Anda di halaman 1dari 40

KOMPILASI SOAL-SOAL UJI KOMPETENSI APOTEKER

INDONESIA (UKAI)
BY: MAHASISWA PSPA ANGKATAN 1-2017 UNIVERSITAS
ANDALAS

1. Cara menganalisa kadar logam yaitu?


a. KLT d. AAS
b. KCKT e. Spektrofotometri UV-VIS
c. Spektrofotometri massa

2. Sebuah industri farmasi mau melakukan penetapan kadar Ibuprofen 800 mg dengan
menggunakan spektrofotometri UV-Vis. Tablet digerus dan dilarutkan dalam 250 ml
air. Dipipet 1 ml dan ditambah air hingga 50 ml. Absorbansi yang diperoleh 0.6 dengan
persamaan regresi y= 0.1x - 1. Berapa persen kadar yang diperoleh?
a. 95% d. 102.5%
b. 97.5% e. 105%
c. 100%

3. Suatu Industri Farmasi ingin melakukan evaluasi kadar terhadap tablet Asam
Mefenamat 500 mg. Sebelum melakukan penetapan kadar, 20 tablet ditimbang dan
diperoleh rata-rata 620 mg. Di dalam kompendial tercantum bahwa kadar asam
mefenamat tidak boleh kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110% dari yang tercantum
dalam kemasan. Berapa minimum kadar (% b/b) asam mefenamat yang harus didapat
untuk memenuhi syarat farmakope?
a. 65 d. 80
b. 70 e. 88
c. 72

4. Suatu industri farmasi membuat tablet effervescence. Diatur kelembapan 50% dan suhu
25oC. Saat tablet dicetak, ternyata ada yang menempel dicetakannya. Tindakan apa
yang dapat dilakukan terhadap masalah tersebut?
a. Menambahkan bahan pelincir
b. Menurunkan kelembaban
c. Menambahkan bahan pengisi
d. Menaikkan kelembapan
5. Industri Farmasi akan membuat sediaan semi solida yang mengandung methyl salisilat
dan mint. Kedua bahan bersifat hidrofobik. Untuk menjaga kualitas dan stabilitas
sediaan obat, basis apa yang cocok digunakan dalam pembuatan sediaan ini?
a. Basis oleaginous d. Basis tercuci (tipe O/W)
b. Basis absorbsi (anhydrous) e. Basis terlarut
c. Basis absorbsi (tipe W/O)

6. Pasien mengalami gatal akibat kebanyakan berbaring di tempat tidur. Pasien


mendapatkan resep sebagai berikut
R/ miconazole 2% 5g
Zn O 3g
Oleum Cocos 2g
mf la cr
S 3 dd ue
Berapa miligram konsentrasi miconazole dalam sediaan?
a. 2,5 d. 10
b. 5 e. 12,5
c. 7,5

7. Pseudoefedrin HCl memiliki karakteristik serbuk halus, berbentuk jarum, dan memiliki
kompaktibilitas buruk. Cara yang tepat untuk granulasinya ?
a. Granulasi basah d. Foam granulation
b. Granulasi kering e. Kempa langsung
c. Fast melt granulation

8. Sebuah pabrik kosmetik akan membuat masker peel of deengan stroberi, yang
mengandung asam lenolat 10%. Asam lenolat bersifat Larut air dan tahan panas.
Basisnya basis apa?
a. Emulgel d. Gel lipofil
b. Gel hidrofob e. Organo gel
c. Gel hidrofil

9. Sebuah perusahaan farmasi akan memproduksi neomisin sulfat 0,5% semisolid. Pada
proses pembuatan ditambahkan karbomer 914. Apa kegunaan karbomer 914 tersebut?
a. Emolien c. Surfaktan
b. Pembasah d. Disintegran
10. Suspensi kloramfenikol, agar dihasilkan suspensi yang baik. Jenis aliran yang sesuai?
a. Tiksotropik d. Plastis
b. Pseudoplastis e. Antitiksotropik
c. Dilatan

11. Suatu laboratorium pengawasan mutu akan melakukan uji disolusi tablet parasetamol,
berdasarkan farmakope metode apa yang digunakan untuk sediaan tersebut?
a. Dayung d. Singker
b. Keranjang e. Paddle over
c. Singker bolak balik

12. Sebuah industri farmasi akan membuat tablet diazepam, akan melakukan registrasi ke
BPOM. Berapa jumlah minimal apoteker agar industri tersebut dapat melakukan
produksi
a. 1 d. 4
b. 2 e. 5
c. 3

13. Menghitung kadar suatu senyawa obat secara kuantitatif dengan instrumen HPLC,
yang harus diperhatikan adalah
a. Resolusi d. Waktu Retensi
b. Tf e. Absorban
c. AUC

14. Suatu perusahaan ingin mengembangkan Formula tablet Effervescent dalam kemasan.
Uji stabilitas terkait buka tutup kemasan berulang yaitu
a. Accelerated stability d. Long term stability
b. Follow up stability test e. On going stability
c. In use Stability

15. Industri farmasi akan membuat obat penurun demam bagi bayi setelah imunisasi.
Bentuk sediaan apa yang cocok?
a. Drops d. Tablet
b. Eliksir e. Tablet kunyah
c. Sirup
16. Amoksisilin tidak dapat larut dalam air dan mudah terhidrolisis. Sediaan apa yang
dapat dibuat dari amoksisilin adalah
a. Sirup d. Emulsi
b. Eliksir e. Suspensi
c. Suspensi rekonstitusi

17. Suatu industri farmasi memproduksi tablet effervescent. Pada bets terakhir di proses
pencetakkan, campuran menempel pada punch. Apa yang menyebabkan hal tersebut?
a. Suhu tinggi d. Kelembaban rendah
b. Suhu rendah e. Tekanan tinggi
c. Kelembaban tinggi

18. Sebuah industri farmasi ingin mengembangkan obat herbal terstandar dari ekstrak
meniran sebagai immunomodulator menjadi fitofarmaka. Oleh karena itu, dibutuhkan
pengujian lanjutan untuk registrasi ke BPOM. Pengujian apa yang diperlukan?
a. Uji praklinik d. Uji mikrobiologi
b. Uji klinik e. Uji iritasi
c. Uji toksisitas

19. Sebuah industri farmasi melakukan sterilisasi infus ringer laktat dengan cara panas
basah. CPOB telah menetapkan sterilisasi wadah akhir dengan suhu dan waktu
tertentu. Berapa suhu dan waktu yang ditetapkan?
a. 121oC selama 15 menit d. 131oC selama 30 menit
b. 121oC selama 30 menit e. 170oC selama 30 menit
c. 131oC selama 15 menit

20. Bahan alam sudah uji pre-klinis, uji klinis dan sudah terstandarisasi terdaftar sebagai
imunostimulan. Termasuk golongan apa?
a. Jamu d. Obat Hermal
b. Obat herbal terstandar e. Jamu terstandar
c. Fitofarmaka

21. Suatu industri memproduksi tablet prednison. Dalam proses pencetakan, bagian
permukaan tablet melekat pada punch. Bahan yg harus ditambahkan adalah
a. Antiadheren d. Surfaktan
b. Pengisi e. Glidan
c. Pengikat
22. Industri farmasi membuat tablet hisap vitamin C dengan kemasan blister. Menurut
CPOB, syarat ruangan yang digunakan untuk pengemasan adalah
a. Kelas A d. Kelas D
b. Kelas B e. Kelas E
c. Kelas C

23. Industri akan membuat tablet pyrazinamide HCl dengan formula


Pyrazinamid 500
Ludipress 134
Kolidon Cl 12
Tartrazine qs
Aerosil 200 3.5
Dari bahan tersebut manakah yang berfungsi sebagai pelicin?
a. Pyrazinamid d. Tartrazine
b. Ludipress e. Aerosil 200
c. Kolidon Cl

24. Diberikan racikan sebagai berikut


ZA 30
Kosoldin-20
Kosoldin-180 15
CMC Na 5
Aqua ad to 50 mL
Fungsi Kosoldin dalam pembuatan suspensi tersebut adalah:
a. Pelicin d. Pensuspensi
b. Pembasah e. Pemanis
c. Pengawet

25. Suatu industri farmasi akan mengembangkan injeksi phenobarbital. Formula sediaan
adalah sebagai berikut
Phenobarbital Na. Setara dengan phenobarbital 100mg
Water for Injection. Ad 5 mL
BM Phenobarbital Na. 225
BM Phenobarbital. 150
Ptb Phenobarbital Na. 0,17
Ptb NaCl. 0,576

Berapa mg NaCl yang dibutuhkan agar larutan menjadi isotonis?


a. 0,0173 d. 17,391
b. 0,1739 e. 173,91
c.1,7391

26. Industri melakukan uji stabilitas dipercepat pada suatu tablet, tablet tersebut disimpan
di dalam
a. Oven d. Kulkas
b. Autoklaf e. Suhu kamar
c. Climatic chamber

27. Suatu senyawa aktif bersifat tahan lembab tahan panas, akan dibuat sediaan injeksi,
cara sterilisasi yang tepat, adalah
a. Oven d. Autoklaf
b. Radiasi e. Gas
c. Filtrasi

28. Dokter meresepkan obat dengan zat aktif povidone iodine 10 % untuk pasien anak (11
tahun) yang luka karena terjatuh dari sepeda. Dokter menginginkan bentuk sediaan
dimana zat aktif dapat kontak lebih lama dengan luka. Bentuk sediaan apa yang
sebaiknya diberikan?
a. Gel d. Krim
b. Salep e. Pasta
c. Lotio

29. Wanita, 69 tahun dirawat di RS dan mendapat terapi dengan Digoxin 0,14 mg secara
intravena 1 kali sehari dan efektif. Pasien diperbolehkan pulang dan diresepkan
Digoxin oral, dengan bioavabilitas digoxin oral = 0,7. Berapa mg digoxin oral yang
harus diberikan?
a. 0,1 d. 0,4
b. 0,2 e. 0,5
c. 0,3

30. Saat akan membeli mesin baru, suatu industri farmasi harus melakukan tahapan agar
mesin yang dipesan sesuai dengan kebutuhan dan kondisi sebelum mesin tersebut di
uji coba. Termasuk tahapan apakah ini
a. Kualifikasi Instalasi d. Kualifikasi operasional
b. Kualifikasi Desain e. Kalibrasi
c. Kualifikasi kinerja
31. Jika anda akan mendirikan Industri Obat Tradisional, berapa jumlah minimal apoteker
yang harus ada di industri tsb sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang
berlaku.
a. 4 orang d. 1 orang
b. 3 orang e. 5 orang
c. 2 orang

32. Industri farmasi ingin produksi antasida mengandung magnesium hidroksida dan
aluminium hidroksida. Untuk jaminan mutu dilakukan pengujian kadar logam dengan
titrasi. Metode titrasi yang dilakukan?
a. Pengendapan d. Redoks
b. Asam basa e. Iodometri
c. Kompleksometri

33. Sediaan parasetamol yang cocok untuk bayi adalah


a. Drops d. Sirup
b. Suspensi e. Injeksi
c. Emulsi

34. Seorang apoteker ingin membuka Usaha Mikro Obat Tradisional (UMOT), produk
yang akan diproduksi adalah param kocok dengan bahan jahe. Kemanakah apoteker
membuat izin?
a. Kemenkes RI d. Balai POM Provinsi
b. BPOM RI e. Dinkes kabupaten/kota
c. Dinkes Provinsi

35. Suatu industri farmasi akan membuat sediaan kloramfenikol untuk anak-anak.
Diketahui bahwa kloramfenikol sukar larut dalam air dan berasa pahit, sedangkan
kloramfenikol palmitat praktis tidak larut dalam air dan berasa agak pahit. Bentuk
sediaan apa yang cocok?
a. Kapsul kloramfenikol d. Suspensi kloramfenikol
b. Kapsul kloramfenikol palmitat e. Suspensi kloramfenikol palmitat
c. Tablet salut selaput
kloramfenikol

36. Akan dilakukan analisis dengan spektrofotometri UV-Vis dan dibuat larutan baku 10
mL dengan konsentrasi 10 bpj. Berapa mg zat aktif dalam larutan baku tersebut?
a. 0,5 d. 2
b. 0,1 e. 2,5
c. 1,5

37. Uji disolusi dilakukan untuk sejumlah tablet dan hasilnya tidak memenuhi syarat.
Jumlah tablet yang ditambahkan untuk uji selanjutnya adalah
a. 3 tablet d. 6 tablet
b. 4 tablet e. 7 tablet
c. 5 tablet

38. Seorang apoteker baru bekerja di industri farmasi, di bidang IPC dilakukan pengujian
tablet ranitidine menggunakan benjana kaca tertutup, rapat dengan vakum dan
diberikan metilen biru, pengujian yang dilakukan ini dinamakan :
a. Uji kerapuhan tablet d. uji kebocoran kemasan primer
b. Uji keragaman tablet e. uji kebocoran kemasan sekunder
c. Uji kekerasan tablet

39. Pada produksi injeksi Vitamin C dilakukan penambahan NaHCO3. Apa fungsi
penambahan zat tersebut?
a. Pengisotonis d. Pengatur pH
b. Agen Pengkelat e. Peningkat kelarutan
c. Antioksidan

40. Suatu industri obat tradisional ingin mengembangkan produknya ke arah fitofarmaka
dengan memanfaatkan enzim papain. Bagian apa yang terlibat dalam hal ini?
a. Registrasi d. Pemastian mutu
b. Kontrol kualitas e. Riset dan Pengembangan
c. Pengawasan Mutu

41. Industri farmasi mendapat keluhan dari PBF terkait stabilitas salbutamol yang ada di
pasaran. Menurut CPOB keluhan tersebut harus segera ditangani. Bidang apa yang
bertanggung jawab untuk hal tersebut?
a. Pemastian mutu d. Pengujian mutu
b. Hubungan masyarakat e. Produksi
c. PPIC
42. Suspensi Asiklovir terdiri dari :
- Asiklovir
- Collodion CM-L
- Collodion 32
- Asam Sitrat
- Pengawet
- Air
Apakah fungsi dari Collodion ?
a. Pensuspensi c. Surfaktan
b. Pembasah d. Pengawet

43. Diltiazem adalah obat dengan BCS kelas 1. Tahapan yang mempengaruhi kecepatan
absorpsi dari obat ini adalah:
a. Kelarutan d. Bioavaibilitas
b. Permeabilitas e. Difusi
c. Disolusi

44. Dilakukan uji batas 1,2 amino 4,1 nitrofenil pada tetes mata kloramfenikol dengan
menggunakan spektrofotometri UV. Preparasi sampel : dilakukan penambahan HCl
encer lalu di ekstraksi dengan pelarut organik. Fase air dilakukan pemeriksaan.

Kloramfenikol
Senyawa apa yang terekstraksi dalam pelarut organik?

a. Kloramfenikol d. Garam 1,2 amino 4,1


b. yang tidak bereaksi dengan nitrofenil
HCl e. Garam kloramfenikol
c. 1,2 amino 4,1 nitrofenil

45. Parasetamol 500 mg dilakukan uji disolusi dengan menggunakan aparatus 2. Hasil
yang didapatkan tidak sesuai dengan persyaratan FI V. Apa rekomendasi apoteker?
a. Pengujian kembali disolusi 4 tablet d. Pengujian kembali disolusi 7 tablet
b. Pengujian kembali disolusi 5 tablet e. Pengujian kembali disolusi 8 tablet
c. Pengujian kembali disolusi 6 tablet
46. Industri farmasi akan membuat sediaan semisolid. Namun kloramfenikol sulit larut
karena memiliki tegangan permukaan tinggi. Maka ditambahkan surfaktan, lalu perlu
bahan tambahan lain yaitu:
a. polietilen glikol c. propil alcohol
b. isopropanol d. etil alkohol

47. Sebuah Industri Farmasi akan mengembangkan sediaan dengan formula sebagai
berikut:
Bahan aktif,
Magnesium stearate
Aerosil
Natrium starch glikolat
Lidopress
Eksipien yang merupakan bahan penghancur adalah ?
a. Magnesium stearate c. Natrium starch glikolat
b. Aerosil d. Lidopress

48. Dalam uji disolusi obat demi penjaminan mutu kualitas. Hasil penggujian pertama
gagal : tidak mencapai 80%. Maka dilakukan pengujian kedua sehingga jumlah tablet
yang akan digunakan sebanyak
a. 5 tablet d. 15 tablet
b. 10 tablet e. 24 tablet
c. 12 tablet

49. Suatu obat termasuk BCS Kelas 1, untuk melakukan jaminan kualitas perlu dilakukan
uji:
a. Uji IVCIV d. Uji ekivalensi in vivo
b. Uji bioekivalensi e. Tidak memerlukan uji ekivalensi
c. Uji disolusi terbanding

50. Suatu sediaan herbal terbuat dari curcuma. Untuk melakukan jaminan kualitas akan
dilakukan penentuan kadar. Maka parameter yang akan digunakan adalah:
a. Alkaloid d. Kurkuminoid
b. Terpenoid e. Tannin
c. Flavonoid
51. Suatu industri akan melakukan uji stabilitat dipercepat terhadap tablet ondansetron
dengan minimal pengambilan sampel 3 kali pada kondisi tertentu. Kondisi yang
dimaksud adalah ?
a. 25 C RH 75% d. 40 C RH 75%
b. 30 C RH 75% e. 45 C RH 75%
c. 35 C RH 75%

52. Dibuat suatu sediaan gel Na diklofenak dengan eksipien berupa karbomer,
trietanolamin, propilenglikol, air, nipagin dan nipasol. Apakah bahan yang berfungsi
untuk meningkatkan penetrasi pada sediaan tersebut?
a. Karbomer d. Nipasol
b. Nipagin e. Propilenglikol
c. Trietanolamin

53. Sebuah IF akan membuat sediaan dengan zat aktif Klorfeniramin maleat (CTM) untuk
anak-anak. Karakteristik CTM : serbuk hablur, mudah larut dalam air & etanol, berasa
pahit. Bentuk sediaan yang paling cocok adalah....
a. Larutan sejati d. Efervesen
b. Emulsi e. Dry syrup
c. Suspensi

54. Bagian AHU yang mengatur suhu dan kelembaban ruangan


a. filter d. Dumper
b. Cooling e. Blower
c. Ductus

55. Berikut tahapan penyalutan dalam pembuatan salut gula yaitu


a. Sealing  Subcoating  Smoothing  Coloring  Polishing
b. Sealing  Smoothing  Subcoating  Polishing  Coloring
c. Polishing  Coloring  Smoothing  Subcoating  Sealing
d. Subcoating  Sealing  Smoothing  Coloring  Polishing
e. Coloring  Subcoating  Sealing  Smoothing  Polishing

56. Untuk pengujian stabilitas dipercepat dilakukan sampling minimal pada tiga titik.
Waktu pengambilan sampel tersebut adalah
a. 0,3,6 bulan d. 6,12,24 bulan
b. 0,6,12 bulan e. 0,3,12 bulan
c. 3,6,12 bulan
57. Suatu tablet ingin pewarnaannya homogen, apa yg dilakukan?
a. aliran panas ditingkatkan c. pemutaran panci putar ditingkatkan
b. gunakan pewarna yang tidak larut d. proses pengeringan ditingkatkan
air

58. Suatu IF akan membuat 1200 suppositoria dengan zat aktif Prokain HCl. Jika masing-
masing bobot suppositoria adalah 2 gram dengan kandungan Prokain HCl 0,25%,
maka berapa jumlah Prokain HCl yang diperlukan?
a. 2000 mg d. 8000 mg
b. 4000 mg e. 10000 mg
c. 6000 mg

59. Analisis ondansetron menggunakan KCKT. Luas area puncak larutan ondansetron
26400 dan larutan standar 24000. Konsentrasi larutan standar yang digunakan 10
ug/mL dengan pengenceran 200 kali. Maka kadar dari ondansetron dalam larutan uji
adalah?
a. 1,1 mg d. 4,4 mg
b. 2,2 mg e. 5,5 mg
c. 3,3 mg

60. Suatu Industri Farmasi ingin membuat sediaan yang terdiri dari campuran Solution
calcii hydroxyl dan Oleum olevarum. Dari data kedua zat tersebut diketahui tidak
dapat bercampur. Sediaan apa yang sebaiknya dibuat oleh Industri Farmasi tersebut ?
a. Emulsi d. Gel `
b. Larutan e. Suspensi
c. Salep

61. Dalam suatu sediaan suppositoria, ada 2 jenis zat aktif, kemudian dengan basis oleum
cacao dan penambahan beeswax. Apa fungsi dari penambahan zat tersebut (beeswax)?
a. Meningkatkan kelarutan zat aktif c. Meningkatkan absorbtivitas
b. Menurunkan titik lebur suppositoria d. Meningkatkan stabilitas

62. Seorang Analis akan melakukan pengukuran dengan spektrofotometer suatu larutan
parasetamol. Diketahui A (1cm 1%) dengan panjang gelombang 275 nm adalah 750.
Berapa absorbansi jika konsentrasinya 10 ppm dan tebal lempeng 1cm?
a. 0.075 d. 0.100
b. 0.001 e. 0.220
c. 0.750
63. Industri farmasi akan mengembangkan produk sirup asetaminofen untuk demam dan
nyeri anak-anak menggunakan pelarut campur air. Asetaminofen diketahui sukar larut
dalam air. Bagaimana cara meningkatkan zat aktif tersebut?
a. Menekan ionisasi d. Berhubungan langsung dalam
b. Menurunkan konstanta dielektrik meningkatkan kelarutan
c. Menurunkan selisih pH ekstrem e. Menganti pelarut air

64. Industri farmasi akan menganalisis meloksikam dalam supositoria pakai spektro UV
Vis. Absorpsi sampel 0,2 dan absorpsi larutan standar 0,5 dalam konsentrasi 10
mcg/mL. Sebelum pengukuran, perlakuan pada 2 suppo diekstraksi dalam 100 ml
pelarut dengan pengenceran 100 kali. Berapa kadar meloksikam dalam 1 buah
suppositoria?
a. 15 mg d. 30 mg
b. 20 mg e. 35 mg
c. 25 mg

65. Perusahan ingin buat sediaan copy glimepirid, dilakukuan uji skala pilot terlebih dulu,
berapa batch yang dibutuhkan?
a. 1 d. 4
b. 2 e. 5
c. 3

66. Pada shower gel, manakah yang dijadikan sebagai pengental?


a. guar gum d. oleum rosae
b. vco e. tretanolamin
c. Na lauril sulfate

67. Pada sediaan semisolid, terdapat bahan karbomer, propilenglikol. Kegunaan karbomer
pada sediaan tersebut
a. Basis c. Antioksidan
b. Pelembut d. Pewarna

68. Mengapa sediaan klorampenikol oral digunakan dalam bentuk esternya yaitu palmitat?
a. Meningkatkan kestabilan c. mengurangi rasa pahit
b. Meningkatkan kelarutan d. mengurangi efek samping

69. Tablet asam mefenamat dianalisis menggunakan KCKT dengan kolom L1 (C18) dan
fase gerak dapar fosfat, asetonitril. Prinsip pemisahannya?
a. Adsorpsi terbalik c. Partisi normal
b. Adsorbsi normal d. Partisi terbalik

70. Berapa suhu insenerator?


a. 100 c. 500
b. 200 d. 1000

71. Industri Farmasi akan membuat sediaan injeksi streptomisin. Pelarut yang digunakan
adalah water for injection (WFI) diolah sesuai persyaratan CPOB. Pengolahan
menggunakan sistem pengairan dengan suhu konstan yaitu
a. Diatas 100oC d. Diatas 70oC
b. Diatas 90oC e. Diatas 60oC
c. Diatas 80oC

72. Dilakukan pengambilan sampel dengan pipet 0,5 mL, lalu diencerkan hingga 50 mL.
Berapa faktor pengenceran?
a. 10 d. 150
b. 50 e. 1000
c. 100

73. Industri Farmasi akan melakukan analisis obat pct dan kafein menggunakan HPLC,
fase diam C18 RP, fase gerak metanol: air (40:60), laju alir 1 mL/menit, detektor UV
pada 270 nm, resolusi yang didapat hanya 1,0 dan ingin ditingkatkan. Bagaimana
caranya?
a. Menurunkan laju alir d. Mengubah λ
b. Meningkatkan volume metanol e. Meningkatkan volume air
c. Meningkatkan laju alir

74. Suatu industri farmasi sedang mengembangkan sediaan tablet Parasetamol dengan
metode granulasi basah. Ketika proses kompresi dengan mesin cetak tablet rotary,
ditemukan adanya granul yang melengket (sticking) di permukaan punch pada mesin
cetak. Diketahui karakteristik granul dengan moist content setelah granulasi/sebelum
pencetakan adalah 6%. Hal apa yang dapat menyebabkan permasalahan di atas?
a. Granul tidak langsung dikeringkan c. Konsentrasi lubrikan rendah
b. Tingginya tekanan kompresor d. Permukaan punch dan die tidak rata
75. Sebuah industri farmasi akan memproduksi triamsinolon 0,1% untuk 1 bets (1000
tube), 1 tube beratnya 10 g. Jumlah triamsinolon yang dibutuhkan adalah?
a. 0,1 g d. 100 g
b. 1 g e. 1000 g
c. 10 g

76. Pertukaran udara di ruang Non steril memiliki persyaratan kecepatan aliran:
a. 1-5 kali per jam d. 25-30 kali per jam
b. 5-20 kali per jam e. 30-25 kali per jam
c. 20-25 kali per jam

77. Sebuah pabrik ingin memproduksi suatu sediaan semipadat untuk jerawat yang
mengandung Benzoil peroksida, spaan 80 dan tween 80. Manakah yang merupakan
emulgator hidrofilik?
A. Spaan 80 C. Benzoil peroksida
B. Tween 80

78. Sebuah pabrik sedang membuat suatu evaluasi untuk tablet yang mengalami Capping
akibat terlalu banyak fines. Apakah yang harus ditambahkan supaya menghindari
kejadian Capping?
A. Lubrikan D. Glidan
B. Pengikat E. Pelicin
C. Mengganti bahan

79. Seorang analis ingin melakukan suatu validasi dengan 3 konsentrasi berbeda sebanyak
3 kali pengulangan. Termasuk jenis validasi apakah ini?
A. Presisi D. Sensitivitas
B. Akurasi E. LOD/LOQ
C. Linieritas

80. Pada ruang grey area memiliki berapa partikel mikroba?


A. <100.000 D. <100
B. >100.000 E. >100
C. <1000

81. Suatu industri farmasi akan melakukan validasi retrospektif terhadap tablet asam
mefenamat yang selama ini di produksi. Diperlukan data produksi beberapa bets
untuk melihat konsistensi produk. Berapa bets yang dipersyaratkan CPOB?
A. 40 hingga 60 D. 10 hingga 30
B. 30 hingga 50 E. 0 hingga 20
C. 20 hingga 40

82. QC sedang mengecek kadar gentamycin dengan pereaksi ninhidrin. Gugus yang
bereaksi dengan ninhidrin adalah
A. karbonil D. amin
B. karboksil E. amida
C. hidroksil

83. Bagian QC suatu industry farmasi akan melakukan pemeriksaan kadar bahan baku
paracetamol,dari pemasok bahan baku, salah satu metode yang digunakan analisis
kualitatif Metode apakah yang dimaksud
A. Spetrofotometri serapan atom D. KTT
B. Spektrofotometri UV VIS E. Spektrofotometri infrared
C. KCKT

84. Bagian QC Industri Farmasi melakukan pengujian kadar zat berkhasiat sediaan tablet
Ambroxol dengan metode Spektrofotometri UV. Hasil serapan larutan uji adalah
0,4123. Nilai slope dan intercept dari hasil persamaan regresi larutan uji standar
0,0282 dan 0,0013. Pengenceran 200.
Berapa mg Ambroxol dalam tiap ml larutan uji?
A. 2,49 D. 2,79
B. 2,59 E. 2,89
C. 2,69

85. Bagian Produksi Industri Farmasi akan memproduksi sediaan Aminofilin dalam
Ampul. Proses pengisian dan pengemasan primer dilakukan di ruangan dengan sistem
aliran udara laminar dengan kecepatan tertentu yang harus selalu terjaga dan
divalidasi sesuai persyaratan CPOB.
Berapakah kecepatan aliran udara yang dipersyaratkan?
A. 0,15 sampai 0,26 m/det D. 0,45 sampai 0,67 m/det
B. 0,25 sampai 0,37 m/det E. 0,52 sampai 0,73 m/det
C. 0,36 sampai 0,54 m/det
86. Pasien dewasa di infus mannitol. Dosis yang dibutuhkan 80 g. sediaan yang terseda
20% dalam 250 ml manitol. Berapa ml yang dibutuhkan
A. 100 D. 200
B. 125 E. 400
C. 150

87. Suatu pabrik ingin melakukan pengawasan mutu dengan menguji penetapan kadar
pada metronidazole secara KCKT. Larutan sampel yang digunakan AUC 216.000,
sedangkan larutan standar 108.000. larutan standar yang digunakan 10ug/ml. berapa
kadar dalam 100 ml?
A. 1,0 D. 2,0
B. 1,2 E. 2,5
C. 1,5

88. RnD suatu industri ingin melakukan pengujian kadar metoklopramid dengan kckt.
Data apa yang digunakan untuk pengujian kadar?
A. AUC C. Waktu retensi
B. Panjang gelombang D. Tinggi puncak

89. Seorang Apoteker di bagian control mutu ingin melakukan penentuan kadar kalsium
dari suatu larutan hemodialisa. Instrument yang tepat untuk penentuan kadar yaitu:
A. Spektrofotometri NMR D. Spektrofotometri inframerah
B. Spektrofotometri UV-Vis E. Spektrofotometri Serapan atom
C. Spektrofotometri massa

90. Bagian pengawasan mutu menerima sampel sebelum diluluskan kemudian sampel
tersebut disimpan dan dilengkapi identitasnya. Sampel tersebt disimpan sampai waktu
tertentu. Berapa lama waktu penyimpanan setelah obat tersebut diluluskan?

A. minimal 5 tahun D. minimal 2 tahun


B. minimal 4 tahun E. minimal 1 tahun
C. minimal 3 tahun

91. Bagian RnD suatu industri merencanakan suatu formula sediaan larutan oral
bromheksin HCl susah larut air. Formula sebagai berikut bromheksin HCl, PEG 400,
etil alkohol, sodium benzoat, aspartam, green, apple.Apakah jenis sediaan tersebut?
A. suspensi C. larutan oral
B. eliksir D. sirup kering
92. Seorang apoteker R&D di suatu industri ingin menentukan bahan pengemas untuk
sediaan injeksi ranitidin. Diketahui bahwa ranitidin peka terhadap cahaya, dan bahan
kemas yang diinginkan harus memiliki resistensi terhadap bahan kimia dan bisa
dijadikan wadah sediaan parenteral. Wadah apa yang dapat dipilih?
a. Soda lime glass d. Borosilicate glass
b. Treated soda lime glass e. General purpose soda lime
c. Regular soda lime glass glass

93. Seorang ibu mengantarkan anaknya berobat ke rumah sakit, BB anak 25 kg. Anak
membutuhkan infus metronidazole dengan dosis 8mg/kg/BB tiap 8 jam. Dirumah
sakit tersedia sediaan infus metronidazole 500 mg/100 ml. Berapa ml infus
metronidazole yang dibutuhkan dalam sehari ?
a. 100 ml d. 240 ml
b. 120 ml e. 260 ml
c. 180 ml

94. Unit produksi mau formulasi tablet metformin. Unit IPC menimbang 250 gram massa
kempa dan didapat 100 mL volume ruah dan 75 mL volume mampat. Berapa rasio
hausnernya?
A. 0,75 D. 1,53
B. 0,95 E. 1,73
C. 1,33

95. Unit IFRS mau buat aminofilin untuk admisi intra vena 200 mg dalam larutan infus
D5% 500 mL. Sediaan tersedia aminofilin ampul 10 mg/mL dengan volume 10 mL.
Berapa ampul yang diperlukan?
A. 1 D. 4
B. 2 E. 5
C. 3

96. Sebuah pabrik ingin membuat tablethisap ekstrak gingseng. Dari hasil yang didapat
nilai index carr 25%. Menurut data tersebut bagaimana sifat alirnya?
A. Sangat baik D. Buruk
B. Baik E. Sangat buruk
C. cukup

97. Pabrik Farmasi X akan memproduksi tablet ibuprofen, nilai kompresibilitasnya adalah
15 %, termasuk kategori kompresibilitas apakah itu ?
a. Sangat baik d. Buruk
b. Baik e. Sangat buruk
c. Cukup

98. Sebuah industri akan membuat sediaan Ibuprofen dalam bentuk cair. Ibuprofen bersifat
praktis tidak larut air dan sangat mudah larut dalam etanol. pH ibuprofen 3,6-4,6.
Bentuk sediaan yang dipilih adalah:
a. Larutan d. Emulsi o/w
b. Elixir e. Emulsi w/o
c. Suspensi

99. Bagian PPIC dari suatu industri akan merencanakan produksi tablet 175.000 tab/jam.
Proses produksi direncanakan 12 jam/hari dan tersedia 2 mesin cetak tablet. Berapa
jumlah tablet yg diproduksi dalam sehari?
a. 1.500.000 d. 4.200.000
b. 2.100.000 e. 4.800.000
c. 3.600.000

100. Pembuatan salep mata dengan metode teknik aseptik. Pengisian pada ruang kelas
apa?
a. A d. D
b. B e. E
c. C

101. RnD melakukan kegiatan optimasi formula tablet vitamin B1 100 mg, dengan metode
kempa langsung. Sebelum dilakukan pencetakan, dilakukan perkiraan waktu yang
dibutuhkan untuk mencampurkan bahan aktif dan eksepien supaya memenuhi syarat
monografi. Syarat manakah yang di maksud?
a. Kekuatan d. Keseragaman kandungan
b. Disolusi e. Waktu hancur
c. Kerapuhan

102. 5 tablet pantoprazol 40 mg. Dibuat larutan filtrat 100 ml, diambil 1 ml, ditaruh di
labu ukur 10 ml, di adkan dengan NaOH 0,02N. Berapa BPJ / PPM larutan tersebut?
A. 0,2 D. 200
B. 2 E. 2000
C. 20
103. Suatu industri farmasi sedang memproduksi tablet CTM 4 mg. Pada proses
pengempaan, terjadi kerusakan tablet berupa terlepasnya bagian atas. Kerusakan ini
disebut...
a. Lamination d. Sticking
b. Capping e. Picking
c. Chipping

104. Uji disolusi 6 tablet tidak memenuhi kriteria uji disolusi, maka harus melakukan
penambahan berapa tablet lagi?
a. 6 tablet d. 30 tablet
b. 12 tablet e. 36 tablet’
c. 24 tablet

105. Sebuah persahaan yang akan memproduksi tablet ibu profen dengan menggunakan
pewarna FD&C 3 red yang larut air. Cara pegeringan yang paling sesuai adalah
a. freeze dryer d. tray dryer
b, fluidzed set dryer e.vaccum dryer
c. spray dryer

106. Seorang farmasis akan melakukan uji terhadap kadar bisoprolol dalam tubuh.
Pengukuran kadar dilakukan dengan ditimbang sebanyak 10mg dilarutkan dalam
larutan fisiologis. Disimpan pada suhu kamar dan diamati perubahan kadarnya.
Berikut data nya :
Konsentrasi obat Waktu (jam)
(mg/ml)
100 0
50 4
25 8
12,5 12
6,3 16
3,15 20
1,575 24
Berapa waktu paruh dari obat tersebut :
a. 4jam d. 14jam
b. 8jam e. 15jam
c. 12jam

107. Suatu industri farmasi memproduksi tablet ZnSO4 dispersibel. Untuk menilai
konsistensi proses produksi, dilakukan validasi proses kembali meski proses produksi
telah berjalan. Apakah jenis validasi yg dimaksud?
a. Validasi ulang d. Validasi retrospektif
b. Validasi metode e. Validasi konkuren
c. Validasi prospektif

108. Bagian kontrol kualitas bahan baku obat ingin menentukan kadar dengan sampel
asetilsystein. Yang disuplai dari pedagang besar bahan baku obat. Dilakukan kalibrasi
untuk menghitung kadar sebenarnya asetilsystein. Maka teknik baku apa yang
digunakan dalam metode tersebut?
a. Eksternal standar d. Deviasi standar
b. Internal standar e. Working standar
c. Addition standar

109. Di lakukan uji BE tablet siprofloksasin 500 mg dibandingkan dengan produk


inovator, salah satu parameter bioanalisis adalah LLOQ, nilai LLOQ yang harus
dipenuhi adalah <1/20 parameter farmakokinetik, parameter farmakokinetik yang
dimaksud adalah ?
a. Luas area dibawah kurva d. Waktu maksimum
b. Konsentrasi maksimum e. Waktu paruh
c. Laju eliminasi

110. Sebuah industri farmasi memproduksi gel natrium diklofenak dengan bahan metil
selulosa, metil paraben, propilen glikol, polisorbat 80, purifed water. Setelah diuji
daya sebar kecil, tindakan apa yang harus dilakukan ?
a. Menurunkan konsentrasi metil selulosa d. Menurunkan konsentrasi polisorbat 80
b. Menurunkan konsentrasi metil paraben e. Menurunkan konsentrasi purifed water
c. Menurunkan konsentrasi propilen
glikol

111. Dilakukan uji disolusi allopurinol metode aqueos, memenuhi syarat penerimaan
masing-masing unit tidak lebih Q+15%. Berapa jumlah tablet yang digunakan untuk
uji?
a. 3 d. 18
b. 6 e. 24
c. 12

112. Suatu pabrik farmasi akan melakukan pemastian mutu pada diphenhidramin HCl.
Pada bagian kualitas kontrol melakukan pengujian berat jenis sebagai berikut:
Bobot piknometer kosong 45,4150 g, bobot piknometer + air suling 70,5150 g, bobot
piknometer + gliserin 73,1214 g.
Berapa bobot jenisnya?
a. 0,58 d. 1,06
b. 0,90 e. 1,10
c. 1,03

113. Industri mau mengecek jumlah bakteri dalam ruangan dengan meletakkan cawan
berisi media, apakah nama metode tersebut?
a. swab d. pour
b. air sampler e. Settle Plate
c. contact

114. Suatu industri farmasi memproduksi tablet ketoconazole dengan formula


ketoconazole, avicel, crosscarmelose Na, polisorbat 80, povidon K30, talk, Mg
stearate. Apa kegunaan crosscarmelose Na?
a. Pengisi d. Lubrikan
b. Pengikat e. Glidan
c. Penghancur

115. Departemen QC ingin memvalidasi metode analisis sulfametoxazole dan


trimethoprim dalam sediaan sirup. Parameter selektivitas diukur dengan pemisahan
yaitu dengan resolusi (Rs). Nilai ideal pemisahan?
a. 1,0 d. 2,5
b. 1,5 e. 3,0
c. 2,0

116. Suatu industri pabrik ingin membuat obat tradisional dari tanaman kumis kucing
dengan pemanasan 96-98˚C selama 15-20 menit (dihitung mulai suhu mencapai
96˚C). Metode apa yang digunakan ?
a. Dekok d. Soxhlet
b. Maserasi e. Infus
c. Refluk
117. Gambar berikut adalah prinsip dari cromatografi gas.

Proses pemisahan terjadi dimana?


a. Carrier gass d. Column Oven
b. Flow Controller e. Detector
c. Column

118. Sebuah industri melakukan penarikan produk pada batch xyz12345. Dilakukan utk
memverifikasi standar prosedur penarikan dan pendokumentasian industri tsb dan
melihat efektivitas penyelenggaraan penarikan kembali. Disebut apakah kegiatan tsb
A. Validasi retrospektif D. Recall product
B. Validasi prospektif E. Mock recall
C. Validasi concurrent

119. Industri Farmasi akan menganalisis sediaan obat Gabapentin. Alat yang ada di QC
adalah spektrofotometer UV-Vis, spektrofluoresensi, HPLC detektor UV-Vis, HPLC
detektor fluoresensi, refraktif indeks. Mana yang digunakan untuk analisis?
a. Spektrofotometer UV-Vis d. HPLC detektor UV-Vis
b. Spektrofluoresensi e. Refraktif indeks
c. HPLC detektor fluoresensi

120. Industri farmasi membuat sediaan mata steril dengan formula: atropin sulfat, natrium
dihidrogen fosfat, dinatrium hidrogen fosfat, natrium klorida, dan benzalkonium
klorida. Apakah fungsi natrium klorida?
a. bahan aktif d. pengawet
b. buffer e. antioksidan
c. pengisotonis
121. Bagian perusahaan pabrik mengadakan uji penetapan kadar paracetamol 500 mg
menggunakan spektrofotometri. Didapatkan hasil rata2 bobot tablet 700 mg. hasil
pengujian didapat kadar paracetamol / tablet 75% b/b. berapa hasil akhir kadar
paracetamol?
a. 95% b/b d. 105% b/b
b. 98% b/b e. 108% b/b
c. 100% b/b

122. Sebuah industri farmasi mengembangkan produk penambah nafsu makan dari ekstrak
temulawak. Biaya tetap untuk proses produksi adalah Rp 45.000.000. Biaya variabel
per unitnya Rp 12.000. Harga jual per unitnya Rp 20.000. Berapa BEP (Break Even
Point) proses produksi tersebut?
a. Rp 5.525 d. Rp 5.825
b. Rp 5.625 e. Rp 5.925
c. Rp 5.725

123. Suatu industri farmasi ingin membuat sediaan injeksi vitamin C. Pada sediaan
tersebut ditambahkan NaHCO3. Fungsi penambahan tersebut adalah
a. Antioksidan d. Pengisotonis
b. Pengatur pH e. Pengkelat
c. Pengawet

124. Pabrik farmasi ingin membuat supplemen untuk kehamilan dengan 16 komponen
salah satunya adalah DHA. Salah satu parameter untuk menjaga kualitasnya adalah
penetapan kadar DHA. DHA merupakan asam lemak yang didapatkan dari
derivatisasi esternya. Metode manakah yang cocok untuk menentukan kadar tersebut?
a. Spektrofotometri absorbsi atom d. Kromatografi gas
b. Spektrofotometri uv vis e. KCKT
c. Spektrofluorometri

125. Dalam membuat sediaan diazepam 10 mg/ml dalam 2 ml. diazepam susah larut tetapi
dapat larut dalam alkohol dan propilen glikol, sehingga adanya perhitungan komposisi
pelarut. Metode apakah yang digunakan untuk menghitung komposisi pelarut
tersebut?
a. jumlah pelarut d. ukuran partikel
b. konstanta dielektrik e. viskositas
c. ekivalen NaCl
126. Industri farmasi akan membuat PCT tablet. PCT memiliki sifat alir yang buruk, tahan
lembab dan panas, kompresibiliras buruk. Metode apa yang cocok untuk pembuatan
tablet?
a. Granulasi kering c. Granulasi pelelehan
b. Granulasi basah d. Cetak langsung

127. Sebuah industri farmasi ingin memproduksi tablet paracetamol. Salah satu jenis
validasi adalah validasi metode analisis. Salah satu ketentuan validasi metode analisis
adalah akurasi. Apakah parameter untuk menentukan akurasi?
a. R2 d. LOD
b. SD e. LOQ
c. % Perolehan Kembali

128. Uji apa yang menggambarkan berkurangnya konsentrasi per satuan waktu?
a. Uji kerapuhan d. Uji waktu hancur
b. Uji kekerasan e. Uji keseragaman bobot
c. Uji disolusi

129. Syarat waktu hancur kapsul berisi ekstrak manggis ?


a. tidak boleh kurang dari 5 menit c.tidak boleh kurang dari 15 menit
b.tidak boleh kurang dari 10 menit d.tidak boleh kurang dari 20 menit

130. Sebuah tim peneliti melakukan pengujian pada 50 orang dengan gangguan sistem
imun. dalam penelitian obat herbal baru berbentuk kapsul, sebagai imunomodulator.
Pengujian apa yang dilakukan?
a. Pra-klinik d. Klinik tahap 3
b. Klinik tahap 1 e. Klinik tahap 4
c. Klinik tahap 2

131. Suatu industri merencanakan pembuatan tablet Na Doklofenak, tablet yang dibuat
tidak stabil dalam labung, sediaan apakah yang digunakan?
a. Salut Enterik d. Sediaan lepas lambat
b. Salut Film e. Sediaan lepas segera
c. Salut Gula

132. Suatu indusrti membuat suatu produk, masalah para produk tersebut kelarutan dalam
air kurang dan rasa yang tidak enak, apa yang ditambahkan dalam produk tersebut ?
a. Ditambah PEG 4000 b. Mikronise ukuran partikel
c. Penambahan surfaktan

133.

(Sekobarbital)
Senyawa tersebut memiliki pKa 7,9. Berada dimanakah obat tersebut akan terabsorpsi
secara optimal di dalam tubuh...
a. Kerongkongan d. Usus halus
b. Mulut e. Usus besar
c. Lambung

134. Industri farmasi memproduksi injeksi sediaan steril ceftriaxone, pada saat proses
filling, persyaratan area untuk proses tersebut dilakukan pada..
a. kelas A d. kelas D
b. kelas B e. kelas E
c. kelas C

135. Industri farmasi ingin memperluas fasilitas produksi krim kortikosteroid. Untuk
memperluas fasilitas produksi tersebut memerlukan perizinan. Tempat melakukan
pengajuan perizinan tersebut adalah..
a. Kementerian c. Balai Besar POM
Kesehatan d. Dinkes Kota
b. Badan POM e. Dinkes Provinsi

136. Industri farmasi membuat tablet Amoksisilin 250 mg sesuai dengan CPOB. Apoteker
sebagai QC melakukan IPC. Saat IPC ditemukan tablet yang rapuh sehingga harus
dibuat proses perbaikan. Apakah proses yang dapat dilakukan untuk memperbaiki
tablet tersebut?
a. Meningkatkan konsentrasi pengisi d. Mengurangi konsentrasi
b. Meningkatkan konsentrasi penghancur
pengikat e. Meningkatkan konsentrasi
c. Meningkatkan konsentrasi pelicin penghancur
137. Seorang wanita datang keapotek membawa resep berisi sulfur, as salisilat, kamfer
mentol talk. Pencampuran obat dapat terjadi interaksi eutetik terhadap komponen
Obat. Komponen obat apa yang dimaksud?
a. Kamfer dan asam salisilat d. Sulfur dan kamfer
b. Kamfer dan mentol e. As salisilat dan sulfur
c. as salisilat dan mentol

138. Suatu industri farmasi mmproduksi ekstrak meniran sbg immunomodulator. Sebelum
dpasarkan harus mendapat izin edar, yg mngeluarkan izin edar :
a. Kepala dinas kesehatan RI d. Menteri kesehatan RI
b. Badan POM RI e. Presiden RI
c. Balai pom RI

139. Produksi sediaan tablet salut film, namun hasil akhirnya terjadi lengket satu sama
lain, penyebabnya adalah...
a. Cairan penyalut terlalu kental d. Cairan penyalut terlalu sedikit
b. Cairan penyalut kurang kental e. Cairan penyalut mudah menguap
c. Cairan penyalut terlalu banyak

140. Sebuah pabrik ingin membuat tablet metilprednisolon 4 mg, agar tablet yang dibuat
sesuai dengan ketentuan, harus diperhatikan dalam pembuatan. Titik kritis dalam
pembuatan tablet tersebut adalah…
a. Penimbangan d. Pengepakan
b. Pencampuran e. Pendistribusian
c. Pengempaan

141. Apoteker di Apotek X ingin membuat puyer dengan bahan yang salah satu dari bahan
tersebut bersifat higroskopis. Sehingga perlu ditambahkan bahan untuk mengatasi
masalah tersebut, yaitu…
a. Sacarum lactis c. Amilum
b. Laktosa d. Talk

142. Uji disolusi untuk obat tablet piroksikam adalah…


a. Tipe 1 d. Tipe 4
b. Tipe 2 e. Tipe 5
c. Tipe 3
143. Suatu industri farmasi memproduksi fenofibrate 200 mg merupakan pengembangan
dari produk 100 mg. Agar produk tersebut dapat di edarkan maka harus dilakukan uji
ekivalensi. Uji ekivalensi apa yang harus dilakukan ?
a. Uji kandungan senyawa aktif d. Uji permeabilitas in vitro
b. Uji disolusi terbanding e. Uji absorpsi in si tu
c. Uji bioavaibilitas in sio

144. Sebuah industri obat tradisional ingin memproduksi kapsul/tablet yang terbuat dari
ekstrak daun jambu biji, diketahui daun jambu biji mengandung kuererin yang tidak
larut air, sifat alir kurang baik dan tahan panas. Proses apa yang cocok untuk
kapsul/tablet tersebut?
a. Granulasi basah d. Kempa langsung
b. Granulasi pelelehan e. Granulasi penekanan
c. Granulasi kering

145. Suatu industri memiliki sediaan diazepam 2%, dilarutkan kemudian diambil 5 ml lalu
dilarutkan ditambah pelarut sampai 100 ml, diambil lagi 1 ml lalu dilarutkan sampai
100 ml. Berapakah konsetrasi Diazepam sekarang ?
a. 0,1 b/v d. 0,4 b/v
b. 0,2 b/v e. 0,5 b/v
c. 0,3 b/v

146. Industri farmasi melakukan uji sanitasi pada kemasan primer suatu produk suspensi,
hal ini dilakukan untuk kontrol kualitas. Uji ini dilakukan dengan metode apa ?
a. Slit to agar d. Rodac
b. Settling plate e. Swab
c. Surface rinse

147. Paracetamol
Amylum maydis
PVP
Laktosa
Mg. Stearat
Talk
Amylum maydis berfungsi sebagai
a. Pengikat d. Pelicin
b. Penghancur e. Pelincir
c. Pengisi
148. Sebuah pabrik akan membuat suatu sediaan ODT Ondasentron yang memiliki
komposisi cross povidon, manitol, na strach glikonat, selulosa, mikrokristal selulosa.
Pada komposisi tersebut yang merupakan bahan untuk menutupi rasa zat aktif obat
adalah...
a. Cross povidon d. Na strach glikonat
b. Manitol e. Mikrokristal
c. Selulosa

149. Industri farmasi membuat suspensi paracetamol untuk pasien DM. Apakah pemanis
yang bisa digunakan?
a. Sukrosa d. Dekstrosa
b. Glukosa e. Sorbitol
c. Aspartam

150. Sebuah industri Farmasi ingin membuat sediaan tetes mata berisi polymixin. Metode
sterilisasi yang digunakan untuk produk tetes mata tersebut adalah....
a. Sterilisasi Lembab Panas d. Sterilisasi penyinaran
b. Sterilisasi lembab Kering e. Sterilisasi penyaringan
c. Sterilisasi dengan gas etilen oksid

151.Sebuah industri Farmasi ingin membuat sediaan tetes mata berisi fisostigmin dengan
komposisi formula yang telah ditentukan. metode sterilisasi yang digunakan adalah
sterilisasi penyaringan, untuk menghindari pengurangan jumlah zat aktif akibat
penyaringan maka diberi kelebihan saat penimbangannya. Berapa ketentuan %
kelebihan yang akan ditimbang?
a. 10 % d. 25 %
b. 15 % e. 30 %
c. 20 %

152.Berikut ini formulasi tablet parasetamol


- Parasetamol 500 mg
- Amilum kering 10 %
- Mucilago Amili 10 %
- Laktosa q.s
- Mg Stearat 1%
- Talk 2%
- Amilum kering 5%
Mg stearat dan Talk pada formulasi tersebut dapat menurunkan bioavailibilitas tablet
paracetamol dengan cara?
a. Meningkatkan daya kohesi d. Meningkatkan sifat hidrofobik
b. Meningkatkan ikatan ion e. Mengubah bentuk garam
c. Mengubah bentuk amorf

153.Sediaan tablet berisi parasetamol, amilum, mg stearat, talkum, dan laktosa. Tablet
tersebut diberi lapisan Amilum pada bagian luarnya. Amilum yang diberikan
berfungsi sebagai......
a. Pengikat d. Pemanis
b. Penghancur e. Pengisi
c. Pelicin

154.Industri farmasi yang memproduksi Ibuprofen 500 mg akan melakukan evaluasi


tablet. Berdasarkan FI, uji disolusi Ibuprofen menggunakan dapar fosfat pH 7,2.
Diketahui pKa Ibuprofen 4,4. Berapakah sediaan dalam bentuk ion pada kondisi
disolusi tersebut ?
a. 55% d. 88%
b. 66% e. 99%
c. 77%

155.Industri Farmasi yang akan memproduksi tabir surya dengan ekstrak buah tomat 20%
dengan zat aktif likopen. Salah satu karakteristik tabir surya adalah tidak mudah
luntur oleh keringat. Bahan tambahan apakah yang sesuai untuk formula tersebut ?
a. waterproof agent d. moustirizing agent
b. smoothing agent e. sunchring agent
c. emollient agent

156. Suatu industri farmasi ingin membuat sediaan steril salep mata dengan kandungan zat
aktif memiliki titik leleh 78 C dan tidak tahan terhadap air. Cara sterilisasi manakah
yang sesuai?
a. Panas basah d. Gas
b. Panas kering e. Refraks
c. Filtrasi

157. Perusahaan farmasi yang akan memproduksi obat tradisional dari ekstrak kulit buah
manggis sebagai antioksidan, harus melakukan standarisasi dari senyawa markernya
yaitu…
a. Andrographis d. Xhantonis
b. Astiotica e. Papain
c. Mangostin

158. Kontrol sterilisasi dengan menggunakan metode lempeng untuk menghitung jumlah
koloni dalam menentukan sterilitasnya. Berapakah jumlah koloni dengan
menggunakan metode lempeng dalam jumlah koloni/liter yang dapat dihitung atau
dibagi
a. 10-50 koloni/liter d. 30-300 koloni/liter
b. 10-100 koloni/liter e. 40-400 koloni/liter
c. 20-200 koloni/liter

159. Industri farmasi sedang mengembangkan bentuk sediaan larutan dengan bahan aktif
ibuprofen. Ibuprofen memiliki sifat sukar larut dalam air. Oleh karena itu, untuk
meningkatkan kelarutan ditambahkan polimer hidrofilik. Metode apakah yang
digunakan?
a. Kosolvensi d. Dispersi padat
b. Solubilisasi e. Pembentukan garam
c. Kompleks inklusi

160. Sebuah pabrik farmasi hendak membuat tablet herbal terstandar dari ekstrak umbi
bawang putih. Diketahui data CoA fisiko-kimia ekstrak adalah sebagai berikut: kental,
kompresibilitas rendah, higroskopisitas tinggi, tidak tahan terhadap panas. Metode
pembuatan tablet yang cocok adalah…
a. Granulasi kering. d. Semprot kering.
b. Granulasi basah. e. Kempa langsung.
c. Granulasi pelelehan.

161. Perusahaan Besar Farmasi membeli bahan baku paracetamo. Bahan baku tersebut
diterima dengan sertifikat analisis CoA. Pada CoA hasil analisis kadar bahan baku
tertulis 100%. Pada bagian QC memeriksa kembali kadar bahan baku tersebut dan
hasil yang didapat yaitu 99%. Apakah bahan baku tersebut dapat diluluskan?
a. Dapat, karena telah melakukan validasi analisis kadar yang 100%
zat aktif dari bahan baku d. Dapat karena berpatokan pada kadar
b. Dapat, karena memenuhi standar yang yang tertera pada FI
sesuai pad FI e. Tidak, karena dapat merubah
c. Tidak karena tidak memenuhi hasil farmakologi dari bahan baku
162. Suatu industri akan memproduksi suatu sediaan kapsul, salah satu persyaratan yang
harus dipenuhi adalah uji disolusi. Alat manakah yang harus digunakan?
a. Disolusi tipe 1 d. Disolusi tipe 4
b. Disolusi tipe 2 e. Disolusi tipe 5
c. Disolusi tipe 3

163. Dilakukan uji stabilitas jangka panjang untuk tablet asetosal, uji ini dilakukan untuk
melihat pengaruhnya terhadap lingkungan baik suhu dan kelembaban. Berapa suhu
dan kelembaban relatifnya?
a. 20 + 2˚C dan 50 + 5% d. 35 + 2˚C dan 65 + 5%
b. 25 + 2˚C dan 55 + 5% e. 40 + 2˚C dan 75 + 5%
c. 30 + 2˚C dan 60 + 5%

164. Bagian kontrol kualitas industri farmasi melakukan kualifikasi LAF (Laminar Air
Flow) berkala. Dari hasil pengujian ditemukan pertumbuhan 5 koloni bakteri. Untuk
memastikan ada/tidaknya kebocoran maka dilakukan uji kecepatan aliran udara.
Persyaratan kecepatan aliran udara yang ditetapkan adalah:
a. 0,35 m/detik d. 0,65 m/detik
b. 0,45 m/detik e. 0,75 m/detik
c. 0,55 m/detik

165. Proses Produksi obat golongan antibiotik beta laktam , limbah direaksikan dengan
NaOH selama 24 jam. Sebelum limbah dialirkan ke bak penampung. Apa fungsi
NaOH ?
a. Memutuskan cincin beta lactam c. Sebagai katalisator
b. Reaksi hidrolisis d. Mencegah pencemaran

166. Industri Bahan Baku Ekstrak akan membuat ekstrak Allium sativum L.Untuk obat
antihipertensi. Berdasarkan data literatur umbi tersebut tidak tahan terhadap panas.
Metode apakah yang digunakan untuk mengekstrak senyawa tersebut?
a. Refluks d. Infus
b. Maserasi e. Sokletasi
c. Dekoktasi

167. Industri farmasi sedang mengembangkan tablet amoksisilin 500. Sebagai standar
persyaratan harus dibuat kemasan luar/karton dan diberi logo. Logo yang harsu
dicantumkan dalam kemasan yaitu…
a. Lingkaran berwarna hijau b. Lingkaran berwarna biru
c. Lingkaran putih logo merah e. Lingkaran hijau bergaris
d. Lingkaran merah dengan tanda K

168. Pabrik farmasi akan membuat injeksi kering seftriakson, sebelum pembuatan mereka
mencuci vial agar memenuhi standar CPOB. Ruang untuk mencuci vial termasuk
kualifikasi pada kelas?
a. Kelas A d. Kelas D
b. Kelas B e. Kelas E
c. Kelas C

169. Seorang pengusaha usaha UMOT (Usaha Mikro Obat Tradisional) membuat sediaan
obat batuk yang mengandung ekstrak jahe, ekstrak daun sirih, sari jeruk nipis dan
madu. Klaim apa yang dapat dituliskan pada leaflet dan kemasan obat ini?
a. Menekan batuk kering d. Menghilangkan dahak
b. Meredakan batuk karena debu e. Menyembuhkan batuk karena flu
c. Membantu meredakan batuk

170. Sebuah pabrik obat tradisional akan memproduksi obat batuk dai bahan akar manis
(Glycyrrhizae glabra). Bahan baku tersebut harus distandarisasi. Salah satu uji yang
akan dilakukan yaitu uji kadar abu total . uji tersebut menggambarkan apa?
a. Tingkat kekerigan simplisia c. Tingkat kandungan senyawa
b. Tingkat cemaran mikroorganisme anorganik
d. Tingkat kandungan senyawa organik

171. Imunodilator adalah senyawa yang dihasilkan dari bahan alam. Termasuk kedalam
golongan obat apakah imudilator?
a. Jamu c. Fitofarmaka
b. Obat herbal terstandar d. Obat tradisional

172. Seorang pasien datang ke apotek menanyakan tentang pemakaian salep kombinasi
asam salisilat dan sulfur untuk kulit, pasien menjelaskan ketika memakai salep susah
dibilas dengan air dan terasa lengket, basis salep apa yang digunakan pada sediaan
tersebut?

a. Basis larut air c. Basis emulsi tipe o/w


b. Basis anhidrous d. Basis oleaginous
173. Termasuk logo apakah ini?

a. Obat herbal terstandar d. Fitofarmaka


b. Jamu e. Obat generik
c. Jamu gendong

174. Sebuah industri farmasi membuat produk obat copy berupa tablet kaptopril.
Diketahui senyawa tersebut masuk kedalam BCS kelas 1. Obat copy tersebut harus diuji
dan dibandingkan dengan produk inovatornya. Pengujian apa yang dimaksud?
a. Uji bioekvalensi d. Uji disolusi
b. Uji disolusi terbanding e. Uji Bioavailabilitas
c. Uji penetapan kadar

175. Pada proses salut gula tahap untuk mengeraskan atau melindungi tablet dilakukan
pada tahap apa?
a. Salut pendahuluan c. Pengkilapan
b. Pewarnaan

176. Ada seorang apoteker bekerja di industri ingin mengambil minyak atsiri dari kulit
jeruk dengan ekstraksi. Metode ekstraksi apa yang tepat?
a. Destilasi d. Perkolasi
b. Ekstraksi pelarut e. Sokletasi
c. Maserasi

177. Suatu industri farmasi akan memproduksi krim dengan komposisi :


Vaselin 30%
Asetilsalisilat 20 gram
Emulgator 2 gram
aqua ad 100 gram
Emulgator yg digunakan tween 60 dan span 60. Tween 60 (HLB=15) dan tween
(HLB=5) serta HLB campuran 12. Berapa emulgator yg di butuhkan masing-masing?
a. 1,0 : 1,0 d. 1,3 : 0,7
b. 1,1 : 0,9 e. 1,4 : 0,6
c. 1,2 : 0,8

178. Industri farmasi melakukan product recall (penarikan kembali produk) tablet
alprazolam, karena tidak memenuhi syarat kadar. Produk tersebut harus dimusnahkan
sesuai dengan peraturan yang berlaku. Bagaimanakah cara pemusnahan produk
tersebut?
a. Ditanam dalam tanah d. Dihancurkan, proses llimbah
b. Dibakar dengan insenerator padat
c. Dilarutkan, proses limbah cair e. Dibuang ditempat yang aman

179. Pembuatan salep kloramfenikol


Kloramfenicol 2%
Alfa ketokoferol 0,05%
Propil paraben
Vaselin flavum
Fungsi dari alfa ketokoferol adalah
a. antioksidan c. base
b. pengawet d. pengkhelat

180. Salep 2-4 dengan komposisi asam salisilat dan sulfur, menurut formularium nasional,
memiliki basis?
a. cera alba d. vaselin flavum
b. cera flava e. lanolin
c. vaselin album

181. Seorang laki-laki usia 20 tahun menerima salep 40 gram, yg berisi:


As asetil salisilat 200 mg
Sulful 400 mg
Vas. Album ad 10g
Mf ungt
Berapa jumlah as asetil salisilat yg dibutuhkan pas sediaan?
a. 0,2 g c. 0,6 g
b. 0,4 g d. 0,8 g

182. Suatu industri farmasi mempunyai mixer pencampuran tablet yang sudah rusak,
namun industri tersebut ingin memakainya kembali setelah diperbaiki, untuk itu perlu
diperhatikan dengan parameter?
a. Validasi proses d. Kualifikasi operasional
b. Validasi alat e. Kualifikasi instalasi
c. Kalibrasi

183. Suatu sediaan emulsi dilakukan evaluasi setelah 2 minggu. Didapatkan bahwa emulsi
terpisah menjadi 2 bagian yang tidak bercampur kembali setelah dikocok. Nama
fenomena tersebut adalah...
a. Creaming d. Cracking
b. Breaking e. Defloculation
c. Inversi phase

184. Industri farmasi akan membuat tablet parasetamol dengan bahan tambahan berupa
laktosa, mg stearat Na CMC. Apa kegunaan bahan tmbahan Na CMC ?
a. Pengisi d. Penyalut
b. Pengikat e. Pembasah
c. Pelicin

185. Sebuah industri farmasi akan membuat tablet hisap parasetamol dengan karakteristik
sebagai berikut: kompresibilitas yang tinggi, berbentuk granul dan tidak tahan
pemanasan. Metode pembuatan tablet apa yang paling sesuai untuk kondisi tersebut?
a. Kempa langsung c. Granulasi kering
b. Granulasi basah d. Spray dried

186. Industri farmasi di bidang herbal membuat shower gel yang tebuat dari ekstrak
rosella dengan bahan-bahan sebagai berikut : ekstrak rosella, oleum rosae, guar gum,
aquadest.
Apa fungsi guar gum pada formula tersebut?
a. Zat aktif c. Pengawet
b. Pengental d. Basis

187. Suatu industri obat herbal memproduksi berbagai jenis sediaan obat tradisional.
Parameter apa yang harus dipenuhi?
a. Sediaan obat tradisional tidak boleh mengandung mikroba jenis apapun
b. Sediaan obat tradisional tidak boleh mengandung mikroba patogen
c. Sediaan obat tradisional tidak boleh mengandung mikroba patogen dan non patogen
d.Sediaan obat tradisional tidak boleh mengandung mikroba melebihi batas yang
ditentukan
e. Sediaan obat tradisional tidak boleh mengandung aflatoksin

188. Bagian Research and Development dari inudstri farmasi membuat tablet
orodispersible loratadin. Tablet orodispersible harus cepat terdisintegrasi saat kontak
dengan mukosa mulut. Oleh karena itu dibutuhkan bahan tambahan yang mendukung
disintegrasi tablet ini.
Bahan tambahan apa yang digunakan?
a. Krospovidon c. Mikrokristalin selulosa
b. Amilum d. Alginat

189. Sebuah industri farmasi membuat tablet parasetamol dengan metode granulasi basah.
Pada akhir tahap pengempaan tablet, terlihat pada tablet terjadi sticky. Diketahui kadar
kelembaban granul sebelum dikempa adalah sebesar 8 %.
Permasalahan apa yang menyebabkan hal ini terjadi?
a. Kekurangan lubrikan pada formula sempurna
tablet c. Permukaan dies dan punch tidak rata
b. Proses pengeringan granul yang tidak d. Tekanan punch yang terlalu besar

190. Obat cetirizin telah diproduksi sejak 1990 dan telah dipasarkan di masyarakat. Untuk
memenuhi persyaratan CPOB maka perlu dilakukan validasi. Validasi yang dilakukan
adalah...
a. Metode analisis c. Konkuren
b. Retrospektif d. Prospektif

191. Ranitidin memiliki kelarutan yang baik namun permeabilitas yang buruk. Maka
ranitidin termasuk BCS kelas...
a. I d. IV
b. II e. V
c. III

192. Suatu sediaan disebutkan harus disimpan pada suhu sejuk. Suhu sejuk yang dimaksud
yaitu...
a. 2-8C c. 15 - 30C
b. 8-15C d. -2 s.d. -20
193. Arah udara melalui LAF yaitu vertikal ataupun horizontal. LAF vertikal digunakan
ketika memproduksi obat...
a. Antibiotik d. Antijamur
b. Antikanker e. Sediaan Steril
c. Antiinflamasi

194. Injeksi insulin yang mengandun 100 IU. Insulin sebaiknya disterilisasi menggunakan
metode?.
a. Autoklaf 120C, 20 menit d. Filtrasi membran 0,2
b. Autoklaf 121C, 20 menit e. Filtrasi membran 0,45
c. Oven 170C

195. Sebuah Industri farmasi akan memproduksi kloramfenikol salep mata dalam kemasan
botol volume 5 ml. Dalam kemasan tertera mengandung bahan aktif sebanyak 25 mg.
Berapa kandungan zat aktif bila dinyatakan dalam bentuk %?
A. 0,1 D. 0,75
B. 0,25 E. 1
C. 0,5

196. Suatu industri farmasi membuat tablet prednisone 4 mg dengan metode pencampuran.
Apakah cara yang dapat dilakukan agar pencampuran dapat dilakukan secara optimal?
a. Memperkecil ukuran partikel zat aktif
b. Memperkecil ukuran partikel zat tambahan
c. Memperkecil ukuran tablet
d. Memperkecil dosis

197. Uji disolusi terbanding untuk tablet dilakukan pada pH?


a. 1.2; 4.5; 7 d. 1,2; 5; 7
b. 1.2; 5; 6,8 e. 1,2; 5,5; 7
c. 1.2; 4,5; 6,8

198. Tablet X memiliki persen perolehan kembali (recovery) 98-102% dengan pengujian
sebanyak 3 KALI. Hal tersebut merupakan prosedur uji
a. Akurasi d. Rentang
b. Presisi e. LOD/LOQ
c. Linearitas
199. Sebagai apoteker di industri farmasi bagian R&D akan membuat formulasi salep
mata menggunakan kloramfenikol palmitat dan dikombinasikan dengan klortrihidrat
agar terhindar dari bakteri yang dapat membahayakan mata yang tidak tahan terhadap
enzim lizosim. Bakteri tersebut merupakan bakteri?
a. E coli d. Staphylococcus aureus
b. Pseudomons aeruginosa e. Propioni bacterium
c. Bacillus subtilis

200. Bakteri apa yang digunakan sebagai indikator mikrobiologi pada pengujian air di
industri farmasi
a. Streptococcus
b. Escherichia coli
c. Pseudomonas aeruginosa
d. Bacillus stearothermophilus
e. Bacillus subtilis