Narada Katiga
virtual learning
Indonesia
O V E RV I E W & AWA R E N E S S F O R
Q M S I S O 9001 : 2 0 1 5 , E M S I S O 14001: 20 15,
O H S I S O 45001: 2018, I S O Prepared By :
31000:2018 I N T E G R AT E D Debora Nugrahesti, S.T, M .
MANAGEME NT SYSTEM Eng
DEBORA AGUSTIN NUGRAHESTI, S.T, M. ENG
+62812-1000-7973
DEKNGESTI@GMAIL.COM
SELECTED INDUSTRY:
EDUCATION & CHEMICAL
PAINTING
QUALIFICATION MANUFACTURING
: OIL AND GAS
CONTRACTOR
• M. ENG - Mechanical
Engineering
• B. Sc Environmental
Engineering
IRCA & EXEMPLAR
• Lead Auditor for ISO
9001:2015
• Lead Auditor for ISO
45001:2018
• Lead Auditor for ISO
14001 : 2015
PROFESIONAL QUALIFICATION:
ISO 9001, ISO 9004, ISO 14001,
ISO 14004.
OHSAS 18001, ISO 45001, ISO 37001,
ISO/TS 16949, WASTE WATER
TREATMENT, SGP, ROHS, ISO 27001,
ISO 37001, ISO 2200, HACPP, GMP.
Emergency Exits
Evacuation Procedures
Start/Finish/Break
Mobile Phones
Other Issues
Let’s get started
4
Perkenala
n
INCREASED
COMMUNIT
REGULATORY
Y
REQUIREMENT
ATTITUDE COMMERCIA
S
L
ADVANTAGE
COST CORPORATE
SAVINGS IMAGE
1. Scope Structure of ISO 31000 : 2018
2. Normative Reference
3. Term & Definitions
Sistem
Sistem
Manajeme Manajeme Sistem
n n Mutu Manajemen
Lingkungan K3
Integrated Q H S E
H I G H LEVEL N E W STRU CTUR E I SO
9001:2015
10
Format Stuktur Klausul Baru Sistem
Manajemen Lingkungan I S O 14001:2015
Salah satu perubahan besar dalam versi baru ISO 14001:2015 adalah
strukturnya disebut Struktur Tingkat Tinggi (High Level Structure).
Sekarang ada 10 bagian (bukan 8) di Standar;
Persyaratan itu sendiri diatur dalam Bagian 4 - 10
1. Scope
2. Normative references
3. Terms and definitions
4. Context of the organisation
5. Leadership and worker
participation
6. Planning
7. Support
8. Operation
9. Performance evaluation
10.Improvement
• Annex A
12
Pemikiran Berbasis Risiko
/ Risk Based Thinking
• Explicit requirement in ISO iso 9001, iso 1400, &
iso 45001:2018
• Clause 4: Determine the business risks which can
affect ability in OHS performance
• Clause 6: Plan how to address these risks and OHS
risks
• Note: Annex A4 provides some additional insight into
concept
13
Pemikiran Berbasis Risiko /
Risk Based Thinking -
MOVIE
Modul
e One Risk Management System ISO
: 31000:2018
Introductio
n
• Risk: Effect of uncertainty
“ Risk management is a
universal theme across all
disciplines and standards”
Risk Management
Standards
• ISO 31000: Risk Management – Principles and Guidelines
Review each image on the slide and determine if you are willing and
able to take the risk and enjoy the adventure.
Photo 1 – Kids Bungee Jump
Activity
Photo 2 – Cliff
Jump
Photo 3 – Bungee Jump At Victoria
Falls
Photo 4 – Bungee Jump At
Vanuatu (using a vine as a rope)
Modul
e Two Quality Management System ISO 9001 :
: 2015
H I G H LEVEL N E W ST RUCTURE I SO
9001:2015
26
Kerangka Manajemen Mutu
I S O 9001:2015
28
Definisi –
Mutu Maroon &
Gold
Pita Emas
diikat di atas
kertas
maroon
*) 3.1.1 iso 9001:2015 QMS
Bangunan Fundamental dan Vocabulary
segi
empat
“ Tingkat sejauhmana suatu set karakteristik bawaan
memenuhi
persyaratan-persyaratan “ *)
Struktur Seri ISO
9000
ISO 9001 : 2015 Persyaratan Sistem Manajemen Mutu
29
What is Quality?
“The totality of characteristics of an entity that bear
on it’s ability to satisfy stated and implied needs”
“Degree to which a set of inherent characteristics
fulfils requirements”
ISO 9000
“Conformance to requirements”
Crosby
“Fitness for use”
Joe Juran
30
Benefits of a
Quality
Management System
• There are benefits for:
• The organisation
• The organisation’s employees
• The organisation’s customers and other interested
parties
31
Evolution of the Standard
1994
2000
Revision
1987
History
2008
5th
Edition
2015
32
High Level Structure
Organisations implementing multiple management
systems (e.g. quality, environmental, information security)
can achieve better integration and easier implementation
The high level structure and common text is public information and can be found in Annex
SL of the www.iso.org/directives
33
ISO 9001:2015 – Annex
A
• Structure and terminology
• Products and services
• Understanding the needs and expectations of interested
parties
• Risk-based thinking
• Applicability
• Documented information
• Organisational knowledge
• Control of externally provided processes products and
services
34
1. Ruang Lingkup SMM
Standar ini menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen mutu ketika suatu
organisasi:
a) perlu menunjukkan kemampuannya untuk secara konsisten menyediakan produk
dan jasa yang memenuhi pelanggan dan ketentuan hukum yang berlaku dan
persyaratan regulasi, dan
b) bertujuan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan melalui penerapan yang
efektif dari sistem, termasuk proses untuk perbaikan sistem dan jaminan
kesesuaian pelanggan dan persyaratan hukum dan peraturan yang
dengan berlaku.
Semua persyaratan Standar ini generik dan dimaksudkan untuk dapat diterapkan
pada setiap organisasi, terlepas dari jenis atau ukuran, atau produk dan jasa yang
mereka sediakan.
CATATAN 1 Dalam Standar Internasional ini, istilah "produk" atau "service" hanya berlaku untuk produk dan
jasa yang ditujukan untuk, atau dibutuhkan oleh, pelanggan.
CATATAN 2 Statutory dan persyaratan peraturan dapat dinyatakan sebagai persyaratan hukum.
2. Acuan Normatif
Untuk acuan tanggal, hanya edisi yang dikutip yang berlaku. Untuk acuan
tanggal, edisi terbaru dari dokumen yang diacu ( akan termasuk amandemen.
ISO 9000:2015, Sistem manajemen mutu - Dasar-dasar dan kosakata
Organisasi harus menetapkan masalah eksternal dan internal yang relevan dengan
tujuan dan arah strategis dan yang mempengaruhi kemampuannya untuk mencapai
hasil yang diinginkan dari sistem manajemen mutu.
CATATAN 1: Masalah dapat mencakup faktor atau kondisi positif dan negatif untuk
dipertimbangkan.
CATATAN 2: Memahami konteks eksternal dapat difasilitasi oleh isu-isu mempertimbangkan timbul dari
lingkungan hukum, teknologi, kompetitif, pasar, budaya, sosial dan ekonomi, apakah internasional,
nasional, regional atau lokal.
CATATAN 3: Memahami konteks internal dapat difasilitasi dengan mempertimbangkan isu-isu yang berkaitan
dengan nilai-nilai, budaya, pengetahuan dan kinerja organisasi.
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak pemangku kepentingan
Organisasi harus menetapkan proses yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu
dan aplikasinya di seluruh organisasi, dan harus:
a) menentukan masukan yang dibutuhkan dan output yang diharapkan dari proses ini;
b) menentukan urutan dan interaksi proses-proses tersebut;
c) menentukan dan menerapkan kriteria dan metode (termasuk pemantauan,
pengukuran dan indikator kinerja terkait) yang diperlukan untuk memastikan
operasional dan pengendalian dari proses-proses yang efektif;
d) menentukan sumber daya yang dibutuhkan untuk proses ini dan
menjamin ketersediaan mereka;
e) menetapkan tanggung jawab dan wewenang untuk proses ini;
f) mengatasi risiko dan peluang yang ditentukan sesuai dengan persyaratan 6.1;
Strengths Weakness Opportunity
Threats (SW OT Analysis)
5 Case Study for Public Training
You can use the next table provided in your modul to record this information. Be
46
Plan-Do-Check-Act Cycle
6 5
9
4 10
47
48
Process Model Example
(pemetaan bisnis proses)
MANAGEMEN
STRATEGIC PLANNING COMPLIANCE MANAGEMENT
T
PROCESSES
CORE
SALES SCHEDULING DELIVERY INVOICING PROCESSE
S
The
ISO14001:201
5
Model
53
Ikhtisar dari
ISO14001:2015
• Standards seri ISO14000
• Sistem Manajemen Lingkungan
• Tinjauan Lingkungan Awal ( Pemetaan
Awal)
54
Environmental Management System
Structure and Integration
IDENTIFIKASI ASPEK
LINGKUNGAN
I D E N T IFIKASI ASPEK L I N GK U N G A N
64
Purpose of an
OHSMS
• The purpose of an O H SMS is to provide
organisations with a systematic framework to
enhance OHS performance.This is
accomplished through the prevention of injury
and ill-health at work and by the elimination
of hazards and the reduction of O H S risks.
65
Benefits of an O H S M S
tersebut ”
Mengapa Menggunakan ISO 45001?
• Integrasi – Manfaat
• Penerapan internasional - lintas
lokasi dan rantai pasok
• Dikenali secara global
• Dapat diterapkan untuk organisasi
apa saja
M ETH O D S (H O W ) ME AS U RE S (RESULTS)
• Risks Assessed • Defined &
• Sequence Steps accurate
• Documentation • Performance
(Maintained) Trends
• Documentation (Retained) • Audits
• Corrective Action
Turtle Diagram image adapted from ‘Process Auditing and Techniques – JP Russell Quality Progress, June
What is an OHS Hazard and what is an OHS
Risk?
• Refer to your copy of ISO 45001:2018 and consider
the definitions of:
• Hazard
• and
• O H S Risk
70
Health
Hazards
• Chemical • Biological
• inks & paints (irritants) • bacteria (infections)
• solvents (asthma) • moulds, yeast & fungi
• oils & lubricants (skin (asthma)
diseases) • viruses (infections)
• Physical
• Psycho-social
• radiation (cancer)
• noise (hearing loss) • work/life balance (stress)
• drills (vibration white finger) • family problems (alcohol
• abuse)
Ergonomic
• • lifestyle (smoking)
poor posture (back pain)
• repetitive work (WRULD)
• poor lighting (eye sight)
71
Safety
Hazards • Biological
• Chemical
• spills (slips & trips) • loss of containment
• splashes (burns) (infection)
• fumes (eye injuries) • air conditioning (Legionella)
• Physical • human to human and
• electricity indirect transmission
(electrocution) (infection)
• machinery (entrapment) • Psycho-social
• trailing leads (slips & • losing concentration
• trips)
Ergonomic through fatigue (ignoring
• overstretching (falls) key controls)
• awkward postures • working with public
(musculoskeletal) (violence)
72 • twisting & dropping loads
Typical Risk Assessment Steps
Identify the hazards
73
O H S Risk Assessment
Methodologies
74
Example O H S Risk Assessment Matrix
5x5
Almost Certain High High Extreme Extreme Extreme
matrix
Likely
Moderate High High Extreme Extreme
Likelihood
Moderate
Low Moderate High Extreme Extreme
Unlikely
Low Low Moderate High Extreme
Rare
Low Low Moderate High High
Consequence
75
Module Five : Integrated Safety Management System
ISO 9001: 2015, ISO 14001:2015, ISO 45001 :
2018
MATR IX C OR R E L A T I O N
INTEGRATED MANAGEMENT
SYSTEM
Start with G O D –
the first step in learning
is bowing down to G O D