EVALUASI MUTU TABLET

Waktu hancur
dan disolusi
 Uji Disolusi Menurut FI IV

Uji disolusi digunakan untuk menentukan

kesesuaian dengan persyaratan disolusi yang
tertera dalam masing-masing monografi untuk
sediaan tablet dan kapsul, kecuali pada etiket
dinyatakan bahwa tablet harus dikunyah.

Persyaratan disolusi tidak berlaku untuk kapsul

gelatin lunak kecuali bila dinyatakan dalam
masing-masing monografi.

Jumlah tablet
dalam uji
disolusi Disolusi dilakukan terhadap 6 tablet
untuk masing-masing sampel dengan
suhu media disolusi 37 ± 0,5oC.
Digunakan alat tipe 1 (keranjang )
dengan kecepatan putaran 100 rpm.
Waktu pengujian selama 60 menit.
Alat Uji Disolusi
Alat yang digunakan dalam penetapan
disolusi menurut Suplemen II FI Edisi IV
adalah:- Alat 1. Keranjang - Alat 2.
Dayung - Alat 3. Silinder kaca bolak- balik
Alat 4. Sel yang dapat dialiri Alat 3 dan 4
digunakan untuk tablet atau kapsul lepas
tunda atau obat dengan bahan aktif yang
sukar larut.

 Alat Uji Waktu Hancur

"Tablet Disintegration
Tester" adalah salah satu
alat uji obat yang digunakan
untuk menguji waktu hancur
pada obat tablet.
 Persyaratan Waktu Hancur

Persyaratan waktu hancur untuk tablet tidak

bersalut adalah kurang dari 15 menit, untuk
tablet salut gula dan salut non enterik kurang
dari 30 menit. Sementara untuk tablet salut
enterik tidak boleh hancur dalam waktu 60
menit dalam medium asam, dan harus segera
hancur dalam medium basa.
 Persyaratan Waktu Uji Disolusi

Uji disolusi dinyatakan memenuhi syarat

jika dalam waktu 60 menit larut tidak
kurang dari 85% (Q) C6H9N303 dari jumlah
yang tertera pada etiket. Fase gerak dibuat
dengan mencampurkan air dan metanol
dengan perbandingan 80 dan 20, kemudian
disaring.
 1. Masukkan 6 3. Tablet dinyatakan
tablet ke dalam hancur jika tidak ada Metode
tabung, dimana
bagian tablet yang
tertinggal di atas kasa,
Pengujian
setiap 1 tabung
diisi 1 tablet
kecuali fragmen yang Waktu Hancur
berasal dari zat penyalut

4. Catat waktu
2. Naik turunkan
yang dibutuhkan
keranjang secara
oleh masing-
teratur 30 kali masing tablet
setiap menit untuk hancur
Metode
1. Alat dan media disolusi disiapkan sesuai
dengan yang tercantum dalam sing-masing
monografi.

Pengujian 2. Pasang alat dan masukkan media disolusi ke

dalam labu biarkan media disolusi ingga

Disolusi
mencapai suhu 37 0.5°C
3. Masukkan satu tablet pada kapsul masing
masing labu disolusi, hilangkan gelembung udara
dari permukaan sedikitnya diuji dan segera
jalankan alat pada kecepatan seperti tertera
dalam masing-masing
4. Ambil sampel pada daerah pertengahan antara
permukaan media disolusi dan bagian atas dari
keranjang yang tetap berputar atau alat dayung
yang tetap bergerak engan jarak tidak kurang 1
cm dan dinding labu
 Nama Kelompom

Dimas Andi Selvia

Qurrotul
Syaputra Octavi
uyun (21)
(11) Devania
(25)
Thank You!
Do you have any questions for
me before we go?