REBAMIPIDE

GOLONGAN : ANALOG PROSTAGLANDIN

Mekanisme golongan

Rebamipide bekerja meningkatkan daya tahan selaput lendir yang melapisi dinding
lambung terhadap asam cairan lambung. Obat ini juga mengubah pH lambung untuk
menetralisir asam cairan lambung dan meningkatkan aliran darah di usus.
Meningkatkan produksi lendir atau mucus pada lambung yang berfungsi untuk
melindungi permukaan lambung. Produksi lendir yang meningkatakan meningkatkan
perlindungan dan daya tahan lambung. Obat ini juga bekerja dengan mengubah pH
lambung, tujuannya adalah untuk menetralisisir asam lambung. Selain itu, obat ini juga
bekerka meningkatkan aliran darah di usus.

PROFIL OBAT :

A. Indikasi
Untuk mengatasi gastritis, tukak lambung, dan gangguan lambung lainnya. Gastritis
adalah suatu kondisi ketika lapisan kulit dalam lambung meradang atau membengkak.
Ulkus gaster dalam kombinasi dengan penghambat pompa proton, antikolinergik atau
antagonis H2; gastritis
Rebamipide digunakan untuk melindungi saluran pencernaan, terutama lambung dan usus
12 jari dari berbagai kondisi berikut:
 Mengatasi tukak peptikum pada lambung dan duodenum serta untuk mencegah
kekambuhan tukak kedepannya.
 Mengatasi gastritis akut atau peradangan lambung akut yang disebabkan oleh efek
samping penggunaan obat jenis OAINS atau infeksi bakteri H. pylori.
B. Kontraindikasi
Hipersensitif
C. Struktur kimia

D. Efek samping dan perhatian khusus

- Sensasi seperti dehidrasi
- Mulut kering
- Lemas atau tidak bertenaga
- Mual
- Muntah
- Diare
- Sembelit
- Pusing
- Gangguan siklus menstruasi
- Reaksi alergi
Berikut adalah beberapa hal yang perlu menjadi peringatan dan perhatian dalam
penggunaan Rebamipide:
 Jangan gunakan obat ini pada pasien yang hipersensitif pada Rebamipide maupun
komponen lain yang terkandung dalam obat ini.
 Hati-hati penggunaan obat ini pada lansia, pasien dengan gangguan ginjal berat, dan
gangguan hati berat.
 Penggunaan pada anak-anak di bawah usia 12 tahun sebaiknya tidak dilakukan karena
belum diketahui efektivtiasnyadan juga efeksampingnya.
 Rebamipide masuk kedalam kategori C menurut FDA pada penggunaan untuk ibu
hamil. Obat ini hanya boleh digunankan apabila manfaat yang didapatkan lebih besar
daripada efeksamping yang mungkin terjadi pada janin.
 Rebamipide dapat diserap melalui ASI, sehingga penggunaannya tidak disarankan
untuk ib umenyusui.
E. Dosis dan frekuensi
Umumnya Rebamipide tersedia dalam sediaan Rebamipide 100mg, yang artinya setiap
tablet obat ini memiliki kandungan Rebamipide sebanyak 100 mg.
DosisRebamipide untuk maag pada orang dewasa yang disarankan adalah Rebamipide
100mg, diberikan sebanyak 3 kali sehari.
Dosis rebamipide untuk tukak lambung pada orang dewasa adalah sebanyak 100 mg,
diberikan 3 kali sehari. Obat diberikan pada pagi hari, sore, dan saat menjelang tidur.
Pemberian Rebamipide bersamaan dengan obat yang dikombinasikan sesuai dengan
yang diresepkan oleh dokter.
Aturan pakai:

 Obat ini dapat dikonsumsi sebelum atau setelah makan.

 Selalu ikuti anjuran dokter atau petunjuk penggunaan yang tertera pada kemasan
sebelum mulai mengonsumsinya.
 Gunakanlah antara satu dosis dengan dosis lainnya pada jarak jam yang sama,
misalkan dua kali sehari berarti per 12 jam, tiga kali sehari berarti per 8 jam. Oleh
sebab itu, untuk memudahkan usahakan untuk mengonsumsinya pada jam yang sama
setiap hari.
 Apabila ada dosis yang terlewat akibat lupa, maka begitu ingat dianjurkan untuk
segera meminumnya apabila dosis berikutnya masih lama sekitar 5 jam atau lebih.
Tidak boleh menggandakan dosis Rebamipide pada jadwal minum berikutnya sebagai
ganti untuk dosis yang terlewat (halodoc).
Tukak lambung dalam kombinasi dengan inhibitor factor ofensif yang biasa takaran dosis
mucosta tablet adalah 1 tablet (100 mg rebamipide) secara oral 3 x sehari, pada ibu,
dimalam hari, dan sebelum tidur.
Gastritis : dosis dewasa yang biasa untuk tablet mucosta adalah 1 tablet (100 mg
rebamipide) secara oral 3 x sehari
F. Kategori kehamilan
Obat ini termasuk kedalam risiko kehamilan kategori C menurut US Food and Drugs
Administration (FDA) Amerika Serikat, setaradengan Badan POM di Indonesia.
G. Sediaan yang ada (nama dagang) dan kekuatan sediaan
Rebamid, Rebamipide, Reba – 100, Prospide, Protezid, Mucosta, Mucopid, Novepid,
Becantex, Symuco, Rebamax, Repimid, Ulbamed, Rebagen, Rebagit (Wikipedia).
Tablet: 100 mg; Tablet salut selaput: 100 mg; Granul: 100 mg/1 sachet (0,5 g)
H. Interaksi obat

Penggunaan Rebamipide dengan obat lain baik itu obat resep, non-resep, maupun herbal
dapat menimbulkan interaksi obat yang menyebabkan efektivitas salah satu obat
menurun. Selain itu, interaksi obat juga dapat meningkatkan risiko timbulnya efek
samping. Berikut adalah jenis obat yang sebaiknya tidak dikonsumsi bersama dengan
Rebamipide:
 Celecoxib
 Diclofenac
I. Farmakokinetika
- Absorbsi
Setelah pemberian oral tunggal pada 100 mg sampai 12 subjek yang berat, konsentrasi
rebapimid memuncak (at 210 mg/ml) pada 2 jam. Setengah eliminasi dalam plasma
adalah sekitar 1,5 jam. Penelitian berulang administrasi menunjukkan bahwa obat tidak
menumpuk pada manusia. Penyerapan rebapimid cenderung lambat ketika obat diberikan
secara oral dengan dosis 150 mg sampai 6 subjek sehat setalah makan. Namun, makanan
tidak mempengaruhi bioavailibilitas pada manusia. Parameter farmakokinetik yang
diperoleh dari pasien dengan ginjal yang impulsen dan oral tunggal pemberian rebapimid
100 mg menunjukkan konsentrasi plasma yang lebih tinggi dan eliminasi yang lebih lama
setengah dibandingkan dengan mereka dalam subjek. Pada kondisi tunak, rebamipide
plasmaconcentration diamati pada pasien renal yang didialisis setelah pemberian
berulang sangat dekat dengan nilai-nilai yang disimulasikan dari pemberian tunggal. Oleh
karena itu, obat itu tidak dianggap menumpuk.
- Metabolisme

Rebamipide diekskresikan sebagai senyawa yang tidak berubah dalam urine setelah
pemberian oral tunggal untuk pria dewasa sehat dengan dosis 600 mg. Metabolit dengan
gugus hidroksil pada posisi kedelapan setelah diidentifikasi dalam urine. Namun ekskresi
metabolit hanya 0,03% dari dosis yang diberikan. Enzim yang terlibat dalam
pembentukan metabolit adalah CYP3A4. Dosis yang biasa pada dewasa adalah 100 mg 3
kali sehari.
- Eliminasi
Sekitar 10% dari dosis yang diberikan diekskresikan dalam urin ketika rebamipide
diberikan sebagai dosis oral tunggal untuk pria dewasa yang sehat sebesar 100 mg.
a. Rebamipide
Struktur :
Kimia

Indikasi : Tukak lambung dalam kombinasi dengan factor inhibitor ofensif

(penghambat pompa proton , antikolinergik, dan antagonis H2), gastritis
KontraIndikasi : Lansia, wanita hamil, menyusui, dan anak-anak serta pasien dewasa
dengan penyakit kronis termasuk kanker. Pada pasien hipersensitifitas
pada rebamipide.
Efek Samping : Ruam kulit, pruritis, eksema yang menyerupai erupsi kulit akibat obat &
gejala hipersensitif lain; konstipasi, perut terasa membesar, diare, mual,
muntah, “heartburn”, nyeri perut, bersendawa, gangguan daya pengecap;
peningkatan AST, ALT, dan y-GTP & alkalin fosfotase; gangguan
menstruasi, peningkatan BUN, edema, perasaan adanya benda asing
dalam faring; gangguan hematologic.
Perhatian :  Jangan gunakan obat ini pada pasien yang hipersensitif pada
Khusus Rebamipide maupun komponen lain yang terkandung dalam obat ini.
 Hati-hati penggunaan obat ini pada lansia, pasien dengan gangguan
ginjal berat, dan gangguan hati berat.
 Penggunaan pada anak-anak di bawah usia 12 tahun sebaiknya tidak
dilakukan karena belum diketahui efektivtiasnyadan juga
efeksampingnya.
 Rebamipide masuk kedalam kategori C menurut FDA pada
penggunaan untuk ibu hamil. Obat ini hanya boleh digunankan apabila
manfaat yang didapatkan lebih besar daripada efeksamping yang
mungkin terjadi pada janin.
 Rebamipide dapat diserap melalui ASI, sehingga penggunaannya tidak
disarankan untuk ibu menyusui.
Dosis : Oral :
Tukak lambung  kombinasi dengan factor inhibitor ofensif. Dewasa,
100 mg 3 kali sehari.
Gastritis  Dewasa, 100 mg 3 kali sehari.
Kategori : Kategori C, Rebamipide bias masuk ke dalam ASI dan berbahaya bagi
Keamanan bayi. Hindari obat ini semasa menyusui.
Kehamilan
Sediaan : Tablet
(Merk) - Becantex
- Rebamipide
- Mucosta
- Sysmuco
- Novepide
- Ulbamed
Interaksi Obat : Penggunaan Rebamipide dengan obat lain baik itu obat resep, non-resep,
maupun herbal dapat menimbulkan interaksi obat yang menyebabkan
efektivitas salah satu obat menurun. Selain itu, interaksi obat juga dapat
meningkatkan risiko timbulnya efek samping. Berikut adalah jenis obat
yang sebaiknya tidak dikonsumsi bersama dengan Rebamipide: Celecoxib
dan Diclofenac
Farmakokinetika
Absorbsi : Onset :
Setelah pemberian oral tunggal pada 100 mg sampai 12 subjek yang
berat, konsentrasi rebapimid memuncak (at 210 mg/ml) pada 2 jam.
Setengah eliminasi dalam plasma adalah sekitar 1,5 jam. Penelitian
berulang administrasi menunjukkan bahwa obat tidak menumpuk pada
manusia.
Bioavaibilitas :
Penyerapan rebapimid cenderung lambat ketika obat diberikan secara oral
dengan dosis 150 mg sampai 6 subjek sehat setalah makan. Namun,
makanan tidak mempengaruhi bioavailibilitas pada manusia.
Durasi : 12 jam
Peak Serum Time :
Distribusi : Parameter farmakokinetik yang diperoleh dari pasien dengan ginjal yang
impulsen dan oral tunggal pemberian rebapimid 100 mg menunjukkan
konsentrasi plasma yang lebih tinggi dan eliminasi yang lebih lama
setengah dibandingkan dengan mereka dalam subjek. Pada kondisi tunak,
rebamipide plasmaconcentration diamati pada pasien renal yang didialisis
setelah pemberian berulang sangat dekat dengan nilai-nilai yang
disimulasikan dari pemberian tunggal. Oleh karena itu, obat itu tidak
dianggap menumpuk.
Metabolisme : Termetabolisme dilambung
Rebamipide diekskresikan sebagai senyawa yang tidak berubah dalam
urine setelah pemberian oral tunggal untuk pria dewasa sehat dengan
dosis 600 mg. Metabolit dengan gugus hidroksil pada posisi kedelapan
setelah diidentifikasi dalam urine. Namun ekskresi metabolit hanya
0,03% dari dosis yang diberikan. Enzim yang terlibat dalam pembentukan
metabolit adalah CYP3A4. Dosis yang biasa pada dewasa adalah 100 mg
3 kali sehari.
Elimpinasi : Sekitar 10% dari dosis yang diberikan diekskresikan dalam urin ketika
rebamipide diberikan sebagai dosis oral tunggal untuk pria dewasa yang
sehat sebesar 100 mg.

Lain-Lain :
Daftar Pustaka :
http://www.farmasi-id.com/rebamipide/
http://pionas.pom.go.id/monografi/rebamipid/
Basic Pharmacology & Drug Notes. Edisi 2017; http
PT. Otsuka Indonesia. Informasi Produk Obat. Available from
:http://www.otsuka.co.id/en/product.