INTERGASTRA

STERILISASI SUHU TINGGI & SUHU RENDAH

Karli S.
PT. INTERGASTRA nusantara

Committed to Serve
INTERGASTRA

Kita mengetahui bahwa ada beberapa metode sterilisasi,

Berdasarkan suhu sterilisasi maka kita mengetahui:
- Sterilisasi suhu tinggi
- St ili
Sterilisasi
i suhu
h rendah
d h (Gas
(G Sterilization
St ili ti e.g. EO)

Committed to Serve
INTERGASTRA

Sterilisasi suhu tinggi

A . Sterilisasi Panas Kering
B St
B. Sterilisasi
ili i Uap
U

Apa perbedaannya ?

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Kebutuhan pra-sarana Listrik Listrik, air, pembuangan

Suhu Hingga
gg 300°C 121°C,, 134°C
Tidak Standar
Waktu Sterilisasi Tidak Standar 15 menit atau 3 menit sesuai
standard
Faktor
F kt pembunuh
b h Panas yang dihantarkan
P dih t k secara Panas yang dihantarkan
P dih t k
organisme konduksi dan konveksi secara konduksi oleh air

Committed to Serve
INTERGASTRA

Sterilisasi uap memiliki standard proses sterilisasi suhu

121°C
121 C selama 15 menit dan 134°C selama 3 menit
menit.

Untuk mencapai hasil sterilisasi yang dikaji dalam

standard ini maka parameter lainnya juga harus
memenuhi, antara lain :
- Tekanan
- Tidak adanya penghalang dalam penghantaran panas
oleh air

Committed to Serve
INTERGASTRA

Tekanan : Perhatikan mesin anda pada saat proses!

Tekanan awal : 1 bar
Tekanan pada suhu 121°C adalah 2 bar
Tekanan pada suhu 134°C adalah 3 bar

Mengapa?
g p

Committed to Serve
INTERGASTRA

Pressure [bar] Titik Didih Air

1 100°C
100 C
2 121°C
3 134°C

Committed to Serve
INTERGASTRA

Apa kaitannya dengan titik didih air ?

Chamber

Paket Dalam
Chamber

Committed to Serve
INTERGASTRA
Pressure [[bar]] Titik Didih Air
1 100°C
Apa yang terjadi bila
2 121°C
pada fase ini tekanan
3 134°C
134 C adalah
d l h 2 bar
b dan
d suhu h
adalah 110°C
130°C ?

Seda uaTerjadi
Semua
Tidak euap
jadakan
a a jadi
jad
air!
Kondensasi, artinya
Kondensasitidak ada
Pemanasan
penghantaran panas
oleh air!
Uap Masuk

Committed to Serve
 INTERGASTRA
Paket Selulosa Kering (Kertas atau Kapas) menyebabkan
suhu super tinggi uap air

140 °C

Biological
g indicator

ΔT= 6°C

134
3 °C
C

Indikator biologi tidak dapat dimatikan dalam kondisi uap yang sangat panas

Committed to Serve
 INTERGASTRA
Sterilisasi uap dari cairan infus
infus, uap berkondensasi di
luar dinding gelas (tidak ada kondensasi di dalam botol)

Steam Steam

Biological indicator

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Kondisi yang diperlukan untuk keberhasilan proses sterilisasi uap

• Semua permukaan barang yang akan
disterilisasi harus dalam keadaan basah.
basah
• Temperature-time-integral dari air
minimum 121°C, 15 min (F0  15 min)
dibutuhkan di semua permukaan barang yang
akan disterilisasi
disterilisasi.

Pengantar sterilisator adalah air yang berada dalam temperature-time-

integral.
g

Committed to Serve
 INTERGASTRA

TIdak ada sterilisasi yang terjadi dalam proses sterilisasi uap, jika:

• Uap tidak bisa berkondensasi dengan air karena pemanasan yang

berlebih (e.g. hygroscopic condensation in cellulose fibres, overheated
steam etc.)
• Permukaan yang akan disterilisasi harus ditutupi dan dengan demikian
kondesasi terhadap air bisa dihindari, contohnya dengan menggunakan:
– bio-films
– maintenance and p
protection agents
g
– lubricants
– sealing gaskets
– accumulation
l ti off non-condensable
d bl gases (NCG) in
i
partially closed spaces

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Artinya penghalang penghantaran panas tersebut harus ditiadakan!

• Pencucian / Dekontaminasi yang baik

– Dengan alat bantu seperti spray gun rinser & ultra sonic cleaner
– Dengan washer disinfector otomatis

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Artinya penghalang penghantaran panas tersebut harus ditiadakan!

• Pencucian / Dekontaminasi yang baik

– Dengan alat bantu seperti spray gun rinser & ultra sonic cleaner
– Dengan washer disinfector otomatis
• Di mana pencucian bukan hanya untuk bagian luar tetapi juga bagian
dalam instrument!

Committed to Serve
INTERGASTRA

Uap

Udara

Committed to Serve
INTERGASTRA

Container dengan Uap

filter di atas

Steam
Paket dengan
linen

Air

Container dengan
filter di atas dan di
bawah

Paket Tertutup

Committed to Serve
INTERGASTRA

VAKUM Uap

Steam
VAKUM

Air

VAKUM

Committed to Serve
INTERGASTRA

Supaya tercapai 100% vakum, berapa kali proses vakum yang perlu
dilakukan ?

Tidak Terhingga

Committed to Serve
 INTERGASTRA
Sub-atmospheric Fractionated Vacuum Sterilization Process

Over-
pressure pressure temperature
[bar] [bar] [°C]

3 4 temperature 134

pressure

BDS T
BDS-Test 3,5
3 min
i
2 3

70

2 fractionated vacuum
1

0 1 20
5 10 15 20 25
time [min]
warming-up- sterilization cooling drying
time
-1 0 air-removal

Committed to Serve
 INTERGASTRA
Super-atmospheric Fractionated Vacuum Sterilization Process
Over-
pressure pressure temperature
[bar] [bar] [°C]

3 4 temperature 134

pressure

BDS-Test
BDS Test 3,5 min
2 3

70

fractionated
1 overpressure cycles
2

0 1 20
5 10 15 20 25
time [min]

warming-up- sterilization cooling drying

air-removal
-1 time
0

Committed to Serve
INTERGASTRA

Committed to Serve
 INTERGASTRA
Penetrasi uap pada instrument berongga
dijelaskan dengan satu ujung tertutup

First evacuation starting from 1 bar to 0,1 bar

Udara (1 bar)
Udara (0
(0,1
1 bar)

90% udara dikosongkan dari rongga dengan

pressure reduction dari 1000 hingga 100 mbar

Committed to Serve
INTERGASTRA
Penetrasi uap pada instrument berongga
dijelaskan dengan satu ujung tertutup

First steam feeding (1000 mbar)

Udara (0,1 bar)

Udara (1 bar)
Uap
Kondensasi

Committed to Serve
INTERGASTRA
Penetrasi uap pada instrument berongga
dijelaskan dengan satu ujung tertutup

Second evacuation (100 mbar)

Udara (0,1 bar)

Udara (1 bar)
Uap
Kondensasi

Committed to Serve
INTERGASTRA
Penetrasi uap pada instrument berongga
dijelaskan dengan satu ujung tertutup

Second steam feeding (1000 mbar)

Udara (0,1 bar)

Udara (1 bar)
Uap
Kondensasi

Committed to Serve
 INTERGASTRA
Filling condition of the tube:
1. after the first vacuum phase

2. after the first steam injection

Legend:
g

3. during the second vacuum phase Udara

Uap

Uap-Udara Mixture
4. after the second vacuum phase
Kondensasi

5. after the second steam injection

Committed to Serve
INTERGASTRA

The cycle is optimized for short process time

and meets the requirements of EN285.2008

Class B Sterilizer

Committed to Serve
INTERGASTRA

Steam Sterilizer Category :

Class N ~ Gravity Disposal
Class S ~ Vacuum tetapi belum memenuhi EN 285.2008
Class B ~ Vacuum dan memenuhi EN 285.2008

Committed to Serve
INTERGASTRA

Hasilnya Kurang Kering / Basah ?

– Post Vacuum !

Committed to Serve
INTERGASTRA
Prinsip Sterilisasi Dasar :

Committed to Serve
INTERGASTRA Sterilisasi Hollow Device
Prinsip Sterilisasi Dasar :

Proses Vakum

Committed to Serve
INTERGASTRA
Prinsip Sterilisasi Dasar :

Uap

Udara

Committed to Serve
INTERGASTRA
Basic Principle of Sterilization

Uap

Udara

Committed to Serve
INTERGASTRA
Basic Principle of Sterilization

Steam

Heat-up time

Air

Committed to Serve
INTERGASTRA
Prinsip Sterilisasi Dasar :

Uap

3 atau 15 menit
waktu sterilisasi

Udara

Committed to Serve
 INTERGASTRA
Prinsip Sterilisasi Dasar :

Dengan adanya post

vakum, tekanan turun sedangkan
suhu
h ttetap
t 121°C,
121°C apa akibatnya?
kib t ?

Air / Kondensasi uap kembali Apabila penyusunan tidak tepat

menguap dan tersedot vakum ! dapat menghalangi post vakum dan
hasil kurang kering !
Vakum
Committed to Serve
INTERGASTRA
Prinsip Sterilisasi Dasar :

Udara Steril!

Committed to Serve
INTERGASTRA
Prinsip Sterilisasi Dasar :

COMPLETE

Committed to Serve
INTERGASTRA

Komponen apa saja yang perlu ada dalam autoclave untuk

melakukan proses tersebut ?

Committed to Serve
INTERGASTRA

Air filter
Sterilizer chamber
Electrical cabinet
Steam generator
Vacuum pump

Committed to Serve
INTERGASTRA

CFC-free insulation
throughout piping

Stainless steel is standard on

valves and process piping

Committed to Serve
INTERGASTRA

Touch-control
operation
Process interface
documentation

Automatic
vertical sliding
doors

Committed to Serve
INTERGASTRA

CONVENIENT DOCUMENTATION

• All processes are documented

• Independent pressure and
temperature sensors

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Tropical Cooling
Harus diperhatikan bahwa suhu air di
negara-negara barat adalah 15 – 21°C
Dengan tekanan 2-3 bar.

Suhu air di Indonesia dapat mencapat 30 -

35°C dan tekanan dapat drop di bawah 1
bar.

Diperlukan fitur khusus negara tropis

(Tropical Cooling) sehingga mesin dapat
bekerja baik pada suhu air 35°C dan
tekanan air 1 bar.

Committed to Serve
INTERGASTRA

Sterilisasi suhu rendah

A . Gas Ethlyene Oxide
B G
B. Gas F
Formaldehyde
ld h d
C. Hydrogen Peroxide (Plasma)

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Kapankah kita memakai suhu tinggi dan kapankah kita memakai

suhu rendah ?

p
1. Apakah material yyang
g akan disterilkan mampu
p menahan
panas ?
2. Apakah mesin yang anda pergunakan dapat memproses
optik ?
3. Apakah mesin yang anda pergunakan dapat memproses
hollow device / instrument berlumen ?
4. Berapa panjangkah instrumen yang akan disterilkan dan
berapa diameternya ?

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Kapankah kita memakai suhu tinggi dan kapankah kita

memakai suhu rendah ?

1. Apakah material yang akan disterilkan mampu menahan

panas ?
2. Apakah mesin yang anda pergunakan dapat memproses
optik ?
3. Apakah mesin yang anda pergunakan dapat memproses
hollow device / instrument berlumen ?
4. Berapa panjangkah instrumen yang akan disterilkan dan
berapa diameternya ?

Committed to Serve
INTERGASTRA

Committed to Serve
INTERGASTRA

Committed to Serve
 INTERGASTRA

GAS ETO – C2H4O

Proses Difusi ( Diffusion ) dan

Alkilasi ( Alkylation Chemicals )

Memiliki kemampuan penetrasi terbaik namun waktu

yang panjang !

Suhu 37°C – 55°C

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Dikarenakan penetrasinya maka

diperlukan waktu aerasi !
-Tergantung
Tergantung jenis material
-Tergantung suhu
-Tergantung jumlah muatan

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Setting Ruangan

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Setting Ruangan
Ventilation: 10 air changes / hr. (min.)

Committed to Serve
 INTERGASTRA

GAS FO - HCHO

Proses Difusi ( Diffusion ) dan

Alkilasi ( Alkylation Chemicals )

Memiliki kemampuan penetrasi yang baik namun waktu

proses yang panjang !
Suhu 50°C
50 C – 80
80°C
C

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Setting ruangan

- Sama dengan EO

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Hydrogen Peroxide (Plasma)

Proses Yang Unique !

Memiliki kemampuan penetrasi yang baik dan waktu proses

yang singkat
i k t!

Suhu 45°C – 55°C

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Setting ruangan

- Tidak
Tid k diperlukan
di l k ruangan terpisah
t i h
- Residue adalah H2O + O2
- Hanya perlu listrik

Committed to Serve
 INTERGASTRA

Sterilisasi suhu rendah

Plasma Eto FO

Sifat Gas Carcinogen Carcinogen Carcinogen

Consumables Cartrdige khusus Ampul / Tabung khusus Dapat dibeli dan dibuat
secara umum

Pembungkus Tyvek Normal Normal

Mesin Khusus Khusus Khusus atau

Kombinasi dengan Uap

Waktu Proses 1 - 2 jam 8 - 12 jam 4 - 8 jam

Waktu aerasi - 8 - 12 jam 4 - 8 jam

Kekuatan Lemah, terbatas pada Baik, bisa untuk semua Baik, bisa untuk semua
Penetrasi lumen < 1.2 m lumen lumen

Committed to Serve
INTERGASTRA

Sterilisasi suhu rendah

Plasma Eto FO

Penanganan Mudah Sulit, dibutuhkan ruang Medium

terpisah, sensor dan
alarm serta
perlindungan bagi
pekerja

Support Abator untuk Chiller untuk

infrastruktur mengubah residu pendinginan mesin
menjadi CO2

Kesimpulan Praktis namun biaya Operasional perlu Operasional murah

operasional tinggi berhati-hati namun dan praktis namun di
cost efisien banyak tempat
infrastruktur tidak
memadai

Committed to Serve
INTERGASTRA

TERIMA KASIH!
P.T. INTERGASTRA nusantara
JL. P. JAYAKARTA 24/35
JAKARTA 10730
i f @i t
info@intergastra.co.id
t id
+62-21-6493880, 6397402, 6397096

Karli (+62-8161480800)

Committed to Serve