I .

FORMULA ASLI : INFUS RL (RINGER LAKTAT)

II. MASTER FORMULA

Nama produk : L-Rieltat Ringer Laktat

Jumlah produk : 4 botol infus @ 500 ml

Nomor registrasi : DKL 17 01200849AI

Nomor batch : H 08001

Komposisi

Tiap 500 ml mengandung :

Na laktat 28 mEq /L

Nacl 102 mEq / L

KCl 4 mEq / L

CaCL 23 mEq / L

Aqua pro injeksi ad 500 ml

PABRIK NAMA PRODUK

Master formula Dibuat oleh
Tanggal Produk Disetujui Oleh
Infusan RL PT L-Farma
Kode Bahan Nama Bahan Perdosis Per batch

001 Natrium Laktat 2,7812gr 2,7812gr

002 KCl 1,4422gr 1,4422gr

003 NaCl 1,8462gr 1,8462gr

004 CaCl2 2,671gr 2,671gr

005 Aqua pro injeksi Ad 500ml Ad 500ml

III. Alasan Penambahan Bahan

1.Natrium Laktat

a.Menurut Ansel,Hal 408

Lactaced Ringers Injection,USP, mengandung zat-zat yang sama

dengan larutan ringer, tetapi dengan konsentrasi berbeda dan
mengandung natrium laktat.Obat suntik ini adalah penambah cairan dan
elektrolit serta pengalkalis sistematik.

2.NaCl

a.Menurut Excipient,Hal 266

NaCl terjadi di alam sebagai mineral cairan,yang diproduksi oleh

pertumbuhan (garam batu) oleh penguapan dan air asin dan deposito
garam basa,timah dan penguapan , dan air laut oleh matahari,stabil dalam
container pemisahan partikel kaca solution disterilkan dengan autoklaf
atau fiksasi

b.Menurut Ansel Hal 449

Natrium kation yang ekstrasel, sangat penting untuk

memperhatikan kenormalan cairan ekstrasel.kebutuhan harian Na rata-
rata 135-170 mEq (8-10 gram NaCl). Tubuh dapat menahan Na, bila ion
ini hilang atau jumlahnya kurang dalam makanan.bila terjadi kehilangan
atau kekurangan.Pemberian 3-5 gram NaCl(51-85mEq) setiap harinya
akan mencegah imbangan negative Na. walaupun elektrolit dan mineral
lain seperti kalsium , magnesium, dan besi hilang (dikeluarkan) dari tubuh
umumnya mineral-mineral tersebut tidak dibutuhkan selama parenteral
jangka pendek.

3.Aqua pro injeksi

a.Lachman hal 1294

Sejauh ini pembawa yang sering diguakan untuk produk steril

adalah air karna iar merupakan pembawa untuk semua cairan tubuh.

b.Dirjen POM 1995 hal 12

 Air murni adalah air yang dimurnikan yang diperoleh dengan
destilasi,perlakuan menggunakan penukar ion, osmosis balik atau proses
lain yang sesuai. Air steril untuk injeksi adalah air untuk yang disterilkan
dan dikemas dengan cara yang sesuai.Tidak mengandung anti mikroba
atau bahan tambahan lainnya

4.Kalium klorida

a.menurut Ansel l Hal 449

Kalium adalah kation utama intrasel, khusuusnya penting untuk

fungsi normal jantung dan otot polos.kebutuhan lazim setiap harinya
kurang lebih 100 mEq dan kehilangan kalium setiap harinya kurang lebih
40 mEq sehingga pada terapi pengganti,harus paling sedikit dikandung
40mEq ditambah sejumlah yang dibutuhkan untuk pengganti kehilangan
tambahan

5.Kalsium klorida

a.Menurut Ansel Hal 408

Ringer s injection,USP adalah larutan steril Natrium klorida, kalium

klorida dan calcium klorida dalam air untuk obat suntik. Ketiga zat tersebut
sama dengan kadar zat-zat tersebut dalam larutan fisiologis.Larutan ini
digunakan sebagai pembawa untuk obat lain atau diguanakan secara
tunggal sebagai penambah elektrolit dan penambah cairan
IV. URAIAN BAHAN

1. Aqua Pro Injeksi (FI Edisi III, Hal : 97)

Nama Resmi : AQUA PRO INJECTION
Nama Lain : Air Injeksi
Rumus Molekul : H2o
Berat Molekul : 18,02
Pemerian : Keasaman, datar kebasaan, ammonium, besi,
tembaga, timbal, kalsium, klorida, nitrat, zat
teroksidasi memenuhi syarat yang tertera pada asam
destilata.
Kegunaan : Untuk pembuatan injeksi
Titik Didih : 100 c
Stabilitas : Air stabil secara kimia diberbagai kondisi fisik (es,
cairan dan air) untuk tertentu diwadah sesuai
Inkampabilitas : Air dapat bereaksi dengan obat-obatan dan bahan
tambahan yang lain

2. Kalsium klorida (Depkes RI 1979 HAL 329)

Nama resmi : CALCII CLORIDUM
Nama lain : kalsium klorida
RM : CaCl2
BM : 147,08
Pemerian :Hablur berwarna, tidak berbau,rasa gak pahit,
meleleh
Kelarutan : larut dalam 0,23 mudah larut daalm 95% etanol
Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat
K/P : sebagai sumber ion kalsium
Ph : 4,5-9,2
3. Kalium Klorida (Depkes RI 1979 hal 329)
Nama resmi : KALII CHLORIDUM
Nama lain : Kalium klorida
RM : KCL
BM : 74,56
Pemerian : Hablur berbentuk khusus atau berbentuk prisma
tidak berwarna,serbuk hablur putih,berbau,rasa asin,
mantap diudara
Kelarutan : Larut dalam 2 bagian air, Sangat larut dalam air
mendidih, Praktis tidak larut dalam etanol mutlak P
dan eter P.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat
K/P : Sebagain sumber ion kalium
Sifat fisika kimia (Martindale : 1039)
Stabilitas : Larutan berair NaCl stabil tetapi dapat menyebabkan
pemisahan artikel gas dan beberapa tipe gelas
tertentu, bahan padatnya stabil
Sterilisasi : Larutan berair disterilkan dengan autoklaf atau
penyaringan
pH : Sekitar 7 untuk larutan jernih

4. Natrium klorida (Depkes RI 1979, hal 405)

Nama resmi : NATRII CHLORIDUM
Nama lain : Natrium klorida
RM : NaCl
BM : 58,44
Pemerian : Hablur heksa hedral, atau serbuk hablur putih, tidak
berbau, rasa asin
Kelarutan : Larut dalam 2 bagian air, dalam 7,2 bagian air
mendidih dan dalam lebih kurang 10 bagian gliserol
P, sukar larut dalam etanol (95%) P.
 Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, sejuk dan kering
K/P : Sebagai sumber ion klorida dan ion natrium
Sifat fisika kimia (Martindalle : 1039)
Stabilitas : Larutan berair NaCl stabil tetapi dapat menyebabkan
pemisahan partikel gas dan beberapa tipe gelas
tertentu, bahan padatnya stabil.
terilisasi : Larutan berair disterilkan dengan utoklaf atau
penyaringan
Inkompabilitas : Bereaksi atau bentuk endapan dalam larutan
dengan silver, timah hitam dan garam merkuri.
Oksidator kuat dalam air korosif terhadap ion
membentuk endapan dengan perak. Kodi dan
Merkuri. Oksidator kuat dapat membebaskan koloid
dan larutan acidi dan lartan sodium klorida. Kelarutan
dari pengawet antimicrobial, metil paraben diturunkan
dalam larutan NaCl dalam air dan viskositasnya gel
karbonal selulosa dihasilkan dengan penambahan
NaCl.
Konsentrasi : 0,9 %
pH : 6,7-7,2 (larutan saturasi dengan air)
Titik didih : 1439

5. Natrium laktat ( Depkes RI 1979, hal 125)

Nama resmi : NATRII LAKTAT
Nama lain : Natrium laktat
RM : C2H2NaO3
BM : 122,06
Pemerian : Tidak berwarna dengan air atau alcohol, larutannya
netral.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat
K/P : Sebagai pengendap bahan elektrolit
Sifat fisika kimia (martindalle : 1030 )
Incompabilitas : Garam-garam kalium income dengan bahan-bahan
pengoksida sitrat, larutan bikarbonat, phospat, thatrat
dan asam sulfat secara fisika telah dilaporkan income
dengan impotensi
V. FARMAKOLOGI

A . farmakologi

Ringer Laktaf merupakan larutan infus untuk memelihara

keseimbangan atau mengganti elektrolit san cairan tubuh
Kalsium merupakan zat penting bagi integritas fungsional system
saraf,otot dan tulang,kalsium berperan dalam fungsi jantung,fungsi ginjal
respirasi,koagulasi darah permeabilitas kapiler dan membrane sel.
Kalsium juga membantu dalam pelepasan dan penyimpanan
neurotransmitter dan hormone,peningkatan asam amino,absorbs vitamin
B12 dan sekresi lambung
Kalsium berfungsi untuk memelihara fungsi ginjaldan keseimbangan asam
basa,konsentrasi kalsium intrsel yang dbutuhkan untuk proses metabolism
sel
Natrium berfungsi memelihara keseimbangan tubuh
Klorida merupakan anion terpenting dalam memelihara keseimbangan
elektrolit

B. indikasi
Ringer laktaf diindikasikan untuk pengobatan kekurangan cairan
dimana rehidrasi secara oral tidak munkin dilakukan.

C . kontra indikasi
Hypernatremia
VI. PERHITUNGAN BAHAN
Jenis-jenis elektrolit dalam plasma darah.

ION Jumlah Mosmol

mEq/L
Laktaf 20 mEq/L

NA+ 130 mEq/L

K 4 mEq/L

CA+ 2,7-3 mEq/L

Cl- 169 mEq/L

NA+ = 130 mEq/L =2990mg/3 = 149 mg

Cl- =169 mEq/L =385,6/3 =1286,3mg
K =4 mEq/L =156mg
+
CA =3 mEq/L =60mg
Laktaf=2,8 mEq/L =11,76mg

mg = mEq x mg/valensi

NaCl = 1495 mg + 1286,2 mg = 2,7812 gr

KCl =156mg + 1286,2 mg =1,4422 gr
CaCl2 = 60mg + 1286,2 mg =1,8462 gr
Na.Laktaf =1495 mg + 16mg =2,671

/
= 1000

2,781/
= 1000 2
58,44
= 95,81 mosmol/L

1,4422/
= 1000 2
74,5

= 38,716mosmol/L
 1,4422/
CaCl2 = 1000 2
74,5

= 36,383mosmol/L
2,671/
Na. Laktat = 1000 2
84

= 6,595 mosmol/L

Mosmol total = 95,81 + 38,716 +36,383 + 63,595

= 237,875 mosmol/L (Hipotonis)
VII. CARA KERJA
1. Disiapakan alat dan Bahan
2. Ditimbang semua bahan
3. Dimasukkan NaCl dalam gelas kimia lalu urutkan dengan aqua
proinjeksi sedikit,kocok hingga larut
4. Ditambahkan KCl,CaCl2, dan Natrium laktat
5. Diaduk hingga tercampur rata dan tidak ada partikel partikel
6. Cukupkan hingga 500ml dengan aqua pro injeksi
7. Masukkan dalam wadah dan beri etiket brosur dan kemasan