ASSALAMUALIKUM WR.

WB
REVIEW JURNAL
A SYSTEMATIC REVIEW OF THE EFFECTIVENESS OF NEGATIVE
PRESSURE WOUND THERAPY IN THE MANAGEMENT OF FOOT ULCERS

OLEH :
INES NATASYA WAHYUNI
P20620119014
Judul A systematic review of the effectiveness of negative pressure
wound therapy in the management of foot ulcers

Jurnal Journal Compilation

Volume & Halaman Vol 5 No 2, Hal. 233-242

Tahun 2008

Penulis Georgia Noble-Bell, Angus Forbe

Reviewer Ines Natasya Wahyuni (P20620119018)

Tanggal 2008
Abstrak Ulkus kaki adalah komplikasi yang umum terjadi pada pasien diabetes.
Terapi luka tekanan negatif (NPWT) adalah terapi perawatan luka yang
semakin banyak digunakan dalam penanganan tukak kaki. Artikel ini
menyajikan tinjauan sistematis yang meneliti keefektifan terapi ini.
Pertanyaan ulasannya adalah seberapa efektif NPWT dalam mencapai
penyembuhan luka pada ulkus kaki diabetes? Hasil utama untuk
penelitian ini adalah jumlah pasien yang mencapai penyembuhan luka
total (hasil sekunder, penanda penyembuhan luka lainnya, kejadian
buruk dan kepuasan pasien). Sebuah tinjauan literatur sistematis dan
sintesis tabulatif dari uji coba terkontrol secara acak (RCT). Tinjauan
tersebut mengidentifikasi empat RCT dengan kualitas lemah hingga
sedang. Hanya satu studi yang meneliti NPWT dalam penyembuhan luka
pascaamputasi yang melaporkan data hasil primer. Data ini menunjukkan
peningkatan 20% dalam penyembuhan luka [rasio ganjil ¼ 20%, interval
kepercayaan (CI) 10 sampai 40] dan jumlah yang dibutuhkan untuk
mengobati ¼ 6 (CI4-64). Tidak ada komplikasi serius terkait pengobatan
yang dilaporkan oleh penelitian manapun. Satu studi menyarankan
pengurangan risiko amputasi sekunder (pengurangan risiko absolut ¼
79%, CI 05-1543). Studi juga melaporkan peningkatan granulasi dan
tingkat penyembuhan luka pada pasien yang diobati dengan terapi
NPWT. Tidak ada data tentang kepuasan atau pengalaman pasien yang
dilaporkan. Sementara semua penelitian yang termasuk dalam tinjauan
menunjukkan bahwa terapi NPWT lebih efektif daripada pembalut
konvensional, kualitas penelitian lemah dan sifat pertanyaan dalam hal
hasil dan pemilihan pasien berbeda. Ada kebutuhan yang kuat untuk uji
coba yang lebih besar untuk menilai terapi NPWT dalam perawatan
diabetes dengan kelompok pasien yang berbeda dan dalam kaitannya
dengan tujuan dan parameter klinis yang berbeda.
Pengantar Ulkus kaki adalah salah satu komplikasi diabetes yang paling serius, dikaitkan dengan amputasi dan kematian (1). Prevalensi
ulkus kaki berkisar dari 4% sampai 10% dengan kejadian seumur hidup setinggi 25% (2). Ulkus kaki pada diabetes memiliki
patologi dasar yang kompleks yang melibatkan neuropati, iskemia, infeksi dan deformitas (3). Patologi kompleks ini berarti
bahwa ulkus kaki telah memperpanjang waktu penyembuhan, membuatnya sangat mahal untuk ditangani dengan masukan
profesional yang intensif dan penggunaan perban yang mahal.
Manajemen ulkus kaki diabetes memiliki banyak aspek yang menggabungkan manajemen lokal dan sistemik. Perawatan luka
merupakan elemen penting dari penanganan ini, yang secara tradisional didasarkan pada penggunaan produk pembalut (kain
kasa, pembalut busa, alginat dan hidrokoloid) dan debridemen manual. Namun, sekarang ada sejumlah terapi alternatif
termasuk terapi lava, rekayasa jaringan, faktor pertumbuhan topikal dan terapi oksigen hiperbarik. Terapi luka tekanan negatif
(NPWT) adalah salah satu dari perawatan yang muncul ini.NPWT pertama kali diperkenalkan di Amerika Utara pada tahun 1995
(4). NPWT merupakan terapi tambahan yang terdiri dari sistem penutupan luka non invasif yang menggunakan tekanan negatif
terkontrol untuk mempercepat penyembuhan (5). Sistem NPWT digunakan untuk menangani luka yang luas dan sangat
kompleks, seringkali bersamaan dengan prosedur pembedahan seperti cangkok dan flap. Terapi ini ditargetkan untuk
kebutuhan luka individu dan jumlah tekanan negatif dapat bervariasi dari 50 hingga 175 mmHg.
Manfaat yang dilaporkan dari terapi NPWT adalah menyediakan lingkungan penyembuhan luka lembab yang tertutup;
mengurangi volume luka dengan menarik tepi luka menjadi satu; menghilangkan eksudat; mengurangi tingkat infeksi;
mengurangi edema di lokasi luka, sehingga meningkatkan aliran darah dan meningkatkan mitosis, meningkatkan granulasi (6).
Tidak ada kerugian utama yang dikaitkan dengan NPWT. Namun, terapinya cukup mengganggu dan pasien dapat dipasang ke
perangkat NPWT hingga 2 minggu, meskipun model portabel yang cocok untuk pengobatan rumahan tersedia. Satu studi
terbaru menemukan bahwa NPWT memiliki efek negatif pada kualitas hidup (7). Selain itu, ada masalah biaya; Biaya NPWT
sekitar £ 45 per hari per pasien (8). Meskipun terapi ini mahal jika memang mengurangi waktu penyembuhan, penghematan
yang substansial dapat dilakukan baik dalam biaya pembalut maupun waktu staf.
Oleh karena itu, penting untuk menilai secara objektif bukti yang tersedia untuk penggunaan NPWT untuk menetapkan
kontribusinya terhadap perawatan kaki diabetes. Artikel ini melaporkan tinjauan sistematis dari bukti yang berkaitan dengan
efektivitas NPWT dalam pengelolaan ulkus kaki diabetes.
Tujuan Penelitian 1. Untuk mengidentifikasi dan mengambil studi utama yang
berkaitan dengan efektivitas NPWT dalam pengelolaan ulkus kaki
diabetes
2. Untuk menilai secara kritis kualitas studi yang dipilih
3. Untuk mengekstrak informasi yang relevan dari studi yang dipilih
4. Untuk mensintesis data yang diekstraksi untuk memberikan
gambaran umum tentang bukti penggunaan NPWT.
Subjek Penelitian Subjek penilaian setiap percobaan dinilai dalam kaitannya dengan
kriteria berikut (9,10):
1. Pengacakan dan penyembunyian memadai.
2. 80% tindak lanjut.
3. Analisis niat untuk mengobati. Penilaian
4. Penilaian hasil buta - artinya para peneliti yang menilai luka pada
skrining pretest dan posttest tidak mengetahui pasien mana yang
berada dalam kelompok intervensi atau kontrol.
• ultrasound (untuk menangkap kedalaman luka)
• foto (untuk menangkap pengukuran permukaan luka) (11).
• Berdasarkan kriteria ini, penelitian didefinisikan sebagai penelitian
yang kuat (semua kriteria kualitas terpenuhi), risiko bias rendah;
sedang (kriteria 1 dan 2 terpenuhi), risiko bias sedang dan lemah
(lain), risiko bias tinggi.
Metode Penelitian Menilai efektivitas klinis NPWT dalam pengobatan ulkus kaki terkait
diabetes.
Data Variabel Data diekstraksi secara independen dari studi yang dipilih oleh dua
Independen penulis (GN dan AF) menggunakan lembar ekstraksi standar. Lembar
ekstraksi standar diidentifikasi sebagai berikut:
1. formasi umum: detail kertas dan pengaturan (rumah sakit, perawatan
primer dan komunitas).
2. Kakteristik percobaan: desain, durasi, metode pengacakan dan
metode alokasi penyembunyian (jelas tidak mungkin membutakan
terapi).
3. Rincian intervensi termasuk cara penyampaian intervensi dan konteks
4. Pasien: rincian pasien yang mempertimbangkan perbedaan pada
awal dan / atau selama studi antara intervensi dan kontrol, selain
paparan NPWT.
5. Hasil : data diekstraksi dari semua hasil (penyembuhan luka, efek
samping dan kepuasan pasien) dan lamanya masa tindak lanjut.
6. Hasil: untuk hasil berdasarkan analisis niat untuk mengobati.

Cara Mengukur Variabel Mengingat jumlah kecil studi dan heterogenitas desain, analisis statistik
Independen ( yg meta tidak tepat. Oleh karena itu, sintesis tabulatif dilakukan dengan
mempengaruhi) merinci karakteristik utama dari studi dengan estimasi efeknya.
Pengurangan risiko absolut (ARR), rasio ganjil, dan jumlah yang
diperlukan untuk pengobatan dihitung di mana data tersedia dalam studi
individu dengan interval kepercayaan 95% (CI).
pembahasan Semua penelitian melaporkan penyembuhan luka yang lebih baik dengan
NPWT, tingkat heterogenitas yang tinggi dalam penerapan terapi berarti
bahwa tidak mungkin untuk memberikan perkiraan yang valid tentang
manfaat NPWT. Secara klinis, pertanyaan yang paling penting adalah pasien
mana yang harus dirawat dengan NPWT? Dari bukti yang disajikan, satu-
satunya kelompok yang memiliki tingkat bukti pengobatan yang moderat
adalah pasien dengan luka postamputasi yang memiliki suplai darah yang baik.
Karakteristik terakhir ini penting dalam mempertimbangkan NPWT, karena
sebagian besar studi menjalankan kriteria inklusi yang ketat untuk
mengecualikan pasien dengan disfungsi vaskular perifer dan selulitis.
Meskipun menilai suplai darah merupakan faktor keamanan penting dalam
penggunaan NPWT, ini juga berarti bahwa banyak penderita luka kaki terkait
diabetes tidak akan cocok untuk terapi karena sebagian besar pasien akan
mengalami gangguan pembuluh darah. Lebih lanjut, mungkin saja peningkatan
besar yang diamati dengan NPWT sebagian dijelaskan oleh pemilihan pasien
yang bertujuan dengan suplai darah yang baik. Bahayanya adalah bahwa hasil
seperti itu, pada populasi pasien yang sangat terpilih, mendistorsi manfaat
klinis yang dirasakan dari terapi.
Hasil Penelitian Secara keseluruhan, hasil penelitian ini memberikan beberapa dukungan untuk gagasan bahwa
disonansi generasi berhubungan dengan dukungan orangtua dan tingkat kebersamaan
simtomatologi depresi. Secara umum, memiliki orangtua dengan profil bicultural tampaknya paling
menguntungkan jika remaja sama memiliki profil bicultural. Hal yang perlu diperhatikan dalam
penelitian ini bukan ibu atau ayah bicultural, melainkan kombinasi dari
sebuah biculturally orangtua dan remaja. Konfigurasi ini mungkin optimal, karena melibatkan jarak
minimal antara orangtua dan anak di kedua budaya China dan Amerika saat masih berada pada
lingkungan keluarga yang memiliki aspek nilai-nilai budaya dan tradisi Cina serta sama dihargainya
oleh orang tua dan anak.

Kesimpulan NPWT menjadi terapi yang semakin populer dalam penanganan ulkus dan luka kaki terkait diabetes.
Studi yang termasuk dalam ulasan ini umumnya melaporkan temuan positif untuk NPWT, tanpa efek
samping yang besar. Temuan dari studi terkuat yang termasuk dalam tinjauan tersebut menunjukkan
bahwa NPWT mungkin sangat bermanfaat dalam kaitannya dengan penyembuhan luka setelah
amputasi kaki parsial. Namun, sebagian besar studi kecil, heterogen dan lemah secara metodologis.
Ada kebutuhan untuk studi ketat yang jauh lebih besar untuk dilakukan dan untuk menyelidiki lebih
lanjut keefektifan NPWTin dalam mengobati berbagai jenis ulkus kaki terkait diabetes, baik sebagai
terapi tunggal dan dalam hubungannya dengan pengobatan lain. Studi semacam itu akan dilakukan
dengan baik untuk mengikuti Kerangka Evaluasi Kompleks Dewan Riset Medis untuk mengatasi
kompleksitas yang melekat pada terapi ini (31). Mengingat tingginya biaya terapi, penilaian ekonomi
dari terapi harus menjadi komponen inti dari setiap uji coba di masa depan. Terakhir, hanya ada sedikit
data yang merinci pengalaman pasien tentang NPWT, mengingat sifat intensif terapi, ini adalah area
lain yang perlu dipertimbangkan.
Kekuatan Penelitian Secara keseluruhan, tidak ada kejadian besar yang dilaporkan sehubungan dengan pengobatan NPWT dibandingkan
dengan terapi konvensi, meskipun tingkat pelaporan yang buruk di sebagian besar penelitian. Penelitian Armstrong
dan Lavery (12) menyarankan beberapa pengurangan risiko dalam perlunya amputasi lebih lanjut pada pasien yang
diobati dengan NPWT (ARR 79%, CI 05-1543). Perdarahan dan nyeri pada saat ganti balutan dengan NPWT
dilaporkan dalam dua penelitian (13,14). Eginton et al. (15) studi melaporkan penarikan karena pengaturan tekanan
yang salah (terlalu rendah) untuk sistem NPWT.

Kelemahan Penelitian 1. Tak satu pun dari penelitian yang mengidentifikasi komplikasi terkait pengobatan dengan penggunaan NPWT.
Namun, beberapa penelitian melaporkan bahwa perdarahan dan nyeri dikaitkan dengan NPWT (13,14). Oleh
karena itu, kehati-hatian harus diterapkan saat menggunakan NPWT pada pasien dengan masalah antikoagulasi.
Mengingat bahwa rasa sakit biasanya dialami pada aplikasi dan pengangkatan dressing NPWT, analgesia profilaksis
sebelum perubahan dressing harus menjadi pertimbangan (14). Klaim bahwa NPWT menurunkan kolonisasi
bakteri (26) tidak dipertimbangkan oleh penelitian manapun, meskipun tidak ada perbedaan tingkat infeksi yang
dilaporkan antara kelompok perlakuan dan kelompok kontrol. Salah satu studi yang dikeluarkan, studi retrospektif
besar, juga tidak menemukan perbedaan yang signifikan pada infeksi luka antara NPWT dan pembalut luka
konvensional (16). Sebuah temuan yang berpotensi penting dalam studi Armstrong dan Lavery (12) adalah bahwa
NPWT dapat mengurangi kebutuhan untuk amputasi lebih lanjut setelah amputasi primer.
2. tidak ada penelitian yang mengukur kepuasan atau kualitas hidup pasien. Mengingat penelitian sebelumnya
menunjukkan bahwa NPWT dapat berdampak negatif pada kualitas hidup (7) dan pentingnya pengalaman pasien
secara umum, penelitian masa depan harus memberikan beberapa penjelasan tentang hasil yang berpusat pada
pasien ini. .
3. Batasan yang paling signifikan untuk tinjauan jelas adalah kurangnya studi utama, dengan heterogenitas dalam
populasi, desain, penerapan dan pengukuran hasil menjadi masalah yang paling penting.
Referensi 1. Boulton AJ, Vileikyte L, Ragnarson-Tennvall G, Apelqvist J. The global burden
of diabetic foot disease. Lancet 2005; 366: 1719–24.2
2. Singh S. Armstrong D, Lipsky, Preventing foot ulcers in patients with diabetes.
JAMA 2005; 293: 217–28.3
3. Geary N. The orthopedic perspective. Prac Diab Int 2002; 9 Suppl 5: S2–3.4
4. Wolvos T. Wound instillation: the next step in negative pressure wound
therapy. Ostomy Wound Manage 2004; 50: 56–61.5
5. Sibbald RG, Mahoney J. Consensus report on the issue of vacuum assisted
closure in the chronic difficult to heal wounds. Ostomy Wound Manage 2003;
49: 52–66.6
6. Miller SM, Lowery CA. Negative pressure wound therapy: 'A rose by any other
name'. Ostomy Wound Manage 2005; 51: 44–9.7
7. Mendonca DA, Drew PJ, Harding KG, Price PE. A pilot study on the effect of
topical negative pressure on quality of life. J Wound Care 2007; 16: 49–53.8
8. Chan Y, Nichol I, Evans G, Stansby G. Managing the diabetic foot with the use
of vacuum-assisted closure: a call for more studies. Int J Clin Pract 2006; 60:
256–7.
9. Jadad A, Moore R, Carroll D, Jenkinson C, Reynolds J, Gavaghan D, McQuay M.
Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding
necessary? Control Clin Trials 1996; 17: 1–12.10
10. Schulz K, Chalmers I, Hayes R, Altman D.Emirical evidence for bias: dimensions
of methodological quality associated with estimates of treatment effects in
controlled trials. JAMA 1995; 273: 408–12.11
TERIMAKASIH
WASSALAMUALIKUM WR.WB