Latar belakang

Intervensi koroner perkutan (PCI) yang melibatkan obat-eluting stent semakin

digunakan untuk mengobati penyakit arteri koroner yang kompleks, meskipun arteri koroner
melewati

(CABG) telah menjadi pengobatan pilihan historis. Percobaan kami dibandingkan

PCI dan CABG untuk mengobati pasien dengan sebelumnya tidak diobati tiga kapal atau
meninggalkan

penyakit arteri koroner utama (atau keduanya).

Metode

Kami secara acak 1800 pasien dengan tiga kapal atau arteri koroner kiri utama

Penyakit menjalani CABG atau PCI (dalam rasio 1:1). Untuk semua pasien ini, jantung lokal

ahli bedah dan ahli jantung intervensi ditentukan bahwa anatomi setara

revaskularisasi dapat dicapai dengan pengobatan baik. Perbandingan noninferiority

dari dua kelompok dilakukan untuk titik akhir primer - yang merugikan utama

acara jantung atau serebrovaskular (misalnya, kematian dari setiap penyebab, stroke, infark miokard,

atau mengulangi revaskularisasi) selama periode 12 bulan setelah pengacakan.

Pasien untuk siapa hanya salah satu dari dua pilihan pengobatan akan bermanfaat,

karena fitur anatomi atau kondisi klinis, yang dimasukkan ke dalam paralel,

CABG bersarang atau registri PCI.

Hasil

Sebagian besar karakteristik pra operasi adalah serupa pada kedua kelompok. Tingkat

kejadian jantung atau serebrovaskular yang merugikan pada 12 bulan secara signifikan lebih tinggi

pada kelompok PCI (17,8%, vs 12,4% untuk CABG, P = 0,002), sebagian besar karena

tingkat peningkatan ulangi revaskularisasi (13,5% vs 5,9%, P <0,001), sebagai akibatnya,

kriteria untuk noninferiority tidak terpenuhi. Pada 12 bulan, tingkat kematian dan

infark miokard adalah serupa antara kedua kelompok, stroke secara signifikan

lebih mungkin terjadi dengan CABG (2,2%, vs 0,6% dengan PCI, P = 0,003).

Kesimpulan
CABG tetap standar perawatan untuk pasien dengan tiga kapal atau kiri koroner utama

penyakit arteri, karena penggunaan CABG, dibandingkan dengan PCI, mengakibatkan tingkat yang
lebih rendah

titik akhir gabungan kejadian jantung atau serebrovaskular yang merugikan pada 1 tahun.

(ClinicalTrials.gov nomor, NCT00114972.)

Bypass arteri koroner grafting

(CABG) diperkenalkan pada tahun 1968 dan dengan cepat

menjadi standar perawatan untuk gejala

pasien dengan arteri koroner disease.1 muka

dalam operasi koroner (misalnya, off-pompa CABG,

sayatan yang lebih kecil, pelestarian miokard ditingkatkan,

penggunaan saluran arteri, dan meningkatkan pasca operasi

care) telah mengurangi morbiditas, mortalitas,

dan tingkat korupsi occlusion.2-6

Intervensi koroner perkutan (PCI) adalah

diperkenalkan pada 1.977,7 Pengalaman dengan pendekatan ini,

ditambah dengan teknologi ditingkatkan, telah

memungkinkan untuk mengobati lesi semakin kompleks

dan pasien dengan riwayat klinis yang signifikan

penyakit, faktor risiko jantung koroner untuk

penyakit arteri, kondisi hidup bersama, atau anatomi

risiko factors.8, 9 Beberapa percobaan membandingkan PCI melibatkan

bare-metal stent dengan CABG pada pasien

dengan penyakit multivessel (misalnya, revaskularisasi arteri

Terapi Studi Bagian I [SENI I], yang

Kedokteran, Angioplasty, atau Bedah Studi Multivessel

Penyakit Arteri Koroner [MASSA II; Lancar

Controlled Trials nomor, ISRCTN66068876],

Studi Acak Argentina Koroner

Angioplasti dengan stenting dibandingkan Bypass Koroner

Bedah pada Pasien dengan Multiple Kapal

Penyakit [ERACI-II], dan Angina dengan sangat

Serius Evaluasi Kematian Operative

[Keren]) menunjukkan tingkat ketahanan hidup yang sama, namun

tingkat revaskularisasi tinggi di antara pasien

dengan bare-metal stent pada 5 tahun. Lainnya memiliki

menunjukkan manfaat kelangsungan hidup jangka panjang yang signifikan

dengan operasi (misalnya, stent atau Bedah [SOS]

studi) 0,10-12 Studi membandingkan PCI melibatkan drugeluting

stent dengan CABG umumnya telah

kecil dan nonrandomized.13-24

Data dari acak, percobaan terkontrol

obat-eluting stent dibandingkan dengan bare-metal

stent telah menunjukkan penurunan yang signifikan pada

tingkat intervensi ulangi, dengan tingkat yang sama

kematian dan infark infarction.25 Perbaikan ini

telah menyebabkan perluasan penggunaan PCI pada pasien

dengan fitur anatomi koroner kompleks,

meskipun sebagian besar uji coba secara acak membandingkan drugeluting

stent dan stent bare-metal dikecualikan seperti

pasien. Menurut pedoman saat ini, 26 CABG

tetap menjadi pengobatan pilihan untuk pasien dengan

penyakit arteri koroner berat, termasuk yang

dengan penyakit arteri koroner kiri utama dan mereka

dengan penyakit tiga kapal. Ada kurangnya data

dari memadai didukung percobaan acak dari PCI

pada pasien tersebut. Dengan demikian, PCI sedang dilakukan di

Kelompok ini tanpa dukungan yang memadai dari bukti-

obat berbasis dan klinis acak

trials.27

Dalam Sinergi antara PCI dengan Taxus dan

Bedah Jantung (SYNTAX) percobaan, kami menilai

strategi revaskularisasi optimal untuk pasien dengan

sebelumnya tidak diobati tiga kapal atau kiri koroner utama

penyakit arteri dan didefinisikan populasi

pasien untuk siapa hanya satu revaskularisasi

Metode akan efektif.

Desain studi

Sidang Sintaks adalah prospektif, uji klinis

dilakukan di 85 lokasi dan disetujui oleh institusional

dewan peninjau di setiap pusat berpartisipasi.

Penelitian ini memiliki "semua-pendatang" desain yang melibatkan

pendaftaran berturut-turut semua memenuhi syarat

pasien dengan tiga kapal atau kiri koroner utama

penyakit arteri di lokasi di 17 negara di Eropa

dan Amerika Serikat. Desain penelitian telah

dijelaskan previously.28 Kriteria untuk belajar dan registri

pendaftaran dan data hasil dijelaskan

dalam Lampiran Tambahan. Penulis merancang

penelitian, sebagai bagian dari peran mereka pada kemudi

komite, bekerja sama dengan sponsor,

Boston Scientific. Sponsor terlibat dalam

pengumpulan dan verifikasi sumber data, dengan

pengawasan oleh komite peristiwa klinis independen.

Biostatisticians pihak sponsor dilakukan

analisis, namun analisis data yang telah diverifikasi

independen oleh seorang ahli statistik pada data dan

komite pemantauan keamanan. Para penulis menulis

naskah dan menjamin kelengkapan

dan akurasi dari pengumpulan data dan analisis.

Seleksi dan Pengacakan Pasien

Sebuah jantung intervensi lokal dan ahli bedah jantung

di setiap situs prospektif dievaluasi memenuhi syarat

pasien dengan sebelumnya tidak diobati tiga kapal koroner

penyakit dan orang-orang dengan kiri koroner utama

penyakit arteri (sendiri atau dengan satu, dua, atau threevessel

penyakit). Kriteria inklusi dan eksklusi

tercantum dalam bagian Metode Tambahan yang

Lampiran. Pasien yang telah ditentukan

bahwa anatomi revaskularisasi setara

dapat dicapai dengan baik CABG atau PCI

melibatkan Taxus ekspres stent paclitaxel-eluting

(Boston Scientific) secara acak ditugaskan untuk menjalani

salah satu dari dua pilihan pengobatan dengan cara

dari sistem suara menanggapi interaktif. Ran domization itu bertingkat di setiap situs sesuai
dengan ada atau tidak adanya kiri koroner utama

penyakit arteri dan diobati secara medis diabetes (diabetes

yang pasien menerima lisan hipoglikemik

agen atau insulin pada saat pendaftaran).

Pasien untuk siapa hanya satu pengobatan

Pilihan ini cocok dimasukkan ke paralel,

registri bersarang: registri PCI untuk CABG-memenuhi syarat

pasien dan registri CABG untuk PCI-memenuhi syarat

pasien.

Semua angiogram diagnostik dan electrocardiograms

ditinjau oleh staf di independen

laboratorium inti (Cardialysis, Rotterdam, Belanda)

yang menyadari tugas pengobatan.

Angiogram diagnostik diberi skor,

menurut skor algoritma SYNTAX, 29 di

situs dan laboratorium inti. Selain itu, staf

di laboratorium kimia sentral independen

(Covance, Indianapolis dan Jenewa) yang tidak tahu

tugas pengobatan yang dinilai dipilih

variabel.

Kelembagaan dewan review di setiap situs disetujui

protokol, dan semua pasien disediakan

izin tertulis. Protokol dan persetujuan

bentuk yang konsisten dengan makanan dan

Bimbingan Drug Administration untuk Industri E6

Praktek Klinis Baik, Deklarasi Helsinki,

Konferensi Internasional tentang Harmonisasi,

dan semua peraturan lokal, yang sesuai.

Revaskularisasi dan farmakologis

Pengobatan

Pasien diobati dengan tujuan mencapai

revaskularisasi lengkap semua kapal di

sedikitnya 1,5 mm dengan diameter stenosis 50% atau

lebih, seperti yang diidentifikasi oleh ahli jantung intervensi lokal

dan ahli bedah jantung. Teknik bedah

untuk CABG, pendekatan yang digunakan untuk stent

implantasi, dan obat pascaprosedur

rejimen yang dipilih sesuai dengan klinis lokal

praktek. Pada pasien yang menjalani PCI, antiplatelet

obat yang diresepkan pada dasar

petunjuk untuk penggunaan Taxus ekspres stent dan

praktek klinis lokal. Dalam sebagian besar pusat, thienopyridines

dilanjutkan bahkan setelah 6 bulan, dengan

71,1% dari pasien yang menerima mereka di 12 bulan.

Aspirin diresepkan tanpa batas untuk semua pasien

yang mengalami pengacakan. Penggunaan standar

perawatan postintervention adalah recommended.30

Acara rincian dijelaskan dalam Metode

bagian dari Lampiran Tambahan.

End Point Primer

Titik akhir klinis adalah gabungan

kejadian jantung dan serebrovaskular yang merugikan

(Yaitu, kematian dari setiap penyebab, stroke, infark miokard,

atau mengulangi revaskularisasi) di seluruh

periode 12 bulan setelah pengacakan. Independen

peristiwa klinis komite (termasuk

ahli jantung, ahli bedah jantung, dan ahli saraf;

lihat daftar dalam Lampiran Tambahan) diputuskan

semua titik akhir klinis primer, dipentaskan

prosedur, dan kasus-kasus di mana sternum adalah

dibuka kembali.

Analisis Statistik

Analisis utama adalah perbandingan noninferiority

dari dua pengobatan untuk primer

titik akhir biner yang merugikan jantung atau serebrovaskular

peristiwa pada semua pasien yang mengalami pengacakan

(Pada niat-to-treat). Jika

satu sisi batas kepercayaan atas 95% untuk perbedaan

lebih kecil dari nilai delta sudah ditentukan

(6,6%), PCI dengan obat-eluting stent akan

dianggap noninferior untuk CABG dalam keseluruhan

kohort acak. Margin noninferiority

didasarkan pada data historis (lihat bagian Metode

dalam Lampiran Tambahan). Kami menghitung

sarana ( SD) untuk variabel kontinyu dalam

masing-masing dua kelompok dan dibandingkan dengan menggunakan

Student t-test. Variabel biner dilaporkan

sebagai jumlah dan persentase, dan perbedaan antara

kedua kelompok dinilai dengan cara

chi-square atau Fisher exact test. Kumulatif

Angka kejadian diperkirakan dengan cara Kaplan-

Metode Meier. Selain itu, 12-bulan

tingkat major adverse cardiac atau serebrovaskular

peristiwa dianalisis berdasarkan SYNTAX yang

skor dan dibandingkan dengan penggunaan chi-square

tes. Skor Sintaks mencerminkan komprehensif

penilaian anatomi, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan

penyakit koroner lebih kompleks, skor rendah

didefinisikan sebagai 22, skor antara sebagai 23

menjadi 32, dan skor tinggi 33 (lihat Tambahan yang

Lampiran untuk rincian).

Peserta studi

Dari Maret 2005 sampai April 2007, total

4337 pasien dengan sebelumnya tidak diobati tiga kapal

atau penyakit arteri koroner kiri utama (atau keduanya) yang

disaring (Gambar 1). Setelah dipertimbangkan oleh lokal

ahli jantung intervensi dan ahli bedah jantung

dan setelah informed consent tertulis diperoleh,

3075 pasien (70,9%) dilibatkan dalam studi ini.

Dari jumlah tersebut, 1800 pasien secara acak ditugaskan untuk

menjalani CABG (897 pasien) atau PCI dengan drugeluting

stent (903 pasien) di situs-situs di Amerika

Serikat (245 pasien) dan di Eropa (1555 pasien).

Alasan untuk pengecualian dari sisa 1262

pasien tercantum pada Gambar 1. Hanya satu pengobatan

Pilihan cocok pada 1275 pasien (29,4%), yang

yang terdaftar dalam registri bersarang untuk CABG (1077

pasien) atau PCI (198 pasien).

Pasien dalam dua kelompok yang seimbang

berkaitan dengan sebagian besar demografis dasar

dan karakteristik klinis (Tabel 1). Proporsi

pasien dengan tekanan darah 130/80

mm Hg atau lebih tinggi secara signifikan lebih besar dalam

Kelompok PCI. Jumlah perokok saat ini, pasien

dengan peningkatan kadar trigliserida ( 150 mg per

desiliter [1,7 mmol per liter]), dan pasien dengan

mengurangi high-density lipoprotein kadar kolesterol

(<40 mg per desiliter [1,0 mmol per liter] untuk pria

atau <50 mg per desiliter [1,3 mmol per liter] untuk

perempuan) yang lebih tinggi pada kelompok CABG. Sebanyak

sebesar 38,8% dari pasien dalam kelompok CABG dan 39,5%

dari mereka dalam kelompok PCI telah meninggalkan koroner utama

penyakit arteri, dengan atau tanpa tambahan berpenyakit

kapal. Sekitar 25% pasien memiliki medis

diperlakukan diabetes, di antaranya sekitar sepertiga

diperlukan insulin. Selain itu, hampir setengah pasien

(45,8%) memenuhi kriteria untuk metabolisme

syndrome.33 Lebih dari 20% pasien pada kedua

kelompok dianggap pada bedah tinggi

risiko, atas dasar Sistem Eropa untuk Jantung

Evaluasi Risiko operasi (euroSCORE) 31

nilai 6 atau lebih (24,9% pada kelompok CABG

dan 24,7% pada kelompok PCI, P = 0,94) dan Parsonnet

score32 dari 15 atau lebih (20,2% dan 20,5%,

masing-masing; P = 0,87).

Secara keseluruhan, lebih dari 4 klinis signifikan koroner

lesi diobati per pasien (rata-rata, 4,4 untuk

CABG dan PCI 4.3 untuk); antara semua pasien di kedua

kelompok, jumlah oklusi ditemukan pada 23,1%,

dan 72,8% memiliki lesi bifurkasi (Tabel 1). Ini

hasil, bersama dengan karakteristik lesi lainnya,

menghasilkan skor Sintaks baku rata-rata 29,1

pada kelompok CABG dan 28,4 pada kelompok PCI

(P = 0,19) (Tabel 1).

Lamanya waktu antara pengacakan dan

kinerja prosedur penelitian, durasi

dari prosedur, dan durasi postprocedural

tinggal di rumah sakit secara signifikan lebih besar

dengan CABG dibandingkan dengan PCI (Tabel 1). A lebih tinggi

proporsi pasien revaskularisasi lengkap

setelah CABG daripada setelah PCI (63,2% vs

56,7%, P = 0,005). Manajemen medis di debit

berbeda antara CABG dan kelompok PCI:

pasien yang menjalani CABG kurang mendapat farmakologis

pengobatan, sedangkan mereka yang menjalani

PCI secara konsisten diobati dengan antiplatelet

obat (Tabel 2). Pada kelompok CABG,

Operasi off-pompa dilakukan pada 15,0% pasien,

satu atau lebih cangkok arteri digunakan dalam

97,3% pasien, dan rata-rata 2,8 saluran

dan 3,2 anastomosis distal per pasien dilakukan.

Pada kelompok PCI, 14,1% dari pasien menjalani

dipentaskan prosedur, 63,1% memiliki setidaknya satu

bifurkasi atau trifurcation diobati, lebih dari empat

stent rata-rata ditanamkan per pasien, dan

sepertiga pasien memiliki penempatan stent dengan

total panjang lebih dari 100 mm.

Sebagian besar pasien di CABG yang

registri memiliki karakteristik lesi parah - termasuk

proporsi besar pasien dengan jumlah

oklusi (56,4%), bifurkasi (80,8%), lesi yang

lebih dari 20 mm (31,5%), dan

kalsifikasi berat (32,7%) - daripada baik acak

kelompok atau registri PCI (Tabel 2 di

Lampiran Tambahan). Bersama dengan lainnya

karakteristik anatomi, fitur ini mengakibatkan

dalam skor Sintaks baku rata-rata 37,8 13,3

antara pasien dalam registri CABG (Tabel 2

dalam Lampiran Tambahan). Sebaliknya, para

prevalensi faktor risiko jantung dan prevalensi

kondisi hidup bersama meningkat

antara pasien yang terdaftar dalam registri PCI. Sebanyak

sebesar 30,2% dari pasien memiliki diabetes, 40,4% memiliki

sebelumnya infark miokard, 19,3% memiliki

diagnosis penyakit paru obstruktif kronik,

14,1% memiliki riwayat transient ischemic

serangan atau stroke, dan 4,7% sangat bergantung pada

alat pacu jantung - menyebabkan nilai rata-rata bedah

yang lebih tinggi dibandingkan kelompok lain pasien

(EuroSCORE nilai, 5,8 3,1, dan Parsonnet

skor, 14,4 9,5) (Tabel 2 pada Lampiran Tambahan).

Hasil Primer

Tarif Preprocedural dari major adverse cardiac atau

kejadian serebrovaskular yang rendah dan tidak berbeda

signifikan antara kedua kelompok (0,9% dalam

CABG kelompok dan 0,3% pada kelompok PCI, P = 0.13)

(Tabel 6 di Lampiran Tambahan), seperti

kasus untuk tingkat di rumah sakit. The preprocedural

tingkat dua dari masing-masing komponen

Hasil utama, stroke dan infark miokard,

adalah serupa pada kedua kelompok (Tabel 2 di

Lampiran Tambahan). Pada 12 bulan,

kejadian yang merugikan jantung utama atau serebrovaskular

Peristiwa lebih rendah pada kelompok CABG (12,4%)

dibandingkan pada kelompok PCI (17,8%, P = 0,002) (Gambar 2

dan Tabel 3). Dengan demikian, perbedaan mutlak dalam

Tingkat 12-bulan yang merugikan jantung utama atau serebrovaskular

peristiwa antara kedua kelompok adalah

5,5 poin persentase, dengan kepercayaan 95% atas

interval 8,3 poin persentase. hasil

dari analisis sebagai-perlakuan yang sama: 12 bulan

tingkat merugikan jantung utama atau serebrovaskular

kejadian adalah 12,3% dengan CABG dan 17,6% dengan PCI

(P = 0,002).

Sidang Sintaks ini dirancang untuk membandingkan arus

teknik bedah dan perkutan pada pasien

dengan tiga kapal atau arteri koroner kiri utama

Penyakit (atau keduanya). Untuk titik akhir primer,

tingkat 12-bulan yang merugikan jantung utama atau serebrovaskular

peristiwa, noninferiority dari PCI sebagai

dibandingkan dengan CABG tidak menunjukkan;

CABG terbukti unggul. Oleh karena itu, temuan

berkaitan dengan komponen akhir primer

titik dan subkelompok analisis hanya dapat dianggap

sebagai hipotesis. Tingkat kematian dan

infark miokard pada 1 tahun adalah serupa antara

pasien yang menjalani CABG dan mereka

yang menjalani PCI dengan obat-eluting stent,

sedangkan tingkat stroke meningkat pada

CABG kelompok dan tingkat revaskularisasi ulangi

meningkat pada kelompok PCI.

Tingkat ulangi revaskularisasi pada 12 bulan

rendah pada kelompok PCI, mengingat tingkat tinggi

beberapa prediktor dikenal restenosis: lesi

ditandai dengan bifurkasi atau trifurcation (> 80%),

Penyakit multivessel (> 60%), diabetes (> 25%), dan

lesi yang lama (> 20 mm, 20%)

atau benar-benar tersumbat (> 25%). Tingkat ulangi

revaskularisasi lebih rendah dibandingkan tingkat yang dilaporkan

Tabel 3. Akhir Poin Klinis Terjadi di Rumah Sakit atau setelah Discharge, Menurut Studi Group. *

Variabel PCI CABG P Nilai

Risiko relatif dengan

PCI (95% CI)

no. / total no. (%)

Mayor merugikan jantung atau

kejadian serebrovaskular

Di rumah sakit 39/896 (4.4) 47/870 (5.4) 0,31 0,81 (0,53-1,22)

30 Hari setelah prosedur 54/895 (6.0) 45/866 (5.2) 0,45 1,16 (0,79-1,71)

6 Mo setelah pengacakan 111/893 (12,4) 85/860 (9,9) 0,09 1,26 (0.96-1.64)

12 Mo setelah pengacakan 159/891 (17,8) 105/849 (12,4) 0,002 1,44 (1,15-1,81)

Kematian, stroke, atau MI 68/891 (7,6) 65/849 (7,7) 0,98 1,00 (0.72-1.38)

Kematian 39/891 (4.4) 30/849 (3,5) 0,37 1,24 (0,78-1,98)

Dari penyebab jantung 33/891 (3.7) 18/849 (2.1) 0,05 1,75 (0,99-3,08)

Akibat kardiovaskuler 1/891 (0,1) 3/849 (0,4) 0,36 0,32 (0,03-3,05)

Dari penyebab non kardiovaskuler 5/891 (0,6) 9/849 (1.1) 0,24 0,53 (0,18-1,57)

Stroke 5/891 (0,6) 19/849 (2.2) 0,003 0,25 (0,09-0,67)

MI 43/891 (4.8) 28/849 (3.3) 0,11 1,46 (0,92-2,33)

Ulangi revaskularisasi 120/891 (13,5) 50/849 (5,9) <0,001 2,29 (1,67-3,14)

CABG 25/891 (2,8) 11/849 (1,3) 0,03 2,17 (1.07-4.37)

PCI 102/891 (11,4) 40/849 (4,7) <0,001 2,43 (1,71-3,46)

Oklusi graft atau trombosis stent 28/848 (3.3) 27/784 (3.4) 0,89 0,96 (0,57-1,62)

Akut (pada 1 hari) 2/896 (0,2) 3/870 (0,3) 0,68 0,65 (0,11-3,86)

Awal (dalam 2-30 hari) 18/893 (2,0) 3/868 (0,3) 0,001 5,83 (1.72-19.73)

Akhir (dalam 31-365 hari) 9/874 (1.0) 21/854 (2,5) 0,02 0,42 (0,19-0,91)

* Persentase berasal dari niat-to-treat. Nilai P dihitung dengan menggunakan uji chi-square, kecuali

dinyatakan. CABG menunjukkan bypass arteri koroner grafting, MI infark miokard, dan PCI koroner
perkutan

intervensi.

Nilai P dihitung dengan menggunakan uji eksak Fisher.

 Satu pasien secara acak untuk menjalani CABG dan tujuh pasien secara acak untuk menjalani PCI
menjalani

baik PCI ulangi dan ulangi CABG.

trombosis stent telah diputuskan sesuai dengan definisi protokol.

Th

dalam uji perbandingan sebelumnya yang melibatkan pasien

dengan profil klinis kurang kompleks dan lesions.10

Kenaikan tingkat revaskularisasi ulangi

dengan PCI dibandingkan dengan CABG tidak

muncul untuk diterjemahkan ke dalam peningkatan yang signifikan secara keseluruhan

dalam tingkat kematian atau infark miokard,

meskipun jangka panjang tindak lanjut diperlukan.

Risiko revaskularisasi ulangi setelah kebutuhan PCI

harus seimbang terhadap invasi CABG

dan risiko stroke, seperti dilaporkan sebelumnya dalam

meta-analisis dari 23 studi yang membandingkan CABG

dan PCI, di mana stroke yang berkaitan dengan prosedur yang

ditemukan lebih umum setelah CABG (dalam 1,2%

pasien, vs 0,6% dari mereka yang menjalani PCI;

P <0,001), tanpa penurunan seiring kelangsungan hidup.

34

Baru-baru ini, keprihatinan telah diungkapkan tentang

kemungkinan peningkatan risiko trombosis stent terlambat

dengan obat-eluting stent. Dalam sidang Sintaks,

kebanyakan kasus trombosis stent terjadi dalam

30 hari setelah prosedur, dan tingkat 12-bulan

trombosis stent pada kelompok PCI mirip

dengan tingkat oklusi graft gejala dalam

CABG kelompok. Namun, seperti yang dijelaskan dalam literatur,

trombosis stent sering memiliki lebih serius

konsekuensi untuk pasien (tingkat kematian, sekitar

30%, laju infark miokard,

> 60%) 35,36 daripada oklusi graft, yang sering

Hasil hanya dalam angina mengarah ke revaskularisasi.

Penggunaan obat antiplatelet adalah tinggi

antara pasien dalam kelompok PCI (71,1% dengan

menerima thienopyridine pada 12 bulan). Di sana

adalah ketidakseimbangan antara kedua kelompok dengan

menganggap manajemen medis umum selain

thienopyridine gunakan. Terapi thienopyridine adalah

tidak dimandatkan lebih dari 6 bulan pada kelompok PCI,

karena penelitian ini dirancang untuk membandingkan arus

CABG dan praktek PCI, termasuk obat-obatan

rejimen. Rendahnya stroke antara pasien

yang menjalani PCI mungkin dihasilkan dari

penggunaan terapi antiplatelet dual-sangat efektif,

yang mencegah kejadian tromboemboli; tambahan

pengobatan dengan obat antiplatelet mungkin karena

bermanfaat bagi pasien yang menjalani CABG. Selain itu,

lebih banyak pasien pada kelompok CABG dibandingkan

kelompok PCI menolak untuk berpartisipasi setelah memberikan

persetujuan; secara umum, ketidakseimbangan ini adalah karena

dengan invasi besar CABG.

Skor Sintaks ini dirancang untuk memprediksi hasil

terkait dengan karakteristik anatomi dan,

pada tingkat lebih rendah, risiko fungsional oklusi

untuk setiap segmen dari tempat tidur koroner-arteri (seperti tercermin

oleh Leaman score37). Dalam penelitian kami,

skor Sintaks baku adalah prediksi dari hasil di

pasien yang menjalani PCI. Secara khusus, antara

pasien dalam kelompok PCI dengan SYNTAX tinggi

skor, tidak hanya tingkat keseluruhan samping utama

kejadian jantung atau serebrovaskular signifikan

meningkat, tetapi juga tingkat komposit

komponen kematian, stroke, dan infark

infark dinaikkan sedikit (11,9%, vs 7,6% di

kelompok CABG, P = 0,08). Temuan ini menunjukkan

bahwa pendekatan perkutan harus dihindari

pada pasien dengan skor SYNTAX tinggi. Serupa

hasilnya dilaporkan setelah stratifikasi

pasien dengan penyakit tiga kapal dalam ARTS II

registry.38 Analisa retrospektif kemampuan

skor Sintaks untuk memprediksi hasil saat ini

yang dilakukan dan diantisipasi akan digunakan untuk

mengevaluasi bobot nilai individu

komponen. Validasi tambahan dari skor di

populasi lain pasien juga diperlukan. Hasil

pada kelompok bedah acak kami

kohort tidak dipengaruhi oleh nilai SYNTAX.

Kelengkapan revaskularisasi (yakni,

apakah semua lesi diidentifikasi diperlakukan) adalah

ditentukan setelah prosedur oleh penyidik.

Tingkat revaskularisasi lengkap adalah

lebih rendah pada kedua kelompok perlakuan dalam penelitian kami dibandingkan

di studies.14 sebelumnya, 15,21,23,39 Hasil ini paling

mungkin karena definisi yang berbeda kelengkapan

pengobatan yang digunakan dalam percobaan sebelumnya dan semakin

karakteristik anatomi yang kompleks dari pasien

dalam percobaan kami.

Walaupun penelitian kami menyediakan informasi penting

tentang penanganan terkini dari arteri koroner

penyakit, ada keterbatasan. Pertama, 12 bulan

masa tindak lanjut mungkin tidak cukup untuk mencerminkan

efek jangka panjang benar CABG dibandingkan

dengan PCI dengan stent obat-eluting di jantung terkait

kesehatan. Namun, hasil awal kami dalam hal

kejadian jantung atau serebrovaskular Major Adverse

yang mirip dengan meta-analysis34 uji coba

membandingkan CABG dan PCI dengan didominasi

bare-metal stent. Meta-analisis menunjukkan bahwa

tingkat merugikan jantung utama atau serebrovaskular

kejadian lebih rendah dibandingkan dengan CABG dengan PCI

dan bahwa pasien yang menjalani CABG memiliki lebih sedikit

ulangi prosedur revaskularisasi dibandingkan pasien

yang menjalani PCI. Setelah 5 tahun masa tindak lanjut,

meta-analisis tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan

dalam tingkat kelangsungan hidup antara CABG dan

Kelompok PCI, 34 meskipun penelitian lain telah menunjukkan

perbedaan mortality.10-12
Kedua, penggunaan obat berbeda antara

kelompok dalam penelitian kami, mencerminkan variasi

perawatan standar pasien antara perlakuan dua

kelompok. Ketiga, lebih banyak pasien menarik diri, setelah

pengacakan, dari kelompok CABG dibandingkan

dari kelompok PCI. Keempat, meskipun pengacakan

dilakukan dengan cara yang buta, dengan

dokter dan peserta menyadari masa depan

tugas pengobatan, itu tidak mungkin untuk buta

kinerja pengobatan. Akhirnya,

definisi infark miokard didasarkan pada

definisi bedah (temuan Q-gelombang baru

pada elektrokardiografi, berkaitan dengan nilai

untuk creatine kinase MB fraksi yang lima

kali batas atas dari kisaran normal), yang

mungkin telah mengakibatkan kasus yang parah kurang miokard

infark diabaikan.

Sebagai kesimpulan, hasil uji coba kami menunjukkan bahwa

CABG, dibandingkan dengan PCI, terkait dengan

tarif yang lebih rendah merugikan jantung utama atau serebrovaskular

peristiwa pada 1 tahun di antara pasien dengan

tiga kapal atau penyakit arteri koroner kiri utama

(Atau keduanya) dan oleh karena itu harus tetap standar

perawatan untuk pasien tersebut.