Anda di halaman 1dari 3

British Pharmacopoeia (BP) adalah farmakope nasional Inggris.

Farmakope ini adalah


kumpulan standar kualitas yang diterbitkan setiap tahun untuk bahan obat UK dan digunakan
oleh individu maupun organisasi yang terlibat dalam penelitian, pengembangan, pembuatan
dan pengujian farmasi.
Standar farmakope tersedia untuk umum dan standar kualitas yang dapat ditegakkan secara
hukum untuk produk obat dan konstituennya. British Pharmacopoeia adalah komponen
hukum penting dalam pengendalian obat-obatan yang melengkapi dan membantu proses
perizinan dan inspeksi Badan Pengawas Obat-Obatan dan Produk Kesehatan (MHRA)
Inggris. Bersama dengan British National Formulary (BNF), British Pharmacopoeia
mendefinisikan standar farmasi Inggris.
Standar farmakope adalah persyaratan kepatuhan; yaitu, mereka menyediakan sarana untuk
penilaian independen terhadap kualitas keseluruhan artikel, dan berlaku sepanjang umur
simpan suatu produk. Dimasukkannya suatu zat dalam farmakope tidak menunjukkan bahwa
itu aman atau efektif untuk pengobatan penyakit apa pun.
British Pharmacopoeia diterbitkan atas nama Menteri Kesehatan Inggris; berdasarkan
rekomendasi Komisi Obat-obatan Manusia, sesuai dengan pasal 99 (6) Undang-Undang
Obat-obatan 1968, dan diberitahukan dalam konsep kepada Komisi Eropa (EC) sesuai dengan
Petunjuk 98/34 / EEC.
Dalam farmakope, obat-obatan dan persiapan tertentu dimasukkan terlepas dari adanya hak
paten aktual atau potensial. Di mana zat dilindungi oleh surat paten, dimasukkannya mereka
dalam farmakope tidak menyampaikan, atau menyiratkan, lisensi untuk memproduksi.
Regulasi produk obat oleh pejabat di Inggris kembali ke masa pemerintahan Raja Henry VIII
(1491-1547). Royal College of Physicians of London memiliki kekuatan untuk memeriksa
produk-produk apotek di wilayah London, dan untuk menghancurkan stok yang rusak. Daftar
obat yang disetujui pertama, dengan informasi tentang bagaimana mereka harus disiapkan,
adalah London Pharmacopoeia, diterbitkan pada 1618. Edisi pertama dari apa yang sekarang
dikenal sebagai British Pharmacopoeia diterbitkan pada tahun 1864, dan merupakan salah
satu upaya pertama untuk menyelaraskan standar farmasi, melalui penggabungan London,
Edinburgh dan Dublin Pharmacopoeias. Nama Latin Baru yang memiliki beberapa mata uang
pada saat itu adalah Pharmacopoeia Britannica (Ph. Br.).
Sebuah komisi pertama kali ditunjuk oleh General Medical Council (GMC), ketika badan
tersebut secara hukum bertanggung jawab berdasarkan Undang-Undang Medis 1858 untuk
memproduksi farmakope Inggris secara nasional. Pada tahun 1907, British Pharmacopoeia
dilengkapi dengan British Pharmaceutical Codex, yang memberikan informasi tentang obat-
obatan dan zat farmasi lain yang tidak termasuk dalam BP, dan memberikan standar untuk
ini.
The Medicines Act 1968 menetapkan status hukum British Pharmacopoeia Commission, dan
British Pharmacopoeia, sebagai standar Inggris untuk produk obat di bawah bagian 4 dari
Undang-Undang. British Pharmacopoeia Commission melanjutkan pekerjaan Komisi
sebelumnya yang ditunjuk oleh GMC, dan bertanggung jawab untuk mempersiapkan edisi
baru dari British Pharmacopoeia dan British Pharmacopoeia (Veterinary), dan untuk menjaga
mereka tetap up to date. Menurut Bagian 100 dari Undang-Undang Obat-obatan, Komisi
Farmakope Inggris juga bertanggung jawab untuk memilih dan merancang Nama yang
Disetujui Inggris (BAN)
Sejak publikasi pertamanya pada tahun 1864, distribusi Farmakope Inggris telah berkembang
di seluruh dunia. Sekarang digunakan di lebih dari 100 negara. Australia dan Kanada adalah
dua negara yang telah mengadopsi BP sebagai standar nasional mereka bersama Inggris; di
negara lain, mis. Korea Selatan, BP diakui sebagai standar referensi yang dapat diterima.
Edisi British Pharmacopoeia saat ini terdiri dari enam volume, yang berisi hampir 3.000
monograf untuk zat obat, eksipien, dan persiapan yang diformulasikan, bersama dengan
pemberitahuan umum yang mendukung, lampiran (metode uji, reagen, dll.), Dan spektrum
referensi, yang digunakan dalam praktik obat-obatan, semua diindeks secara komprehensif
dan referensi silang untuk referensi mudah. Item yang digunakan secara eksklusif dalam
kedokteran hewan di Inggris termasuk dalam BP (Veterinary).
Volume I dan II
Zat Obat
Volume III
Persiapan yang Dirumuskan
Persiapan terkait darah
Produk Imunologi
Persiapan Radiofarmasi
Bahan bedah
Persiapan homeopati
Volume IV
Lampiran
Spektrum Referensi Infra Merah
Indeks
Volume V
British Pharmacopoeia (Kedokteran Hewan)
Volume VI
(Versi CD-ROM)
Farmakope Inggris
British Pharmacopoeia (Kedokteran Hewan)
Nama yang Disetujui Inggris
British Pharmacopoeia tersedia dalam volume cetak dan secara elektronik dalam versi online
dan CD-ROM; produk elektronik menggunakan teknik pencarian canggih untuk menemukan
informasi dengan cepat. Misalnya, apoteker yang merujuk pada monograf dapat segera
menautkan ke zat terkait lainnya dan lampiran yang dirujuk dalam konten dengan
menggunakan 130.000+ tautan hiperteks dalam teks.
British Pharmacopoeia disiapkan oleh Sekretariat Farmakope, yang bekerja sama dengan
Laboratorium Farmakope Inggris, Komisi Farmakope Inggris (BPC), dan Kelompok
Penasihat Pakar (EAG) dan Panel Penasihatnya. Pengembangan standar farmakope menerima
masukan dari industri terkait, rumah sakit, akademisi, badan profesional dan sumber
pemerintah, baik di dalam maupun di luar Inggris.

British Pharmacopoeia Laboratory menyediakan dukungan analitis dan teknis kepada British
Pharmacopoeia. Fungsi utamanya adalah:

Pengembangan monograf farmakope baru: laboratorium melakukan pengembangan dan


validasi metode uji kualitatif dan kuantitatif untuk spesifikasi monograf BP baru, dan
memurnikan serta menguji kembali metode uji untuk monograf Farmakope Inggris yang
sudah ada.
Bahan Referensi Kimia Farmasi Inggris (BPCRS): laboratorium bertanggung jawab atas
pengadaan, pendirian, pemeliharaan, dan penjualan BPCRS. Katalog saat ini berisi hampir
500 BPCRS, yang diperlukan sebagai standar untuk tes monograf di British Pharmacopoeia
dan British Pharmacopoeia (Veterinary).
Situs web baru untuk Komisi Farmakope Inggris dibuka pada 2008.
Edisi British Pharmacopoeia saat ini tersedia dari Toko Alat Tulis Kantor.

Anda mungkin juga menyukai