Perbandingan Efektivitas dari Mammografi Digital dan skrining Tomosintesis untuk Wanita

dengan Payudara yang Padat

Tujuan
Untuk mengevaluasi keefektifan kombinasi mamografi digital dan tomosintesis setiap dua
tahun, dibandingkan dengan skrining mamografi setiap dua tahun, di antara wanita dengan
payudara padat.

Peralatan dan Metode

Model simulasi kanker payudara digunakan untuk membandingkan efektifitas klinis dan
efektifitas biaya skrining setiap dua tahun dengan kombinasi mamografi dan tomosintesis
digital versus mamografi germanal saja di antara wanita AS berusia 50-74 tahun dengan
payudara padat. Nilai input diperkirakan untuk kinerja uji, biaya, dan utilitas keadaan
kesehatan dari Konsorsium Institut Nasional Surveilans Kanker Payudara Nasional, tingkat
penggantian perawatan, dan literatur medis. Analisis sensitivitas dilakukan untuk menentukan
implikasi dari berbagai parameter model utama, termasuk sensitivitas skrining gabungan dan
spesifitas, pengurangan utilitas diagnosis yang lain, dan biaya tambahan tomosintesis.

Hasil
Untuk analisis kasus, biaya inkremental per tahun disesuaikan dengan kualitas yang diperoleh
dengan menambahkan tomosynthesis ke skrining mamografi digital adalah $ 53.893.
Tambahan 0,5 kematian dapat dihindari dan 405 kasus positif palsu dihindari per 1000 wanita
setelah 12 kali screening. Skrining gabungan tetap hemat biaya (kurang dari $ 100.000 per
tahun disesuaikan dengan kualitas hidup) pada berbagai perbaikan tambahan dalam kinerja uji.
Secara keseluruhan, efektivitas biaya paling sensitif terhadap biaya tambahan tomosynthesis.

Kesimpulan
Skrining mamografi dan tomosintesis setiap dua tahun untuk wanita AS berusia 50-74 tahun
dengan payudara padat cenderung hemat biaya jika diberi harga dengan tepat (sampai $ 226
untuk ujian gabungan vs $ 139 untuk mamografi digital saja) dan jika dilaporkan interpretasi
spesifisitas yang lebih baik pada tomosynthesis dalam pemeriksaan rutin.

Mammografi tetap merupakan satu-satunya tes skrining yang terbukti menurunkan angka
kematian akibat kanker payudara (1). Gugus Tugas Pencegahan A.S. saat ini
merekomendasikan pemutaran rutin setiap dua tahun untuk wanita berusia 50-74 tahun (2).
Namun, mamografi kurang akurat pada wanita dengan payudara padat dimana kanker bisa
ditutupi oleh jaringan payudara yang tumpang tindih. Selain itu, payudara padat dibandingkan
dengan payudara dengan kepadatan rata-rata dikaitkan dengan risiko relatif menengah sampai
tinggi untuk pengembangan kanker payudara, tidak tergantung pada efek masking.

Mengingat keterbatasan mamografi dan meningkatnya risiko kanker di antara wanita dengan
payudara padat, ada dorongan advokasi yang kuat untuk melaporkan secara langsung kepada
wanita dengan payudara yang padat. Pada bulan Juli 2014, 19 negara bagian telah
memberlakukan undang-undang yang mengharuskan wanita diberi tahu bahwa mereka
memiliki payudara padat pada mamografi dan bahwa mereka mungkin mendapat manfaat dari
pemeriksaan tambahan. Lima belas negara bagian mempertimbangkan undang-undang serupa,
dan undang-undang peraturan perundang-undangan federal telah diperkenalkan. Mengingat
hampir separuh populasi skrining A.S. memiliki payudara padat, semakin banyak wanita yang
dapat didorong untuk mempertimbangkan skrining tambahandi luar mamografi konvensional.
Meski demikian, jenis skrining tambahan yang harus direkomendasikan untuk wanita dengan
payudara padat saat ini belum jelas. Sensitivitas untuk mendeteksi kanker pada jaringan
payudara yang padat diperbaiki dengan mamografi digital melalui mamografi monitor layar
dan mamografi digital sekarang mewakili lebih dari 90% pasar mamografi di Amerika Serikat.
Namun, interpretasi gambar dua dimensi masih dipengaruhi oleh efek masking yang
disebabkan oleh jaringan padat yang berada di atas kanker. Ultrasonografi skrining tambahan
(AS) dapat meningkatkan deteksi kanker pada wanita dengan payudara padat dan setidaknya
satu faktor risiko lainnya, namun seringkali dengan biaya lebih banyak nampak positif palsu
dan hasil biopsi jinak. Skrining pencitraan magnetik resonansi (MR) adalah tes pencitraan
payudara yang paling sensitif, namun juga lebih mahal, memerlukan injeksi bahan kontras
intravena, dan saat ini disiapkan untuk skrining wanita dengan risiko kanker seumur hidup
minimal 20% -25%.

Tomosintesis payudara digital, berbeda dengan pencitraan US dan MR, dapat menawarkan
keuntungan operasional dan kemudahan penggunaan, karena merupakan bagian terpadu dari
unit mamografi generasi baru. Dengan tomosynthesis, proyeksi mamografi diperoleh pada
sudut yang berbeda untuk menghasilkan gambar tiga dimensi payudara selama perbandingan
mamografi standar. Mungkin sangat penting untuk mengevaluasi wanita dengan payudara
padat, karena sebagian mengatasi efek masking yang terlihat pada mammografi. Dua
prospektif Eropa, penelitian skrining berbasis populasi dan satu analisis retrospektif berbasis
Amerika Serikat telah menunjukkan bahwa tomsintesis tambahan meningkatkan deteksi
kanker dan menurunkan tingkat recall. Selain itu, tomosintesis, yang memperoleh persetujuan
Administrasi Pangan dan Obat-obatan A.S. pada tahun 2011, dengan cepat menyebar ke
praktik masyarakat dengan data jarang untuk memandu praktik terbaik di populasi A.S.

Kami mengevaluasi kemungkinan komparatif skrining kombinasi mammografi dan

tomosintesis setiap dua tahun, dibandingkan dengan skrining mamografi saja setiap dua tahun,
di antara wanita dengan payudara padat. Analisis kami dimaksudkan untuk memberikan
informasi tambahan dan menyoroti variabel yang paling mungkin mempengaruhi efek
ekonomi terkini dengan memasukkan tomosynthesis ke dalam praktik skrining payudara A.S.
yang rutin.

Metode dan Peralatan

Penelitian ini didukung sebagian oleh National Cancer Institute dan sebagian oleh Riset
Radiologi, yang disponsori oleh GE Healthcare (Waukesha, Wis) dan Ilmu Radiologi
Universitas. Sponsenter tidak memiliki peran dalam konsep studi, desain studi, analisis data,
interpretasi, atau pelaporan hasilnya. Penulis memiliki kontrol penuh terhadap data dan
informasi yang diajukan untuk dipublikasikan.

Dengan menggunakan model simulasi kanker payudara, kami memproyeksikan efek tingkat
populasi untuk menambahkan tomosintesis ke skrining mamografi digital. Secara khusus, kami
membandingkan skrining gabungan setiap dua tahun dengan skrining mamografi tunggal
setiap dua tahun untuk wanita berusia 50-74 tahun dengan payudara padat, karena skrining
mamografi setiap dua tahun mencerminkan rekomendasi Task Force Preventive ASS (2).
Kami memodifikasi model kami untuk mempelajari subpopulasi wanita A.S. dengan payudara
heterogen atau padat pada mamografi. Untuk skenario skrining kami, semua wanita yang hanya
melakukan mamografi pada usia 50 tahun (kepadatan payudara hanya dapat ditentukan setelah
pemeriksaan mammogram dasar) dan kemudian mamografi sendiri atau dikombinasikan
dengan tomosynesis yang dimulai dengan kunjungan follow up pertama mereka pada usia 52
dan setelah itu sampai usia 74. Kami mengasumsikan diagnosis skrining lengkap dan
perawatan optimal untuk pasien yang lain jika terjadi pencangkokan kanker. Biaya perawatan
kesehatan dan manfaatnya, yang diukur dari segi tahun kualitas disesuaikan (QALYs),
didiskon 3% per tahun. Kami melakukan analisis sensitivitas untuk mengeksplorasi implikasi
berbagai parameter kunci.

Ikhtisar Model
Model yang dikembangkan oleh University of Wisconsin bekerja sama dengan Jaringan
Pemodelan Kanker dan Rujukan Penjagaan Kanker Nasional, digunakan untuk mengeksplorasi
cabang program alternatif penyaringan dan perawatan payudara (Appendix E1 [online]).
Secara singkat model ini mensimulasikan sejarah kehidupan wanita di populasi A.S. dengan
menggunakan empat proses interaksi: riwayat hidup, deteksi, pengobatan, dan mortalitas
kanker payudara. Model ini dikalibrasi berdasarkan solusi dunia nyata, termasuk kejadian
kanker payudara stadium A.S. dan mortalitas. Efektivitas pengobatan dalam model adalah
fungsi usia, status reseptor estrogen, tahun kalender, dan stadium pada saat diagnosis. Wanita
mungkin meninggal karena kanker payudara atau penyebab lainnya. Model ini didasarkan pada
pertumbuhan tumor kontinu dan memperhitungkan overdiagnosis dengan membiarkan
proporsi kasus kanker payudara tahap awal yang tidak menyebabkan kematian terkait kanker
payudara. Model yang sama digunakan untuk menentukan efektivitas biaya mamografi digital
untuk skrining kanker payudara di Amerika Serikat pada tahun 2008 dan merupakan satu dari
enam model yang digunakan untuk memperbarui US Preventive Services Task Force yang
menyaring rekomendasi pada tahun 2009 (2).

Masukan Model Parameter

Konsorsium Surveilans Kanker Payudara Kanker yang didanai oleh National Cancer Institute
(BCSC) menyediakan ukuran kinerja payudara dan mammografi digital untuk model ini.
Populasi yang dilayani oleh BCSC telah terbukti sebanding dengan populasi A.S.. Setiap
registri secara prospektif mengumpulkan data tingkat pasien dari fasilitas radiologi masyarakat,
termasuk Diagnostik dan Diagnosis Payudara Payudara Payudara Pencitraan Payudara dan
Sistem Data (BI-RADS) penilaian kategoris, penilaian pencitraan, dan keseluruhan
rekomendasi. Diagnosis kanker payudara dan karakteristik tumor tersedia melalui keterkaitan
data dengan program Surveilans, Epidemiologi, dan hasil programregional, regimen tumor,
dan database patologi.

Dengan BI-RADS, kepadatan payudara dikelompokkan menjadi empat kategori subjektif oleh
ahli radiologi penafsir: hampir seluruhnya lemak, kepadatan fibroglandular, kepadatan
heterogen, atau sangat padat. Karena peraturan perundang-undangan kepadatan payudara tidak
membedakan antara dua densitas yang lebih tinggi, kami menganggap wanita dengan payudara
padat memiliki payudra dengan kepadatan heterogen atau payudara yang sangat padat.
Kepadatan payudara wanita bisa menurun seiring menopause; Namun, kami berasumsi bahwa
kategori kepadatan payudara ditandai pada usia 50 tahun (usia rata-rata menopause) tetap
konstan selama sisa kehidupan seorang wanita.

Kami menentukan prevalensi kepadatan payudara berdasarkan usia dan risiko relatif kanker
payudara sesuai kepadatan payudara di antara wanita A.S. berdasarkan data BCSC yang telah
dipublikasikan sebelumnya (Tabel 1). Kami menentukan sensitivitas keseluruhan dan
spesifitas untuk mamografi digital, yang diperkuat oleh kepadatan dan usia payudara, dengan
menerapkan model regresi logistik terhadap data dari hampir 2 juta pemeriksaan BCSC yang
dilakukan pada tahun 2001-2008. Kami menggabungkan karakteristik kinerja mamografi
digital di kalangan wanita berusia 50-74 tahun dengan payudara padat yang menjalani skrining
setiap dua tahun dan untuk siapa data tindak lanjut 2 tahun tersedia (Tabel 1). BCSC baru saja
mulai mengumpulkan data mengenai tomosynthesis, sehingga data kinerja tidak tersedia untuk
digunakan pada saat pemodelan. Oleh karena itu, kami memperkirakan karakter mamografi
gabungan dan karakteristik tomosintesis gabungan dari literatur yang diterbitkan. Dua
percobaan skrining berbasis populasi Eropa dan satu analisis retrospektif A.S. telah
menunjukkan peningkatan signifikan secara statistik dalam tingkat recall dan deteksi kanker
saat tomosintesis ditambahkan ke dalam pemindaian ibu hamil di antara wanita berusia
minimal 50 tahun. Kami memilih uji coba skrining Oslo untuk memperkirakan sensitivitas
kasus dan spesifitas untuk screening gabungan setiap dua tahun, karena ini adalah satu-satunya
studi di mana pemberian diberikan untuk hasil skrining false-positive dan false-negatif dalam
analisis sementara (Tabel 1 ). Sebagai konservatif, kami menggunakan gabungan nilai kinerja
layar Oslo sebagai skenario kinerja terbaik dan memilih nilai kinerja skrining yang lebih
moderat untuk skenario dasar kami. Kami memvariasikan karakteristik kinerja untuk
keseluruhan penyaringan setiap dua tahun secara luas dalam analisis sensitivitas.
Biaya
Kami memasukkan biaya rata-rata khusus untuk skrining, diagnosis, dan pengobatan kanker
payudara pada model kami (Tabel 2). Untuk skrining mamografi dan biaya kerja diagnostik,
kami menggunakan rata-rata tingkat penggantian Medicare (29) dan perkiraan pemanfaatan
sumber daya dari daftar riwayat perawatan BCSC, yang ditentukan oleh usia pasien dan hasil
diagnostik (pemeriksaan skrining yang salah , penemuan true-positif screening, dan kanker
yang terdeteksi secara klinis). Mengenal biaya rata-rata khusus untuk wanita yang menjalani
prosedur diagnostik invasif tambahan, termasuk biopsi dan eksisi bedah (10,6% dari semua
pemeriksaan skrining BCSC positif ). Untuk biaya pengobatan, kami menggunakan biaya rata-
rata yang paling baru dipublikasikan yang tergantung oleh stadium kanker.

Biaya rata-rata tomosintesis tambahan didasarkan pada biaya yang dilaporkan untuk wanita
pada praktik radiologi swasta ($ 50), karena tidak ada kode Current Procedural Terminology
(CPT) langsung pada saat pemodelan (16). Peranan ini juga konsisten dengan rata-rata
pengimbangan pembayar untuk kode CPT aksesori 76499, prosedur radiografi diagnostik yang
tidak terdaftar, yang juga biasa digunakan untuk menggantikan penggantian dosis pada saat
dimodulasi. Karena biaya tomosintesis saat ini dialirkan, kita menganalisis sensitivitas secara
luas. Kami menyesuaikan semua biaya dengan dolar Amerika Serikat tahun 2013.

Manfaat
Kami menggunakan nilai manfaat keadaan darurat untuk kesehatan wanita dan wanita dengan
kanker payudara berasal dari hasil survei EuroQol-5D yang dipublikasikan (Tabel 2) (31).
Manfaat kesehatan ini termasuk pengurangan morbiditas pengobatan dan hilangnya kualitas
hidup pasien dengan kanker payudara (32). Kami juga memasukkan reduksi kecil sementara
untuk skrining di bawah kewaspadaan wanita dan yang menjalani pemeriksaan diagnostik
setelah penapisan skrining positif (33). Pemanfaatan dari pekerjaan diagnostik bervariasi
secara luas dalam analisis sensitivitas. Karena tomosynthesis selesai selama standarisasi
kompresi mamografi dan hanya membutuhkan beberapa detik tambahan, tidak ada kerugian
untuk tomosintesis.

Analisis Sensitivitas
Kami melakukan analisis sensitivitas untuk mengeksplorasi implikasi dari berbagai parameter
kunci, termasuk tomosintesis biner dan sensitivitas skrining mamografi digital dan spesifitas,
biaya tomosintesis tambahan, dan pengurangan manfaat sementara untuk kerja diagnostik
setelah skrining positif ( Tabel 1, 2). Kami juga melakukan analisis sensitivitas untuk
membandingkan kombinasi screening setiap dua tahun dengan skrining mamografi digital
tahunan dengan menggunakan karakteristik kinerja mamografi BCSC digital di kalangan
wanita berusia 50-74 tahun dengan payudara padat.

Hasil
Analisis Efektivitas Biaya
Efektivitas biaya untuk menambahkan tomosintesis ke skrining mamografi digital setiap dua
tahun untuk wanita berusia 50-74 tahun dengan payudara padat dirangkum dalam Tabel 3.
Untuk analisis kasus dasar kami, skrining gabungan menunjukkan biaya diskon hingga $ 4440
(dibandingkan dengan $ 4091 untuk mamografi saja), 20.652 tahun hidup (dibandingkan
dengan 20.647 tahun kehidupan untuk mamografi saja), dan 16.814 QALY per wanita yang
diskrining (dibandingkan dengan 16.807 QA-LY untuk mamografi saja). Biaya per tahun per
tahun yang diperoleh untuk skrining gabungan dibandingkan dengan skrining mamografi
adalah $ 70500. Biaya inkremental per QALY diperoleh (atau rasio efektivitas biaya tambahan
[ICER]) dari pemutaran gabungan dibandingkan dengan screening mamografi adalah $ 53893.
Dalam analisis sensitivitas, ICER paling peka terhadap biaya tomosynthesis, diikuti oleh kota
skrining gabungan, gabungan sensitivitas penyaringan, dan penggunaan utilitas transien dari
pekerjaan diagnostik setelah penapisan skrining positif (Gambar).

Analisis kasus dasar kami melibatkan peningkatan kinerja yang lebih sederhana dengan
penyaringan gabungan (sensitivitas 0,80 dan spesifitas 0,92, dibandingkan dengan mamografi
digital, dengan sensitivitas 0,77 dan spesifitas 0,88) dibandingkan dengan yang diamati dalam
studi Oslo (sensitivitas 0,83 dan spesifitas 0,95). Ketika kita meningkatkan perbaikan absolut
dalam sensitivitas penyaringan gabungan terhadap nilai-nilai yang diamati dalam studi Oslo,
penyaringan gabungan sedikit lebih hemat biaya (ICER sebesar $ 37 548, ambang efektivitas
biaya sebesar $ 100000). Kami juga menghitung ICER untuk skenario tanpa peningkatan
sensitivitas setelah menambahkan tomosynthesis ke skrining mamografi. Dalam situasi ini,
gabungan skrining mendekati ambang efektivitas biaya, karena kota spesific yang sedang
diperbaiki hanya (ICER of $ 104 447). Ketika kita meningkatkan perbaikan mutlak di kota
gabungan pemutaran terhadap apa yang diamati dalam sidang di Oslo, penyusunan skrining
sangat efektif biaya (ICER $ 33749). Ketika kita mengurangi perbaikan absolut pada pemilihan
skrining gabungan minimal (dari 0,92 sampai 0,90, dengan mammografi speci city of 0,88),
gabungan layar tetap hemat biaya (ICER sebesar $ 75 846).

Dalam skenario kinerja terbaik dari peningkatan sensitivitas dan spesifitas yang ditandai seperti
yang terlihat dalam uji coba Oslo, penyaringan gabungan memiliki biaya tambahan per QALY
sebesar $ 26107. Dalam skenario kinerja terburuk tanpa perbaikan kepekaan dan spesifitas,
gabungan layar memiliki biaya tambahan per QALY sebesar $ 792 264. Memvariasikan jumlah
Pengurangan utilitas transien dari pekerjaan diagnostik dengan parameter kinerja dasar tidak
berpengaruh besar terhadap efektifitas biaya skrining gabungan relatif (ICER sebesar $ 85 658
untuk reduksi utilitas transien). Akhirnya, meningkatkan biaya tomosintesis ad-junct tidak
mempengaruhi efektivitas biaya relatif dari skrining gabungan sampai biaya tambahan untuk
mosematesis melampaui $ 87 (dengan total biaya skrining $ 226).

Tambahan Kematian dan Temuan False-Positif

Dalam analisis kasus dasar kami, dengan perbaikan yang sangat baik pada sensitivitas dan
spesifitas setelah menambahkan tomositesis ke dalam skrining mammografi setiap dua tahun
untuk wanita berusia 50-74 tahun dengan payudara padat, 0,5 kematian terkait kanker payudara
dihindari dan sebuah tambahan 405 nampak positif palsu dihindari per 1000 wanita setelah 12
pemutaran ronde (Tabel 4). Dengan perbaikan yang nyata pada sensitivitas dan spesi fi k,
seperti yang terlihat dalam persidangan di Oslo, gabungan dua skrining ulang yang dilakukan
pada satu tambahan kematian terkait kanker payudara yang dihindari dan 727 nampak positif
lainnya dihindari per 1000 wanita dibandingkan dengan biamanda setiap dua tahun. skrining
saja. Dalam analisis sensitivitas kami, kami membandingkan skenario penyaringan gabungan
setiap dua tahun berbasis kasus dengan skrining mammograografi digital tahunan untuk wanita
berusia 50-74 tahun dengan payudara padat dan menemukan bahwa penyaringan gabungan
setiap dua tahun telah menghasilkan tambahan 1723 tatal positif palsu per 1000 wanita;
Namun, skrining mamografi digital biasa
Menghindari 1,7 kematian terkait kanker payudara per 1.000 wanita setelah 12 ronde
penyaringan.

Diskusi
Mengingat peraturan perundang-undangan tentang kepadatan payudara yang baru dan
kebutuhan mendesak untuk panduan tentang skrining tambahan di luar mammografik
konvensional untuk wanita dengan payudara padat, kami memberikan perkiraan efek klinis dan
efektivitas biaya skrining tomo-sintesis adjunct pada dasar bukti yang tersedia saat ini. Analisis
kami menyarankan agar menambahkan tomosynthesis ke skrining mamografi digital setiap
dua tahun untuk wanita berusia 50-74 tahun dengan payudara padat cenderung memperbaiki
hasil kesehatan dengan biaya yang wajar dibandingkan dengan skrining mamografi setiap dua
tahun. Temuan kami kuat pada berbagai asumsi, termasuk karakteristik kinerja penyaringan
gabungan suboptimal.
Berbeda dengan pencitraan AS dan MR pencitraan tambahan, yang dikaitkan dengan
peningkatan pada deteksi pendengaran dan kejadian positif palsu, tomosintesis tambahan telah
terbukti dapat meningkatkan deteksi kanker sementara mengurangi kejadian positif palsu (11 ,
13,14). Untuk analisis kasus dasar kami, gabungan skrining mammografi dan tomosintesis
digital mencegah satu tambahan kematian terkait kanker payudara per sekitar 2000 wanita yang
diskrining (penurunan tingkat kematian sebesar 4% dibandingkan dengan skrining mamografi
digital saja) setelah 12 putaran skrining setiap dua tahun. Sebagai perbandingan, sebuah meta-
analisis sebelumnya
uji coba terkontrol secara acak menunjukkan bahwa satu kematian terkait kanker payudara
telah dicegah per 1339 wanita berusia 50-59 tahun yang diundang untuk skrining mamografi
setelah menjalani pemutaran biopsi (2).
Penurunan penapisan positif palsu setelah menambahkan tomosynthesis merupakan
kontributor utama terhadap efektifitas biaya skrining gabungan. Studi kami menunjukkan
bahwa menambahkan tomosynthesis pada saat skrining mamografi berpotensi mengurangi
jumlah pekerjaan diagnostik yang tidak perlu dan prosedur invasif yang dihasilkan dari
pemeriksaan skrining positif palsu. Hasil dari bahaya mamografi yang diketahui ini dapat
mengubah pendapat terkini mengenai keseimbangan antara manfaat dan bahaya skrining
kanker payudara.
Analisis efektivitas biaya ini menantang karena sejumlah alasan. Karena tomosintesis adalah
teknologi yang relatif baru, penggunaannya di populasi A.S. belum dipelajari dengan baik.
Sampai saat ini, tidak ada uji coba terkontrol secara acak pada perbandingan skrining gabungan
dengan mamografi dan tomosintesis versus mamografi saja yang telah dilakukan. Data kinerja
berbasis populasi yang terperinci untuk tomosintesis saat ini terbatas pada percobaan non-acak
yang dilakukan di Eropa. Baik Pemutaran dengan percobaan Tomosintesis atau Mamografi
atau STORM, berbasis di Italia, dan uji coba Oslo yang berbasis di Norwegia, menyarankan
peningkatan kinerja dengan tomosintesis tambahan, dengan tingkat deteksi kanker yang
meningkat dan tingkat recall yang menurun (13,14). Sebuah analisis retrospektif ulang
terhadap data agregat dari beberapa fasilitas AS menunjukkan peningkatan yang sebanding
pada tingkat deteksi kanker secara keseluruhan dan tingkat recall terhadap studi Eropa, namun
tanpa data rinci yang diperlukan untuk mengetahui sensitivitas mentah dan nilai spesimen
untuk penyaringan gabungan. yang bisa dijadikan parameter input model (15).
Sementara analisis kami berfokus pada subpopulasi wanita dengan payudara padat, data Oslo
tidak diperkuat oleh kepadatan payudara. Namun, sebuah penelitian ulang di Amerika Serikat
menunjukkan peningkatan peningkatan Dalam penampilan wanita tomosintesis tambahan,
terlepas dari kepadatan payudara,
bahwa parameter Oslo mewakili perkiraan efektivitas tomosintesis tambahan yang paling baik
dalam skrining berbasis populasi pada saat analisis kami.
Aspek lain yang menantang adalah menentukan biaya rata-rata tambahan untuk-mosematesis,
karena tidak ada kode CPT langsung pada saat pemodelan. Kami memilih biaya rata-rata
sebesar $ 50 berdasarkan biaya out-of-pocket saat ini di antara praktik pribadi di berbagai
wilayah di negara ini dan penggantian rata-rata untuk kode CPT aksesori 76499, kode prosedur
radiografi diagnostik yang tidak terdaftar yang diterima oleh beberapa pembayar pada saat
pemodelan (16). Dalam analisis sensitivitas, strategi penyaringan gabungan tetap hemat biaya
sampai biaya tambahan tomosynthesis meningkat menjadi $ 87, yang secara efektif
meningkatkan biaya penyaringan menjadi $ 226 (dibandingkan dengan
$ 139 untuk mamografi digital saja). Apakah tomosintesis tambahan akan diganti di bawah
nilai awal yang sama, atau sama sekali, tetap tidak pasti.
Ada beberapa batasan tambahan untuk penelitian kami. Pertama, kami memfokuskan analisis
kami pada pemeriksaan setiap dua tahun wanita dengan payudara padat yang berusia 50-74
tahun, karena data tomosyn hanya tersedia untuk kelompok usia ini dan interval skrining;
Dengan demikian, hasil kami tidak berlaku untuk wanita berusia 40-49 tahun atau mereka yang
menjalani skrining gabungan tahunan. Namun, kami memberikan analisis sensitivitas untuk
membandingkan skrining gabungan setiap dua tahun dengan skrining mamografi digital
tahunan untuk wanita berusia 50-74 tahun dengan payudara padat. Analisis ini menunjukkan
bahwa gabungan setiap dua tahun yang dikombinasikan dengan avert sejumlah besar tingkah
laku palsu namun mencegah kematian kanker sedikit lebih sedikit daripada skrining mamografi
tahunan. Kedua, kita tidak memberi stratifikasi hasil kita untuk wanita dengan payudara padat
dan sangat padat. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa undang-undang pelaporan kepadatan
payudara tidak membedakan kedua kategori kepadatan BI-RADS ini, dan analisis kami
dimaksudkan untuk informatif terhadap praktik dunia nyata saat ini. Ketiga, kita tidak
membahas peningkatan radiasi dari tomosynthesis. Dosis tambahan, yang setara dengan dosis
pemeriksaan mamografi digital, masih menempatkan penyaringan gabungan dengan dosis total
lebih rendah dari batas pemeriksaan skrining standar yang ditetapkan oleh Mam- mography
Quality Standards Act (36). Selain itu, Aplikasi Makanan dan Obat-obatan di A.S. baru-baru
ini menyetujui pencitraan
perangkat lunak yang merekonstruksi gambar mamografi standar dari akuisisi tomosynthesis
tiga dimensi, meniadakan kebutuhan akan eksposur radiasi tambahan. Akhirnya, kami
membangun model kami dengan asumsi bahwa kepadatan payudara wanita tidak akan berubah
dari waktu ke waktu setelah usia 50 tahun. Hal ini dapat menyebabkan perkiraan terlalu tinggi
pada kepadatan pada waktu follow-up yang panjang dan dengan demikian perkiraan berlebihan
akan manfaat tomosintesis tambahan. Namun, kepadatan payudara yang bervariasi dalam
model akan meningkatkan kompleksitas analisis secara substansial.
Pendaftar pencitraan payudara yang besar, seperti yang terdiri dari BCSC dan Penelitian
Berbasis Populasi Mengoptimalkan Skrining melalui Resimen yang Dipersonalisasi - atau
konsorsium PROSPR, dapat memberikan data peristilahan berbasis A.S. yang berharga dari
praktik masyarakat. Dalam analisis efektivitas biaya di masa depan, peneliti harus
mempertimbangkan sub kelompok kerapatan yang berbeda, risiko kanker payudara, frekuensi
pencitraan, dan perspektif. Efektivitas biaya penambahan toluemesis juga harus dibandingkan
secara langsung dengan modalitas penyaringan tambahan potensial lainnya, termasuk
pencitraan MR dan AS.
Analisis kami, yang dilakukan dengan menyediakan data yang ada saat ini, memberi wanita,
dokter, pembayar, dan pembuat kebijakan di Amerika Serikat dengan informasi yang sangat
dibutuhkan mengenai keefektifan komparatif skrining mamografi dan tomosynan yang
digabungkan relatif terhadap skrining mamografi. sendirian. Hasil kami menunjukkan bahwa
skrining gabungan setiap dua tahun untuk wanita berusia 50-74 tahun dengan payudara padat
adalah pendekatan hemat biaya
dari perspektif pembayar pajak federal jika diberi harga dengan tepat (di bawah biaya
penyaringan gabungan yang dikoreksi ulang sebesar $ 226 vs $ 139 untuk mamografi digital
saja) dan jika metrik kinerja interpretatif kota spesific yang lebih baik terpenuhi dalam praktik
yang unik.