Tablet Implan Hormon

Estradiol
1. Al Lifia Rahmatul Ummah
(1706034621)
2. Fadel Muhammad Riziq (1706034312)
3. Siti Ardyanti R. A (1706034786)
4. Roesyta’s Fitria Noer (1706078472)
5. Vivi Novita (1706024936)
 Zat Aktif : Estradiol
● Berupa serbuk hablur kecil
berwarna putih atau putih-krem;
tidak berbau
● Stabil di udara; higroskopis
● Kelarutan : praktis tidak larut dalam
air; larut dalam pelarut etanol,
aseton, dioksan, kloroform, dan
beberapa alkali hidroksida tertentu.
Agak sukar larut dalam minyak
nabati
● Jarak lebur 173-179 oC
● Rotasi Jenis antara +76 dan
+83
● Kandungan air tidak lebih dari
3,5%
● Panjang gelombang serapan
maksimum (UV-Vis) kurang
lebih 280 nm berbeda tidak
lebih dari 3,0%
Alasan Pemilihan Estradiol

1. Sebagian besar anggota kelompok merupakan

perempuan dan akan menopause
2. Salah satu terapi hormon yang sering digunakan
3. Dapat meringankan risiko osteoporosis → akibat dari
menopause
Rancangan Formula

Zat Aktif Sifat Fisiko Kimia Eksipien

● Kelarutan → larut dalam larutan

Estradiol
terklorinasi, tetrahidrofuran,
Eksipien aseton, atau etil asetat
● Menarik sedikit air → tidak
Poly(lactic-co-glycolic acid) higroskopis
[PLGA] ● Biodegradable material → pada
air, terdegradasi pada gugus
ester
Alasan Pemilihan
Eksipien

1. FDA Approved
2. Controlled delivery of
small molecule drugs
3. Sudah banyak studi
yang membuktikan
kemampuan PLGA
Metode Pembuatan

● Granulasi Basah & Cetak

● Komposisi implan
○ 70% Estradiol
○ 30% Polimer PLGA → 90/10 L-Lactide/glycolide
● Tablet
○ Bobot = +/- 150 mg
○ D = 2,4 mm
○ L = 4 - 6 mm
Metode Pembuatan
Metode Pembuatan

● Tablet will consist of

Alasan pemilihan
○ 70% estradiol
kombinasi :
○ 30% polimer → PLGA 90/10
● Setiap tablet akan ada = Release rate nya 25-
○ 100 mg estradiol 35μg/hari dan akan
○ +/- 50 mg polimer bertahan selama
■ +/- 45 mg 1-Lactide 110-200 hari.
■ +/- 5 mg Glycolide
THANK YOU
Daftar Pustaka
Jóźwicka, J., Gzyra-Jagieła, K., Ciechańska, D., Twarowska-Schmidt, K., & Gutowska, A. (2016).
Chemical Purity of Biodegradable Medical-Grade Fibres of Aliphatic Copolyesters. Fibres and Textiles in
Eastern Europe, 23(6(114)), 143–149. https://doi.org/10.5604/12303666.1167433

Estradiol implant composition and method for preparation. (1986). Retrieved from
https://patents.google.com/patent/US4758435A/en

Makadia, H. K., & Siegel, S. J. (2011). Poly Lactic-co-Glycolic Acid (PLGA) as Biodegradable Controlled
Drug Delivery Carrier. Polymers, 3(3), 1377–1397. https://doi.org/10.3390/polym3031377

Islamiaty, R. R., Halimah, E., Farmasi, F., Padjadjaran, U., Gamma, S., & Beta, S. (2018). Farmaka
Farmaka, 16, 222–230.

Shane, H. (2016). Handbook of Pharmaceutical Excipients: Pharmaceutical Excipients. American

Pharmacists Association, 7. https://doi.org/10.1007/978-1-908517-43-2

Farmakope Indonesia Edisi 5