LEMBAR KERJA MAHASISWA II

ASPEK UMUM CPOB

Bacalah narasi di bawah ini dengan baik!

PT Bajigau Farma,Tbk adalah industri farmasi yang sudah terdaftar di Badan POM
(nomor urut 210) sejak tahun 2010 dan memiliki struktur organisasi lengkap. Sampai
saat ini, PT Bajigau, Tbk telah memproduksi 15 jenis obat berikut :

1. Tablet parasetamol
2. Sirup parasetamol
3. suppositoria parasetamol
4. Tablet amoksisilin
5. Suspensi amoksisilin
6. Injeksi amoksisilin
7. Kapsul kloramfenikol
8. Sirup kloramfenikol
9. Tablet Antasida
10. Suspensi Antasida
11. Tablet propranolol
12. Tablet salut amitriptyline HCl
13. Krim Hidrokortison
14. Injeksi Seftriakson
15. Obat KB

DIketahui bahwa catatan produk PT Bajigau Farma adalah sebagai berikut :

Produk Man hour per bets Ukuran bets

Sediaan padat (non salut 50 500.000 tab
Tablet salut 120 500.000 tab
Sediaan liquid 30 1.000 L
Salep semi solid 20 100 kg
 Sediaan steril cair 40 100 L

Jawablah pertanyaan di bawah ini!

1. Perhatikan struktur organisasi PT BajiGau Farma, Tbk berikut :

Apakah struktur tersebut sudah mencerminkan manajemen yang baik menurut CPOB.
Jika belum, buatlah struktur yang baik menurut CPOB.
2. Analisislah berapa orang minimal jumlah karyawan di PT BajiGau Farma, Tbk. Asumsi
hari kerja efektif adalah 222 hari dan jam kerja 8 jam per hari.
3. PT BajiGau Farma, Tbk akan melakukan tes akhir bagi calon karyawan yang akan di
tempatkan di bagian produksi. Ada lima orang yang tersisa sementara yang akan
direkrut adalah sebanyak 2 orang ( 1 orang di bagian steril dan 1 dibagian non steril).
Adapun urutan 5 orang tersebut berdasarkan nilai ujian tertulis adalah sbb:
No Nama Keterangan
1 Budi Berjenggot, berkacamata
2 Kayla Berjilbab
3 Mamat Memiliki bekas luka terbuka dibagian kaki
4 Mery Berambut panjang
5 Lisa Riwayat Asma

Dari kelima kandidat tersebut, calon mana yang Saudara rekomendasikan. Jelaskan!
4. Seorang karyawan baru yang bekerja di PT BajiGau Farma, Tbk akan ditempatkan
bekerja di bagian produksi sediaan steril. Untuk itu, karyawan tersebut diberikan
pelatihan yang terkait dengan produksi sediaan steril. Sebagai seorang manajer,
Saudara diminta oleh atasan untuk memberikan pelatihan ini. Salah satu materi yang
Saudara berikan adalah tentang tata cara memasuki ruang produksi dengan
menggunakan alat bantu flow chart. Buatlah flow chart dimaksud dan jelaskan
tahapannya secara jelas!
5. Buatlah denah berupa blok bangunan di PT Bajigau Farma, Tbk. Jelaskan !
6. Perhatikan gambar berikut ini :
Apa yang membedakan ruang produksi steril aseptis dengan sterilisasi akhir. Jelaskan
juga beda ruang produksi sediaan steril dengan non steril
7. Sebutkan berapa jumlah sertifikat CPOB yang telah diterima oleh PT BajiGau Farma,
Jelaskan alasannya
8. Buatlah satu contoh bentuk sertfiat CPOB untuk industri PT BajiGau Farma ini dalam
satu lembaran tersendiri