Anda di halaman 1dari 1

No Jenis evaluasi Prinsip evaluasi Jumlah vial Hasil

1 Penetapan volume injeksi Prinsip : sediaan injeksi yang Vial 1 0,9ml


dalam wadah sudah dalam wadah diukur Vial 2 0,9ml
kembali volumenya dengan Vial 3 0,9ml
menggunakan gelas ukur

Penafsiran hasil : 40% - 100%


2 Kemasan / wadah Wadah dan sumbatan nya tidak
boleh mempengaruhi bahan yang
disimpah didalam nya baik secara
kimia maupun fisika yang dapat
mengakibatkan erubahan khasiat,
mutu dan kemurnian nya (FI Edisi
III : xxxiv)
3 Kejernihan lartan Untuk mengetahui bahwa larutan Vial 1 Jernih
benar benar jernih Vial 2 Jernih
Vial 3 Jernih
Pemeriksaan dilakukan secara
visual dibawah penerangan
cahaya yang baik

Penafsiran hasil : sediaan jernih


4 Uji pH Pengukuran pH dengan Vial 1 3
menggunakan pH meter. Vial 2 3
Vial 3 3
Penetapan pH dilakukan dengan
menggunakan kertas pH meter
yang dicelupkan pada sediaan,
warna dari kertas pH menunjukan
sediaan

Penafsiran hasil : pH 3,5 – 4,5


5 Uji kebocoran wadah Untuk memastikan tidak adanya Vial 1 Tidak bocor
kebocoran pada wadah sediaan Vial 2 Tidak bocor
Vial 3 Tidak bocor
Sediaan beserta wadahnya
dimasukan kedalam wadah erisi
metilen blue.jika terdapat biru
maka terjadi kebocoran

Anda mungkin juga menyukai