GOOD LABORA-

TORY PRACTICE
(GLP)
Prepared by: Annisa Nur Aini
QA & QC Departement
Kenapa Harus ada GLP?

Pada tahun 1970 FDA (Food and Drug Administration)

menemukan beberapa masalah pada laboratorium di
Amerika diantaranya:

1. Ditemukan banyak aktivitas penipuan dan banyak

praktik lab yang buruk.
2. Peralatab tidak dikalibrasi dan memberikan hasil
pengukuran yang salah.
3. Tidak akuratnya hasil aktual di laboratorium
4. Sistem pengujian yang tidak memadai

Kekuatan pendorong di balik prinsip GLP adalah per-

lunya tindankan bersama di antara negara-negara
anggota OECD untuk melindungi manusia dan
lingkungan dari papara bahan kimia berbahaya.
Good Laboratory Pactice
APA ITU GLP?

GLP Mengembangkan
Satu Prinsip yang menye-
diakan Kerangka Kerja di
dalam Studi Laboratorium
yang Direncanakan, Di-
pantau, Diarsipkan dan
Dilaporkan.
Cangkupan Bidang untuk GLP
1 Bidang Farmasi

2 Bidang Pestisida

3 Bidang Kosmetik

4 Aditif Makanan dan Pakan

5 Industri Kimia

6 Bidang Hewan
Penerapan GLP
1 Good Planning & Execution

2 Good Sampling Practice

3 Good Analytical Practice

4 Good Measurment Practice

5 Good Documentation Practice

6 Good Housekeeping Practice

Aspek GLP
1 Organisasi dan Manajemen

2 Ruangan dan Fasilitas Penunjang

3 Bahan Laboratorium

4 Spesimen/ Sampel

5 Metode Pemeriksaat

6 Mutu Laboratorium

7 K3L(Kesehatan & Keselamatan Kerja

Labolaorium)

8 Arsip dan Pelaporan

Good Planning and Execution
1. Organisasi Laboratorium
• Untuk mendapatkan suatu laboratorium pen-
gujian yang efisien dan efektif sesuai GLP.
Diperlukan suatu organisasi dan manajemen
dengan uraian yang jelas mengenai susunan,
fungsi, tugas dan tanggung jawab serta
wewenang bagi para pelaksananya.

• Struktur organisasi laboratorium harus menun-

jukan gatis kewenangan, ruang lingkup, tang-
gung jawab, uraian kerja serta hubungan tim-
bal balik semua personel yang mengelola,
melaksanakan atau memverifikasi pekerjaan
agar dapat mempengaruhi mutu pengujian
Good Planning and Execution
2. Personel
• Penempatan personel dalam organisasi labo-
ratorium harus disesuaikan dengan kualifikasi
dan pengalaman yang tepat.

• Untuk mendapatkan personel yang qualified,

manajemen laboratorium harus merumuskan
pendidikan, pelatihan dan keterampilan per-
sonel laboratorium.

• Harus ada catatan atau data tentang kuali-

fikasi, pengalaman dan latihan yang dipunyai
oleh setiap personel
Good Sampling Practice

1. Laboratorium harus mempunyai rencana

pengambilan sampel

2. Laboratorium hatus memiliki prosedur

pengambilan sampel yang bisa memuat in-
formasi yang diperlukan

3. Petugas pengambilan sampel harus di-

lakukan oleh personel yang sudah terkuali-
fikasi baik dari pelatihan dan kompe-
tensinya.
Good Analytical Practice

1. Laboratorium harus memiliki metode pen-

gujian

2. Laboratorium harus menggunakan metode

yang tepat untuk pengujian yang sesuai
lingkupnya

3. Memastikan pengujian dilakukan dengan

benar maka laboratorium hatus merujuk
pada metode internasioanal atau nasional.
Good Analytical Practice

Hal-hal yang harus dilakukan ketika menggu-

nakan suatu metode:

1. Metode harus diverifikasi atau divalidasi.

2. Hatus mengupdate kemuthahirannya

3. Harus diikuti secara lengkap dan benar

4. Personel yang melakukan harus menerima

pelatihan.
Good Measurement Practice

1. Laboratorium harus dilengkapi dengan peralatan

dan instrument yang diperlukan untuk pengujian.

Peralatan labolatorium harus memiliki catatan:

- Inventarisasi di Laboratorium
- Waktu Kalibrasi
- Data Maintance
- SOP Penggunaan

2. Peralatan penguian harus diberikan akses ter-

batas hanya kepada personel yang sudah ditugaskan
agar menjaga validitas data.
Good Documentation Practice

1. Laboratorium harus memiliki prosedu ten-

tang Rekaman hasil uji

2. Laboratorium harus memilihara rekaman

hasil uji baik soft copy atau hard copy.

3. Rekaman harus terjamin kerahasiaannya

(hanya akses tertentu)

4. Penyimpanan harus dilokasi yang aman

mencegah rusaknya rekaman.
Good Housekeeping Practice

1. Laboratorium harus memiliki konstruksi lab-

oratorium yang memadai untuk memenuhi
fungsinya.

2. Kondisi akomodasi harus dipantau setiap

harinya agar sesuai dengan yang diper-
syaratkan.

3. Memiliki ruangan penyimpanan sampel

yang sesuai dengan karakteristik sampel-
nya.
Good Housekeeping Practice

Fasilitas yang harus ada di Laboratorium

1. Pencahayaan

2. Ventilasi

3. Sumber Energi

4. Air

5. Alat keselamatan dasar

6. Meja Kerja dan Area Kerja Personil

 Thank you
Source: Webinar Good Laboratory Practice
by IPB Training 24 Maret 2023
Pemateri: Ibrahim Ahmad S.Si