Formula Asli

Beras fable cco My

Starch (cOO
Crospoudone -
Talk
Ng-Steqrat
Aspartun
Auicel pH (o2

Pancangan Forala
Nama produk :Safamohd1ne
qumlah produk :s box /soo tablet /lo tablet dalam i stip
Tanggal Formast :2 April 2023
Ta nggal produtcr 38 1u 2023
No.Pegrstrasi :DBL231222oA1
No.Batch 330072l
kompesrs
Tiap dabled mergandung
Starch (soo
4
Crocpould one
Talk
Mg- stearat 4 m9
Aspartum
Avieel pH jo2

)-Masseer pormule
NAma pgbrikTgl. Forenulqsi Tgl. Produksi DIbuat ofeh Disetyui
kelompok1A
PT: SAtu Jaya 24 April 2023 perbat ch
kode BabanNana Bahankequnaan perdos
Famotd1rn 2at AkHf
St (SoCSarch Lsoo peng'kad M9

|Crospoudooe penghancur |-000 g

0q - Tà Talk pelicin
2-000
Vg- Steqras pelocrr 4 9
O6- As Aspartun |Pemanis -000
(to m9
b - AV J02 Avycel pH l02 pengis
lu Alasan perobuatan produk
Famokrdin Jelah dqunakan slama beberapa dekade
untuk mengurangi produkst asam |ambung dalam pengobatan
Uleuspeptikum dan penyak1 gasdroesophagecl reflots (Rahul
Seha, dtk, 2oso). Tablet
2at akh dengan penggunaan famotrlin sebag
table! rani44,4- efettt mergurang' sgala dispesra di bandingkan
tid1n (432 /.)dan cimetidin (2,64) sebagai bahan
anfnya (Sayed Mobten ; dy, 201). SAfamot1din
dengan berbagai 2at tambahan Sehingga diformulsikon
dengan kea cepot dan aan dikoncumsimenghailkan table
V. Alasan
penambahan Bahan
Famotrd1n merupakan obad ulkus peptkum glongan
resepBor Ha yang dapat menghambas sekrest gsam anBagonis
dengpn CAra lambung
berkompesenst dengan hrstanin uotut berikatan
dergan eseptor Ha pada parietal (lambung (sn Suslou at
Nur Aini Duof puIramasart, 2018)
- pamoHdin digunakan uoduk mengurangi po duesi asam
lannung daam pengobatan akus peptikum dan penyalkr
gast roesophaqeal refluts (Pahul Sedta;dkk, 2020)
-Famo din megrangi sekresi qsam lambung basal dan noktura),
meng haslkan perrunan volume lambun9, keasaman, dan yumah
asam lambung yeng dilepaskan sebagai respong derhadp bertagai
rargsangan (onuku eapbael, a016)
2. Zas tambahan
a.Starch Isoo
- Starch (sco pada konsentrasi s-o yug depat cgunakan
Sebagai baban pengikat dtrvana furgst bahan pengikasoya dapat
memperlamo ysattu hancur table (Gea Dita ANanthr; d, 2014)
Stareh (soo dapad mexngkat kan kekerasan dan memperlatna
waktu hancur, selan ttuyugo dapat merurunkan respon
kerapuhan (Indra GunaLn ;dkk, 2014)
Starch (too diqunakan dergan konce0trasi S. karena selnaktn
besar bahan pengikat ang digunakan mata kerapuan dan
aktu hanur toblet lamo Serta table yang terbe04uk
makn keras ( Heo Susilowati, 2008)
b.Crospovidene meupatan salah satu disrntegran yang elr Elam
Cros povIdone
hancur dan drsousi obat
pat meningkatkan waktu
(Pucpa Duwt pradisi ; AEt, 019)
drgunakan
-Croc poudone dalam forulasi tablet banyak
antara 2-s b/b
Sebagai pengbancur dengan onsentraci
untuk metode qroanulasi basah, kering dan kempa langsg
(2rnki kharisma, dkk, 2o8)
-CrospoUndone dqunakan delan koncentrac' 2 karena memliki
waktu hancur yang lebih cepat dan mutu tisk yang
memerahi persyaratan (Deny Budi legoLo, dt,2021)
C. Taik
- PeogguNAan talk sebagai baban peltein memrltki beberape
keubtungan, Seperti harganya murah dan mudah didapas;
hdak diabsorpsi secara sistek Selbrga tergolorg dak
beracun;dapat berfungs sekakgus sebagai baban pelar,
qnsrlekat dan bahan pelrcin,sehingga efektyo sebagar bahan
pekan dapat optroncl (NI Wayan HEy ayanti,; dkk, 200g)
Talkum degan konsentrasi (-s dapQt membertkan efek
ant adheran dan glidan yang baik. Anar Adheran merupakan
2a+ yang drgurakan untut mencegah menempelnya massa tablet
padapuoch don dinding cetakan, sedangkan gbdan diqunakan
untuk memperbaki alran granul dart hopper me nyu luban9
cetakan (Youa Amyaya ptrt idek, 2o1s )
-Talk merupakan ghdan yang bait, karena dapat menungkattan
furdrsas Massa yang akan di kempa, Sebingge mssa terce but
dapat mengise die dalam jumlah yang seragen (Pizti
okprastoso; dkk,30)
-Semakn banyak konsentrasr alk yanq ddambahtan maka
aktu hancur tables akan Semakn lama (Hi dayan

d Nagnesium SSearaa
- Mempuryai Ssfat pelumat yaog bait, sebingga bia drgabungtean
dengan talkum akan caling melenge apt Csyoyen, dt, 2015)
Magnesium Stearat udah di dapatkan d pasaran, bersipat
Inert, barganya telakt Irurah dan fompcal tas degan bahan
bata yang rguoakan dalam forvmulac1 tablet (oka st Susanthi ;
, 2004)
- Magnesum Sdeara digunekcan 2 arera fasj nutu frcik
yaing optial ditunutkan pada onsentraci Mq-tearat sebesar
3 (uiandri puspad1re1;dk, 2621)
 e
Asparkam
Petguaan asparkam sebagai pemanis ditarengkqn tdat ada rasa
paà atas after taste yaq cerrng tedapat pada pemants buatan
latn (radhitla ; dkt,3020)
Aspartam merupakan pemanls yang memitkt tngkat kemantcan lCo=
3o6 kali (ebrh mqns daripada sukroca, aman Jiko
pengJ4naanoy
Sesuai yang di sqrankan Atu merut wHo sebesar 40
mgegB6
Settap harioya (Asit Wulandarr i Sugi yono, 209)
-Aspartam drquoakan dengen tonsen trasi s karena pada dacarhya
Gspartan | s%,s te(ah memenuhi Standar tablet namun hgsi!
Penelitcan dari fadhta indah menyaakan bahwo yt kesukaan rasa
responden yaidu formulact dengan kon Sentrasi aspartam c
f- Avicel PH lo2
penggunaan AuIce) p4 (oa Sebagai pengist akan Menghas1kan tablet
dengan kekerasan yang tingai, kerapuhan yang kecil saktu hancut
yang cepat dan persen pelepasan obat yang besar Clannte
Hadrsoeigsyo; dkt, aon)
Aucel pH lo2 memila sfoat alr yaO4 lebih bAtk darr Aucel pt (o
Selain tu kompaktibilrtas yarg dtnlrke Avicel pH (o2 sangat bart serta
Saat dikompresi dapat Mengalami deformasi plastk yang dapat
menyebabkan degjadya injerlockirg, sebrogg NCnyebabk an kadan
antar par Hkel yarg kucat CDesy Nawangsart, 201g)
Avicel pt to2 merupakan aqlomerag dengan distrt bust ukuran partkel
yang besar dan menuyutkan Ifat ale Serda Fompahb tktas yang
ba (kantndya Mercyana puspa Piyant dan Shot chah pobman, 2014)

V. yraian Baban
 Perbisungan aoss
" Umur 8 Tahun (Pumus drling)
Ixh > 40 mg
20

20
persentase ( )

(oo

D. perhitugan Aturan pakai

" 20 mg (sefali MIDUm

2*p =2 20 (2x mioUm Sebari)

3 perhitung an bahan
Faodrdo : 20 Mg
Starch
loo

Crespovtdo ne x 200 > 4 mg

Talk y 200 2 M9
/00

Mg Stedrat
(00

Apartar *200

Avical pH (o2 200- (20+ (0 +4t2+4 4|0)

-200 -Io
 dahulu jerlebk dtayak gltedan dengan Clabrikan ubtkon. dan
drcntegran,
ghcan dengan dicampur peocampur
den kubit
mestO atau blender" shell"utn- mestodepiodahkan
ke
kemudran Mesh (8-20penyqtng melalu grarul DIJap1S b.
neth. i&-o penyartng lenopeog "dengan mal fidz dergan
mesin
afau mesh rß-iopeoyaring lempeng "dengan qraralato
osetlating mesin dalam kert0g telah yang granu!
dryer) bed (fuid mengalir
laptr errng peng dala ro'e-bo°c
atau suhu pada
aven delam penampan dra[qs (embab granulDikerirgkn 8.
eper;orai yang penyaring lepeng dergan
best
"rlengkapi men fläz mestn melalui qtau mesh 6-3
penyarng
"dengan qrauksor oscilaH9 nestO Mdalui St
mergetstrutlempeng dengan graul menjadr dirbentuk lembap Massa 3:
sepertrsigma
blade mesin
dalan
Ie
lasiperggra
nu caran dengan basabgrenulasi asca Dibuat b.
keing pengk
a+
Mengat
kor hidroalkehol
untuk ateu alkohol, DisIapkan
arr, S
dllarutan
gel, atau Suspens
tau ustago krutan penggranulasr
basoh, ran Distapkan
Cai 4-
blener'! tusto-shell atau o1serplanedary dalamesn
kertng) pengikat+ hncamba
an (Pe gran drstnte Sebagtan
Zat
kerg/ pengtkaB 2atPengre, 24atf, Dicampr
204 3.
6lencler shelldawt- atou" Miyer
"Aenetaty
"
mIsalaya
pencaMpur mestn dalam
drstndegran Selbcgian
2ad
pengtkaB
kert pengtst,
2aB 2as aktf, Dcaopur2 2.
tornado mestn nenggunak
on wsaloy pengghng,
mesro
dalan dabu terlebih eks1pien dao attp Dibauskan
24+ (-
kega Cara VIl
mg
S-O0O tablc oo (S*O =(02 PH
AvIcel
table rOo y(0 > tmAspar
m900O :2. tabled soo x4
stearat Mg-
mg
(-000 : Talk
Cropovrdone
famotrdin
batch
perbiturgan
perb 4
dengan pengayak
assa kempo
200 mesh )
(buse vir) drkempa menacdi Jable