EVALUASI MUTU

Waktu hancur
TABLET
& disolusi
 Nama
Kelompok Ahmad Ferdiansyah
( 02 )

Shierly Eka
( 26 )

Sofi puji
( 28 )
 ALAT UJI DISOLUSI
Alat yang digunakan dalam penetapan disolusi menurut
Suplemen II FI Edisi IV adalah: - Alat 1. Keranjang - Alat

1. 2. Dayung - Alat 3. Silinder kaca bolak-balik - Alat 4. Sel

yang dapat dialiri Alat 3 dan 4 digunakan untuk tablet atau
kapsul lepas tunda atau obat dengan bahan aktif yang
sukar larut.

ALAT UJI WAKTU

“Tablet
HANCUR Disintegration Tester” adalah
salah satu alat uji obat yang digunakan
2. untuk menguji waktu hancur pada obat
tablet.
Persyaratan
Persyaratan waktu hancur untuk tablet tidak
bersalut adalah kurang dari 15 menit, untuk tablet
salut gula dan salut non enterik kurang dari 30
menit. Sementara untuk tablet salut enterik tidak
boleh hancur dalam waktu 60 menit dalam
medium asam, dan harus segera hancur dalam
medium basa.

Waktu hancur
Persyaratan
Uji disolusi dinyatakan memenuhi syarat jika
dalam waktu 60 menit larut tidak kurang dari
85% (Q) C6H9N3O3 dari jumlah yang tertera
pada etiket. Fase gerak dibuat dengan
mencampurkan air dan metanol dengan
perbandingan 80 dan 20, kemudian disaring.

Uji disolusi
 Minimal jumlah
Amati tablet dalam batas waktu yang
dinyatakan dalam masing-masing
monografi: semua tablet harus hancur. Bila 1
tablet atau 2 tablet tidak hancur sempurna,
ulangi pengujian dengan 12 tablet lainnya:
tidak kurang 16 dari 18 tablet yang diuji
harus hancur sempurna.

Uji waktu hancur

 Minimal jumlah

Disolusi dilakukan terhadap 6 tablet untuk

masing-masing sampel dengan suhu media
disolusi 37 ± 0,5°C. Digunakan alat tipe 1
(keranjang ) dengan kecepatan putaran 100
rpm.

Uji disolusi
 Metode pengujian W
ak
tu
Masukkan 6 tablet ke Tablet dinyatakan hancur jika
tidak ada bagian tablet yang
dalam tabung, dimana tertinggal di atas kasa, kecuali
setiap 1 tabung diisi 1 fragmen yang berasal dari zat
penyalut
tablet

Ha
Catat waktu yang
Naik turunkan keranjang
dibutuhkan oleh masing-

nc
secara teratur 30 kali setiap
masing tablet untuk
menit
hancur

ur
 D
Metode pengujian is
ol
us
Alat dan media disolusi Masukkan satu tablet pada kapsul masing - i
masing labu disolusi, hilangkan gelembung
disiapkan sesuai dengan yang udara dari permukaan sedikitnya diuji dan
tercantum dalam masing- segera jalankan alat pada kecepatan seperti
yang tertera dalam masing - masing
masing monografi. monografi.

Ambil sampel pada daerah pertengahan

Pasang alat dan masukkan
antara permukaan media disolusi dan
media disolusi ke dalam labu bagian atas dari keranjang yang tetap
biarkan media disolusi hingga berputar atau alat dayung yang tetap
bergerak dengan jarak tidak kurang 1
mencapai suhu 37° ± 0,5°C. cm dari dinding labu.
 Terima Kasih
Telah mengapresiasi presentasi kami