Monografi Furosemid

A.
Zat Aktif Furosemid

1. Pemerian Serbuk hablur, putih sampai hampir Depkes RI, 2014, Edisi V, Penulis data : Ismi Chairunisa
kuning, tidak berbau . hlm.142-143
2. Kelarutan Praktis tidak larut dalam air; mudah Depkes RI, 2014, Edisi V, Penulis data : Ismi Chairunisa
larut dalam aseton,dimetilformamida, hlm.142-143
dan larutan alkali hidroksida; larut
dalam metanol; agak sukar larut
dalam etanol; sukar larut dalam eter;
sangat sukar larut dalam kloroform
3. Stabilitas terhadap Stabil apabila terlindungi dijauhkan PubChem, 2016, PubChem CID Penulis data : Ismi Chairunisa
panas dari suhu panas 3440.
4. Stabilitas terhadap - Data tidak ditemukan pada Penulis data : Ismi Chairunisa
hidrolisis/oksidasi Farmakope Indonesia, HOPE,
NCBI.
5. Stabilitas terhadap Tidak stabil di cahaya tapi stabil di PubChem, 2016, PubChem CID Penulis data : Ismi Chairunisa
cahaya udara. 3440
6. Stabilitas terhadap pH - Data tidak ditemukan pada Penulis data : Ismi Chairunisa
Farmakope Indonesia, HOPE,
NCBI.
7. Inkompabilitas - Data tidak ditemukan pada Penulis data : Ismi Chairunisa
NCBI.
8. Titik lebur/titik didih 2950C PubChem, 2016, PubChem CID Penulis data : Ismi Chairunisa
3440
9. pKa/pKb pKa1 = 3,8 PubChem, 2016, PubChem CID Penulis data : Ismi Chairunisa
pKa2 = 7,5 3440
10. Polimorfisme - Data tidak ditemukan pada Penulis data : Ismi Chairunisa
NCBI.
11. Ukuran partikel - Data tidak ditemukan pada Penulis data : Ismi Chairunisa
NCBI.
12. Bobot jenis 330,74 g/mol DepKes RI. 1995. Farmakope Penulis data : Ismi Chairunisa
Indonesia Edisi IV. Jakarta :
Depkes RI
13. pH larutan 8,0-9,0 Depkes RI, 2014, Edisi V, Penulis data : Ismi Chairunisa
hlm.142-143
14. Kegunaan/fungsi Diuretik British Pharmacopoeia, 2009, Penulis data : Ismi Chairunisa
Volume I dan II , hlm.2714-2717
Zat Eksipien 2 Amprotab
1. Pemerian Serbuk sangat halus, putih. Tidak DepKes RI. 1995. Farmakope Penulis data : Michelle
berbau dan rasa sedikit manis Indonesia Edisi IV. Jakarta : Ferdinand
Depkes RI
2. Kelarutan Praktis tidak larut dalam air dingin DepKes RI. 1995. Farmakope Penulis data : Michelle
dan sangat sukar larut dalam etanol. Indonesia Edisi IV. Jakarta : Ferdinand
Mudah larut dalam air mendidih Depkes RI
3. Stabilitas terhadap - Data tidak ditemukan pada Penulis data : Michelle
panas Farmakope Indonesia, HOPE, Ferdinand
NCBI.
hidrolisis/oksidasi Farmakope Indonesia, HOPE, Ferdinand
NCBI.
cahaya Farmakope Indonesia, HOPE, Ferdinand
NCBI.
6. Stabilitas terhadap pH - Data tidak ditemukan pada Penulis data : Michelle
Farmakope Indonesia, HOPE, Ferdinand
NCBI.
7. Inkompabilitas Dengan pengoksida kuat Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data : Michelle
Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Ferdinand
Handbook of Pharmaceutical
Excipients, Sixth Edition. UK: RPS
Publishing.
8. Titik lebur/titik didih 200ºC Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data : Michelle
Publishing.
9. pKa/pKb - Data tidak ditemukan pada Penulis data : Michelle
NCBI.
10. Polimorfisme - Data tidak ditemukan pada Penulis data : Michelle
NCBI.
11. Ukuran partikel - Data tidak ditemukan pada Penulis data : Michelle
NCBI.
12. Bobot jenis - Data tidak ditemukan pada Penulis data : Michelle
NCBI.
13. pH larutan 10-10,8 Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data : Michelle
Publishing.
14. Kegunaan/fungsi Penghancur Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data : Michelle
Publishing.
C. Zat Eksipien 2 Magnesium Stearat
1. Pemerian Bubuk yang sangat halus, berwarna Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Sheila Frizqia
putih, diendapkan atau digiling, tidak Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Jelita.
dapat dipalsukan dengan kerapatan Handbook of Pharmaceutical
curah rendah, memiliki bau samar Excipients, Sixth Edition, Hal. 404-
asam stearat dan rasa yang khas. 407. UK: RPS Publishing.
2. Kelarutan Praktis tidak larut dalam etanol, Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Sheila Frizqia
etanol (95%), eter dan air; sedikit Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Jelita.
larut dalam benzena hangat dan Handbook of Pharmaceutical
etanol hangat (95%). Excipients, Sixth Edition, Hal. 404-
407. UK: RPS Publishing.
3. Stabilitas terhadap Mg stearat harus disimpan di tempat Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Sheila Frizqia
panas yang sejuk. Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Jelita.
Excipients, Sixth Edition, Hal. 404-
hidrolisis/oksidasi yang kering. Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Jelita.
cahaya yang tertutup rapat. Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Jelita.
6. Stabilitas terhadap pH - Data tidak ditemukan pada Penulis data: Sheila Frizqia
Farmakope Indonesia, HOPE, Jelita.
NCBI.
7. Inkompabilitas Inkompatibel dengan asam kuat, Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Sheila Frizqia
alkali, dan garam besi. Hindari Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Jelita.
pencampuran dengan bahan Handbook of Pharmaceutical
pengoksidasi kuat. Magnesium Excipients, Sixth Edition, Hal. 404-
stearat tidak bisa digunakan dalam 407. UK: RPS Publishing.
produk yang mengandung aspirin,
beberapa vitamin, dan hampir seluruh
garam alkaloid.
8. Titik lebur/titik didih Titik lebur: 126–130°C. Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Sheila Frizqia
Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Jelita.
9. pKa/pKb - Data tidak ditemukan pada Penulis data: Sheila Frizqia
NCBI.
10. Polimorfisme Magnesium stearat dengan Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Sheila Frizqia
kemurnian tinggi telah diisolasi Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Jelita.
dalam bentuk trihidrat, dihidrat, dan Handbook of Pharmaceutical
anhidrat. Excipients, Sixth Edition, Hal. 404-
11. Ukuran partikel - Data tidak ditemukan pada Penulis data: Sheila Frizqia
NCBI.
12. Bobot jenis 1.092 g/cm^3 Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Sheila Frizqia
13. pH larutan - Data tidak ditemukan pada Penulis data: Sheila Frizqia
NCBI.
14. Kegunaan/fungsi Lubrikan tablet dan kapsul. Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Sheila Frizqia
D. Zat Eksipien 3 Laktosa
1. Pemerian Laktosa anhidrat terjadi sebagai Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Arida Safira
partikel kristal putih sampai putih Sheskey, Marian E Quinn. 2009.
lepa atau bubuk. Beberapa merk Handbook of Pharmaceutical
laktosa anhidrat berbeda, tersedia Excipients, Sixth Edition. UK: RPS
secara komersial yang Publishing.
mengandung b-laktosa anhidrat
dan a-laktosa anhidrat. Laktosa
anhidrat biasanya mengandung 70-
80% Anhidrat b-laktosa dan 20-
30% anhidrat a-laktosa.
2. Kelarutan Larut dalam air; Hemat larut dalam Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Arida Safira
etanol (95%) dan eter; 40 g / 100mL Sheskey, Marian E Quinn. 2009.
di 258˚C. Handbook of Pharmaceutical
Publishing.
3. Stabilitas terhadap Laktosa anhidrat harus disimpan Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Arida Safira
panas dalam wadah yang tertutup rapat. Sheskey, Marian E Quinn. 2009.
Tempat sejuk dan kering. Handbook of Pharmaceutical
Publishing.
4. Stabilitas terhadap Pertumbuhan jamur dapat terjadi Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Arida Safira
hidrolisis/oksidasi pada kondisi lembab (RH 80% Sheskey, Marian E Quinn. 2009.
keatas). Laktosa dapat menyebabkan Handbook of Pharmaceutical
pewarnaan coklat pada penyimpanan, Excipients, Sixth Edition. UK: RPS
reaksi dipercepat oleh kondisi hangat Publishing.
dan lembab; Pada RH 808˚C dan
80%, tablet mengandung laktosa
anhidrat telah terbukti meluas 1,2 kali
setelah satu hari.
5. Stabilitas terhadap Laktosa anhidrat harus disimpan Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Arida Safira
cahaya dalam wadah yang tertutup rapat. Sheskey, Marian E Quinn. 2009.
Publishing.
6. Stabilitas terhadap pH - - Penulis data: Arida Safira
7. Inkompabilitas Laktosa anhidrat tidak kompatibel Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Arida Safira
dengan oksidasi kuat. Campuran Sheskey, Marian E Quinn. 2009.
yang mengandung antagonis Handbook of Pharmaceutical
leukotrien hidrofobik dan laktosa Excipients, Sixth Edition. UK: RPS
anhidrat atau laktosa monohidrat Publishing.
disimpan selama enam minggu pada
RH 408˚C dan 75%, campuran
mengandung anhidrat. Laktosa
menunjukkan serapan kelembapan
dan degradasi obat yang lebih besar.
Studi juga menunjukkan bahwa
dalam campuran roxifiban acetate
(DMP-754) dan laktosa anhidrat,
adanya laktosa anhydrous
mempercepat hidrolisis ester dan
amidine. Laktosa anhidrat adalah
gula pereduksi dengan potensi
berinteraksi dengan primer dan amina
sekunder (reaksi Maillard). Bila
disimpan dalam kondisi kelembaban
tinggi untuk perpanjangan periode.
8. Titik lebur/titik didih Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Arida Safira
223,0OC untuk anhydrous a-lactose; Sheskey, Marian E Quinn. 2009.

252.2OC untuk b-laktosa anhidrat; Handbook of Pharmaceutical
Publishing.
232.0OC (khas) untuk laktosa
anhidrat komersial
9. pKa/pKb - - Penulis data: Arida Safira
10. Polimorfisme - - Penulis data: Arida Safira
11. Ukuran partikel - - Penulis data: Arida Safira
12. Bobot jenis 0,88 gr/cm3 Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Arida Safira
Sheskey, Marian E Quinn. 2009.
Publishing.
13. pH larutan - - Penulis data: Arida Safira
14. Kegunaan/fungsi Dalam tablet digunakan sebagai filler Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Arida Safira
Sheskey, Marian E Quinn. 2009.
Publishing.
E. Zat Eksipien 4 PEG
1. Pemerian Bentuk cair umumnya jernih dan DepKes RI. 2014. Farmakope Penulis data: Iznintyas Ajeng
berkabut, cairan kental, Indonesia Edisi V. Jakarta : Depkes M.
tidak berwarna atau praktis tidak RI. Hal 1019.
berwarna, agak
higroskopik, bau khas lemah. Bobot
jenis pada suhu 25º
lebih kurang 1,12.
2. Kelarutan Bentuk cair bercampur dengan air, DepKes RI. 2014. Farmakope Penulis data: Iznintyas Ajeng
bentuk Indonesia Edisi V. Jakarta : Depkes M.
padat mudah larut dalam air, larut RI. Hal 1019.
dalam aseton, dalam
etanol 95%, dalam kloroform, dalam
etilen glikol
monoetil eter, dalam etil asetat dan
dalam toluen; tidak
larut dalam eter dan dalam heksan.
3. Stabilitas terhadap Cenderung stabil. Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Iznintyas Ajeng
panas Sheskey, Marian E Quinn. 2009. M.
Publishing. Page 517-521.
4. Stabilitas terhadap Higroskopis. Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Iznintyas Ajeng
hidrolisis/oksidasi Sheskey, Marian E Quinn. 2009. M.
5. Stabilitas terhadap Cenderung stabil. Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Iznintyas Ajeng
cahaya Sheskey, Marian E Quinn. 2009. M.
6. Stabilitas terhadap pH Cenderung stabil. Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Iznintyas Ajeng
Sheskey, Marian E Quinn. 2009. M.
7. Inkompabilitas Tidak cocok dengan beberapa Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Iznintyas Ajeng
pewarna dan antibiotik. Sheskey, Marian E Quinn. 2009. M.
8. Titik lebur/titik didih - Data tidak ditemukan pada Penulis data: Iznintyas Ajeng
Farmakope Indonesia, HOPE, M.
NCBI.
9. pKa/pKb - Data tidak ditemukan pada Penulis data: Iznintyas Ajeng
NCBI.
10. Polimorfisme - Data tidak ditemukan pada Penulis data: Iznintyas Ajeng
NCBI.
11. Ukuran partikel - Data tidak ditemukan pada Penulis data: Iznintyas Ajeng
NCBI.
12. Bobot jenis 380-420 gr/mol DepKes RI. 2014. Farmakope Penulis data: Iznintyas Ajeng
Indonesia Edisi V. Jakarta : Depkes M.
RI. Hal 1019.
13. pH larutan - Data tidak ditemukan pada Penulis data: Iznintyas Ajeng
NCBI.
14. Kegunaan/fungsi Lubrikan/Pelincir Rowe, Raymond C, Paul J Penulis data: Iznintyas Ajeng
Sheskey, Marian E Quinn. 2009. M.
F. Zat Eksipien 5 Talkum
1. Pemerian Sangat halus, berwarna putih keabu- Rowe, Raymond C, Paul J Penulis Data : Gita Widi
abuan, tidak berbau, tidak dapat Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Setyowati
diraba, Handbook of Pharmaceutical
berbentuk bubuk kristal halus. Excipients Sixth Edition. Halaman
Menempel dengan mudah ke kulit 728-731. UK: RPS Publishing.
dan lembut untuk disentuh.
2. Kelarutan Praktis tidak larut dalam asam encer Rowe, Raymond C, Paul J Penulis Data : Gita Widi
dan alkali, pelarut organik dan air. Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Setyowati
Excipients Sixth Edition. Halaman
728-731. UK: RPS Publishing.
3. Stabilitas terhadap Dapat disterilisasi dengan pemanasan Rowe, Raymond C, Paul J Penulis Data : Gita Widi
panas pada 160 derajat celsius selama tidak Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Setyowati
1 jam Handbook of Pharmaceutical
4. Stabilitas terhadap - Data tidak ditemukan pada Penulis Data : Gita Widi
hidrolisis/oksidasi Farmakope Indonesia, HOPE, Setyowati
NCBI.
5. Stabilitas terhadap Harus disimpan pada wadah tertutup Rowe, Raymond C, Paul J Penulis Data : Gita Widi
cahaya dan kering. Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Setyowati
6. Stabilitas terhadap pH - Data tidak ditemukan pada Penulis Data : Gita Widi
Farmakope Indonesia, HOPE, Setyowati
NCBI.
7. Inkompabilitas Inkompatibel dengan senyawa Rowe, Raymond C, Paul J Penulis Data : Gita Widi
amonium kuartener Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Setyowati
8. Titik lebur/titik didih - Data tidak ditemukan pada Penulis Data : Gita Widi
NCBI.
9. pKa/pKb - Data tidak ditemukan pada Penulis Data : Gita Widi
NCBI.
10. Polimorfisme - Data tidak ditemukan pada Penulis Data : Gita Widi
NCBI.
11. Ukuran partikel 379.259 g/mol NCBI. PubChem CID 26924. 2018. Penulis Data : Gita Widi
Setyowati
12. Bobot jenis - Data tidak ditemukan pada Penulis Data : Gita Widi
NCBI.
13. pH larutan - Data tidak ditemukan pada Penulis Data : Gita Widi
NCBI.
14. Kegunaan/fungsi Agen anticaking; glidant; pengencer Rowe, Raymond C, Paul J Penulis Data : Gita Widi
pada tablet dan kapsul; pelumas Sheskey, Marian E Quinn. 2009. Setyowati
tablet dan kapsul. Handbook of Pharmaceutical

Monografi Furosemid

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Monografi Furosemid

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

A.

Zat Aktif Furosemid

223,0OC untuk anhydrous a-lactose; Sheskey, Marian E Quinn. 2009.

Anda mungkin juga menyukai