Praktikum formulasi & teknologi

sediaan steril tetes mata

Chloramfenicol

Gelombang siang
Kelompok 1:
Mafruroh(202002060035)
Eva Zilviana (2020020600
Yuliana Rizqiawati (202002060046)
Dilla Asrizalni (2020020600
 pendahuluan

Larutan obat mata adalah larutan steril, bebas partikel asing,

merupakan sediaan yang dibuat dan dikemas sedemikian rupa hingga
sesuai digunakan pada mata (Anonim, 1995). Sedangkan menurut Ansel,
tetes mata adalah cairan steril atau larutan berminyak atau suspensi yang
ditujukan untuk dimasukkan ke dalam saccus conjungtival. Mereka dapat
mengandung bahan-bahan antimikroba seperti antibiotik, bahan
antiinflamasi seperti kortikosteroid, obat miotik seperti fisostigmin sulfat
atau obat midriatik seperti atropin sulfat(Ansel, 1989).
Pembuatan tetes mata pada dasarnya dilakukan pada kondisi kerja
aseptik dimana penggunaan air yang sempurna serta material wadah
dan penutup yang diproses dulu dengan anti bakterial menjadi sangat
penting artinya (Voight, 1995)
Tetes mata kloramfenikol adalah larutan steril
kloramfenikol. Mengandung kloramfenikol, C11H12Cl2N2O5, tidak
kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 130,0% dar jumlah yang
tertera pada etiket (Anonim, 1995).
 faktor berikut ini sangat penting dalam sediaan larutan mata :

1. Ketelitian dan kebersihan dalam penyiapan larutan

2. Sterilisasi akhir dan kehadiran dalam antimikroba yang efektif untuk
menghambat pertumbuhan dari banyak mikroorganisme selama
penggunaan dari sediaan
3. Isotonisitas dari larutan
4. pH yang pantas dalam pembawa untuk menghasilkan stabilitas yang
optimum
(Akbar,2010)
 Formulasi

R/ chloramphenicol 50 mg
Natrium tetraborat 20,4 mg
asam borat 1,75 mg
aqua pro injection ad 10mL
 Alasan penambahan bahan
 Kloramfenikol
Sebagai = zat aktif
Kloramfenikol adalah salah satu antibiotik yang secara kimiawi diketahui paling stabil dalam
segala pemakaian. Kloramfenikol memiliki stabilitas yang sangat baik pada suhu kamar dan
kisaran pH 2 sampai 7, stabilitas maksimumnya pada pH 6 (connors, 1992)
 Asam borat
Sebagai = dapar dan pengawet
Asam borat digunakan sebagai preservatif pada sediaan tetes mata, produk kosmetik, salep
dan krim topikal. Asam borat memiliki kapasitas dapar yang baik dan digunakan untuk
mengontrol pH. Digunakan untuk penggunaan tujuan luar seperti tetes mata (Rowe, 2009)
 Natrium tetraborat
Sebagai = dapar dan antimikroba
Natrium tetraborat digunakan sebagai bahan pengalkali atau pendapar untuk larutan alkali.
Kemampuannya sebagai pengalkali tersedia sebagai dasar untuk digunakan sebagai adhesif
buatan dan kemampuan pendaparnya digunakan untuk formulasi tetes mata dan pencuci
mata.
 Aqua Pro Injeksi
Sebagai = pelarut
Pembawa yang paling sering digunakan untuk produksi steril adalah air, karena air
merupakan pembawa untuk semua cairan tubuh. Keunggulan kualitas yang disyaratkan untuk
penggunaan tersebut diuraikan dalam monografi tentang air untuk injeksi.
 Nacl
Sebagai : isotonis
Nacl digunakan sebagai larutan isotonis untuk meningkatkan penggunaannya.
 Uraian bahan
• Kloramfenikol ( FI III HAL.143)
Pemerian : hablur halus berbentuk jarum atau lempeng memanjang, putih
sampai putih kelabu atau putih kekuningan,tidak berbau,rasa sangat pahit
dalam larutan asam lemah.
Kelarutan : Larut dalam lebih kurang 400 bagian air, dalam 2,5 bagian
etanol(95%) p dan dalam 7 bagian propilenglikol, sukar
larut dalam kloroform P dan dalam eter P
Khasiat : Antibiotikum
• Natrium Tetraborat (FI III hal 427)
Pemerian : Hablur transparan tidak berwarna atau serbuk hablur putih, tidak
berbau, rasa asin. Dalam udara kering merapuh.
Kelarutan :larut Dalam 20 bagian air, dalam 0,6 bagian air mendidih dan dalam
kurang dari 1 bagian gliserol,praktis tidak larut dalam
etanol (95%) P.
Khasiat : Antiseptikum ekstern
• Asam Borat
Nama resmi : ACIDUM BORICUM
Pemerian : Sebuk hablur, Putih atau sisik mengkilap,tidak berwarna,
kasar,tidak berbau,rasa agak asam, asam dan pahit kemudian
manis.
Kelarutan : Larut dalam 20 bagian air,dalam 3 bagian air mendidih, dalam 16
bagian etanol (95%) P dan dalam 3 bagian gliserol.
Khasiat : Antiseptikum Ekstern

• Aqua Pro Injeksi

Pemerian : cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau,tidak berasa
Stabilitas : stabil dalam semua keadaan baik minyak, dingin ataupun panas
Inkompakbilitas :Dalam formulasi sediaan, air dapat bereaksi dengan obat dan
bahan tambahan lainnya terurai atau terhidrolisis. Air juga dapat
bereaksi dengan logam alkali,kalsium dioxid dan magnesium oxid
 Perhitungan bahan
1. Kloramfenikol
1 botol = 50 mg + (10%x50)
= 50+ 5
= 55 mg
= 0,055 g
Untuk 3 botol = 0,055 g x 3 = 0,165 g

2. Natrium tetraborat
1 botol = 20,4 mg + (10%x20,4)
= 20,4 + 2,04
= 22,44 mg
= 0,02244 g
Untuk 3 botol = 0,02244 g x 3 = 0,6732

3. Asam borat
1 botol = 1,75 mg + (10%x1,75)
= 1,75 + 0,175
= 1,925 mg
= 0,001925 g
Untuk 3 botol = 0,001925 g x 3 = 0,005775 g
4. Aqua Pro Injeksi
1 botol = 10mL + (10%x10)
=10 ml + 1
= 11 ml
ad = 11 ml – (0,055 g + 0,2244 + 0,001925)
= 10,9206341 ml
= 10,92 ml
Untuk 3 botol = 10,92 ml x 3 = 32,76 ml
 Perhitungan tonisitas
E kloramfenikol = 0,14
E asam borat = 0,50
E natrium tetraborat = 0,42

Nacl untuk kloramfenikol = 0,05 x 0,14 = 0,007 g

Nacl untuk asam borat = 0,62 x 0,50 = 0,31 g
Nacl untuk natrium tetraborat = 0,0531 x 0,42 = 0,0223 g
Total = 0,3393 g

Larutan isotonis Nacl = 0.9%

Jumlah yang akan dibuat = 0,9 /100 x 11ml
= 0,099 g
Nacl yang dibutuhkan = 0,099 g – 0,3393 g
= -0, 2403 g (Hipertonis)
 OUR CENTER

Do you know what helps you make your point

clear? Lists like this one:
● They’re simple
● You can organize your ideas clearly
● You’ll never forget to buy milk!
And the most important thing: the audience
won’t miss the point of your presentation
“This is a quote, words full of
wisdom that someone
important said and can make
the reader get inspired.”
—SOMEONE FAMOUS
A BRIEF STORY
Venus has a beautiful name and is the
second planet from the Sun. It’s terribly
hot, even hotter than Mercury, and its
atmosphere is extremely poisonous. It’s
the second-brightest natural object in
the night sky after the Moon
 PATIENT CARE
Earth is the third planet from the Sun and the only
one that harbors life in the Solar System. This is
where we all live on
AWESOME
WORDS