Diterjemahkan dari bahasa Korea ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

Peraturan operasi penilaian bahan perawatan

Disahkan pada 29.12.2014. Peraturan Nomor

249 direvisi 28.09.2018. Peraturan Nomor 358 direvisi 21.08.2019. Peraturan Nomor 379 direvisi 28.08.2020.
Peraturan Nomor 404
(Ruang registrasi penggajian, register bahan perawatan)

Bab 1 : Ketentuan Umum

Pasal 1 [Tujuan)Peraturan ini adalah Pasal 9 Ayat 2 “Standar Keputusan dan Penyesuaian Tindakan, Materi
Perawatan, dll.”

Penilaian dilakukan pada saat evaluasi batas atas jumlah bahan pengolahan sesuai Butir 3 dan [Lampiran 1]
dan [Lampiran 3].

Meresepkan metode, prosedur, dan rincian lain yang diperlukan untuk implementasi.

Tujuan.

Pasal 2 (Definisi)Pengertian istilah yang digunakan dalam peraturan ini adalah sebagai berikut. <Revisi

28.9.2018., 28.8.2020.>

1. “Evaluasi nilai” berarti 「Standar penentuan dan penyesuaian tindakan dan materi perlakuan, dll.」
(selanjutnya disebut -keputusan․ (Disebut sebagai “standar penyesuaian-”) Keputusan yang diambil atau
permohonan mediasi dibuat berdasarkan Pasal 3 dan 4
Kegunaan klinis, biaya/efektivitas, dan teknologi produk dibandingkan dengan barang yang sudah terdaftar

Tujuannya sama jika inovasi, dll dinilai mengalami peningkatan melalui verifikasi data

- Satu -
Ini mengacu pada sistem yang dapat menghitung jumlah tambahan pada kisaran harga barang yang terdaftar
sebelumnya.

2. “Standar evaluasi nilai” adalah standar penilaian yang dibakukan, ditentukan dan disesuaikan.

Standar Pasal 9, Paragraf 2, Angka 3 [Lampiran 1] ‘Tabel Standar Penilaian Terobosan’ dan ‘Perkembangan
Teknologi’

Ini mengacu pada 'tabel standar penilaian volume'.

- Satu -
3. “Item evaluasi” mengacu pada item yang digunakan untuk mengevaluasi nilai bahan
perawatan.

4. “Faktor pertimbangan” mengacu pada faktor penilaian tertentu di antara item penilaian dalam
tabel standar penilaian.

5. “Bobot” mengacu pada kepentingan relatif setiap item evaluasi.

6. Skor adalah panitia evaluasi yang menilai tingkat perbaikan materi perlakuan menurut standar
tertentu.

Itu berarti mencetak gol.

7. “Pendapat evaluasi” mengacu pada setiap item evaluasi dalam mengevaluasi tingkat
perbaikan materi pengobatan.

Nyatakan pendapat masing-masing evaluator.

8. Jumlah skor adalah bobot setiap item evaluasi dikalikan dengan skor kemudian dijumlahkan.

Katakan skornya.

9. “Data bukti” mengacu pada bukti objektif adanya perbaikan pada setiap item evaluasi, seperti
kegunaan klinis.

Ini mengacu pada bukti-bukti yang dapat digunakan.

10. “Literatur klinis” mengacu pada bukti ilmiah yang ditinjau oleh sejawat berdasarkan subyek
manusia.

Literatur klinis diterbitkan secara resmi atau dijadwalkan untuk diterbitkan setelah ditinjau)

dan sesuai dengan Pasal 29, Ayat 12 “Peraturan tentang Perizinan, Pelaporan, dan Peninjauan
Alat Kesehatan, dll.”

Mengacu pada data uji klinis.

-2 -
11. “Dokumen teknis” adalah Pasal 2 ayat 2 Undang-Undang Alat Kesehatan dan
“Izin/Pemberitahuan/Laporan Alat Kesehatan”.

Alat kesehatan sesuai dengan Pasal 29, Ayat 4 sampai 10 “Peraturan Peninjauan, dll.”

Hal ini mengacu pada data kualitas seperti kinerja dan keselamatan.

12. “Anggota evaluasi” berarti anggota subkomite penilaian yang dipilih sesuai dengan Pasal
15.

semua.

13. “Praktisi” adalah pegawai Layanan Peninjauan dan Penilaian Asuransi Kesehatan yang
terlibat dalam penilaian materi pengobatan.

Ini mengacu pada seseorang yang mengambil alih lobak dan menanganinya.

-3 -
 14. “Tarif tambahan” mengacu pada standar keputusan/penyesuaian [Lampiran 1] Tabel standar penilaian dan metode penerapannya

3. Di antara metode penerapan hasil evaluasi, mengacu pada 'tarif tambahan untuk setiap bagian dari total
skor'.

Pasal 3 (Ruang Lingkup Penerapan)Mengenai penilaian materi pengobatan, 「Manfaat Perawatan

Keperawatan Asuransi Kesehatan Nasional」 “Peraturan tentang standar” (selanjutnya disebut sebagai -
standar tunjangan asuhan keperawatan-) dan standar keputusan/penyesuaian Kecuali untuk hal-hal yang
ditentukan di sini, peraturan ini berlaku.

Bab 2 Prinsip Umum

Pasal 4 (Permohonan Penilaian)Seseorang yang ingin mengajukan penilaian bahan perawatan memutuskan.

Penyesuaian formulir permohonan atau keputusan evaluasi bahan perawatan sesuai dengan Pasal 5 standar
penyesuaian

Harap tunjukkan apakah Anda mengajukan permohonan penilaian di bagian 'Keterangan' pada formulir
permohonan dan berikan dokumen pendukung.

Anda harus melamar.

Pasal 5 (Evaluasi yang akan dinilai, dll.)① “Item yang sudah terdaftar” dalam Pasal 2, Ayat 1

Ini mengacu pada produk serupa untuk tujuan yang sama, dan jika perlu, pendapat dari akademisi dan
pakar dikonsultasikan.

Ruang lingkup kelompok produk komparatif yang sudah terdaftar dapat ditentukan. <Baru didirikan
28.9.2018.>

② Direktur Pelayanan Peninjauan dan Penilaian Asuransi Kesehatan (selanjutnya disebut sebagai 'Direktur
Pelayanan Peninjauan dan Penilaian') harus menentukan nilai sesuai dengan Pasal 4.

Untuk meningkatkan kegunaan klinis dari produk yang diterapkan untuk evaluasi dibandingkan dengan
item yang sudah terdaftar

Apabila dokumen pendukung tidak diserahkan, maka tidak dikenakan permohonan penilaian.
-4 -
 14. “Tarif tambahan” mengacu pada standar keputusan/penyesuaian [Lampiran 1] Tabel standar penilaian dan metode penerapannya

Pemberitahuan harus dilakukan melalui telepon. <Diubah pada 28.9.2018.>

Pasal 6 (Penerapan item evaluasi penilaian)① Direktur Layanan Peninjauan dan Penilaian menentukan
orang yang mengajukan penilaian

Tergantung pada jenis bukti kegunaan klinis yang disampaikan, sebagai berikut:

Item evaluasi yang berbeda diterapkan. <Diubah pada 28.9.2018.>

-5 -
 1. Jika data yang membuktikan kegunaan klinis adalah literatur klinis, maka data tersebut harus dimasukkan dalam ‘Tabel Standar Evaluasi Nilai
Terobosan’.

Evaluasi berdasarkan

2. Jika data yang membuktikan kegunaan klinis adalah dokumen teknis, dll., ‘Tabel Standar
Evaluasi Nilai Peningkatan Teknologi’

Dievaluasi berdasarkan

② Orang yang mengajukan penilaian harus menyerahkan literatur klinis sebagai bukti kegunaan
klinis dan

Dalam hal semua dokumen teknis, dll. telah diserahkan, 'nilai terobosan' sesuai dengan Paragraf 1,
Butir 1

Dievaluasi berdasarkan 'Tabel Standar Evaluasi'. <Diubah pada 28.9.2018.>

Pasal 7 (Penyediaan data)Praktisi harus berpartisipasi dalam subkomite penilaian sesuai dengan
Pasal 16 Peraturan (selanjutnya disebut sebagai 'yang disebut' (Disebut sebagai 'panitia asli')
Informasi berikut disediakan untuk setiap produk yang diterapkan untuk referensi oleh anggota
panitia evaluasi selama evaluasi. Data untuk setiap item harus disajikan, tetapi data terkait dengan
item 2 dan 3 harus diserahkan ke Layanan Review dan Penilaian.

Hasil konsultasi dari departemen terkait dan pakar dapat dilampirkan.

1. Penilaian Dampak Finansial: Pembiayaan asuransi kesehatan berdasarkan pengakuan penilaian

nilai produk yang dimohonkan.

Data penilaian dampak disajikan pada [Lampiran 1].

2. Kategori literatur klinis: Aturan penggunaan bukti (“Manual Tinjauan Berbasis Bukti,

Kategori menurut “EBRM”) adalah seperti yang ditunjukkan pada [Lampiran 2].

3. Evaluasi kualitas literatur klinis ditunjukkan pada [Lampiran 3].

pergi. Alat penilaian risiko bias untuk uji coba acak (“ROB Cochrane”)

Saya. Alat penilaian risiko bias untuk studi nonacak (“RoBANS”)

-6 -
 1. Jika data yang membuktikan kegunaan klinis adalah literatur klinis, maka data tersebut harus dimasukkan dalam ‘Tabel Standar Evaluasi Nilai
Terobosan’.

Pasal 8 (Penambahan tambahan, dsb.)Hapus <2018.9.28.>

Pasal 9 (Jumlah standar untuk penerapan tarif tambahan)Standar Keputusan/Penyesuaian Pasal 9,
Paragraf 2, Angka 3 [Lampiran 1] Standar penghitungan jumlah batas atas bahan pengolahan (2)
sub ayat 1 (b) dan 1 (h) dan [Lampiran 3] Besaran standar tarif penambahan penilaian yang
diterapkan pada angka 8 (c) ditentukan sebagai berikut.

-7 -
 ① Kelompok item yang evaluasi ulangnya belum selesai: Jumlah batas atas item yang terdaftar pada
awalnya

② Grup produk yang evaluasi ulangnya telah selesai: Jumlah standar untuk grup produk terkait
([Lampiran 3] Butir 8, Butir A)

Bab 3 Tabel Standar Penilaian

Bagian 1 Kegunaan Klinis

Pasal 10 (Persyaratan literatur klinis)Ketika data yang membuktikan kegunaan klinis adalah literatur
klinis

Hanya jika seluruh persyaratan berikut terpenuhi, 'Tabel Standar Penilaian Terobosan'

Evaluasi dapat dilakukan. <Diubah pada 28.9.2018.>

1. Literatur klinis diterbitkan secara resmi melalui peer review (akan dipublikasikan)

Literatur termasuk: Nama penulis. Nama kertas. Nama jurnal akademik. Dijadwalkan untuk
diterbitkan dalam bentuk cetakbulanHari.bersiholeh

(dijelaskan) atau dalam Pasal 29, Ayat 12 “Peraturan Perizinan, Pemberitahuan, Peninjauan Alat
Kesehatan, dll.” Diuji menggunakan data uji klinis menurutmencetaksebagaitokodan hasiltiba-
tibaBila memungkinkan
2. Materi perawatan yang relevan (hari)setengahDalam hal menargetkan orang)

3. Memahami hasil klinistotalKetika signifikansi signifikan disajikan

Pasal 11 (Persyaratan yang diperlukan seperti dokumen teknis)Data yang membuktikan kegunaan
klinis adalah dokumen teknis, dll.

-8 -
 ① Kelompok item yang evaluasi ulangnya belum selesai: Jumlah batas atas item yang terdaftar pada
awalnya

Dalam hal ini, manakah dari item berikut inisaya'Perkembangan teknologi' hanya jika satu
persyaratan terpenuhi

Evaluasi dapat dilakukan dengan menggunakan 'tabel standar penilaian volume'. <Diubah pada
28.9.2018.>

1. Dalam Ayat 4 sampai 10 Pasal 29 “Peraturan Perizinan Alat Kesehatan, Pemberitahuan,

Peninjauan, dan sebagainya.”

Peningkatan hasil teknologi dibandingkan bahan pengobatan yang sudah terdaftar di asuransi
kesehatan

tiba-tibaDalam hal pengakuan

-9 -
 2. Literatur yang dipublikasikan (termasuk literatur penelitian non-klinis), diterbitkan tanpa peer review

Literatur klinis (abstrak,saudaradll.) danairtes,SAYAdan secara alami,SAYAn viTasuransi

kesehatan dengan ro

Peningkatan hasil teknis dibandingkan dengan bahan perawatan yang sudah terdaftartiba-tibaJika
disetujui,hanya

Tidak termasuk artikel ulasan

Pasal 12 (Pemberian poin)① Anggota komite evaluasi adalah praktisi sesuai dengan Pasal 7, Sub-
ayat 2 dan 3 Peraturan.

Skor dihitung dengan mempertimbangkan kategori literatur klinis yang disediakan, hasil evaluasi
kualitas literatur klinis, dll.

Itu harus dikabulkan.

② Bukti terkait bahan perawatanmentahnama keluargaPromosiJika salah satu hal berikut ini
berlaku:

Berikan skor minimum. inipada saat itu,Hasil penilaian kualitas literatur klinis tidak
dipertimbangkan.

1. Mematuhi persyaratan penting literatur klinis sesuai dengan Pasal 7, Ayat 2 sampai 3, dan Pasal
10 Peraturan.

Jika semuanya terpenuhi dan literatur klinis kategori 3 terpenuhi: minimal 1 poin

2. Semua persyaratan penting untuk literatur klinis sesuai dengan Pasal 7, Ayat 2 sampai 3 dan
Pasal 10 Peraturan.

Jika memenuhi kriteria dan masuk dalam kategori literatur klinis 1 atau 2, atau literatur klinis

Dalam hal literatur klinis yang menargetkan orang Korea dalam kategori 3: setidaknya 2 poin

- 10 -
 2. Literatur yang dipublikasikan (termasuk literatur penelitian non-klinis), diterbitkan tanpa peer review

Bagian 2 Biaya dan Efektivitas

Pasal 13 (Pemberian poin)① Anggota panitia evaluasi harus meninjau materi verifikasi yang
diserahkan oleh pemohon penilaian.

Skor item evaluasi diberikan dengan mempertimbangkan biaya dan efektivitas dibandingkan
produk sejenis.

Aku harus melakukannya. <Diubah pada 28.9.2018.>

② Bukti terkait bahan perawatanmentahnama keluargaPromosiPasal 9 (2) Keputusan dan

Penyesuaian Standar

- 11 -
 No.3 [Lampiran 1] Dua atau lebih faktor yang perlu dipertimbangkan untuk setiap item evaluasi sesuai tabel standar penilaian

memuaskanmenjadiDalam hal ini, minimal 1 poin diberikan.

Bagian 3 Inovasi Teknologi

Pasal 14 (Pemberian poin)① Panitia evaluasi memeriksa bahan pendukung yang diserahkan oleh
pemohon penilaian.

Skor item evaluasi harus dipertimbangkan. <Diubah pada 28.9.2018.>

② Menurut faktor-faktor yang dipertimbangkan untuk setiap item evaluasi berikut sesuai tabel
standar penilaian

Skor minimum yang berbeda diberikan. <Diubah pada 28.9.2018.>

1. 「Teknologi kesehatan dan medisPromosiTeknologi kesehatan baru (NE) sesuai Pasal 8

UUT)Sertifikasimenerimaperak

Dalam hal ini, minimal 4 poin diberikan.

2. Pengakuan terhadap nilai-nilai asingmenerimaDalam hal ini, minimal 3 poin diberikan.

3. Salah satu faktor yang perlu dipertimbangkan untuk setiap item penilaian berikut sesuai tabel
standar penilaian.

Penghargaan bertemumenjadiDalam hal ini, minimal 2 poin diberikan.

pergi. Buku teks (dari perkumpulan profesional)saransatu terkaitmenitbuku standar atau

representatif), dll.

- 12 -
 No.3 [Lampiran 1] Dua atau lebih faktor yang perlu dipertimbangkan untuk setiap item evaluasi sesuai tabel standar penilaian
ulang

Saya. Orang Klinisdedaftar baris

semua. 5 berdasarkan waktu permohonan pengambilan keputusan material perlakuan

(penyesuaian)tahunPemerintah Republik Korea di dalam atau

lembaga publik (pemerintahduaDidirikan melalui investasi mandiri atau dukungan keuangan

pemerintah, dll.bibir·keberuntunganlembaga

lembaga publik sebagaikeberuntunganhukum tentang rohkecepatanPerencanaan sesuai dengan

persyaratan Pasal 4 Ayat 1

Penghargaan terkait materi pengobatan terkait yang diberikan oleh lembaga yang ditunjuk oleh
Menteri Keuangan, dll.

la. 「Teknologi perawatan kesehatanPromosiPasal 5 dan 7 UU serta 「Penelitian dan Pengembangan

Teknologi Kesehatan dan Kedokteran」kakimembeli

- 13 -
 Evaluasi relatif terhadap hasil evaluasi akhir sesuai dengan Pasal 21 dan Pasal 22 (3) 1 Peraturan Pengelolaan
Usaha

10 Puisi TerataspersenDalam evaluasi absoluthanya90 poinpersenTugas Lee Sang-in

Lembaga penelitian nasional dinilai sebagaikakibisnis

Bab 4 Subkomite Penilaian Bahan Perawatan

Pasal 15 (Pembentukan dan pengoperasian subkomite penilaian, dll.)① Komite Evaluasi

Profesional Bahan Perawatan Untuk mengevaluasi nilai bahan perlakuan secara efisien, Subkomite
Penilaian (ini (disebut sebagai “subkomite”) dibentuk.keberuntunganKamu bisa.

② Subkomitenya adalah “Komite Evaluasi Ahli”.keberuntunganSesuai dengan Pasal 5 “Peraturan

Bahasa Inggris”, seorang ketua ditunjuk.

Terdiri dari maksimal 10 anggota, antara lain:

Lee bisa melakukannya. Dalam hal ini, anggota berdasarkan ayat 2, angka 2 adalahpitaKota harus
dipilih

Mengerjakan. <Diubah pada 21.8.2019., 28.8.2020.>

1. Ketua : 1 orang (sama dengan ketua Panitia Evaluasi Ahli Bahan Perawatan)

2. Masyarakat AkademiksaranPakar klinis: 2 atau lebih

3. Derektotal Atau ahli yang bekerja di organisasi profesi (ekonom kesehatan, insinyur biomedis,
dll): 1 atau lebih

4. KonsumenmelangkahchesaranProfesional: 1 orang

5. KesehatankeberuntunganbabdindingPejabat partai: 1 orang

- 14 -
 Evaluasi relatif terhadap hasil evaluasi akhir sesuai dengan Pasal 21 dan Pasal 22 (3) 1 Peraturan Pengelolaan
Usaha

6. Direktur Pelayanan Kajian dan Penilaian Jaminan KesehatansaranProfesional: 1 orang

③ Rapat subkomite diadakan dengan anggota komite evaluasi dansetengahKeluaran angkatigaItu

diubah menjadi

④ Ketua subkomite menjadi ketua panitia evaluasi ahli materi pengobatan, dan ketua subkomite

Total tugas terkaitGwaekKemudianlabaJika Anda tidak dapat melaksanakan tugas Anda karena
salah satu alasan berikut:

- 15 -
 Di antara anggota berdasarkan Pasal 12 (1) standar pengambilan keputusan dan penyesuaian, ada orang yang ditunjuk oleh ketua.

Melaksanakan tugas atas nama <Diubah pada 28.8.2020.>

⑤ Rapat subkomite adalahbulan1 porsirumahbisa melakukan.

⑥ Ketua subkomite harus melaporkan informasi yang relevan sesuai dengan Pasal 16 Peraturan
kepada

Komite Evaluasi Ahli Bahan Perawatan tanpa penundaan.

Pasal 16 (Fungsi Subkomite Evaluasi Nilai)Subkomite ini terdiri dari Komite Evaluasi Ahli Bahan
Perawatan.tempat

Item berikut dievaluasi untuk produk yang dipercayakan penilaiannya.

1. Hal-hal yang berkaitan dengan perlu atau tidaknya dilakukan penilaian

2. Berdasarkan item evaluasi pada tabel standar penilaianmengirimkanHal-hal yang berkaitan

dengan poin, pendapat evaluasi, dll.

Pasal 17 (Perhitungan Skor)Total skor penerapan tarif tambahan untuk setiap produk yang
diterapkan adalah Pasal 2, Pasal 8 Peraturan.

Evaluasi aritmatika dari total skor menurut setiap masalahjamurIni dihitung sebagai berikut.Namun
skor dihitung sesuai teks

Bandingkan dengan skor yang dihitung dengan menghitung rata-rata aritmatika tidak termasuk total
skor tertinggi dan terendah.

Apabila terdapat perbedaan tarif tambahan berdasarkan Pasal 2 Ayat 14 Pasal 16 Ayat 2

Total skor yang dihitung dengan mengevaluasi kembali hal-hal berikut dapat dihitung sebagai rata-
rata aritmatika. <revisi

28.8.2020.>
Pasal 18 (Penjelasan)Subkomite akan menentukan apakah pemohon penilaian atau pemohonsaranuji
klinis Di pintuKepitingKesempatan untuk menjelaskan dapat diberikan mengenai apakah bahan
- 16 -
 Di antara anggota berdasarkan Pasal 12 (1) standar pengambilan keputusan dan penyesuaian, ada orang yang ditunjuk oleh ketua.
perawatan telah ditingkatkan, dll. semuahanya,Pelamar atau ahli klinis yang terkait dengan
penjelasan mengajukan permohonan penilaian penjelasan

Dalam mengevaluasi produk,tigaTidak bisa. <Diubah pada 28.9.2018.>

Pasal 19 (Pemrosesan permohonan pengecualian, penghindaran, dll.)Ketua subkomite adalah Badan

Evaluasi Profesional HIRA.

KomitekeberuntunganSesuai dengan Pasal 14 “Peraturan Bahasa Inggris”, pemohon dan

karyawankontakkepentingan musuhtotalSaya menjual yang ada

melangkahJika memungkinkan, ketika membentuk subkomite,membuangAnda dapat meminta.

<Diubah pada 28.9.2018.>

Pasal 20 (Permohonan mutatis mutandis) “Mengenai “Subkomite Penilaian Bahan Perawatan”,

“Penilaian Bahan Perawatan

- 17 -
 keberuntunganHal-hal yang tidak diatur dalam “Peraturan Bahasa Inggris” harus tunduk pada “evaluasi profesional” dari Layanan Peninjauan dan Penilaian.

KomitekeberuntunganKetentuan “Peraturan Bahasa Inggris” akan berlaku secara mutatis mutandis.

Bab 5 Pemberitahuan dan pengungkapan hasil evaluasi

Pasal 21 (Pemberitahuan hasil evaluasi)Direktur Pelayanan Review dan Penilaian mengatakan,

'Materi pengobatan terobosan' dalam Formulir No.1.

'Pemberitahuan Hasil Evaluasi Nilai Evaluasi Nilai Seksual' atau 'Pemberitahuan Hasil Evaluasi
Nilai Peningkatan Teknologi Bahan Perawatan' dalam formulir terlampir No. 1-2 harus dikirimkan
kepada pemohon sesuai dengan Pasal 11 (3) UU Standar Tunjangan Perawatan Medis.
KepitingPemberitahuan harus dilakukan secara tertulis atau elektronik. <Diubah pada 28.9.2018.>
Pasal 22
(Pengungkapan hasil evaluasi)Informasi hasil penilaian dapat dilihat pada “Keterbukaan Informasi
Lembaga Publik”.

hukumkecepatan」(selanjutnya disebut sebagai “Undang-Undang Keterbukaan Informasi”) dan

Layanan Peninjauan dan Penilaian 「Urusan Keterbukaan Informasi

keberuntungankebijaksanaanair liur」, dsb., ditetapkan untuk dilindungi, atauSpesial lainnyaTidak

ada alasan khusus

‘Hasil Penilaian Terobosan Materi Perlakuan’ pada Formulir No. 2 atau lembar terlampir.

Diungkapkan sesuai dengan 'Hasil Evaluasi Nilai Peningkatan Teknologi Bahan Perawatan' pada
Formulir No. 2-2. Lakukan secara prinsip. <Diubah pada 28.9.2018.>
Pasal 23 (Informasi tidak boleh diungkapkan hasil evaluasinya)Informasi hasil penilaian bahan
pengobatan

Pasal 9 Undang-Undang Keterbukaan Informasi dan “Urusan Keterbukaan

Informasi”keberuntungankebijaksanaanair liur」Tunduk pada Pasal 5, Ayat 1

Dalam hal ini, hal tersebut tidak diungkapkanAndabisa melakukan. <Diubah pada 28.9.2018.>

Pasal 24 (Penerapan peraturan terkait, dll.)Pekerjaan keterbukaan informasi diatur dalam peraturan
ini.

- 18 -
 keberuntunganHal-hal yang tidak diatur dalam “Peraturan Bahasa Inggris” harus tunduk pada “evaluasi profesional” dari Layanan Peninjauan dan Penilaian.

Hal-hal yang tidak tercakup tunduk pada “Urusan Keterbukaan Informasi” Layanan Peninjauan dan
Penilaiankeberuntungankebijaksanaanair liur」Peraturan tentang

berlaku mutatis mutandis. <Diubah pada 28.9.2018.>

Bab 6 Manajemen tindak lanjut

- 19 -
Pasal 25 (Pelaksanaan manajemen tindak lanjut, dll.)Kepala Layanan Peninjauan dan Penilaian
bertanggung jawab atas pengelolaan item-item yang diakui penilaian secara efisien.

Kecenderungan penagihan setelah jangka waktu tertentu untuk keperluan

manajemenmenganalisaManajemen tindak lanjut dapat disediakan.

Ketentuan Tambahan <Peraturan No. 249, 29 Desember 2014>

Peraturan ini diperkenalkan pada tahun 2015tahunSatubulan1 bagiantempatMelaksanakan.

Ketentuan Tambahan <Peraturan No. 358, 28 September 2018>

Peraturan ini berlaku sejak tahun 2018tahun9bulan28 haritempatMelaksanakan.

Ketentuan Tambahan <Peraturan No. 379, 21 Agustus 2019>

Peraturan ini berlaku sejak tahun 2019tahun9bulanBagian 2tempatMelaksanakan.

Ketentuan Tambahan <Peraturan No. 404, 28 Agustus 2020>

- 20 -
Peraturan ini tahun 2020tahun9bulan1 bagiantempatMelaksanakan.

- 21 -
 [Lampiran 1] <Baru didirikan 28.9.2018.>

Penilaian Dampak Keuangan (Terkait Pasal 7)

1. Tentukan sasarannya

keuanganperkiraan musim gugurBahan atau tindakan terapeutik yang digunakan dalamkodeCepat

2. Persyaratan finansial

divisi 2019 2020 2021

Penilaian 10% Periode pelaksanaan ~
Penilaian 20%
Penilaian 30%
Penilaian 40%
Penilaian 50%
Penilaian 60%
Penilaian 70%
Penilaian 80%
Penilaian 90%
Penilaian 100%
* karena penilaianberatPerkiraan biaya adalah 3% dari produk yang digunakan atau bahan serupa
yang sudah terdaftar untuk tujuan yang sama.tahunTerapkan tingkat kenaikan

3. Metode perhitungan

Jumlah divisi per orang Tingkat beban penanggung Persyaratan

pasien (D) Finansial

* perusahaan asuransiTingkat merokok:Rawat Inap/Rawat Jalanmereka bilangSebagai sebuah

ungkapanmenitOleh karena itu, perusahaan asuransitingkat dahakmenerapkan

4. Dasar perhitungan

* 3thMetode perhitungan Data penjelasan mengenai barang-barang yang sebenarnya digunakan

untuk menghitung kebutuhan keuangan

divisi Detail perhitungan (atau standar)

Data penjualan perusahaan kode penyakit DW, statistik penyakit,

- 22 -
 [Lampiran 1] <Baru didirikan 28.9.2018.>

5. Kesimpulan:

sebutkan hasilnyatiba-tibadi bawahKepitingjelaskan dan finalperkiraan musim gugurSatu biaya

dinyatakan

- 23 -
 [Lampiran 2] <Baru didirikan 28.9.2018.>

Kategori literatur klinis (terkait dengan Pasal 7)

◦Aturan penggunaan literatur pendukung(Manual Tinjauan Berbasis Bukti,di bawahEBRM) Layanan

Review dan Penilaian Asuransi KesehatanHIRA telah membakukan klasifikasi literatur, metode dan
alur pencarian literatur, serta metode publikasi literatur untuk penerapan praktis guna memberikan
data ilmiah berbasis
bukti kepada berbagai komite terkait penetapan dan peninjauan standar gaji yang diselenggarakan
oleh HIRA.

Peraturan pemanfaatan literatur yang unik (2016.12 edisi ke-5, pedoman penggunaan literatur
pendukung, Layanan Tinjauan dan Penilaian Asuransi Kesehatan)

◦Klasifikasi literatur penelitian klinis

Jenis literatur klinis

divisi catatan
․ Uji klinis acak (RCT)Penargetan tinjauan pustaka yang sistematis

kategoriSat (Tinjauan sistematis,meta-analisis)

u ․ Uji klinis acak (RCT)

kategori2 ․ kategori3Penargetan tinjauan pustaka yang sistematis

․ Uji klinis yang ditugaskan secara acak semu
․ Studi kohort (Studi kohort)

kategori3 ․ Studi kasus-kontrol (Studi Kasus Kontrol)

․ Studi analisis observasional lainnya (Studi observasional dan
analitik)
․ Studi survei cross-sectional ((Studi cross-sectional)
․ Studi kelompok kasus (Seri Kasus),Laporan kasus (Laporan Kasus)
․ Sebelum/sesudah studi banding (Sebelum/Sesudah Belajar)
kategori4
․ Penelitian non-analitis (Studi Non-analitis)

Sasaran evaluasi

di luar kecuali

- 24 -
◦Ringkasan hasil literatur klinis(contoh)

kategori kategori4

Tujuan
penelitian • desain studi:

• tempat belajar:

• Masa belajar:

• subjek penelitian:

riset

metode • Metode Arbitrase:

• variabel hasil:

riset

hasil

kesimpulan

- 25 -
 [Lampiran 3] <Baru didirikan 28.9.2018.>

Penilaian kualitas literatur klinis (terkait dengan Pasal 7)

◦Penilaian kualitas literatur klinis(2016.12 edisi ke-5, pedoman penggunaan literatur

pendukung, Layanan Tinjauan dan Penilaian Asuransi Kesehatan)

① tugas acakAsosiasi Cochrane sebagai alat penilaian risiko bias untuk uji komparatif.
(kolaborasi kokran)dariRisiko BiasDirekomendasikan untuk digunakan

② Penugasan non-acakSebagai alat untuk menilai risiko bias dalam uji klinis komparatif

RoBAN(RApakah KHaiFBSayaAuntukNdiacakStudies)Penggunaan yang disarankan

- 26 -
 -Alat penilaian risiko bias untuk uji coba secara acak(ROB Cochraneperalatan)

◦Risiko Bias Cochranealat penilaian

pertimbangan stasiun
nol (Risiko bias) dasar penilaian

(dikutip langsung dari koran)

Hasilkan urutan tugas acak □ soreHmm
□ tinggi Hmm
Bias seleksi karena pembuatan □ ketakpastian
yang tidak memadai (bias alokasi

Penyembunyian perintah penugasan□ soreHmm

□ tinggi Hmm
Bias seleksi karena penyembunyian □ ketakpastian
yang tidak tepat (bias alokasi

peserta studi,Membutakan para □ soreHmm

□ tinggi Hmm
Bias implementasi karena peserta □ ketakpastian
peneliti menyadari intervensi yang

Penilaian hasil yang membutakan □ soreHmm

□ tinggi Hmm
Bias pemastian hasil karena □ ketakpastian
intervensi yang ditugaskan kepada

Data hasil tidak mencukupi □ soreHmm

□ tinggi Hmm
Bias atrisi karena karakteristik atau □ ketakpastian
yang tidak mencukupi

□ soreHmm
pelaporan opsional □ tinggi Hmm
Bias pelaporan karena pelaporan □ ketakpastian
hasil yang selektif

Bias lainnya □ soreHmm

□ tinggi Hmm
Bias disebabkan oleh permasalahan
□ ketakpastian
tidak dikaji di bidang lain

- 27 -
 -Alat penilaian risiko bias untuk studi nonacak(ROBANperalatan)

◦ROBANalat penilaian

bias
dasar penilaian
daerah bahaya
penjelasan □ soreHmm (Dikutip langsung dari
koran)
Karena pemilihan kelompok sasaran Hmm
Perbandingan yang tidak tepat untuk
kelompok sasaran perbandingan,
□ tinggi
Bias seleksi disebabkan oleh
□ ketakpastian
□ soreHmm
Kelompok intervensi atau paparan yang tidak tepat
□ Hmm
Pemilihan atau terjadi karena tingg
kelompok pemilihan kelompok pasien i
sasaran
□ ketakpastian
bias seleksi □ soreHmm

Variabel perancu perlu diidentifikasi dan

dipertimbangkan.
variabel □ Hmm
perancu Bias seleksi disebabkan tingg
oleh kesesuaian i
□ ketakpastian
□ soreHmm
Intervensi atau Paparan yang Tidak Tepat
□ Hmm
pengukuran Tindakan yang dihasilkan tingg
paparan dari pengukuran i
bias □ ketakpastian
□ soreHmm

Karena evaluator yang tidak memadai

membutakan
Membutakan □ Hmm
penilai Bias konfirmasi tingg
disebabkan oleh i
dengan metode penilaian hasil yang
tidak memadai.
- 28 -
 -Alat penilaian risiko bias untuk studi nonacak(ROBANperalatan)
□ ketakpastian □ soreHmm
□ Hmm
Evaluasi Periksa hasil yang tingg
hasil disebabkan oleh i
bias □ ketakpastian
□ soreHmm
Data tidak lengkap secara tidak tepat
Data hasil tidak □ Hmm
lengkap Bias gesekan disebabkan tingg
oleh penanganan i
□ ketakpastian
□ soreHmm
Karena pelaporan hasil yang selektif
Pelaporan hasil □ Hmm
opsional Bias pelaporan tingg
yang terjadi i
□ ketakpastian

- 29 -
 [Formulir No. 1 terlampir] <Revisi 28.9.2018.>

Pemberitahuan hasil penilaian terobosan materi pengobatan

Ⅰ.rincian umum

Bukti kegunaan klinis ▪ literatur klinis □

① Utilitas klinis □

item evaluasi ② pengeluaran․Efektivitas

□
(Item yang relevan□ke√tanda)
③ inovasi teknologi
□

Sumber Daya Lainnya

Ⅱ.Pendapat evaluasi yang

komprehensif

Terapkan hasil evaluasi ▪skor total 【 】dot ▪Tarif tambahan【 】dot %

catatan

Ⅲ.item evaluasi

item evaluasi berat skor

Pendapat
Peningkatan kemanjuran/efek 7 evaluasi

Utilitas klinis Peningkatan efek samping 7

Peningkatan kualitas hidup 6

pasien
pengeluaran․ 3
Efektivitas Efektivitas biaya
dibandingkan dengan bahan
serupa 4
inovasi teknologi
Evaluasi dan sertifikasi
inovasi teknologi

atau penghargaan, dll.

seperti di atas「Aturan tentang standar manfaat asuhan keperawatan asuransi kesehatan nasional」-
ku11farmasi3Kami akan memberi tahu
- 30 -
 [Formulir No. 1 terlampir] <Revisi 28.9.2018.>

Anda tentang hasil evaluasi sesuai dengan ketentuan bagian ini, jadi harap rujuk dalam pekerjaan
Anda.

bulan Hari
tahun

Direktur Pelayanan Tinjauan dan Penilaian Jaminan Kesehatan

- 31 -
 [Formulir No. 1-2] <Baru didirikan 28.9.2018.>

Pemberitahuan hasil penilaian perbaikan teknologi bahan pengolahan

Ⅰ.rincian umum

Bukti kegunaan klinis▪Dokumen teknis, dll. □

① Utilitas klinis □
item evaluasi ② pengeluaran․Efektivitas
□
(Item yang ③ inovasi teknologi
relevan□ke√tanda) □

Sumber Daya Lainnya

Ⅱ.Pendapat evaluasi yang

komprehensif

Terapkan hasil evaluasi ▪skor total【 】dot ▪Tarif tambahan【 】dot %

catatan

Ⅲ.item evaluasi

berat skor
item Pendapat
evaluasi Peningkatan fungsi evaluasi
6
Utilitas klinis
Kemudahan prosedur 5
Dibandingkan dengan bahan serupa
pengeluaran․
Efektivitas Efektivitas biaya 3
Evaluasi dan sertifikasi inovasi teknologi
4
inovasi teknologi atau penghargaan, dll.

seperti di atas「Aturan tentang standar manfaat asuhan keperawatan asuransi kesehatan nasional」-
ku11farmasi3Hasil evaluasi akan kami informasikan

- 32 -
 [Formulir No. 1-2] <Baru didirikan 28.9.2018.>
kepada Anda sesuai dengan ketentuan bagian ini, jadi mohon digunakan sebagai referensi dalam
pekerjaan Anda.

bulan Hari
tahun

Direktur Pelayanan Tinjauan dan Penilaian Jaminan Kesehatan

- 33 -
[Formulir Lampiran No.2] <Revisi 28.9.2018.>

(Formulir pengungkapan situs web Layanan Tinjauan dan Penilaian Asuransi Kesehatan)

Hasil penilaian bahan terapi inovatif

Ⅰ.rincian umum

Tindakan terkait
Jumlah standar yang dikenakan tarif
① (Wajib) Literatur klinis yang dapat membuktikan kegunaan klinis □
Data verifikasi yang ha②an pengeluaran․Data yang dapat membuktikan dampak ekonomi, □
(Item yang ③ Data inovasi teknologi □
④ Data obyektif yang dikeluarkan oleh lembaga pemerintah atau lembaga □
√tanda) penelitian,
⑤ Data lain seperti
yang peraturan luar negeripeningkatan nilai produk yang
dapat membuktikan □
2.Terkait tinjauan penilaian
Bukti evaluasi ▪ literatur klinis □
① Utilitas klinis □
② pengeluaran․Efektivitas □
item evaluasi ③ inovasi teknologi □

Ⅱ.Pendapat evaluasi atas data yang membuktikan kegunaan klinis

contoh)
Klasifikasi
◯ ◯ ◯ ◯ Satu kategoriSatu
① literatur klinis ◯ ◯ ◯ ◯ 2 kategori2
◯◯◯◯3 kategori3
◯◯◯◯4 kategori4
② catatan

Terapkan hasil ▪skor total 【 】dot ▪Tarif tambahan

catatan
Ⅳ.item evaluasi
berat skor Pendapat
item evaluasi
Peningkatan kemanjuran/efek evaluasi
Utilitas klinis 7
Peningkatan efek samping
7Peningkatan kualitas hidup pasien
6 bahan serupa
pengeluaran․ Efektivitas
Sertifikasi evaluasi untuk inovasibiaya 3teknologi atau
inovasi teknologi Penghargaan, dll. 4

seperti di atas「UU Keterbukaan Informasi oleh Lembaga Publikkecepatan” dan 「Pekerjaan keterbukaan
informasikeberuntungankebijaksanaanair liur」Hasil penilaian diungkapkan sesuai dengan

Ya, silakan rujuk dalam pekerjaan Anda.

tahun bulan Hari

- 34 -
[Formulir No. 2-2] <Baru didirikan 28.9.2018.>
(Formulir pengungkapan situs web Layanan Tinjauan dan Penilaian Asuransi Kesehatan)

Hasil evaluasi
Ⅰ.rincian umumnilai peningkatan teknologi bahan perawatan

Satu.Terkait dengan produk yang diajukan untuk penilaian

tujuan penggunaan
Nama kelompok bahan serupa untuk
Tindakan terkait
Jumlah standar yang ①dikenakan
(Wajib)tarif yang dapat membuktikan kegunaan klinis, dll. □
Dokumen
Data verifikasi yang ha②an teknis
pengeluaran․Data yang dapat membuktikan dampak ekonomi, □
diserahkan
(Item yang oleh seperti efektivitas
③ Data inovasi teknologi □
relevan□ke
√tanda) ④ Data obyektif yang dikeluarkan oleh lembaga pemerintah atau lembaga □
penelitian,
⑤ Data lain seperti
yang peraturan luar negeripeningkatan nilai produk yang
dapat membuktikan □
diterapkan
2.Terkait tinjauan penilaian
Bukti evaluasi ▪ Dokumen teknis, dll. □
① Utilitas klinis □
② pengeluaran․Efektivitas □
item evaluasi ③ inovasi teknologi □

Sumber Daya
Ⅱ.Pendapat evaluasi atas data yang membuktikan kegunaan klinis
① Dokumen teknis,
dll.
② catatan

Ⅲ.Pendapat evaluasi▪skor
yang total
komprehensif 【 】dot ▪Tarif tambahan
Terapkan hasil 【 】dot %
catatan
Ⅳ.item evaluasi
berat skor Pendapat
item evaluasi 6 evaluasi
Utilitas klinis
Kemudahan prosedur
bahan serupa
pengeluaran․
Sertifikasi Efektivitas
evaluasi untuk inovasibiaya teknologi
3 atau
inovasi teknologi Penghargaan, dll. 4

seperti di atas「UU Keterbukaan Informasi oleh Lembaga Publikkecepatan” dan 「Pekerjaan keterbukaan
informasikeberuntungankebijaksanaanair liur」Hasil penilaian diungkapkan sesuai dengan

Ya, silakan rujuk dalam pekerjaan Anda.

- 35 -