• Di Indonesia?
Obat ?
OBAT PENETAPAN
DIAGNOSA,
ADALAH
SEDIAAN ATAU PENCEGAHA
PADUAN N,
BAHAN-BAHAN PENYEMBUH
YANG AN,
DIGUNAKAN
UNTUK
DALAM RANGKA PEMULIHAN,
MEMPENGARU PENINGKATA
HI ATAU N
MENYELIDIKI KESEHATAN
SISTEM DAN
FISIOLOGI KONTRASEPS
ATAU KEADAAN
PATOLOGI I
08/11/2022 LIK-SBY 8
PENGGOLONGAN OBAT
LOGO GOLONGAN CARA KETERANGAN
MEMPEROLEH
K OBAT KERAS/
ETHICAL/
DAFTAR G
DENGAN RESEP
DOKTER, DI
APOTEK
ANTIBIOTIKA,
ANTIHIPERTENS
I, ANTIDIABET
• DAPATKAN
• GUNAKAN
DAGUSIBU • SIMPAN
• BUANG
DENGAN
BENAR
Di mana?
APOTEK :
• OBAT BEBAS
• OBAT BEBAS TERBATAS
• OBAT KERAS/DAFTAR G
TANYAKAN PADA APOTEKERNYA BAGAIMANA
CARA PENGGUNAANNYA
TOKO OBAT :
• OBAT BEBAS
• OBAT BEBAS TERBATAS
TANYAKAN PADA ASISTEN APOTEKER/PETUGAS
DI TOKO OBAT BAGAIMANA CARA
PENGGUNAANNYA
OBAT PALSU
TIDAK TERDAFTAR/ILEGAL
KADAR ZAT AKTIF TDK
MEMENUHI SYARAT
DIPRODUKSI PABRIK TDK
BERIZIN
KEAMANAN TDK BISA
DIPERTANGGUNGJAWABKAN
AWAS
?
INFORMASI PENGGUNAAN OBAT
DAPAT DIPEROLEH DARI :
PETUNJUK DOKTER
PETUNJUK APOTEKER
BROSUR/LEAFLET
LABEL/PENANDAAN
TANYAKAN
SEJELAS-
JELASNYA
PENGGUNAAN OBAT YANG
SALAH
08/11/2022 LIK-SBY 25
CONTOH
OBAT
ILLEGAL
(TANPA IJIN EDAR)
08/11/2022 LIK-SBY 26
08/11/2022 LIK=SBY 27
08/11/2022 LIK-SBY 28
08/11/2022 LIK-SBY 29
PABRIK FIKTIF
08/11/2022 LIK-SBY 30
TANPA IJIN EDAR /
TIDAK TERDAFTAR
08/11/2022 LIK-SBY 31
08/11/2022 LIK-SBY 32
08/11/2022 LIK-SBY 33
PANGAN
ADALAH SEGALA
SESUATU YANG
BERSUMBER DARI
HAYATI DAN
AIR,BAIK YANG TERMASUK
DIOLAH,DIPERUNT
UKKAN SEBAGAI
MAKANAN ATAU
MINUMAN BAGI
KONSUMSI
MANUSIA
08/11/2022 LIK-SBY 34
LABEL PANGAN
Pada label
sekurang-
kurangnya
memuat
1. Nama produk
2. Daftar bahan yang digunakan
3. Berat bersih atau isi bersih
4. Nama dan alamat pihak yang memproduksi
atau memasukkan pangan dalam
wilayahIndonesia.
5. Tanggal, bulan dan tahun kedaluwarsa
08/11/2022 LIK-SBY 35
pr2010
08/11/2022 LIK-SBY 36
Registrasi Pangan industri
MD 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
/ML
08/11/2022 LIK-SBY 37
Registrasi Pangan IRT
PIRT 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
08/11/2022 LIK-SBY 38
Produk Non SPP-IRT
Susu dan hasil olahannya
Daging, ikan, unggas dan hasil olahannya yang
memerlukan proses/penyimpanan beku
Pangan kaleng
Pangan untuk bayi
Minuman Beralkohol
AMDK
Pangan yang wajib SNI
Pangan lain yang ditetapkan Badan POM
SURAT EDARAN KA BBPOM SURABAYA
NO PW.02.974.07.10.8117 TGL 23 JULI 2010
DITUJUKAN KEPADA :
PIMPINAN/PEMILIK/PENANGGUNG JAWAB SARANA DISTRIBUSI / TOKO
MAKANAN
Kosmetik
08/11/2022 LIK-SBY 46
UNTUK
MEMBERSIHKAN,
MEWANGIKAN,
MENGUBAH
PENAMPILAN DAN
TERUTAMA ATAU MEMPERBAIKI
BAU BADAN
ATAU MELINDUNGI
ATAU MEMELIHARA
TUBUH PADA KONDISI
BAIK
08/11/2022 LIK-SBY 47
PENANDAAN / LABEL
08/11/2022 LIK-SBY 48
PENANDAAN BERISI INFORMASI
Nama produk
Nama dan alamat lengkap produsen/ penyalur/
importir
Ukuran, isi atau berat bersih
Komposisi lengkap yang diurut berdasarkan kadar
kecuali bahan dengan kadar dibawah 1%, untuk
pewarna dapat mencantumkan “may contain” atau
“+/-”
Nomor ijin edar
Kode produksi / no. bets
Kegunaan & cara penggunaan kecuali untuk
produk yang sudah jelas penggunaannya
08/11/2022 LIK-SBY 49
• Manufacturing date dan atau Ex.date untuk
produk dengan batas kadaluarsa kurang dari 30
bulan
• Penandaan lain yang berkaitan dengan
keamanan dan mutu
• Peringatan yg perlu dicantumkan dlm
penandaan hrs dlm bhs Ind, peringatan tsb hrs
mengacu pd lampiran daftar bhn kosm dlm
peraturan Ka Badan POM No.00.05.42.1018 th
2008
08/11/2022 LIK-SBY 50
Hal-hal yg harus tercantum dlm wadah
• Nama produk
• No. izin edar
• Ukuran, isi atau berat bersih
• Kode produksi / no. bets
08/11/2022 LIK-SBY 51
08/11/2022 LIK-SBY 52
NOMOR REGISTRASI
KOSMETIK
yang dikeluarkan s/d Desember 2007
E
CD 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 L
POM CL
EL
08/11/2022 LIK-SBY 53
NOMOR REGISTRASI KOSMETIK
mulai Januari 2008
POM
C A 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
08/11/2022 54
NOTIFIKASI KOSMETIK
mulai Januari 2011
POM
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
KESEPAKATAN NEGARA-
NEGARA ASEAN :
NOTIFIKASI KOSMETIK TIDAK
NA/NB/NC DICANTUMKAN PADA
PENANDAAN KOSMETIK
08/11/2022 55
CONTOH
KOSMETIK
(TANPA IJIN EDAR)
08/11/2022 LIK-SBY 56
08/11/2022 LIK=SBY 57
08/11/2022 LIK=SBY 58
08/11/2022 LIK=SBY 59
08/11/2022 LIK=SBY 60
08/11/2022 LIK=SBY 61
08/11/2022 LIK=SBY 62
OBAT TRADISIONAL
08/11/2022 LIK-SBY 63
OBAT
TRADISIONA
L ADALAH
BAHAN ATAU SECARA
RAMUAN BAHAN TURUN TEMURUN
TELAH
TUMBUHAN,BAH DIGUNAKAN
AN YANG
UNTUK
HEWAN,BAHAN PENGOBATAN
MINERAL, BERDASARKAN
SEDIAAN SARIAN PENGALAMAN
(GALENIKA)
ATAU CAMPURAN
DARI BAHAN
TERSEBUT
08/11/2022 LIK-SBY 64
PRODUSEN
OBAT TRADISIONAL
IKOT
IOT (INDUSTRI KECIL
(INDUSTRI OBAT OBAT
TRADISIONAL) TRADISIONAL)
IJIN
EDAR
KECUALI :
o JAMU RACIKAN
o JAMU GENDONG
o IKOT RAJANGAN, PILIS,
TAPEL, PAREM
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 65 65
JAMU RACIKAN JAMU GENDONG
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 66 66
PENANDAAN OBAT TRADISIONAL
Nama obat tradisional/nama dagang
Komposisi
Bobot, isi atau jumlah tiap wadah
Dosis pemakaian
Khasiat atau kegunaan
Kontra indikasi
Kadaluwarsa
Nomor pendaftaran
Nomor kode produksi
Nama dan alamat industri
Untuk obat tradisional lisensi harus dicantumkan nama dan
alamat industri pemberi lisensi
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 67 67
NOMOR REGISTRASI OBAT TRADISIONAL
1 2 3 4 5 6 7 8 9
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 68 68
OBAT BAHAN ALAM INDONESIA
adalah
Obat bahan alam yg diproduksi di Indonesia
Berdasarkan
cara pembuatan,
jenis klaim,
dan tingkat pembuktian
khasiat
JAMU FITOFARMAKA
OBAT HERBAL
TERSTANDAR
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 69 69
Obat tradisional Indonesia
Memenuhi persyaratan mutu dan keamanan
Khasiat empiris
Klaim penggunaan sesuai jenis pembuktian
tradisional
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 70 70
08/11/2022 LIK-SBY 71
Sediaan obat bahan alam
Memenuhi persyaratan mutu dan keamanan
Khasiat uji pre klinik
Standarisasi bahan baku
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 72 72
08/11/2022 LIK-SBY 73
Sediaan obat bahan alam
Memenuhi persyaratan mutu dan keamanan
Khasiat uji klinik
Standarisasi bahan baku
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 74 74
Contoh FITOFARMAKA :
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 75 75
CONTOH
OBAT TRADISIONAL
ILLEGAL/
PUBLIC WARNING
(TANPA IJIN EDAR)
08/11/2022 LIK-SBY 76
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 77 77
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 78 78
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 88 88
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 89 89
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 90 90
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 91 91
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 92 92
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 93 93
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 94 94
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 95 95
08/11/2022 LIK-SBY 96
08/11/2022 LIK-SBY 96
08/11/2022
08/11/2022 LIK-SBY LIK-SBY 97 97
98