KETENTUAN UMUM FARMAKOPE

INDONESIA DAN ATURAN PENULISAN

RESEP

By
Tim Farmasetika Dasar

1
 2

QS Annisa ayat 58 TENTANG

Bersikap Amanah
 3

Sub CPMK
Mampu menyebutkan ketentuan-ketentuan umum
Farmakope Indonesiadan mampu menerangkan
ketentuan dan aturan penulisan resep, pembuatan kopi
resep dan bahasa-bahasa larin pada resep (C2, A2)
 4

 Buku resmi (ditetapkan secara hukum) sebagai standar mutu sesuai

dengan UU RI Nomor 36 thn 2009 ttng kesehatan bahwa sediaan
farmasi yang berupa obat dan bahan baku obat harus memenuhi
Farmakope
syarat FI atau buku standar lain (pasal 105 ayat 1)
 FI I = 1962
 FI II = 1972
 FI III = 1979
 FI IV = 1995
 FI V = 2014
 FI VI = 2020
 Terdiri dari ketentuan umum, sediaan umum, monografi (bahan
dan sediaan) dan lampiran
 Disusun oleh negara masing-2 (sesuai perkembangan kondisi alam
dan IPTEK) ≈ FDA, WHO
5
 Ketentuan umum
 Sediaan umum
 Monografi
 Bahan resmi : bahan
aktif obat, bahan
tambahan
 Sediaan resmi : sediaan
obat jadi, ½ jadi
 Lampiran
 6

FI; ketentuan umum

 Etanol; kadar atau persentase kemurnian (100%)
 Air; pengujian dan penetapan kadar (air yang
dimurnikan ≈ aquadest)
 Bahan tambahan; bahan dasar dan pelengkap (penyalut,
pewarna, penyedap, pembawa, dll) utk meningkatkan
stabilitas, manfaat, penampilan sediaan
 Tangas uap dan tangas air
 Indikator, bobot jenis, suhu (suhu kamar terkendali,
dingin, lemari pendingin & pembeku, suhu sejuk, suhu
kamar, hangat & panas).
 7

Kelarutan
adalah
Jumlah terlarutnya 1 bagian bobot zat padat atau 1
bagian volume zat cair dalam volume tertentu pada
suhu 20⁰C.
 8

FI; ketentuan umum

 Istilah kelarutan
sangat mudah larut <1
mudah larut 1-10
larut 10-30
agak sukar larut 30-100
sukar larut 100-
1.000
sangat sukar larut 1.000-10.000
praktis tidak larut > 10.000
 9

 Wadah
FI; ketentuan umum
Suatu tempat penyimpanan bahan yang berhubungan langsung atau tidak langsung
dengan bahan
 kemasan tersegel
Wadah tidak tembus cahaya (“terlindung dari cahaya”)
Wadah tertutup baik
Wadah tertutup rapat
Wadah tertutup kedap
Wadah satuan tunggal
Wadah dosis tunggal
Wadah dosis satuan
Wadah satuan ganda
wadah dosis ganda
 10

FI; ketentuan umum

 Suhu dan penyimpanan
 Lemari pembeku : -20 °C sd -10 °C
 Dingin : < 8 °C, lemari pendingin : 2 °C sd 8 °C
 Sejuk : 8 °C sd 15 °C
 Suhu ruang dingin terkendali : 2 °C sd 8 °C
 Suhu ruang : < 30 °C
 Suhu ruang terkendali : 20 °C sd 25 °C
 Hangat : 30 °C sd 40 °C
 Panas berlebih : >40 °C
 11

Waktu kadaluwarsa
 Menunjukkan jangka waktu bahan memenuhi
persyaratan monografi pada kondisi penyimpanan
yang telah ditetapkan
 Memberikan batasan waktu obat dapat diracik atau
digunakan
 Jika waktu kadaluwarsa dinyatakan dengan bulan
dan tahun, maka waktu kadaluwarsanya adalah
hari terakhir dibulan tsb
 12

FI; ketentuan umum

Kadar larutan:
1. Lar volumetri
Molalitas (m); gram/1 kg
Molaritas (M); gram/1 liter
Normalitas (N); bobot ekivalen/1 liter
2. Persen
% b/b; gram/100 g larutan/campuran (utk
bhn padat, setengah padat)
% b/v; gram/100 mL larutan (utk larutan, susp pdt, atau gas
dlm cairan)
% v/v; mL/100 mL larutan (utk cairan dlm cairan)
 13

Monografi
• Contoh Perhitungan Kelarutan
• Berapa ml air yang dibutuhkan untuk melarutkan amonium chloride
100mg/5ml dalam 60ml sediaan sirup.
Diketahui kelarutan ammonium chloride dalam FI adalah mudah
larut dalam air. Bj sediaan dianggap 1g/ml
• Jawab:
• Amonium chloride yg dibutuhkan dalam sirup= 100mg/5ml x 60 ml
= 1200mg=1,2g
Kelarutannya Mudah larut dalam air lihat di FI (1-10)
• Jadi 1,2g x (1-10)g = 1,2-12 g=1,2-12 ml

14
 15

Dosis (FI III)

16
 17

Resep & Pelayanan

Resep
 18

Resep
 Pengertian : Permintaan tertulis dari dokter
atau dokter gigi, kepada Apoteker baik
dalam bentuk paper maupun electronic untuk
menyediakan dan menyerahkan obat bagi
pasiensesuai peraturan yang berlaku
 dr.umum/spesialis : tdk ada pembatasan
jenis obat yang diberikan
 drg. : jenis obat gigi
 19

RESEP RASIONAL : penulisan Resep dgn memperhatikan

beberapa aspek ilmu dan menggunakan falsafah sbb; obat yang
tepat, dosis tepat, bentuk sediaan yang tepat, waktu tepat,
penderita yang tepat

RESEP IRASIONAL :
 Memberikan “shotgun presription”; permintaan obat lbh
banyak pd satu R/utk indikasi yg sama (polifarmasi)
 Pemberian obat dlm jumlah yg banyak, kecuali utk penyakit yg
kronis
 Pemberian antibiotika yg tdk sesuai dengan aturan pemakaian
( minimal 5-6 hari dan hrs dihabiskan)
 20

 Ditulis dikertas Resep menggunakan tinta yang jelas

Ketentuan Resep
terbaca sekarang bisa menggunakan resep online sesuai
kebijakan masing-masing RS
 Penulisan dalam bahasa latin (merupakan bahasa baku
untuk kedokteran dan farmasi dan berlaku internasional)
 Resep yang mengandung Narkotika ditulis terpisah, tdk
boleh ada pengulangan (iter), identitas pasien jelas tdk
boleh m.i,tdk boleh ditulis suc
 Prioritas pelayanan resep dgn memperhatikan tanda yg
ditulis di bagian kanan atas Resep; cito, urgent (pelayanan
segera) , PIM (berbahaya bila ditunda)
 Jika permintaan obat lebih dari satu R/ dilembar Resep
yang sama, maka penulisan dipisahkan dgn tanda # dan
tiap R/ diparaf oleh dokter
 21

Pelayanan Resep
 Apotek Rumah Sakit
- hanya melayani resep dari dokter RS yg bersangkutan
- kertas Resep hrs mencamtumkan dgn jelas identitas RS serta
bagian pelayanan fungsionalnya ( peny.dalam, bedah, THT,
mata, dll berikut identitas dokter penulis R/)
- kertas resep pribadi dokter (tempat praktek selain RS) tdk
bisa dilayani
 Apotek Umum
- apotek swasta dan melayani semua resep dokter (praktek
luar maupun RS)
- melayani penjualan obat bebas, obat bebas terbatas
 22

Kaedah Penulisan resep

 Penulisan satuan; ≠ gr. ; g (gram), mg (miligram)
 Penulisan angka desimal dihindari (10 mg bukan 0,01)
 Penulisan nama obat harus jelas
 Kekuatan dan jumlah obat ditulis jelas; terutama jika
satu obat punya 2 kekuatan
 (mis. Tab.Valium 2 mg, 5 mg atau 10 mg)
 Aturan pakai dan jumlah obat ditulis dlm angka romawi
 Dosis dihitung dengan tepat dan diperhitungkan faktor
individual pasien
 Perhatian terhadap hal-hal khusus yang harus
diberitahukan pada pasien
 23

Penulisan Obat pada Resep :

- Nama resmi obat (sesuai Farmakope dan buku
resmi lainnya; Acidum acetylosalicylicum
- Nama generik obat, atau yang umum dipakai
(INN/International Non-propietory Name;
Acetosal, Chloramphenicol
- Merk dagang obat (sesuai nama dari industri);
Aspirin (Bayer), Kemicetin (Carlo Erba), dll
 24

Susunan Penulisan Obat

1. Pada Resep
Remedium cardinale (senyawa utama dlm obat )
2. Remedium adjuvants (bahan penunjang obat utama)
3. Constituent/exipiens (bahan tambahan sebagai pengisi atau
pemebri bentuk sediaan akhir dan meningkatkan volume
obat); laktosa , amilum, talk, aquadest, vaselin
4. Corrigensia (bahan tambahan utk memperbaiki rasa, warna
dan aroma obat utama)
a. corigens saporis (rasa); sirup simplek, aqua mentha pip
b. corigens odoris (aroma); oleum rosarum, ol.menth.pip
c. corigens coloris (warna); karamel, karmin, yellow
 25

Pengkajian resep
Kajian kesesuaian
Kajian adm Pertimbangan klinis
farmasetika
1. Nama pasien, 1. Bentuk&kekuatan 1. Ketepatan indikasi
umur, jenis sediaan & dosis obat
kelamin & berat 2. Stabilitas 2. Aturan, cara dan
badan 3. Kompatibilitas lama penggunaan
2. Nama dr, No. obat
SIP, alamat, No. 3. Duplikasi& atau
Telp & paraf polifarmasi
3. Tgl penulisan 4. Rx obat yg tidak
resep diinginkan
5. Kontraindikasi
6. interaksi
Apt harus menghubu
ngi dr. Penulis
resep
26
 27

Dispensing
 Menyiapkan obat sesuai dengan permintaan resep
 Melakukan peracikan obat bila diperlukan
 Memberikan etiket, minimal :
 Warna putih : untuk obat dalam / oral
 Warna biru : obat luar dan suntik
 Menempelkan label “kocok dahulu” pd sediaan
suspensi & emulsi
 Memasukkan obat ke dalam wadah
 28

 Sebelum obat diserahkan, periksa kembali

kesuaian antara resep dgn etiket
 Menyerahkan obat disertai dengan PIO (cara
penggunaan, makmin yg harus dihindari, ES, &
cara penyimpanan)
 Membuat salinan resep (bila diperlukan)
 29

Penerapan bahasa latin dalam

resep
 Aturan pakai  Tempat yg sakit
 Omni hora cochlear (o.h.c): tiap jam 1  Pone aurem(pon.aur)
sdm
 Omni bihora cochlear (o.b.h.c): tiap 2
dibelakang telinga
jam 1 sdm  Ad nucham (ad nuch)
 Post coenam (p.c): sesudah makan ditengkuk
 Ante coenam (a.c): sebelum makan
 Durante coenum (d.c):pd waktu makan
 Mane (m):pagi2  Pemberian obat
 Ante meridiem (a.merid):sebelum
tengah hari
 In manum medici (i.m.m):
 Mane et vesvere (m.et.ves):pagi & sore
diserahkan dr
 Ante nocte (a.n):sebelum tidur/malam
 Dain duplo (d.i.dulp): berikan 2 x
 Iteratur ter : diulang 3 x
 30

 Salinan Resep
Perlakuan sama dengan kertas resep asli dan memuat informasi apotek
meliputi; nama dan alamat, nama dan SIPA (Apoteker Pengelola Apotek),
(apograph)
paraf APA, No dan tgl pembuatan R/, tanda det (detur) utk obat yg telah
diserahkan atau nedet utk obat yg belum diserahkan

 Dapat diberikan atas permintaan dokter (ada tanda “iter” (pengulangan)

dikertas resep asli) dan penderita

 Salinan resep hanya boleh diperlihatkan kepada dokter penulis resep, pasien
bersangkutan, apoteker dan petugas kesehatan yang berwenang
31
 32

Pengelolaan Resep
 Resep yang telah dikerjakan disimpan sesuai urutan
No. dan tanggal pembuatan
 Resep mengandung Narkotika dipisahkan dan digaris
bawahi (warna merah)
 Resep disimpan selama ± 5 tahun, setelah itu dpt
dimusnahkan (dibakar atau cara lain yang sesuai)
 Pemusnahan Resep diatur menurut ketentuan yang
berlaku
 33
Pengadaan, pengeloaan & penyerahan obat
- Diperoleh dari Pabrik Farmasi – PBF - apotek
lain/distributor yang sah
- Memenuhi standar sesuai ketentuan Farmakope dan buku
resmi lainnya
- Pemesanan berdasrkan Surat Pesanan yang diketahui dan
ditanda tangan APA
- Penyimpanan dan penyaluran diatur secara administrasi
 34
Penyimpanan Obat

 Dalam wadah yang sesuai dengan etiket dan label jelas

 Kondisi ruang penyimpanan diatur untuk mencegah kerusakan
obat karena udara, suhu, cahaya/ sinar
 Obat yang berbahaya/toksik disimpan dalam lemari terkunci;
narkotika
 Waktu kadaluwarsa obat dicantumkan pada wadah
 35
• TUGAS
• Lakukan pemeriksaan kelengkapan resep dan buatlah kopi
resep dari resep berikut!
 36

• Terimakasih 
37
38