Laboratorium 

(disingkat lab) adalah tempat riset ilmiah, eksperimen, pengukuran ataupun

pelatihan ilmiah dilakukanStandar GLP (Good Laboratory Practice)

GLP (Good Laboratory Practice) adalah sistem pengendalian laboratorium terkait proses
pengujian, fasilitas, tenaga kerja dan kondisi yang menjamin pengujian dilaksanakan,
dimonitor, dicatat dan dilaporkan sesuai standar nasional atau internasional serta memenuhi
persyaratan keselamatan dan kesehatan.

Pengertian GLP

Dalam dunia penelitian eksperimental (non klinik), dikenal istilah praktik laboratorium yang
baik atau GLP.

GLP adalah suatu sistem mutu pengendalian manajemen untuk laboratorium dan organisasi
penelitian.

Sistem ini diterapkan dengan tujuan untuk memastikan keseragaman, konsistensi, keandalan,
reproduktifitas, kualitas, dan integritas produk.

Penerapan GLP adalah dalam pengembangan untuk manusia atau kesehatan hewan (termasuk
obat-obatan) melalui uji keamanan non klinis.

Pengujian keamanan non klinis tersebut dimulai dari sifat fisiokimia melalui tes toksisitas
akut hingga kronis.

Sasaran GLP

GLP berlaku untuk studi non-klinis yang dilakukan untuk penilaian keamanan atau
kemanjuran produk dalam pengembangan (termasuk obat-obatan) untuk manusia, hewan, dan
lingkungan.

GLP merupakan sistem kualitas data dan operasional.

Standar ini tidak sama dengan standar untuk keselamatan laboratorium seperti alat pelindung
untuk menangani bahan laboratorium dengan aman, seperti :

 sarung tangan
 kacamata
 pakaian pelindung
Ruang Lingkup GLP

Prinsip GLP bertujuan untuk memastikan dan mempromosikan keamanan, konsistensi,

kualitas tinggi, dan keandalan bahan kimia dalam proses pengujian non-klinis dan
laboratorium.
GLP tidak terbatas pada bahan kimia dan juga berlaku untuk :

 Perangkat medis
 Bahan tambahan makanan
 Kemasan makanan
 Bahan tambahan warna
 Bahan tambahan makanan hewani
 Produk atau bahan non-farmasi lainnya
 Produk biologi
 Produk elektronik
Penerapan GLP

Tujuan dari penerapan GLP adalah untuk meyakinkan bahwa data hasil uji yang dihasilkan
telah mempertimbangkan berbagai praktek berikut dilaksanakan dengan baik dan benar :

 Perencanaan dan pelaksanaan

 Pengambilan sampel
 Pelaksanaan analisa
 Pengukuran
 Dokumentasi hasil pengujian atau data
 Akomodasi dan lingkungan kerja
Oleh karena itu, laboratorium pengujian yang menerapkan GLP dapat menghindari
kekeliruan atau kesalahan yang mungkin timbul.

Sehingga laboratorium pengujian dapat menghasilkan data yang tepat, akurat dan tak
terbantahkan, yang dapat dipertahankan secara ilmiah maupun hukum.

Perencanaan dan pelaksanaan

Perencanaan dan pelaksanaan yang benar mencakup ruang lingkup :

 Organisasi
 Manajemen
 Personel
Pada tahap awal melaksanakan GLP, para pelaksana organisasi dan manajemen memerlukan
uraian yang jelas mengenai susunan, fungsi, tugas dan tanggung jawab serta wewenang yang
diperlukan.

Penempatan personel dalam organisasi laboratorium juga harus disesuaikan dengan

kualifikasi dan pengalaman yang tepat.

Pengambilan sampel

Untuk mencapai praktek pengambilan sampel yang baik, diperlukan prosedur pengambilan
suatu bagian dari substansi untuk keperluan pengujian dari contoh yang mewakili
kumpulannya.
Pengambilan sampel harus mempertimbangkan beberapa hal lain seperti :

 Petugas pengambil contoh

 Peralatan yang digunakan
 Lokasi dan titik pengambilan contoh
 Frekuensi pengambilan contoh
 Keselamatan kerja
Pelaksanaan analisa

Praktek pelaksanaan analisa yang baik merupakan  prosedur teknis tertentu untuk
melaksanakan pengujian.

Diperlukan suatu metode laboratorium yang spesifik untuk dapat melaksanakan kegiatan
pengujian, pengukuran atau kalibrasi didalamnya.

Oleh karena itu, laboratorium harus menggunakan metode dan prosedur yang tepat untuk
semua jenis pengujian yang sesuai dengan ruang lingkupnya.

Metode yang digunakan pada pengujian harus menggunakan metode yang telah divalidasi
sebelum metode tersebut digunakan.

Validasi metode adalah konfirmasi dengan cara menguji suatu metode yang dilengkapi bukti-
bukti obyektif.

Validasi tersebut dilakukan untuk membuktikan apakah metode tersebut telah memenuhi
persyaratan yang ditetapkan dan sesuai untuk tujuan tertentu.

Pengukuran

Praktek pengukuran yang baik maksudnya adalah bahwa suatu laboratorium harus dilengkapi
dengan peralatan dan instrumentasi yang sesuai.

Dengan demikian maka pengujian yang dilakukan tersebut dapat dipertanggungjawabkan

hasilnya.

Peralatan dan instrumentasi yang digunakan harus sesuai dengan tugas dan ruang lingkup
pengujian dan mampu mencapai akurasi yang disyaratkan.

Selain itu uga harus memenuhi spesifikasi yang relevan dengan pengujian.

Peralatan dan instrumentasi yang tersedia harus dilakukan penanganan secara berkala
(periodik) seperti :

 Diperiksa (inspeksi)
 Menjaga kebersihannya
 Dilakukan penyetelan dan kalibrasi
Dokumentasi hasil pengujian atau data

Praktek mendokumentasikan hasil pengujian atau data yang baik terkait dengan penanganan
rekaman.

Unsur-unsur yang sangat penting dalam keseluruhan proses pengujian yaitu :

 Rekaman data hasil uji

 Pemrosesan
 Penerbitan laporan hasil uji
Seluruh rekaman data yang berhubungan dengan pengujian harus mudah dibaca,
didokumentasikan, dan dipelihara sedemikian rupa.

Sehingga rekaman tersebut dapat mudah diperoleh kembali dengan cepat hingga batas waktu
yang ditentukan.

Akomodasi dan lingkungan kerja

Praktek menjaga akomodasi dan lingkungan kerja laboratorium yang baik terkait dengan :

 Desain
 Kondisi
 Pemeliharaan
Laboratorium harus mempunyai ukuran, konstruksi, lokasi dan sistem pengendalian yang
memadai agar dapat memenuhi tugas dan fungsi nya.

Desain yang tidak tepat dan fasilitas laboratorium yang kurang terawat dapat mengurangi
mutu terhadap :

 Data hasil uji atau data kalibrasi

 Operasional kegiatan laboratorium
 Kesehatan dan keselamatan
 Moralitas personel laboratorium
Pemeliharaan kondisi akomodasi dan lingkungan laboratorium yang baik akan bermanfaat
untuk :

 Mencapai keabsahan mutu data

 Melindungi personel laboratorium dari bahaya bahan kimia, kebakaran, serta
bahaya lain yang timbul.
Prinsip GLP

Berikut adalah prinsip-prinsip GLP yaitu :

1. Organization and Personnel :

 Management-Responsibilities
 Sponsor-Responsibilities
  Study Director-Responsibilities
 Principal Investigator-Responsibilities
 Study Personnel-Responsibilities
2. Quality assurance program :

 Quality Assurance Personnel

3. Facilities :

 Test System Facilities

 Facilities for Test and Reference Items
4. Equipment, reagents and materials

5. Test systems :

 Physical/Chemical
 Biological
6. Test and reference items

7. Standard operating procedures

8. Performance of study :

 Study Plan
 Conduct of Study
9. Reporting of results

10. Archival – Storage of Records and Reports