Diterjemahkan dari bahasa Korea ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

Peraturan operasi penilaian bahan perawatan

Disahkan pada 29.12.2014. Peraturan Nomor

249 direvisi 28.09.2018. Peraturan Nomor 358

direvisi 21.08.2019. Peraturan Nomor 379

direvisi 28.08.2020. Peraturan Nomor 404

(Ruang registrasi penggajian, register bahan perawatan)

Bab 1 : Ketentuan Umum

Pasal 1 [Tujuan)Peraturan ini adalah Pasal 9 Ayat 2 “Standar Keputusan dan Penyesuaian Tindakan, Materi Perawatan, dll.”

Penilaian dilakukan pada saat evaluasi batas atas jumlah bahan pengolahan sesuai Butir 3 dan [Lampiran 1] dan [Lampiran 3].

Meresepkan metode, prosedur, dan rincian lain yang diperlukan untuk implementasi.

Tujuan.

Pasal 2 (Definisi)Pengertian istilah yang digunakan dalam peraturan ini adalah sebagai berikut. <Revisi

28.9.2018., 28.8.2020.>

1. “Evaluasi nilai” berarti 「Standar penentuan dan penyesuaian tindakan dan materi perlakuan, dll.」 (selanjutnya disebut -keputusan․

(Disebut sebagai “standar penyesuaian-”) Keputusan yang diambil atau permohonan mediasi dibuat berdasarkan Pasal 3 dan 4

Kegunaan klinis, biaya/efektivitas, dan teknologi produk dibandingkan dengan barang yang sudah terdaftar

Tujuannya sama jika inovasi, dll dinilai mengalami peningkatan melalui verifikasi data

Ini mengacu pada sistem yang dapat menghitung jumlah tambahan pada kisaran harga barang yang terdaftar sebelumnya.

2. “Standar evaluasi nilai” adalah standar penilaian yang dibakukan, ditentukan dan disesuaikan.

Standar Pasal 9, Paragraf 2, Angka 3 [Lampiran 1] ‘Tabel Standar Penilaian Terobosan’ dan ‘Perkembangan Teknologi’

Ini mengacu pada 'tabel standar penilaian volume'.

- Satu -
3. “Item evaluasi” mengacu pada item yang digunakan untuk mengevaluasi nilai bahan perawatan.

4. “Faktor pertimbangan” mengacu pada faktor penilaian tertentu di antara item penilaian dalam tabel standar penilaian.

5. “Bobot” mengacu pada kepentingan relatif setiap item evaluasi.

6. Skor adalah panitia evaluasi yang menilai tingkat perbaikan materi perlakuan menurut standar tertentu.

Itu berarti mencetak gol.

7. “Pendapat evaluasi” mengacu pada setiap item evaluasi dalam mengevaluasi tingkat perbaikan materi pengobatan.

Nyatakan pendapat masing-masing evaluator.

8. Jumlah skor adalah bobot setiap item evaluasi dikalikan dengan skor kemudian dijumlahkan.

Katakan skornya.

9. “Data bukti” mengacu pada bukti objektif adanya perbaikan pada setiap item evaluasi, seperti kegunaan klinis.

Ini mengacu pada bukti-bukti yang dapat digunakan.

10. “Literatur klinis” mengacu pada bukti ilmiah yang ditinjau oleh sejawat berdasarkan subyek manusia.

Literatur klinis diterbitkan secara resmi atau dijadwalkan untuk diterbitkan setelah ditinjau)

dan sesuai dengan Pasal 29, Ayat 12 “Peraturan tentang Perizinan, Pelaporan, dan Peninjauan Alat Kesehatan, dll.”

Mengacu pada data uji klinis.

11. “Dokumen teknis” adalah Pasal 2 ayat 2 Undang-Undang Alat Kesehatan dan “Izin/Pemberitahuan/Laporan Alat Kesehatan”.

Alat kesehatan sesuai dengan Pasal 29, Ayat 4 sampai 10 “Peraturan Peninjauan, dll.”

Hal ini mengacu pada data kualitas seperti kinerja dan keselamatan.

12. “Anggota evaluasi” berarti anggota subkomite penilaian yang dipilih sesuai dengan Pasal 15.

semua.

13. “Praktisi” adalah pegawai Layanan Peninjauan dan Penilaian Asuransi Kesehatan yang terlibat dalam penilaian materi pengobatan.

Ini mengacu pada seseorang yang mengambil alih lobak dan menanganinya.

-2-
 14. “Tarif tambahan” mengacu pada standar keputusan/penyesuaian [Lampiran 1] Tabel standar penilaian dan metode penerapannya

3. Di antara metode penerapan hasil evaluasi, mengacu pada 'tarif tambahan untuk setiap bagian dari total skor'.

Pasal 3 (Ruang Lingkup Penerapan)Mengenai penilaian materi pengobatan, 「Manfaat Perawatan Keperawatan Asuransi Kesehatan Nasional」

“Peraturan tentang standar” (selanjutnya disebut sebagai -standar tunjangan asuhan keperawatan-) dan standar keputusan/penyesuaian

Kecuali untuk hal-hal yang ditentukan di sini, peraturan ini berlaku.

Bab 2 Prinsip Umum

Pasal 4 (Permohonan Penilaian)Seseorang yang ingin mengajukan penilaian bahan perawatan memutuskan.

Penyesuaian formulir permohonan atau keputusan evaluasi bahan perawatan sesuai dengan Pasal 5 standar penyesuaian

Harap tunjukkan apakah Anda mengajukan permohonan penilaian di bagian 'Keterangan' pada formulir permohonan dan berikan dokumen pendukung.

Anda harus melamar.

Pasal 5 (Evaluasi yang akan dinilai, dll.)① “Item yang sudah terdaftar” dalam Pasal 2, Ayat 1

Ini mengacu pada produk serupa untuk tujuan yang sama, dan jika perlu, pendapat dari akademisi dan pakar dikonsultasikan.

Ruang lingkup kelompok produk komparatif yang sudah terdaftar dapat ditentukan. <Baru didirikan 28.9.2018.>

② Direktur Pelayanan Peninjauan dan Penilaian Asuransi Kesehatan (selanjutnya disebut sebagai 'Direktur Pelayanan Peninjauan dan Penilaian') harus menentukan nilai sesuai dengan Pasal 4.

Untuk meningkatkan kegunaan klinis dari produk yang diterapkan untuk evaluasi dibandingkan dengan item yang sudah terdaftar

Apabila dokumen pendukung tidak diserahkan, maka tidak dikenakan permohonan penilaian.

Pemberitahuan harus dilakukan melalui telepon. <Diubah pada 28.9.2018.>

Pasal 6 (Penerapan item evaluasi penilaian)① Direktur Layanan Peninjauan dan Penilaian menentukan orang yang mengajukan penilaian

Tergantung pada jenis bukti kegunaan klinis yang disampaikan, sebagai berikut:

Item evaluasi yang berbeda diterapkan. <Diubah pada 28.9.2018.>

-3-
 1. Jika data yang membuktikan kegunaan klinis adalah literatur klinis, maka data tersebut harus dimasukkan dalam ‘Tabel Standar Evaluasi Nilai Terobosan’.

Evaluasi berdasarkan

2. Jika data yang membuktikan kegunaan klinis adalah dokumen teknis, dll., ‘Tabel Standar Evaluasi Nilai Peningkatan Teknologi’

Dievaluasi berdasarkan

② Orang yang mengajukan penilaian harus menyerahkan literatur klinis sebagai bukti kegunaan klinis dan

Dalam hal semua dokumen teknis, dll. telah diserahkan, 'nilai terobosan' sesuai dengan Paragraf 1, Butir 1

Dievaluasi berdasarkan 'Tabel Standar Evaluasi'. <Diubah pada 28.9.2018.>

Pasal 7 (Penyediaan data)Praktisi harus berpartisipasi dalam subkomite penilaian sesuai dengan Pasal 16 Peraturan (selanjutnya disebut sebagai 'yang disebut'

(Disebut sebagai 'panitia asli') Informasi berikut disediakan untuk setiap produk yang diterapkan untuk referensi oleh anggota panitia evaluasi selama evaluasi.

Data untuk setiap item harus disajikan, tetapi data terkait dengan item 2 dan 3 harus diserahkan ke Layanan Review dan Penilaian.

Hasil konsultasi dari departemen terkait dan pakar dapat dilampirkan.

1. Penilaian Dampak Finansial: Pembiayaan asuransi kesehatan berdasarkan pengakuan penilaian nilai produk yang dimohonkan.

Data penilaian dampak disajikan pada [Lampiran 1].

2. Kategori literatur klinis: Aturan penggunaan bukti (“Manual Tinjauan Berbasis Bukti,

Kategori menurut “EBRM”) adalah seperti yang ditunjukkan pada [Lampiran 2].

3. Evaluasi kualitas literatur klinis ditunjukkan pada [Lampiran 3].

pergi. Alat penilaian risiko bias untuk uji coba acak (“ROB Cochrane”)

Saya. Alat penilaian risiko bias untuk studi nonacak (“RoBANS”)

Pasal 8 (Penambahan tambahan, dsb.)Hapus <2018.9.28.>

Pasal 9 (Jumlah standar untuk penerapan tarif tambahan)Standar Keputusan/Penyesuaian Pasal 9, Paragraf 2, Angka 3 [Lampiran 1]

Standar penghitungan jumlah batas atas bahan pengolahan (2) sub ayat 1 (b) dan 1 (h) dan [Lampiran 3]

Besaran standar tarif penambahan penilaian yang diterapkan pada angka 8 (c) ditentukan sebagai berikut.

-4-
 ① Kelompok item yang evaluasi ulangnya belum selesai: Jumlah batas atas item yang terdaftar pada awalnya

② Grup produk yang evaluasi ulangnya telah selesai: Jumlah standar untuk grup produk terkait ([Lampiran 3] Butir 8, Butir A)

Bab 3 Tabel Standar Penilaian

Bagian 1 Kegunaan Klinis

Pasal 10 (Persyaratan literatur klinis)Ketika data yang membuktikan kegunaan klinis adalah literatur klinis

Hanya jika seluruh persyaratan berikut terpenuhi, 'Tabel Standar Penilaian Terobosan'

Evaluasi dapat dilakukan. <Diubah pada 28.9.2018.>

1. Literatur klinis diterbitkan secara resmi melalui peer review (akan dipublikasikan)

Literatur termasuk: Nama penulis. Nama kertas. Nama jurnal akademik. Dijadwalkan untuk diterbitkan dalam bentuk cetakbulanHari.bersiholeh

(dijelaskan) atau dalam Pasal 29, Ayat 12 “Peraturan Perizinan, Pemberitahuan, Peninjauan Alat Kesehatan, dll.”

Diuji menggunakan data uji klinis menurutmencetaksebagaitokodan hasiltiba-tibaBila memungkinkan

2. Materi perawatan yang relevan (hari)setengahDalam hal menargetkan orang)

3. Memahami hasil klinistotalKetika signifikansi signifikan disajikan

Pasal 11 (Persyaratan yang diperlukan seperti dokumen teknis)Data yang membuktikan kegunaan klinis adalah dokumen teknis, dll.

Dalam hal ini, manakah dari item berikut inisaya'Perkembangan teknologi' hanya jika satu persyaratan terpenuhi

Evaluasi dapat dilakukan dengan menggunakan 'tabel standar penilaian volume'. <Diubah pada 28.9.2018.>

1. Dalam Ayat 4 sampai 10 Pasal 29 “Peraturan Perizinan Alat Kesehatan, Pemberitahuan, Peninjauan, dan sebagainya.”

Peningkatan hasil teknologi dibandingkan bahan pengobatan yang sudah terdaftar di asuransi kesehatan

tiba-tibaDalam hal pengakuan

-5-
 2. Literatur yang dipublikasikan (termasuk literatur penelitian non-klinis), diterbitkan tanpa peer review

Literatur klinis (abstrak,saudaradll.) danairtes,SAYAdan secara alami,SAYAn viTasuransi kesehatan dengan ro

Peningkatan hasil teknis dibandingkan dengan bahan perawatan yang sudah terdaftartiba-tibaJika disetujui,hanya

Tidak termasuk artikel ulasan

Pasal 12 (Pemberian poin)① Anggota komite evaluasi adalah praktisi sesuai dengan Pasal 7, Sub-ayat 2 dan 3 Peraturan.

Skor dihitung dengan mempertimbangkan kategori literatur klinis yang disediakan, hasil evaluasi kualitas literatur klinis, dll.

Itu harus dikabulkan.

② Bukti terkait bahan perawatanmentahnama keluargaPromosiJika salah satu hal berikut ini berlaku:

Berikan skor minimum. inipada saat itu,Hasil penilaian kualitas literatur klinis tidak dipertimbangkan.

1. Mematuhi persyaratan penting literatur klinis sesuai dengan Pasal 7, Ayat 2 sampai 3, dan Pasal 10 Peraturan.

Jika semuanya terpenuhi dan literatur klinis kategori 3 terpenuhi: minimal 1 poin

2. Semua persyaratan penting untuk literatur klinis sesuai dengan Pasal 7, Ayat 2 sampai 3 dan Pasal 10 Peraturan.

Jika memenuhi kriteria dan masuk dalam kategori literatur klinis 1 atau 2, atau literatur klinis

Dalam hal literatur klinis yang menargetkan orang Korea dalam kategori 3: setidaknya 2 poin

Bagian 2 Biaya dan Efektivitas

Pasal 13 (Pemberian poin)① Anggota panitia evaluasi harus meninjau materi verifikasi yang diserahkan oleh pemohon penilaian.

Skor item evaluasi diberikan dengan mempertimbangkan biaya dan efektivitas dibandingkan produk sejenis.

Aku harus melakukannya. <Diubah pada 28.9.2018.>

② Bukti terkait bahan perawatanmentahnama keluargaPromosiPasal 9 (2) Keputusan dan Penyesuaian Standar

-6-
 No.3 [Lampiran 1] Dua atau lebih faktor yang perlu dipertimbangkan untuk setiap item evaluasi sesuai tabel standar penilaian

memuaskanmenjadiDalam hal ini, minimal 1 poin diberikan.

Bagian 3 Inovasi Teknologi

Pasal 14 (Pemberian poin)① Panitia evaluasi memeriksa bahan pendukung yang diserahkan oleh pemohon penilaian.

Skor item evaluasi harus dipertimbangkan. <Diubah pada 28.9.2018.>

② Menurut faktor-faktor yang dipertimbangkan untuk setiap item evaluasi berikut sesuai tabel standar penilaian

Skor minimum yang berbeda diberikan. <Diubah pada 28.9.2018.>

1. 「Teknologi kesehatan dan medisPromosiTeknologi kesehatan baru (NE) sesuai Pasal 8 UUT)Sertifikasimenerimaperak

Dalam hal ini, minimal 4 poin diberikan.

2. Pengakuan terhadap nilai-nilai asingmenerimaDalam hal ini, minimal 3 poin diberikan.

3. Salah satu faktor yang perlu dipertimbangkan untuk setiap item penilaian berikut sesuai tabel standar penilaian.

Penghargaan bertemumenjadiDalam hal ini, minimal 2 poin diberikan.

pergi. Buku teks (dari perkumpulan profesional)saransatu terkaitmenitbuku standar atau representatif), dll.

ulang

Saya. Orang Klinisdedaftar baris

semua. 5 berdasarkan waktu permohonan pengambilan keputusan material perlakuan (penyesuaian)tahunPemerintah Republik Korea di dalam atau

lembaga publik (pemerintahduaDidirikan melalui investasi mandiri atau dukungan keuangan pemerintah, dll.bibir·keberuntunganlembaga

lembaga publik sebagaikeberuntunganhukum tentang rohkecepatanPerencanaan sesuai dengan persyaratan Pasal 4 Ayat 1

Penghargaan terkait materi pengobatan terkait yang diberikan oleh lembaga yang ditunjuk oleh Menteri Keuangan, dll.

la. 「Teknologi perawatan kesehatanPromosiPasal 5 dan 7 UU serta 「Penelitian dan Pengembangan Teknologi Kesehatan dan Kedokteran」kakimembeli

-7-
 Evaluasi relatif terhadap hasil evaluasi akhir sesuai dengan Pasal 21 dan Pasal 22 (3) 1 Peraturan Pengelolaan Usaha

10 Puisi TerataspersenDalam evaluasi absoluthanya90 poinpersenTugas Lee Sang-in

Lembaga penelitian nasional dinilai sebagaikakibisnis

Bab 4 Subkomite Penilaian Bahan Perawatan

Pasal 15 (Pembentukan dan pengoperasian subkomite penilaian, dll.)① Komite Evaluasi Profesional Bahan Perawatan

Untuk mengevaluasi nilai bahan perlakuan secara efisien, Subkomite Penilaian (ini

(disebut sebagai “subkomite”) dibentuk.keberuntunganKamu bisa.

② Subkomitenya adalah “Komite Evaluasi Ahli”.keberuntunganSesuai dengan Pasal 5 “Peraturan Bahasa Inggris”, seorang ketua ditunjuk.

Terdiri dari maksimal 10 anggota, antara lain:

Lee bisa melakukannya. Dalam hal ini, anggota berdasarkan ayat 2, angka 2 adalahpitaKota harus dipilih

Mengerjakan. <Diubah pada 21.8.2019., 28.8.2020.>

1. Ketua : 1 orang (sama dengan ketua Panitia Evaluasi Ahli Bahan Perawatan)

2. Masyarakat AkademiksaranPakar klinis: 2 atau lebih

3. Derektotal Atau ahli yang bekerja di organisasi profesi (ekonom kesehatan, insinyur biomedis, dll): 1 atau lebih

4. KonsumenmelangkahchesaranProfesional: 1 orang

5. KesehatankeberuntunganbabdindingPejabat partai: 1 orang

6. Direktur Pelayanan Kajian dan Penilaian Jaminan KesehatansaranProfesional: 1 orang

③ Rapat subkomite diadakan dengan anggota komite evaluasi dansetengahKeluaran angkatigaItu diubah menjadi

④ Ketua subkomite menjadi ketua panitia evaluasi ahli materi pengobatan, dan ketua subkomite

Total tugas terkaitGwaekKemudianlabaJika Anda tidak dapat melaksanakan tugas Anda karena salah satu alasan berikut:

-8-
 Di antara anggota berdasarkan Pasal 12 (1) standar pengambilan keputusan dan penyesuaian, ada orang yang ditunjuk oleh ketua.

Melaksanakan tugas atas nama <Diubah pada 28.8.2020.>

⑤ Rapat subkomite adalahbulan1 porsirumahbisa melakukan.

⑥ Ketua subkomite harus melaporkan informasi yang relevan sesuai dengan Pasal 16 Peraturan kepada

Komite Evaluasi Ahli Bahan Perawatan tanpa penundaan.

Pasal 16 (Fungsi Subkomite Evaluasi Nilai)Subkomite ini terdiri dari Komite Evaluasi Ahli Bahan Perawatan.tempat

Item berikut dievaluasi untuk produk yang dipercayakan penilaiannya.

1. Hal-hal yang berkaitan dengan perlu atau tidaknya dilakukan penilaian

2. Berdasarkan item evaluasi pada tabel standar penilaianmengirimkanHal-hal yang berkaitan dengan poin, pendapat evaluasi, dll.

Pasal 17 (Perhitungan Skor)Total skor penerapan tarif tambahan untuk setiap produk yang diterapkan adalah Pasal 2, Pasal 8 Peraturan.

Evaluasi aritmatika dari total skor menurut setiap masalahjamurIni dihitung sebagai berikut.Namun skor dihitung sesuai teks

Bandingkan dengan skor yang dihitung dengan menghitung rata-rata aritmatika tidak termasuk total skor tertinggi dan terendah.

Apabila terdapat perbedaan tarif tambahan berdasarkan Pasal 2 Ayat 14 Pasal 16 Ayat 2

Total skor yang dihitung dengan mengevaluasi kembali hal-hal berikut dapat dihitung sebagai rata-rata aritmatika. <revisi

28.8.2020.>

Pasal 18 (Penjelasan)Subkomite akan menentukan apakah pemohon penilaian atau pemohonsaranuji klinis

Di pintuKepitingKesempatan untuk menjelaskan dapat diberikan mengenai apakah bahan perawatan telah ditingkatkan, dll.

semuahanya,Pelamar atau ahli klinis yang terkait dengan penjelasan mengajukan permohonan penilaian penjelasan

Dalam mengevaluasi produk,tigaTidak bisa. <Diubah pada 28.9.2018.>

Pasal 19 (Pemrosesan permohonan pengecualian, penghindaran, dll.)Ketua subkomite adalah Badan Evaluasi Profesional HIRA.

KomitekeberuntunganSesuai dengan Pasal 14 “Peraturan Bahasa Inggris”, pemohon dan karyawankontakkepentingan musuhtotalSaya menjual yang ada

melangkahJika memungkinkan, ketika membentuk subkomite,membuangAnda dapat meminta. <Diubah pada 28.9.2018.>

Pasal 20 (Permohonan mutatis mutandis) “Mengenai “Subkomite Penilaian Bahan Perawatan”, “Penilaian Bahan Perawatan

-9-
 keberuntunganHal-hal yang tidak diatur dalam “Peraturan Bahasa Inggris” harus tunduk pada “evaluasi profesional” dari Layanan Peninjauan dan Penilaian.

KomitekeberuntunganKetentuan “Peraturan Bahasa Inggris” akan berlaku secara mutatis mutandis.

Bab 5 Pemberitahuan dan pengungkapan hasil evaluasi

Pasal 21 (Pemberitahuan hasil evaluasi)Direktur Pelayanan Review dan Penilaian mengatakan, 'Materi pengobatan terobosan' dalam Formulir No.1.

'Pemberitahuan Hasil Evaluasi Nilai Evaluasi Nilai Seksual' atau 'Pemberitahuan Hasil Evaluasi Nilai Peningkatan Teknologi Bahan

Perawatan' dalam formulir terlampir No. 1-2 harus dikirimkan kepada pemohon sesuai dengan Pasal 11 (3) UU Standar Tunjangan

Perawatan Medis. KepitingPemberitahuan harus dilakukan secara tertulis atau elektronik. <Diubah pada 28.9.2018.> Pasal 22

(Pengungkapan hasil evaluasi)Informasi hasil penilaian dapat dilihat pada “Keterbukaan Informasi Lembaga Publik”.

hukumkecepatan」(selanjutnya disebut sebagai “Undang-Undang Keterbukaan Informasi”) dan Layanan Peninjauan dan Penilaian 「Urusan Keterbukaan Informasi

keberuntungankebijaksanaanair liur」, dsb., ditetapkan untuk dilindungi, atauSpesial lainnyaTidak ada alasan khusus

‘Hasil Penilaian Terobosan Materi Perlakuan’ pada Formulir No. 2 atau lembar terlampir.

Diungkapkan sesuai dengan 'Hasil Evaluasi Nilai Peningkatan Teknologi Bahan Perawatan' pada Formulir No. 2-2.

Lakukan secara prinsip. <Diubah pada 28.9.2018.>

Pasal 23 (Informasi tidak boleh diungkapkan hasil evaluasinya)Informasi hasil penilaian bahan pengobatan

Pasal 9 Undang-Undang Keterbukaan Informasi dan “Urusan Keterbukaan Informasi”keberuntungankebijaksanaanair liur」Tunduk pada Pasal 5, Ayat 1

Dalam hal ini, hal tersebut tidak diungkapkanAndabisa melakukan. <Diubah pada 28.9.2018.>

Pasal 24 (Penerapan peraturan terkait, dll.)Pekerjaan keterbukaan informasi diatur dalam peraturan ini.

Hal-hal yang tidak tercakup tunduk pada “Urusan Keterbukaan Informasi” Layanan Peninjauan dan Penilaiankeberuntungankebijaksanaanair liur」Peraturan tentang

berlaku mutatis mutandis. <Diubah pada 28.9.2018.>

Bab 6 Manajemen tindak lanjut

- 10 -
Pasal 25 (Pelaksanaan manajemen tindak lanjut, dll.)Kepala Layanan Peninjauan dan Penilaian bertanggung jawab atas pengelolaan item-item yang diakui penilaian secara efisien.

Kecenderungan penagihan setelah jangka waktu tertentu untuk keperluan manajemenmenganalisaManajemen tindak lanjut dapat disediakan.

Ketentuan Tambahan <Peraturan No. 249, 29 Desember 2014>

Peraturan ini diperkenalkan pada tahun 2015tahunSatubulan1 bagiantempatMelaksanakan.

Ketentuan Tambahan <Peraturan No. 358, 28 September 2018>

Peraturan ini berlaku sejak tahun 2018tahun9bulan28 haritempatMelaksanakan.

Ketentuan Tambahan <Peraturan No. 379, 21 Agustus 2019>

Peraturan ini berlaku sejak tahun 2019tahun9bulanBagian 2tempatMelaksanakan.

Ketentuan Tambahan <Peraturan No. 404, 28 Agustus 2020>

Peraturan ini tahun 2020tahun9bulan1 bagiantempatMelaksanakan.

- 11 -
[Lampiran 1] <Baru didirikan 28.9.2018.>

Penilaian Dampak Keuangan (Terkait Pasal 7)

1. Tentukan sasarannya

keuanganperkiraan musim gugurBahan atau tindakan terapeutik yang digunakan dalamkodeCepat

2. Persyaratan finansial

divisi Periode pelaksanaan ~ tahun berjalan 2019 2020 2021

Penilaian 10%
Penilaian 20%
Penilaian 30%
Penilaian 40%
Penilaian 50%
Penilaian 60%
Penilaian 70%
Penilaian 80%
Penilaian 90%
Penilaian 100%
* karena penilaianberatPerkiraan biaya adalah 3% dari produk yang digunakan atau bahan serupa yang sudah terdaftar untuk tujuan yang sama.tahunTerapkan tingkat kenaikan

3. Metode perhitungan

Jumlah pasien Biaya implementasi satu kali (B) per orang Persyaratan Finansial
Tingkat beban penanggung (D)
(A) divisi pengeluaran Jumlah implementasi (C) (A×B×C×D)
Jumlah maksimum (draft)

* perusahaan asuransiTingkat merokok:Rawat Inap/Rawat Jalanmereka bilangSebagai sebuah ungkapanmenitOleh karena itu, perusahaan asuransitingkat dahakmenerapkan

4. Dasar perhitungan

* 3thMetode perhitungan Data penjelasan mengenai barang-barang yang sebenarnya digunakan untuk menghitung kebutuhan keuangan

divisi Detail perhitungan (atau standar) Sumber data (sumber)

jumlah pasien Data penjualan perusahaan kode penyakit dan/atau kode perilaku (?) DW, statistik penyakit, opini akademis

Biaya implementasi satu kali

Jumlah implementasi per orang

Tingkat beban perusahaan asuransi

5. Kesimpulan:

sebutkan hasilnyatiba-tibadi bawahKepitingjelaskan dan finalperkiraan musim gugurSatu biaya dinyatakan

- 12 -
[Lampiran 2] <Baru didirikan 28.9.2018.>

Kategori literatur klinis (terkait dengan Pasal 7)

◦ Aturan penggunaan literatur pendukung(Manual Tinjauan Berbasis Bukti,di bawahEBRM)

Layanan Review dan Penilaian Asuransi KesehatanHIRA telah membakukan klasifikasi literatur, metode dan alur

pencarian literatur, serta metode publikasi literatur untuk penerapan praktis guna memberikan data ilmiah berbasis

bukti kepada berbagai komite terkait penetapan dan peninjauan standar gaji yang diselenggarakan oleh HIRA.

Peraturan pemanfaatan literatur yang unik (2016.12 edisi ke-5, pedoman penggunaan literatur pendukung, Layanan Tinjauan dan Penilaian Asuransi Kesehatan)

◦ Klasifikasi literatur penelitian klinis

divisi Jenis literatur klinis catatan

․ Uji klinis acak (RCT)Penargetan tinjauan pustaka yang sistematis

kategoriSatu
(Tinjauan sistematis,meta-analisis)

․ Uji klinis acak (RCT)

kategori2
․ kategori3Penargetan tinjauan pustaka yang sistematis

․ Uji klinis yang ditugaskan secara acak semu

․ Studi kohort (Studi kohort)

kategori3
․ Studi kasus-kontrol (Studi Kasus Kontrol)
․ Studi analisis observasional lainnya (Studi observasional dan analitik)

․ Studi survei cross-sectional ((Studi cross-sectional)

․ Studi kelompok kasus (Seri Kasus),Laporan kasus (Laporan Kasus)

kategori4
․ Sebelum/sesudah studi banding (Sebelum/Sesudah Belajar)

․ Penelitian non-analitis (Studi Non-analitis)

Sasaran evaluasi
di luar kategori
kecuali

- 13 -
◦ Ringkasan hasil literatur klinis(contoh)

kategori kategori4

Tujuan penelitian

• desain studi:

• tempat belajar:

• Masa belajar:

riset • subjek penelitian:

metode

• Metode Arbitrase:

• variabel hasil:

• Periode tindak lanjut(Median):

riset
hasil

kesimpulan

- 14 -
[Lampiran 3] <Baru didirikan 28.9.2018.>

Penilaian kualitas literatur klinis (terkait dengan Pasal 7)

◦ Penilaian kualitas literatur klinis(2016.12 edisi ke-5, pedoman penggunaan literatur pendukung, Layanan Tinjauan dan Penilaian Asuransi Kesehatan)

① tugas acakAsosiasi Cochrane sebagai alat penilaian risiko bias untuk uji komparatif.

(kolaborasi kokran)dariRisiko BiasDirekomendasikan untuk digunakan

② Penugasan non-acakSebagai alat untuk menilai risiko bias dalam uji klinis komparatif

RoBAN(RApakah KHaiFBSayaAuntukNdiacakStudies)Penggunaan yang disarankan

- 15 -
-Alat penilaian risiko bias untuk uji coba secara acak(ROB Cochraneperalatan)

◦ Risiko Bias Cochranealat penilaian

pertimbangan dasar penilaian

nol stasiun

(Risiko bias) (dikutip langsung dari koran)

Hasilkan urutan tugas acak □ soreHmm

Bias seleksi karena pembuatan urutan acak □ tinggi Hmm
yang tidak memadai (bias alokasi intervensi) □ ketakpastian

Penyembunyian perintah penugasan □ soreHmm

Bias seleksi karena penyembunyian urutan alokasi □ tinggi Hmm
yang tidak tepat (bias alokasi intervensi) □ ketakpastian

peserta studi,Membutakan para peneliti □ soreHmm

Bias implementasi karena peserta penelitian dan □ tinggi Hmm
peneliti menyadari intervensi yang ditugaskan □ ketakpastian

Penilaian hasil yang membutakan □ soreHmm

Bias pemastian hasil karena pengetahuan tentang □ tinggi Hmm
intervensi yang ditugaskan kepada penilai hasil □ ketakpastian

Data hasil tidak mencukupi □ soreHmm

Bias atrisi karena karakteristik atau pemrosesan data hasil □ tinggi Hmm
yang tidak mencukupi □ ketakpastian

□ soreHmm
pelaporan opsional
□ tinggi Hmm
Bias pelaporan karena pelaporan hasil yang selektif
□ ketakpastian

Bias lainnya □ soreHmm

Bias disebabkan oleh permasalahan yang □ tinggi Hmm
tidak dikaji di bidang lain □ ketakpastian

- 16 -
-Alat penilaian risiko bias untuk studi nonacak(ROBANperalatan)

◦ ROBANalat penilaian

bias dasar penilaian

daerah penjelasan

bahaya (Dikutip langsung dari koran)

□ soreHmm
Karena pemilihan kelompok sasaran yang tidak tepat untuk perbandingan,
Perbandingan kelompok sasaran □ tinggi Hmm
Bias seleksi disebabkan oleh
□ ketakpastian
Kelompok intervensi atau paparan yang tidak tepat □ soreHmm
Pemilihan kelompok sasaran atau terjadi karena pemilihan kelompok pasien □ tinggi Hmm
bias seleksi □ ketakpastian
□ soreHmm
Variabel perancu perlu diidentifikasi dan dipertimbangkan.
variabel perancu □ tinggi Hmm
Bias seleksi disebabkan oleh kesesuaian
□ ketakpastian
Intervensi atau Paparan yang Tidak Tepat □ soreHmm
pengukuran paparan Tindakan yang dihasilkan dari pengukuran □ tinggi Hmm
bias □ ketakpastian
□ soreHmm
Karena evaluator yang tidak memadai membutakan
Membutakan penilai □ tinggi Hmm
Bias konfirmasi disebabkan oleh
□ ketakpastian
dengan metode penilaian hasil yang tidak memadai. □ soreHmm
Evaluasi hasil Periksa hasil yang disebabkan oleh □ tinggi Hmm
bias □ ketakpastian
□ soreHmm
Data tidak lengkap secara tidak tepat
Data hasil tidak lengkap □ tinggi Hmm
Bias gesekan disebabkan oleh penanganan
□ ketakpastian
□ soreHmm
Karena pelaporan hasil yang selektif
Pelaporan hasil opsional □ tinggi Hmm
Bias pelaporan yang terjadi
□ ketakpastian

- 17 -
[Formulir No. 1 terlampir] <Revisi 28.9.2018.>

Pemberitahuan hasil penilaian terobosan materi pengobatan

Ⅰ.rincian umum

Bukti kegunaan klinis ▪ literatur klinis □

① Utilitas klinis □
item evaluasi
② pengeluaran․Efektivitas □
(Item yang relevan□ke√tanda)
③ inovasi teknologi □

Sumber Daya Lainnya

Ⅱ.Pendapat evaluasi yang komprehensif

Terapkan hasil evaluasi ▪ skor total 【 】dot ▪Tarif tambahan【 】dot %

catatan

Ⅲ.item evaluasi

item evaluasi berat skor Pendapat evaluasi

Peningkatan kemanjuran/efek 7
Utilitas klinis Peningkatan efek samping 7
Peningkatan kualitas hidup pasien 6
pengeluaran․Efektivitas Efektivitas biaya dibandingkan dengan bahan serupa 3
Evaluasi dan sertifikasi inovasi teknologi
inovasi teknologi 4
atau penghargaan, dll.

seperti di atas「Aturan tentang standar manfaat asuhan keperawatan asuransi kesehatan nasional」-ku11farmasi3Kami akan memberi tahu

Anda tentang hasil evaluasi sesuai dengan ketentuan bagian ini, jadi harap rujuk dalam pekerjaan Anda.

tahun bulan Hari

Direktur Pelayanan Tinjauan dan Penilaian Jaminan Kesehatan

- 18 -
[Formulir No. 1-2] <Baru didirikan 28.9.2018.>

Pemberitahuan hasil penilaian perbaikan teknologi bahan pengolahan

Ⅰ.rincian umum

Bukti kegunaan klinis▪Dokumen teknis, dll. □

① Utilitas klinis □
item evaluasi
② pengeluaran․Efektivitas □
(Item yang relevan□ke√tanda)
③ inovasi teknologi □
Sumber Daya Lainnya

Ⅱ.Pendapat evaluasi yang komprehensif

Terapkan hasil evaluasi ▪skor total【 】dot ▪Tarif tambahan【 】dot %

catatan

Ⅲ.item evaluasi

item evaluasi berat skor Pendapat evaluasi

Peningkatan fungsi 6
Utilitas klinis
Kemudahan prosedur 5
Dibandingkan dengan bahan serupa
pengeluaran․Efektivitas 3
Efektivitas biaya

Evaluasi dan sertifikasi inovasi teknologi

inovasi teknologi 4
atau penghargaan, dll.

seperti di atas「Aturan tentang standar manfaat asuhan keperawatan asuransi kesehatan nasional」-ku11farmasi3Hasil evaluasi akan kami informasikan

kepada Anda sesuai dengan ketentuan bagian ini, jadi mohon digunakan sebagai referensi dalam pekerjaan Anda.

tahun bulan Hari

Direktur Pelayanan Tinjauan dan Penilaian Jaminan Kesehatan

- 19 -
[Formulir Lampiran No.2] <Revisi 28.9.2018.>

(Formulir pengungkapan situs web Layanan Tinjauan dan Penilaian Asuransi Kesehatan)

Hasil penilaian bahan terapi inovatif

Ⅰ.rincian umum
Satu.Terkait dengan produk yang diajukan untuk penilaian

tujuan penggunaan

Nama kelompok bahan serupa untuk tujuan yang sama

Tindakan terkait

Jumlah standar yang dikenakan tarif tambahan(TONGtermasuk)

① (Wajib) Literatur klinis yang dapat membuktikan kegunaan klinis □

② pengeluaran․Data yang dapat membuktikan dampak ekonomi, seperti efektivitas □
Data verifikasi yang diserahkan oleh perusahaan

(Item yang relevan□ke ③ Data inovasi teknologi □

④ Data obyektif yang dikeluarkan oleh lembaga pemerintah atau lembaga penelitian, seperti peraturan luar negeri □
√tanda)
⑤ Data lain yang dapat membuktikan peningkatan nilai produk yang diterapkan □
2.Terkait tinjauan penilaian
Bukti evaluasi ▪ literatur klinis □
① Utilitas klinis □
item evaluasi ② pengeluaran․Efektivitas □
③ inovasi teknologi □
Sumber Daya Lainnya

Ⅱ.Pendapat evaluasi atas data yang membuktikan kegunaan klinis

contoh)

Klasifikasi literatur klinis Kategori literatur klinis Penilaian kualitas literatur klinis

◯◯◯◯ Satu kategoriSatu

① literatur klinis
◯◯◯◯ 2 kategori2
◯◯◯◯ 3 kategori3
◯◯◯◯ 4 kategori4

② catatan

Ⅲ.Pendapat evaluasi yang komprehensif

Terapkan hasil evaluasi ▪ skor total 【 】dot ▪ Tarif tambahan 【 】dot %

catatan

Ⅳ.item evaluasi
item evaluasi berat skor Pendapat evaluasi

Peningkatan kemanjuran/efek 7
Utilitas klinis Peningkatan efek samping 7
Peningkatan kualitas hidup pasien 6
pengeluaran․Efektivitas Efektivitas biaya dibandingkan dengan bahan serupa 3
Sertifikasi evaluasi untuk inovasi teknologi atau
inovasi teknologi 4
Penghargaan, dll.

seperti di atas「UU Keterbukaan Informasi oleh Lembaga Publikkecepatan” dan 「Pekerjaan keterbukaan informasikeberuntungankebijaksanaanair liur」Hasil penilaian diungkapkan sesuai dengan

Ya, silakan rujuk dalam pekerjaan Anda.

tahun bulan Hari

Direktur Pelayanan Tinjauan dan Penilaian Jaminan Kesehatan

- 20 -
[Formulir No. 2-2] <Baru didirikan 28.9.2018.>
(Formulir pengungkapan situs web Layanan Tinjauan dan Penilaian Asuransi Kesehatan)

Hasil evaluasi nilai peningkatan teknologi bahan perawatan

Ⅰ.rincian umum
Satu.Terkait dengan produk yang diajukan untuk penilaian

tujuan penggunaan

Nama kelompok bahan serupa untuk tujuan yang sama

Tindakan terkait

Jumlah standar yang dikenakan tarif tambahan(TONGtermasuk)

① (Wajib) Dokumen teknis yang dapat membuktikan kegunaan klinis, dll. □

②
Data verifikasi yang diserahkan oleh perusahaan
pengeluaran․Data yang dapat membuktikan dampak ekonomi, seperti efektivitas □
(Item yang relevan□ke ③ Data inovasi teknologi □
√tanda) ④ Data obyektif yang dikeluarkan oleh lembaga pemerintah atau lembaga penelitian, seperti peraturan luar negeri □
⑤ Data lain yang dapat membuktikan peningkatan nilai produk yang diterapkan □
2.Terkait tinjauan penilaian

Bukti evaluasi ▪ Dokumen teknis, dll. □

① Utilitas klinis □
item evaluasi ② pengeluaran․Efektivitas □
③ inovasi teknologi □
Sumber Daya Lainnya

Ⅱ.Pendapat evaluasi atas data yang membuktikan kegunaan klinis

① Dokumen teknis, dll.

② catatan

Ⅲ.Pendapat evaluasi yang komprehensif

Terapkan hasil evaluasi ▪ skor total 【 】dot ▪ Tarif tambahan 【 】dot %

catatan

Ⅳ.item evaluasi

item evaluasi berat skor Pendapat evaluasi

Peningkatan fungsi 6
Utilitas klinis
Kemudahan prosedur 5
pengeluaran․Efektivitas Efektivitas biaya dibandingkan dengan bahan serupa 3
Sertifikasi evaluasi untuk inovasi teknologi atau
inovasi teknologi 4
Penghargaan, dll.

seperti di atas「UU Keterbukaan Informasi oleh Lembaga Publikkecepatan” dan 「Pekerjaan keterbukaan informasikeberuntungankebijaksanaanair liur」Hasil penilaian diungkapkan sesuai dengan

Ya, silakan rujuk dalam pekerjaan Anda.

tahun bulan Hari

Direktur Pelayanan Tinjauan dan Penilaian Jaminan Kesehatan

- 21 -