KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA Nomor: 386/Men.

Kes/SK/IV/1 TENTAN" PEDOMAN PERIKLANAN: OBAT BEBAS# OBAT TRADISIONAL# ALAT KESEHATAN# KOSMETIKA# PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TAN""A DAN MAKANAN$MINUMAN MENTERI KESEHATAN MENIMBAN": a. Bahwa periklanan disamping merupakan sarana untuk meningkatkan penjualan, juga merupakan sarana untuk memberikan informasi yang bermanfaat kepada masyarakat; b. Bahwa pada saat ini masih ada periklanan obat bebas, obat tradisional, alat kesehatan, kosmetika, perbekalan kesehatan rumah tangga dan makanan minuman, mengandung informasi yang belum memenuhi kriteria obyektif, lengkap, dan atau tidak menyesatkan; c. Bahwa periklanan yang tidak obyektif, tidak lengkap, berlebihan dan menyesatkan, dapat mengakibatkan penggunaan yang salah, tidak tepat, tidak rasional dan merugikan masyarakat; d. Bahwa untuk melindungi masyarakat terhadap informasi periklanan obat bebas, obat tradisional, alat kesehatan, kosmetika, perbekalan kesehatan rumah tangga dan makanan minuman sebagaimana dimaksud huruf c, perlu adanya pedoman periklanan; e. Bahwa untuk itu perlu ditetapkan Keputusan Menteri Kesehatan tentang pedoman periklanan obat bebas, obat tradisional, alat kesehatan, kosmetika, perbekalan kesehatan rumah tangga dan makanan-minuman. MEN"IN"AT : a. Undang-undang omor !" #ahun $%%! tentang Kesehatan &'embaran egara #ahun $%%! o. $((; #ambahan 'embaran egara o. "%)*; b. +eraturan Menteri Kesehatan omor %$,-M. K./-+.0- 1-$%%" tentang 2ajib 3aftar 4bat 5adi; Mengingat pula 6 $. +eraturan Menteri Kesehatan omor ,7-Men.Kes-+er-188-,) tantang Ketentuan +eredaran dan +enandaan /usu Kental Masnis; !. +eraturan Menteri Kesehatan omor !!(-Men.Kes-+er-81-,7 tentang +roduksi dan +eredaran Kosmetika dan 9lat Kesehatan; !

". +eraturan Menteri Kesehatan omor "!%-Men.Kes-+er-188-,7 tentang +roduksi dan +eredaran Makanan; :. +eraturan Menteri Kesehatan omor ;7-Men.Kes-+er-8<-,, tantang Minuman Keras; ). +eraturan Menteri Kesehatan omor %7-Men.Kes-+er-<-$%,, tentang 2adah, +embungkus, +enandaan serta +eriklanan Kosmetika dan 9lat Kesehatan; 7. +eraturan Menteri Kesehatan omor ,%-Men.Kes-+er-88-,; tentang 'abel dan +eriklanan Makanan; ,. +eraturan Menteri Kesehatan omor !:(-Men.Kes-+er-<-;) tantang +engganti 9ri /usu 8bu; ;. +eraturan Menteri Kesehatan omor !:7-Men.Kes-+er-<-%( tentang 8=in Usaha 8ndustri 4bat #radisional dan +endaftaran 4bat #radisional %. +eraturan Menteri Kesehatan omor ",7-Men.Kes-+er-1888- %( tentang Bahan, >at 2arna, >at +engawet dan #abir /urya pada Kosmetika. $(. +eraturan Menteri Kesehatan omor ,7(-Men.Kes-+er-81-%! tantang ?itofarmaka; $$. +eraturan Menteri Kesehatan omor $%"-Kab-B.<88-,$ tentang +embungkusan dan +enandaan 4bat; $!. +eraturan 3irektur 5enderal +engawasan 4bat dan Makanan omor (!!:(-B-/K-<88-%$ tentang +edoman +ersyaratan Mutu serta 'abel dan +eriklanan Makanan. Mengingat pula 6 $. Undang-undang omor !$ #ahun $%;! tentang +erubahan atas Undang-undang omor $$ #ahun $%77 tentang Ketentuan-ketentuan +okok +ers sebagaimana telah diubah dengan Undang-undang omor : #ahun !%7,; !. Keputusan Bersama Menteri Kesehatan dan Menteri +enerangan omor !)!-Men.Kes-/KB-<8-$%;( dan omor $!!-Kep-Men.+en-$%;( tentang +engendalian dan +engawasan 8klan 4bat, 4bat #radisional, Makanan-Minuman, Kosmetika dan 9lat Kesehatan. MEMUTUSKAN: MENETAPKAN : +ertama Keputusan Menteri Kesehatan tentang pedoman periklanan 6 obat bebas, obat tradisional, alat kesehatan, kosmetika, perbekalan kesehatan rumah tangga dan makanan-minuman. Kedua Mengesahkan dan memberlakukan6 a. +edoman +eriklanan 4bat Bebas sebagaimana tercantum dalam 'ampiran $ Keputusan ini. b. +edoman +eriklanan 4bat #radisional, sebagaimana tercantum dalam 'ampiran ! Keputusan ini.

c. +edoman +eriklanan 9lat Kesehatan, Kosmetika dan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga, sebagaimana tercantum dalam 'ampiran " Keputusan ini. d. +edoman +eriklanan Makanan-Minuman sebagaimana tercantum dalam 'ampiran : Keputusan ini. Ketiga /emua iklan obat bebas, obat tradisional, alat kesehatan, kosmetika, perbekalan kesehatan rumah tangga dan makanan-minuman, wajib mengacu pada +edoman +eriklanan sebagaimana dimaksud dalam amar kedua.

Keempat +elanggaran terhadap ketentuan-ketentuan dalam keputusan ini dikenakan sanksi administratif dan atau sanksi hukum lainnya sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku. Kelima +edoman +eriklanan sebagaimana dimaksud dalam amar kedua dapat ditinjau dan ditetapkan kembali apabila dipandang perlu.

Keenam @al-hal yang belum cukup diatur dalam Keputusan ini akan diatur kemudian oleh 3irektur 5enderal +engawasan 4bat dan Makanan. Ketujuh Keputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan dan akan ditinjau dan disesuaikan kembali apabila terdapat kekeliruan.

3itetapkan di 5 9 K 9 0 # 9 +ada tanggal !$ 9pril $%%: M.#.08 K./.@9#9 +rof.30./uyudi LAMPIRAN$1 LAMPIRAN KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN NOMOR : 386/MEN.KES/SK/IV/1994 TENTANG : PEDOMAN PERIKLANAN: OBAT BEBAS, OBAT TRADISIONAL, ALAT KESEHATAN, KOSMETIKA, PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA DAN MAKANAN-MINUMAN. PEDOMAN PERIKLANAN OBAT BEBAS DIREKTORAT %ENDERAL PEN"A&ASAN OBAT DAN MAKANAN DEPARTEMEN KESEHATAN RI 1 ! LATAR BELAKAN" $. 4bat mempunyai kedudukan yang khusus dalam masyarakat karena merupakan produk yang diperlukan untuk memelihara dan meningkatkan kesehatan

"

masyarakat. amun demikian, penggunaan yang salah, tidak tepat dan tidak rasional dapat membahayakan masyarakat. !. Untuk melindungi masyarakat dari kemungkinan penggunaan obat yang salah, tidak tepat dan tidak rasional akibat pengaruh promosi melalui iklan, +emerintah melaksanakkan pengendalian dan pengawasan terhadap penyebaran informasi obat, termasuk periklanan obat. 3alam periklanan obat, masalah yang dihadapi relatif kompleks karena aspek yang dipertimbangkan tidak hanya menyangkut kriteria etis periklanan, tetapi juga menyangkut manfaat-resikonya terhadap kesehatan dan keselamatan masyarakat luas. 4leh karena itu isi, struktur maupun format pesan iklan obat perlu dirancang dengan tepat agat tidak menimbulkan presepsi dan interprestasi yang salah oleh masyarakat luas. DASAR HUKUM $. Undang-undang omor !" tahun $%%! tentang Kesehatan. !. Undang-undng omor !$ tahun $%;! tentang +erubahan atas Undang-undang omor $$ tahun $%77 tentang Ketentuan-ketentuan +okok +ers sebagaimana telah diubah dengan Undang-undang omor : tahun $%7,. ". +eraturan Menteri Kesehatan 08 omor !:!-Men.Kes-/K-<-$%%( tentang 2ajib 3aftar 4bat 5adi. :. Keputusan Bersama Menteri Kesehatan dan Menteri +enerangan 08 omor !)!-Men.Kes-/KB-<88-$%;( dan omor $!!-Kep-Men.+en-$%;( tentang +engendalian dan +engawasan 8klan 4bat, 4bat #radisional, Makanan-Minuman, Kosmetika dan 9lat Kesehatan. ). Keputusan Menteri Kesehatan 08 omor $%"-Kab-B.<88-,$ tentang +embungkusan dan +enandaan 4bat. 7. Keputusan Menteri Kesehatan 08 omor $""-Men.Kes-/K-88-$%%" tentang +embentukan Kelompok Kerja +engendalian 4bat, 4bat #radisional, MakananMinuman, Kosmetika, 9lat Kesehatan dan 8nsektisida. PETUN%UK TEKNIS /ecara umum iklan obat harus mengacu pada A#ata Krama dan #ata Bara +eriklanan 8ndonesiaA, tetapi khusus untuk hal-hal yang bersifat teknis medis, maka penerapannya harus didasarkan pada pedoman ini. A. UMUM $. 4bat yang dapat diiklankan kepada masyarakat adalah obat yang sesuai peraturan perundang-undangnan yang berlakku tergolong dalam obat bebas atau obat bebas terbatas, kecuali dinyatakan lain. !. 4bat dimaksud dalam butir &$* dapat diiklankan apabila telah mendapat nomor persetujuan pendaftatan dari 3epartemen Kesehatan 08. ". 8klan obat dapat dimuat di media periklanan setelah rancangan iklan tersebut disetujui oleh 3epartemen Kesehatan 08. :. ama obat yang dapat diiklankan adalah nama yang disetujui dalam pendaftaran.

). 8klan obat hendaknya dapat bermanfaat bagi masyarakat untuk pemilihan penggunaan obat bebas secara rasional. 7. 8klan obat tidak boleh mendorong penggunaan berlebihan dan penggunaan terus menerus. ,. 8nformasi mengenai produk obat dalam iklan harus sesuai dengan kriteria yang ditetapkan dalam pasal :$ ayat &!* Undang-undang o. !" tahun $%%! tentang Kesehatan sebagai berikut6 a. 4byektif6 harus memberikan informasi sesuai dengan kenyataan yang ada dan tidak boleh menyimpang dari sifat kemanfaatan dan keamanan obat yang telah disetujui. b. 'engkap6 harus mencantumkan tidak hanya informasi tentang khasiat obat, tetapi juga memberikan informasi tentang hal-hal yang harus diperhatikan, misalnya adanya kontra indikasi dan efek samping. c. #idak menyesatkan6 informasi obat harus jujur, akurat, bertanggung jawab serta tidak boleh memanfaatkan kekuatiran masyarakat akan suatu masalah kesehatan. 3isamping itu, cara penyajian informasi harus berselera baik dan pantas serta tidak boleh menimbulkan persepsi khusus di masyarakat yang mengakibatkan penggunaan obat berlebihan atau tidak berdasarkan pada kebutuhan. ;. 8klan obat tidak boleh ditujukan untuk khalayak anak-anak atau menampilkan anak-anak tanpa adanya superCisi orang dewasa atau memakai narasi suara anakanak yang menganjurkan penggunaan obat. %. 8klan obat tidak boleh menggambarkan bahwa keputusan penggunaan obat diambil oleh anak-anak. $(. 8klan obat tidak boleh diperankan oleh tenaga profesi kesehatan atau aktor yang berperan sebagai profesi kesehatan dan atau menggunakan AsettingA yang beratribut profesi kesehatan dan laboratorium. 8klan obat tidak boleh memberikan pernyataan superlatif, komparatif tentang indikasi, kegunaan-manfaat obat. $$. 8klan obat tidak boleh 6 a. Memberikan anjuran dengan mengacu pada pernyataan profesi kesehatan mengenai khasiat, keamanan dan mutu obat &misalnya, A3okter saya merekomendasi D..A*. b. Memberikan anjuran mengenai khasiat, keamanan dan mutu obat yang dilakukan dengan berlebihan. $!. 8klan obat harus memuat anjuran untuk mencari informasi yang tepat kepada profesi kesehatan mengenai kondisi kesehatan tertentu. $". 8klan obat tidak boleh menunjukkan efek-kerja obat segera sesudah penggunaan obat. $:. 8klan obat tidak menawarkan hadiah ataupun memberikan pernyataan garansi tentang indikasi, kegunaan-manfaat obat. $). 8klan 4bat harus mencantumkan spot peringatan perhatian sebagai berikut6 B9B9 9#U09 +9K98 - 58K9 /9K8# B.0'9 5U#, @UBU E8 34K#.0 Kecuali untuk iklan Citamin spot peringatan perhatian sebagai berikut6 - B9B9 9#U09 +9K98

$7. Ketentuan minimal yang harus dipenuhi oleh spot peringatan perhatian dalam butir &$)* adalah sebagai berikut6 a. Untuk Media #eleCisi 6 /pot iklan harus dicantumkan dengan tulisan yang jelas terbaca pada satu screen-gambar terakhir dengan ukuran minimal "(F dari screen dan ditayangkan minimal " detik. b. Untuk Media 0adio6 /pot iklan harus dibacakan pada akhir iklan dengan jelas dan dengan nada suara tegas. c. Untuk Media Betak6 /pot dicantumkan dengan ketentuan sebagai berikut6 OBAT
B9B9 9#U09 +9K98 58K9 /9K8# B.0'9 5U#, @UBU E8 34K#.0 B9B9 9#U09 +9K98 58K9 /9K8# B.0'9 5U#, @UBU E8 34K#.0

5enis @uruf &font* 6 @elCetika, Medium Ukuran @uruf 6 $; pts 5arak Baris &leading* 6 $; &$((F* +rofesional 5arak Kata &letter spacing* 6 ormal &$((F* 5arak @uruf &work spacing* 6 ormal &(F* VITAMIN
B9B9 9#U09 +9K98 B9B9 9#U09 +9K98

5enis @uruf &font* 6 @elCetika, Medium Ukuran @uruf 6 $; pts 5arak Baris &leading* 6 $; &$((F* +rofesional 5arak Kata &letter spacing* 6 ormal &$((F* 5arak @uruf &work spacing*6 ormal &(F* Ukuran kotak spot tersebut harus dibuat proporsiaonal &antara spot dan halaman iklan* sehingga spot tersebut terlihat mencolok. $,. 8klan obat harus mencantumkan informasi mengenai6 a. Komposisi =at aktif obat dengan nama 8 &khusus media cetak*; untuk media lain, apabila ingin menyebutkan komposisi =at aktif, harus dengan nama 8 . b. 8ndikasi utama obat dan informasi mengenai keamanan obat. c. ama dagang obat. d. ama industri farmasi. 7

e. omor pendaftaran &khusus untuk media cetak* B. KHUSUS $. <8#9M8 - 8klan Citamin harus dalam konteks sebagai suplemen makanan pada keadaan tubuh tertentu, misalnya keadaan sesudah sakit-operasi, masa kehamilan dan menyusui serta lanjut usia. - 8klan Citamin tidak boleh terkesan memberikan anjuran bahwa Citamin dapat menggantikan makanan &substitusi*, atau Citamin mutlak dibutuhkan sehari - hari pada keadaan dimana gi=i makanan sudah cukup. - 8klan Citamin tidak boleh memberi kesan bahwa pemeliharaan kesehatan &umur panjang, awet muda, kecantikan* dapat tercapai hanya dengan penggunaan Citamin. - 8klan Citamin tidak boleh memberi informasi secara langsung atau tidak langsung bahwa penggunaan Citamin dapat menimbulkan energi, kebugaran, peningkatan nafsu makan, pertumbuhan dan kecerdasan, mengatasi stres, ataupun peningkatan kemampuan seks. a. <8#9M8 B $. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk6 a. mengatasi kekurangan Citamin B seperti pada sariawan dan perdarahan gusi. b. untuk keadaan dimana kebutuhan akan Citamin B meningkat seperti pada keadaan sesudah operasi, sakit, hamil dan menyusui, anak dalam masa pertumbuhan dan lansia. !. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. b. MU'#8<8#9M8 39 M8 .09' $. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk pencegahan dan mengatasi kekurangan Citamin dan mineral, misalnya sesudah operasi, sakit, wanita hamil dan menyusui, anak dalam masa pertumbuhan serta lansia. !. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. !. 4B9# +.0.39 /9K8# 39 +. U0U +9 9/ a. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk meringankan rasa sakit misalnya6 kepala, sakit gigi, nyeri otot; dan atau menurunkan panas. b. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. sakit

". 4B9# ?'U a. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk meredakan gejala flu seperti demam, sakit kepada, hidung tersumbat dan pilek. b. Mencantumkan informasi bahwa penggunaan obat flu yang mengandung antihistamin dapat menyebabkan ngantuk. c. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. :. 4B9# 9/M9 a. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk meringankan gejala sesak napas asma. karena

b. Mencantumkan informasi bahwa gejala sesak napas telah pasti karena dan penggunaan obat tidak boleh lebih dari dosis yang dianjurkan. c. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum.

asma,

). 4B9# B9#UK a. 9 #8#U/8? $. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk meredakan batuk yang tidak berdahak. !. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. b. .K/+.K#409 $. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk meredakan batuk yang berdahak. !. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. c. 9 #8#U/8?G.K/+.K#409 G 9 #8@8/#9M8 $. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk meredakan batuk berdahak yang disertai pilek. !. Mencantumkan informasi bahwa penggunaan obat yang mengandung antihistamin dapat menyebabkan ngantuk. ". Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. 7. 9 #9/839 a. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk mengatasi gejala sakit maag seperti6 perih, kembung, mual. b. Mencantumkan informasi bahwa makan teratur dapat mengurangi gejala maag. c. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. ,. 4B9# B9B8 E a. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk pengobatan infeksi kecacingan dengan tujuan penggunaan yang disetujui oleh 3epartemen Kesehatan. b. Mencantumkan informasi agar menjaga kebersihan badan, makanan dan lingkungan. c. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. ;. 4B9# 5.0929# a. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk membantu menghilangkan jerawat. b. Mencantumkan informasi bahwa menjaga kebersihan muka secara teratur membantu menghindarkan timbulnya jerawat. c. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. %. 4B9# E4/4K $. 4B9# E4/4K 3. E9 #U5U9 U #UK 38@80U+ U9+ H9 a. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk penggunaan lokal pada kulit dan untuk dihirup uapnya serta untuk meredakan gejala pilek pada orang dewasa dan anak-anak. b. Mencantumkan informasi agar menghentikan penggunaan obat bila

sakit

sesuai

terjadi alergi kulit. c. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan

umum.

!. 4B9# E4/4K 3. E9 #U5U9 U #UK 9 9'E./89 '4K9' $. 8klan hanya bolek diindikasikan sebagai obat gosok untuk meringankan gejala-gejala flu, otot kaku dan nyeri, gatal-gatal serta gigitan serangga. !. Mencantumkan informasi agar menghentikan penggunaan obat bila terjadi alergi kulit. ". Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. $(. 4B9# KU'8# &#4++8K9'* $. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk mengatasi infeksi karena jamur sesuai dengan tujuan penggunaan yang disetujui 3epartemen Kesehatan. !. Mencantumkan informasi agar menjaga kebersihan tubuh untuk menghindari penyakit kulit. ". Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. $$. 4B9# 9 #8@8/#9M8 &#4+8K9'* $. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk mengurangi gejala alergi kulit seperti6 kaligata, gigitan serangga dan meringankan kulit terbakar karena sinar matahari serta biang keringat. !. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. $!. 4B9# #.#./ M9#9 $. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk meredakan iritasi mata yang !. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. $". 4B9# #.#./ @83U E $. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk meringankan hidung tersumbat karena pilek. !. Mencantumkan spot peringatan perhatian seprrti pada ketentuan umum. $:. 4B9# KUMU0 $. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk melegakan sakit tenggorokan dan membantu menjaga higiene mulut. !. Mencantumkan informasi untuk menjaga kesehatan mulut, perlumenggosok gigi dengan teratur. ". Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. $). 4B9# 'UK9 $. 8klan hanya boleh diindikasikan pengobatan pertama dan mencegah timbulnya infeksi pada luka-luka ringan seperti6 lecet, terkelupas, tergores, luka khitan, perawatan tali pusat bayi. !. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. ringan.

$7. 4B9# '9K/9 /-+. B9@90 $. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk mengatasi sembelit &susah buang besar* !. Mencantumkan informasi obat pencahar hanya digunakan bila benar - benar diperlukan, dan hanya untuk penggunaan jangka pendek. ". Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum.

air

$,. 4B9# +.059'9 9 $. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk mencegah mabok perjalanan. !. Mencantumkan informasi bahwa tidak dianjurkan dipergunakan oleh orang yang sedang menjalankan motor dan mesin karena dapat menyebabkan ngantuk ". Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum. $;. 4B9# 29/80 $. 8klan hanya boleh diindikasikan untuk pengobatan simtomatik yang berhubungan dengan hemoroid atau membantu meringankan rasa sakit berhubungan dengan kondisi anorektal. !. Mencantumkan spot peringatan perhatian seperti pada ketentuan umum.

yang

$%. 8klan obat dari golongan terapetik lain yang belum disebutkan di atas, materinya harus memenuhi ketentuan sesuai dengan klim yang disetujui pada waktu pendaftaran obat tersebut. LAMPIRAN$' LAMPIRAN KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN NOMOR : 386/MEN.KES/SK/IV/1994 TENTANG : PEDOMAN PERIKLANAN: OBAT BEBAS, OBAT TRADISIONAL, ALAT KESEHATAN, KOSMETIKA, PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA DAN MAKANAN-MINUMAN. PEDOMAN PERIKLANAN OBAT TRADISIONAL DIREKTORAT %ENDERAL PEN"A&ASAN OBAT DAN MAKANAN DEPARTEMEN KESEHATAN RI 1 ! LATAR BELAKAN" $. 4bat tradisional mempunyai kedudukan yang khusus dalam masyarakat, karena merupakan warisan budaya bangsa di bidang kesehatan. 4bat tradisional diperlukan masyarakat, terutama untuk memelihara dan meningkatkan kesehatan, memelihara keelokan tubuh serta kebugaran. 3isamping itu ada beberapa yang dapat digunakan utuuk mengobati penyakit. !. 3engan kemajuan teknologi dan meningkatnya keinginan masyarakat untuk menggunakan obat tradisional, maka obat tradisional tidak lagi menjadi ramuan

$(

yang dibuat untuk keperluan keluarga, tetapi sudah menjadi barang dagangan. 4bat tradisional seperti obat, merupakan barang yang mempunyai sifat khusus, karena itu penanganannya termasuk periklanannya perlu pengamanan khusus. ". Untuk melindungi masyarakat terhadap obat tradisional yang tidak tepat dan atau merugikan kesehatan, maka penandaan dan informasi termasuk iklan obat tradisional, harus memenuhi persyaratan obyektifitas dan kelengkapan serta tidak menyesatkan. :. 4leh karena itu 3epartemen Kesehatan melakukan pengendalian dan pengawasan terhadap penyebaran informasi obat tradisional termasuperiklanan obat tradisional. DASAR HUKUM $. Undang-undang nomor $( tahun $%7$ tentang +enetapan +eraturan +emerintah +engganti Undang-undang nomor $ tahun $%7$ tentang Barang menjadi Undang-undang. !. Undang-undang nomor $$ tahun $%77 tentang Ketentuan-ketentuan +okok +ers sebagaimana telah diubah dengan Undang-undang nomor : tahun $%7, Undang-Undang omor !$ tahun $%;!. ". Undang-Undang omor " tahun $%%! tentang Kesehatan. :. Keputusan bersama Menteri Kesehatan dan Menteri +enerangan 08 nomor !)!-Men.Kes-/KB-<88-$%;( dan nomor $!!-Kep-Men.+en-$%;( tentang pengendalian dan pengawasan 8klan 4bat, Makanan Minuman, Kosmetika dan 9lat Kesehatan. ). +eraturan Menteri Kesehatan 08 omor !:7-Men.Kes-+er-<-$%%( tentang 8=in Usaha 8ndustri 4bat #radisional dan +endaftaran 4bat #radisional. 7. +eraturan Menteri Kesehatan 08 omor ,7(-Men.Kes-+er-81-$%%! tentang ?itofarmaka. PETUN%UK TEKNIS 8klan obat tradisional secara umum harus mengacu pada A#ata Krama dan #ata Bara +eriklanan 8ndonesiaA dan khusus untuk hal-hal yang bersifat teknis, maka penerapannya harus didasarkan pada pedoman ini6 A. UMUM $. 4bat tradisional dapat diiklankan apabila telah mendapat nomor persetujuan pendaftaran dari 3epartemen Kesehatan 08. !. 8klan 4bat tradisional dapat dimuat pada media periklanan setelah rancangan iklan tersebut mendapat persetujuan dari 3epartemen Kesehatan 08. ". 8klan 4bat tradisional tidak boleh mendorong penggunaan obat tradisional tersebut secara berlebihan. :. 8klan 4bat tradisional tidak boleh diperankan oleh tenaga kesehatan atau seseorang yang berperan sebagai profesi kesehatan dan atau menggunakan

$$

setting yang beratribut profesi kesehatan atau laboratorium. ). 8nformasi mengenai produk obat tradisional dalam iklan harus sesuai dengan kriteria yang ditetapkan dalam pasal :$ ayat &!* Undang-Undang nomor !" tahun $%%! tentang Kesehatan sebagai berikut; a. Obyektif 6 harus memberikan informasi sesuai dengan kenyataan yang ada dan tidak boleh menyimpang dari sifat kemanfaatan dan keamanan obat tradisonal yang telah disetujui. b. Lengkap6 harus mencantumkan tidak hanya informasi tentang khasiat dan kegunaan obat tradisional, tetapi juga memberikan informasi tentang hal-hal yang harus diperhatikan, misalnya adanya kontra indikasi, efek samping, pantangan dan lainnya. c. Tidak menyesatkan 6 informasi obat tradisional harus jujur, akurat, bertanggung jawab serta tidak boleh memanfaatkan kekuatiran masyarakat akan suatu masalah kesehatan.3isamping itu, cara penyajian informasi harus baik dan pantas serta tidak boleh menimbulkan persepsi khusus di masyarakat yang mengakibatkan penggunaan obat tradisional yang berlebihan dan tidak benar. 7. 8klan obat tradisional tidak boleh menggunakan kata-kata6 super, ultra, istimewa, top, tokcer, cespleng, manjur dan kata-kata lain yang semakna yang menyatakan khasiat dan kegunaan berlebihan atau memberi janji bahwa obat tradisional tersebut pasti menyembuhkan. ,. 8klan obat tradisonal tidak boleh memuat pernyataan kesembuhan dari seseorang, anjuran atau rekomendasi dari profesi kesehatan, peneliti, sesepuh, pakar, panutan dan lain sebagainya. ;. 8klan obat tradisional tidak boleh menawarkan hadiah atau memberikan pernyataan garansi tentang khasiat dan kegunaan obat tradisonal. %. 8klan obat tradisional tidak boleh menampilkan adegan, gambar, tanda, tulisan dan atau suara dan lainnya yang dianggap kurang sopan. $(. 8klan obat tradisional todak boleh mencantumkan gambar simplisia yang tidak terdapat dalam komposisi obat tradisional yang disetujui. $$. 8klan yang berwujud artikel yang menguraikan tentang hasil penelitian harus benar-benar berkaitan secara langsung dengan bahan baku &simplisia* atau produknya, dan informasi tersebut harus mengacu pada hasil penelitian yang dapat dipertanggungjawabkan. $!. +ada setiap awal iklan obat tradisional dicantumkan identitas kata A59MUA dalam lingkaran. $". +ada setiap akhir iklan obat tradisional harus mencantumkan spot peringatan sebagai berikut6 B9B9 B909 +.M9K989 $:. Ketentuan minimal yang harus dipenuhi untuk peringatan pada butir &$"* sebagai berikut6 a. Untuk media teleCisi, spot iklan harus dicantumkan dengan tulisan yang jelas terbaca pada satu gambar teakhir dengan ukuran minimal "(F dari layar kaca dan ditayangkan minimal " detik.

$!

b. Untuk media radio, spot iklan harus dibacakan dengan jelas dengan nada suara tegas, pada akhir iklan. c. Untuk media cetak, spot iklan dicantumkan dengan ketentuan sebagai berikut6 - #ulisan harus jelas terbaca dan terlihat menyolok. - @uruf yang digunakan harus merupakan huruf kapital, hitam dan tebal &bold letter* - Ukuran huruf minimal harus sama dengan huruf body copy - 3iberi kotak tepi hitam $). 8klan obat tradisional khusus untuk media cetak harus mencantumkan nomor pendaftaran. $7. 3ilarang mengiklankan obat tradisional yang dinyatakan berkhasiat untuk mengobati atau mencegah penyakit kanker, tuberkolosis, poliomelitis, penyakit kelamin, impotensi, tiphus, kolera, tekanan darah tinggi, diabetes, leCer dan penyakit lain yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan. B. KHUSUS $. E4'4 E9 /.@9# +089 a. 4bat tradisional yang termasuk golongan sehat pria seperti /ehat +erkasa, +ria +erkasa, +ria 5antan, dan lain sebagainya, hanya boleh mencantumkan kegunaan sesuai dengan tujuan penggunaan yang disetujui pada pendaftaran. b. 8klan obat tradisional ini dilarang memberikan informasi bahwa jamu ini mempunyai kegunaan sebagai aprodisiak atau meningkatkan kejantanan, kecuali bila pada etiket disetujui pencatuman klim tersebut. c. 8klan 5amu ini dilarang memberikan informasi bahwa penggunaan jamu ini akan memberikan penampilan prima, memberikan energi yang berlebih. d. Kata-kata merukunkan suami-istri dan semakna dilarang dicantumkan dalan iklan obat tradisional ini. !. E4'4 E9 /.@9# 29 8#9 a. 4bat tradisional yang termasuk golongan sehat wanita hanya boleh mencantumkan kegunaan sesuai dengan tujuan penggunaan yang disetujui pada pendaftaran. b. 8klan obat tradisional golongan sehat wanita, dilarang memberikan informasi atau menjanjikan dapat mengubah penampilan wanita menjadi lebih ayu, umur panjang dan kata-kata lain yang semakna. c. 8klan jamu ini dilarang memberikan informasi bahwa penggunaan jamu ini akan meberikan penampilan prima, memberikan energi yang berlebih. ". E4'4 E9 E9'89 /8 E/.# a. 8klan obat tradisional yang termasuk golongan galian singset, hanya boleh mencantumkan kegunaan sesuai dengan tujuan penggunaan

yang

$"

disetujui pada pendaftaran. b. 8klan obat tradisional golongan galian singset dilarang memberikan informasi atau menjanjikan dapat mengubah bentuk badan menjadi langsing dan montok dengan sekejap. c. 8klan obat tradisional ini harus memberikan informasi tentang hal-hal yang tidak diinginkan yang kemungkinan timbul akibat minum jamu tersebut seperti6 mencret, lemas dan lain-lain. :. E4'4 E9 59MU K.+U#8@9 a. 8klan obat tradisional yang termasuk golongan keputihan, hanya boleh mencantumkan kegunaan sesuai dengan tujuan penggunaan yang disetujui pada pendaftaran. b. 8klan obat tradisional golongan keputihan, tidak boleh mencantumkan informasi atau menjanjikan dapat mengobati segala macam keputihan, kecuali bila pada etiket disetujui pencantuman klim tersebut. c. Kata-kata merukunkan suami istri dan yang semakna, dilarang dicantumkan dalam iklan obat tradisional ini. ). E4'4 E9 @983 #.09#U0 a. 8klan obat tradisional yang termasuk golongan haid teratur, hanya boleh mencantumkan kegunaan sesuai dengan tujuan penggunaan yang disetujui pada pendaftaran. b. 8klan obat tradisional golongan haid teratur dilarang memberikan informasi baik secara langsung atau tidak langsung yang akan memberi akibat merugikan pada peminumnya. 3ari pengalaman ada yang menggunakan obat tradisional ini untuk menggugurkan anak yang tidak diinginkan, yang berakibat lahir bayi cacat badan. 7. E4'4 E9 @9B8/ B.0/9'8 a. 8klan obat tradisional yang termasuk golongan habis bersalin, hanya boleh mencantumkan kegunaan sesuai dengan tujuan penggunaan yang disetujui pada pendaftaran. b. 8klan obat tradisional golongan ini, sangat dianjurkan untuk memberikan informasi yang dapat merangsang peminumnya agar memperbaiki gi=i, sehingga kondisi ibu dan anak akan meningkat. ,. E4'4 E9 +.'9 B90 9/8 a. 8klan obat tradisional yang termasuk golongan pelancar 9/8, hanya boleh mencantumkan kegunaan sesuai dengan tujuan penggunaan yang disetujui pada pendaftaran. b. 8klan obat tradisional golongan ini, dilarang memberikan memberikan informasi atau menjanjikan dapat mengencangkan dan atau memperbesar payudara atau kata-kata lain yang secara langsung atau tidak langsung dapat mengubah payudara menjadi montok. ;. E4'4 E9 5.0929#

$:

8klan obat tradisional golongan jerawat, hanya boleh memberikan informasi untuk meringankan atau mengobati jerawat, atau indikasi lain yang disetujui pada pendaftaran. %. E4'4 E9 +.E9' '8 U a. 8klan obat tradisional yang termasuk golongan pegel linu, hanya boleh mencantumkan kegunaan sesuai dengan tujuan penggunaan yang disetujui pada pendaftaran. b. 8klan obat tradisional golongan ini, dilarang memberikan informasi atau menjanjikan kesembuhan untuk penyakit rematik dan sejenisnya. 5amu ini hanya terbatas untuk mengurangi rasa capai dan mengobati gejala masuk angin. $(. E4'4 E9 +90.M 8klan obat tradisional golongan parem, hanya boleh diinformasikan untuk mengurangi rasa capai, pegal dan indikasi lain yang disetujui pada pendaftaran. $$. E4'4 E9 3.M9M 8klan obat tradisional golongan demam, hanya boleh memberikan informasi untuk meringankan sakit seperti 6 greges-greges, meriang, sakit kepala, menurunkan panas dan indikasi lain yang berhubungan dengan demam. $!. E4'4 E9 +. B9@90 a. 8klan obat tradisional golongan pencahar, hanya boleh memberikan informasi untuk pengobatan susah buang air besar. b. 8klan obat tradisional golongan pencahar dilarang memberikan informasi penggunaan untuk menguruskan badan atau untuk melangsingkan tubuh. c. 8klan obat tradisional golongan pencahar sangat dianjurkan untuk memberikan informasi 6 - +enggunaan pencahar, hanya bila benar-benar diperlukan. - Membiasakan makan buah-buahan, sayuran, dan makanan berserat lainnya. $". E4'4 E9 /908929 , /9K8# #. EE404K9 9#9U 4B9# KUMU0 a. 8klan obat tradisional golongan sariawan, sakit tenggorokan atau obat kumur, hanya boleh memberikan informasi untuk pengobatan sariawan, sakit tenggorokan dan atau higiene mulut, sesuai dengan tujuan penggunaan yang disetujui pada pendaftaran. b. 8klan obat tradisional yang penggunaannya tidak boleh ditelan, supaya memberikan informasi penggunaannya secara jelas. c. 8klan obat tradisional golongan ini sangat dianjurkan untuk memberikan informasi tentang pentingnya menjaga kebersihan mulut. $:. E4'4 E9 /9K8# KU'8#, 'UK9 39 E9#9' 8klan obat tradisional golongan sakit kulit, luka dan gatal, hanya boleh

$)

memberikan informasi untuk pengobatan penyakit kulit sesuai dengan penggunaan yang disetujui pada pendaftaran. $). E4'4 E9 29/80 8klan obat tradisional golongan wasir hanya boleh memberikan informasi untuk mengobati gejala dan atau meringankan sakit yang berhubungan dengan wasir. $7. E4'4 E9 U'U @9#8 a. 8klan obat tradisional yang termasuk golongan ulu hati, hanya boleh memberikan informasi untuk meringankan gejala sakit ulu hati seperti mual, kembung, nyeri dan lainnya. b. 8klan obat tradisional golongan ini, sangat dianjurkan untuk memberikan informasi yang dapat merangsang peminumnya agar membiasakan makan teratur dan hidup teratur. PENUTUP

tujuan

$. 8klan obat tradisional lainnya yang belum diatur dalam +edoman +eriklanan 4bat #radisional ini, materinya harus memenuhi ketentuan sesuai dengan klim yang telah disetujui pada pendaftaran obat tradisional tersebut. !. 8klan ?itofarmaka &4bat tradisional yang telah didukung uji fitofarmaka*, akan diatur kemudian. LAMPIRAN$3 LAMPIRAN KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN NOMOR : 386/MEN.KES/SK/IV/1994 TENTANG : PEDOMAN PERIKLANAN: OBAT BEBAS, OBAT TRADISIONAL, ALAT KESEHATAN, KOSMETIKA, PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA DAN MAKANAN-MINUMAN. PEDOMAN PERIKLANAN ALAT KESEHATAN# KOSMETIKA# PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TAN""A DIREKTORAT %ENDERAL PEN"A&ASAN OBAT DAN MAKANAN DEPARTEMEN KESEHATAN RI 1 ! LATAR BELAKAN" $. 9lat Kesehatan, Kosmetika dan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga sudah merupakan suatu kebutuhan masyarakat yang umumnya tidak dapat dipisahkan dengan kehidupan sehari-hari.

$7

!. +enggunaan 9lat Kesehatan, Kosmetika dan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga yang salah, berlebihan, tidak tepat atau tidak rasional dapat merugikan kesehatan pemakainya. ". Untuk melindungi masyarakat terhadap kemungkinan peredaran 9lat Kesehatan, Kosmetika dan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga yang tidak memenuhi syarat akibat label dan periklanan yang tidak benar atau menyesatkan, pemerintah melaksanakan pengendalian dan pengawasan 9lat Kesehatan, Kosmetika dan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga antara lain melalui pengendalian dan pengawasan terhadap penyebaran informasi atau promosi melalui periklanan. DASAR HUKUM $. Undang-undang nomor $( tahun $%7$ tentang +enetapan +eraturan +emerintah +engganti Undang-undang nomor $ tahun $%7$ tentang Barang menjadi Undangundang. !. Undang-undang nomor $$ tahun $%77 tentang Ketentuan-ketentuan +okok +ers sebagaimana telah diubah dengan Undang-undang nomor : tahun $%7, UndangUndang nomor !$ tahun $%;!. ". Undang-Undang omor " tahun $%%! tentang Kesehatan. :. Keputusan bersama Menteri Kesehatan dan Menteri +enerangan 08 nomor !)!-Men.Kes-/KB-<888-$%;( dan nomor $!!-Kep-Men.+en-$%;( tentang +engendalian dan +engawasan 8klan 4bat, Makanan Minuman, Kosmetika dan 9lat Kesehatan. ). +eraturan Menteri Kesehatan 08 omor !!(-Men.Kes-+er-81-$%,7 tentang +roduksi dan +eredaran Kosmetika dan 9lat Kesehatan. 7. +eraturan Menteri Kesehatan 08 nomor %7-Men.Kes-+er-<-$%,, tentang 2adah, +embungkus, +enandaan serta +eriklanan Kosmetika dan 9lat Kesehatan ,. +eraturan Menteri Kesehatan 08 nomor ",7-Men.Kes-+er-1888-$%%( tentang Bahan, >at 2arna, >at +engawet dan #abir /urya pada Kosmetika. ;. +eraturan Menteri Kesehatan 08 nomor $:(-Men.Kes-+er-888-$%%$ tentang 2ajib 3aftar 9lat Kesehatan, Kosmetika dan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga. %. Keputusan Menteri Kesehatan 08 nomor $""-Men.Kes-/K-88-$%%" tentang +embentukan Kelompok Kerja +engendalian 4bat, 4bat #radisional, MakananMinuman, Kosmetika, 9lat Kesehatan dan 8nsektisida. KETENTUAN UMUM /esuai dengan ketentuan yang berlaku yang dimaksud dengan 6 $. 9lat kesehatan adalah bahan, instrumen, aparatus, mesin, implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit serta memulihkan kesehatan pada manusia dan atau untuk membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh. !. Kosmetika adalah sediaan atau paduan bahan yang siap untuk digunakan pada bagian luar badan &epidemis, rambut, kuku, bibir, dan organ kelamin luar*. Eigi

$,

dan rongga mulut untuk membersihkan, menambah daya tarik, mengubah penampakan, melindungi supaya tetap dalam keadaan baik, memperbaiki bau badan tetapi tidak dimaksudkan untuk mengobati atau menyembuhkan suatu penyakit. ". +erbekalan Kesehatan 0umah #angga adalah alat, bahan, atau campuran untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan untuk manusia, hewan peliharaan rumah tangga dan tempat-tempat umum. PETUN%UK TEKNIS A. UMUM $. 9lat Kesehatan, Kosmetika dan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga dapat diiklankan apabila sudah mendapat nomor pendaftaran dari 3epartemen Kesehatan 08. !. 8nformasi iklan harus sesuai dengan data pendaftaran dan keterangan lain yang disetujui pada pendaftaran. ". 8klan 9lat Kesehatan, Kosmetika dan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga harus 6 a. 4byektif, yaitu menyatakan hal yang benar sesuai dengan kenyataan. b. #idak menyesatkan, tidak berlebihan perihal asal, sifat, kualitas, kuantitas, komposisi, kegunaan, keamanan dan batasan sebagai 9lat Kesehatan, Kosmetika dan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga. c. 'engkap, yaitu tidak hanya mencantumkan informasi tentang kegunaan tetapi juga memberikan informasi tentang peringatan dan hal-hal lain yang harus diperhatikan oleh pemakai. Misalnya 6 Bara penanggulangan bila terjadi kecelakaan. :. 9lat Kesehatan, Kosmetika dan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga tidak boleh diiklankan dengan menggunakan rekomendasi dari suatu laboratorium, instansi pemerintah, organisasi profesi kesehatan atau kecantikan dan atau tenaga kesehatan. ). 9lat Kesehatan, Kosmetika dan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga tidak boleh diiklankan dengan penggunakan peragaan tenaga kesehatan atau yang mirip dengan itu. 7. Kosmetika tidak boleh diiklankan seolah-olah sebagai obat. ,. 8klan 9lat Kesehatan, Kosmetika dan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga harus mendidik dan sesuai dengan norma kesusilaan yang ada. B. KHUSUS $. 9'9# K./.@9#9 $. +roduk-barang yang tidak disetujui pendaftarannya sebagai alat kesehatan tidak boleh diiklankan seolah-oleh produk-barang dimaksud adalah alat kesehatan. !. +embalut 2anita-/anitary apkin* 8klan pembalut wanita &sanitary napkin* supaya disesuaikan dengan estetika dan tata krama ketimuran.

$;

". Kondom a. 8klan kondom tidak boleh mendorong penggunaan untuk tujuan asusila b. 8klan kondom supaya disesuaikan dengan estetika dan tata krama ketimuran c. 8klan kondom harus disertai spot A8KU#8 +.#U 5UK +.M9K989 A. :. Ketentuan yang harus dipenuhi spot6 a. Untuk media teleCisi6 /pot iklan harus dicantumkan dengan tulisan yang jelas terbaca pada satu screen-gambar terakhir. b. Untuk media radio6 /pot iklan harus dibacakan pada akhir iklan dengan jelas dan dengan nada suara tegas. c . Untuk media cetak6 /pot iklan harus dengan tulisan yang jelas terbaca. !. K4/M.#8K9 $. Kosmetika tidak boleh diiklankan dengan menggunakan kata-kata AmengobatiA, AmenyembuhkanA atau kata lain yang semakna seolah-olah untuk mengobati suatu penyakit. !. Kosmetika tidak boleh diiklankan seolah-oleh dapat mempengaruhi fungsi fisiologis dan atau metabolisme tubuh. Bontoh6 - Melancarkan peredaran darah - Melansingkan tubuh. ". Kosmetika yang mengandung bahan yang tidak jelas kegunaannya tidak boleh diiklankan yang menyatakan kegunaan dari bahan tersebut. Bontoh6 Minyak rambut urang-aring dapat menyuburkan rambut. :. Kosmetika yang tidak mengandung bahan aktif tidak dapat diiklankan dengan menyatakan kegunaan dari bahan aktif yang dimaksud. Bontoh6 - /ampo yang tidak mengandung bahan anti ketombe diiklankan dapat menghilangkan ketombe. - /abun mandi yang tidak mengandung bahan antiseptik diiklankan dapat membunuh kuman. ). Kosmetika yang dibuat dengan bahan alami tertentu hanya dapat diiklankan mengandung bahan alami dimaksud. 7. Kosmetika yang mengandung bahan kimia tidak boleh diiklankan sebagai kosmetika tradisional ,. Kosmetika yang mengandung Citamin yang berfungsi bukan sebagai Citamin tidak boleh diiklankan dengan menyatakan fungsi Citamin tersebut dalam sediaan kosmetika dimaksud. ;. Kosmetika yang mengandung bahan tabir surya tidak boleh diiklankan dengan menyebutkan nilai /+? &/un +rotector ?actor* bila tujuan penggunaan kosmetika tersebut bukan untuk berjemur. %. 8klan kosmetika tidak boleh diperagakan dan atau ditujukan untuk bayi, kecuali kosmetika golongan sediaan bayi. $(. Untuk kosmetika jenis tertentu yaitu 6 - pewarna rambut - pelurus-pengeriting rambut - depilatori

$%

- pemutih kulit - anti jerawat - sampo anti ketombe - deodorant dan anti perspiran - sediaan lainnya yang mengandung bahan kimia yang mempunyai persyaratan keamanan sesuai dengan peraturan yang berlaku, harus disertai spot 6 A8KU# +.#U 5UK +.M9K989 39 +.08 E9#9 H9 E 38/.0#9K9 A. $$. Ketentuan yang harus dipenuhi spot6 a. Untuk media teleCisi 6 /pot iklan harus dicantumkan dengan tulisan yang jelas terbaca pada satu screen-gambar terakhir. b. Untuk media radio6 /pot iklan harus dibacakan pada akhir iklan dengan jelas dan dengan nada suara tegas. c. Untuk media cetak6 /pot iklan harus dengan tulisan yang jelas terbaca. ". +.0B.K9'9 K./.@9#9 0UM9@ #9 EE9 $. +emutih Bucian +emutih cucian tidak boleh diiklankan seolah-olah hasil penggunaannya menjadi bebas kuman sama sekali !. +embersih 'antai +embersih lantai tidak boleh diiklankan seolah-olah menghasilkan lantai bebas kuman dan aman. ". 9ntiseptika dan 3esinfektan a. 9ntiseptika dan desinfektan tidak boleh diiklankan seolah-olah setelah penggunaan dimaksud hasilnya dijamin telah bebas kuman. b. 9ntiseptika dan desinfektan tidak boleh menganjurkan penggunaan yang berlebihan. c. 9ntiseptika dan desinfektan tidak boleh diiklankan sebagai lysol dan atau kreolin bila tidak memenuhi persyaratan yang berlaku. :. +estisida 0umah #angga &termasuk 8nsektisida* a. 8klan pestisida 0umah #angga tidak boleh bertentangan dengan ketentuan periklanan +estisida dari 3epartemen +ertanian 0epublik 8ndonesia b. +estisida 0umah #angga tidak boleh diiklankan dengan menyebutkan kata-kata AamanA, tidak berbahayaA atau kata-kata lain yang semakna yang dapat ditafsirkan salah terhadap keamanannya. c. +estisida 0umah #angga tidak boleh diiklanlan dengan menyebutkan kata AampuhA atau kata lain yang semakna yang dapat ditafsirkan berlebihan terhadap kegunaannya. d. +estisida 0umah #angga tidak boleh diiklankan dengan menyebutkan dan atau menggambarkan penggunaannya selain yang disetujui 3epartemen +ertanian 08. Bontoh 6 +embasmi /erangga e. +estisida 0umah #angga tidak boleh diiklankan seperti produk Kosmetika dan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga lain sehingga dapat ditafsirkan salah terhadap keamanannya.

!(

Bontoh 6 - +estisida 0umah #angga bentuk aerosol diiklankan sebagai 9ir ?reshener. - 9nti nyamuk &insect repellent* diiklankan dapat menghaluskan kulit. ). 8klan +erbekalan Kesehatan 0umah #angga tertentu seperti sediaan antiseptika-desinfektan, pestisida rumah tangga, pemutih cucian dan pembersih tertentu harus disertai spot6 A 8KU#8 +.#U 5UK +.M9K989 , +.08 E9#9 , 39 B909 +. 9 EEU'9 E9 B8'9 #.05938 K.B.'9K99 A. 7. Ketentuan yang harus dipenuhi spot6 a. Untuk media teleCisi 6 /pot iklan harus dicantumkan dengan tulisan yang jelas terbaca pada satu screen-gambar terakhir. b. Untuk media radio 6 /pot iklan harus dibacakan pada akhir iklan dengan jelas dan dengan nada suara tegas. c. Untuk media cetak 6 /pot iklan harus dengan tulisan yang jelas terbaca.

LAMPIRAN$! LAMPIRAN KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN NOMOR : 386/MEN.KES/SK/IV/1994 TENTANG : PEDOMAN PERIKLANAN: OBAT BEBAS, OBAT TRADISIONAL, ALAT KESEHATAN, KOSMETIKA, PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA DAN MAKANAN-MINUMAN. PEDOMAN PERIKLANAN MAKANAN$MINUMAN DIREKTORAT %ENDERAL PEN"A&ASAN OBAT DAN MAKANAN DEPARTEMEN KESEHATAN RI 1 ! LATAR BELAKAN" $. Makanan adalah salah satu kebutuhan pokok manusia, oleh karena itu makanan yang beredar di masyarakat harus aman dan memenuhi stnadar mutu dan persyaratan kesehatan. !. Makanan yang diberi label harus memuat informasi yang benar dan tidak menyesatkan. ". Untuk melindungi masyarakat konsumen terhadap kemungkinan peredaran makanan yang tidak memenuhi syarat akibat label dan periklanan yang tidak benar atau menyesatkan, pemerintah melaksanakan pengendalian dan pengawasan makanan antara lain melalui pengendalian dan pengawasan terhadap penyebaran informasi atau promosi melalui periklanan makanan. DASAR HUKUM

!$

$. Undang-undang nomor $$ tahun $%77 tentang Ketentuan-ketentuan +okok +ers sebagaimana telah diubah dengan Undang-undang nomor : tahun $%7, UndangUndang nomor !$ tahun $%;!. !. +eraturan Menteri Kesehatan 08 nomor "!%-Men.Kes-+er-188-,% tentang +roduksi dan +eredaran Makanan. ". +eraturan Menteri Kesehatan 08 nomor ,7-Men.Kes-+er-188-,) tentang Ketentuan +eredaran dan +enandaan /usu Kental Manis. :. +eraturan Menteri Kesehatan 08 omor ;7-Men.Kes-+er-8<-,, tentang Minuman Keras. ). +eraturan Menteri Kesehatan 08 omor ,%-Men.Kes-+er-88-,, tentang 'abel dan +eriklanan Makanan. 7. Keputusan bersama Menteri Kesehatan dan Menteri +enerangan 08 nomor !)!-Men.Kes-/KB-<888-$%;( dan nomor $!!-Kep-Men.+en-$%;( tentang +engendalian dan +engawasan 8klan 4bat, Makanan Minuman, Kosmetika dan 9lat Kesehatan. ,. +eraturan Menteri Kesehatan 08 omor !:(-Men.Kes-+er-<-;) tentang +engganti 9ir /usu 8bu. ;. Keputusan 3irektur 5enderal +engawasan 4bat dan Makanan nomor (!!:(-B-/K-<88-%$ tentang +edoman +ersyaratan Mutu /erta 'abel dan +eriklanan Makanan. PETUN%UK TEKNIS A. UMUM $. Makanan yang dapat diiklankan kepada masyarakat adalah makanan yang memenuhi peraturan perundang-undangan yang berlaku. !. Makanan yang terkena wajib daftar hanya boleh diiklankan setelah mendapat nomor persetujuan pendaftaran dari 3epartemen Kesehatan 08. ". 8klan makanan harus menyatakan informasi yang benar dan tidak menyesatkan. :. 8klan makanan yang dibuat dengan bahan alami tertentu hannya boleh diiklankan sebagai berasal dari bahan alami tersebut, apabila makanan itu mengandung bahan alami yang bersangkutan tidak kurang dari kadar makanan yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan. Bontoh 6 /ari 9pel; 9pel 5uice - 9dalah produk cair yang keruh atau jernih yang diperoleh dari buah apel. - +adatan, jumlah tidak kurang dari $(F ). 8klan makanan yang menyerupai atau dimaksudkan sebagai pengganti jenis makanan tertentu harus menyebutkan nama bahan yang digunakan.Bontoh susu kedelai. 7. 8klan makanan boleh mencantumkan pernyataan A38+.0K9H9A atau AK9H9A sumber Citamin dan mineral bila pada sejumlah makanan yang biasa dikonsumsi satu hari terdapat paling sedikit I dari jumlah yang dianjurkan &039-9KE*. ,. +ernyataan makanan berkalori dapat diiklankan bila makanan tersebut dapat memberikan mimimun "(( Kcal per hari.

!!

;. 8klan makanan tidak boleh dimuat dengan ilustrasi peragaan maupun kata-kata yang berlebihan, sehingga dapat menyesatkan konsumen. %. Kalimat, kata-kata, nama, lambang, logo, gambar, referensi, nasehat, peringatan atau pernyataan untuk periklanan tidak boleh menyesatkan, mengacaukan, atau menimbulkan penafsiran yang salah mengenai, asal dan sifat, isi dan komponen, serta mutu dan kegunaan. Misalnya6 /egar 6 +erkataan segar hanya boleh digunakan untuk makanan yang diproses, berasal dari satu ingredien dan menggambarkan makanan yang belum mengalami penurunan mutu secara keseluruhan. 9lami 6 +erkataan tersebut hanya boleh digunakan untuk bahan mentah, produk yang tidak dicampur dan tidak diproses. Murni 6 @anya boleh digunakan bila produk tidak ditambah apa-apa. 3ibuat dari 6 @anya boleh digunakan bila produk yang bersangkutan seluruhnya terdiri dari satu bahan. $(. 8klan makanan tidak boleh menjurus ke pendapat bahwa makanan yang bersangkutan berkhasiat sebagai obat. $$. Makanan yang dibuat sebagian atau tanpa bahan pokok alami tidak boleh diiklankan seolah-olah makanan yang bersangkutan seluruhnya dibuat dari bahan alami. $!. Makanan yang dibuat dari bahan yang telah mengalami pengolahan, tidak boleh diiklankan dengan cara yang dapat memberi kesan seolah-olah makanan itu dibuat dari bahan segar. $". 8klan makanan tidak boleh dengan sengaja menyatakan seolah-olah makanan yang berlabel gi=i mempunyai kelebihan dari makanan yang tidak berlabel gi=i. $:. 8klan makanan tidak boleh memuat pernyataan nilai khusus pada makanan apabila nilai tersebut tidak seluruhnya berasal dari makanan tersebut, tetapi sebagian diberikan oleh makanan lain yang dapat dikonsumsi bersama-sama &seperti nilai kalori pada makanan serealia untuk sarapan yang biasanya dimakan dengan susu dan gula*. $). 8klan makanan tidak boleh menyatakan bahwa makanan seolah-olah merupakan sumber protein, kecuali !(F kandungan kalorinya berasal dari protein dan atau kecuali jumlah yang wajar dikonsumsi per hari mengandung tidak kurang $( gram protein. B. KHUSUS $. @9/8' 4'9@ /U/U a. 8klan susu kental manis, susu skim dan A?illed MilkA, tidak boleh diiklankan untuk bayi &sampai dengan $! bulan*. b. 8klan susu kental manis, susu skim dan A?illed MilkA harus mencantumkan spot peringatan yang berbunyi A+.0@9#89 J #839K B4B4K U #UK B9H8A. 3an jika menggunakan media radio spot tersebut harus dibacakan dengan jelas. c. 8klan susu krim penuh harus mencantumkan spot peringatan

!"

!.

".

:.

).

7.

A+.0@9#8K9 J #839K B4B4K U #UK B9H8 B.0UMU0 38B929@ 7 BU'9 A. +. EE9 #8 980 /U/U 8BU &+9/8* 9#9U /U/U B9H8 9#9U 8 ?9 # ?40MU'9 +engganti 9ir /usu 8bu &+9/8* atau susu bayi atau infant formula dilarang dipromosikan dan diiklankan dalam bentuk apapun, kecuali dalam journal kesehatan. M8 UM9 K.09/ &M8 UM9 B.09'K4@4'* a. 8klan tidak boleh mempengaruhi atau merangsang orang untuk mulai minum minuman keras. b. 8klan minuman keras tidak boleh menggambarkan penggunaan minuman keras dalam kegiatan-kegiatan yang memerlukan konsentrasi &perlu informasi bahwa penggunaannya dapat membahayakan keselamatan*. c. 8klan minuman keras tidak boleh ditujukan terhadap anak dibawah usia $7 tahun dan atau wanita hamil, atau menampilkan mereka dalam iklan. d. Minuman keras golongan B &dengar kadar alkohol !(F sampai dengan ))F* dilarang diiklankan. <8#9M8 a. 8klan Citamin harus dalam konteks sebagai suplemen makanan pada keadaan tubuh tertentu, misalnya keadaan sesudah sakit-operasi, masa kehamilan dan menyusui serta lanjut usia. b. 8klan Citamin tidak boleh terkesan memberikan anjuran bahwa Citamin dapat menggantikan makanan &subtitusi*, atau Citamin mutlak dibutuhkan sehari-hari pada keadaan di mana gi=i makanan sudah cukup. c. 8klan Citamin tidak boleh memberi kesan bahwa pemeliharaan kesehatan &umur panjang, awet muda, kecantikan* dapat tercapai hanya dengan penggunaan Citamin. d. 8klan Citamin tidak boleh memberi informasi secara langsung atau tidak langsung bahwa penggunaan Citamin dapat menimbulkan energi, kebugaran, peningkatan nafsu makan dan pertumbuhan mengatasi stres, ataupun peningkatan kemampuan seks. e. 8klan makanan boleh mencantumkan adanya Citamin dan mineral apabila pada sejumlah makanan yang biasa dikonsumsi satu hari terdapat Citamin atau mineral tidak kurang dari $-7 dari jumlah yang dianjurkan &9KE*. f. 8klan makanan boleh mencantumkan mengandung lebih dari satu Citamin atau mineral apabila setiap Citamin atau mineral tersebut terdapat dalam proporsi yang sesuai &9KE*. M9K9 9 +.'. EK9+ &?443 /U++'.M. #* 39 M8 .09' 8klan hanya boleh untuk pencegahan dan mengatasi kekurangan makanan pelengkap dan mineral, misalnya sesudah operasi, sakit, wanita hamil dan menyusui, serta lanjut usia. M9K9 9 38.# a. Makanan 3iet 0endah atrium dapat diiklankan apabila kadar natrium tidak lebih dari setengah kandungan natrium yang terdapat pada produk normal yang sejenis, dan tidak lebih dari $!( mg-$((g produk akhir. b. Makanan 3iet /angat 0endah atrium dapat diiklankan apabila kadar

!:

natrium tidak lebih dari :( mg-$(( g produk akhir. c. Makanan Kurang Kalori dapat diiklankan apabila mengandung tidak lebih dari setengah jumlah kalori produk normal jenis yang sama. d. Makanan 0endah Kalori dapat diiklankan apabila mengandung tidak lebih dari $) kalori pada setiap porsi rata-rata dan tidak lebih dari "( kalori pada jumlah yang wajar dimakan setiap hari. e. Makanan 3iet Kurang 'aktosa dapat diiklankan apabila diperoleh dengan cara mengurangi jumlah laktosa dengan membatasi penggunaan bahan-bahan yang mengandung laktosa. f. Makanan 3iet 0endah 'aktosa dapat diiklankan apabila mengandung laktosa tidak lebih dari $-!( bagian dari produk normal. g. Makanan 3iet Bebas Eluten dapat diiklankan apabila diperoleh dari serealia yang dihilangkan glutennya. h. 8klan makanan dilarang mencantumkan bahwa suatu makanan dapat menyehatkan dan dapat memulihkan kesehatan. i. 8klan makanan boleh mencantumkan pernyataan K39+9# M.MB9 #U M.'9 E/8 EK9 A, jika nilai kalorinya !)F lebih rendah dibandingkan dengan makanan sejenisnya. j. 8klan makanan tidak boleh dinyatakan khusus unruk penderita diabetes kecuali6 $. tidak mengandung karbohidrat !. berat karbohidrat pada komposisinya sangat kurang dibandingkan dengan makanan sejenisnya untuk penderita diabetes. k. 8klan makanan khusus untuk penderita diabetes tidak boleh dinyatakan tidak mengandung gula bila makanan tersebut mengandung karbohidrat. ,. Kata @9'9' tidak boleh diiklankan.

!)