Pembimbing :
Dr. dr. Meilani Kumala, Sp.GK (K)
2. Penilaian Kesahihan/Validitas
Penelitian merupakan jenis randomized controlled trial, yang dilaksanakan di 2
tempat (klinik demensia rawat jalan geriatrik dan fasilitas perumahan perawatan
lansia di wilayah Illawarra New South Wales, Australia). Studi telah disetujui oleh
komite etik terkait. Randomisasi metode pengacakan blok dengan bantuan
komputer yang dilakukan oleh ahli statistik yang independen terhadap proses
penelitian (MB), dimana peserta dibagi menjadi kelompok intervensi (jus ceri) dan
kontrol (jus apel). Dilakukan blinding kepada semua peneliti.
Terdapat kriteri inklusi yang dinyatakan dalam penelitian :
a. Lansia berusia ≥ 70 tahun
b. Telah didiagnosis memiliki demensia Alzheimer ringan hingga sedang,
yang dikonfirmasi oleh konsultan geriatri yang menjadi pernanggungjawab
klinis (JP) peserta.
Ukuran efek untuk kelancaran kategori (η2 = 0,711), total RAVLT (η2 =
0,713), penarikan tertunda RAVLT (η2 = 0,433) adalah besar, dan ukuran
efek untuk RAVLT delayed recall 20 menit (η2 = 0,242) adalah moderat.
Repeated-measures ANOVA, dengan baseline sebagai kovariat,
menunjukkan perbedaan yang signifikan dalam tekanan darah sistolik (p =
0,038) pada 6 dan 12 minggu dari titik awal, dengan tren yang serupa
terbukti untuk tekanan darah diastolik (p = 0,160) di kelompok intervensi.
***
CHECKLIST OXFORD
1a. R- Was the assignment of patients to treatments randomised?
What is best? Where do I find the information?
Centralised computer randomisation is The Methods should tell you how patients
ideal and often used in multi-centred trials. were allocated to groups and whether or
Smaller trials may use an independent not randomisation was concealed.
person (e.g, the hospital pharmacy) to
“police” the randomization.
This paper: Yes √ No Unclear
Comment: Dilakukan dilakukan dengan metode pengacakan blok dengan bantuan computer
yang dilakukan oleh ahli statistik yang independen terhadap proses penelitian (MB). Meski
dilakukan randomisasi beberapa karakteristik pasien tidak tersebar dengan baik dan merata,
yang ditunjukkan adanya perbedaan signifikan data baseline antar kedua kelompok.
1b. R- Were the groups similar at the start of the trial?
What is best? Where do I find the information?
If the randomisation process worked (that is, The Results should have a table of
achieved comparable groups) the groups "Baseline Characteristics" comparing the
should be similar. The more similar the groups randomized groups on a number of
the better it is.
variables that could affect the outcome (ie.
There should be some indication of
age, risk factors etc). If not, there may be a
whether differences between groups are
description of group similarity in the first
statistically significant (ie. p values).
paragraphs of the Results section.
This paper: Yes No √ Unclear
Comment: Terdapat perbedaan signifikan pada kedua kelompok pada baseline
2a. A – Aside from the allocated treatment, were groups treated equally?