Diterjemahkan dari bahasa Inggris ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

Tinjauan Sistematis Protokol Studi Obat ®

MEMBUKA

Efektivitas akupunktur gabungan mecobalamin dalam

pengobatan neuropati perifer diabetik lansia

Sebuah protokol tinjauan sistematis dan meta-analisis

Yu-hong Duan, MM, Ai-xia Liu, MM, Hong-xia Su, MM∗ , Ji-hong Lv, MM, Xue-ying Gong, MM, Li Wang, MM

Abstrak
Latar belakang:Meskipun penelitian sebelumnya telah melaporkan efektivitas akupunktur kombinasi mecobalamin (AM) dalam pengobatan
neuropati perifer diabetik lansia (EDPN), belum ada penelitian sistematis yang menilai efektivitas dan keamanannya. Oleh karena itu,
penelitian ini akan mengevaluasi efektivitas dan keamanan AM untuk pengobatan pasien dengan EDPN.
Metode:Basis data elektronik bibliografi akan dicari sebagai berikut: Perpustakaan Cochrane, PUBMED, EMBASE, CINAHL, PsycINFO,
WANGFANG, dan Infrastruktur Pengetahuan Nasional China. Semuanya akan dicari dari database masing-masing awal hingga 1 Maret 2020
tanpa batasan bahasa. Semua pemilihan studi, penggalian informasi, dan evaluasi kualitas studi akan dilakukan oleh 2 penulis independen.
Setiap perselisihan antara 2 penulis akan diselesaikan oleh penulis ketiga melalui diskusi. Perangkat lunak RevMan 5.3 akan digunakan
untuk pengumpulan data dan kinerja meta-analisis jika memungkinkan.
Hasil:Penelitian ini akan memberikan sintesis bukti terkini AM untuk pasien dengan EDPN melalui hasil primer profil glikemik, dan
intensitas nyeri neuropatik sekunder, sensitivitas sentuhan plantar, kecepatan konduksi saraf sensorik dan kecepatan konduksi
saraf motorik, kualitas hidup terkait kesehatan, dan kejadian buruk.
Kesimpulan:Penelitian ini akan memberikan referensi yang berguna mengenai efikasi dan keamanan AM untuk pengobatan pasien dengan EDPN kepada dokter
dan penelitian lebih lanjut.
Nomor registrasi studi: INPLASY202040094.
Singkatan:AM = akupunktur dikombinasikan dengan mecobalamin, CI = interval kepercayaan, EDPN = neuropati perifer diabetik
lansia, RCT = uji coba terkontrol secara acak.
Kata kunci:akupunktur, neuropati perifer diabetik, efektivitas, mecobalamin, keamanan

1. Perkenalan diabetes melitus (DM),[1–5]yang mempengaruhi sekitar 50% pasien

Neuropati perifer diabetik lanjut usia (EDPN) adalah salah satu komplikasi
mikrovaskuler kronis yang paling parah pada pasien dengan
Y-hD dan A-xL berkontribusi sama dalam penelitian ini.
Studi ini didukung oleh Proyek Penelitian Sains dan Teknologi Kota Xianyang
(2016k02–101). Penyandang dana tidak mempunyai peran dalam penelitian ini.
Para penulis melaporkan tidak ada konflik kepentingan.
Berbagi data tidak berlaku untuk artikel ini karena tidak ada kumpulan data yang dihasilkan atau
dianalisis selama penelitian ini.
Bangsal Kedua Departemen Endokrinologi, Rumah Sakit Afiliasi Universitas
Pengobatan Tiongkok Shaanxi, Xianyang, Tiongkok.
∗
Korespondensi: Hong-xia Su, Bangsal Kedua Departemen Endokrinologi, Rumah
Sakit Afiliasi Universitas Pengobatan Tiongkok Shaanxi, No. Fu 2, Weiyang West Road,
Xianyang 712000, Tiongkok (email: yuhongdd@aliyun.com ).
hak cipta©2020 Penulis. Diterbitkan oleh Wolters Kluwer Health, Inc. Ini adalah artikel akses
terbuka yang didistribusikan di bawah Creative Commons Attribution License 4.0 (CCBY),
yang mengizinkan penggunaan, distribusi, dan reproduksi tanpa batas di media apa pun,
asalkan karya aslinya dikutip dengan benar.
Cara mengutip artikel ini: Duan Yh, Liu Axe, Su Hx, Lv Jh, Gong Xy, Wang L.
Efektivitas akupunktur gabungan mecobalamin dalam pengobatan neuropati
perifer diabetik lansia: protokol tinjauan sistematis dan metaanalisis.
Kedokteran 2020;99:23(e20366).
Diterima: 19 April 2020 / Diterima: 22 April 2020
http://dx.doi.org/10.1097/MD.0000000000020366
DM.[6–7]Hal ini bermanifestasi sebagai morbiditas yang tinggi berupa
nyeri neuropatik, ulserasi kaki, dan amputasi.[8–11]Patogenesis EDPN
sangat kompleks dan masih belum jelas hingga saat ini.[12–15]
Saat ini, masih belum ada pendekatan kuratif farmakologis yang
spesifik dan efektif untuk EDPN.[16–20]Penelitian sebelumnya
melaporkan bahwa akupunktur kombinasi mecobalamin (AM)
efektif mengobati pasien EDPM.[21–24]Namun, tidak ada cukup
bukti yang mendukung efektivitas dan keamanan AM untuk
EDPN. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk melakukan tinjauan
sistematis terhadap literatur mengenai efektivitas dan keamanan
AM untuk pengobatan EDPN.
2. Metode
2.1. Pendaftaran studi
Penelitian ini telah terdaftar di INPLASY202040094. Hal ini
telah dilaporkan sesuai dengan pedoman Item Pelaporan
Pilihan untuk Tinjauan Sistematis dan pernyataan Protokol
Meta-Analisis.[25]
2.2. Kriteria kelayakan
2.2.1. Jenis studi.Uji coba terkontrol secara acak apa pun
(RCT) mengeksplorasi efektivitas dan keamanan AM untuk

1
Duan dkk. Kedokteran (2020) 99:23 Obat

pengobatan pasien dengan EDPN akan disertakan. Kami tidak akan Tabel 1
mempertimbangkan penelitian lain, seperti uji non-klinis, uji coba non-
Strategi pencarian untuk PUBMED.
terkontrol, dan non-RCT.
Nomor Istilah pencarian

2.2.2. Tipe peserta.Studi pada pasien dewasa, berusia 65 tahun ke 1 neuropati diabetik
atas, yang didiagnosis EDPN akan dimasukkan dalam penelitian ini. 2 neuropati perifer
Tidak ada batasan lokasi, latar belakang pendidikan, dan gender yang 3 sakit saraf
akan diberlakukan. 4 penderita diabetes

2.2.3. Jenis intervensi.Segala bentuk terapi AM yang digunakan untuk
mengobati pasien dengan EDPN akan dimasukkan dalam kelompok
eksperimen.
Perlakuan lain apa pun, kecuali AM, yang digunakan untuk menangani
5 polineuropati diabetik
6 neuropati diabetik
7 diabetes mellitus
8 tua
9 Atau 1-8

peserta dengan EDPN akan dimasukkan ke dalam kelompok kontrol. 10 akupunktur

11 terapi akupunktur
2.2.4. Jenis hasil.Hasil utama meliputi profil glikemik, yang 12 akupunktur telinga

diukur dengan glukosa darah puasa atau hemoglobin 13 auriculotherpay

terglikasi. 14 elektroakupunktur

Hasil sekunder terdiri dari intensitas nyeri neuropatik, yang dinilai 15 titik akupuntur

16 mecobalamin
dengan skala analog visual atau alat lain yang relevan; sensitivitas
17 metilkobalamin
sentuhan plantar, seperti yang dievaluasi oleh monofilamen Semmes-
18 kobolmin
Weinstein; kecepatan konduksi saraf sensorik dan kecepatan
19 Atau 10-18
konduksi saraf motorik, yang diperiksa dengan elektromiografi; 20 uji coba terkontrol secara acak uji
kualitas hidup, yang dievaluasi berdasarkan skala Kualitas Hidup 21 coba terkontrol

Terkait Kesehatan atau skor terkait; dan kejadian buruk. 22 uji klinis
23 acak
24 secara acak
2.3. Strategi pencarian
25 buta
Kami akan melakukan pencarian melalui database elektronik 26 alokasi
bibliografi Perpustakaan Cochrane, PUBMED, EMBASE, CINAHL, 27 kontrol

PsycINFO, WANGFANG, dan Infrastruktur Pengetahuan Nasional 28 pembanding

29 Atau 20-28
China. Kami akan mencari semua database tersebut dari awal
30 9 dan 19 dan 29
hingga 1 Maret 2020 tanpa batasan bahasa dan status publikasi.
Istilah pencariannya adalah neuropati diabetik, neuropati perifer,
neuropati, diabetik, polineuropati diabetik, neuropati diabetik,
diabetes mellitus, lansia, akupunktur, terapi akupunktur, kontrol, dosis, semua titik akhir, keamanan, informasi pendanaan,
akupunktur telinga, auriculotherpay, elektroakupunktur, dan informasi relevan lainnya.
acupoint, dan mecobalamin. Contoh strategi pencarian PUBMED
disajikan pada Tabel 1. Strategi pencarian serupa untuk database
elektronik lainnya akan diadaptasi dan diterapkan. 2.5. Penilaian kualitas studi
Penilaian kualitas penelitian akan dilakukan dengan menggunakan Cochrane
Selain itu, kami akan mengidentifikasi abstrak konferensi, disertasi, dan Risk of Bias Tool yang berisi 7 domain. Hasil dari masing-masing domain akan
daftar referensi ulasan yang relevan. diklasifikasikan menjadi risiko bias tinggi, tidak jelas, dan rendah. Keseluruhan
proses akan dilakukan oleh 2 penulis, dan ketidakkonsistenan akan diselesaikan

2.4. Seleksi dan ekstraksi data
2.4.1. Seleksi studi.Semua catatan yang dicari akan diimpor ke
Catatan Akhir 7.0, dan kami akan menghapus duplikat semua referensi
yang tidak relevan. Semua judul dan abstrak akan dipindai secara
independen oleh 2 penulis dengan mempertimbangkan kriteria kelayakan.
Penulis ketiga akan diminta untuk membantu mencapai keputusan umum
jika terjadi perbedaan antara 2 penulis. Setelah itu, teks lengkap dari
semua studi potensial akan diperiksa untuk penyaringan lebih lanjut. Kami
akan mencatat semua studi yang dihapus dengan alasan tertentu. Proses
pemilihan studi akan ditampilkan dalam flowchart.
2.4.2. Ekstraksi data.Sebelum pengumpulan data, lembar ekstraksi data
akan dibuat oleh tim studi kami. Dua penulis secara terpisah akan
mengumpulkan informasi yang relevan dari setiap studi yang memenuhi
syarat. Setiap perbedaan akan ditangani melalui diskusi dan konsultasi
dengan penulis ketiga yang berpengalaman. Item berikut akan diekstraksi:
judul penelitian, penulis pertama, tahun publikasi, jumlah pasien dalam
kelompok berbeda, usia, jenis kelamin, program EDPN, desain penelitian,
lokasi penelitian, durasi penelitian, jenis intervensi,
melalui konsultasi dengan penulis ketiga.
2.6. Sintesis dan analisis data
Perangkat lunak ReMan 5.3 digunakan untuk sintesis data dan meta-
analisis jika memungkinkan. Perbedaan rata-rata atau perbedaan rata-rata
terstandarisasi dan interval kepercayaan (CI) 95% akan digunakan untuk
menghitung data kuantitatif, dan data dikotomis akan digunakan sebagai
rasio risiko dan 95% CI. Heterogenitas statistik di seluruh studi dilakukan
denganSAYA2statistik.SAYA2-Gambar 50 menunjukkan homogenitas antar
penelitian, dan model efek tetap akan digunakan untuk analisis gabungan.
SAYA2>50% menunjukkan heterogenitas yang jelas, dan model efek acak
akan digunakan untuk analisis sintesis. Ketika terdapat homogenitas hasil
gabungan di seluruh studi yang memadai, meta-analisis akan dilakukan.
Jika tidak, kami akan melakukan analisis subkelompok untuk
mengeksplorasi penyebab heterogenitas yang jelas. Kami akan
melaporkan sintesis naratif menggunakan komentar tertulis terperinci
mengenai karakteristik penelitian yang berbeda (seperti lokasi, dan
durasi), karakteristik pasien (seperti jenis kelamin,

2
Duan dkk. Kedokteran (2020) 99:23
dan jalannya EDPN), intervensi dan kontrol yang berbeda
(seperti dosis, dan frekuensi), dan pengukuran hasil.
2.7. Analisis subkelompok
Jika perlu, analisis subkelompok akan dilakukan berdasarkan
kualitas studi, intervensi, pengendalian dan pengukuran hasil
yang berbeda.
2.8. Analisis sensitivitas
Analisis sensitivitas akan dilakukan untuk memeriksa stabilitas hasil
gabungan dengan mengecualikan penelitian dengan risiko bias yang
tinggi.
2.9. Bias pelaporan
Plot corong[26]dan uji regresi Egger[27]akan diperiksa untuk
menemukan potensi bias pelaporan jika studi yang disertakan cukup.
2.10. Etika dan diseminasi
Tidak diperlukan persetujuan etis, karena penelitian ini akan didasarkan
pada data literatur yang dipublikasikan. Penelitian ini diharapkan dapat
dipublikasikan di jurnal peer-review.
3. Diskusi
EDPN merupakan komplikasi yang sangat umum terjadi pada pasien diabetes,
terutama pada populasi lanjut usia. Saat ini, manajemen pengobatan banyak
digunakan untuk kondisi ini; Namun, masih terdapat beberapa kekurangan,
seperti efektivitas yang terbatas dan efek samping yang parah. Oleh karena itu,
penanganan yang lebih efektif dengan terapi alternatif yang lebih sedikit sangat
dibutuhkan, seperti AM. Penelitian sebelumnya telah melaporkan bahwa AM
dapat memberikan manfaat bagi pasien dengan EDPN. Namun, belum ada
tinjauan sistematis untuk mengeksplorasi masalah ini. Oleh karena itu,
penelitian ini adalah penelitian pertama yang menyelidiki efektivitas dan
keamanan AM untuk pengobatan pasien dengan EDPN secara sistematis. Hasil
penelitian ini akan memberikan bukti yang berguna untuk praktik klinis dan
penelitian di masa depan.
Kontribusi penulis
Konseptualisasi:Yu-hong Duan, Hong-xia Su, Xue-ying Gong,
Li Wang.
Kurasi data:Yu-hong Duan, Ai-xia Liu, Hong-xia Su, Xue-
ying Gong, Li Wang.
Analisis formal:Yu-hong Duan, Ji-hong Lv, Li Wang.
Penyelidikan:Ai-xia Liu, Hong-xia Su. Metodologi:Yu-hong
Duan, Ji-hong Lv, Xue-ying Gong. Administrasi proyek:
Hong-xia Su.
Sumber daya:Yu-hong Duan, Ai-xia Liu, Ji-hong Lv, Xue-ying
Gong, Li Wang.
Perangkat lunak:Yu-hong Duan, Ai-xia Liu, Ji-hong Lv, Xue-ying Gong,
Li Wang.
Pengawasan:Hong-xia Su.
Validasi:Yu-hong Duan, Ai-xia Liu, Hong-xia Su, Ji-hong Lv,
Gong Xue-ying, Li Wang.
Visualisasi:Yu-hong Duan, Hong-xia Su, Li Wang. Penulisan –
draf asli:Yu-hong Duan, Ai-xia Liu, Hong-xia Su,
Gong Xue-ying.
3
www.md-journal.com
Menulis – mengulas & mengedit:Yu-hong Duan, Ai-xia Liu, Hong-xia
Su, Ji-hong Lv, Xue-ying Gong, Li Wang.
Referensi
[1] Halat KM, Dennehy CE. Botani dan suplemen makanan pada neuropati
perifer diabetik. J Am Board Fam Pract 2003;16:47–57.
[2] DS Muda, Rosoklija G, Hays AP. Neuropati perifer diabetik. Semin
Neurol 1998;18:95–104.
[3] Qin L, Niu JY, Zhou JY, dkk. Prevalensi dan faktor risiko neuropati
perifer diabetik di komunitas Tionghoa. Zhonghua Liu Xing Bing Xue
Za Zhi 2019;40:1578–84.
[4] Tesfaye S, Stevens LK, Stephenson JM, dkk. Prevalensi neuropati
perifer diabetik dan hubungannya dengan kontrol glikemik dan
faktor risiko potensial: Studi Komplikasi EURODIAB IDDM.
Diabetologia 1996;39:1377–84.
[5] Valensi P, Giroux C, Seeboth-Ghalayini B, dkk. Neuropati perifer
diabetik: efek usia, durasi diabetes, kontrol glikemik, dan faktor
vaskular. J Komplikasi Diabetes 1997;11:27–34.
[6] Guariguata L, Whiting DR, Hambleton I, dkk. Perkiraan prevalensi diabetes
global untuk tahun 2013 dan proyeksi untuk tahun 2035. Diabetes Res Clin
Pract 2014;103:137–49.
[7] Tesfaye S, Boulton AJ, Dyck PJ, dkk. Neuropati diabetik: pembaruan definisi,
kriteria diagnostik, perkiraan tingkat keparahan, dan pengobatan.
Perawatan Diabetes 2010;33:2285–93.
[8] Cohen K, Shinkazh N, Frank J, dkk. Pengobatan farmakologis neuropati
perifer diabetik. PT 2015;40:372–88.
[9] Guja C, Gagniuc P, Ionescu-tîrgovişte C. Faktor genetik yang terlibat dalam
patogenesis diabetes tipe 2. Proc Roman Acad Ser B 2012;1:44–61.
[10] Kommoju UJ, Reddy BM. Etiologi genetik diabetes melitus tipe 2:
tinjauan. Int J Diabetes Negara Berkembang 2011;31:51–64.
[11] Edwards JL, Vincent AM, Cheng HT, dkk. Neuropati diabetik:
mekanisme manajemen. Edwards Pharmacol Ada 2008;120: 1–34.
[12] Yorek MA. Kerusakan pembuluh darah arteriol epineurial saraf skiatik:
implikasi terhadap neuropati perifer diabetik. Rev Diabetes Stud
2015;12:13–28.
[13] Ge S, Xie J, Zheng L, dkk. Asosiasi antibodi anti-gangliosida serum dan
penanda inflamasi pada neuropati perifer diabetik. Praktek Diabetes
Res Clin 2016;115:68–75.
[14] Ristikj-Stomnaroska D, Risteska-Nejashmikj V, Papazova M. Peran
peradangan dalam patogenesis neuropati perifer diabetik. Akses
Terbuka Maced J Med Sci 2019;7:2267–70.
[15] Pai YW, Lin CH, Lee IT, dkk. Prevalensi dan faktor risiko biokimia neuropati
perifer diabetik dengan atau tanpa nyeri neuropatik pada orang dewasa
Taiwan dengan diabetes melitus tipe 2. Sindrom Metab Diabetes
2018;12:111–6.
[16] Hor CP, Fung WY, dkk. Peneliti Vitamin E dalam Neuroprotection Study
(VENUS), kemanjuran tokotrienol campuran oral pada neuropati
perifer diabetik: uji klinis acak. JAMA Neurol 2018;75:444–52.
[17] Arnold LM, McCarberg BH, Clair AG, dkk. Respon dosis pregabalin
untuk neuropati perifer diabetik, neuralgia postherpetik, dan
fibromyalgia. Kedokteran Pascasarjana 2017;129:921–33.
[18] Alexander JJr, Edwards RA, Manca L, dkk. Titrasi dosis pregabalin pada
pasien dengan neuropati perifer diabetik yang menyakitkan: simulasi
berdasarkan studi observasional pasien yang diperkaya dengan data dari
studi acak. Adv Ada 2018;35:382–94.
[19] Xu JY, Gao HY. Pengobatan gabungan pengobatan tradisional Tiongkok dan
pengobatan barat dalam pengobatan neuropati perifer diabetik.
Agen Homeost J Biol Regul 2018;32:945–9.
[20] Han K, Liu C, Shi X. Rao X. Efek alprostadil dikombinasikan dengan kalsium
dobesilate pada pasien dengan neuropati perifer diabetik. Neuro
Endokrinol Lett 2018;39:143–7.
[21] Han Q, Wang F, Gao PF, dkk. Pengamatan klinis akupunktur dikombinasikan
dengan injeksi acupoint methylcobalamin dalam pengobatan neuropati
perifer diabetik pikun. Kesehatan Geriatr 2018;24:442–5.
[22] Wang Z, Li YF, Ma M. Khasiat akupunktur dikombinasikan dengan
metilkobalamin dalam pengobatan neuropati perifer diabetik dan
pengaruhnya terhadap sitokin inflamasi serum dan homosistein
plasma. Modern J Integr Trad Chin West Med 2018;27:1550–3.
[23] Wang JB. Pengamatan efek klinis akupunktur dikombinasikan dengan
metilkobalamin dalam pengobatan neuropati perifer diabetik. J Clin
Ransum Med 2018;11:28–9.
Duan dkk. Kedokteran (2020) 99:23
[24] Du XN, Xiong ZL. Akupunktur dikombinasikan dengan metilkobalamin
dalam pengobatan neuropati perifer diabetik dan studi tentang
perbaikan saraf yang cedera. Zhejiang J Trad Chin Med 2014;49: 201–
2.
[25] Shamseer L, Moher D, Clarke M, dkk. Grup PRISMA-P. Item pelaporan
pilihan untuk tinjauan sistematis dan protokol meta-analisis
Obat
(PRISMA-P) 2015: uraian dan penjelasan. BMJ 2015;349: g7647.
[26] Sutton AJ, Duval SJ, Tweedie RL, dkk. Penilaian empiris mengenai pengaruh
bias publikasi pada meta-analisis. BMJ 2000;320:1574–7.
[27] Egger M, Davey Smith G, Schneider M, dkk. Bias dalam meta-analisis
dideteksi dengan tes grafis sederhana. BMJ 1997;315:629–34.