INTEGRATED MANAGEMENT
SYSTEM
ISO 9001:2015 - ISO 14001:2015
TAHUN 2021
Agenda Training
AWARENESS
INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM
..
Apa itu ISO
4
DEFINISI Q E
Quality Environmental
5 Leadership 10 Improvement
HLS
Menyediakan kerangka sistem
KATEGORI STANDAR ISO manajemen keseluruhan,
istilah dan definisi umum
9
MENGAPA PERLU MELAKSANAKAN
SISTEM MANAJEMEN LINGKUNGAN
ISO 14001:2015
10
7 Prinsip Management System
C
• CUSTOMER FOCUS
L • LEADERSHIP
• ENGAGEMENT OF PEOPLE
E • PROCESS APPROACH
P • IMPROVEMENT
I
• EVIDENCE BASED DECISION MAKING
E
R • RELATIONSHIP MANAGEMENT
FOKUS UTAMA ISO 9001:2015
PROCESS
Sekumpulan aktivitas-aktivitas yang saling terkait
dan berinteraksi untuk mengubah
input menjadi output
Process
Input Output
FOKUS UTAMA ISO 14001:2015
..
FOKUS UTAMA ISO 45001:2018
Provide safe
Prevent work-related injury and ill
and healthy workplaces health (Mencegah cedera terkait pekerjaan dan
(Menyediakan tempat kerja yang aman & kesehatan yang buruk)
Sehat) ENVIRONMENT
SOCIETY
MENGAPA INTEGRASI?
Penyederhanaan
Penyamaan prosedur / aturan
Optimalisasi usaha, waktu dan biaya
Satu elemen dapat menjabarkan semua persyaratan yang sama untuk semua
sistem
Evaluasi lebih mudah, satu elemen mempunyai hubungan terkait dengan
semua aspek
Lebih mudah mengendalikan dokumen
Setiap orang mempunyai tanggung jawab yang sama terhadap Mutu,
Lingkungan, Kesehatan, Keselamatan, Keamananan dan Community
Development.
Model - Integrasi
Persyaratan
Umum ISO 9001:2015
Sistem
Manajemen Pengamanan
02 IMPLEMENTASI & DOKUMENTASI
..
MENGAPA HARUS DIDOKUMENTASIKAN ?
19
Langkah-langkah Dalam Pembangunan
Sistem Manajemen QE
Membentuk Kebijakan QE
Membuat Pedoman QE
Langkah-langkah Dalam Pembangunan
Sistem Manajemen QE
Implementasi
Mengeksekusi Tujuan, Sasaran dan Program
Menyediakan rekaman
Langkah-langkah Dalam Pembangunan
Internal Audit
Evaluasi
Kinerja Tinjauan Manajemen
Langkah-langkah Dalam Pembangunan
Sistem Manajemen QEHS
Sertifikasi
• Sarana pengakuan oleh pihak ketiga
(Badan Sertifikasi) bahwa organisasi
telah menjalankan Sistem Manajemen
QHSE
Struktur Dokumentasi / Piramida Dokumen
Level IV
formulir, rekaman,
catatan dan (Bukti pelaksanaan) Membuktikan bahwa aktivitas
pendukung lainnya tersebut sudah dijalankan
PERENCANAAN
6
Mutu Lingkungan K3 Menetapkan dan memelihara
Standard o Pencemaran udara • Keselamatan prosedur untuk inventarisasi,
Nasional o Pencemaran air industri identifikasi dan pemahaman
Standardisa o Kontaminasi tanah • Keselamatan peraturan perundangan
o Pengendalian bahan kimia
si Mutu (pemenuhan) dan
Produk kebisingan • Fire safety
persyaratan lainnya yang
o B3 • Industrial berkaitan dengan keselamatan
o Pengelolaan hygiene
dan kesehatan kerja sesuai
limbah B3 • P3K, P2K3
dengan kegiatan perusahaan
o dll • Keselamatan
yang bersangkutan.
mekanikal/ listrik
• Perlindungan
radiasi
• dll
Kewajiban penaatan juga mencakup persyaratan pihak berkepentingan lain, yang organisasi perlu atau
memilih mengadopsinya, ini mencakup, jika berlaku
Perjanjian dengan kelompok masyarakat atau organisasi non pemerintah
Perjanjian dengan otoritas publik atau pelanggan
Persyaratan organisasi
Prinsip sukarela atau kode etik
Pelabelan sukarela atau komitmen lingkungan
Kewajiban perjanjian kontrak
Standar organisasi atau industri yang relevan
INTERPRETASI KLAUSUL
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya 4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
Memahai kebutuhan dan harapan pihak Memahai kebutuhan dan harapan pihak
4.2 berkepentingan 4.2 berkepentingan
KONTEKS ORGANISASI
4.3. MENENTUKAN LINGKUP SISTEM MANAJEMEN
4.4.1 General
4.4.2 Process approach
Peran, tanggung jawab dan wewenang Peran, tanggung jawab dan wewenang
5.3 organisasi 5.3 organisasi
PERENCANAAN
KLAUSUL 6. PERENCANAAN
6
ISO 9001:2015
Perencanaan QMS 6
ISO 14001:2015
Perencanaan
6
6.1 Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang 6.1 Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang
6.1.1 Umum
7.1.1 Umum
7.1.2 Orang-orang
7.1.3 Prasarana
ISO 9001:2015
7.2 Kompetensi
ISO 14001:2015
7.2 Kompetensi
7
Organisasi harus:
menentukan kompetensi yang diperlukan orang-orang yang dibawah kendali organisasi
memastikan bahwa orang-orang ini kompeten atas dasar pendidikan, pelatihan, atau pengalaman;
Di mana berlaku, mengambil tindakan untuk memperoleh kompetensi yang diperlukan, dan mengevaluasi
efektivitas tindakan yang diambil;
menyimpan informasi terdokumentasi yang sesuai sebagai bukti kompetensi.
PENDUKUNG
7.3 Kesadaran
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
7
7.3 Kesadaran 7.3 Kesadaran
Organisasi harus memastikan bahwa orang-orang yang melakukan pekerjaan dibawah kendali organisasi
menyadari:
kebijakan;
Sasaran mutu / lingkungan yang relevan;
Kontribusi mereka terhadap efektivitas sistem manajemen mutu / lingkungan, termasuk manfaat dari
peningkatan kinerja;
Implikasi dari ketidak sesuaian dengan persyaratan sistem manajemen
PENDUKUNG
7.4 KOMUNIKASI
7.4.1 Umum
7.4.2 Komunikasi internal
8
KLAUSUL 8. OPERASIONAL
8.1 PERENCANAAN DAN PENGENDALIAN
OPERASIONAL
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
8 Operasi 8 Operasi
8.1 Perencanaan dan pengendalian operasi 8.1 Perencanaan dan pengendalian operasi
OPERASIONAL
Klausul 8.2
ISO 9001:2015
8 Operasi
ISO 14001:2015
8 Operasi
8
8.2 Pesyaratan Produk dan Jasa 8.2 Kesiagaan dan tanggap darurat
8
8.3 Desain dan pengembangan produk dan jasa - ISO 9001
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
8 Operasi
Organisasi harus menetapkan, menerapkan dan memelihara perancangan dan pengembangan proses yang
tepat untuk menjamin penyediaan berikutnya dari produk dan jasa.
8.3.1 Umum
8.3.2 Perencanaan desain dan pengembangan
8.3.3 Input desain dan pengembangan
8.3.4 Pengendalian desain dan pengembangan
8.3.5 Output desain dan pengembangan
8.3.6 Perubahan desain dan pengembangan
EVALUASI KINERJA
9
KLAUSUL 9. EVALUASI KINERJA
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
9 Evaluasi kinerja 9 Evaluasi kinerja
Pemantauan, pengukuran, analisis dan
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi 9.1
evaluasi
Organisasi harus melakukan audit internal pada selang waktu terencana untuk memberikan
informasi apakah sistem manajemen:
sesuai dengan:
persyaratan organisasi sendiri untuk sistem manajemen;
persyaratan Standar Internasional ini;
secara efektif diimplementasikan dan dipelihara.
EVALUASI KINERJA
9.3 TINJAUAN MANAJEMEN
9.3.1 Umum
Manajemen puncak harus meninjau sistem manajemen organisasi, pada selang waktu terencana, untuk
memastikan kesesuaian, kecukupan, efektivitas dan keterpaduan dengan arah strategis organisasi
PENINGKATAN
10. Peningkatan
ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
10
10 Peningkatan/Perbaikan 10 Peningkatan/Perbaikan
Peningkatan/Perbaikan
10.3 Peningkatan/Perbaikan berkelanjutan 10.3
berkelanjutan
MASALAH DALAM
..
Menurut ISO 19011:2018 (3.2)
Audit :
“Systematic, independent and documented process for
obtaining audit evidence and evaluating it
objectively to determine the extent to which audit
criteria are fulfilled“
I
• Integrity
• Objective
O
• Professional
P • Independent
I
• Evidence based approach
E
C • Confidentially
R
• Risk based approach
JENIS AUDIT
AUDIT SISTEM
AUDIT KESESUAIAN
AUDIT PRODUK
Manual, Prosedur,
Standard Implementasi
WI
Audit Produk
Produk
60
Pengelolaan Program Audit
Wewenang untuk
program audit
tujuan
tanggung jawab
Membuat program
plan
sumber daya
audit prosedur
evaluasi auditor
penugasan tim
implementasi
do
mengarahkan
program audit
kegiatan audit
Peningkatan perekaman
act
program audit
Memonitor dan identifikasi
check
mereview program
peluang untuk
audit
perbaikan
PENEMUAN AUDIT
OFI – OPPORTUNITY FOR IMPROVEMENT
Bukan merupakan ketidaksesuaian karena tidak melanggar prosedur
yang berlaku dan persyaratan.
• Praktek yang baik untuk diterapkan
• Usulan untuk meningkatkan efektifitas dan effisiensi sistem
KETIDAKSESUAIAN MINOR
Ketidaksesuaian yang tidak memiliki dampak serius terhadap mutu atau
sistem mutu, biasanya berupa human error.
KETIDAKSESUAIAN MAJOR
Ketidaksesuaian yang berpotensi menghasilkan dampak serius terhadap
pencapaian mutu atau efektivitas sistem manajemen mutu.
Pengelolaan Aktivitas Audit
Laporan Audit
Tujuan Audit
Lingkup Audit
Identifikasi Auditee
Tanggal, Tempat Audit
Kriteria Audit
Penemuan Audit
Kesimpulan Audit
TINDAK LANJUT
Identifikasi
akar masalah
Catatan Perbaikan
Tindakan Perbaikan
Verifikasi Tindakan Perbaikan
CONTOH-CONTOH AUDIT
Training/Knowledge/Skill
Hanya diperlukan
kompetensi standar
Instructions/Procedures/Methods
Prosedur pembelian
Performance Akurasi data PO, Kecepatan pemrosesan Pemenuhan persyaratan Pemenuhan persyaratan
Indicators request slip lingkungan K3
PERSYARATAN AUDITOR
69