0 penilaian0% menganggap dokumen ini bermanfaat (0 suara)
34 tayangan3 halaman
British Pharmacopoeia adalah standar farmasi nasional Inggris yang mencakup lebih dari 3.000 monograf zat obat dan persiapan farmasi. Farmakope ini mendefinisikan standar kualitas obat yang berlaku secara hukum di Inggris dan digunakan di lebih dari 100 negara lain. British Pharmacopoeia disiapkan oleh Komisi Farmakope Inggris dan Laboratorium Farmakope Inggris untuk memastikan kualitas produk farmasi.
British Pharmacopoeia adalah standar farmasi nasional Inggris yang mencakup lebih dari 3.000 monograf zat obat dan persiapan farmasi. Farmakope ini mendefinisikan standar kualitas obat yang berlaku secara hukum di Inggris dan digunakan di lebih dari 100 negara lain. British Pharmacopoeia disiapkan oleh Komisi Farmakope Inggris dan Laboratorium Farmakope Inggris untuk memastikan kualitas produk farmasi.
British Pharmacopoeia adalah standar farmasi nasional Inggris yang mencakup lebih dari 3.000 monograf zat obat dan persiapan farmasi. Farmakope ini mendefinisikan standar kualitas obat yang berlaku secara hukum di Inggris dan digunakan di lebih dari 100 negara lain. British Pharmacopoeia disiapkan oleh Komisi Farmakope Inggris dan Laboratorium Farmakope Inggris untuk memastikan kualitas produk farmasi.
British Pharmacopoeia (BP) adalah farmakope nasional Inggris.
Farmakope ini adalah
kumpulan standar kualitas yang diterbitkan setiap tahun untuk bahan obat UK dan digunakan oleh individu maupun organisasi yang terlibat dalam penelitian, pengembangan, pembuatan dan pengujian farmasi. Standar farmakope tersedia untuk umum dan standar kualitas yang dapat ditegakkan secara hukum untuk produk obat dan konstituennya. British Pharmacopoeia adalah komponen hukum penting dalam pengendalian obat-obatan yang melengkapi dan membantu proses perizinan dan inspeksi Badan Pengawas Obat-Obatan dan Produk Kesehatan (MHRA) Inggris. Bersama dengan British National Formulary (BNF), British Pharmacopoeia mendefinisikan standar farmasi Inggris. Standar farmakope adalah persyaratan kepatuhan; yaitu, mereka menyediakan sarana untuk penilaian independen terhadap kualitas keseluruhan artikel, dan berlaku sepanjang umur simpan suatu produk. Dimasukkannya suatu zat dalam farmakope tidak menunjukkan bahwa itu aman atau efektif untuk pengobatan penyakit apa pun. British Pharmacopoeia diterbitkan atas nama Menteri Kesehatan Inggris; berdasarkan rekomendasi Komisi Obat-obatan Manusia, sesuai dengan pasal 99 (6) Undang-Undang Obat-obatan 1968, dan diberitahukan dalam konsep kepada Komisi Eropa (EC) sesuai dengan Petunjuk 98/34 / EEC. Dalam farmakope, obat-obatan dan persiapan tertentu dimasukkan terlepas dari adanya hak paten aktual atau potensial. Di mana zat dilindungi oleh surat paten, dimasukkannya mereka dalam farmakope tidak menyampaikan, atau menyiratkan, lisensi untuk memproduksi. Regulasi produk obat oleh pejabat di Inggris kembali ke masa pemerintahan Raja Henry VIII (1491-1547). Royal College of Physicians of London memiliki kekuatan untuk memeriksa produk-produk apotek di wilayah London, dan untuk menghancurkan stok yang rusak. Daftar obat yang disetujui pertama, dengan informasi tentang bagaimana mereka harus disiapkan, adalah London Pharmacopoeia, diterbitkan pada 1618. Edisi pertama dari apa yang sekarang dikenal sebagai British Pharmacopoeia diterbitkan pada tahun 1864, dan merupakan salah satu upaya pertama untuk menyelaraskan standar farmasi, melalui penggabungan London, Edinburgh dan Dublin Pharmacopoeias. Nama Latin Baru yang memiliki beberapa mata uang pada saat itu adalah Pharmacopoeia Britannica (Ph. Br.). Sebuah komisi pertama kali ditunjuk oleh General Medical Council (GMC), ketika badan tersebut secara hukum bertanggung jawab berdasarkan Undang-Undang Medis 1858 untuk memproduksi farmakope Inggris secara nasional. Pada tahun 1907, British Pharmacopoeia dilengkapi dengan British Pharmaceutical Codex, yang memberikan informasi tentang obat- obatan dan zat farmasi lain yang tidak termasuk dalam BP, dan memberikan standar untuk ini. The Medicines Act 1968 menetapkan status hukum British Pharmacopoeia Commission, dan British Pharmacopoeia, sebagai standar Inggris untuk produk obat di bawah bagian 4 dari Undang-Undang. British Pharmacopoeia Commission melanjutkan pekerjaan Komisi sebelumnya yang ditunjuk oleh GMC, dan bertanggung jawab untuk mempersiapkan edisi baru dari British Pharmacopoeia dan British Pharmacopoeia (Veterinary), dan untuk menjaga mereka tetap up to date. Menurut Bagian 100 dari Undang-Undang Obat-obatan, Komisi Farmakope Inggris juga bertanggung jawab untuk memilih dan merancang Nama yang Disetujui Inggris (BAN) Sejak publikasi pertamanya pada tahun 1864, distribusi Farmakope Inggris telah berkembang di seluruh dunia. Sekarang digunakan di lebih dari 100 negara. Australia dan Kanada adalah dua negara yang telah mengadopsi BP sebagai standar nasional mereka bersama Inggris; di negara lain, mis. Korea Selatan, BP diakui sebagai standar referensi yang dapat diterima. Edisi British Pharmacopoeia saat ini terdiri dari enam volume, yang berisi hampir 3.000 monograf untuk zat obat, eksipien, dan persiapan yang diformulasikan, bersama dengan pemberitahuan umum yang mendukung, lampiran (metode uji, reagen, dll.), Dan spektrum referensi, yang digunakan dalam praktik obat-obatan, semua diindeks secara komprehensif dan referensi silang untuk referensi mudah. Item yang digunakan secara eksklusif dalam kedokteran hewan di Inggris termasuk dalam BP (Veterinary). Volume I dan II Zat Obat Volume III Persiapan yang Dirumuskan Persiapan terkait darah Produk Imunologi Persiapan Radiofarmasi Bahan bedah Persiapan homeopati Volume IV Lampiran Spektrum Referensi Infra Merah Indeks Volume V British Pharmacopoeia (Kedokteran Hewan) Volume VI (Versi CD-ROM) Farmakope Inggris British Pharmacopoeia (Kedokteran Hewan) Nama yang Disetujui Inggris British Pharmacopoeia tersedia dalam volume cetak dan secara elektronik dalam versi online dan CD-ROM; produk elektronik menggunakan teknik pencarian canggih untuk menemukan informasi dengan cepat. Misalnya, apoteker yang merujuk pada monograf dapat segera menautkan ke zat terkait lainnya dan lampiran yang dirujuk dalam konten dengan menggunakan 130.000+ tautan hiperteks dalam teks. British Pharmacopoeia disiapkan oleh Sekretariat Farmakope, yang bekerja sama dengan Laboratorium Farmakope Inggris, Komisi Farmakope Inggris (BPC), dan Kelompok Penasihat Pakar (EAG) dan Panel Penasihatnya. Pengembangan standar farmakope menerima masukan dari industri terkait, rumah sakit, akademisi, badan profesional dan sumber pemerintah, baik di dalam maupun di luar Inggris.
British Pharmacopoeia Laboratory menyediakan dukungan analitis dan teknis kepada British Pharmacopoeia. Fungsi utamanya adalah:
Pengembangan monograf farmakope baru: laboratorium melakukan pengembangan dan
validasi metode uji kualitatif dan kuantitatif untuk spesifikasi monograf BP baru, dan memurnikan serta menguji kembali metode uji untuk monograf Farmakope Inggris yang sudah ada. Bahan Referensi Kimia Farmasi Inggris (BPCRS): laboratorium bertanggung jawab atas pengadaan, pendirian, pemeliharaan, dan penjualan BPCRS. Katalog saat ini berisi hampir 500 BPCRS, yang diperlukan sebagai standar untuk tes monograf di British Pharmacopoeia dan British Pharmacopoeia (Veterinary). Situs web baru untuk Komisi Farmakope Inggris dibuka pada 2008. Edisi British Pharmacopoeia saat ini tersedia dari Toko Alat Tulis Kantor.