberikan perubahan warna menjadi merah pada pengujian ?
Marked out of
1.00
Select one:
a. Flavonoid

b. Tanin

c. Saponin

d. Alkaloid

e. Minyak Atsiri
Question 196 Pada pembuatan tablet ada tiga tahap metode mana saja yang termasuk dari jawaban tersebut?
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Semua jawaban benar

b. Mottling, picking, dan laminating

c. Slugging, capping, dan cracking

d. Kempa langsung, granulasi kering dan granulasi basah

e. Granulasi kering dan laminasi

Question 197 Di bawah ini yang BUKAN merupakan metode penetapan kadar zat aktif pada sediaan farmasi adalah :
Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. Atomic Absorption Spectroscopy (AAS)

b. Iodometri

c. Gravimetri

d. High Performance Liquid Chromatography (HPLC)

e. Fourir Transform Infra Red (FTIR)

Question 198 menurut anda, apa tujuan diterapkanya CPOB ?

Complete

Marked out of Select one:

1.00
a. menjamin obat dibuat secara konsisten

b. agar terjadi keseragaman mutu antara pabrik satu dengan lainya

c. b, c dan d benar

d. b dan d benar

e. memenuhi persyaratan yang ditetapkan

Question 199 Sebuah industry farmasi sedang membangun fasilitas gedung untuk sediaan steril. Perusahaan sedang memesan
Complete alat yang akan digunakan untuk proses produksi tahap pengeringan yaitu metode freeze dry.
Marked out of Apakah yang dimaksud dengan proses tersebut?
1.00

Select one:
a. cara dingin, dengan menggunakan suhu rendah, melalui proses sublimasi

b. cara dingin, dengan menggunakan suhu rendah, melalui proses penguapan

c. cara panas, dengan menggunakan suhu panas, melalui proses sublimasi

d. cara proses sterilisasi sediaan yang tidak tahan panas

e. cara panas, dengan menggunakan suhu tinggi, melalui proses penguapan

Question 200 Setelah dikaji dan disetujui, mencakup, tidak terbatas pada pengujian menggunakan bahan baku, bahan
Complete pengganti yang memenuhi spek uji, satu atau beberapa kondisi yang mencakup batas operasional atas dan
Marked out of bawah,
1.00

Select one:
a. Kualifikasi Desain

b. Kualifikasi Instalasi

c. Kualifikasi Kinerja

d. Kualifikasi fasilitas

e. Kualifikasi Operasional