100%(1)100% menganggap dokumen ini bermanfaat (1 suara)
190 tayangan1 halaman
Dokumen tersebut merangkum hasil evaluasi 5 parameter kualitas sediaan injeksi dalam wadah, yaitu volume injeksi, kemasan/wadah, kejernihan larutan, uji pH, dan uji kebocoran wadah. Evaluasi dilakukan terhadap 3 vial dengan hasil sesuai standar kecuali untuk uji volume injeksi yang menunjukkan hasil antara 40-100% dari volume yang ditetapkan.
Dokumen tersebut merangkum hasil evaluasi 5 parameter kualitas sediaan injeksi dalam wadah, yaitu volume injeksi, kemasan/wadah, kejernihan larutan, uji pH, dan uji kebocoran wadah. Evaluasi dilakukan terhadap 3 vial dengan hasil sesuai standar kecuali untuk uji volume injeksi yang menunjukkan hasil antara 40-100% dari volume yang ditetapkan.
Dokumen tersebut merangkum hasil evaluasi 5 parameter kualitas sediaan injeksi dalam wadah, yaitu volume injeksi, kemasan/wadah, kejernihan larutan, uji pH, dan uji kebocoran wadah. Evaluasi dilakukan terhadap 3 vial dengan hasil sesuai standar kecuali untuk uji volume injeksi yang menunjukkan hasil antara 40-100% dari volume yang ditetapkan.
dalam wadah sudah dalam wadah diukur Vial 2 0,9ml kembali volumenya dengan Vial 3 0,9ml menggunakan gelas ukur
Penafsiran hasil : 40% - 100%
2 Kemasan / wadah Wadah dan sumbatan nya tidak boleh mempengaruhi bahan yang disimpah didalam nya baik secara kimia maupun fisika yang dapat mengakibatkan erubahan khasiat, mutu dan kemurnian nya (FI Edisi III : xxxiv) 3 Kejernihan lartan Untuk mengetahui bahwa larutan Vial 1 Jernih benar benar jernih Vial 2 Jernih Vial 3 Jernih Pemeriksaan dilakukan secara visual dibawah penerangan cahaya yang baik
Penafsiran hasil : sediaan jernih
4 Uji pH Pengukuran pH dengan Vial 1 3 menggunakan pH meter. Vial 2 3 Vial 3 3 Penetapan pH dilakukan dengan menggunakan kertas pH meter yang dicelupkan pada sediaan, warna dari kertas pH menunjukan sediaan
Penafsiran hasil : pH 3,5 – 4,5
5 Uji kebocoran wadah Untuk memastikan tidak adanya Vial 1 Tidak bocor kebocoran pada wadah sediaan Vial 2 Tidak bocor Vial 3 Tidak bocor Sediaan beserta wadahnya dimasukan kedalam wadah erisi metilen blue.jika terdapat biru maka terjadi kebocoran