Fistula arteriovenosa (AVFs) yang direkomendasikan untuk akses hemodialisis bila

memungkinkan.
Sebuah noncannulatable tetapi sebaliknya juga berfungsi AVF menyebabkan
ketergantungan kateter berkepanjangan dan frustrasi bagi pasien dan tim dokter ginjal.
Pasien kanulasi sulit termasuk penderita obesitas di antaranya situs kanulasi terlalu
dalam, dan lain-lain dengan segmen vena yang pendek, berliku-liku, atau sulit untuk
meraba.
The vena Jendela Needle Panduan untuk Salvage dari AV fistula (SIMPAN) trial dirancang
untuk mengevaluasi efikasi dan keamanan dari vena Jendela Needle Guide (VWING; Vital
Access Corp, Salt Lake City, Utah) perangkat untuk penyelamatan AVFs noncannulatable
seperti yang jika tidak fungsional.

Fistula arteriovenosa (AVFs) tetap standar emas untuk akses hemodialisis vaskular.
Jika dibandingkan dengan kateter atau cangkok akses dialisis, AVFs memiliki angka
morbiditas dan mortalitas yang lebih rendah di samping biaya yang lebih rendah
Selain itu, kehidupan akses vaskular fungsional yang lebih lama untuk AVFs dibandingkan
dengan cangkok AV dan kateter
kehidupan akses vaskular fungsional lagi untuk AVFs dibandingkan dengan cangkok AV
dan kateter

Penelitian SAVE termasuk pasien dengan AVF didirikan dan sebaliknya matang, di
antaranya prosedur tambahan lain akan diperlukan untuk membangun kanulasi handal.
VWING adalah perangkat titanium satu bagian yang memungkinkan diulang akses dari
AVF melalui situs tusukan tunggal (teknik kancing).
Kriteria inklusi meliputi dewasa AVFs 6,0-15,0 mm secara mendalam dengan beberapa
usaha yang gagal di kanulasi atau di mana akses tidak dapat diraba.
Perangkat ditanamkan subkutan dan dijahit ke dinding anterior fistula matang.
Titik akhir penelitian adalah kanulasi handal dan sukses dan menghindari efek samping
selama 6 bulan follow-up, keberhasilan teknis implan, dan keberhasilan kanulasi klinis

Desain penelitian SAVE adalah, multicenter, evaluasi kelompok tunggal calon VWING
tersebut.
Pasien dipertimbangkan ketika prosedur tambahan lain akan diperlukan untuk
membangun kanulasi handal
Pasien dievaluasi oleh dokter bedah 3 sampai 5 minggu pasca operasi untuk menyetujui
inisiasi kanulasi, dan dalam kunjungan tindak lanjut 3 dan 6 bulan setelah operasi

Tujuan penelitian utama adalah untuk mengakses fistula melalui perangkat VWING dalam
waktu 3 bulan setelah prosedur implan, mencapai aliran darah dialisis yang ditentukan.
Tujuan sekunder termasuk keberhasilan implantasi, kanulasi awal dalam 43 hari dari
prosedur implan, dan kanulasi dengan tumpul (kancing) jarum setelah 12 atau lebih
sedikit cannulations jarum tajam.
Penelitian dilakukan dari Desember 2011 sampai Desember 2012 dengan pasien akhir
kunjungan tindak lanjut Juni 2013

Primer AVF patensi didefinisikan sebagai waktu patensi terganggu tanpa intervensi setelah
VWING implantasi.
Primer dibantu patensi adalah saat patensi terganggu setelah VWING implantasi whenany
prosedur intervensi diperlukan. kumulatif
(sekunder) patensi adalah periode implantasi VWING ketika AVF patensi disela trombosis,
dengan atau tanpa AVF penyelamatan, sampai ditinggalkannya akses atau sampai
selesainya masa

Karakteristik populasi demografi, riwayat klinis, faktor risiko, dan data preprocedure
dimasukkan dalam analisis.
Tingkat penyelamatan fistula didefinisikan sebagai kemampuan untuk cannulate dan
dialyze seperti yang ditentukan melalui subjek sebelumnya uncannulatable AVF
menggunakan VWING dalam waktu 3 bulan setelah implan.
Target tingkat penyelamatan minimal AVF dari 37% yang ditentukan dalam penelitian ini
design.6 Tes binomial tepat satu sisi pada tingkat signifikansi 0,025 digunakan dengan
tingkat penyelamatan fistula diringkas melalui hitungan, persentase, dan batas
kepercayaan 97,5% tepat berat sebelah.
Analisis dilakukan dengan menggunakan software 9.3 (SAS Institute Inc, Cary, NC) versi
SAS

Prosedur umumnya dilakukan pada pasien rawat jalan dengan menggunakan anestesi
lokal dan sedasi.
USG berguna dalam mengkonfirmasikan situs implan dipilih dan perencanaan sayatan (s)
Sayatan Bentuk yang paling sering digunakan adalah tongkat hoki (melengkung) sayatan,
4-5 cm (Gambar 2).
Sayatan memadai terkena kapal dan memungkinkan untuk menjahit dari kedua sisi
perangkat

Permukaan anterior fistula itu terkena, namun, vena itu jika tidak meninggalkan
terganggu.
VWING itu diamankan ke dinding vena dengan jahitan vaskular nonresorbable. Ukuran 4-0
melalui 6-0 ditentukan dalam protokol, namun, sebagian besar ahli bedah menggunakan
6-0 polypropylene jahitan.
Perangkat ini selaras longitudinal sepanjang sumbu vena dan berorientasi tegak lurus ke
permukaan kulit
Setiap VWING diposisikan sedemikian rupa sehingga sayatan dan akhirnya bekas luka
tidak akan mengganggu punggungan palpasi dan situs kanulasi kulit.
Perangkat perabaan dinilai oleh ahli bedah sebagai "mudah" (fitur perangkat teraba) atau
"moderat" (perangkat teraba)
Sayatan ditutup
dengan terganggu atau berjalan jahitan diserap

asien dievaluasi kanulasi forinitial pada 3 minggu tindak lanjut

Diameter pembuluh, Volume aliran AVF, situs penyembuhan bedah, dan perangkat
perabaan semua dianggap
penggunaan jarum yang tepat, dan situs kanulasi desinfeksi menggunakan "prep ganda"
teknik untuk sosok kanulasi

Kesimpulan

Pendaftaran termasuk 54 pasien di 11 lokasi uji coba dengan implantasi 82 perangkat

VWING.
Akses AVF berhasil dicapai dengan menggunakan VWING di 49 (96%) dari 51 pasien
dievaluasi.
Tingkat perangkat yang berhubungan dengan efek samping serius adalah 0,31 per pasien-
tahun; setiap peristiwa itu diselesaikan meninggalkan AVF fungsional.
Tingkat sepsis dan intervensi studi terkait adalah 0,04 dan 0,65 per pasien-tahun, masing-
masing. Tidak ada kematian-studi terkait.
Satu perangkat telah dihapus karena infeksi. The AVF tingkat kelangsungan hidup pada 6
bulan adalah 100%.
Jumlah hari penelitian adalah 9497 dan perkiraan jumlah cannulations perangkat adalah
4238.

Discasion

Populasi penelitian SAVE memiliki tingkat yang lebih besar dari obesitas (78% vs 33%),
dan lebih perempuan (74% vs 44%) dan pasien diabetes (74% vs 63%) dibandingkan
dengan laporan US Renal (US Renal Data System) dan Dialisis Hasil dan Pola Praktik Studi
(DOPPS) studi
Kelompok-kelompok ini memiliki tingkat lebih tinggi dari kegagalan fistula primer dan
sekunder yang mengarah ke tingkat yang lebih tinggi dari intervensi yang diperlukan,
namun 30 dari 54 fistula studi SIMPAN (56%) diperlukan tidak ada intervensi untuk
mempertahankan patensi, mirip dengan harapan untuk populasi dialisis umum

Semua 51 pasien studi hidup digunakan fistula studi mereka untuk dialisis pada 6 bulan.
Kumulatif akses patensi adalah 100% selama masa studi, tingkat kelangsungan hidup AVF
secara signifikan lebih besar dari yang diharapkan dari masa lalu laporan.
Pasien mengalami rata-rata 57 cannulations (median, 61, kisaran, 1-76). Sebanyak 4238
cannulations diperkirakan menghasilkan hanya satu perangkat yang diperlukan
explantation karena infeksi.

ingkat kematangan fungsional VWING adalah 96% dan waktu pematangan rata-rata situs
VWING adalah 40 hari. Waktu singkat ini untuk mengakses dan tingkat fungsional yang
tinggi akan menghasilkan lebih sedikit hari dialisis kateter dan komplikasi yang terkait dan
rawat inap
Kanulasi sosok dalam studi SIMPAN sangat sukses, dengan 92% dari AVFs uncannulatable
digunakan untuk cannulationns sosok yang dapat diandalkan

VWING itu aman dan efektif dalam memfasilitasi AVF kanulasi untuk pasien dengan fistula
dinyatakan matang tapi noncannulatable.
Akses AVF berhasil dicapai dengan menggunakan VWING di 49 (96%) dari 51 pasien
dievaluasi.
The AVF tingkat kelangsungan hidup pada 6 bulan adalah 100%.
Perangkat ini bantuan kanulasi efektif untuk mengakses beberapa jenis baru matang dan
AVFs ada di berbagai kedalaman situs kanulasi.
Perangkat ini terbukti berguna dalam penciptaan dan terus kanulasi situs akses kancing
yang aman dan dapat diandalkan.