EVALUASI TABLET

KAPTOPRIL (WAKTU
HANCUR DAN DISOLUSI)
Nama Kelompok 3: • Yuliana Syafitri
• Siti Sapura • Tedi Tanjung
• Susana A.kihe • Tiur Sinta
• Yuni Dwi Purwani • Tika Febriana Sari
• Sri Wahyuni • Ziza Putri Aisyia Fauzia
• Suci Kodriah
• Ulfah Rufista
• Vicky Noeryogba
• Vita Rahmawati
• Windi Widyaningsih
• Wini Berniche
STRUKTUR KIMIA KAPTOPRIL

KAPTOPRIL
C9H15N03S
Kaptopril mengandung tidak kurang dari 97,5% dan tidak lebih dari 102,0% C9H15N03S, dihitung
terhadap zat yang telah dikeringkan.
Serbuk hablur; putih atau hampir putih, bau khas seperti sulfida. Melebur pada suhu 104º-110º

TUJUAN EVALUASI
Tujuan evaluasi adalah untuk mengetahui waktu hancur dan
pelepasan zat aktif tablet dalam tubuh
UJI WAKTU HANCUR
 Waktu Hancur Adalah : Uji Yang Dilakukan Untuk Menentukan Apakah Tablet Hancur Dalam
Waktu Yang Ditentukan

 Syarat Untuk Uji Waktu Hancur : Tablet tidak bersalut tidak kurang 15 Menit
Tablet salut gula dan salut selaput tidak lebih dari 60 menit

 Alat Yang Digunakan : Disintegration Tester

PROSEDUR KERJA

Tempatkan 1 Tablet Dalam Masing Jalankan alat pada media air

Masing 6 Tabung Dari Keranjang dengan suhu 37±2º

Bila 1 Atau 2 Tablet Tidak Hancur

Angkat Keranjang Dan Amati
Sempurna Ulangi Pengujian Dengan
Semua Tablet (Tablet Harus
12 Tablet Lainnya. Tidak Kurang
Hancur Sempurna)
16 Dari 18 Tablet Yang Diuji
Harus Hancur Sempurna

FI V, 2014
 Data Simulasi Waktu Hancur
Tablet Waktu Hancur/menit
1 14
2 16
3 13
4 17
5 14
6 14

Berdasarkan dari data yang diperoleh, ada 2 tablet yang tidak memenuhi
persyaratan waktu hancur, dilanjutkan ketahap selanjutnya.
 Uji Disolusi
Uji disolusi adalah adalah suatu uji yang digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan
persyaratan disolusi yang tertera dalam masing – masing monografi untuk sediaan yang
digunakan secara oral.

Tipe alat disolusi

1. Tipe alat 1 (keranjang) = tablet konvensional, kapsul
2. Tipe alat 2 (dayung) = tablet konvensional, kapsul
3. Tipe alat 3 (silinder kaca bolak balik) = tablet lepas lambat
4. Tipe alat 4 (sel yang dapat dialiri) = sediaan lepas segera dan lepas lambat
Kaptopril
Waktu disolusi: 20 menit
Media : 900 ml Asam klorida 0,01N
Alat : Tipe 1 (keranjang)
Rpm :50 rpm
Prosedur kerja
Nyalakan alat, Setelah suhu
atur suhu, Pasang
media 37,5 ±
waktu, rpm, keranjang pada
0,5, masukkan
dan isi vessel alat, lalu tekan
@1 tablet pada
disolusi dgn start
6 keranjang
media
Setelah 20
menit, tekan
stop

Hitung nilai
persentase Ukur panjang Ambil sampling
sampling yang gelombang 205 sebanyak 25
diperoleh nm mL, encerkan
jika perlu
 Data Simulasi Uji Disolusi
Tablet %Q
1 86,3%
2 84,1%
3 86,8%
4 86,5%
5 83%
6 87%

Syarat Untuk Kaptopril :

Dalam Waktu 20 Menit Harus Larut Tidak Kurang Dari 85% Dari Jumlah Yang
Tertera Pada Etiket