I.

PREFORMULASI
Preformulasi Zat Aktif
A. Ekstrak Daun Pepaya
No. Monografi Hasil Daftar Pustaka Penulis
1. Nama Carica Papaya Folium - Alistia
Simplisia
2. Sifat (Zunjar, et al, Alistia
Fisikokimia Parameter % (w/w) 2011)
Kadar abu 17.4
total
Kadar abu 13.3
tak larut
asam
Kadar sari 8.4
larut etanol
Kadar sari 17.7
larut air

3. Tinjauan Kimia Pada bagian daun (Duke, 1983) Alistia

mengandung alkaloid,
dehidrokarpain,
pesedokarpain, flavonol,
benzilglukosinolat, papain,
dan tannin.
4. Tinjauan  Empiris : sebagai (Pudyawati, et Alistia
Farmakologi diuretic, antehelmintric, al, 2018)
(empiris dan uji dipepsia, kelainan
praklinik) pencernaan lainnya.
 Uji praklinik :
mengurangi kondisi
hiperglikemik dengan
memicu regenerasi sel
beta pankreas.

B. Saccharum lactis
No. Parameter Data Pustaka Penulis
1. Struktur (Rowe et al., Annisa
2009). Atusholihah

2. Rumus Kimia C12H22O11 (Rowe et al., Annisa

2009). Atusholihah

3. Berat Molekul 300 – 1000 tergantung jenis (Rowe et al., Annisa

amylum 2009). Atusholihah

4. Pemerian Amylum tidak berbau tidak (Rowe et al., Annisa

berasa ,warna putih sampai 2009). Atusholihah

putih tua ,serbuk halus

5. Kelarutan Praktis tidak larut dalam (Rowe et al., Annisa
etanol 96%dan dalam air 2009). Atusholihah

dingin.pati mengembang
seketika dalam air sekitar 5 –
10 % pada 378C .pati
menjadi larut dalam air panas
pada suhu diatas suhu
gelatinasi.
6. Stabilitas Pati kering stabil
jika (Rowe et al., Annisa
dilindungi dari kelembaban 2009). Atusholihah

tinggi.pati dianggap sebagai

bahan kimia dan
mikrobiologi pada kondisi
penyimpanan dibawah
normal .larutan amilum atau
atau pasta amylum tidak
 stabil dan mudah
dimetabolisme oleh
microorganisme,karena itu
untuk granulasi basah harus
selalu dibuat baru. Pati harus
disimpan dalam wadah kedap
udara di tempat sejuk dan
kering
7. Inkompatibilita Pati tidak kompatibel dengan (Rowe et al., Annisa
s zat pengoksidasi kuat. 2009). Atusholihah

Berwarna
senyawa inklusi terbentuk
dengan yodium
8. Jarak lebur 223.0oC (Rowe et al., Annisa
2009). Atusholihah

9. pKa/pKb - - Annisa
Atusholihah
10. Polimorfisme - - Annisa
Atusholihah
11. Ukuran partikel - - Annisa
Atusholihah
12. Bobot jenis - - Annisa
Atusholihah
13. pH larutan - - Annisa
Atusholihah
14. Kegunaan/fung Desintegran 3 – 25 % (Rowe et al., Annisa
si 2009). Atusholihah

C. Mg Stearat
No. Parameter Data Pustaka Penulis
1. Struktur (Rowe et al., Alistia
2009).
2. Rumus Kimia C36H70MgO4 (Rowe et al., Alistia
2009).
3. Berat Molekul 591,29 (Rowe et al., Alistia
g/mol 2009).
4. Pemerian Serbuk halus berwarna putih, (Rowe et al., Alistia
bau samar rasa khas 2009).
5. Kelarutan Praktis tidak larut dalam (Rowe et al., Alistia
etanol,etanol 95%,eter dan air 2009).
,sedikit larut dalm benzen
hangat,dan etanol hangat 95%
6. Stabilitas Magnesium stearat stabil dan (Rowe et al., Alistia
terhadap panas dapat disimpan dalam wadah 2009).
tertutup rapat dan kering
7. Inkompatibilita Inkompatibel dengan asam (Rowe et al., Alistia
s kuat,basa, garam besi.Hindari 2009).
pencampuran dengan bahan
yang teroksidasi kuat.Mg
stearat tidak dapat digunakan
dalam produk yang
mengandung aspirin,beberapa
vitamin dan garam besi
8. Jarak lebur - - Alistia
9. pKa/pKb - - Alistia
10. Polimorfisme - - Alistia
11. Ukuran partikel - - Alistia
12. Bobot jenis - - Alistia
13. pH larutan - - Alistia
14. Kegunaan/fung Lubricant,0,25 % - 5,0 % (Rowe et al., Alistia
si 2009).
D. Talcum (Talk)
No. Parameter Data Pustaka Penulis
1. Struktur Tidak ditemukan Depkes RI, Annisa
Edisi III, 1979. Atusholihah
2. Rumus Kimia Tidak ditemukan Depkes RI, Annisa
Edisi IV, 1995. Atusholihah
3. Berat Molekul Tidak ditemukan Annisa
Depkes RI,
Atusholihah
Edisi V, 2014.
(Rowe et al.,
2009).
4. Pemerian Serbuk hablur sangat halus, Depkes RI, Annisa
putih atau putih kelabu. Edisi IV, 1995. Atusholihah
Berkilat, mudah melekat pada
kulit dan bebas dari butiran.
5. Kelarutan Tidak larut dalam hampir Depkes RI, Annisa
semua pelarut. Edisi III, 1979. Atusholihah
6. Stabilitas Stabil, dapat disterilisasi (Rowe et al., Annisa
terhadap panas dengan menggunakan 2009). Atusholihah

pemanasan pada suhu 160˚C

selama tidak lebih dari 1 jam.
7. Stabilitas Tidak ditemukan Depkes RI, Annisa
terhadap Edisi III, 1979. Atusholihah
hidrolisis/oksid Depkes RI,
asi Edisi IV, 1995.
Depkes RI,
Edisi V, 2014.
(Rowe et al.,
2009).
8. Stabilitas Bedak harus disimpan dalam (Rowe et al., Annisa
terhadap cahaya wadah yang tertutup rapat di 2009). Atusholihah
 tempat yang sejuk dan kering
tempat.
9. Stabilitas - - Annisa
terhadap pH Atusholihah

10. Inkompatibilitas Tidak cocok dengan senyawa (Rowe et al., Annisa

amonium kuaterner. 2009). Atusholihah

11. Jarak lebur - Depkes RI, Annisa

Edisi III, 1979. Atusholihah
12. pKa/pKb - Annisa
Depkes RI,
Atusholihah
13. Polimorfisme - Edisi IV, 1995. Annisa
Depkes RI, Atusholihah
14. Ukuran partikel Tidak di temukan Annisa
Edisi V, 2014.
Atusholihah
15. Bobot jenis - (Rowe et al., Annisa
2009). Atusholihah
16. pH larutan 7 – 10 untuk larutan dispersi (Rowe et al., Annisa
20% b/v 2009). Atusholihah

17. Kegunaan/fungs Agen anticaking;glidant; (Rowe et al., Annisa

i tablet dan pengencer kapsul; 2009). Atusholihah

tablet dan
pelumas kapsul.

E. Amprotab
No. Parameter Data Pustaka Penulis
1. Struktur - - Alistia
2. Rumus Kimia (C6H10O5)n (Rowe et al., Alistia
2009).
3. Berat Molekul - - Alistia
4. Pemerian Tidak berbau dan berasa, (Rowe et al., Alistia
serbuk berwarna putih 2009).
 berupa granul-granul kecil
berbentuk sferik atau oval
dengan ukuran dan bentuk
berbeda untuk setiap
varietas tanaman.
5. Kelarutan Praktis tidak larut dalam (Rowe et al., Alistia
etanol dingin (95%) dan air 2009).
dingin. Amilum
mengembang dalam air
dengan konsentrasi 5-10 %
pada 37˚C
6. Stabilitas Pati kering dan tanpa (Rowe et al., Alistia
2009).
pemanasan stabil jika
dilindungi dari kelembaban
yang tinggi. Jika digunakan
sebagai penghancur pada
tablet dibawah kondisi
normal pati biasanya inert.
Larutan pati panas atau
pasta secara fisik tidak stabil
dan mudah ditumbuhi
mikroorganisme sehingga
menghasilkan turunan pati
dan modifikasinya yang
berbentuk unik
7. Inkompatibilitas Inkompatibel dengan (Rowe et al., Alistia
2009).
senyawa ammonium
kuarterner
8. Titikk lebur - - Alistia
9. pKa/pKb - - Alistia
10. Polimorfisme - - Alistia
11. Ukuran partikel - - Alistia
12. Bobot jenis - - Alistia
13. pH larutan 5,5 – 6,5 (Rowe et al., Alistia
2009).
14. Kegunaan/fungsi Glidan; pengisi tablet dan (Rowe et al., Alistia
kapsul; penghancur tablet 2009).
dan kapsul; pengikat tablet

F. PVP (1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer)

No. Parameter Data Pustaka Penulis
1. Struktur (Rowe, et al, Annisa
2009) Atusholihah

2. Rumus Kimia (C6H9NO)n (Rowe, et al, Annisa

2009) Atusholihah

3. Berat Molekul 2,500 – 2,500,000 g·mol−1 (Rowe, et al, Annisa

2009) Atusholihah

4. Pemerian Serbuk sangat halus, (Rowe, et al, Annisa

berwarna putih sampai 2009) Atusholihah

krem, tidak atau hampir

tidak berbau, higroskopik.
5. Kelarutan Larut dalam asam, (Rowe, et al, Annisa
kloroform, etanol, keton, 2009) Atusholihah

metanol, dan air. Praktis

tidak larut dalam eter,
hidrokarbon dan minyak
mineral
6. Stabilitas Povidone stabil dalam (Rowe, et al, Annisa
siklus pemanasan yang 2009) Atusholihah
pendek sekitar 110 -130˚C.

7. Inkompatibilitas Inkompatibel dengan (Rowe, et al, Annisa

2009) Atusholihah
senyawa amonium
kuarterner.
8. Titik lebur 150-1800C (Rowe, et al, Annisa
2009) Atusholihah

9. pKa/pKb - - Annisa
Atusholihah
10. Polimorfisme - - Annisa
Atusholihah
11. Ukuran partikel - - Annisa
Atusholihah
12. Bobot jenis - - Annisa
Atusholihah
13. pH larutan 3,0 – 7,0 untuk larutan 5% (Rowe, et al, Annisa
b/v 2009) Atusholihah

14. Kegunaan/fungsi Pembawa obat : 10 – 25 % (Rowe, et al, Annisa

Pendispersi : sampai 5% 2009) Atusholihah
Suspending agent : sampai
5%
Pengikat, pengisi, atau
penyalut tablet : 0,5 – 5%

G. Etanol 70%
No. Parameter Data Pustaka Penulis
1. Struktur (Depkes RI, Alistia
1979).

2. Rumus Kimia C2H5OH (Depkes RI, Alistia

1979).
3. Berat Molekul 46,07 g/mol (Depkes RI, Alistia
 1979).
4. Pemerian Cairan bening, mudah (Depkes RI, Alistia
menguap dan mudah 1979).
bergerak; tidak berwarna;
bau khas; rasa panas. Mudah
terbakar memberikan nyala
biru yang tidak berasap.
5. Kelarutan Bercampur dengan air dan (Depkes RI, Alistia
praktis bercampur dengan 1979).
semua pelarut organic
6. Stabilitas Tidak tahan Hidrolisis (Pubchem Alistia
CID: 702)

7. Inkompatibilita Pada suasana asam bereaksi (Pubchem Alistia

CID: 702)
s dengan zat pegoksidasi dan
jika bereaksi dengan alkali
akan berubah warna menjadi
gelap.
8. Titik lebur 78.20C (Pubchem Alistia
CID: 702)

9. pKa/pKb - - Alistia
10. Polimorfisme 20.2 A2 (Pubchem Alistia
CID: 702)

11. Ukuran partikel - - Alistia

12. Bobot jenis - - Alistia
13. pH larutan - - Alistia
14. Kegunaan/fung zat tambahan , Pelarut (Depkes RI, Alistia
si (Digunakan untuk 1979).
melarutkan PVP)
H. Methyl Paraben
No. Parameter Data Pustaka Penulis
1. Struktur (Rowe et al., Annisa
2009). Atusholihah

2. Rumus Kimia C8H8O3 (Depkes RI, Annisa

1979) Atusholihah

3. Berat Molekul 152,15 (Depkes RI, Annisa

1979) Atusholihah

4. Pemerian Serbuk hblur halus, (Depkes RI, Annisa

putih, hampir tidak 1979) Atusholihah

berbau tidak mempunyai

rasa, kemudian agak
membakar diikuti rasa
tebal.
5. Kelarutan Larut dalam 500 bagian (Depkes RI, Annisa
air, dalam 20 bagian air Atusholihah
1979)
mendidih, dalam 3,5
bagian etanol (95%) P
dan dalam 3 bagian
aseton P, mudah larut
dalam eter P dan dalam
larutan alkali hidroksida,
larut dalam 60 bagian
gliserol P panas dan
dalam 40 bagian minyak
lemak nabati panas jika
didinginkan larutan tetap
jernih.
6. Stabilitas Annisa
Atusholihah
7. Inkompatibilitas Bentonit, Magnesium (Rowe et al., Annisa
2009). Atusholihah
Trisilikat, Tragakan,
 Sodium Alginat, sorbitol,
essential oil dan Atropine
8. Titik lebur 125-128°C (Rowe et al., Annisa
2009). Atusholihah

9. pKa/pKb - Annisa
Atusholihah
10. Polimorfisme - Annisa
Atusholihah
11. Ukuran partikel - Annisa
Atusholihah
12. Bobot jenis - Annisa
Atusholihah
13. pH larutan 3-6 (Rowe et al., Annisa
2009). Atusholihah

14. Kegunaan/fungsi Zat pengawet. (Depkes RI, Annisa

1979) Atusholihah

I. Prophyl Paraben
No. Parameter Data Pustaka Penulis
1. Struktur Alistia
2. Rumus Kimia Alistia
3. Berat Molekul Alistia
4. Pemerian Serbuk atau hablur kecil, (Depkes RI, Alistia
tidak berwarna 2014)
5. Kelarutan Sangat sukar larut dalam (Depkes RI, Alistia
air; sukar larut dalam air
2014)
mendidih; mudah larut
dalam etanol dan dalam
eter
6. Stabilitas Larutan propyl paraben (Rowe et al., Alistia
pada pH 3-6 dapat di 2009)
sterilisasi dengan auto-
claving tanda
terdekomposisi; pada pH
3-6, larutan stabil (<10%
terdekomposisi) selama 4
tahun dengan suhu
 kamar, sedangkan larutan
pada pH 8 atau diatasnya
akan semakin cepat
terhidrolisis (10% atau
lebih pada suhu kamar).
7. Inkompatibilitas Aktivitas antimikroba dari (Rowe et al., Alistia
propyl paraben berkurang 2009)
secara signifikan dengan
adanya surfaktan non ionic;
Magnesium aluminum
silicate, magnesium
trisilicate, yellow iron
oxide, dan ultramarine blue
dapat mengabsorb propyl
paraben.
8. Titik didih Titikdidih 2950C (Rowe et al., Alistia
2009)
9. pKa/pKb pKa = 8.4 pada suhu 220C (Rowe et al., Alistia
2009)
10. Polimorfisme - Alistia
11. Ukuran partikel - Alistia
12. Bobot jenis Density (bulk) 0.426g/cm3; (Rowe et al., Alistia
Density (tapped) 2009)
3
0.706g/cm ;Density(true)
1.288g/cm3 Density (bulk)
0.426g/cm3; Density
(tapped) 0.706g/cm3
;Density(true) 1.288g/cm3
13. pH larutan - Alistia
14. Kegunaan/fungsi Pengawet antimikroba (Rowe et al., Alistia
2009)
Daftar Pustaka
Depkes RI. 1979. Farmakope Indonesia, Edisi III. Jakarta : Departemen
Kesehatan Republik Indonesia.
Depkes RI. 1995. Farmakope Indonesia, Edisi IV. Jakarta : Departemen
Kesehatan Republik Indonesia.
Depkes RI. 2014. Farmakope Indonesia, Edisi V. Jakarta : Departemen Kesehatan
Republik Indonesia.
Duke, JA. 1983. Handbook Of Energy Crops. Available at
http://www.hord.purdue.edu/newcrop/duke. [Accessed on May 15th, 2019]
NCBI. 2019. Pubchem CID: 4044. Dapat diakses di
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/mefenamic_acid [Diakses
pada 25 Mei 2019].
NCBI. 2019. Pubchem CID: 702. Dapat diakses di
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/ethanol [Diakses pada 25
Mei 2019].
Pudyawati, P.E., Astuti, M.D., Adie, N.R., dan Hidayat, I.W. 2018. Ekstrak Daun
Pepaya Sebagai Anti DM Tipe 2. Tersedia online di
http://jurnal.uns.ac.id/apc/article/download/25040/17684. [Diakses
tanggal 25 Mei 2019]
Rowe, R.C., Paul J.S., Marian E.Q. 2009. Handbook of Pharmaceutical
Excipients, Sixth Edition. London : Pharmaceutical Press.
Zunjar, V., Mammen, D., Trivedi, B.M., dan Daniel, M. 2011. Pharmacognostic,
Phyicochemical, and Phytochemical Studies on Carica Papaya Linn
Leaves. Journal Of Pharmacognosy. Vol 3 (20) : 5-8.