Personnel and Personnel

Protective Equipment
(PPE)
01 02
Kebutuhan dan Kualifikasi
Tanggung Jawab Personnel
Personnel

03 04
Personnel Personnel
Monitoring Protective
Equipment
 “The most important variable
affecting microbial
contamination of admixtures
was the aseptic technique
of personnel, not the
environment in which the
drugs were compounded.”

Thomas, Mark D., Michael Sanborn, and Rick Couldry. "I.V. Admixture Contamination Rates: Traditional Practice
Site versus a Class 1000 Cleanroom." American Journal of Health System Pharmacy 62, no. 22 (2005): 2386-39
How many particles do we shed?
01
Kebutuhan
dan Tanggung
Jawab
Personnel
Kebutuhan Personnel
1 Compounding Personnel

2 Compounding Supervisor

dan/atau

2 Designated Person
Tanggung Jawab Compounding
Personnel
● Memahami kegiatan yang ● Akurat
dilakukan dan bahayanya ● Mempertahankan kondisi
● Melakukan evaluasi steril
prosedur secara kontinyu
● Melakukan evaluasi hasil
penyiapan sediaan steril
secara kontinyu
● Meminimalkan paparan
kepada personnel
● Meminimalkan
kontaminasi ke
lingkungan
Tanggung Jawab Designated
Person
● Memahami manajemen
resiko
● Mengembangkan dan
mengimplementasikan
prosedur yang sesuai
● Mengawasi kepatuhan
unit handling
● Memastikan kompetensi
personnel
● Memastikan control
lingkungan
● Mengawasi monitoring
fasilitas dan dokumentasi
02
Kualifikasi
Personnel
PERSONNEL HARUS TERLATIH
Pelatihan yang diberikan harus meliputi tetapi tidak terbatas pada :

§ Sekilas pandang tentang hazardous drugs dan bahayanya

§ Review semua SOP
§ Penggunaan APD yang layak
§ Penggunaan fasilitas/sarpras yang layak
§ Penanganan jika terpapar hazardous drugs
§ Penanganan tumpahan
§ Penanganan limbah

Dilakukan re-assesment setiap 12 bulan

03
Personnel
Monitoring
Personnel Monitoring

Kesehatan Kompetensi
Dilakukan pemeriksaan Pemenuhan teknis aseptis
kesehatan minimal tiap ü Gloved fingertip
satu tahun testing
ü Media-fill testing
Gloved Fingertip Testing
Gloved Fingertip Testing dilakukan untuk mendeteksi keberadaan
mikroorganisme di ujung jari sarung tangan akibat dari cara mengenakan
sarung tangan steril yang tidak benar, teknik aseptik yang buruk dan
desinfeksi sarung tangan yang tidak tepat
Gloved Fingertip Testing
Media Fill Testing
Media Fill Test merupakan tes menggunakan media pertumbuhan
bakteri yang meniru/mensimulasikan proses peracikan paling kompleks
dan harus dilakukan dalam kondisi “worst-case"

Media Fill Test dilakukan untuk

memverifikasi teknik aseptis dari
compounding personnel
Media Fill Testing
05
Personnel
Protective
Equipment
Personnel Protective Equipment
ü Sarung tangan
ü Gaun
ü Penutup rambut
ü Penutup sepatu
ü Pelindung mata
ü Pelindung pernapasan
Personnel Protective Equipment
Sarung Tangan
ü Powder-free
ü Untuk compounding, sarung tangan harus steril
ü Bahan dapat dari nitril/latex
ü Wajib melakukan cuci tangan sebelum dan
sesudah menggunakan sarung tangan
ü Sarung tangan wajib diganti jika
berlubang/terkontaminasi
ü Untuk penyiapan kemoterapi, menggunakan
dobel sarung tangan
Gaun
ü Harus tahan terhadap hazardous drugs
ü Lengan Panjang
ü Memiliki karet pada pergelangan tangan
ü Penutup gaun berada pada bagian belakang
ü Wajib diganti jika terkena tumpahan atau
cipratan hazardous drugs
Pelindung kepala, rambut dan sepatu
ü Perlindungan terhadap kontak dari hazardous
drugs
ü Gunakan dobel shoe covers saat melakukan
compounding, kecuali jika unit pencampuran
menyiapkan alas kaki khusus yang hanya
digunakan di ruang pencampuran
Pelindung mata dan wajah
ü Digunakan jika ada resiko terjadinya cipratan
ü Digunakan jika bekerja di luar C-PEC
ü Yang dapat digunakan :
v Full facepiece respirator
v Googles
v Faceshield in combination with googles
Pelindung pernapasan
ü Masker bedah bukanlah pelindung pernapasan
yang adekuat
ü Masker bedah hanya melindungi produk
ü Pelindung pernapasan yang digunakan harus
dapat melindungi personnel
ü Yang dapat digunakan : Masker N-95
Dapatkah PPE digunakan Kembali?
Yang dapat digunakan kembali : Yang tidak dapat digunakan kembali :

Gaun 1. Penutup kepala, rambut dan

Dengan catatan : wajah
• Tidak tampak kotor 2. Masker
• Hanya digunakan selama 1 3. Pelindung mata
shift 4. Shoe covers
• Tidak digunakan di luar ante- 5. Sarung Tangan
area atau SCA
• Tidak digunakan untuk
mencampur hazardous drugs
TERIMA KASIH