Anda di halaman 1dari 98

KECAKAPAN KHUSUS

SAKA BAKTI HUSADA

Setyo Purwanto, Drs, Apt, MKes


Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur
5 Krida SBH
1. Krida Bina Lingkungan Sehat
2. Krida Bina Keluarga Sehat
3. Krida Penanggulangan Penyakit
4. Krida Bina Gizi
5. Krida Bina Obat
KRIDA BINA OBAT
1. SKK PEMAHAMAN OBAT
2. SKK TAMAN OBAT KELUARGA
3. SKK PENCEGAHAN DAN PENANGGULANGAN
PENYALAHGUNAAN NAPZA
4. SKK BAHAN BERBAHAYA BAGI KESEHATAN
5. SKK PEMBINAAN KOSMETIKA
Obat & Pengobatan Mandiri
• Di Amerika :
– 10 % tidak berbuat apa-apa
– 25 % pergi ke dokter
– 65 % pengobatan mandiri

• Di Indonesia?
Obat ?
OBAT PENETAPAN
DIAGNOSA,
ADALAH
SEDIAAN ATAU PENCEGAHA
PADUAN N,
BAHAN-BAHAN PENYEMBUH
YANG AN,
DIGUNAKAN
UNTUK
DALAM RANGKA PEMULIHAN,
MEMPENGARU PENINGKATA
HI ATAU N
MENYELIDIKI KESEHATAN
SISTEM DAN
FISIOLOGI KONTRASEPS
ATAU KEADAAN
PATOLOGI I

08/11/2022 LIK-SBY 8
PENGGOLONGAN OBAT
LOGO GOLONGAN CARA KETERANGAN
MEMPEROLEH

OBAT BEBAS TANPA RESEP PARASETAMOL,


DOKTER, DI ORALIT
APOTEK/TOKO
OBAT
OBAT BEBAS TANPA RESEP EFEDRIN, CTM,
TERBATAS DOKTER, DI DEKTROMETOR
APOTEK/TOKO FAN
OBAT

K OBAT KERAS/
ETHICAL/
DAFTAR G
DENGAN RESEP
DOKTER, DI
APOTEK
ANTIBIOTIKA,
ANTIHIPERTENS
I, ANTIDIABET

NARKOTIKA/ DENGAN RESEP CODEIN,


OBAT BIUS DOKTER, DI MORFIN,
APOTEK PETIDIN 9
Bagaimana
Memperlakukan Obat?
LAKUKAN !

• DAPATKAN
• GUNAKAN
DAGUSIBU • SIMPAN
• BUANG

DENGAN
BENAR
Di mana?
APOTEK :
• OBAT BEBAS
• OBAT BEBAS TERBATAS
• OBAT KERAS/DAFTAR G
TANYAKAN PADA APOTEKERNYA BAGAIMANA
CARA PENGGUNAANNYA

TOKO OBAT :
• OBAT BEBAS
• OBAT BEBAS TERBATAS
TANYAKAN PADA ASISTEN APOTEKER/PETUGAS
DI TOKO OBAT BAGAIMANA CARA
PENGGUNAANNYA
OBAT PALSU
 TIDAK TERDAFTAR/ILEGAL
 KADAR ZAT AKTIF TDK
MEMENUHI SYARAT
 DIPRODUKSI PABRIK TDK
BERIZIN
 KEAMANAN TDK BISA
DIPERTANGGUNGJAWABKAN
AWAS

KEMASAN DAN BENTUK


OBAT PALSU TDK BEDA
JAUH DARI ASLINYA
GUNAKAN OBAT
DENGAN BENAR

?
INFORMASI PENGGUNAAN OBAT
DAPAT DIPEROLEH DARI :

 PETUNJUK DOKTER
 PETUNJUK APOTEKER
 BROSUR/LEAFLET
 LABEL/PENANDAAN

TANYAKAN
SEJELAS-
JELASNYA
PENGGUNAAN OBAT YANG
SALAH

• KUMAN MENJADI KEBAL/RESISTEN


• KERACUNAN
• SHOCK
• KEMATIAN
SIMPAN OBAT DENGAN BENAR

 LETAKKAN DI TEMPAT KERING, TIDAK


LEMBAB
 HINDARKAN DARI SINAR MATAHARI
LANGSUNG
 BEBAS DARI HEWAN PENGERAT
 SIMPAN DALAM KEMASAN /WADAH
ASLI
 JAUHKAN DARI JANGKAUAN ANAK
Tujuan penyimpanan
 Memelihara mutu obat
 Menghindari penggunaan yang
tidak bertanggung jawab
 Memudahkan pencarian bila
sewaktu-waktu diperlukan
BUANG OBAT DENGAN BENAR
 OBAT RUSAK, KADALUARSA 
PISAHKAN DARI OBAT YANG MASIH BAIK
 OBAT RUSAK, KADALUARSA DALAM
JUMLAH KECIL DAPAT DIMUSNAHKAN
DENGAN CARA :
o KELUARKAN DARI KEMASAN/WADAH
o HANCURKAN SEBELUM DIBUANG
o DIKUBUR/DITANAM.
Identifikasi obat rusak :
BENTUK TANDA-TANDA
SEDIAAN
Tablet Perubahan warna, bau, rasa, bintik,
pecah, retak, wadah rusak
Tablet Salutnya pecah, basah, lengket, wadah
Salut rusak
Kapsul Kapsul terbuka, lengket, wadah rusak
Salep Berubah warna, timbul bintik, wadah
rusak
Cairan Berubah warna, timbul endapan, keruh,
perubahan kekentalan, wadah rusak
Injeksi Berubah warna, endapan/keruh,
kekenalan berubah, wadah rusak
24
KODE IJIN EDAR/ NO REGISTRASI
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Digit 1 : D : Nama dagang/paten


G : Nama generik
Digit 2 : K : Obat Keras
T : Obat Bebas Terbatas
B : Obat Bebas
N : Obat Narkotika
P : Obat Psikotropika
Digit 3 : I : Obat Jadi Impor
L : Obat Jadi Produksi Lokal
X : Obat untuk Keperluan Khusus
(untuk Program)
E : Obat Khusus untuk Keperluan
Ekspor

08/11/2022 LIK-SBY 25
CONTOH
OBAT
ILLEGAL
(TANPA IJIN EDAR)

08/11/2022 LIK-SBY 26
08/11/2022 LIK=SBY 27
08/11/2022 LIK-SBY 28
08/11/2022 LIK-SBY 29
PABRIK FIKTIF

08/11/2022 LIK-SBY 30
TANPA IJIN EDAR /
TIDAK TERDAFTAR

08/11/2022 LIK-SBY 31
08/11/2022 LIK-SBY 32
08/11/2022 LIK-SBY 33
PANGAN
ADALAH SEGALA
SESUATU YANG
BERSUMBER DARI
HAYATI DAN
AIR,BAIK YANG TERMASUK
DIOLAH,DIPERUNT
UKKAN SEBAGAI
MAKANAN ATAU
MINUMAN BAGI
KONSUMSI
MANUSIA

08/11/2022 LIK-SBY 34
LABEL PANGAN
Pada label
sekurang-
kurangnya
memuat
1. Nama produk
2. Daftar bahan yang digunakan
3. Berat bersih atau isi bersih
4. Nama dan alamat pihak yang memproduksi
atau memasukkan pangan dalam
wilayahIndonesia.
5. Tanggal, bulan dan tahun kedaluwarsa

08/11/2022 LIK-SBY 35
pr2010

08/11/2022 LIK-SBY 36
Registrasi Pangan industri

MD 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
/ML

08/11/2022 LIK-SBY 37
Registrasi Pangan IRT
PIRT 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

08/11/2022 LIK-SBY 38
Produk Non SPP-IRT
 Susu dan hasil olahannya
 Daging, ikan, unggas dan hasil olahannya yang
memerlukan proses/penyimpanan beku
 Pangan kaleng
 Pangan untuk bayi
 Minuman Beralkohol
 AMDK
 Pangan yang wajib SNI
 Pangan lain yang ditetapkan Badan POM
SURAT EDARAN KA BBPOM SURABAYA
NO PW.02.974.07.10.8117 TGL 23 JULI 2010
DITUJUKAN KEPADA :
PIMPINAN/PEMILIK/PENANGGUNG JAWAB SARANA DISTRIBUSI / TOKO
MAKANAN

AGAR TIDAK MEMASUKKAN KE DALAM PARSEL :


•PANGAN KADALUARSA ATAU MENDEKATI SESUAI JENIS
PRODUK
•PANGAN RUSAK
•PANGAN YANG TIDAK TERDAFTAR
•PANGAN YANG TIDAK MEMENUHI PERSYARATAN LABEL
•MINUMAN BERALKOHOL
•PANGAN MENGANDUNG BABI
SETIAP PARSEL AGAR DIBERI TANDA IDENTITAS
PEMBUAT
08/11/2022 LIK-SBY 43
08/11/2022 LIK-SBY 44
08/11/2022 LIK-SBY 45
KOSMETIKA

Kosmetik

08/11/2022 LIK-SBY 46
UNTUK
MEMBERSIHKAN,
MEWANGIKAN,
MENGUBAH
PENAMPILAN DAN
TERUTAMA ATAU MEMPERBAIKI
BAU BADAN
ATAU MELINDUNGI
ATAU MEMELIHARA
TUBUH PADA KONDISI
BAIK

08/11/2022 LIK-SBY 47
PENANDAAN / LABEL

08/11/2022 LIK-SBY 48
PENANDAAN BERISI INFORMASI

 Nama produk
 Nama dan alamat lengkap produsen/ penyalur/
importir
 Ukuran, isi atau berat bersih
 Komposisi lengkap yang diurut berdasarkan kadar
kecuali bahan dengan kadar dibawah 1%, untuk
pewarna dapat mencantumkan “may contain” atau
“+/-”
 Nomor ijin edar
 Kode produksi / no. bets
 Kegunaan & cara penggunaan kecuali untuk
produk yang sudah jelas penggunaannya

08/11/2022 LIK-SBY 49
• Manufacturing date dan atau Ex.date untuk
produk dengan batas kadaluarsa kurang dari 30
bulan
• Penandaan lain yang berkaitan dengan
keamanan dan mutu
• Peringatan yg perlu dicantumkan dlm
penandaan hrs dlm bhs Ind, peringatan tsb hrs
mengacu pd lampiran daftar bhn kosm dlm
peraturan Ka Badan POM No.00.05.42.1018 th
2008

08/11/2022 LIK-SBY 50
Hal-hal yg harus tercantum dlm wadah

Kosmetik yg telah mempunyai penandaan lengkap


pd pembungkus atau brosur, pd etiket wadah
sekurang-kurangnya mencantumkan :

• Nama produk
• No. izin edar
• Ukuran, isi atau berat bersih
• Kode produksi / no. bets

08/11/2022 LIK-SBY 51
08/11/2022 LIK-SBY 52
NOMOR REGISTRASI
KOSMETIK
yang dikeluarkan s/d Desember 2007
E
CD 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 L
POM CL
EL

 CD : kosmetik dalam negeri


 CL : kosmetik luar negeri
 E : kosmetik khusus untuk ekspor
 L : kosmetik golongan II
 EL : kosmetik golongan II khusus untuk
ekspor

08/11/2022 LIK-SBY 53
NOMOR REGISTRASI KOSMETIK
mulai Januari 2008
POM

C A 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

08/11/2022 54
NOTIFIKASI KOSMETIK
mulai Januari 2011
POM

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

KESEPAKATAN NEGARA-
NEGARA ASEAN :
NOTIFIKASI KOSMETIK TIDAK
NA/NB/NC DICANTUMKAN PADA
PENANDAAN KOSMETIK

08/11/2022 55
CONTOH
KOSMETIK
(TANPA IJIN EDAR)

08/11/2022 LIK-SBY 56
08/11/2022 LIK=SBY 57
08/11/2022 LIK=SBY 58
08/11/2022 LIK=SBY 59
08/11/2022 LIK=SBY 60
08/11/2022 LIK=SBY 61
08/11/2022 LIK=SBY 62
OBAT TRADISIONAL

08/11/2022 LIK-SBY 63
OBAT
TRADISIONA
L ADALAH
BAHAN ATAU SECARA
RAMUAN BAHAN TURUN TEMURUN
TELAH
TUMBUHAN,BAH DIGUNAKAN
AN YANG
UNTUK
HEWAN,BAHAN PENGOBATAN
MINERAL, BERDASARKAN
SEDIAAN SARIAN PENGALAMAN
(GALENIKA)
ATAU CAMPURAN
DARI BAHAN
TERSEBUT

08/11/2022 LIK-SBY 64
PRODUSEN
OBAT TRADISIONAL

IKOT
IOT (INDUSTRI KECIL
(INDUSTRI OBAT OBAT
TRADISIONAL) TRADISIONAL)

IJIN
EDAR

KECUALI :
o JAMU RACIKAN
o JAMU GENDONG
o IKOT  RAJANGAN, PILIS,
TAPEL, PAREM
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 65 65
JAMU RACIKAN JAMU GENDONG

 USAHA PERACIKAN, PENCAMPURAN, &  USAHA PERACIKAN,


ATAU PENGOLAHAN OT PENCAMPURAN, PENGOLAHAN &
 BENTUK RAJANGAN, SERBUK, CAIRAN,
PENGEDARAN OT
PILIS, TAPEL, ATAU PAREM
 BENTUK CAIRAN, PILIS, TAPEL,
 TANPA PENANDAAN & ATAU MEREK
ATAU PAREM
DAGANG
 SKALA KECIL, DIJUAL DI SATU TEMPAT  TANPA PENANDAAN & ATAU
MEREK DAGANG
 UNTUK LANGSUNG DIGUNAKAN

08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 66 66
PENANDAAN OBAT TRADISIONAL
 Nama obat tradisional/nama dagang
 Komposisi
 Bobot, isi atau jumlah tiap wadah
 Dosis pemakaian
 Khasiat atau kegunaan
 Kontra indikasi
 Kadaluwarsa
 Nomor pendaftaran
 Nomor kode produksi
 Nama dan alamat industri
 Untuk obat tradisional lisensi harus dicantumkan nama dan
alamat industri pemberi lisensi

08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 67 67
NOMOR REGISTRASI OBAT TRADISIONAL
1 2 3 4 5 6 7 8 9

TR : Obat Tradisional Lokal


TI : Obat Tradisional Impor
TL : Obat Tradisional Lisensi
QD : Obat Quasi Lokal
QI : Obat Quasi Impor
QL : Obat Quasi Lisensi

08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 68 68
OBAT BAHAN ALAM INDONESIA
adalah
Obat bahan alam yg diproduksi di Indonesia

Berdasarkan
cara pembuatan,
jenis klaim,
dan tingkat pembuktian
khasiat

JAMU FITOFARMAKA

OBAT HERBAL
TERSTANDAR
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 69 69
Obat tradisional Indonesia
Memenuhi persyaratan mutu dan keamanan
Khasiat  empiris
Klaim penggunaan sesuai jenis pembuktian
tradisional

08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 70 70
08/11/2022 LIK-SBY 71
Sediaan obat bahan alam
Memenuhi persyaratan mutu dan keamanan
Khasiat  uji pre klinik
Standarisasi bahan baku

08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 72 72
08/11/2022 LIK-SBY 73
Sediaan obat bahan alam
Memenuhi persyaratan mutu dan keamanan
Khasiat  uji klinik
Standarisasi bahan baku

08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 74 74
Contoh FITOFARMAKA :

08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 75 75
CONTOH
OBAT TRADISIONAL
ILLEGAL/
PUBLIC WARNING
(TANPA IJIN EDAR)

08/11/2022 LIK-SBY 76
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 77 77
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 78 78
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 88 88
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 89 89
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 90 90
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 91 91
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 92 92
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 93 93
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 94 94
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 95 95
08/11/2022 LIK-SBY 96
08/11/2022 LIK-SBY 96
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 97 97
98

Anda mungkin juga menyukai