Project co-financed by

European Union Project co- financed

by Asean

KONTRAK PRODUKSI & ANALISA

Oleh :

Dr. H. Elfi Sahlan Ben, Apt

European Committee Disampaikan pada Pelatihan

Module 11 Auditor CPKB Untuk Petugas
for Standardization
Implementing Agency Ciloto,
GMP Workshop Kuala 23 – 2714-16
Lumpur AprilNov
20072005 1
Project co-financed by
European Union Project co- financed
by Asean

ISI PRESENTASI

1. Tujuan
2. Ruang Lingkup
3. Kontrak Produksi dan Pengujian
4. Persyaratan-persyaratan Kontrak

European Committee Module 11

for Standardization
Implementing Agency GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005 2
Project co-financed by
European Union Project co- financed
by Asean

TUJUAN
 Untuk menetapkan persyaratan-persyaratan
kontrak produksi dan pengujian laboratorium
 Untuk menetapkan peran dan
tanggungjawab antara pemberi dan penerima
kontrak

European Committee Module 11

for Standardization
Implementing Agency GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005 3
Project co-financed by
European Union Project co- financed
by Asean

RUANG LINGKUP

Modul ini berlaku bagi pemberi

dan penerima kontrak (sarana
produksi kosmetik dan
laboratorium pengujian/analisis)

European Committee Module 11

for Standardization
Implementing Agency GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005 4
Project co-financed by
European Union Project co- financed
by Asean

DESKRIPSI UMUM
1. Kondisi yang menyangkut kontrak produksi dan
pengujian analisa hendaklah dijabarkan secara jelas,
disepakati dan dikontrol sedemikian rupa guna
menghindari kesalahpahaman yang dapat berakibat
pada ketidakpuasan mutu produk atau hasil
pekerjaannya.
2. Hendaklah ada suatu kontrak antara pemberi dan
penerima kontrak yang menetapkan secara jelas tugas
dan tanggung jawab masing-masing pihak.
3. Kontrak resmi ini hendaklah mengikat sesuai dengan
peraturan di masing-masing negara anggota ASEAN.

European Committee Module 11

for Standardization
Implementing Agency GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005 5
Project co-financed by
European Union Project co- financed
by Asean

PERSYARATAN KONTRAK (1)

1. Pihak penerima kontrak produksi harus memenuhi

persyaratan CPKB ASEAN.
2. Pihak penerima kontrak analisis harus terakreditasi
oleh Badan Akreditasi yang berwenang .

European Committee Module 11

for Standardization
Implementing Agency GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005 6
Project co-financed by
European Union Project co- financed
by Asean

PERSYARATAN KONTRAK (2)

3. Kontrak tertulis hendaklah meliputi hal sebagai berikut :
a. Sepatutnya diwakili oleh perwakilan resmi yang ditunjuk dari
pihak pemberi dan penerima kontrak.
b. Lingkup pekerjaan yang ditetapkan antara pemberi dan
penerima kontrak hendaknya mempertimbangkan hal-hal sbb.:
 Untuk kontrak produksi :
• pengembangan formula
• prototipe produk dan evaluasi penerimaannya
• uji keamanan dan kemanfaatan, bila ada
• pengembangan kemasan
• pasokan bahan baku dan pengemas serta pengujiannya,
dsb
 Untuk kontrak pengujian:
• sampling: rencana pengambilan cuntoh, jumlah contoh
beserta wadahnya
• protokol uji
• format pengujian, dsb
European Committee Module 11
for Standardization
Implementing Agency GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005 7
Project co-financed by
European Union Project co- financed
by Asean

PERSYARATAN KONTRAK (3)

3.c. Daftar produk-produk yang dikontrakproduksikan
3.d. Spesifikasi produk jadi termasuk cara penggunaan
3.e. Besar kemasan, spesifikasi wadah dan persyaratan
penandaan
3.f. Instruksi dan label pengapalan
3.g. Kondisi penyimpanan, dsb.

European Committee Module 11

for Standardization
Implementing Agency GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005 8
Project co-financed by
European Union Project co- financed
by Asean

PERSYARATAN KONTRAK (4)

4. Kedua belah pihak bertanggung jawab bersama
terhadap mutu produk atau subjek pengujian
sesuai kontrak.
5. Pihak pemberi kontrak berhak untuk mengaudit
sarana produksi dan / atau mengawasi proses
pengujian dari produk yang dikontrakkan selama
periode yang ditetapkan dalam kontrak.
6. Pihak penerima kontrak tidak boleh mengubah
formula dan/atau proses untuk produksi atau
pengujian yang telah disetujui oleh kedua belah
fihak tanpa pemberitahuan terlebih dulu kepada
pihak pemberi kontrak.
European Committee Module 11
for Standardization
Implementing Agency GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005 9
Project co-financed by
European Union Project co- financed
by Asean

DOKUMEN HYPERLINK TERKAIT

 Manual Pelatih tentang Kontrak

Produksi dan Analisis
 Contoh POB Perjanjian Kontrak
Produksi.

European Committee Module 11

for Standardization
Implementing Agency GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005 10
Project co-financed by
European Union Project co- financed
by Asean

PUSTAKA

1. ASEAN Guidelines for Cosmetic GMP (2003)

European Committee Module 11

for Standardization
Implementing Agency GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005 11
Project co-financed by
European Union Project co- financed
by Asean

European Committee Module 11

for Standardization
Implementing Agency GMP Workshop Kuala Lumpur 14-16 Nov 2005 12