Prosedur lab :

Analisis dan Post Analisis

 Algoritma Deteksi TB
Probe Check Control
No Result
Test terhenti

Pass Fail
Jika >2 probe positif Jika <2 probe positif atau
Deteksi Probe
dan ΔCT<2 antara ΔCT>2 antara semua
ABCDE
kedua probe tersebut probe yang terdeteksi

SPC
Jika semua probe Jika salah satu probe
terdeteksi dan ΔCT<4 tidak terdeteksi atau
antara semua probe ΔCT>4 antara 2 probe Pass No Value

MTB Not Invalid

Detected
29
 rpoB Control

RIF Resistance NOT DETECTED

Fluorescence

Cycles
 rpoB Control

RIF Resistance DETECTED

Fluorescence

Cycles
 Hasil Pemeriksaan
MTB Not Detected Semi Quanti Ct range
High < 16
RIF Resistance NOT DETECTED Medium 16 – 22
Low 22 – 28
RIF Resistance DETECTED Very Low > 28

RIF Resistance INDETERMINATE → Terdapat mutasi gen rpoB, tetapi resistansi

rifampisin tidak dapat ditentukan
INVALID → SPC (Internal control) Fail

ERROR → Proses bermasalah, umumnya disebabkan saat proses awal persiapan

sampel
NO RESULT → Tes berhenti disengaja atau tidak (Alat mati, computer freeze)
 MTB DETECTED - RIF Resistance NOT DETECTED

Internal Control

5 targets amplified

31 © Cepheid – Proprietary & Confidential

 MTB DETECTED – RIF Resistance DETECTED

4 targets amplified Internal Control

32 © Cepheid – Proprietary & Confidential

 MTB DETECTED -RIF Resistance INDETERMINATE

5 targets amplified

33 © Cepheid – Proprietary & Confidential

 Negative Result

34 © Cepheid – Proprietary & Confidential

 Invalid Result

34 © Cepheid – Proprietary & Confidential

 ERROR Result

34 © Cepheid – Proprietary & Confidential

NO RESULT

34 © Cepheid – Proprietary & Confidential

 Panduan pelaporan hasil Deteksi Rifampisin

Hasil Interpretasi Tindak lanjut

• DNA MTB terdeteksi
MTB
• Mutasi gen rpoB
DETECTED; Lanjutkan sesuai
terdeteksi, kemungkinan
Rif Resistance dengan alur diagnosis
besar resisten terhadap
DETECTED TB resisten obat
rifampisin

MTB • DNA MTB terdeteksi

DETECTED; • Mutasi gen rpoB tidak Lanjutkan sesuai
Rif Resistance terdeteksi. Kemungkinan dengan alur diagnosis
NOT besar sensitif terhadap TB biasa
DETECTED rifampisin

34 © Cepheid – Proprietary & Confidential

 Panduan pelaporan hasil Deteksi Rifampisin

Hasil Interpretasi Tindak lanjut

 DNA MTB terdeteksi
 Mutasi gen rpoB /
MTB DETECTED; Ulangi pemeriksaan
resistensi rifampisin
Rif Resistance secepatnya menggunakan
tidak dapat ditentukan
INDETERMINATE spesimen dahak baru
karena sinyal penanda
dengan kualitas yang baik
resistensi tidak cukup
terdeteksi
• DNA MTB tidak Lanjutkan sesuai alur
MTB Not Detected
terdeteksi diagnosis TB

34 © Cepheid – Proprietary & Confidential

 Panduan pelaporan hasil Deteksi Rifampisin

Hasil Interpretasi Tindak lanjut

Keberadaan DNA MTB tidak
dapat ditentukan karena kurva
SPC tidak menunjukan kenaikan
INVALID
jumlah amplikon, proses sampel
tidak benar, reaksi PCR
terhambat
Ulangi pemeriksaan
dengan cartridge dan
spesimen dahak baru,
pastikan spesimen tidak
terdapat bahan-bahan
yang dapat menghambat
PCR (pengulangan
pemeriksaan jika hasil
invalid atau error,
maksimal berapa x)

34 © Cepheid – Proprietary & Confidential

 Hasil Interpretasi
• Keberadaan DNA MTB tidak
dapat ditentukan, quality
ERROR
control internal gagal atau
terjadi kegagalan sistem
Tindak lanjut
Ulangi pemeriksaan
dengan cartridge baru,
pastikan pengolahan
spesimen sudah benar

• Keberadaan DNA MTB tidak

NO RESULT dapat ditentukan karena data Ulangi pemeriksaan
reaksi PCR tidak mencukupi dengan cartridge baru

34 © Cepheid – Proprietary & Confidential