Ketorolac Trometamol Brosur
Ketorolac Trometamol Brosur
s二
0← 0ˇ
KETOROLAC TROMETAMOL
ˉ Pas en yang menullukkan man feslas a ergise冖 us ak bat pembe冖 an Aselosa atau ob献 anu
nΠ amas nonstero d a n
・一
obat hanya d behkan bih pedu Efek analgeslk keselufuhan da内 κ dorohc Tfometamot30mg terendah∶ tota dos s ha冖 an60m, d ampaui d hat Perhauan)
berada di anhra Mo雨 n6mg dan12mg,wa aupun pemedaan antara κetorolac Trometamo
30mg dan Mo雨 n12mg udak ber1nakna s-p。 sta0suk
Tldak tampak adanya dep呤 si napas setelah pemt,椅 :)oan κetorotac Trorr etarnoI pada uli,(〗 :n冶
kontroI Ketoro ac trometamoIudak menyebabkan konst冖 ksi Pada pasien pasca bedah, Gangguaf ε^ε |ε ':ˉ :△ ε∶ C'ε 3C Tr0η e∶ am⒍ dan metabo"tny。 terttama d ek$k「 es di0△ a.
d bandmgkan dengan plasebo Ketoro ac Trometamd茵 dak menyebabkan kantuk da△ CFban面 ngkan κetofo ac o^o∩ t叼 nc κ臼s κ
an ρada9angguan g nla sedan9samρ 勾i berat(kreaun n serum
Ⅱ nga9M♀ 田△ KeΦ ro"l∞ ih sedkt m叩 yebab堕 n即 ntuk >160um。 〃L、 pas en den9an gangguan ginjal冖 n° an dapat mene"ma doss yang eb h rondah
FarmakokJnefjk Ⅱdak eb h dan6om° |ha冖 lV atau|M)Ⅱ dan hε 「 Us d pantau ketat
Ketoro ao TrometamoI diserap dengan cepat dan lengkaρ sete ar pembe冖 an in廿 amuskuIar Terao komb nas(L hatju9a nk。 rrpaⅡ b"Ros)
dengan konsentrasi puncak rata-rata daIam plasma sebesar2,2mog/mL$eteIah50men" Aro。 e引 k op。 d(ms M。 rFnⅡ Phejd ne|da。 at d。 Lη akan bersamaan,dan mungk n d ρ eHukan
pembe冖 an dosis1凵 ngg剑 3o mg Waktu paruh temin斟 pIasma5,3jam pada dewasa muda ∪ρtJ`η endapatkan efek ana ges k op"ma pada pe冖 ode pasca bedah awa biamana ny。 冖
dan7jam pada orang hnlu|usla(usia rataⅡ 欲a72Iahun) be吐 emoah berat KetorO ac TrOme妇 mo udak meng9a∩ ggu katan op o d dan"dak mencet∪ s
Lebih da"99%κ etoro ao te"kat pada konsentra由 yang be旧 蛳 Famak0陌 neuk Ket° r° ac ko「 E:Dresi naρ as atou sedasi yang berka tan dengan opioid
pada manusia se始 ah pembeHan secarain1ramusku1ar dosls tungg刽 atau muⅢ pel ada ah J kε εΞ Jnakan be硌 ama den9an KetOro ac amρ v,dos s ha冖 an op° d b asanya kurang da冖 yong
pIasma d capa sete|ah dibe冖 kan dosis uap6jam d刽 am seha冖 ⒍0~∶ ~^(an secara no「 ma Namune抬 k samρ ng op o d mas h harus d ped mbangkan.te「 utoma
"near Kadar sfeady panjang
Pada dosisjangka sra治 udak d刂 umpai perubahan bersihan-釜 白tehh pembe冖 an dos s pε E:Ⅱ sus bedQh da am seha冖
tungga"nt佗 vena,voIume d|st冖 businya ratk9aIa0,25L/kg
Keioro ac dan metabo"uya lk。 △ugat dan meIaboht para hidroks◆ 山temukan da am凵
(rataˉ ra1a91`%)dan osanya(rat莎 rata⒍ 1%)de哂 kre蔚 daIam feses "n nkomρ at: tas
κetoro ac εˉpu udak b° eh d campu「 da amˇo ume keo"(mis da am spu⒆ denOan M。 mn
Pembe冖 an KetorOIac seoara parenteraludak mengubah hemod nam k pagen
su盯 at.P「 E∶ ]0e hydroch o冖 de,Promethaz ne hydroch o冖 de atau Hydro× yz ne hydΓ ocHo冖 de
karena akΞ ∶
ˉ eqad pengendaρ an Ketoro ac Trom欲 amo Ketoro ac ampu kompaub° denOan
Indikasi: |arutgn ncˉ o|sa ne,5%dek欲 rosa,R nger,R nger丬 aklat,atau arutan P asma,/te
KetoroIac d"ndikasikan untuk penalalaksanaan jangka pendek terhadap nyer akut sedang κompaub∶ εs dengan obat a n udak d ketahu
samp钔 borat sete ah prosedur bedah Duras tota|κ etoro ac"dak boleh ebih da冖 Ⅱ ma had
Ketordao seoara pafen1er刽 danlurkan dibe冖 kan segera$etelah ope∞ i
overdosis∶
Harus dIganu ke ana ges k akemaufsesegera mungk n,asalkan terap κe1oro ac“ dak boleh Πdak peΓ ε∷ e刂 ad overd。 s s akut,seh ngga udak dQρ al mene ltukan karakler sekue e dar men"ai
me ebhi5ha"Ke,o⒑ lac饭 dak diaⅡ 凵rkan untuk dounakan sebagd obat prab浏 ah obstetn a妇 u e饴 kuV汪 as ε「 m Pada pemenksaan gastroskop k terladap。 rd n° sehat yan° mene冖 ma
=0ot∪
unt凵 k anatgesia° bstet"karena be凵 m d adakan peneman yang adekuat mengen蓟 haIinl dall 350mg oe∩ 9an nterl/a8jo” a|bed∪ r∪ tt∪ ru~Ⅱ 0a ka"d° s s anlu⒓ n te吐 n。 gi冂 e∩ ye-
k拿 rena dikdahui mempuny钔 efek mengh日 mbat bi° sintesis pJOstaglandin a⒗ u kontraksi "ra卜
rah:m dan drkulasifetus
g昌 j虫
:苫 古昱%i创 9e创 k anu|∩ Π ama旬 nclnstero洄 ㈤ nn归 Kebrdac dap钿 menyebabkan"白 由 ,
Kontraindikasi: u kus 。e汗 oras atau perdarahan gastro ntesung dengan atau tanpa gela g sebe umnya
- Pasien yang sebelumnya pernah mengdami剖 ergi dengan obat n1karena ada kemungknan dan haru$d be冖 kan den° a∩ ρengawasan ketat pada ρas en yang mompunya冖 wayat penyak仗
sens1iv tas s"ang sa|∪ 「
oΓ 9ast「 ointes攵 no|
Perhatian∶ Pembe门 an Ketoro ac bersama de∩ gan Methotrexate harus hau hau karena beberapa obat
Efek Re冖 a`j sama sepe汁 obat a nnya yang menghambat b。 s ntes s p「 ostag and n te ah yang menghambat s ntes s ρ「 ostag and n d"aporkan mengurang bers han Me攵 hotrexate‘
d aρ orkan adanya ρen ngkatan urea n吐 rogen sert m dan kreaun n serum pada ul Mino dengan seh ngga memungkinkan pen n° kotan toks$讯 as Methot「 e× ate
D sρ 。s s Ketoro ac poda pas en d|a"ssbeum d爪 e"灿 Pas en yang menga amideρ esˇ oume Peng9unaan bersama NsA|D dengan热仓rla"n d hubun9kan dengan perdarahan berat yong
ak bat keh"angan darah at。 u dehidras berat mungk n始 四antung pado produks prosta。 and n kadang kadang falal Mekan sme nteraks pasunya be um d k⒍ ahu,namun mungkin meⅡ
g lla untuk memρ ertahankan ρ e雨 Js g njal o eh kQieng^u ajv n"ras gIomeru us〈 GFR)dan p∪ u pen ngkatan perdaΓ ahan da冖 u se「 as gastr。 ntesuna yang d"nduks NsA丨 D`atao efek
dep esi ˇ o∪ me harts d kOreks Pada snuas tersebut pemako a∩ obat obat yang menghambat tambahan anukoogu an。 ehl|Va汀 ann dan ρenghamba妇 n fun9s tr。 mb○ s议 oeh NsA|D
s∩ tes s ρrosta9and n dapatsemak n menv「 unkan ab「 an da旧 h g njaI Pembe冖 an κetoro oc Ketoro ac harus d gunakan secara komb nas hanyajka benar bena「 pedu dan pas en
da am keadaan tersebut harus d akukan deng勾 n hau~hau D anjurkan untuk me akukan
tersebut haru$d mon"or secara ketat
pengawasan ketatte「 hadap° utput u冖 n,urea dan kreaun n serum samρ o pas en normovo em k
- ACE inh btor
εfek HemafolOgls|Keloro ac menghambal agregas trombosR dan daρ at memρ erpa门 ang waktu sepe付 i ha nya NsAlD |an、 κetoro ac dapat men n9katkan o$k。 ganggvan g nja|yang
perdarahan Keloro ac udak mempengaruhih"ung tΓ ombos沃 Ⅱ wΦ klv ρ「
ol「 °mbn(PTⅡ 。tav waktu dh∪ bun° kan dengan peng° unaan ACE nh b"or, terutama poda pas en ya∩ g抬 ah men° aam|
tromb。 p asun pa阝 a|(PTT) Pas en dengan9an9guan k° agu asi atauˇ ang sedan9d ben terapi deples vo ume
obat yang menggang9u hem° stas s harus d awas benar benar$aat d|be冖 kan κeto「 o旬 c ˉD uret k
Berbeda dengan ρembe冖 on asp″ n jangka ρanjgng,penghambatan fungs tromo° s"o eh Ketom ao mengurang「 espon d u蹿 uk terhadaρ F凵 rosem de kra kⅡ a20%ρ ada oran9sehat
κetoro aC d no「 ma sas da am24h|ngga48jam sete ah obattesebut d hen“ kon Poda uj normovo em k
口 n s berkontro.ns den perdarahan pasca bodah yan9secara k"ns be「 makna ada ah钌 们 70
{0Ⅱ 4%丿 。band n° an den。 an1570(0,2%^ρ ada ke ompok kon订 。yan0d
κ ben0p at Peng° u∩ aan obo1oen9a∩ akuv tas∩ ef⒑ toκ s κharu$0h nda● bla se0an9memaκ a κetoro|ac
m sa nya anub。 nk am nog ko$da
~「 Fek″ eρ a″ B sa te刂 ad
ρen ngkdan borded ne satu akau eb h les fun9s hau Keanan冖 ca● at
-0ba← obat
prOgres汀 rap d henokan Pen ngkatan s30t an怔 op eρ s
'menetap,atau hanya bersifat sementara b"a始 Pernah d"aporkan adonyo kasus kejang sp。 rad k se ama penggunaan Ketoro ac befsama
atau AsT yang bermakna d dapatkan pada uJ k"n s berkont「 o pada k∪ 「 ong da冖 1%pas en
B"。 dⅡ mpa tanda dan9创 a a k n s yang menunjukkan penyak仅 hau at。 △j ka te刂 adi ma△ “ e⒌
dengan。 bat obo:on⒈ ˉ eρ
tas s stem k(ms e。 s non"a`ruam.d")Ⅱ pembenan Ket。 rQ ac harts d hen灿 kan Pas en cecgan -0b甸 t obat ρs kook丫 "epsi
9ang9Ua∩ f∪ ngs hau ak bats「 °s s udak menga ami perobahan bers han Ketoro ac yang Pernah d"aρorka9ocar● o● a|∪ sinasi b"a Ketoro|oc dibenkan pada pasien yang sedang
be「 mak∩ a seca「 ok"n s κeto「 o ac Trome】 amol udak d anJurka∩ jntuk d g∪ nakan$eba0ai menggunokan obat ps koaκ :亻
Be um ado data k‖ ns menge∩ a keamanan dan efektvitas pembehan bersoma Ketoro ac TrometaΓ o Karsinogenesis mutagenesis,dan gangguan fgdil"as
den9an obat anu|nnamas n° nstero d a nnya Ketoro ao udak d旬 ilurkan d gunakan seoara Pada uJ dengan b natang,Ketoro ao Trometamo|"dak d sena dengan pembentukan tumor
ruun bersama dengan obat anb|nnamas n。 n针 e「 oid la n,karena adanya kemungk nan e饴 k atau mutagen dan udak menunjukkan adanya potens teratog° nk
samp n9tambahan
κehamlan
h甙 do由 s dan rembe冖 an
Vnruk pos冶 冂ga冂 gg凵 a冖 glnJ剖 刀ng。 冂 ⒒
KeIG o a:Ⅱ cak d anjurkan untuk d0unakan se ama keham"an,pe浴 a⒒ nan alau ke ah″ an
Fungs9叫 a harUs d pantau pada pas en yang d be冖 eb h daH dos s tunggaHM terutama
pada pasien tua
Menyusu
Refens`ca`ra冂 da冖 edena r Pernah d"ap° rkan te刂 ad nya reten$caⅡ an dan edema pada κe|orc a:0dak d anjurkan untuk ρengobdlan ρada bu menyusu
penggunaan Ketoro ac0eh karena"u,Ketoro ac h旬 「 us hau hau d be冖 kan pada p刁 s en gaga sek'es κeioro ac da am a rsusu bu terbatas Ras o konsentras Kotoro ao da am a rsusu∶
jantung,hipenensi atau kondisi serupa p asta berk sar antara0.0】 5dan0,037pada uj terhadap iO wanna
Interaks∶ obat∶
Pgda pene mon|a n yan。 me"batkon彳 2o旧 ∩
g.ρ embe冖 an^唐 lc℃ ac bersgmaan de尸 gan Hepa冖 ∩
Kemasan:
5000∪ sc00ak me∩ unjukkon efek komb nas apapun p臼 da waktu perdarahan atau waktu njeks κe1oro aC i0mglmL
pembekuan kao"n sefa"n Dus,1b⒒ stor@6amp∪ |@1mL Reg No∶ Gκ L0808514843A1
Keloro ac te"kat kuat pada prOte n ρasma manus a(rata rald99.2%)dan katan"dak lernantun9 Injeks Ketoro ac3o mσ mL
Dus,1b‖ ster06amou|C1mL Re9No{Gκ L08085i4843Bi
|nˇ Va汀 ann paoa p「 o;e∩ p as△ a。 aη Ja sejk∷ ~erkuran9bengan b"a d be冖 kon
katanˇ Kotor。 oC995`ko∩ 丁
"ro, dengan
bersama oˇ s903Ⅱ ko∶ a「 cc,。 an κetoro ac)
κetoro ac udak meng∪ baη κ 8∶ an ρ 'ote∶ P DGo× 冖 Pe・ eⅡ a?ri∶ rc冖 enupj∪ kkan bahwa
ρada HARVs DENGAN REsEP D0κ tER
konsentras te「 oρ e|k sa心 ⒊ 30C tC0ˉ L κ atan Ke:or。 oc Eerκ o:ang oa冖 kra kra992%
menlad97.5%κ orseˉ Ⅱ8⒍ ∶ e'ε ρeuⅡ 【C。 o'・ ”a而 cxen.Aoelam noρ henI
Pherlvi创 n,To|b∪ 妇mte oe:n℃ 屯ca m∶ ca`Ter。 ubah "n|buprcfer
katan ρrc∶Nap「
白n κe0ro ac
Karena Ketoro ac merupaka∩ obat,aΓ 9sangat p。 ten da∩ terdaρ at da am konsentras rendah
dalam ρasma.maka Keloro ac dapat mengganukan k。 tan ρrOte n obat a n secara bermak∩ a
Pada pene"an denggn hewan atau manus a.Ⅱ dak白 da buku bahwa κetoro ac m° ng n- Diproduks o eh∶