TEKNOLOGI SEDIAAN SEMI SOLID DAN LIQUID

FORMULASI PASTA GIGI DARI AIR PERASAN JERUK NIPIS UNTUK

MENGHILANGKAN FLAK GIGI

DOSEN PEMBIMBING : RATNA WIDYASARI, M. Far. Klin, Apt

NAMA KELOMPOK :
1. NURUL HIDAYAH
2. PASKALIS TONY BAYLON
3. RACHMA ARINDITHA PUTRI
4. RANAFIDA NUR ARDY
5. RENNI ANGGRAINI
6. RETNO KURNIAWATI
7. RIA DWI UTAMI
8. RIA REDA VITALOVA
9. TARI UTAMI
10.
UPIK RAHMIYANTI SARI

( 149082 )
( 149084 )
( 149086 )
( 149088 )
( 149090 )
( 149092 )
( 149094 )
( 149096 )
( 149114 )
( 149120 )

AKADEMI FARMASI YARSI PONTIANAK

TAHUN AJARAN 2014/2015
BAB I
PENDAHULUAN

1.1 DEFINISI PASTA

(Ansel, C. Howard., `Pengantar Sediaan Farmasi`, ed IV, penerbit UI,1989, hal 515)
Pasta sama dengan salep dimaksudkan untuk pemakaian luar kulit. Namun perbedaannya dengan
salep adalah kandungannya; secara umum persentase bahan padat pada pasta lebih besar dan
kurang berlemak daripada salep yang dibuat dengan komponen yang sama. Oleh karena kualitas
pasta yang keras dan absorptif, sehingga saat pemakaian pasta akan tetap tinggal ditempatnya
dengan sedikit kecenderungan untuk melunak dan mengalir, sehingga efektif digunakan untuk
absorpsisekresi cairan serosal pada tempat pemakaian. Pada luka akut yang cenderung mengeras,
menggelembung ataupun mengeluarkan darah, pasta cenderung lebih disukai daripada salep.
Namun kerena sifatnya yang kaku dan tidak dapat ditembus, pasta umumnya tidak sesuai untuk
pemakaian pada bagian tubuh yang berbulu. Di antara pasta yang sering digunakan saat ini
adalah : pasta gigi, pasta zinc oksida. Pasta dibuat dengan cara yang sama dengan salep.
FI IV hal 14 : Pasta merupakan sediaan semipadat yang mengandung satu atau lebih
bahan obat yang ditujukan untuk pemakaian topikal.
Aulton, Pharmaceutical Practice : Pasta merupakan ointment yang mengandung sekitar
50% serbuk yang terdispersi dalam basis berlemak, namun pasta kurang berlemak dibanding
ointment karena sebuk akan mengabsorbsi sebagian hidrokarbon air.
Fornas 1998, hal 326 : Pasta adalah sediaan berupa massa lembek yang dimaksudkan
untuk pemakaian luar, digunakan sebagai antiseptikum atau pelindung kulit
A. Penggolongan
Menurut FI IV hal 14
Ada 2 kelompok utama pasta
1. Kelompok pasta yang dibuat dari gel fase tunggal mengandung air
Contoh : pasta Natrium karboksimetilselulosa (CMC)
2. Kelompok pasta berlemak
Contoh : pasta Zinc Oksida (pasta padat, kaku, tidak meleleh pada suhu tubuh dan
berfungsi sebagai lapisan pelindung bagian yang diolesi.
Menurut Ilmu Meracik Obat 2000, hal 67-70
Ada 3 macam pasta :
1. Pasta berlemak
Merupakan salep yang mengandung lebih dari 50% zat padat. Bahan dasar salep : vaselin,
parafin cair. Jumlah lemak yang lebih sedikit dibanding serbuk padatnya harus dilelehkan
dulu supaya homogen
2. Pasta kering
Merupakan pasta bebas lemak mengandung 60% zat padat (serbuk)
3. Pasta pendingin

Menurut Basis Pasta (Cooper n Gunn`s : Dispensing for Pharm. Student hlm 210,211)
1. Hidrokarbon

2. Basis absorpsi
3. Basis air-misibel
4. Basis larut air
1.2 KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN PASTA
Ansel, C. Howard.,`Pengantar Sediaan Farmasi`, edisi keempat, Penerbit UI, 1989, hal
107) Pasta mengandung lebih banyak bahan padat dan oleh karena itu lebih kental dan
kurang meresap daripada salep. Pasta biasanya digunakan karena kerjanya melindungi dan
kemampuannya menyerap kotoran seru dari luka-luka di kulit. Jadi bila kerja melindungi
lebih dibutuhkan dari terapeutiknya maka akan lebih dipilih panggunaan pasta
Aulton, pharmaceutical Practice
Konsep pembuatan pasta adalah bahwa konsentrasi zat padat yang tinggi dapat
mebgabsorpsi eksudat kulit, namun karena partikel tersebut disalut lemak, maka membatasi
penyerapan air. Pada kenyataannya, pasta lebih berhasil menyerap bahan kimia beracun
seperti amonia yang dihasilkan mikroba dalam urin. Konsistensinya yang tinggi menjadikan
pasta dapat berfungsi sebagai pelokalisasi zat yang iritan. Pasta kurang berminyak
dibandingkan salep kerena jumlah zat padat yang tinggi dalam pasta dapat menyerap
hidrokarbon cair
FI IV hal 14
Pasta berlemak ternyata kurang berminyak dan lebih menyerap dibanding salep kerena
tingginya kadar obat yang mempunyai afinitas terhadap air. Pasta ini cenderung untuk
menyerap sekresi seperti serum dan mempenyai daya penetrasi dan daya maserasi lebih
rens=dah daripada salep. Oleh karena itu pasta digunakan untuk lesi akut yang cenderung
membentuk kerak, menggelembung atau mengeluarkan cairan
FI IV hal 14 Pasta gigi digunakan untuk pelekatan pada selaput lendir untuk memperoleh
efek lokal (misal pasta gigi Triamsinolon asetonida)

1.3 KOMPOSISI PASTA GIGI

Hampir semua pasta gigi mengandung lebih dari satu bahan aktif dan hampir semua
dipromosikan dengan beberapa keuntungan bagi pengguna. Umumnya pasta gigi yang
beredar di pasaran saat ini adalah kombinasi dari bahan abrasif, deterjen dan satu atau lebih
bahan terapeutik. Di bawah ini adalah komposisi umum dan kandungan bahan aktif yang
biasa diaplikasikan ke dalam pasta gigi:
a)

Bahan abrasif (20-50%)

Bahan abrasif yang terdapat dalam pasta gigi umumnya berbentuk bubuk pembersih
yang dapat memolish dan menghilangkan stain dan plak. Bentuk dan jumlah bahan
abrasif dalam pasta gigi membantu untuk menambah kekentalan pasta gigi. Contoh
bahan abrasif ini antara lain silica atau silica hydrate, sodium bikarbonat, aluminium
oxide, dikalsium fosfat dan kalsium karbonat.
b)

Humectant atau pelembab (20-35%)

Humectant adalah bahan penyerap air dari udara dan menjaga kelembaban. Misalnya
gliserin, alpha hydroxy acids (AHA) dan asam laktat. Bahan ini digunakan untuk
menjaga pasta gigi tetap lembab.
c)

Bahan perekat

Bahan perekat ini dapat mengontrol kekentalan dan memberi bentuk krim dengan cara
mencegah terjadinya pemisahan bahan solid dan liquid pada suatu pasta gigi. Dalam
sediaan pasta gigi terdapat sebanyak 1-5% bahan perekat. Contohnya glycerol, sorbitol
dan polyethyleneglycol dan Cellulose gum.
d)

Surfectan atau Deterjen (1-3%)

Bahan deterjen yang banyak terdapat dalam pasta gigi di pasaran adalah Sodium Lauryl
Sulfat (SLS) yang berfungsi menurunkan tegangan permukaan, mengemulsi
(melarutkan lemak) dan memberikan busa sehingga pembuangan plak, debris, material
alba dan sisa makanan menjadi lebih mudah. SLS ini juga memiliki efek antibakteri.
e)

Pelarut (20-40%)

Air dalam pasta gigi berfungsi sebagai pelarut.

f)

Bahan penambah rasa. (0-2%)

Biasanya pasta gigi menggunakan pemanis buatan untuk memberikan cita rasa yang
beraneka ragam. Misalnya rasa mint, stroberi, kayu manis bahkan rasa permen karet
untuk pasta gigi anak. Tambahan rasa pada pasta gigi akan membuat menyikat gigi
menjadi menyenangkan. American Dental Association (ADA) tidak merekomendasikan
pasta gigi yang mengandung gula tetapi pasta gigi yang mengandung pemanis buatan
(misalnya saccharin). Bahan pelembab gliserin dan sorbitol juga memberikan rasa
manis pada pasta gigi.
g)

Bahan pemutih (0,05-0,5%)

Ada macam-macam bahan pemutih yang digunakan antara lain Sodium carbonate,
Hydrogen peroxida, Citroxane, dan Sodium hexametaphosphate.
h)

Bahan terapeutik (0-2%)

Bahan terapeutik yang terdapat dalam pasta gigi adalah sebagai berikut :
1)

Bahan antimikroba

Bahan ini digunakan untuk membunuh dan menghambat pertumbuhan bakteri. Contoh
bahan ini adalah Trikolsan (bakterisidal), Zinc citrate atau Zinc phosphate
(bakteriostatik). Selain itu ada beberapa herbal yang ditambahkan sebagai anti mikroba
dalam pasta gigi contohnya ekstrak daun sirih dan siwak.

2)

Bahan anti-tartar atau Kalkulus (karang gigi)

Bahan ini digunakan untuk mengurangi kalsium dan magnesium dalam saliva sehingga
keduanya tidak dapat berdeposit pada permukaan gigi. Contohnya Tetrasodium
Pyrophosphate.
3)

Fluoride

Penambahan fluoride pada pasta gigi dapat memperkuat enamel dengan cara
membuatnya resisten terhadap asam dan menghambat bakteri untuk memproduksi asam.
Adapun macam- macam fluoride yang terdapat dalam pasta gigi adalah sebagai berikut:

Stannous fluoride

Tin fluor merupakan fluor yang pertama ditambahkan dalam pasta gigi yang digunakan
secara bersamaan dengan bahan abrasif (kalsium fosfat). Fluor ini bersifat antibakterial
namun kelemahanya dapat membuat stein abu-abu pada gigi.

Sodium fluoride

NaF merupakan fluor yang paling sering ditambahkan dalam pasta gigi, tapi tidak dapat
digunakan bersamaan dengan bahan abrasif.

Sodium monofluorofosfat

4)

Bahan desensitisasi

Bahan desensitisasi yang digunakan dalam pasta gigi adalah sebagai berikut:

Potassium nitrat dapat memblok transmisi nyeri di antar sel-sel syaraf.

Strontium chloride dapat memblok tubulus dentin.

i)

Bahan pengawet (0,05-0,5%)

Bahan pengawet berfungsi untuk mencegah pertumbuhan mikroorganisme dalam pasta

gigi. Umumya bahan pengawet yang ditambahkan dalam pasta gigi adalah Sodium
benzoate, Methylparaben dan Ethylparaben.

1.4

FORMULA UMUM SEDIAAN

1. Formula Umum/ Standar
Formula umum pasta :
R/ zat aktif
Basis
Zat tambahan (pengawet, antioksidan, emolien, emulsifier, surfaktan, zat penstabil,
peningkat penetrasi dll).

2.

Penjelasan Formula
a) Zat aktif
Zat aktif yang sering digunakan misalnya Zinc Oksida, sulrur dan zat aktif lain
yang tentunya dapat dibuat dalam bentuk sediaan semisolid. Penggunaan pasta pada
umumnya untuk antiseptik, perlindungan, penyejuk kulit dan absorben sehingga zat
aktif yang sering digunakan ialah zat aktif yang memiliki aktivitas farmakologi
seperti yang telah disebut diatas. Sifat zat aktif yang perlu di[erhatikan ialah zat aktif
harus mampu didispersikan secara homogen pada basis namun dapat lepas dengan
baik dari basis dan dapat menembus kulit untuk mencapai tujuan farmakologisnya
(Lahman- Teori & Praktek Farmasi Industri hal 548)
b) Basis
Menurut Cooper n Gunn`s : Dispensing for Pharm. Student hal 210-211 : Basis
yang digunakan untuk pembuatan pasta ialah basis berlemak atau basis air Macammacam basis yang dapat digunakan untuk pembuatan pasta :
1. Basis Hidrokarbon
Karakteristik dari basis ini yaitu :
Tidak diabsorbsi oleh kulit
Tertinggal diatas kulit sebagai suatu lapisan yang menutupi, dimana akan
membatasi hilangnya kelembaban sehingga keadaan kulit tetap lunak dan
menahan panas tubuh
Tidak tercampurkan dengan air
Diatas permukaan kulit akan sukar dibersihkan
Lengket
Akan memperpanjang waktu kontak dengan kulit dan obat, tetapi memberikan
rasa tidak menyenangkan kepada pemakai
Inert
Daya absorpsi air rendah

2. Basis absorpsi
Karakterstiknya : bersifat hidrofil dan dapat menyerap sejumlah tertentu air dan
larutan cair. Terbagi menjadi 2 kelas, yaitu :
a. Basis non-emulsi
Dapat menyerap air dan larutan cair membentuk emulsi A/M. Mengandung
campuran dari emulgen tipe sterol dengan satu atau lebih parafin. Jika dibandingkan
dengan basis hidrokarbon :
Kurang bersifat oklusif namun emolien yang baik
Membantu obat larut minyak untuk penetrasi kulit
Lebih mudah menyebar/ dioleskan (spread)
Emulgen sterol yang penting adalah :
Wool fat
Wool alkohol
Bees wax
Kolesterol
b. Emulsi A/M
Dapat mengabsorpsi air lebih banyak dari basis non emulsi. Terdiri dari :
Hydrous wool fat (lanolin)
Oily cream BP
Emulsifying wax merupakan basis pada pasta zinc dan coal tar.
3. Basis air-misibel
Keuntungannya antara lain :
Misibel/ bercampur dengan eksudat dari luka
Mengurangi gangguan terhadap fungsi kulit
Kontak baik dengan kulit karena kandungan surfaktannya
Penerimaan terhadap kosmetik yang cukup baik
Mudah dibersihkan dari rambut. Pasta dengan basis hidrocarbon/ absorpsi sangat
tidak cocok untuk kondisi Scalp karena sulit dibersihkan/ dihilangkan dan tidak
menyenangkan.

4. Basis larut air

Beberapa pasta terbuat dari basis macrogol.
Keuntungan basis larut air :
Larut air
Absorpsi yang baik oleh kulit
Mudah melarutkan bahan lain
Bebas dari rasa lengket
Nyaman digunakan
Kompatibel dengan berbagai obat-obat dermatologi
Kerugian basis larut air :
Pengambilan (up-take) air yang terbatas
Kurang lunak jika dibandingkan dengan parafin
Mengurangi aktivitas beberapa zat antimikroba
Melarutkan polythene dan bakelite

c) Bahan tambahan
a. Pengawet
Bahan pengawet yang digunakan perlu dijaga kestabilannya. Bahan pengawet
dapat berinteraksi dengan zat lainnya termasuk zat aktif juga dengan wadah sediaan
sehingga benar-benar perlu diperhatikan interaksi antar bahan yang ada. Selain itu
bahan pengawet ada yang bersifat iritan terhadap kulit sehingga juga perlu
diperhatikan pemakaiannya.
Contohnya : Metil paraben dan Propil paraben lebih mengiritasi kulit hidung
dibanding ammonium kuartener. Yang paling penting bahan pengawet yang
digunakan harus tern=bukti efektif untuk menjaga sediaan dari kontaminan terutama
mikroba yang dapat membahayakan.

b. Antioksidan
Antioksidan diperlukan jika kemungkinan teroksidasi ada dan dapat merusak
sediaan atau bahkan membahayakan. Namun formulasi ini harus memperhatikan

toksisitas, potensi, iritasi, kompabilitas, bau, warna, kelarutan dan kestabilan sediaan.
Misalnya asam sitrat dan asam fosfat.

c. Emulsifier
Pada penggunaaan emulsifier yang harus diperhatikan ialah stabilitas.
Penggunaan emulsifier lebih baik dikombinasikan sehingga diperoleh stabilitas yang
lebih baik dan sifat iritan yang lebih rendah. Macam-macam emulsifier yang dapat
digunakan ialah emulsifier anionik (natrium lauril sulfat), triaetanolaminstearat),
emulsifier kationik (ammonium kuartener, cetrimide) dan bemulsifier nonionik (ester
glikol, ester gliserol)
d. Zat Penstabil
Bahan ini perlu ditambahakan jika sediaan sulit mencapai stabilitas yang baik
terutama selama penyimpanan.
e. Humektan
Bahan ini digunakan untuk mengurangi sediaan semisolid dari kehilangan air.
Contohnya gliserol dan PEG

BAB II
FORMULASI

2.1 FORMULA SEDIAAN

Air Perasan Jeruk Nipis
Kalsium Karbonat
CMC
Sodium Lauryl Sulfat
Gliserin
Sorbitol
Metil Paraben
M.f pasta 30g

10 %
15 %
3%
0,5 %
10 %
5%
0,03 %

2.2 PENIMBANGAN
1. Air Perasan Jeruk Nipis

10
x 32 ml=3,2ml
100

2. Kalsium Karbonat

15
x 30 g=4,5 g
100

3. CMC

3
x 30 g=0,9 g
100

Air Korpus
4. Sodium Luryl Sulfat (SLS)

= 0,9 g x 10 = 9 ml
0,5
x 30 g=0,015 g
= 100
=

0,015 g
x 6=0,09 ml
1

10
x 30 g=3 g
100

6. Sorbitol

5
x 30 g=1,5 g
100

7. Metil Paraben

0,3
x 30 g=0,09 g
100

Air untuk melarutkan

5. Glyserin

2.3 ALAT-ALAT YANG DIGUNAKAN

1. Lumpang
2. Gelas ukur 10ml
3. Gelas ukur 100ml
4. Kaca arloji (3)
5. Gelas beaker
6. Cawan penguap
7. Batang pengaduk
8. Timbangan analitik

9. Kertas perkamen
2.4 PROSEDUR KERJA
1. Siapkan alat dan bahan
2. Ambil dan timbang masing-masing bahan
3. Kembangkan CMC dengan air korpus didalam cawan penguap hingga mengembang
4. Masukkan CaCO3 kedalam lumpang, tambahkan CMC gerus ad homogen
5. Larutkan metil paraben dengan air secukupnya didalam gelas beaker aduk ad larut,
sisihkan
6. Larutkan sodium lauryl sulfat (SLS) dengan air secukupnya didalam gelas beaker,
aduk ad larut, sisihkan
7. Masukkan gliserin kedalam gelas beaker tambahkan sorbitol aduk ad larut
8. Tambahkan no.7 kedalam lumpang tadi, gerus ad homogen
9. Masukkan no.5 kedalam lumpang gerus ad homogen
10. Masukkan no.6 kedalam lumpang gerus perlahan hingga homogen
11. Tambahkan air perasan jeruk nipis gerus ad homogen
12. Masukkan kedalam wadah
13. Lakukan evaluasi terhadap sediaan pasta
2.5 URAIAN BAHAN
1. Gliserin
a. Sinonim
: gliserol, glycerolin, propana 1,2,3 triol
b. Rumus Molekul
: C3H8O3
c. BM
: 92,09
d. Bobot/ml
: 1,255-1,260 sesuai dengan kadar 98 % sampai 100%
C3H8O3
e. Pemerian
Bentuk
: Cairan
Warna
: Jernih
Bau
: Tidak berbau
Rasa
: Manis diikuti rasa hangat
f. Kelarutan
: dalam air, methanol, dan etanol 95%dan propilenglikol, agak
larut dalam aseton, praktis tidak larut dalam kloroform, benzen dan campuran
minyak.
g. Konsentrasi
: Humectant 30 %
: Sweetening agent in alcoholic elixirs 20%
h. Penggunaan
: sebagai antimikroba preservatif, emolien, humektan,
plasticizer dalam pelapis film tablet, solven dalam formula parenteral,dan
pemanis.
i. Penyimpanan : gliserin bersifat higroskopis, sehingga di simpan dalam wadah
kedap udara, jika di simpan dalam temperatur rendah gliserin mungkin akan
menjadi kristal. Kristalnya tidak akan melebur sampai temperatur diatas 200C.
j. Inkompatibilitas
: Dapat meledak jika di campur dengan oksidasi yang kuat
seperti potassium permanganat, potassium klorat.
(Farmakope Indonesia Edisi IV, Handbook of Pharmaceutical Excipient Edisi 6)

2. Sorbitol
a. Pemerian
: Serbuk, granul atau lempengan; higroskopis; warna putih
rasa manis.
b. Kelarutan
: Sangat mudah larut dalam air; sukar larut dalam etanol,
metanol dan asam asetat.
c. Konsentrasi : 20 35%
d. Khasiat
: Pemanis.
e. Stabilitas
: Dapat bercampur dengan kebanyakan bahan tambahan, stabil di
udara, keadaan dingin dan asam basa encer.
f. Inkompatibilits
: Ion logam divalent dan trivalent dalam asam kuat dan
suasana basa.
g. Penyimpanan : Wadah tertutup rapat.
(Farmakope Indonesia Edisi IV, Handbook of Pharmaceutical Excipient Edisi 6)
3. CaCo3
a. Sinonim
: Calcii carbonas; carbonic acid calciumsalt
b. Pemerian
: Serbuk putih atau kristal , tidak berbau dan tidak berasa
c. Kelarutan
: Praktis tidak larut dalam air; tidak larut dalam etanol, larut dalam asam asetat.
d. pH
: >7 (basa)
e. Stabilitas
: Tidak stabil dalam Ph asam; Tidak stabil terhadap air
f. Titik leleh/lebur : 825C
g. Inkompatibilitas : Inkompatibilitas terhadap asam dan garam ammonium.
h. Konsentrasi : sebagai bahan abrasive 15-50% b/b ( Standart Harrys
Cosmeticology)
i. Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik sejuk dan kering
j. Khasiat
: sebagai bahan abrasif
Alasan pemilihan bahan : Memberikan unsur kalsium pada pasta sehingga dapat menguatkan
gigi
(Rowe, Raymond C., Paul J Sheskey, Marian E Quinn, 2009, Handbook
Of Pharmaceutical Excipient Sixth Edition, Pharmaceutical Press andAmerican
Pharmacists Association, USA.)
4. Natrium Lauryl Sulfate/Sodium Lauryl Sulfate (SLS)
a. Nama Lain : Dodecyl Sodium Sulfat, Sodium Monolauryl Sulfat.
b. Pemerian : Serbuk atau hablur, putih atau kuning pucat, bau lemah dank has.
c. Rumus Molekul : C12H25NaO4S
d. Struktur Molekul :
e. Kegunaan : Anionic surfactant; detergent; emulsifying agent; skin penetrant;
tablet and capsule lubricant; wetting agent. tablet dan kapsul ; wetting agent.
f. Kadar : Lubrikan 1-2%.

g. Kelarutan : Sangat larut dalam air, Larutan berkabut, Larut sebagian dalam etanol
(95%) p.
h. OTT : Kationik surfaktan, garam alkaloid, garam potassium.
i. Incompatibilitas : Natrium lauryl sulfate bereaksi dengan surfaktan kationik,
menyebabkan hilangnya aktivitas bahkan dalam konsentrasi terlalu rendah dapat
menyebabkan presipitasi. Pada pH 9,5-10,0 Natrium Lauryl Sulfat agak korosif
terhadap baja ringan, tembaga, kuningan, perunggu, dan aluminium. Natrium
Lauryl Sulfate juga tidak kompatibel dengan beberapa garam alkaloid dan
presipitat dengan garam potassium.
j. Stabilitas : Natrium Lauryl Sulfat stabil dalam kondisi penyimpanan normal.
Namun dalam larutan di bawah kondisi ekstrim yaitu pada pH 2,5 atau di
bawahnya. Hal itu dapat menyebakan hidrolisis pada lauryl alcohol dan Sodium
Bisulfat. Bahan harus di simpan dalam wadah tertutup, jauh dari pengoksidasi
yang kuat, dalam tempat yang dingin, tempat kering.
(Farmakope Indonesia Edisi IV, Handbook of Pharmaceutical Excipient Edisi 6)
5. Carboxy Metyl Cellulosium Natrium (CMC-Na)
a. Sinonim
: Akucell; carmellosum natricum
b. Pemerian
: serbuk atau granul putih sampai krem, hampir tidak berbau,
hampir tidak berasa
Kelarutan
: Mudah terdispersi dalam air membentuk larutan koloid; Tidak
larut dalam etanol, dalam eter dan dalam pelarut organik lain.
c. Titik leleh
:2270 dalam keadaan terbakar 2520 C
d. pH larutan
:7 - 9
e. Stabilitas
: Higroskopik dan dapat menyerap air pada kelembapan tinggi.
Stabil pada pH 2-10, pengendapan terjadi pada pH 2, viskositas berkurang pada pH
lebih dari pH 10. Sterilisasi cara kering pada suhu 1600 C selama 1 jam, akan
mengurangi viskositas dalam larutan. Perlu penambahan antimikroba dalam
larutan.
f. Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan larutan asam kuat dan dengan larutan
garam dari beberapa logam pengendapan terjadi pada pH 2 dan pada saat
pencampuran dengan etanol 95%. Membentuk kompleks dengan gliserin dan
pektin.
g. Konsentrasi
: 0,02%, 0,04% dan 0,08%
h. Khasiat dan Penggunaan : Suspending agent.
i. Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat.
(Farmakope Indonesia Edisi IV, Handbook of Pharmaceutical Excipient Edisi 6)
6. Metil Paraben
a.
Sinonim
: Metil paraben atau Nipagin M
b.
Pemerian
: berbentuk serbuk hablur halus, putih hampir tidak berbau, tidak
mempunyai rasa, kemudian agak membakar diikuti rasa tebal.
c.
Titik lebur
: pada suhu 125-128
d. Kelarutan : larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air mendidih, dalam larutan
alkali hidroksida larut dalam 60 bagian giserol dan dalam 40 bagian minyak lemak
nabati panas. Jika di dinginkan tetap jernih.

e.
Khasiat
: pengawet.
f.
Konsentrasi : 0,05% - 0,5%
g.
Inkompatibilitas
: Aktivitas antimikroba Methylparaben dan parabens
lainnya jauh berkurang dengan adanya surfaktan nonionik, seperti polisorbat 80, sebagai
akibat dari micellization. Namun, propilen glikol (10%) telah terbukti mempotensiasi
antimikroba aktivitas paraben dengan adanya surfaktan nonionik dan mencegah interaksi
antara Methylparaben dan polisorbat 80. Inkompatibilitas dengan bahan lain, seperti
bentonit, magnesium trisilikat, bedak, tragakan, natrium alginat , minyak esensial,
sorbitol, dan atropin, telah dilaporkan. Hal ini juga bereaksi dengan berbagai gula dan
alkohol gula yang terkait Penyerapan Methylparaben oleh plastik juga telah dilaporkan.;
jumlah diserap tergantung pada jenis plastik dan kendaraan. Telah menyatakan bahwa
low-density dan high-density polyethylene botol tidak menyerap Methylparaben.
Methylparaben berubah warna dengan adanya besi dan tunduk pada hidrolisis oleh basa
lemah dan asam kuat.
h.
Stabilitas dan Penyimpanan Kondisi : Larutan encer dari Methylparaben pada pH
Mei 3-6 disterilisasi dengan autoklaf pada 1208C selama 20 menit, tanpa dekomposisi.
Larutan encer pada pH 3-6 stabil (kurang dari 10% dekomposisi) sampai sekitar 4 tahun
pada suhu kamar, sedangkan larutan air pada pH 8 atau diatas dikenakan hidrolisis cepat
(10% atau lebih setelah sekitar 60 penyimpanan hari pada suhu kamar); Methylparaben
harus disimpan dalam wadah yang tertutup di tempat yang sejuk dan kering.
7. Jeruk Nipis
Jeruk nipis (Citrus aurantifolia) merupakan zat herbal yang ditambahkan pada
pasta gigi karena berkaitan dengan kemampuannya yang mampu menghambat
pertumbuhan mikroba. Jeruk nipis mempunyai kandungan minyak atsiri yang berfungsi
sebagai antibakteri. Selain itu, jeruk nipis berasal dari tumbuh-tumbuhan, dimana bahan
tersebut aman dan alami. Untuk mengetahui pengaruh jeruk nipis (Citrus aurantifolia)
dalam bentuk larutan ekstrak terhadap pembentukan plak gigi, sehingga dapat
menurunkan angka kejadian karies. Jeruk nipis dapat menghambat pembentukan plak
dengan cara menghambat pembentukan pelikel, pertumbuhan koloni kuman dan
meningkatan kecepatan saliva dan penurunan viskositas saliva. Daya antibakteri minyak
atsiri jeruk nipis disebabkan oleh adanya senyawa fenol dan turunannya yang dapat
mendenaturasi protein sel bakteri. Salah satu senyawa turunan itu adalah kavikol yang
memiliki daya bakterisida lima kali lebih kuat dibandingkan fenol. Fenol merupakan
senyawa toksik, mengakibatkan struktur tiga dimensi protein terganggu dan terbuka
menjadi struktur acak tanpa adanya kerusakan pada struktur kerangka kovalen. Hal ini
menyebabkan protein saliva dan bakteri terdenaturasi. Deret asam amino protein tersebut
tetap utuh setelah denaturasi, namun aktivitas biologis menjadi rusak sehingga protein
tidak dapat melakukan fungsinya. Tidak hanya sebagai antibakteri, minyak atsiri/minyak
esensial pada jeruk nipis dapat meningkatkan sekresi serta menambah jumlah produksi
dari saliva. Peningkatan kecepatan dan penurunan viskositas saliva dapat menghambat
terbentuknya plak pada gigi. Saliva juga mengandung enzim lisozim dan
laktoperoksidase yang dapat mengurangi aktivitas metabolisme bakteri dan menjadi
buffer yang dapat menetralkan pH plak. Enzim lisozim bersifat bakterisida yaitu mampu
membuat bakteri tidak berdaya dengan cara menyerang dinding sel bakteri (melisiskan
mikroorganisme) sehingga bakteri kehilangan cairan sel akhirnya mati, sedangkan enzim

laktoperoksidase dapat mempengaruhi mikroorganisme dengan cara menghambat

metabolisme bakteri. Selain mengandung minyak atsiri, jeruk nipis juga mempunyai
kandungan asam sebesar 7-7,6%. Asam dapat mendenaturasi protein (protein sel bakteri)
dengan cara mengacaukan jembatan garam dengan adanya muatan ionik Denaturasi
ditandai dengan adanya kekeruhan yang meningkat dan timbulnya gumpalan.
2.6 EVALUASI
Untuk mengetahui kestabilan sediaan pasta, perlu dilakukan beberapa pengujian, yakni:
A. Organoleptis
Uji organoleptik, merupakan pengujian sediaan dengan menggunakan pancaindra
untuk mendiskripsikan bentuk atau konsistensi (misalnya padat, serbuk, kental, cair),
warna (misalnya kuning, coklat) dan bau (misalnya aromatik, tidak berbau).
Dengan cara melihat warna sediaan, mencium bau dari sediaan, dan ambil sedikit
sediaan oleskan pada tangan kemudian ditentukan bagaimana teksturnya. Alasan
dilakukan uji organoleptis ini adalah untuk mengetahui karakteristik dari pasta yang
telah dibuat apakah memenuhi syarat atau tidak.
B. Uji Homogenitas
Uji homogenitas dilakukan dengan tujuan untuk mengetahui merata atau tidaknya
zat aktif dalam sediaan sehingga akan menghasilkan efek yang maksimal. Cara kerja
uji homogenitas :
a. Sediaan pasta diambil sedikit
b. Dioleskan pada kaca objek
c. Kaca objek diarahkan pada cahaya
d. Homogenitas sediaan pasta di amati
Semakin kecil ukuran partikel suatu zat dalam sediaan pasta maka semakin cepat
bahan obat masuk atau terabsorpsi ke dalam kulit sehingga dapat menghasilkan efek
yang diinginkan.
C. Uji pH
Uji pH dilakukan dengan tujuan untuk mengetahui sifat dari sediaan pasta.
Dengan cara 2 cara :
1. Dengan kertas lakmus ; mengoleskan sediaan pada kertas lakmus, kemudian
dibiarkan sampai terjadi perubahan warna pada kertas lakmus.

2. Dengan pH meter ; adalah sebuah alat elektronik yang digunakan untuk

mengukur pH (kadar keasaman atau alkalinitas) ataupun basa dari suatu
larutan (meskipun probe khusus terkadang digunakan untuk mengukur pH
zat semi padat). PH meter yang biasa terdiri dari pengukuran probe pH
(elektroda gelas) yang terhubung ke pengukuran pembacaan yang mengukur
dan menampilkan pH yang terukur. Prinsip kerja dari alat ini yaitu semakin
banyak elektron pada sampel maka akan semakin bernilai asam begitu pun
sebaliknya, karena batang pada pH meter berisi larutan elektrolit lemah. Alat
ini ada yang digital dan juga analog. pH meter banyak digunakan dalam
analisis kimia kuantitatif.
D. Uji Daya Sebar
Uji daya sebar dilakukan dengan tujuan untuk mengetahui kemampuan sebar
pasta terhadap kulit. Uji ini dilakukan dengan cara :
a. Sebanyak gram sediaan pasta diambil, diletakkan pada kaca objek A.
b. Kaca objek B diletakkan di atas sediaan pasta.
c. Dibiarkan selama 1 menit.
d. Diameter sebar dihitung.
e. Beban diletakkan diatas kaca objek B.
f. Dibiarkan selama 1 menit, kemudian dimeter sebar dihitung.
E. Uji Penimbulan Busa
Umumnya pasta gigi memberikan busa yang cukup banyak sebagai pengangkat
partikel yang masih tersisa pada gigi. Tujuan dilakukan uji penimbulan busa untuk
mengetahui terbentuknya busa yang terbentuk saat menggosok gigi.
Uji penimbulan busa dilakukan dengan cara :
a. Sediaan pasta gigi dituangkan pada tangan
b. Dibasahi dengan air
c. Tangan digosok sampai menimbulkan busa

BAB III
HASIL PENGAMATAN
3.1 FORMULASI SEDIAAN DAN FUNGSI
Formula

Fungsi
Zat Aktif

Konsentrasi
(Range)
10 %

Konsentrasi yang
Digunakan
10 %

Air Perasan
Jeruk Nipis
Kalsium
Karbonat
CMC
Sodium Lauryl
Sulfate
Glyserin
Sorbitol
Metil Paraben

Agen Pengikis (Abrasif)

15 % - 50 %

15 %

Pengental (Pengikat)
Agen Pembentuk Busa

3%-6%
0,5 % - 2 %

3%
0,5 %

Humektan (Pendingin)
Humektan (Pemanis)
Pengawet Fase Air

30 %
3 % - 15 %
0,05 % - 0,5 %

10 %
5%
0,3 %

3.2 DATA HASIL EVALUASI

1. Uji Organoleptis
Replikasi
Pasta + Zat aktif
Pasta tanpa zat
aktif

Warna
Putih
kekuningan
Putih

Bau
Jeruk nipis

Rasa
manis

Tekstur
Lembut

Tidak berbau

Manis

Lembut

Pembanding

Putih

Mint

2. Uji Homogenitas
Replikasi
Pasta + Zat aktif
Pasta tanpa zat aktif
Pembanding

Kejernihan
Ada butiran kecil
Homogen
Homogen

3. Uji PH
Replikasi
Pasta + Zat aktif
Pasta tanpa zat aktif
Pembanding

PH
9
9
9

Manis agak
pedas

Lembut

4. Uji Daya sebar

Replikasi
Pasta + Zat aktif
Pasta tanpa Zat aktif
Pembanding

Berat jenis
10g
50g
100g
10g
50g
100g
10g
50g
100g

5. Uji Penimbulan Busa

Replikasi
Pasta + Zat aktif
Pasta tanpa zat aktif
Pembanding

Busa
Ada
Ada
Ada

Kemampuan daya sebar

3,96 cm
4,45 cm
4,85 cm
3,85 m
4,23 cm
4,31 cm
4,2 cm
4,67 cm
5,09 cm

BAB IV
PEMBAHASAN
Pasta adalah sediaan berupa massa lembek yang dimaksudkan untuk pemakaian
luar. Biasanya dibuat dengan mencampurkan bahan obat yang berbentuk serbuk dalam
jumlah besar dengan vaselin atau parafin cair atau dengan bahan dasar tidak berlemak
yang dibuat dengan gliserol, mucilago atau sabun. Digunakan sebagai antiseptik, atau
pelindung kulit. Pada praktikum yang telah dilakukan, kami mencoba membuat formula
pasta gigi dengan menggunakan bahan aktif yaitu air perasan jeruk nipis. Alasan kami
menggunakan jeruk nipis karena jeruk nipis dapat menghambat pembentukan plak
dengan cara menghambat pembentukan pelikel, pertumbuhan koloni kuman dan
meningkatan kecepatan saliva dan penurunan viskositas saliva. Didalam jeruk nipis
tersebut terdapat minyak atsiri yang berfungsi sebagai antibakteri. Daya antibakteri
minyak atsiri jeruk nipis disebabkan oleh adanya senyawa fenol dan turunannya yang
dapat mendenaturasi protein sel bakteri. Selain mengandung minyak atsiri, jeruk nipis
juga mempunyai kandungan asam sebesar 7-7,6%. Asam dapat mendenaturasi protein
(protein sel bakteri) dengan cara mengacaukan jembatan garam dengan adanya muatan
ionic. Kemudian kami menggunakan bahan tambahan yaitu : CMC yang berguna sebagai
pengental, Kalsium Karbonat sebagai agen pengikis (abrasive), bahan tambahan ini yang
digunakan untuk menghilangkan flak. Kemudian ada gliserin dan sorbitol yang berfungsi
sebagai humektan, sorbitol juga dapat digunakan sebagai pemberi rasa manis pada pasta.
Untuk agen pembentuk busa kami gunakan Sodium Lauryl Sulfat (SLS) dan kami juga
gunakan Metil Paraben (nipagin) sebagai pengawet, karena formula yang kami buat ini
menggunakan bahan alam yang mengandung air, sedangkan air akan mudah sekali

ditumbuhi oleh jamur. Oleh sebab itu kami menggunakan Metil Paraben sebagai
pengawet fase air.
Pembuatan pasta ini kami lakukan dengan cara, pertama kami melarutkan CMC
dengan air korpus di dalam cawan penguap hingga mengembang. Setelah itu kami
masukkan kedalam lumpang dan di campur kan dengan kalsium karbonat. Disisi lain,
sorbitol dan gliserin di campurkan didalam gelas beaker, karena kedua bahan tersebut
berbentuk cair. Setelah larut disisihkan terlebih dahulu. Metil paraben juga dimasukkan
kedalam gelas beaker dan dilarutkan dengan air secukupnya (sisihkan juga). Setelah itu
SLS juga dilarutkan di dalam gelas beaker dengan air yang sudah diperhitungkan
sebelumnya. Setelah itu sorbitol dan gliserin yang sudah dilarutkan dimasukkan kedalam
campuran CMC dan kalsium karbonat di lumpang (gerus), kemudian tambahkan metil
paraben (gerus), setelah itu baru tambahkan SLS. Pada saat penambahan SLS dilakukan
penggerusan perlahan, agar tidak menimbulkan busa. Dan terakhir masukkan air jeruk
nipis (gerus hingga homogen).
Pada formula ini kami menggunakan 2 sediaan lain sebagai pembanding, yaitu
formula dengan bahan yang sama tetapi tidak menggunakan zat aktif dan produk yang
sudah teruji dan beredar dipasaran. Dan ini adalah perbedaannya berdasarkan hasil
ujinya:

1. Uji Organoleptis
Uji ini dilakukan dengan menggunakan panca indra untuk melihat warna dari
sediaan, mencium bau, mengetahui rasa dan tekstur dari sediaan pasta yang telah
dibuat. Agar dapat mengetahui kestabilan dari pasta tersebut. Dan dari hasil
pengamatannya diketahui bahwa dari ketiga pasta tersebut memiliki tekstur,
warna dan rasa yang sama, yaitu tekstur yang lembut, rasa yang manis tetapi pada
produk pembanding rasa manis agak pedas, dan memiliki warna putih. Tetapi
pada sediaan dengan bahan aktif jeruk nipis warnanya putih agak kekuningan
karena air dari jeruk nipis tersebut yang berwarna kuning. Sedangkan untuk bau,
ketiga sediaan tersebut memiliki aroma yang berbeda. Untuk sediaan dengan zat
aktif beraroma khas jeruk nipis, sediaan tanpa zat aktif tidak memiliki bau apaapa dan untuk pasta pembanding memilik aroma mint. Dan dari hasil uji tersebut
dapat diketahui bahwa pasta yang telah kami buat sudah stabil.

2.

Uji Homogenitas
Uji ini dilakukan untuk mengetahui merata atau tidaknya zat aktif dalam sediaan
tersebut, dengan cara mengoleskan pasta pada kaca objektif. Kemudian kaca
tersebut diarahkan pada cahaya. Dan dari hasil penamatan yang telah kami
lakukan. Pada pasta dengan zat aktif jeruk masih terdapat butiran-butiran kecil,
yang artinya pasta tersebut belum homogen. Pada pasta tanpa zat aktif sudah tidak
ada lagi butiran-butiran yang artinya pasta tersebut sudah homogen. Dan pada
pasta pembanding sudah tidak adalagi butiran-butiran dan tandanya pasta tersebut
sudah homogen. Dan dari hasil tersebut dapat diketahui bahwa pasta yang kami

buat sudah homogen. Meskipun pada pasta yang ditambah zat aktif jeruk nipis
masih ada butiran-butiran kecil, tetapi itu sangat sedikit sekali. Hal itu terjadi
karena penggerusan yang kurang lama atau juga karena penyaringan air jeruk
nipisnya yang kurang efektif.
3. Uji pH
Uji ini dilakukan untuk mengetahui apakah pH sediaan yang dibuat sudah sesuai
dengan pH didalam mulut dan pH gigi. Cara mengukur pH ini bisa dengan dua
cara yaitu dengan menggunakan kertas pengukur pH atau yang lebih efektif
dengan alat pengukur pH yaitu pH meter. Tetapi pada praktikum ini kami menguji
pH dengan menggunakan kertas pengukur pH. Caranya dengan mengoleskan
pasta pada kertas pH, ditunggu beberapa menit kemudian hitung ph nya dengan
melihat warna yang sesuai dengan nomor pH. Pada praktikum kami, sebelumnya
kami menghitung pH pada pasta pembanding terlebih dahulu dan pH nya adalah
9. Setelah itu kami menghitung pH pada sediaan kami dan didapatkan hasil yang
sama yaitu 9. Yang artinya pasta yang kami buat sudah sesuai, karena pH nya
sama dengan pH pasta pembanding yang merupakan pasta yang sudah teruji dan
sudah beredar dipasaran. Dan juga dari pengujian pH ini diketahui bahwa zat aktif
yang kami gunakan tidak mempengaruhi sediaan, walaupun bahan aktif yang
kami gunakan bersifat asam (pH nya 1) tetapi hasilnya tetap stabil.
4.

Uji Daya Sebar

Uji ini dilakukan untuk mengetahui kemampuan sebar pasta gigi ini didalam
mulut (gigi). Caranya adalah dengan menimbang pasta gigi sebanyak 0,5g
kemudian diletakkan pada kaca objek A dan ditutup dengan kaca objek B,
kemudian tambahkan beban seberat 10g, 50g dan 100g. Biarkan beberapa menit
dan hitung diameternya dengan jangka sorong. Pada praktikum yang kami
lakukan dengan menguji daya sebar dari pasta yang telah kami buat yaitu, pasta
dengan zat aktif jeruk nipis dan pasta gigi tanpa zat aktif dengan
membandingkannya dengan pasta pembanding. Hasilnya dapat diketahui dari data
di atas pada BAB Hasil Pengamatan. Daya sebar dari pasta gigi dengan zat aktif
jeruk nipis dengan beban 10g, 50g dan 100g yaitu 3,96cm, 4,45cm dan 4,85 cm
sudah sesuai karena sudah hampir sama dengan daya sebar pada pasta
pembanding yang hasilnya yaitu 4,2cm, 4,67cm dan 5,09cm. Sama halnya dengan
pasta gigi tanpa zat aktif hasilnya yaitu 3,85cm, 4,23cm dan 4,31 cm. Dan dari itu
dapat diketahui bahwa pasta yang kami buat sudah baik dengan daya sebar yang
sudah cukup baik.
5. Uji Penimbulan Busa
Uji ini dilakukan untuk mengetahui terbentuknya busa pada saat menggosok gigi.
Cara pengujian ini adalah dengan menuangkan pasta gigi ke tangan dan basahi
dengan air kemudian tangan digosok sampai menimbulkan busa. Jika pasta
tersebut menimbulkan busa berarti pasta yang dibuat sudah baik. Dan pada
pengujian pasta kami, untuk pasta dengan bahan aktif jeruk dan juga pasta tanpa
bahan aktif keduanya ketiga di gosokkan ditangan dengan dibasahi air
menimbulkan busa, yang artinya pasta gigi yang kami buat tersebut suda baik.

BAB V
PENUTUP
5.1 KESIMPULAN
Dari pembahasan di atas mengenai praktikum pembuatan pasta yang telah
dilakukan dapat disimpulkan bahwa formula pasta gigi yang kami buat dengan bahan
aktif Air Jeruk Nipis sudah baik, sudah sesuai dengan syarat-syarat pasta gigi melalui
uji-uji yang sudah kami lakukan. Uji organoleptis, uji homogenitas, uji pH, uji
penimbulan busa dan juga uji daya sebar yang sudah sesuai. Dan untuk meyakin kan
juga telah dilakukan pembandingan dengan pasta gigi yang sudah teruji dan sudah
banyak dan sering digunakan di pasaran.

DAFTAR PUSTAKA

Depkes R.I. 1978. Farmakope Indonesia Edisi III. Departemen Kesehatan Republik Indonesia,
Jakarta.
Anief, Moh, (2004), Ilmu Meracik Obat. Gadjah Mada University Press, Yogyakarta.
Depkes R.I. (1995). Farmakope Indonesia edisi IV. Departemen Kesehatan Republik Indonesia,
Jakarta.
Syamsuni, H.A. (2005). Farmasetika Dasar dan Hitungan Farmasi. Penerbit Kedokteran :
Jakarta.
Duin , C F Van . 1954. Ilmu resep dalam praktek dan teori. Soeroengan ; Jakarta
Ansel, H.C, 1989, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, edisi ke-4. UI-Press, Jakarta.
Sulaiman, T.N.S. dan Rina K., 2008, Teknologi dan Formulasi Sediaan Semipadat,
Pustaka Laboratorium Teknologi Farmasi Fakultas Farmasi Universitas Gajah Mada, Yogyakarta.
Rowe, R.C., 2009, Handbook of Pharmaceutical Excipients, Pharmaceutical Press and American
Pharmacists Association, USA.
Voigt, R., 1995, Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, Gadjah Mada University Press, Yogyakarta

Depkes, 1979, Formularium Indonesia edisi III, Departemen Kesehatan Republik Indonesia,
Jakarta.
Depkes, 1995, Formularium
Indonesia,Jakarta.

Indonesia

edisi

IV,

Departemen

LAMPIRAN

Alat dan Bahan yang digunakan

Teknik Pembuatan Pasta

Kesehatan

Republik

Hasil Sediaan Pasta

Evaluasi yang Dilakukan