Rancangan Produk Sediaan

KELOMPOK 4
Nama :
Ami Rahmawati ( 15330032)

Annesya Putri Hena (15330034)

Despriyanti Rusdania Wahyu (15330039)

Yayu Wiranti (15330043)

Ambarselawati (15330044)

Nama Produk : Suspensi Sulfur

Nama Bahan Aktif : Sulfur Praecipitatum

Syarat Umum Sediaan Dasar:

No. Parameter: Satuan: Spesifikasi sediaan Syarat Farmakope: Syarat Lain:

yang akan dibuat

1. Homogenitas Homogenitas Homogenitas

2. Keseragaman sediaan - Terdispers Terdispers

3. Sifat Aliran Plastis, pseudoplastis

dan, thiksotropik
(Martin, FarFis)

4. Ukuran Partikel Mikron 1-100 mikron (Ansel,

Pengantar bentuk
sediaan Farmasi)

5. Viskositas Cps Viskositas tinggi saat

disimpan dan
 viskositas menurun
saat diberi gaya
melalui pengocokan.

6. Berat Jenis

7. Laju Sedimentasi

8. Zat antimikroba Mengandung

zat anti mikroba
yang sesuai
untuk
melindungi
kontaminasi
bakteri, ragi dan
jamur

9. Cara pemakaian Harus diikocok

sebelum
digunakan

10. Wadah dan Disimpan dalam

penyimpanan wadah tertutup
rapat
 DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIF

1 Nama Produk Sulfur Praecipitatum

2 Nama Bahan Aktif Sulfur Praecipitatum

3 Bentuk sediaan Suspensi

4 Nama Sediaan Dasar

5 Dosis pemakaian 1-8%

Nilai Syarat Rujukan

6 Kadar Bahan Aktif 3% b/v 97,0% - 103,0% FI IV

7 Volume per unit 100 ml 100 ml

8 Pemerian

- Warna Kuning Kuning FI IV

- Bau Tidak berbau Tidak berbau FI IV

- Rasa Tidak berasa Manis FI IV

- Konsitensi Suspensi Suspensi FI IV

9 Karakteirstik lain

- Viscositas

- Berat Jenis

- Sifat Aliran Tiksotropik, Tiksotropik, Lachman

Pseudoplastik. Pseudoplastik

- Kec. Sedimentasi Lambat Lambat

- Homogenitas Homogen Uji homogenitas

- Kemampuan pengawet Efektif Uji efektifitas pengawet

- Ukuran Partikel > 0,5 µm > 0,5 µm

 FORMULIR PEMECAHAN MASALAH

Alternatif
Aspek /
No Masalah Formula Proses Uji Keputusan
Parameter
Mutu

1. Medium - Air Air, karena

Pendispersi mudah diperoleh
- Etanol
. dan mudah
terabsorpsi oleh
tubuh, untuk
penggunaan oral.

2 Wetting Sulfur PP bersifat Propilenglikol mixing Uji Propilenglikol (5-

Agent hidrofob, sehingga (5-80%) homog 80%)
.
serbuk akan sulit enitas
Gliserin
untuk bercampur
deangan air (15-30%)

3 Suspending Karena sulfur PP Acasia mixing Uji Acasia 7%.

Agent tidak larut dalam air, homog
(5-10%) Karena lebih
maka perlu bahan enitas
stabil, mudah
yang dapat berfungsi Bentonite
didapat dan
sebagai pengikat,
(2-3%) warna serbuknya
sehingga terbentuk
putih
mucilago yang dapat CMC Na
kekuningan,
menambah
(0,1-1,0%) sesuai dengan
viskositas dan
bahan aktif yang
stabilitas suspensi.
diinginkan.
 4. Pengawet Karena dalam Benzoic acid mixing Uji Natrium benzoate
suspensi fase homog (0,02-0,5 %)
(0,1%)
pendispersnya air, enitas
maka perlu Gliserin
penambahan (>70%)
pengawet, karena air
Natrium
merupakan medium
benzoate
pertumbuhan bagi
(0,02-0,5 %)
mikroorganisme
yang dapat merusak
sediaan obat.

7 pengharum Karena sulfur PP Ol. Rosae mixing Uji Ol. Rosae

,memiliki bau yang (0,0625%) homog (0,0625%)
tajam maka supaya enitas
lebih harum, perlu
ditambah bahan
pengharum.

Komposisi Bahan
No Nama Bahan
Fungsi % Lazim % Pakai perunit perbatch

1. Sulfur PP Bahan aktif 1-8 % 5% 5g 15 g

2.
Acasia Suspending agent 5-10% 7% 7g 21 g
3.
4. Na. benzoat Pengawet 0.02 – 0.5 % 0,1% 0,1 g 0,3 g
5.
Propilenglikol Pembasah 5-80 % 7% 7g 21 g
6.
Ol. Rosae Pewangi 0,0625 % 0,0625 62,5 mg 187,5 mg

Air Pembawa Qs Ad 100ml Ad 100 ml Ad 100 ml

 FORMULA DAN PENIMBANGAN

Formula Penimbangan

Sulfur Precipitatum 15 g

Acasia 21 g

Na. Benzoate 0,3 g

Propilenglikol 21 g

Ol. Rosae 187,5

Aquadest ad. 100 ml

Perhitungan :

Sulfur Precipitatum : 5 % x 100ml = 5 g

Propilen glikol : 7 % x 100ml = 7 g

Acasia : 7 % x 100ml = 7 g

Na.Benzoat : 0,1% x 100ml = 0,1 g

Ol.Rosae : 0,0625% x 100ml = 0,0625

Aquadest : ad 100ml

Penimbangan :

Sulfur Precipitatum : 15 g

Acasia : 21 g

Na. Benzoat : 0.3 g

Ol.Rosae : 0,0625 g

Propilen glikol : 21 g

Aquadest : ad 100ml