Machine Translated by Google

Uji Klinis Protokol Studi

Kedokteran®
MEMBUKA

Kunjungan keperawatan pra operasi mengurangi

kecemasan pra operasi dan komplikasi pasca
operasi pada pasien kolesistektomi laparoskopi
Protokol uji klinis acak
Ying Xu, MB, Hui Wang, MB, Meijuan Yang, MBÿ

Abstrak
Latar Belakang: Kecemasan merupakan salah satu gangguan emosi yang disebabkan oleh kondisi akut atau pencetusnya. Hal ini diwujudkan dalam
komponen sistem saraf otonom, misalnya stres, kecemasan, kegelisahan, dan ketidaknyamanan. Kebanyakan pasien dengan kecemasan lebih
aktif, gugup, dan waspada terhadap berbagai rangsangan. Penatalaksanaan kecemasan dini pasca operasi yang tidak tepat tidak hanya akan
memperpanjang masa pemulihan namun juga meningkatkan risiko komplikasi lainnya. Kami melakukan uji klinis acak untuk menyelidiki pengaruh
kunjungan keperawatan terhadap kecemasan pra operasi dan komplikasi pasca operasi pada pasien yang menjalani kolesistektomi laparoskopi (LC).
Metode: Ini adalah uji coba acak terpusat dengan kontrol plasebo, yang akan dilakukan mulai Agustus 2020 hingga Desember 2020. Uji coba ini
dilakukan sesuai dengan Daftar Periksa SPIRIT untuk studi acak. Hal ini disahkan oleh Komite Etik Rumah Sakit Taizhou Provinsi Zhejiang
(D20211-34). Dua ratus pasien yang menjalani LC akan dilibatkan dalam penelitian ini. Pasien dibagi secara acak menjadi 2 kelompok: kelompok
pengalaman (n=100) atau kelompok kontrol (n=100). Kelompok eksperimen diberikan kunjungan keperawatan pra operasi pada setiap pasien 1 hari
sebelum operasi, sedangkan kelompok kontrol tidak menerima intervensi keperawatan pra operasi. Pasien dalam kelompok pengalaman juga
mendapat edukasi tentang tim bedah dan lingkungan ruang operasi, proses anestesi, keuntungan bedah laparoskopi, dan perawatan pasca operasi
dari ruang pemulihan hingga keluar dari rumah sakit.
Hasil utama meliputi tingkat kecemasan Sifat-Negara dan skala analog visual pasca operasi. Hasil sekunder mencakup total konsumsi analgesik dan
komplikasi pasca operasi.
Hasil: Gambar (a) menunjukkan perbandingan hasil antara 2 kelompok.
Kesimpulan: Kunjungan keperawatan pra operasi dapat menurunkan kecemasan dan komplikasi pasca operasi pada pasien yang menerima LC.
Pendaftaran percobaan: Protokol penelitian ini terdaftar di Research Registry (researchregistry5924).
Singkatan: LC = kolesistektomi laparoskopi, VAS = skala analog visual.
Kata Kunci: kecemasan, komplikasi, kolesistektomi laparoskopi, kunjungan keperawatan pra operasi, protokol

1. Perkenalan kolik bilier, kolesistitis, dan kolelitiasis. Tingkat popularitas LC semakin

tinggi, terutama karena bekas luka bedah yang ditinggalkan oleh operasi
Kolesistektomi laparoskopi (LC) dilakukan pertama kali pada tahun 1987,
laparoskopi sangat kecil; penyakit ini hanya membutuhkan rawat inap
[1] dan sekarang merupakan metode bedah yang berhasil untuk mengobati
singkat di rumah sakit, dan dapat mendorong pemulihan dini. Dibandingkan
dengan operasi terbuka tradisional, LC meningkatkan hasil dan dianggap
Pendanaan untuk penelitian ini disediakan oleh Yayasan Penelitian Dasar Penelitian
Provinsi Zhejiang (61202031). sebagai standar perawatan pengobatan kolesistitis. Di Amerika Serikat,
Para penulis melaporkan tidak ada konflik kepentingan
terdapat sekitar 750.000 LC per tahun, dan trennya diperkirakan akan
meningkat. meningkat.[7]
Kumpulan data yang dihasilkan selama dan/atau dianalisis selama penelitian ini
tersedia untuk umum.
Departemen Bedah Hernia Vaskular dan Bedah Perut, Rumah Sakit Taizhou Provinsi
Kecemasan sebelum operasi merupakan fenomena umum pada pasien
Zhejiang, Zhejiang, Cina. yang menjalani penilaian pra operasi. Ini mengacu pada proses dari
ÿ

Korespondensi: Meijuan Yang, Departemen Hernia Bedah Vaskular dan Bedah
Perut, Rumah Sakit Taizhou Provinsi Zhejiang, Zhejiang 317000, Tiongkok (email:
yangmeij42@163.com).
Hak Cipta © 2020 Penulis. Diterbitkan oleh Wolters Kluwer Health, Inc.
Ini adalah artikel akses terbuka yang didistribusikan di bawah Creative
Commons Attribution License 4.0 (CCBY), yang mengizinkan penggunaan, distribusi,
dan reproduksi tanpa batas dalam media apa pun, asalkan karya asli dikutip dengan benar.
Cara mengutip artikel ini: Xu Y, Wang H, Yang M. Kunjungan keperawatan pra
operasi mengurangi kecemasan pra operasi dan komplikasi pasca operasi pada
pasien dengan kolesistektomi laparoskopi: Protokol uji klinis acak. Kedokteran
2020;99:38(e22314).
Diterima: 19 Agustus 2020 / Diterima: 20 Agustus 2020
http://dx.doi.org/10.1097/MD.0000000000022314
tanggal dimulainya operasi tertentu hingga proses yang ditingkatkan
secara bertahap pada awal operasi.[8] Secara umum, hal ini dapat
digambarkan sebagai situasi yang sangat meresahkan pasien. Kecemasan
menyebabkan peningkatan rasa sakit, peningkatan konsumsi analgesik,
dan lamanya rawat inap di rumah sakit, dan berdampak langsung pada
biaya medis . Kunjungan perawat pra operasi adalah salah satu cara
paling efektif dan teraman untuk memberikan pendidikan dan dukungan
psikologis bagi pasien. pasien.[11] Kunjungan ini menawarkan kesempatan
untuk mengumpulkan data guna mengelola pasien dengan lebih baik
dalam proses pembedahan dan untuk mendidik pasien tentang cara
bekerja sama dengan perawatan medis dan tim bedah mereka. Pasien
yang mendapat informasi [12] mengalami lebih sedikit kecemasan bedah
dan ketakutan. B

1
Machine Translated by Google
Xu dkk. Kedokteran (2020) 99:38
melaporkan bahwa intervensi pendidikan sebelum masuk rumah sakit
dapat membantu mengurangi tingkat nyeri setelah LC, dan sangat
meningkatkan pengetahuan tentang perawatan mandiri pasien dan
pengelolaan komplikasi.
Namun, kemanjuran kunjungan keperawatan pra operasi masih
belum jelas pada pasien LC. Kami melakukan protokol uji klinis acak
ini untuk mempelajari efek kunjungan keperawatan terhadap
kecemasan pra operasi dan komplikasi pasca operasi pada pasien
yang menjalani LC. Kami akan memberikan edukasi dan informasi
kepada pasien tentang ruang operasi, prosedur pembedahan,
anestesi, serta perawatan praoperasi dan pascaoperasi.
2. Metode
2.1. Desain studi
Ini adalah uji coba acak terpusat dengan kontrol plasebo yang akan
dilakukan mulai Agustus 2020 hingga Desember 2020. Uji coba ini
dilakukan sesuai dengan Daftar Periksa SPIRIT untuk studi acak. Ini
disahkan oleh Komite Etik Rumah Sakit Taizhou Provinsi Zhejiang
(D20211-34) dan kemudian didaftarkan dalam daftar penelitian
(researchregistry5924). Dokter bedah akan menjelaskan detail
persidangan, kemudian dengan sabar menjawab semua pertanyaan
pasien. Pasien-pasien ini kemudian disajikan dengan informasi tertulis
dari percobaan kami. Setiap pasien menerima persetujuan tertulis.
Karena semua pasien berpartisipasi secara sukarela, mereka dapat
mengundurkan diri kapan saja selama uji coba.
2.2. Pencantuman kriteria eksklusi
Kandidat untuk dimasukkan adalah pasien berusia 18 hingga 60 tahun
dengan LC elektif; klasifikasi ASA I-II; dan fungsi koagulasi dan
penghitungan trombosit normal. Kriteria eksklusi adalah sebagai
berikut: pasien dengan potensi penyakit mental atau fisik; pasien
dengan riwayat operasi atau penggunaan obat tertentu; dan penyakit
ginjal, hati, paru-paru, dan jantung yang parah.
2.3. Subyek
Dua ratus pasien yang menjalani LC akan dilibatkan dalam penelitian
ini. Dalam amplop acak, semua peserta akan diberi nomor acak
melalui tabel nomor acak, dan hasil alokasi disembunyikan. Pasien
dibagi secara acak menjadi 2 kelompok: kelompok pengalaman
(n=100) atau kelompok kontrol (n=100).
Gambar 1. Perbandingan hasil antara 2 kelompok.
2
Obat
Dokter, ahli statistik, pengumpul data, dan evaluator tidak mengetahui
alokasi tersebut.
2.4. Intervensi
Kelompok eksperimen diberikan kunjungan keperawatan pra operasi
pada setiap pasien 1 hari sebelum operasi, sedangkan kelompok
kontrol tidak menerima intervensi keperawatan pra operasi. Kecemasan
sebelum operasi dan komplikasi pasca operasi, yang melibatkan mual
dan muntah, serta nyeri kemudian diselidiki selama 30 menit antara
kelompok eksperimen dan kelompok kontrol. Kecemasan dinilai
melalui penggunaan Spielberger State-Trait Anxiety Inventory,[13]
yang diterjemahkan dan kemudian dibuktikan pada populasi Iran.
Setelah itu, 2 psikolog independen memeriksa kuesioner untuk
mengetahui adanya kesalahan terjemahan atau bias. Kuesioner
terdiri dari 20 item dan dibagi menjadi dua bagian yang masing-masing
berisi 10 pertanyaan untuk menentukan sifat kecemasan atau
keadaan. Skornya mulai dari 1 (tidak ada kecemasan) hingga 4
(tingkat kecemasan tertinggi) berdasarkan intensitas kecemasan,
dengan skor total 20 hingga 80. Nyeri dideteksi menggunakan skala
analog visual. Dan mual dan muntah diukur melalui kriteria skala
Johnson 10. Pengumpulan data meliputi peninjauan rekam medis
pasien dan kemudian melakukan wawancara tatap muka. Pasien
dalam kelompok eksperimen diwawancarai sehari sebelum operasi.
Wawancara berisi pertanyaan kepada pasien tentang kekhawatiran
mereka mengenai rencana dan prosedur operasi, dan kemudian
menjawab pertanyaan mereka dengan kalimat yang mudah dipahami.
Pasien dalam kelompok pengalaman juga mendapatkan edukasi
tentang tim bedah dan lingkungan ruang operasi, proses anestesi,
keuntungan bedah laparoskopi, dan perawatan pasca operasi dari
ruang pemulihan hingga keluar dari rumah sakit. Hasil utama
mencakup tingkat Kecemasan Sifat-Negara dan skala analog visual
pasca operasi. Hasil sekunder termasuk total konsumsi analgesik dan
komplikasi pasca operasi.
2.5. Analisis statistik
Untuk analisis data digunakan SPSS 20.0. Karakteristik deskriptif
pasien dibandingkan dengan menggunakan uji Chi-square pada
kelompok penelitian dan kelompok kontrol. Uji t sampel berpasangan
dan uji t sampel independen digunakan untuk membandingkan nilai
pasien antara 2 kelompok. Analisis varians digunakan untuk
membandingkan pengukuran berulang. A P<0,05 dianggap signifikan
dalam statistik.
Machine Translated by Google
Xu dkk. Kedokteran (2020) 99:38
3. Hasil
Gambar 1 menunjukkan perbandingan hasil antara 2 kelompok.
4. Diskusi
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mempelajari pengaruh kunjungan
keperawatan pra operasi terhadap kecemasan dan komplikasi pasca
operasi pada pasien yang menerima LC. Kecemasan merupakan
salah satu jenis gangguan emosi yang disebabkan oleh kondisi atau
pemicu yang akut. Hal ini diwujudkan dalam komponen sistem saraf
otonom, misalnya stres, kecemasan, kegelisahan, dan ketidaknyamanan.
Kebanyakan pasien dengan kecemasan lebih aktif, gugup, dan
waspada terhadap berbagai rangsangan. [14,15] Penatalaksanaan
kecemasan dini pasca operasi yang tidak tepat tidak hanya akan
memperpanjang pemulihan tetapi juga meningkatkan risiko komplikasi
lain. [16,17] Laurion dkk [ 18] telah melaporkan bahwa terapi musik
mengurangi nyeri pasca operasi, mual, dan muntah, serta mengurangi
nyeri pada wanita yang menjalani operasi laparoskopi. Kunjungan
keperawatan pra operasi yang informatif dan suportif dapat membuat
pasien lebih memahami pembedahan, anestesi, serta rehabilitasi.
Terdapat bukti bahwa efek menguntungkan dari kunjungan perawatan
pra operasi pada pemulihan fisik dan komplikasi setelah operasi
bersifat langsung dan bukan jangka panjang. Meskipun penelitian ini
dapat memberikan bukti pengaruh kunjungan keperawatan pra operasi
pada pasien LC, karena ukuran sampel yang kecil, penelitian
berkualitas tinggi masih diperlukan.
5. Kesimpulan
Kunjungan keperawatan pra operasi dapat menurunkan kecemasan
dan komplikasi pasca operasi pada pasien yang menerima LC.
Kontribusi penulis
Meijuan Yang merencanakan desain penelitian. Hui Wang meninjau
protokol penelitian dan mengumpulkan data. Ying Xu menyelesaikan
naskahnya. Semua penulis menyetujui artikel tersebut dan tidak ada
konflik kepentingan.
Kurasi data: Hui Wang.
Analisis formal: Hui Wang.
Akuisisi pendanaan: Meijuan Yang.
Penulisan – draf asli: Ying Xu.
www.md-journal.com
Referensi
[1] Slim K. Apakah kolesistektomi laparoskopi port tunggal merupakan standar emas baru?
ANZ J Bedah 2018;88:248–9.
[2] Ninomiya S, Amano S, Ogawa T, dkk. Dampak demensia pada hasil bedah
kolesistektomi laparoskopi untuk kolelitiasis simtomatik dan kolesistitis akut: studi
retrospektif. Bedah Endosc J Asia 2020;13:351–8.
[3] Gurusamy KS, Koti R, Fusai G, dkk. Kolesistektomi laparoskopi dini versus kolesistektomi
laparoskopi tertunda untuk kolik bilier tanpa komplikasi. Sistem Basis Data Cochrane
Rev 2013;6:CD007196.
[4] Cirocchi R, Kwan SH, Popivanov G, dkk. Drainase rutin atau tanpa drainase setelah
kolesistektomi laparoskopi untuk kolesistitis akut. Ahli Bedah 2020;
S1479-666X(20)30057-3.
[5] Geng L, Sun C, Bai J. Sayatan tunggal versus hasil kolesistektomi laparoskopi
konvensional: meta-analisis dari uji coba terkontrol secara acak. PLoS Satu
2013;8:e76530. [6] van den Boezem
PB, Kruyt PM, Cuesta MA, dkk. Kolesistektomi laparoskopi sayatan tunggal versus
konvensional: studi kasus kontrol. Acta Chir Belg 2012;112:374–7.
[7] Goh JC, Tan JK, Lim JW, dkk. Kolesistektomi laparoskopi untuk kolesistitis akut: analisis
kolesistektomi dini versus kolesistektomi tertunda dan faktor prediktif untuk konversi.
Minerva Chir 2017;72:455–63.
[8] Doan LV, Blitz J. Penilaian pra operasi dan manajemen pasien dengan gangguan nyeri
dan kecemasan. Rep Anestesiol Curr 2020;
10:28–34.
[9] Ayyadhah Alanazi A. Mengurangi kecemasan pada pasien pra operasi: tinjauan
sistematis. Sdr J Nurs 2014;23:387–93.
[10] Vaughn F, Wichowski H, Bosworth G. Apakah tingkat kecemasan pra operasi
memprediksi nyeri pasca operasi? AORN J 2007;85:589–604.
[11] Zarei B, Valiee S, Nouri B, dkk. Pengaruh kunjungan keperawatan berbasis multimedia
terhadap kecemasan pra operasi dan tanda-tanda vital pada pasien yang menjalani
operasi herniasi lumbal: uji klinis acak. J Perioper Praktek 2018;28:7–15.
[12] Blay N, Donoghue J. Pengaruh pendidikan pra-masuk pada pemulihan domisili setelah
kolesistektomi laparoskopi. Aust J Adv Nurs 2005;22:14–9.
[13] Marteau TM, Bekker H. Pengembangan enam item bentuk pendek skala negara bagian
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol 1992;31:301–6.
[14] Ay AA, Ulucanlar H, Ay A, dkk. Faktor risiko kecemasan perioperatif pada operasi
laparoskopi. JSLS 2014;18:e2014.00159.
[15] Keogh E, Cochrane M. Sensitivitas kecemasan, bias kognitif, dan
pengalaman kesakitan. J Sakit 2002;3:320–9.
[16] Fredericks S, Lapum J, Lo J. Kecemasan, depresi, dan manajemen diri: tinjauan
sistematis. Klinik Nurs Res 2012;21:411–30.
[17] Prita MJ. Mengelola kecemasan pada pasien bedah elektif. Br J Nurs
2009;18:416–9.
[18] Laurion S, Fetzer SJ. Pengaruh dua intervensi keperawatan pada hasil pasca operasi
pasien laparoskopi ginekologi. J Peri-anesth Nurs 2003;18:254–61.