Kementerian Kesehatan

2. Menilai kesesuaian secara kualitatif hasil pemeriksaan peserta dibandingkan dengan Labkesmas Surabaya
nilai acuan.
Kriteria Penilaian Jl. Karangmenjangan No. 18 Surabaya
Desa Wonosari Kecamatan Tutur Kabupaten Pasuruan
Nilai acuan reaktif dilaporkan reaktif Benar
Sekretariat (031) 5021451 │Layanan (031) 5020306
Nilai acuan non reaktif dilaporkan non reaktif Benar
www.bblabkesmassurabaya.go.id
Nilai acuan reaktif dilaporkan non reaktif Salah
Nilai acuan non reaktif dilaporkan reaktif Salah PROGRAM NASIONAL PEMENTAPAN MUTU EKSTERNAL
Nilai acuan reaktif dilaporkan ( ) Tidak dapat dinilai PETUNJUK PELAKSANAAN
Nilai acuan non reaktif dilaporkan ( ) Tidak dapat dinilai PNPME ANTI HIV SIKLUS 1 TAHUN 2024
3. Kesesuaian dengan Permenkes 23 tahun 2022
• Penilaian kesesuaian meliputi kesesuaian tahap pengerjaan dan kesesuaian I. PENERIMAAN BAHAN UJI
urutan reagen yang digunakan berdasarkan sensitivitas dan spesifisitas hasil “Bahan uji berasal dari manusia dan infeksius, oleh karena itu kerjakan
evaluasi laboratorium rujukan nasional RSUPN Cipto Mangunkusumo. dengan hati-hati dengan memperhatikan keamanan kerja laboratorium”
• Penilaian tetap dilakukan meskipun tidak mempengaruhi nilai akhir.
4. Nilai akhir didapatkan dari penilaian sesuai kriteria diatas pada kelima tabung cryotube 1. Bahan uji yang dikirimkan berupa 5 Tabung cryoutube Bahan Uji ANTI HIV
dengan ketentuan : 2. Periksa kelengkapan dan kondisi bahan yang diterima meliputi 5 (Lima) buah tabung
• Nilai baik apabila hasil pemeriksaan benar untuk kelima tabung cryoutube cryoutube dengan label kode bahan “HV” pada masing – masing tabung.
• Nilai kurang apabila hasil pemeriksaan salah untuk satu atau lebih tabung “PASTIKAN ANDA MENERIMA BAHAN UJI DALAM KONDISI BAIK”
cryoutube 3. Laporkan kondisi bahan pada form tanda terima bahan uji dalam website segera
• Tidak dapat dinilai apabila laporan hasil pemeriksaan menyimpang dari ketentuan (maksimal 1x24 jam setelah bahan uji diterima).
atau tidak melakukan pemeriksaan 4. Apabila jumlah bahan uji yang diterima kurang dari 5 tabung cryotube / bahan uji yang
I. PENANGANAN SISA BAHAN UJI diterima tidak sesuai dengan parameter yang diikuti / Bahan Uji tumpah segera
Sisa bahan uji merupakan limbah infeksius dan harus diperlakukan sesuai standar laporkan pada Kontak person.
penanganan limbah infeksius. II. PENANGANAN BAHAN UJI
1. Setelah bahan uji diterima, simpan bahan uji tersebut pada suhu 2 - 8 C hingga
II. PROSES BANDING PESERTA
waktu pemeriksaan. (Jangan dimasukkan kedalam Freezer / jangan dibekukan)
Banding peserta diperkenankan bila terdapat ketidaksesuaian terhadap hasil
evaluasi. Adapun persyaratan banding yaitu : 2. Sebelum bahan uji diperiksa, biarkan bahan uji tersebut pada suhu kamar selama 
1. Peserta telah mengirimkan hasil yang divalidasi ke email penyelenggara : 30 menit, lalu dilakukan homogenisasi dengan vortex mixer atau membolak- balikkan
pme.bblksub@gmail.com tabung minimal sebanyak 10 kali, apabila keruh di sentrifugasi / putar dengan
2. Proses Banding dengan batas waktu tidak lebih dari 1 bulan setelah tanggal kecepatan 3.000 rpm selama 5 menit.
pengiriman hasil laporan III. PEMERIKSAAN
3. Peserta mengemukakan alasan secara tertulis Pemeriksaan dilakukan oleh tenaga teknis yang bertugas pada hari tersebut, bukan oleh
tenaga khusus yang ditunjuk untuk pemeriksaan PNPME, dengan ketentuan sebagai
JIKA ADA INFORMASI YANG KURANG JELAS
berikut:
HARAP MENGHUBUNGI KONTAK PERSON :
1. Pemeriksaan bahan uji dilakukan secara serentak pada 07 – 08 Mei 2024
Syifa 081234544919
2. Pemeriksaan bahan uji mengikuti standart pemeriksaan ANTI HIV sesuai dengan
Permenkes No. 23 Tahun 2022 , yaitu :
a. Reagensia yang digunakan dapat menggunakan prinsip Enzyme Immunoassay (EIA)
atau prinsip simple/rapid assay (S/R)
❖ Reagensia yang digunakan harus sudah terdaftar di direktorat yang bertanggung
jawab terhadap produksi dan distribusi alat kesehatan Kementrian Kesehatan dan
telah dievaluasi oleh Laboratorium Rujukan Nasional (RSUPN Cipto
Mangunkusumo) setiap 5 tahun sekali.
❖ Menggunakan kombinasi 3 reagen yang berbeda. Reagensia yang dipakai untuk
pemeriksaan didasarkan pada sensitivitas dan spesifisitas tiap jenis reagensia
dengan ketentuan sebagai berikut:
• Reagensia pertama memiliki sensitivitas 99%
• Reagensia kedua memiliki spesifisitas 98%
• Reagensia ketiga memiliki spesifisitas 99%
❖ Hasil indeterminate atau ketidak sesuaian hasil pada salah satu atau lebih dari
pada ketiga pemeriksaan ≤ 5%
b. Alur Pemeriksaan
Alur pemeriksaan bahan kontrol mengacu permenkes 23 tahun 2022 perihal
Pemeriksaan serologis HIV untuk penegakan diagnosis seperti gambar di
bawah ini.
Bila hasil pemeriksaan Anti HIV tes 1 (pertama) menunjukkan hasil NON REAKTIF,
maka pemeriksaanTIDAK DILANJUTKAN.
Bila hasil pemeriksaan Anti HIV tes 1 (pertama) menunjukkan hasil REAKTIF, maka
DILANJUTKAN dengan tes ke 2 dan ke 3 dengan menggunakan urutan reagen,
berdasarkan Sensitivitas dan Spesifisitas Hasil Evaluasi Reagen Lab Rujukan Nasional
RSUPN Cipto Mangunkusumo (download di simultan pada menu download).
IV. PENGISIAN LEMBAR JAWABAN SECARA ONLINE
1. Pengisian lembar jawaban tersedia dalam bentuk online via website :
https://simultan.bblabkesmas-surabaya.go.id
2. Isi lembar dengan teliti untuk menghindari kekeliruan. Cara pengisian lembar
jawaban sebagai berikut :
a. Isilah Pendidikan pelaksana PME, tanggal penerimaan dan tanggal pemeriksaan
serta kondisi bahan ketika diterima.
b. Isilah metode Pemeriksaan, Nama Reagen beserta Nama Produsen, Nomor
Lot/Batch dan Tanggal kadaluarsa yang digunakan untuk pemeriksaan Anti HIV
pada kolom yang disediakan. (Jika Nama Reagen tidak terdapat dalam pilihan,
segera hubungi Kontak person), jika Lab saudara tidak mengerjakan
pemeriksaan isiliah kolom alasan tidak mengerjakan. Teliti kembali hasil
pemeriksaan, kemudian klik SIMPAN
c. Isilah hasil pemeriksaan pada kolom yang telah disediakan sesuai dengan kode
bahan uji yang diterima peserta secara berurutan dimulai dengan kode bahan uji
terkecil
d. Masuk ke menu edit hasil, teliti kembali jawaban yang telah diinput. Jika sudah
sesuai, Klik tombol KIRIM.
e. Masuk ke menu cetak hasil, kemudian cetak hasil input peserta.
f. Print out hasil harus ditandatangani oleh Penanggung jawab Laboratorium dan
Pimpinan Laboratorium, lalu di cap basah
g. Kirim print out hasil tersebut ke Email Penyelenggara : pme.bblksub@gmail.com
sebagai BACK UP data dan syarat proses BANDING.
3. Batas akhir pengisian dan pengiriman jawaban paling lambat 21 Mei 2024
Apabila melewati batas waktu, maka sistem akan otomatis terkunci dan peserta tidak
bisa melakukan input hasil pemeriksaan.
V. PENILAIAN HASIL PEMERIKSAAN
1. Meliputi 2 aspek yaitu kesesuaian hasil pemeriksaan dan kesesuaian strategi 3
pemeriksaan diagnostik Anti HIV.