EVALUASI GRANUL &

TABLET
 SERBUK ATAU
PULVIS
SERBUK ADALAH CAMPURAN KERING
BAHAN OBAT ATAU ZAT KIMIA YANG
DIHALUSKAN, DITUJUKAN UNTUK
PEMAKAIAN ORAL ATAU PEMAKAIAN LUAR

SERBUK ORAL : LANGSUNG DIMINUM, PELARUTAN

SERBUK LUAR : PULVIS ADSPERSORIUS (TABUR),
PULVIS DENTRIFICUS (GIGI)
PULVIS STERNUTATORIUS (HISAP)
 GRANU
L
GRANUL ADALAH SEDIAAN MULTIUNIT
BERBENTUK AGLOMERAT DARI PARTIKEL KECIL
SERBUK (2-4 MM)

SIFAT GRANUL : KERING, HOMOGEN, SIFAT

ALIR BAIK

METODE PEMBUATAN :
1. GRANULASI BASAH (WET GRANULATION)
 EVALUASI GRANUL
1. KANDUNGAN LEMBAB
DIUKUR DENGAN PEMANASAN (GRAVIMETRI)
MENGGUNAKAN ALAT “MOISTURE BALANCE”

% KB = W1/W X 100% (KANDUNGAN BOBOT)

% KL = WA/W1 (KANDUNGAN LEMBAB)
WA = W-W1

W = BOBOT AWAL (SETELAH PENGERINGAN PERTAMA)

W1 = BOBOT AKHIR (SETELAH PENGERINGAN KE
DUA)
 CARA KERJA UJI KANDUNGAN
AIR/LEMBAB
1. SETELAH GRANUL DIAYAK (AYAKAN PERTAMA) DI OVEN
PADA SUHU 50-60, KEMUDIAN TIMBANG HASIL.
2. AYAK KEMBALI (AYAKAN KE 2) DAN DI OVEN KEMBALI
10 MENIT.
3. HITUNG HASILNYA
JIKA HASIL LEMBAB LEBIH DARI 10% MAKA OVEN KEMBALI
SAMPAI KANDUNGAN LEMBAB KURANG DARI 10%
2. KECEPATAN ALIR
• GRANUL SEBERAT 100 G DIMASUKKAN KE DALAM
FLOWABILITY TESTER DAN DIRATAKAN. WAKTU YANG
DIMASUKKAN SELURUH GRANUL YANG MELEWATI CORONG
DICATAT. KECEPATAN ALIR DINYATAKAN SEBAGAI WAKTU
(DETIK) YANG DIBUTUHKAN UNTUK MENGALIRKAN 100 GRAM
GRANUL
(JIKA GRANUL KURANG DARI 100 GRAM, MAKA DI HITUNG
PESAMAANNYA, MISAL GRANUL 50 GR MAKA WAKTU TIDAK
LEBIH DARI 5 DETIK)

(DIKATAKAN MEMILIKI SIFAT ALIR YANG BAIK JIKA UNTUK 100GR

GRANUL YANG DI UJI MEMPUNYAI WAKTU ALIR KURANG DARI
10 DETIK. (ACHMAD FUDHOLI, 2013))
DIAMETER CORONG YANG DIGUNAKAN = 128 – 132 MM
DENGAN TINGGI CORONG = 235 MM (TERHITUNG
DARI PANGKAL MULUT CORONG)
3. SUDUT DIAM
• DIAMETER DAN TINGGI KERUCUT YANG TERBENTUK,
DIUKUR. KEMUDIAN SUDUT DIAM DIHITUNG
MENGGUNAKAN PERSAMAAN BERIKUT:
Θ = TAN -1 (H / R)

• KETERANGAN:
Θ : SUDUT DIAM
H : TINGGI KERUCUT
R : JARI-JARI KERUCUT
Tabel hubungan antar sudut diam (Achmad Fudholi, 2013:83)

Alir Sudut
Diam (Θ
°)
Sangat baik 25 – 30
Baik 31 – 35
Cukup 36 – 40
Cukup Buruk 41 – 45
Buruk 45 – 55
Sangat Buruk 56 – 65
Sangat Sangat > 66
Buruk
4. BERAT JENIS
a. BERAT JENIS NYATA = B/V SEBELUM PENGETAPAN
b. BERAT JENIS NYATA SETELAH PENGETAPAN =
B/V (SETELAH PENGETAPAN)
•5.  % KOMPRESIBILITAS
GRANUL SEJUMLAH 100 ML DIMASUKKAN KE DALAM GELAS UKUR
(VOLUME BULK), KEMUDIAN DILETAKKAN PADA MOTORIZED
TAPPING DEVICE, ALAT DIHIDUPKAN SELAMA 5 MENIT. DIUKUR
VOLUME GRANUL AKHIR SETELAH PENGETAPAN, LALU DITIMBANG
UNTUK MENGETAHUI BERATNYA (B/V). PERSEN KOMPRESIBILITAS
DIHITUNG DENGAN PERSAMAAN BERIKUT:
% KOMPRESIBILITAS = X 100%

• KETERANGAN :
• TAPPED : SETELAH PENGETAPAN
• BULK : SEBELUM PENGETAPAN
• SERBUK (GRANUL) DIKATAKAN DAPAT MENGALIR BEBAS BILA
SERBUK SEJUMLAH 100ML YANG DIMASUKAN KE DALAM GELAS
UKUR, MENGALAMI PERUBAHAN VOLUME SESUDAH
PENGETAPAN < 20% (SEMAKIN KECIL KOMPREBILITASNYA MAKA
SEMAKIN BAGUS)
 EVALUASI TABLET
1. Keseragaman bobot tablet
Ditimbang 20 tablet (satu persatu & catat), dihitung
bobot rata-ratanya.
Syarat : Tidak boleh lebih dari 2 tablet yang
menyimpang dari bobot rata rata dari kolom A, dan
tidak boleh satu tabletpun yang bobotnya
menyimpang dari harga dalam kolom B (FI III, 1979).
Perhitungan : Bobot Tablet Penyimpangan (%)
Rata2 dari bobot tablet
rata2
A B

25mg / < 15 30
26 – 150 mg 10 20
151 – 300 mg 7.5 15
A = Penyimpangan
>300 x Rata2
mg Tablet yang
5 bagus = 10
  Bobot antara Rata2 + A dan Rata2
–A
CONTOH :
JIKA RATA-RATA 20 TABLET ADALAH 700
MAKA PENYIMPANGAN YANG DIHITUNG ADALAH :
SIMPANGAN A = 5 % DAN SIMPANGAN B = 10 % (KARENA BOBOT
TABLET LEBIH DARI 300MG)
PERHITUNGAN =
SIMPANGAN A = 700 X 5 % = 35MG
MAKA UNTUK SIMPANGANNYA ADALAH
 700 – 35 = 665
700 + 35 = 735
JADI BERAT TABLET YANG BAIK ANTARA 665 – 735
(BOBOT TABLET YANG TELAH DIBUAT, DICEK SATU PERSATU
BERATNYA. COCOKAN DENGAN HASIL SIMPANGAN)

(BEGITUPUN UNTUK SIMPANGAN B = 10%)

2. KONTROL UKURAN TABLET
Sepuluh tablet masing-masing diukur
diameter dan ketebalannya
menggunakan thickness tester. (jangja
sorong) Hitung harga purata dan
bandingkan dengan persyaratan yang
ditentukan. (FI III, 1979).
 
Untuk diameter diukur 1x (karena 1
cetakan maka diameter akan sama),
sedangkan untuk tinggi di hitung satu-
satu.

Diameter tablet yang baik adalah tidak

lebih dari 3x rata-rata tinggi tablet dan
 3. KEKERASAN TABLET

• SATU TABLET DILETAKKAN DI TENGAH DAN TEGAK LURUS MEMANJANG PADA

HARDNESS TESTER. MULA-MULA SKALA DIATUR PADA POSISI NOL, KEMUDIAN SEKRUP
PENEKAN TABLET DIPUTAR PELAN-PELAN SAMPAI TABLET PECAH. KEKERASAN TABLET
DITUNJUKKAN DENGAN SKALA YANG TERLIHAT PADA ALAT SAAT TABLET PECAH DAN
DINYATAKAN DENGAN SATUAN KG. LAKUKAN PERCOBAAN SEBANYAK 5 KALI, HITUNG
HARGA PURATA. BANDINGKAN DENGAN RANGE PERSYARATAN YANG DITENTUKAN.
• 4– 6 KG (ANSEL HAL 255)
• SYARAT KEKERASAN TABLET MENURURT ACHMAD FUDHOLI 2013;118
• TABLET UMUM 4-8 KG
• TABLET KUNYAH & HIPODERMIK 3 KG
• TABLET HISAP 7-14 KG
• TABLET LEPAS LAMBAT 10-20 KG
4. KONTROL KERAPUHAN TABLET

• DUA PULUH TABLET DIBEBASDEBUKAN, DITIMBANG SEKSAMA DAN

DIMASUKKAN KE DALAM FRIABILATOR.
• ALAT DIJALANKAN SELAMA 4 MENIT ATAU 100 KALI PUTARAN (25 RPM)
• TABLET DIKELUARKAN DARI ALAT, DIBEBASDEBUKAN DAN DITIMBANG.
• KERAPUHAN TABLET DIHITUNG DARI PENGURANGAN BERAT TABLET
AKIBAT PERLAKUAN DIBAGI BERAT TABLET AWAL DIKALIKAN 100 %.
BANDINGKAN DENGAN PERSYARATAN YANG DITENTUKAN.
• < 0,8% (VOIGH,1994 HAL 222)
• 0,5% - 1 % (LACHMAN HAL 654)
 5. KONTROL WAKTU HANCUR

• 6 BUAH TABLET DIMASUKKAN KE DALAM DISINTEGRATION TESTER.

• SETIAP TABUNG DIISI 1 TABLET,
• KEMUDIAN DIMASUKKAN KE DALAM PENANGAS AIR DENGAN TEMPERATUR
SEBESAR 370 C.
• JALANKAN ALAT SAMPAI FRAKSI PECAHAN TABLET MELEWATI AYAKAN YANG
TERLETAK PADA BAGIAN BAWAH ALAT.
• CATAT WAKTU YANG DIPERLUKAN SEBAGAI WAKTU HANCUR TABLET.
BANDINGKAN DENGAN PERSYARATAN YANG ADA.

JIKA JUMLAH TABLET KURANG. MAKA LAKUKAN UNTUK 3 TABLET

< 15 MENIT (FI III, HAL 7).

TERIMAKASIH