V.

Preformulasi Eksipien

 Natrium Benzoate

Struktur
Kimia

[HOPE 6th Ed 2009, hal 627]

Rumus C7H5NaO2 [HOPE 6th Ed 2009, hal 627]

molekul
Nama Kimia Sodium Benzoate [HOPE 6th Ed 2009, hal 627]
Berat Molekul 144,11 [HOPE 6th Ed 2009, hal 627]
Pemerian Natrium benzoate berbentuk granul putih atau Kristal, tidak
berbau atau praktis tidak berbau, stabil di udara [HOPE 6th Ed
2009, hal 627]
Suhu Lebur 140°C - 143°C [HOPE 6th Ed 2009, hal 627]
Kandungan Sodium Benzoate mengandung tidak kurang dari 99,0% dan
tidak lebih dari 100,5% C7H5NaO2 [HOPE 6th Ed 2009, hal
627]

pH -
Kelarutan Kelarutan 1:7,5 dalam ethanol 95%, 1:50 dalam ethanol 90%,
1:1,8 dalam air suhu 20°C, 1:1,4 dalam air pada suhu 100°C
[HOPE 6th Ed 2009, hal 627]
Stabilitas Natrium benzoate stabil dalam udara dan kelarutan dalam air
mudah larut. Natrium benzoate dapat disimpan di dalam
wadah yang berbahan logam dan kaca, tidak boleh disimpan
dalam wadah plastik [HOPE 6th Ed 2009, hal 627]
Penyimpanan Disimpan dalam wadah tertutup baik, dalam suhu dingin dan
kering [HOPE 6th Ed 2009, hal 627]
Pustaka Rowe, R.C. et al. 2009. Handbook of Pharmaceutical
Excipients, Sixth Edition. London. Pharmaceutical Press and
American Pharmacists Assosiation, hal 627
 Natrium Sakarin

Struktur
Kimia

[HOPE 6th Ed 2009, hal 608]

Rumus C7H4NNaO3S [HOPE 6th Ed 2009, hal 608]
molekul
Nama Kimia 1,2-Benzisothiazolin-3-one 1,1-dioxide [HOPE 6th Ed 2009,
hal 608]
Berat Molekul 205.16 [HOPE 6th Ed 2009, hal 608]
Pemerian Sakarin natrium adalah serbuk putih, tidak berbau atau sedikit
aromatik, efflorescent, bubuk kristal. Memiliki rasa yang
sangat manis, dengan logam atau rasa pahit bahwa pada
tingkat normal penggunaan dapat terdeteksi sekitar 25% dari
populasi. Rasa pahit bisa ditutupi dengan memadukan sakarin
natrium dengan pemanis lainnya. Sakarin natrium dapat
mengandung jumlah variabel air [HOPE 6th Ed 2009, p 608]
Suhu Lebur Terurai pada pemanasan [HOPE 6th Ed 2009, hal 608]
Kandungan Sakarin Natrium mengandung tidak kurang dari
98,0% dan tidak lebih dari 101,0% C7H4NNa03S, dihitung
terhadap zat anhidrat. [FI edisi IV, hal 750]
pH -

Kelarutan 1 : 1,2 dalam air, 1 : 102 dalam etanol, 1 : 50 dalam etanol

(95%) [HOPE 6th Ed 2009, hal 608]
Stabilita Sakarin natrium stabil di bawah kisaran normal kondisi
digunakan dalam formulasi. Hanya bila terkena suhu (125oC)
pada pH rendah (pH 2) selama lebih dari 1 jam tidak terjadi
dekomposisi yang signifikan. Konsentrasi 84% adalah yang
paling stabil bentuk sakarin natrium sedangkan bentuk 76%
akan kering di bawah kondisi kamar. Larutan untuk injeksi
dapat disterilkan dengan autoklaf [HOPE 6th Ed 2009, p 608]
Penyimpanan Sakarin natrium harus disimpan dalam wadah yang tertutup
dalam tempat yang kering [HOPE 6th Ed 2009, p 608]
Daftar Pustaka Rowe, R.C. et al. 2009. Handbook of Pharmaceutical
Excipients, Sixth Edition. London. Pharmaceutical Press and
American Pharmacists Assosiation, hal 608
DepKes RI. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta.
Departemen Kesehatan RI, hal 750

 Pulvis Gummi Acaciae (PGA)

Pemerian serbuk, berwarna putih/putih kekuningan; tidak berasa; tidak
berbau
Kelarutan larut sempurna dalam air, tetapi sangat lambat, meninggalkan
sisa bagian tanaman dalam jumlah sedikit dan memberikan
cairan seperti mucilago; praktis tidak larut dalam etanol dan
dalam eter. (Depkes RI, 718).
Pemakaian emulgator 10%-20%
Stabilitas larutan berair mengalami degradasi bakteri atau enzimatik,
dapat dipertahankan stabilitasnya jika dilakukan pendidihan.
Larutan encer juga dapat dipertahankan oleh penambahan
pengawet antimikroba seperti 0,1% b/v asam benzoat, 0,1%
b/v natrium benzoat, atau campuran dari 0,17% b/v
metilparaben dan propilparaben 0,03%. Akasia bubuk harus
disimpan dalam wadah kedap udara di tempat yang sejuk dan
kering
Inkompatibilitas akasia tidak bercampur dengan sejumlah zat termasuk
amidopyrine, apomorphine, kresol, etanol (95%), garam besi,
morfin, fenol, physostigmine, tanin, timol, dan vanili. Adanya
enzim pengoksidasi dapat mempengaruhi stabilitas zat.
Namun, enzim dapat tidak aktif dengan pemanasan pada
100°C untuk waktu yang singkat. Viskositas kurang akibat
hadirnya garam dalam larutan akasia, garam trivalen dapat
memulai koagulasi. Larutan encer membawa muatan negatif
dan akan membentuk coacervates dengan gelatin dan zat
 lainnya. Dalam penyusunan emulsi, larutan akasia tidak cocok
dengan sabun. (Rowe, 2).
Daftar Pustaka Rowe, R.C. et al. 2009. Handbook of Pharmaceutical
Excipients, Sixth Edition. London. Pharmaceutical Press and
American Pharmacists Assosiation, hal 718
DepKes RI. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta.
Departemen Kesehatan RI, hal 2

 Sorbitol
Struktur

[HOPE 6th Ed 2009, hal 679 – 681]

Rumus C6H14O6 [HOPE 6th Ed 2009, hal 679 – 681]
molekul
Nama Kimia D-Glucitol [HOPE 6th Ed 2009, hal 679 – 681]
Berat Molekul 182.17 [HOPE 6th Ed 2009, hal 679 – 681]
Pemerian Sorbitol adalah D-glucitol yang tidak berwarna, berwarna
putih, kristalin, serbuk higroskopis, kemanisannya 50 – 60 %
mendekati sukrosa [HOPE 6th Ed 2009, hal 679 - 681]
Suhu lebur 110 – 1120C dalam bentuk akhirat [HOPE 6th Ed 2009, hal 679
- 681]
Kandungan Sorbitol mengandung tidak kurang dari 91,0% dan tidak lebih
dari 100,5% C6H140 6, dihitung terhadap zat anhidrat. Dapat
mengandung sejumlah kecil alkohol, polihidrik lain. [FI edisi
IV, hal 756]
pH 4.5 -7.0 (HOPE Ed. 4 hal 596)

Kelarutan Kelarutan dalam air 1 : 0,5, praktis tidak larut dalam eter dan
klorofom, sedikit larut dalam metanol [HOPE 6th Ed 2009, hal
679 - 681]
Stabilitas Bersifat inert dan kompatibel dengan hampir semua eksipien.
 Stabil di udara karena tidak ada katalis, pada kondisi dingin,
asam encer dan basa. Tidak mengalami penggelapan atau
dekomposisi pada saat suhu dinaikkan atau saat ada amina.
Tidak mudah terbakar, non korosif, dan tidak mudah menguap.
Tahan terhadap fermentasi oleh banyak mikroorganisme,
sebaiknya pengawet ditambahkan pada larutan sorbitol.
Larutan dimpan pada wadah gelas, plastik, aluminium dan anti
karat. Larutan injeksi disterilisasi oleh autoklaf [HOPE 6th Ed
2009, hal 679 - 681]
Penyimpanan Wadah kedap udara, di tempat kering dan sejuk [HOPE 6th Ed
2009, hal 679 - 681]
Pustaka Rowe, R.C. et al. 2009. Handbook of Pharmaceutical
Excipients, Sixth Edition. London. Pharmaceutical Press and
American Pharmacists Assosiation, hal 679 - 681
DepKes RI. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta.
Departemen Kesehatan RI, hal 756

 Aqua Destillata
Struktur
Kimia

Rumus H2O [HOPE 6th Ed 2009, hal 766 - 770]

molekul
Nama Kimia Purified Water
Berat Molekul 18.02
Pemerian Cairan jernih, tidak berbau, tidak berwarna, tidak berasa
[HOPE 6th Ed 2009, hal 766 - 770]
Suhu lebur 1000C [HOPE 6th Ed 2009, hal 766 - 770]
Kandungan -
pH -
Kelarutan Dapat bercampur dengan pelarut polar lainnya [HOPE 6th Ed
2009, hal 766 - 770]
Stabilitas Stabil disemua keadaan fisik (padat, cair, gas) [HOPE 6th Ed
 2009, hal 766 - 770]
Penyimpanan Wadah tertutup [HOPE 6th Ed 2009, hal 766 - 770]
Pustaka DepKes RI. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta.
Departemen Kesehatan RI, hal 766 - 770

 Strawberry Essence
Rumus C16H19N3O4S
Molekul
BM 349,40
BJ 1,49 g/cm3
pH 5,3
Pemerian Cairan jernih berwarna merah
Kelarutan Larut dalam air dan alkohol 90%
Kegunaan Pewarna dan pewangi
Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik sejuk dan kering. Terhindar dari
cahaya matahari
Pustaka Rowe, R.C. et al. 2009. Handbook of Pharmaceutical
Excipients, Sixth Edition. London. Pharmaceutical Press and
American Pharmacists Assosiation, hal 6

 Eritrosin
Rumus C20H6Nu2O5
Molekul
BM 897,9
Pemerian Serbuk halus berwarna merah
Kelarutan Larut dalam air
Stabilitas Tidak stabil terhadap udara
Kegunaan Bahan pewarna
Penyimpanan Wadah kedap udara, tidak tembus cahaya
Pustaka Martindale. 2009. The Complete Drug References 36th
edition. Pharmaceutical London. Chicago