MONOGRAFI BAHAN

Bahan Aktif :
 Isoniazid BM: 137,14
Struktur

Rumus molekul C6H7O

Pemerian Hablur atau serbuk hablur, putih atau tidak berwarna, tidak berbau,
perlahan lahandipengaruhi oleh udara dan cahaya.
Kelarutan Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol, sukar larut
dalam kloroform dan eter.
Stabilitas dan Terurai perlahan lahan oleh udara. Penyimpanan dalam wadah
penyimpanan tertutup rapat dan tidak tembus cahaya.
OTT/Inkompatibilitas Bahan tak tercampur yaitu kloral, aldehid, iodin,hiplorid, dan
garam besi, oksidasi kuat
Higroskopisitas -
Kegunaan Sebagai zat aktif
Susut Pengeringan Tidak lebih dari 0,1%, lakukan pengeringan pada suhu 105 oC
selama 4 jam
(pustaka: FI V h.278-279)
Bahan Tambahan
 Avicel pH 101 BM : ± 36000
Struktur

Rumus molekul (C6H10O5)n

Pemerian Serbuk berwarna putih, tidak berbau, tidak berasa dengan aliran
yang baikatau serbuk granul tebal, kasar.
Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, larut dalam asam
Aplikasi dalam Sebagai pengikat dalam formulasisediaan tablet, digunakan dalam
Formulasi proses granulasi basah dan kempa langsung.
Stabilitas dan Disimpan ditempat yang sejuk dan kering
penyimpanan
Higroskopisitas Higroskopis
Kandungan lembab Kelembapan tidak lebih dari 5% b/b
OTT/Inkompatibilitas Tidak menyatu dengan oksidator kuat.
(pustaka: Pharmaceutical Excipients h. 124)
  Metil Selulosa BM :10000-220000
Struktur

Rumus molekul (C3H7O)n

Pemerian Bubuk atau butiran berserat putih, tidak berbau atautidak berasa,
diberi lebel untuk menunjukkan jenis viskositasnya.
Kelarutan Tidak larut dalam etanol, eter, dan dalam kloroform, larut dalam
asam asetat, gliserol, dan dalam campuran volume sama etanoldan
kloroform.
Aplikasi dalam Banyak digunakan secara oral dan topikal, tingkat viskositasrendah
Formulasi atau menengah, digunakan sebagai agen pengikat,metilselulosa
ditambahkan sebagai bubuk kering atau dalam larutan. Nilai
viskositas juga dapat dimasukkan dalam formulasi tablet sebagai
desintegrant.
Stabilitas dan Stabil sedikit higroskopis, larutan bersifat stabil terhada alkali dan
penyimpanan asam encer pada ph 3-11. Disimpan dalam wadah dalam wadah
kedap udara dalam keadaan dingin pada suhu kamar.
Higroskopisitas Serbuk metyl selulosa cukup stabil meskipun sedikit higroskopis
Kandungan lembab -
OTT/Inkompatibilitas Tidak sesuai dengan aminocrina, perak nitrat,klorokresol, asam
mineral,tanin, dapat dicegah dengan penambhan etanol 95%
(pustaka: FII V h.343; Pharmaceutical Excipients h.438)
  Amilum Maydis BM :50000-200000
Struktur

Rumus molekul C6H10O5

Pemerian Pati jagung adalah serbuk putih, mudah mengalir, campuran pati
jagung dengan pati pregelatin.
Kelarutan Praktis tidak larut dalam etanol dingin dan air ingin, mengembang
dalam air suhu 37 oc
Aplikasi dalam Pati jagung dan pati pregelatin digunakan dalam tablet dan
Formulasi meningkatkan kemampuan mengalir, meningkatkan desintegrasi
dan tingkatan kekerasan
Stabilitas dan Hindari dari kelembapan yang tinggi dan simpan dalam wadah
penyimpanan tertutup dibawah 308 oc
Higroskopisitas Higroskopis dan menyerap kelembapan di atmosfer untuk
mencapai kelembapan yang equilibrium
Kandungan lembab Pada 50% kelembapan relatifnya adalah 12%
(kelembabanequilibrium untuk amylum maidis)
OTT/Inkompatibilitas Lihat pati dan pati regelatinnya.
(pustaka: Pharmaceutical Excipients h.200)
  Talk BM :379,2567
Struktur

Rumus molekul H2O12Mg7Si4

Pemerian Serbuk hablur sangat halus, putih atau putih kelabu,berkilat, mulah
melekat pada kulit dan bebas dari butiran
Kelarutan Tidak larut hampir semua pelarut
Aplikasi dalam bedak adalah digunakan secara uas dalam formulasi dosis padat
Formulasi oral sebagai pelumas dan mengencer, banyak digunakan sebagai
pembuburan retardant dalam pengembangan pelepasan terkontrol.
Stabilitas dan Bedak adalah bahan stabil dan dapat disterilisasi dengan
penyimpanan pemanasan pada 160 oC selama tidak kurang dari 1 jam, dapat juga
disterilkan dengan paparan etilena oksida atau iradiasi gamma.
Disimpan dalam wadah tertutup baik, ditempat yang dingin dan
kering
Higroskopisitas -
Kandungan lembab Talkum menyerap sedikit air pada suhu 25 oc dan kelembapan
relatifnya >90%
OTT/Inkompatibilitas Tidak kompatibel dengan senyawa amonium kuartener.
(pustaka:Pharmaceutical Excipients h. 728)