Laporan Magang

PENENTUAN KADAR ASAM BENZOAT DAN KALIUM SORBAT SEBAGAI BAHAN
PENGAWET DALAM PANADOL® SYRUP DENGAN METODE KROMATOGRAFI CAIR
KINERJA TINGGI
DI PT. GLAXOSMITHKLINE INDONESIA
Laporan Praktik Kerja Lapangan
Ditulis untuk Memenuhi Persyaratan dalam Meyelesaikan
Program Studi D-3 Kimia Terapan
Departemen Kimia FMIPA UI
INDRI KUSUMAWATI
0606109915
DEPARTEMEN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS INDONESIA
DEPOK
2009
LEMBAR PENGESAHAN
PENETAPAN KADAR ASAM BENZOAT DAN KALIUM SORBAT

SEBAGAI BAHAN PENGAWET DALAM PANADOL® SYRUP DENGAN
METODE KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT)
LAPORAN PRAKTEK KERJA LAPANGAN
Disusun Oleh :
Indri Kusumawati
0606109915
Disetujui Oleh :
Budy Susanto, S.Si., Apt Dra. Susilowati Hadisusilo, M.Sc
Pembimbing I Pembimbing II
Penentuan kadar..., Indri Kusumawati, FMIPA UI, 2009.

KATA PENGANTAR
Asslamualaikum Wr. Wb.
Segala puji bagi Allah SWT berkat rahmat dan karunia-Nya, penulis dapat menyelesaikan
Praktik Kerja Lapangan (PKL) di Laboratorium Quality Assurance (QA) di PT.
GlaxoSmithKline Indonesia yang telah dilaksanakan mulai tanggal 02 Maret sampai tanggal 02
Mei 2009.
Laporan Praktik Kerja Lapangan (PKL) ini berjudul “ Penentuan Kadar Asam Benzoat
dan Kalium Sorbat sebagai Bahan Pengawet dalam Panadol® Syrup dengan Metode
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi di PT. GlaxoSmithKline Indonesia” adalah satu persyaratan
untuk menyelesaikan kuliah program D-3 Kimia Terapan Fakultas Matematika dan Ilmu
Pengetahuan Alam Universitas Indonesia. Laporan ini disusun berdasarkan studi kepustakaan
dan hasil analisa laboratorium di PT. GlaxoSmithKline Indonesia.
Puji syukur kehadirat Allah SWT karena berkat rahmat dan ridho-Nya sehingga penulis
dapat menyelesaikan laporan ini tepat waktu, selain itu pula pada kesempatan ini penulis ingin
menyampaikan terima kasih kepada :
1. Kedua orang tua, adik, serta saudara-saudaraku yang telah memberikan dorongan dan
motivasi baik materil, spiritual, serta doa selama penulis melaksanakan PKL.
2. Bapak Drs. Riswiyanto, MS. selaku kepala program studi D-3 Kimia Terapan
Departemen Kimia FMIPA UI.
3. Ibu Dra. Susilowati Hadisusilo, M.Sc selaku pembimbing II yang telah membimbing dan
memberikan saran dengan penuh kesabaran hingga laporan ini selesai.
ii

4. Bapak Burhanuddin Mahdis selaku Manager QA yang telah memberikan kesempatan dan
fasilitas bagi penulis untuk melaksanakan PKL di laboratorium QA PT. GlaxoSmithKline
Indonesia.
5. Bapak Budy Susanto, S. Far selaku pembimbing I yang telah meluangkan waktu serta
pemikirannya untuk membimbing penulis dalam penyusunan laporan PKL.
6. Ibu Pupu, Bapak Fajar, Mba Ari, Bapak Iwan, Ka Ihsan, Ka Hepy, Ka Maul, Ka Uchit,
Ka Gopur, Bapak Iman, Bapak Marsudi, Mas Berri, Mas Dawung, dan Mas Yan serta
seluruh karyawan PT. GlaxoSmithKline Indonesia atas bantuan, nasihat dan informasi
yang telah diberikan selama penulis dalam melaksanakan PKL.
7. Tante Ika yang telah membantu penulis dalam melaksanakan PKL.
8. Bapak Antonius Herry Cahya selaku pembimbing akademis yang telah membimbing
dalam hal akademis selama penulis belajar di D-3 Kimia Terapan FMIPA Universitas
Indonesia.
9. Mas Hadi yang selalu membuatkan surat-surat dan memberikan informasi yang sangat
berguna bagi penulis dalam pelaksanaan dan penyusunan laporan PKL.
10. Dosen, Staf TU dan karyawan Departemen Kimia FMIPA Universitas Indonesia.
11. Shufi Ramadiani Swari dan Paramita Vidya selaku rekan seperjuangan yang selalu
memberikan motivasi penulis dalam melaksanakan PKL dan dalam penyusunan laporan
PKL.
12. My Angels ( Anggi, Aya, Ayu, Dini, Esza, Nadia, Najma, Shufi, Riri, dan Vines) yang
selalu mendukung dan menemani dalam setiap hal.
13. Rekan-rekan seperjuangan yang tidak bisa disebutkan satu persatu yang telah
memberikan dukungan moril selama penulis melaksanakan PKL
iii

14. Senior-senior yang telah membagi pengalaman dan memberikan saran dalam penyusunan
laporan PKL.
15. Semua pihak yang telah membantu penulis dalam menyelesaikan laporan PKL ini.
Semoga Allah SWT jualah yang akan membalas semua kebaikan dan bantuan yang telah
diberikan kepada penulis.
Penulis menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari kesempurnaan, oleh karena itu
penulis sangat mengharapkan kritik dan saran yang membangun demi perbaikan di masa
mendatang.
Akhir kata, penulis berharap semoga laporan ini bermanfaat bagi pembaca pada
umumnya dan rekan-rekan yang sebidang ilmu pada khususnya.
Wassalamualaikum Wr. Wb.
Depok, Mei 2009
Penulis
iv

ABSTRAK
PROGRAM D-3 KIMIA TERAPAN
JURUSAN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS INDONESIA
DEPOK, 2009
Indri Kusumawati (0606109915)
Penetapan Kadar Asam Benzoat dan Kalium Sorbat sebagai Bahan Pengawet dalam
Panadol® Syrup dengan Metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
Panadol® Syrup merupakan sediaan obat berbentuk sirup yang diberikan secara oral
kepada anak-anak yang berumur 1-12 tahun dan diberikan sesuai dengan dosisnya. Panadol®
Syrup untuk anak-anak yang diperuntukan menyembuhkan demam, sakit kepala, sakit tumbuh
gigi, sakit gigi, dan gejala flu dan cold. Panadol® Syrup merupakan obat analgesik-antipiretik
yang mengandung parasetamol sebagai bahan aktifnya, asam benzoat dan kalium sorbat sebagai
bahan pengawetnya. Pengontrolan mutu Panadol® Syrup dilakukan analisis rutin penetapan
kadar bahan pengawet yaitu asam benzoat dan kalium sorbat sehingga produk tersebut dapat
diketahui kualitas berdasarkan kesesuaiannya terhadap spesifikasi yang telah ditentukan oleh
GlaxoSmithKline. Dari percobaan yang telah dilakukan terhadap Panadol® Syrup dengan
menganalisis empat batch produk Panadol® Syrup diperoleh kadar asam benzoat masing-masing
sebesar 3,003 mg/mL, 2,995 mg/mL, 2,998 mg/mL, 3,005 mg/mL dan kadar kalium sorbat
masing-masing sebesar 0.995 mg/mL, 1,008 mg/mL, 0,998 mg/mL, 1,001 mg/mL. Hasil yang

diperoleh tersebut sesuai spesifikasi yang telah ditetapkan oleh GlaxoSmithKline, yaitu 2.40 -
3.30 mg/mL untuk asam benzoat dan 0.80 - 1.10 mg/mL untuk kalium sorbat.
Kata Kunci ;
Asam benzoat, Kalium Sorbat, Panadol Syrup, dan KCKT.
vi

DAFTAR ISI
LEMBAR PERSETUJUAN ....................................................................... i
KATA PENGANTAR ................................................................................. ii
ABSTRAK ................................................................................................... v
DAFTAR ISI................................................................................................ vii
DAFTAR GAMBAR ................................................................................... x
DAFTAR TABEL ....................................................................................... xi
DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................... xii
BAB I. PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang Praktik Kerja Lapangan ........................................... 1
1.2 Waktu dan Institusi Pelaksanaan PKL .............................................. 3
1.3 Tujuan Pelaksanaan Praktik Kerja Lapangan ................................... 3
BAB II. INSTITUSI TEMPAT PKL
2.1 Nama dan Lokasi Tempat PK ................................................................. 5
2.2 PT. GlaxoSmithKline Indonesia ............................................................. 5
2.2.1 Sejarah Singkat ................................................................................. 5
2.2.2 Visi dan Misi ..................................................................................... 8
2.2.2.1 Visi .............................................................................................. 8
2.2.2.2 Misi ............................................................................................. 10
2.2.3 Struktur Organisasi ........................................................................... 10
2.2.4 Lokasi dan Sarana Produksi .............................................................. 11
2.2.5 Kebijaksanaan Mutu ......................................................................... 13
vii

2.2.6 Kepegawaian ..................................................................................... 13
2.2.7 Jenis Produk ...................................................................................... 15
BAB III. PELAKSANAAN PKL
3.1 Jadwal Kegiatan ...................................................................................... 16
3.2 Deskripsi kegiatan ................................................................................... 16
3.3 Latar Belakang Teori .............................................................................. 17
3.3.1 Pengertian Obat ................................................................................. 17
3.3.1.1 Sediaan Obat Berupa Larutan ..................................................... 17
3.3.1.2 Sirup ............................................................................................ 18
3.3.1.3 Panadol® Syrup ........................................................................... 19
3.3.2 Zat Pengawet ..................................................................................... 20
3.3.2.2 Pengelompokkan Pengawet ........................................................ 22
3.3.2.3 Cara Kerja Pengawet ................................................................... 24
3.3.2.4 Asam Benzoat ............................................................................. 25
3.3.2.5 Kalium Sorbat ............................................................................. 30
3.3.3 Analisis Asam Benzoat dan Kalium Sorbat ...................................... 32
3.3.4 Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) ...................................... 33
3.3.4.1 Pendahuluan ................................................................................ 33
3.3.4.2 Instrumentasi Kromatografi Cair Kinerja Tinggi ....................... 35
3.4 Metode Percobaan ................................................................................... 40
3.4.1 Alat dan Bahan .................................................................................. 40
3.4.1.1 Alat .............................................................................................. 40
3.4.1.2 Bahan .......................................................................................... 40
viii

3.4.2 Prosedur Kerja .................................................................................. 41
3.4.2.1 Pembuatan larutan buffer asetat pH 6.0 ...................................... 41
3.4.2.2 Pembuatan fase gerak.................................................................. 41
3.4.2.3 Preparasi standar ......................................................................... 41
3.4.2.4 Preparasi Sampel ......................................................................... 42
3.4.2.5 Analisis kadar asam benzoat dan kalium sorbat dengan menggunakan
KCKT Waters Breeze (Pump1525,UV Det 2487) ...................... 43
3.5 Hasil Pengamatan dan Pembahasan ........................................................ 44
3.6 Kesimpulan ............................................................................................. 49
BAB IV. PENUTUP
4.1 Hasil ........................................................................................................ 50
4.2 Manfaat PKL ........................................................................................... 50
4.3 Saran ....................................................................................................... 51
4.3.1 Saran untuk PT. GlaxoSmithKline ................................................... 51
4.3.2 Saran untuk program D-III Kimia Terapan Universitas Indonesia ... 51
DAFTAR PUSTAKA .................................................................................. iix
ix

DAFTAR GAMBAR
Gambar 1. Struktur 2 dimensi dan 3 dimensi Asam Benzoat ...................... 25
Gambar 2. Struktur Kalium Sorbat ............................................................. 30
Gambar 3. Diagram Instrumentasi KCKT ................................................... 35

DAFTAR TABEL
Tabel 1. Dosis Panadol® Syrup untuk anak-anak umur 1-12 tahun ............. 19
Tabel 2. Beberapa pengawet dan kisaran konsentrasi yang dipakai dalam preparat
farmasi .......................................................................................................... 23
Tabel 3. Cara Kerja Beberapa Pengawet ...................................................... 25
Tabel 4. Sifat Asam Benzoat ........................................................................ 26
Tabel 5. Sifat – Sifat Kalium Sorbat ............................................................ 31
Tabel 6. Macam- Macam Kolom KCKT ..................................................... 38
Tabel 7. Hasil Pengukuran Kadar Asam Benzoat dan Kalium Sorbat ......... 44
Tabel 8. Rata-rata Area Standar Asam Benzoat ........................................... 46
Tabel 9. Rata-rata Area Standar Kalium Sorbat ........................................... 47
xi

DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran 1. Struktur Organisasi PT. GlaxoSmithKline .............................. 52
Lampiran 2. KCKT bermerk “ Water Brezee” ............................................. 53
Lampiran 3. Kromatogram Standar dan Sampel Panadol Syrup ............... 54
Lampiran 4. Perhitungan .............................................................................. 73
Lampiran 5. Kegiatan PKL .......................................................................... 80
xii

1
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang Praktik Kerja Lapangan
Program studi D-3 Kimia Terapan merupakan salah satu program studi
yang bertujuan untuk menghasilkan lulusan yang kompeten di bidang industri
maupun penelitian. Untuk memenuhi permintaan dunia kerja akan sumber
daya manusia yang tidak hanya berpotensi secara keilmuan tetapi juga
terampil dan handal dalam melakukan pekerjaannya.
Dasar pemikiran diadakannya Praktik Kerja Lapangan yaitu mencapai
salah satu tujuan program pendidikan D-3 Kimia Terapan Universitas
Indonesia, antara lain menghasilkan lulusan yang terampil dan dapat
melaksanakan berbagai tugas dalam bidang kimia, terutama di laboratorium.
Praktik Kerja Lapangan juga dimaksudkan untuk menambah pengetahuan
serta pengalaman yang dapat mendukung keahlian sebagai seorang lulusan
yang terampil dalam kerja laboratorium.
Dalam bidang industri, khususnya industri kimia, mahasiswa diharapkan
menjadi analis yang terdidik, terlatih dan terampil serta mampu meningkatkan
keterampilan kerjanya sehingga memiliki akurasi dan presisi yang tinggi
dalam menggunakan prosedur, metode, maupun pengoperasian alat. Hal
tersebut dapat dijadikan modal bagi para lulusannya untuk memasuki dunia
kerja. Hasil yang diperoleh selama Praktik Kerja Lapangan dituangkan dalam
bentuk Laporan Praktik Kerja Lapangan. Dalam menyusun laporan diperlukan

2
pengamatan, penelitian, serta aplikasi langsung terhadap sampel yang diambil
secara representatif. Selain itu juga diperlukan literatur, referensi, dan
berbagai sumber dasar teori yang berhubungan dengan laporan tersebut dan
dapat dipertanggungjawabkan.
Praktik Kerja Lapangan ini dilaksanakan di PT. GlaxoSmithKline
Indonesia Cimanggis-Depok. PT. GlaxoSmithKline Indonesia merupakan
perusahaan farmasi yang memproduksi obat-obatan untuk menyembuhkan
enam penyakit utama yaitu asma, pengendalian virus, infeksi, kesehatan
mental, diabetes dan kondisi pencernaan. Selain itu perusahaan ini sedang
mengkembangkan vaksin baru untuk perawatan kanker. Produk-produk yang
dihasilkan oleh PT. GlaxoSmithKline Indonesia ini banyak dikenal oleh
masyarakat diantaranya adalah Panadol® Caplet, Panadol® Extra, Panadol®
Cold & Flu, Panadol® Cold & Flu Night, Insto Moist, Insto Mo Red, Scott’s
Emulsion, Sensodyne, dan beberapa jenis antibiotik seperti amoxylin. Praktik
Kerja Lapangan ditempatkan pada bagian Quality Assurance laboratorium CX
yang menganalisa produk non antibotik dari raw material hingga produk jadi
baik secara fisika, kimia maupun mikrobiologi.

3
1.2 Waktu dan Institusi Pelaksanaan PKL
Pelaksanaan Praktik Kerja Lapangan ini berlangsung di PT.
GlaxoSmithKline Indonesia pada :
Periode : 02 Maret – 02 Mei 2009
Tempat : Laboratorium Quality Assurance CX
Alamat : Jln. Raya Bogor km. 35, Cimanggis - Depok
1.3 Tujuan Pelaksanaan Praktik Kerja Lapangan
Adapun tujuan dari pelaksanaan Praktik Kerja Lapangan ini adalah:
1. Meningkatkan kemampuan dan memantapkan keterampilan sebagai bekal
kerja yang sesuai dengan program studi kimia analisis.
2. Menumbuhkembangkan dan memantapkan sikap profesional dalam rangka
memasuki lapangan kerja.
3. Meningkatkan wawasan pada aspek-aspek yang potensial dalam dunia
kerja, antara lain : Struktur organisasi, disiplin, lingkungan, dan sistem
kerja.
4. Meningkatkan pengetahuan dalam hal penggunaan instrumen kimia
analisis yang lebih modern, dibandingkan dengan fasilitas yang tersedia di
kampus.
5. Memperoleh masukkan dan umpan balik guna memperbaiki dan
mengembangkan pendidikan di D-3 Kimia Terapan Universitas Indonesia.

4
6. Memperkenalkan fungsi dan tugas seorang analis kimia pada lembaga-
lembaga penelitian dan perusahaan industri di tempat pelaksanaan PKL
(sebagai konsumen tenaga analis kimia).

5
BAB II
INSTITUSI TEMPAT PRAKTIK KERJA LAPANGAN
2.1 Nama dan Lokasi Tempat PKL
Praktik Kerja Lapangan dilaksanakan di PT. GlaxoSmithKline
Indonesia yaitu di Laboratorium QA-CX. Institusi ini berlokasi di jalan Raya
Bogor KM 35, Cimanggis-Depok.
2.2 PT. GlaxoSmithKline Indonesia
2.2.1 Sejarah Singkat
GlaxoSmithKline adalah perusahaan multinasional berbasis riset
yang mempunyai target menjadi pelopor industri farmasi dalam 5 tahun
mendatang dan bagi seluruh industri dalam 10 tahun kedepan dengan
menggunakan keunggulan di bidang penelitian, pengembangan, kekuatan
pemasaran, dan keuangan. Perusahaan multinasional ini terus tumbuh dan
berkembang dengan pesat pada bidang perawatan kesehatan (healthcare)
yang terus menerus berubah sejalan dengan perkembangan ilmu
pengetahuan dan teknologi.
GlaxoSmithKline sebagai perusahaan farmasi terbesar kedua di
dunia lahir melalui perjalanan sejarah yang sangat panjang. Pabrik
GlaxoSmithKline di Indonesia dibangun pada awal tahun 1990 di
Pulogadung, selesai pada tahun 1992, dan diresmikan pada tahun 1994 oleh
Menteri Kesehatan Prof. Dr. Sujudi. GlaxoSmithKline merupakan

6
perusahaan yang berdiri dari hasil merger antara Glaxo Wellcome dan
SmithKline Beecham. Merger antara Glaxo Wellcome dan SmithKline
Beecham terjadi pada tanggal 27 Desember 2000 menjadi GlaxoSmithKline
yang mempunyai kantor pusat di London, Inggris dan cabang-cabangnya
telah tersebar di berbagai negara. Cabang-cabang GlaxoSmithKline ini
dikoordinasikan dalam beberapa kawasan yaitu kawasan Asia Pasifik, Eropa
Utara, Eropa Tengah, Eropa Selatan, Amerika Utara dan Amerika Latin.
Penyediaan atau supply produk GlaxoSmithKline ke pasar
dikoordinasikan oleh sebuah unit bisnis yang bernama Global Supply
Network (GSN). Merger kedua perusahaan tersebut dilakukan untuk
melakukan sinergi operasi dan sekaligus efisiensi biaya riset dan
pengembangan sehingga GlaxoSmithKline mempunyai kemampuan yang
lebih kuat untuk berkompetisi dengan perusahaan-perusahaan farmasi lain.
Walaupun demikian baik SmithKline Beechem maupun Glaxo Welcome
sendiri memiliki sejarah panjang sehingga menjadi perusahaan multinasional
seperti sekarang ini.
SmithKline Beecham berawal dari rumah grosir obat terbesar di
Philadelphia pada tahun 1890 yaitu Smith Kline & Company. Perusahaan ini
kemudian melakukan merger dengan beberapa perusahaan lain dan dengan
ditemukannya obat syaraf “Eskay’s Neurophosphates”, kapsul lepas lambat,
obat cold dan flu, dan obat tukak lambung (Tagamet) menjadikan Smith
Kline & Company semakin berkembang. Pada tanggal 26 Juli 1989,
SmithKline & Co. kemudian bergabung dengan Beecham yang menjadi

7
besar karena akuisisi. Pendirian laboratorium riset (Beecham Research
Laboratories) menghasilkan penemuan antibiotik Amoxicilin dan Augmentin
untuk mengatasi resistensinya. Hasil merger SmithKline & Co. dengan
Beecham Group menghasilkan perusahaan dengan nama SmithKline
Beecham, kemudian pada tahun 1994 SmithKline Beecham mengakuisisi
Sterling Health.
Sementara Glaxo Wellcome sendiri terbentuk dari merger dua
perusahaan besar yaitu Glaxo dan Burroughs Wellcome. Glaxo berawal dari
usaha produksi susu dan mentega yang berkembang dengan ditemukannya
Streptomycin dan Vitamin B12. Sementara pada tahun 1880 terbentuk
Burroughs Wellcome yang kemudian terkenal dengan produk Digoxin dan
Polymixin. Tahun 1995 Glaxo dan Burroughs Wellcome merger menjadi
Glaxo Wellcome. Di Indonesia, GlaxoSmithKline terdiri dari tiga badan
hukum, yaitu PT. Glaxo Wellcome Indonesia yang bertempat di
Pulogadung, PT. Sterling Products Indonesia, dan PT. SmithKline Beecham
Pharmaceuticals yang bertempat di Cimanggis. Keberhasilan program
pemasaran GlaxoSmithKline ditunjang oleh empat produk-produk unggulan
dari lima kelas terapeutik utama di dunia, yaitu saluran nafas (respiratory),
anti viral, anti infeksi, susunan saraf pusat/SSP (central nervous
system/CNS), dan saluran cerna/metabolik (gastrointestinal). Perusahaan ini
juga memiliki produk di bidang perawatan kesehatan konsumen yang terdiri
dari obat-obat tanpa resep (OTC), produk perawatan oral (gigi dan mulut)
dan minuman kesehatan bernutrisi.

8
Di seluruh dunia, GlaxoSmithKline memiliki lebih dari 100.000
karyawan dengan lebih dari 40.000 karyawan bekerja di bidang sales &
marketing, sekitar 35.000 karyawan bekerja di 82 pabrik yang tersebar di 37
negara dan lebih dari 15.000 karyawan bekerja pada bagian Research &
Development yang ada pada 24 lokasi di 11 negara. Berdasarkan laporan
tahun 2004, anggaran untuk Research & Development adalah sekitar 2,8
milyar poundsterling atau 5 milyar dollar per tahun. GSK menempati urutan
teratas pada teknologi penemuan obat baru dan teknologi genom/genetik.
2,2,2 Visi dan Misi
2.2.2.1 Visi
Sasaran bisnis utama GlaxoSmithkline yaitu menjadi pemimpin
yang tidak terbantahkan (indisputable leader) dalam industri farmasi.
Target GlaxoSmithKline yaitu menjadi pelopor (benchmarking) industri
farmasi dalam 5 tahun mendatang dan bagi seluruh industri dalam 10
tahun mendatang. Guna mencapai sasaran bisnis tersebut, semua karyawan
harus memiliki GlaxoSmithKline spirit. Implementasi dari
GlaxoSmithKline spirit adalah :
”Mengejar tujuan dengan semangat kewirausahaan, selalu berinovasi,dan
menghargai kinerja yang dicapai dengan integritas”

9
Seluruh SDM GlaxoSmithKline harus memiliki GlaxoSmithKline
spirit yang dijabarkan sebagai berikut:
1) Performance with Integrity
Memenuhi semua janji melalui organisasi dan individu yang dapat
dipercaya.
2) People with Passion
Memberdayakan dan memotivasi orang untuk melakukan yang
terbaik.
3) Innovation and Enterpreneurship
Menciptakan dan memperkuat keunggulan bersaing melalui keaslian
ide dan pelaksanaan yang sempurna.
4) Sense of Urgency
Menciptakan organisasi yang fokus, aktif, dan tangguh serta cepat
belajar.
5) Everyone Commited, Everyone Contributing
Memberikan kesempatan kepada semua karyawan untuk memberikan
kontribusi yang berarti dan untuk berhasil berdasarkan kelayakan
mendapatkan penghargaan.
6) Accountability for Achievement
Menetapkan, mengkomunikasikan, dan sepakat pada beberapa sasaran
yang jelas dan penting, kinerja yang superior akan mendapatkan
penghargaan.

10
7) Alignment with GlaxoSmithKline Interest
Bekerja sebagai ”satu tim, satu pemikiran dalam mencapai misi
bersama” merefleksikan semangat dan strategi yang dimiliki bersama.
8) Develop Self and Others
Belajar secara berkesinambungan dan mengembangkan potensi serta
kemampuan profesional. Pemimpin bertindak sebagai guru, pelatih,
penggerak pengembangan, menciptakan belajar secara aktif selama
bekerja di seluruh fungsi perusahaan.
2.2.2.2 Misi
Misi GlaxoSmithKline yaitu meningkatkan kualitas hidup manusia
sehingga memungkinkan untuk dapat berbuat lebih banyak, merasa lebih
baik dan hidup lebih lama.
”To improve the quality of human live by enabling people to do more,
feel better and live longer”
Misi ini merupakan landasan utama bagi GlaxoSmithKline dalam
pelaksanaan semua kegiatan bisnisnya di industri farmasi.
2.2.3 Struktur Organisasi
GlaxoSmithKline adalah perusahaan farmasi berbasis research yang
terkemuka di dunia, dan didukung oleh keahlian serta sumber daya yang
tangguh. GlaxoSmithKline berpusat di Inggris, dengan pusat operasionalnya
berada di Amerika. Tujuh persen pangsa pasar di dunia dikuasai oleh

11
GlaxoSmithKline, sehingga menjadikan GlaxoSmithKline perusahaan kedua
terbesar yang menguasai pangsa pasar obat-obatan dunia setelah Pfizer yang
menguasai 11 % pangsa pasar dunia.
GlaxoSmithKline diatur oleh dewan pengurus direktur (Board of
Directors) dan Corporate Executive Team. Dewan pengurus ini terdiri dari 5
direktur eksekutif dan 11 direktur non eksekutif yang bertanggung jawab
terhadap kepemimpinan perusahaan, aktivitas, strategi dan performance
perusahaan. Chief Executive Officer (CEO) bertanggung jawab dalam
mengelola bisnis yang dibantu oleh Corporate Executive Team yang
mengelola aktivitas GlaxoSmithKline. Tiap anggota bertanggung jawab
dalam bidangnya masing-masing untuk memberikan laporan kepada CEO.
CEO GlaxoSmithKline saat ini dijabat oleh Andrew Witty.
GlaxoSmithKline Indonesia mempunyai tiga unit bisnis, yaitu:
a. Commercial Pharma Product untuk produk Ethical.
b. Commercial Consumer Product untuk produk OTC.
c. GMS (Global Manufacturing and Supply) Indonesia.
GMS Indonesia berada di regional GMS Consumer Health Care
APAC (Asia Pacific). Lampiran 1 memperlihatkan struktur organisasi GMS
Indonesia.
2.2.4 Lokasi dan Sarana Produksi
GlaxoSmithKline Indonesia didukung oleh tidak kurang dari 610
tenaga profesional yang berpengalaman dibidangnya, dan fasilitas yang

12
terdapat di dua pabrik, yaitu di kawasan Pulogadung dan Cimanggis dengan
luas total mendekati 39.000 m2. Jaringan pemasaran meliputi hampir seluruh
wilayah Indonesia yaitu Jakarta, Bandung, Semarang, Solo, Yogyakarta,
Surabaya, Malang, Denpasar, Medan, Padang, Pekanbaru, Palembang,
Ujung Pandang, Manado, Balikpapan, Samarinda. Pabrik GlaxoSmithKline
Indonesia berlokasi di dua tempat, yaitu:
a. Cimanggis (Bogor Site) untuk produk-produk Consumer Healthcare (PT.
Sterling Products Indonesia) dan Antibiotics (PT. SmithKline Beecham
Pharmaceuticals). Keduanya berada di gedung yang terpisah sesuai
persyaratan CPOB.
b. Pulogadung Site untuk produk-produk Pharmaceuticals (PT. Glaxo
Wellcome Indonesia).
PT. Glaxo Wellcome Indonesia (Pulogadung Site) dengan luas tanah
19.250 m2 dan luas bangunan 10.200 m2 digunakan untuk pabrik (factory)
8.658,3 m2 sedangkan yang lain untuk kantor (office) 1.563,7 m2. Kegiatan
disini didukung oleh 80 orang karyawan, memproduksi lima bentuk sediaan
yang meliputi 34 brand family dan terdiri dari 101 SKU (Stock Keeping
Unit) dengan hasil produksi 3,6 juta pak per tahun. PT. Glaxo Wellcome
Indonesia juga melakukan toll manufacturing, yaitu dengan Pfizer dan
Janssen. Bogor Site mempunyai luas tanah 19.460 m2 dengan luas bangunan
6.407,5 m2. Bangunan tersebut juga dibagi menjadi 2 macam yaitu untuk
factory seluas 6.283,5 m2 dan untuk office 124 m2. Jumlah karyawan di
Bogor adalah 124 orang.

13
2.2.5 Kebijaksanaan Mutu
Kualitas adalah inti dari semua aktivitas yang dilakukan pada
penemuan sampai perkembangan produk, persediaan, penjualan, dan yang
terpenting adalah semua pelayanan yang memberikan dukungan terhadap
penampilan terbaik produk.
2.2.6 Kepegawaian
Karyawan di pabrik GlaxoSmithKline terdiri dari pegawai tetap dan
pegawai kontrak. Perusahaan ini beroperasi dari senin hingga jumat yang
terbagi menjadi dua shift, yaitu ;
Shift I : pukul 07.30 – 16.00 WIB dengan waktu istirahat pukul 11.30 –
12.00 WIB.
Shift II : pukul 15.30 – 23.00 WIB dengan waktu istirahat pukul 18.00 –
18.30 WIB.
GlaxoSmithKline memperhatikan kesejahteraan karyawan dalam
bentuk fasilitas dan jaminan sosial yang diberikan. Kesejahteraan tersebut
didasari atas perjanjian kerja antara pekerja dengan perusahaan yang diatur
dalam Kesepakatan Kerja Bersama (KKB). KKB berisi pengakuan serta
jaminan bagi serikat pekerja, aturan kerja, aturan penggajian, jaminan sosial,
cuti, keselamatan kerja, perawatan kesehatan, jaminan hari tua, penyelesaian
keluhan, dan pengaduan karyawan.

14
Adapun fasilitas yang diberikan kepada karyawan adalah :
a) Pengobatan
Fasilitas ini diberikan kepada karyawan dan keluarga yang
ditanggung dalam bentuk penggantian biaya perawatan serta pengobatan
oleh perusahaan. Keluarga yang ditanggung meliputi istri dan anak
(maksimal 3 orang) yang terdaftar. Poliklinik terletak di kawasan
perusahaan sendiri dan dilengkapi dengan seorang dokter yang juga
merupakan bagian dari Environmental Health safety (EHS) Team. Selain
itu memberikan pengobatan pada jadwal tertentu juga memberikan
penilaian terhadap resiko kerja di perusahaan.
b) Makanan
Fasilitas ini diberikan kepada karyawan shift I pada setiap jam
istirahat di kantin perusahaan dan karyawan shift II diberikan uang
makan.
c) Sarana olahraga dan rekreasi
Sarana olahraga yang diberikan perusahaan berupa lapangan sepak
bola yang berada di kawasan pabrik. Program rekreasi diberikan kepada
setiap karyawan beserta keluarganya masing – masing yang diadakan
setiap tahun yang dikenal dengan Family Day.
Kesehatan Keselamatan Kerja dan Lingkungan Hidup (K3LH)
dilakukan berupa pencegahan, penjagaan, dan pengawasan terhadap
timbulnya bahaya akibat kebakaran, ledakan, kecelakaan kerja, serta
kebocoran gas/cairan (liquid) yang berbahaya. Aktivitas ini dilakukan

15
menyeluruh oleh komisi kesehatan dan lingkungan (Environmental
Health Safety), yaitu berupa simulasi penanggulangan kebakaran melalui
latihan, penyediaan sarana penaggulangan kecelakaan, serta pemeriksaan
periodik terhadap alat dan ruang kerja. Penanggulangan kecelakaan yang
disebabkan oleh perilaku dan lingkungan kerja yang tidak aman akan
diberikan melalui penjelasan prosedur khusus mengenai keselamatan
kerja dan alat pelindung diri.
2.2.7 Jenis Produk
Banyak produk unggulan yang diproduksi GlaxoSmithKline diminati
konsumen Indonesia dan negara lain. Produk GlaxoSmithKline selalu
berhasil memenuhi kebutuhan pelanggannya. Produk yang dihasilkan yaitu
berupa obat – obatan. Berdasarkan dosis formulanya dibagi menjadi tiga
macam sediaan yaitu obat tetes mata, sirup cair dan tablet. Semua produk
dipasarkan di Indonesia dan juga negara – negara tetangga seperti Srilangka,
Thailand, Singapura, Malaysia, dan Hongkong.

16
BAB III
PELAKSANAAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN
3.1 Jadwal Kegiatan
Praktik Kerja Lapangan dilaksanakan di Laboratorium Quality Assurance
PT. GlaxoSmithKline Indonesia di Jalan Raya Bogor KM. 35, Cimanggis-Depok.
Praktik Kerja Lapangan yang berlangsung mulai tanggal 02 Maret 2009 – 01 Mei
2009, dimulai dari pukul 07.30 – 16.00, setiap hari senin – jumat.
3.2 Deskripsi kegiatan
Laporan PKL ini berjudul “ Penentuan Kadar Asam Benzoat dan Kalium
Sorbat sebagai Bahan Pengawet dalam Panadol® Syrup dengan metode
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi “. Adapun kegiatan Praktik Kerja Lapangan ini
meliputi :
a. Persiapan untuk analisis kimia terhadap obat Panadol® Syrup yang telah
disampling, hal tersebut terdiri atas :
1. Pembuatan reagen yang diperlukan untuk analisis seperti larutan buffer
natrium asetat pH 6.0 dan larutan eluen (fase gerak).
2. Penimbangan dan pembuatan standar asam benzoat dan kalium sorbat.
3. Penimbangan dan preparasi sampel untuk analisis kimia.
b. Melakukan analisis kimia obat Panadol® Syrup dengan kromatografi cair
kinerja tinggi (KCKT).

17
c. Pelaporan
Setelah dilakukan pengujian secara kimia, kemudian melaporkan hasil yang
didapat kepada analis laboratorium QA-CX yaitu dengan membandingkan
hasilnya dengan standar yang telah ditetapkan oleh GlaxoSmithKline. Hasil
analisis harus memenuhi syarat yaitu tidak memiliki perbedaan yang
signifikan, sehingga obat Panadol® Syrup tersebut dapat di release dan
dipasarkan untuk para konsumen.
3.3 Latar Belakang Teori
3.3.1 Pengertian Obat
Obat adalah suatu zat atau campuran beberapa zat yang dibuat, ditawarkan
atau dianjurkan untuk disajikan dan atau dijual dengan kegunaan sebagai berikut :
1. Dalam pengobatan, peredaan, pencegahan atau diagnosa suatu penyakit,
kelainan fisik atau gejalanya pada manusia atau hewan.
2. Dalam pemulihan, perbaikan dan perubahan fungsi organik pada manusia
dan hewan (Ekawati, 2005).
3.3.1.1 Sediaan Obat Berupa Larutan
Larutan adalah sediaan cair yang dibuat mengandung satu atau lebih zat
kimia yang terlarut, misal: terdispersi dalam pelarut yang sesuai atau campuran
pelarut yang tidak saling bercampur. Molekul-molekul dalam larutan terdispersi
secara merata, sehingga penggunaan larutan sebagai bentuk sediaan, umumnya

18
memberikan jaminan keseragaman dosis dan memiliki ketelitian yang jika larutan
diencerkan atau dicampur (Depkes, 1995).
Larutan obat oral adalah sediaan cair yang dibuat untuk pemberian secara
oral, mengandung satu atau lebih zat dengan atau tanpa bahan pengaroma,
pemanis atau pewarna yang larut dalam air atau campuran cosolven-air. Larutan
obat oral yang mengandung sukrosa atau gula lain kadar tinggi, dinyatakan
sebagai sirup. Penggunaan istilah sirup juga digunakan untuk bentuk sediaan cair
lain yang dibuat dengan pengental dan pemanis, termasuk suspensi oral (Zairina,
2001).
Di samping sukrosa dan gula lain, senyawa poliol tertentu seperti sorbitol
atau gliserin dapat digunakan dalam larutan oral untuk menghambat penghabluran
dan untuk mengubah kelarutan, rasa, dan sifat lain dari zat pembawa.
3.3.1.2 Sirup
Sirup (dari Bahasa Arab ‫ شراب‬sharab, minuman) adalah cairan yang
kental dan memiliki kadar gula yang tinggi. Penambahan bahan obat atau sari
tumbuhan dapat merupakan komponen lainnya dari sirup.
Dalam larutan gula yang jenuh (kira-kira 66%) tidak memungkinkan
tumbuhnya jamur. Atas dasar daya tahan itulah maka sediaan berkonsentrasi
tinggi dinilai paling baik, meskipun harus diperhatikan pula, bahwa tingginya
kandungan gula dari sirup juga dapat menyebabkan berkurangnya kelarutan bahan
obat tertentu (Zairina, 2001).

19
3.3.1.3 Panadol® Syrup
Panadol® Syrup merupakan sediaan obat berbentuk sirup yang umumnya
diberikan secara oral kepada anak-anak yang berumur 1-12 tahun dan diberikan
sesuai dengan dosisnya. Panadol® Syrup merupakan obat analgesik-antipiretik
yang mengandung parasetamol sebagai bahan aktifnya, asam benzoat dan kalium
sorbat sebagai bahan pengawetnya. Dalam setiap takarannya (5mL) Panadol®
Syrup mengandung 160mg parasetamol dan tidak mengandung alkohol sehingga
tidak menimbulkan efek samping untuk anak-anak. Panadol® Syrup untuk anak-
anak yang diperuntukkan menyembuhkan demam, sakit kepala, sakit tumbuh gigi,
sakit gigi, dan gejala flu dan cold. Adapun dosis yang harus diberikan terpapar
pada Tabel 1.
Tabel 1. Dosis Panadol® Syrup untuk anak-anak umur 1-12 tahun
Usia Berat rata-rata Dosis
1 – 2 tahun 9,5 – 12 kg 4 – 5 mL
3 – 4 tahun 14 – 16 kg 6 – 7 mL
5 – 6 tahun 17,5 - 19.5 kg 7 – 8 mL
7 – 8 tahun 21,5-22.5 kg 8 – 9 mL
9 – 10 tahun 25 - 28.7 kg 10 – 12 mL
11 – 12 tahun 33 - 37.5 kg 13 – 15 mL
Pemberian obat Panadol® Syrup ini maksimal 4 kali sehari dan tidak
diperbolehkan untuk melebihi dosis tersebut.

20
3.3.2 Zat Pengawet
Bentuk sediaan cair mudah terkontaminasi oleh mikroorganisme, sehingga
umumnya juga perlu ditambahkan antimikroba untuk mencegah pertumbuhan
bakteri, jamur, dan ragi. Jumlah pengawet yang dibutuhkan untuk menjaga sirup
terhadap pertumbuhan mikroba yang berbeda-beda sesuai dengan banyaknya air
yang tersedia untuk pertumbuhan, sifat, dan aktivitas sebagai pengawet yang
dipunyai oleh beberapa bahan formulasi (beberapa minyak pemberi rasa dan
mempunyai aktivitas antimikroba), dengan kemampuan pengawet itu sendiri.
Beberapa dari mikroorganisme tersebut bisa saja berasal dari sediaan obat
cair itu sendiri atau mikroorganisme lainnya yang mungkin melalui kontak udara
atau pada saat proses. Secara umum ada empat metode yang diterima untuk
mengawetkan makanan, dalam hal ini untuk sediaan obat cair, yaitu :
1. Sterilisasi melalui pemanasan atau radiasi untuk membunuh
mikroorganisme.
2. Pendinginan, untuk mengurangi atau menghentikan aktivasi
mikroorganisme.
3. Pengeringan, untuk mengurangi atau menghentikan aktivasi
mikroorganisme dengan mengeluarkan kebutuhan dasarnya yaitu air.
4. Penambahan zat pengawet kimia untuk mengurangi atau menghambat
aktivasi mikroorganisme.
Penambahan zat pengawet kimia digunakan dalam sediaan obat cair selain
pengawetan dengan larutan gula yang terkandung di dalamnya. Hal ini digunakan
karena dapat menghambat aktivitas mikroorganisme dan memperlambat

21
pertumbuhan mikroorganisme. Metode ini bekerja dalam satu atau dua
mekanisme umum berikut ini :
1. Secara fisik, menambah densitas lingkungan mikroorganisme itu sendiri.
2. Secara kimiawi, melalui aksi penghambatan langsung terhadap
mikroorganisme itu sendiri (Melyana, 2001).
Pengawet adalah bahan tambahan makanan atau suatu produk tertentu yang
mencegah atau menghambat fermentasi, pengasaman atau penguraian lain
terhadap makanan atau produk tersebut yang disebabkan mikroorganismme. Zat
pengawet ini untuk melindungi produk terhadap pengaruh yang merugikan,
terutama terhadap kerusakan yang disebabkan oleh mikroba. Dalam industri
farmasi digunakan pengawet untuk melindungi senyawa obat terhadap penguraian
yang disebabkan oleh mikroorganisme. Contoh sediaan obat yang dapat
terkontaminasi oleh mikroba, yaitu sirup dan salep.
Ada banyak sumber kontaminasi, diantaranya adalah raw material, wadah dan
peralatan untuk memproses, lingkungan, dan bahan pengemas.
Pemilihan bahan pengawet berdasarkan atas banyak pertimbangan termasuk
beberapa hal berikut :
1. Pengawet efektif dalam mencegah pertumbuhan dari tipe mikroorganisme
yang dianggap kontaminan paling banyak pada preparat yang diformulasi.
2. Pengawet yang cukup larut dalam air untuk mencapai konsentrasi yang
memadai dalam fase air dari dua sistem atau lebih.

22
3. Perbandingan (proporsi) dari pengawet yang tetap tidak terdisosiasi pada
pH pembuatan sedemikian rupa sehingga mampu menetrasi
mikroorganisme dan merusak integritasnya.
4. Konsentrasi dari pengawet yang dibutuhkan tidak mempengaruhi
keamanan atau rasa bila preparat tersebut diberikan dengan cara yang
lazim.
5. Pengawet mempunyai kestabilan memadai dan tidak akan berkurang
dalam konsentrasi karena penguraian kimia atau adanya penguapan selama
shelf-life dari preparat tersebut.
6. Pengawet dapat bercampur secara sempurna dengan bahan-bahan
formulasi lain dan bahan tersebut tidak mengganggu keefektifan dari zat
pengawet.
7. Pengawet tidak dipengaruhi oleh komposisi bahan dari wadah atau tutup
preparat.
Tidak ada pengawet tunggal yang memenuhi semua persyaratan ini untuk
semua formulasi. Seringkali diperlukan kombinasi dari dua atau lebih pengawet
untuk mencapai efek antimikroba yang dikehendaki (Pratiwi, 2007).
3.3.2.2 Pengelompokkan Pengawet
Zat pengawet terdiri dari senyawa organik dan anorganik dalam bentuk
asam atau garamnya. Aktivitas bahan pengawet tidak sama, misalnya ada yang
efektif terhadap bakteri, khamir, ataupun jamur (kapang).

23
Zat pengawet anorganik yang masih sering dipakai adalah sulfit, nitrat dan
nitrit. Zat pengawet organik lebih banyak dipakai daripada zat pengawet
anorganik. Bahan organik digunakan dalam bentuk asam maupun dalam bentuk
garamnya. Zat pengawet yang sering dipakai sebagai bahan pengawet ialah asam
sorbat, asam propionat, asam benzoat, asam asetat, dan epoksida (Suwafita,
2002).
Zat antimikroba yang banyak digunakan sebagai pengawet dapat
dikelompokkan menjadi empat kelompok besar, yaitu kelompok senyawa asam,
kelompok netral, kelompok merkuri, dan kelompok senyawa ammonium
kuarterner. Beberapa anggota wakil dari pengelompokkan ini dan kisaran
konsentrasi di mana pengawet-pengawet tersebut dapat dilihat pada Tabel 2.
Tabel 2. Beberapa pengawet dan kisaran konsentrasi yang dipakai dalam
preparat farmasi
Kelompok Konsentrasi (%)

Asam
Fenol 0,2 – 0,5
Klorokresol 0,05 – 0,1
Ester-ester alkil dari asam parahidroksibenzoat 0,001 – 0,2
Asam benzoat dan garam-garamnya 0,1 – 0,3
Asam borat dan garam-garamnya 0,5 – 1,0
Asam sorbat dan garam-garamnya 0,05 – 0,2
Netral
Klorobutanol 0,5
Benzil alkohol 1,0
β-feniletil alcohol 0,2 – 1,0
Senyawa Ammonium Kuartener
Bezalkonium klorida 0,004 – 0,02
(Pratiwi, 2007)

24
Senyawaan fenol kemungkinan besar merupakan pengawet farmasi tertua
yang paling terkenal, tetapi hanya sedikit digunakan dalam sediaan farmasi oral,
karena karakteristik bau dan ketidakstabilannya bila dipaparkan dengan oksigen.
Jenis zat pengawet lain dari kelompok asam ini yaitu ester-ester asam
parahidroksibenzoat serta garam-garam dari asam benzoat dan asam sorbat. Bahan
pengawet tersebut mudah larut dalam sistem air, dan mempunyai sifat antibakteri
dan antifungi.
Seringkali kombinasi dari dua atau lebih pengawet golongan asam ini
digunakan untuk mencapai efek antimikroba yang dikehendaki. Penggunaan lebih
dari satu zat pengawet jenis ini menyebabkan efek sinergis dan bertindak sebagai
penguat efek antimikroba.
Pengawet netral adalah semua alkohol yang menguap sehingga dapat
menimbulkan masalah baru dengan hilangnya pengawet pada saat penyimpanan.
Senyawa ammonium kuartener merupakan pengawet yang sangat baik, tetapi
pengawet tersebut tidak tercampurkan dengan banyak zat (Pratiwi, 2007).
3.3.2.3 Cara Kerja Pengawet
Pengawet diperkirakan mengganggu pertumbuhan, pelipatgandaan, dan
metabolisme bakteri dengan satu atau lebih mekanisme, yaitu modifikasi
permeabilitas membran, denaturasi enzim atau protein-protein sel lain, oksidasi
dari konstituen, dan hidrolisis. Beberapa pengawet farmasi yang dapat digunakan
dan kemungkinan cara kerjanya dapat dilihat dalam Tabel 3.

25
Tabel 3. Cara Kerja Beberapa Pengawet
Pengawet Cara kerja
Asam benzoat, asam borat, asam sorbat mendenaturasi protein pada dinding sel
dan para-hidroksibenzoat bakteri
Fenol dan senyawa fenol terklorinasi melisis dan mendenaturasi protein pada
membran dan pengawet terklorinasi
akan mengoksidasi enzim
Alkohol melisis dan mendenaturasi membrane
Senyawa-senyawa kuartener melisis membrane sel
(Pratiwi, 2007)
3.3.2.4 Asam Benzoat
Sifat Kimia dan Kegunaannya
Asam benzoat, C7H6O2 (C6H5COOH), adalah padatan kristal yang tidak
berwarna dan secara sederhana merupakan asam aromatik karbosiklik. Asam
benzoat secara alami terdapat dalam buah kranberri, kayu manis dan cengkeh.
Gambar 1. Struktur 2 dimensi dan 3 dimensi Asam Benzoat
Asam benzoat dan garamnya digunakan sebagai senyawa antimikroba
pada makanan karena tujuan penggunaan zat pengawet ini untuk mencegah
pertumbuhan ragi dan bakteri.

26
Asam benzoat dan garam beserta derivatnya adalah suatu kelompok zat
pengawet kimia yang sudah digunakan secara luas. Garam asam benzoat seperti
garam natrium lebih disukai pemakaiannya karena lebih mudah larut di dalam air.
Produk makanan yang diawetkan dengan asam benzoat seperti produk
buah – buahan, minuman dan mentega. Tetapi pengawet ini juga digunakan untuk
mengawetkan suatu sediaan obat berbentuk cair (sirup) agar obat tidak ditumbuhi
oleh mikroorganisme (Desrosier, 1988).
Tabel 4. Sifat Asam Benzoat
Asam benzoat
Asam Benzenkarbosiklik,
Nama lain
Karboksibenzen
Sifat Kimia
Rumus Molekul C 6H 5COOH
Massa Molekul 122,12 g / mol
Densitas 1,32 g / cm 3, padat
Titik Leleh 122,4 ° C (395 K)

Titik didih 249 ° C (522 K)
Larut dalam air panas
Kelarutan dalam air
3,4 g / l (25 ° C)
Kelarutan dalam THF, etanol,
THF 3,6 M, etanol 2,4 M, Metanol 2,9 M
dan methanol
Keasaman (p K a) 4.21

27
Aktivitas Antimikroba
Sebagai zat antimikroba, asam benzoat efektif menghambat pertumbuhan
jamur, ragi dan bakteri. Asam benzoat akan efektif sebagai antimikroba dalam
bentuk asam yang tidak berdisosiasi.
Bakteri patogen dapat dihambat dengan konsentrasi 0,01 – 0,02 % oleh
asam benzoat yang tidak terdisosiasi. Sebagai zat antimikroba, asam benzoat
bereaksi secara sinergis dengan natrium klorida, sukrosa, asam borat,
karbondioksida, dan sulfur oksida.
Keasaman substrat mempengaruhi keefektifan asam benzoat. pH
maksimum untuk aktivitas antimikroba terjadi pada pH sekitar 2,5 – 4,0. Pada pH
6,0 aktivitas antimikroba hanya 1 %, oleh karena itu senyawa ini lebih efektif
pada substrat yang bersifat asam. Asam benzoat yang digunakan sebagai
pengawet akan kurang efektif pada suatu bahan pangan yang mempunyai pH 7,0
dibandingkan dengan bahan pangan yang mempunyai pH mendekati 3.0. Pada
umumnya aktivitas germisida dari asam benzoat meningkat menjadi sepuluh kali
lipat dalam substrat yang mempunyai pH rendah (Pratiwi, 2007).
Hal ini disebabkan karena mekanisme penghambatannya dimulai dengan
penyerapan asam benzoat ke dalam sel. Aktivitas asam benzoat terjadi secara
langsung baik terhadap dinding sel dan menginhibisi enzim-enzim pada siklus
sitrat (α-asam ketoglutarat dehidrogenase dan asam suksinat dehidrogenase) serta
terhadap enzim-enzim yang terlibat dalam reaksi oksidasi fosforilasi.

28
Toksisitas
Asam benzoat mempunyai peran toksisitas yang rendah untuk manusia dan
hewan. Pengaturan pemasukan benzoat sekitar 5 – 10 gram untuk beberapa hari
tidak memberikan efek yang merugikan bagi kesehatan. Hal ini disebabkan karena
manusia dan hewan mempunyai mekanisme detoksifikasi terhadap benzoat.
Dalam tubuh tidak terjadi penumpukan asam benzoat karena dalam tubuh
terdapat mekanisme detoksifikasi terhadap asam benzoat. Asam benzoat diserap
oleh usus dan bereaksi dengan koenzim A membentuk benzoil CoA reaksi ini
dikatalisis oleh suatu enzim hasil sintesis tubuh. Selanjutnya benzoil CoA bereaksi
dengan glisin membentuk asam hipurat. Asam hipurat disintesis di dalam hati,
reaksi ini dikatalisis oleh enzim asiltransferase dan kemudian asam hipurat
dikeluarkan oleh tubuh melalui urine. Mekanisme ini dapat menghilangkan 60 –
90 % asam benzoat yang diubah menjadi asam hipurat. Mekanisme asam benzoat
tergantung pada kemampuan hewan atau manusia, melakukan mekanisme
penetralan benzoat dalam tubuhnya. Tidak terdapat akibat karsinogenik, pada
pengujian secara klinis benzoat terhadap tubuh manusia atau hewan, pada kadar
yang ditetapkan (Suwafita, 2002).

29
Mekanisme reaksinya adalah sebagai berikut :
O O
- C – OH + ATP + CoA - C – CoA + AMP + PPI
Asam Benzoat Benzoil CoA
Benzoil CoA + Glisin - C – NH – CH2COOH + CoA
Asam Hipurat
Batas Maksimum
Jumlah maksimum asam benzoat yang boleh digunakan adalah 1000 ppm
atau 1 gram per kg bahan (permenkes No 722/Menkes/per/1X/1988). Pembatasan
penggunaan asam benzoat ini bertujuan agar tidak terjadi keracunan. Konsumsi
yang berlebihan dari asam benzoat dalam suatu bahan makanan tidak dianjurkan
karena jumlah zat pengawet yang masuk ke dalam tubuh akan bertambah dengan
semakin banyak dan seringnya mengkonsumsi. Asam benzoat mempunyai ADI
(Accaptable Daily Intake) 5 mg per kg berat badan. Asam benzoat berdasarkan
bukti-bukti penelitian menunjukkan mempunyai toksisitas yang sangat rendah
terhadap manusia dan hewan. Pada manusia, dosis racun adalah 6 mg/kg berat
badan melalui injeksi kulit tetapi pemasukan melalui mulut sebanyak 5 sampai 10

30
mg/hari selama beberapa hari tidak mempunyai efek negatif terhadap kesehatan
(Suwafita, 2002).
3.3.2.5 Kalium Sorbat
Sifat Kimia dan Kegunaannya
Kalium sorbat merupakan garam dari asam sorbat, yang berfungsi sebagai
bahan pengawet dalam makanan. Kalium sorbat efektif dalam berbagai aplikasi
termasuk makanan, anggur, farmasi (obat-obatan), pakan ternak dan kosmetik.
Gambar 2. Struktur Kalium Sorbat
Kalium sorbat diperoleh dari reaksi antara asam sorbat dengan kalium
hidroksida. Reaksinya adalah sebagai berikut :
O O
C5H7 – C – OH + KOH C5H7 – C – OK + H2O
Asam Sorbat Kalium Sorbat
Rumus molekul dari kalium sorbat adalah C6H7O2K dengan nama IUPAC
kalium-2,4-heksadienoat. Kalium sorbat mempunyai berat molekul 150.22 g/mol.
Tingkat kelarutannya dalam air adalah 58.2% pada 20 oC. Kelarutan kalium sorbat
lebih tinggi dibandingkan dengan kelarutan asam sorbat (0.15% pada 20 oC), oleh
sebab itu kalium sorbat lebih banyak digunakan sebagai senyawa antimikroba.
Kelarutannya akan meningkat dengan naiknya temperatur dan pH.

31
Tabel 5. Sifat – Sifat Kalium Sorbat
Kalium Sorbat
IUPAC Kalium-2,4-heksadienoat
Other names K-Sorbitat
Sifat – Sifat
Rumus Molekul C6H7KO2
Massa Molekul 150.22 g/mol
Densitas 1.363 g/cm3
Titik Leleh 270 °C (dekomposisi)
Kelarutan dalam air 58.2% pada 20 °C
Kelarutan dalam alkohol 6.5 % pada 20 °C
Aktivitas Antimikroba
Kalium sorbat merupakan zat pengawet yang dapat menghambat
pertumbuhan jamur dan khamir. Beberapa jamur (terutama beberapa Trichoderma
dan Penicillium sp) dan khamir dapat mendetoksi sorbat berdasarkan reaksi
dekarboksilasi dan akan memproduksi 1,3-pentadiena. Pentadiena yang terbentuk
terdeteksi sebagai bau khas dari minyak tanah.

32
Toksisitas
Kalium sorbat dianggap aman karena dengan penggunaan dalam jangka
panjang tidak berbahaya bagi kesehatan. Kalium sorbat juga tidak menyebabkan
iritasi yang mengkonsumsi produk yang mengandung pengawet kalium sorbat.
Batas Maksimum
Kalium sorbat merupakan salah satu dari garam sorbat. Zat pengawet K-
sorbat mempunyai fungsi dan batasan maksimum penggunaan yang sama dengan
asam benzoat. Oleh karena itu penggunaan K-sorbat sebagai pengawet dalam
bahan makanan juga tidak boleh berlebihan agar tidak terjadi keracunan. ADI
(Accaptable Daily Intake) K-sorbat adalah 25 mg/kg berat badan. Penggunaan
maksimum K-sorbat dalam makanan berkisar antara 0,05 - 0,3 % untuk yang
digunakan secara langsung dan antara 10 - 20 % untuk yang disemprotkan pada
permukaan makanan. Garam sorbat itu lebih sering digunakan karena mempunyai
kelarutan yang lebih baik dalam air dan bekerja dalam keadaan tidak terdisosiasi,
dengan keaktifan 10 - 600 kali bentuk asamnya (Suwafita, 2002).
3.3.3 Analisis Asam Benzoat dan Kalium Sorbat
Ada berbagai metode yang dapat digunakan untuk menganalisis asam
benzoat dan kalium sorbat, diantaranya dengan menggunakan Kromatografi Lapis
Tipis (KLT), kromatografi Gas (GC), Spektrofotometri UV-Vis dan Kromatografi
Cair Kinerja Tinggi (KCKT). Namun metode yang sering digunakan untuk

33
menganalisis asam benzoat dan kalium sorbat adalah dengan menggunakan
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT).
3.3.4 Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
3.3.4.1 Pendahuluan
Kromatografi adalah suatu teknik penentuan kadar suatu zat kimia dengan
cara pemisahan komponen-komponen dari campurannya, berdasarkan adanya
perbedaan kecepatan migrasi. Perbedaan migrasi ini disebabkan karena adanya
perbedaan sifat komponen-komponen tersebut terhadap fase diam dan fase gerak
yang ada dalam sistem kromatografi. Komponen sampel secara selektif ditahan
oleh suatu fase diam, pemisahan ini berdasarkan pada perbedaan keseimbangan
distribusi dari komponen sampel diantara dua fase yang tidak saling bercampur,
yaitu fase diam dan fase gerak. Sampel harus larut dalam fase gerak untuk
bermigrasi melalui sistem kromatografi, maka komponen-komponen yang
berinteraksi kuat dengan fase diam akan bermigrasi lebih lambat dibandingkan
denganyang berinteraksi dengan fase gerak (Suwafita, 2002).
Kromatografi cair merupakan proses kromatografi di mana fasa geraknya
adalah cairan yang melalui fase diam. Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)
adalah kromatografi cair yang dilakukan dengan menggunakan fase diam yang
terikat secara kimia pada penyangga halus yang sebaran ukurannya sempit dan
fase gerak yang dipaksa mengalir dengan laju terkendali menggunakan tekanan
tinggi. KCKT secara mendasar merupakan bentuk perkembangan tingkat tinggi
dari kromatografi kolom yang sering digunakan dalam biokimia dan analisis

34
kimia untuk memisahkan, mengidentifikasi dan mengukur kadar suatu sampel.
KCKT menggunakan suatu kolom sebagai fase diam, pompa yang dapat
membawa larutan fase gerak menuju fase diam, dan sebuah detektor yang dapat
menunjukkan waktu retensi dari suatu molekul tertentu. Berdasarkan proses
pemisahannya, KCKT dapat digolongkan sebagai kromatografi adsorpsi atau
kromatografi partisi. Tergantung pada butiran-butiran absorban yang ada di dalam
kolom, apakah sebagai fase padat yang murni atau dilapisi dengan cairan.
Sistem pompa KCKT sudah diprogram untuk dapat melakukan elusi
dengan satu atau lebih macam pelarut. Dikenal dua sistem pompa pada KCKT,
yaitu sistem elusi isokratik dan sistem elusi gradien.
Sistem elusi isokratik dilakukan dengan satu macam larutan pengembang
atau lebih dari satu macam larutan pengembang (pelarut pengembang campur)
dengan perbandingan yang tetap. Komposisi fase gerak yang digunakan tidak
berubah selama analisis berlangsung.
Sistem elusi gradien dilakukan dengan pelarut pengembang campur yang
perbandingannya berubah sesuai waktu tertentu. Sistem ini digunakan untuk
pemisahan contoh yang mengandung komponen-komponen dengan polaritas yang
beragam sehingga menghasilkan pemisahan yang baik (Pratiwi, 2007).

35
3.3.4.2 Instrumentasi Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
Pada dasarnya alat kromatografi cair terdiri dari sistem pompa, tempat
penyuntikan analit, kolom kromatografi, detektor, penguat sinyal, dan perekam
(Pratiwi, 2007). Instrumentasi KCKT dapat dilihat pada Gambar 3.
Gambar 3. Diagram Instrumentasi KCKT
Pompa
Pompa berfungsi untuk mengalirkan fase gerak ke dalam kolom. Ada dua
jenis pompa, yaitu pompa tekanan tetap dan pompa kecepatan tetap. Beberapa
persyaratan pompa KCKT antara lain :
a) Memberi tekanan 6000 – 8000 psi.
b) Memiliki kecepatan aliran 0.1 – 10 mL per menit.
c) Harus dibuat dari baja anti karat atau teflon.
d) Dapat membuat aliran sistem isokratik maupun gradien.

36
Injektor
Pemasukkan atau penginjeksian contoh untuk analisis dengan metode KCKT
merupakan tindakan yang terpenting. Walupun kolom telah memadai, hasil
kromatogram yang ditampilkan tidak akan memadai jika injeksi contoh yang
dilakukan tidak benar.
Ada tiga jenis dasar injektor, yaitu:
a) Aliran henti
Aliran dihentikan, penyuntikan dilakukan pada tekanan atsmosfer, sistem
ditutup, dan aliran dilanjutkan lagi (biasanya sistem aliran utama tetap
berada pada tekanan kerja). Cara ini dapat dipakai karena difusi di dalam
zat cair kecil, jadi umumnya daya pisah tidak dipengaruhi.
b) Septum
Septum adalah injektor langsung pada aliran, yang sama dengan injector
yang lazim dipakai pada kromatografi gas. Injektor tersebut dapat dipakai
pada tekanan samapai sekitar 60 – 70 atmosfer. Septum tidak dapat
dipakai untuk semua pelarut kromatografi cair. Selain itu, partikel kecil
terlepas dari septum dan cenderung menyumbat.
c) Katup jalan kitar
Jenis injektor ini biasanya dipakai untuk menyuntikkan volum yang lebih
besar dari 10µL dan sekarang dipakai dalam sistem yang diotomatiskan
(volum yang lebih kecil dapat disuntikan secara manual memakai adaptor
khusus). Pada kedudukan mengisi, jalan-kitar cuplikan diisi pada tekanan

37
atmosfer. Jika katup dijalankan (dibuka), cuplikan di dalam jalan kitar
teralirkan ke dalam kolom (Stevenson, 1991).
Kolom
Kolom berfungsi untuk memisahkan masing-masing komponen. Kolom
dapat dibagi menjadi dua kelompok, yaitu kolom analitik dan kolom preparatif.
Ada tiga kualitas yang perlu diperhatikan dalam memilih kolom KCKT, yaitu
daya pisah, faktor kapasitas, dan faktor kecepatan yang digambarkan sebagai
selektivitas dan efesiensi kolom. Daya pisah atau sering disebut resolusi
menunjukan adanya dua komponen terpisah dengan baik, sedangkan efesiensi
kolom menunjukkan kemampuan kolom untuk menghasilkan puncak yang sempit
dan perbaikan pemisahan.
Seperti lazimnya kromatografi cair, fase diam berupa permukaan zat padat
yang berfungsi sebagai medium yang menyerap, atau permukaaan zat cair yang
terdapat pada sejenis zat padat. Banyak sistem fase diam baru yang telah
dikembangkan untuk KCKT, dan pemakaian bahan tersebut sangat meningkatkan
koefisien metode KCKT.
Kolom KCKT yang merupakan kunci keberhasilan pemisahan komponen
– komponen sampel serta hasil akhir analisis dibuat dalam bentuk lurus (tidak
dibuat melingkar sebagaimana kolom pada kromatografi gas). Hal ini
dimaksudkan untuk efesiensi kolom.
Dilihat dari jenis fase diam dan fase gerak maka KCKT (kolomnya)
dibedakan atas kromatografi fase normal dan kromatografi fase terbalik.

38
Kromatografi fase normal merupakan kromatografi dengan kolom
konvensional dimana fase diamnya “normal” bersifat polar, misalnya silika gel,
sedangkan fase geraknya bersifat non polar. Kromatografi fase terbalik
merupakan kromatografi dimana fase diamnya bersifat non polar, sedangkan fase
geraknya bersifat polar. Untuk mendapatkan fase yang non polar silika gel
direaksikan dengan klorosilan Cl-Si-(R)n. fase diam non polar yang banyak
dipakai adalah jenis C18, C8, dan C2. Keuntungan kromatografi fase terbalik, yaitu
senyawa polar akan lebih baik pemisahannya pada kromatografi fase terbalik,
senyawa yang mudah terionkan (ionik) yang tidak terpisahkan pada kromatografi
cair kinerja tinggi “normal” akan dapat terpisahkan pada kromatografi fase
terbalik, dan dengan kromatografi fase terbalik dapat digunakan sebagai salah satu
komponen pada pelarut pengembang campur (Pratiwi, 2007).
Tabel 6. Macam- Macam Kolom KCKT
Jenis Kolom Panjang (cm) Diameter (mm) Dp (µm)
Konvensional 10 – 20 4.5 10
Mikrobore 10 2.4 5
High Speed 6 4.6 3
Keterangan : Dp = diameter rata – rata fase diam
Detektor
Detektor berfungsi untuk mendeteksi atau mengidentifikasi komponen
yang ada di dalam sampel dan mengukur jumlanya. Idealnya, suatu detektor yang
baik harus mempunyai sensitifitas yang baik terhadap semua komponen yang

39
terdapat dalam sampel. Selain itu detektor juga dapat memberikan suatu
persamaan garis lurus yang baik sehingga dapat digunakan untuk analisa
kuantitatif dan akhirnya suatu detektor harus dapat dipercaya dan mudah
dioperasikan.
Detektor pada KCKT dapat digolongkan menjadi dua tipe, yaitu :
a. Detektor tipe G (general)
Detektor tipe G yaitu detektor yang dapat mendeteksi analit secara
umum, tidak bersifat spesifik dan tidak selktif.
b. Detektor tipe S (selektif)
Detektor tipe S yaitu detektor yang dapat mendeteksi analit dengan
selektif dan spesifik.
Penguat Sinyal dan Perekam
Pada umumnya, sinyal yang berasal dari detektor diperkuat terlebih dahulu
sebelum disampaikan pada alat perekam yang sesuai, biasanya berupa suatu
perekam potensiometrik; dalam hal ini sinyal merupakan fungsi dari waktu. Dapat
pula sinyal dikirimkan kepada suatu integrator digital elektronik untuk mengukur
luas puncak kromatogram secara otomatik.

40
3.4 Metode Percobaan
3.4.1 Alat dan Bahan
3.4.1.1 Alat
Alat yang digunakan antara lain :
- Beaker glass - pH meter
- Stirer dan magnetik stirer - Neraca Analitik
- Gelas Ukur - Kertas timbang
- Labu ukur 50 mL, 100 mL dan 200 mL - Pipet Volumetri 5 mL
- Vial KCKT - Ultrasonic bath
- Kertas saring selulosa asetat - Penyaring vakum
- Autosampler - Syringe
- KCKT bermerk “ Water Breeze”
3.4.1.2 Bahan
Bahan yang digunakan antara lain :
- Asam asetat glasial
- NaOH padat
- Asetonitril
- Asam benzoat standar GSK
- Kalium sorbat standar GSK
- Sampel Panadol Syrup

41
3.4.2 Prosedur Kerja
3.4.2.1 Pembuatan larutan buffer asetat pH 6.0
• Diambil ± 57 mL asam asetat glasial menggunakan gelas ukur dan
dimasukkan ke dalam gelas kimia 1000 mL.
• Ditambahkan 200 mL aquades dan diaduk hingga bercampur.
• Ditambahkan sedikit-sedikit NaOH padat sambil diaduk dengan stirer
hingga larutannya mencapai pH 6.0
• Kemudian ditambahkan aquades hingga 1000 mL dan diaduk hingga
bercampur.
3.4.2.2 Pembuatan fase gerak
• Fase gerak yang digunakan untuk analisis kadar asam benzoat dan
kalium sorbat dalam Panadol Syrup adalah campuran senyawa air :
asetonitril : buffer Na-asetat pH 6.0 dengan perbadingan 870 : 70 : 60.
• Setelah dicampurkan semua sesuai dengan komposisi
perbandingannya, fase gerak disaring dengan penyaring vakum dengan
menggunakan kertas saring selulosa dan dimasukkan kedalam botol.
3.4.2.3 Preparasi standar
• Ditimbang dengan tepat standar GSK yaitu 50 mg garam kalium sorbat
dan 150 mg asam benzoat.

42
• Dimasukkan kedalam labu ukur 200 mL dan dilarutkan dengan fase
gerak yang telah dibuat, ditambahkan hingga setengah volume dari
labu ukur.
• Dimasukkan ke dalam ultrasonic bath selama ± 15 menit
• Kemudian dihimpitkan dengan fase gerak hingga tandabatas labu ukur
tersebut.
3.4.2.4 Preparasi Sampel
• Sampel Panadol® Syrup yang mengandung asam benzoat dan kalium
sorbat, dipipet sebanyak 5.0 mL dan dimasukkan kedalam labu ukur
100 mL.
• Dibilas pipet tersebut dengan larutan fase gerak dan dilarutkan sampel
tersebut dengan larutan fase gerak, dan di masukkan ke dalam
ultrasonic bath.
• Dihimpitkan hingga tanda batas dan dikocok hingga bercampur.
• Lalu dipipet kembali 5.0 mL larutan dalam labu ukur 100 mL tersebut
dan dimasukkan ke dalam labu ukur 50 mL.
• Dilarutkan kembali dengan larutan fasa gerak, dimasukkan kembali ke
dalam ultrasonic bath dan dihimpitkan hingga tanda batas.
• Campuran dikocok hingga bercampur.

43
3.4.2.5 Analisis kadar asam benzoat dan kalium sorbat dengan menggunakan
KCKT Waters Breeze (Pump1525,UV Det 2487)
• Untuk mencapai suatu kesetimbangan KCKT dalam menganalisis
kadar asam benzoat dan kalium sorbat maka diatur kondisinya sebagai
berikut :
- Kolom : Waters C18 µBondapack , 30 cm x 3.9 mm ID
- Fase gerak : campuran air : asetonitril : buffer Na-asetat pH 6.0
(870:60:70)
- Detektor : UV dengan λ=254 nm dan 0.05 AUFS
- Laju alir : 1.5 mL per menit
- Temperatur : Ambien
- Waktu retensi : Asam benzoat : ± 2 – 3 menit
Kalium sorbat : ± 3 – 4 menit
• Untuk kesetimbangan sistem pada KCKT ini maka di injeksikan 20 µL
standar yang telah disiapkan sebanyak 6 kali secara berurutan pada
kondisi yang sama. Hingga didapatkan simpangan baku relatif tidak
lebih dari 1.5%.
• Secara berurutan di injeksi standar dan sampel ke kolom, digunakan
volume dan kondisi yang sama dengan yang digunakan untuk
kesetimbangan sistem. Diukur peak yang dihasilkan dari asam benzoat
dan kalium sorbat dalam 2 kali injeksi dibandingkan dengan sampel
dan dirata-ratakan, hasil dari setiap rata-rata ini disebut Ps. Diukur
peak yang dihasilkan komponen dari sampel berdasarkan waktu retensi

44
dari asam benzoat dan kalium sorbat yang terkandung dalam standar,
yang dihasilkan ini disebut Pu.
3.5 Hasil Pengamatan dan Pembahasan
Hasil pengukuran kadar asam benzoat dan kalium sorbat dilakukan
terhadap empat batch dari sampel Panadol Syrup dengan menggunakan
kromatografi cair kinerja tinggi dapat dilihat pada Tabel 6.
Tabel 7. Hasil Pengukuran Kadar Asam Benzoat dan Kalium Sorbat
Sampel Bahan Rerata SBR

Ulangan Kadar (mg/mL)
PS Pengawet (mg/mL) (%)
1 2.998
Asam Benzoat 3.003 0.2
2 3.008
Sampel 1
1 0.997
Kalium Sorbat 0.995 0.3
2 0.993
1 2.990
2 3.001
Sampel 2
1 1.008
2 1.008
1 2.993
2 3.004
Sampel 3
1 1.000
2 0.996
1 3.002
2 3.008
Sampel 4
1 0.999
2 1.001
Asam Benzoat 2.40 - 3.30

Batas yang diijinkan 1.5%
Kalium Sorbat 0.80 - 1.10

45
Dari tabel 6. dapat dilihat bahwa kadar asam benzoat di dalam sampel
Panadol Syirup berkisar antara 2.995 sampai 3.005 mg/mL dan kadar kalium
sorbat berkisar antara 0.995 sampai 1.008 mg/mL. Hasil tersebut menunjukkan
bahwa kadar asam benzoat dan kalium sorbat di dalam sampel Panadol Syrup
telah memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan oleh GlaxoSmithKline, yaitu
2.40 sampai 3.30 mg/mL untuk asam benzoat dan 0.80 sampai 1.10 mg/mL untuk
kalium sorbat. Persen SBR yang diperoleh pada masing-masing sampel juga
memenuhi standar, yaitu ≤ 1.5 %. Nilai persen SBR yang cukup kecil pada
masing – masing sampel menunjukkan bahwa kadar bahan pengawet yang
terkandung dalam sampel Panadol syrup tersebut adalah homogen.
Sebagai contoh perhitungannya adalah sebagai berikut :
• Kadar Asam Benzoat (AB)
Kadar AB Luas Area Contoh AB

= x Konsentrasi Standar AB
di dalam contoh Luas Area Standar AB
• Kadar Kalium Sorbat (KS)
Kadar KS Luas Area Contoh KS

= x Konsentrasi Standar KS
di dalam contoh Luas Area Standar KS
Keterangan :
Luas area sampel AB dan KS diperoleh dari kromatogram contoh tiap-tiap batch.
Luas area standar AB dan KS beserta konsentrasinya menggunakan luas area dan

46
konsentrasi standar menggunakan injeksi check standar sebagai acuan yang
diperoleh dari kromatogram standar.
Perhitungan kadar asam benzoat dan kalium sorbat dari empat batch yang
dihitung dengan menggunakan rumus di atas adalah sebagai berikut :
1) Kadar Asam Benzoat
Bobot Standar = 150.00 mg Konsentrasi Standar = 3.000 mg/ml
Tabel 8. Rata-rata Area Standar Asam Benzoat
Area Standar Rata-rata SBR ( ≤ 1,5%)
72146
72157 0.0
72169
Kadar AB dalam contoh1 = 71874 x 3.000 mg/ml
72157
= 2.990 mg/ml
Kadar AB dalam contoh2 = 72132 x 3.000 mg/ml
72157
= 3.000 mg/ml
Rata-rata Kadar AB adalah (2.990 + 3.000) mg/ml = 2.995 mg/ml

47
2) Kadar Kalium Sorbat
Tabel 9. Rata-rata Area Standar Kalium Sorbat
664273
664333 0.0
664394
Kadar KS dalam contoh1 = 669431 x 1.000 mg/ml
664333
= 1.008 mg/ml
Kadar KS dalam contoh2 = 669296 x 1.000 mg/ml
664333
= 1.008 mg/ml
Rata-rata kadar KS adalah (1.008+1.008) mg/ml = 1.008 mg/ml
Panadol Syrup yang mengandung kira – kira 85 % gula menahan
pertumbuhan bakteri karena efek ekso osmotisnya terhadap mikroorganisme.
Sirup yang mengandung sukrosa kurang dari 85 % tetapi memiliki konsentrasi
secukupnya dari poliol (seperti sorbitol, gliserin, propilen glikol, atau polietilen
glikol) mempunyai suatu efek ekso osmotik terhadap mikroorganisme, dan pula

48
menahan pertumbuhan bakteri (Pratiwi, 2007). Asam benzoat dan kalium sorbat
lebih efektif melawan jamur dan khamir, oleh karena itu keduanya ditambahkan
kedalam Panadol Syrup untuk mencegah pertumbuhan jamur dan khamir,
sedangkan untuk pertumbuhan bakterinya dicegah dengan adanya kandungan gula
dan senyawa poliol yang terdapat dalam sampel tersebut.
Dari kromatogram yang dihasilkan dapat dilihat bahwa asam benzoat dan
kalium sorbat yang terkandung di dalam sampel dapat dipisahkan dengan baik.
Jenis KCKT yang digunakan dalam penetapan kadar ini adalah KCKT fase
terbalik, sedangkan sistem elusinya adalah dengan sistem elusi isokratik, karena
komposisi fase geraknya tidak berubah dan sampel yang dianalisis tidak
mempunyai kepolaran yang beragam. KCKT jenis ini digunakan karena sampel
yang dianalisis, yaitu asam benzoat dan kalium sorbat merupakan senyawa
organik yang bersifat polar. Fase gerak yag digunakan bersifat polar karena
senyawa organik yang polar cenderung dapat larut dalam pelarut yang polar dan
sebaliknya, sedangkan fase diamnya merupakan C18 µBondapack , 30 cm x 3.9
mm ID yang bersifat non polar.
Dari kromatogram yang dihasilkan juga dapat dilihat peak dari asam
benzoat memiliki waktu retensi yang lebih singkat dibandingkan dengan peak
kalium sorbat. Hal ini menunjukkan bahwa asam benzoat mengalami interaksi
yang lebih kuat dengan fase geraknya dan interaksi yang lemah dengan fase
diamnya sehingga keluar terlebih dahulu dari kolom. Sedangkan kalium sorbat
merupakan suatu garam yang akan berubah menjadi asam sorbat setelah
dilarutkan dengan fase gerak dan akan mengalami interaksi yang lebih kuat

49
dengan fase diamnya dibanding dengan fase geraknya sehingga akan keluar dari
kolom belakangan. Jadi, dapat disimpulkan bahwa asam benzoat lebih bersifat
polar dibandingkan dengan kalium sorbat.
3.6 Kesimpulan
Dari hasil analisis terhadap empat sampel Panadol Syrup dengan
menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi dapat disimpulkan sebagai
berikut :
1. Asam benzoat dan kalium sorbat dapat dianalisis dengan metode
Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) dan menghasilkan pemisahan
yang baik.
2. Kalium sorbat akan berubah menjadi asam sorbat setelah dilarutkan
dengan fase gerak ( air : asetonitril : buffer asetat pH 6.0 dengan
perbandingan 870 : 70 : 60 ) sehingga waktu retensinya lebih lama
dibandingkan asam benzoat. Jadi asam benzoat lebih bersifat polar
dibandingkan asam sorbat.
3. Dari keempat sampel yang dianalisis kadar asam benzoat dan kalium
sorbat dengan hasil sebagai berikut, bahwa kadar asam benzoat di dalam
sampel Panadol Syrup berkisar antara 2.995 sampai 3.005 mg/mL dan
kadar kalium sorbat berkisar antara 0.995 sampai 1.008 mg/mL. Hasil ini
sesuai dengan standar yang ditetapkan oleh GlaxoSmithKline, sehingga
produknya dapat dipasarkan.

50
BAB IV
PENUTUP
4.1 Hasil
Dari penentuan kadar asam benzoat dan kalim sorbat sebagai pengawet dalam
Panadol Syrup dengan metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi didapatkan hasil
sebagai berikut, bahwa kadar asam benzoat di dalam sampel Panadol Syrup berkisar
antara 2.995 sampai 3.005 mg/mL dan kadar kalium sorbat berkisar antara 0.995
sampai 1.008 mg/mL. Hasil tersebut menunjukkan bahwa kadar asam benzoat dan
kalium sorbat di dalam sampel Panadol Syrup telah memenuhi spesifikasi yang
telah ditetapkan oleh GlaxoSmithKline, yaitu 2.40 sampai 3.30 mg/mL untuk asam
benzoat dan 0.80 sampai 1.10 mg/mL untuk kalium sorbat.
4.2 Manfaat Praktek Kerja Lapangan
Banyak sekali manfaat yang bisa penulis dapatkan selama berlangsungnya
Paktek Kerja Lapangan, atara lain:
1. Pengenalan alat baru yang tidak terdapat di perkuliahan seperti HPLC dengan
autosampler.
2. Melatih keahlian penulis dalam laboratorium khususnya kimia

51
3. Sebagai batu lonacatan sebelum terjun ke dunia kerja
4. Dapat melihat dengan jelas bagaimana suatu industri, khususnya industri
farmasi yang dijalankan.
5. Mendapatkan kawan-kawan baru yang sangat membantu selama proses
praktek kerja lapangan.
4.3 Saran
4.3.1 Saran untuk PT. GlaxoSmithKline Indonesia
Dapat terbina terus semangat kekeluargaan yang telah terbentuk
selama ini. Semoga tidak pernah lelah dalam membimbing kami, mahasiswa
yang sedang PKL di sana.
4.3.2 Saran untuk program D-3 Kimia Terapan Universitas Indonesia
Penulis berharap dengan berakhirnya PKL para mahasiswa D-3 Kimia
Terapan, dapat menghasilkan hubungan kerja yang sangat baik dengan pihak
PT. GlaxoSmithKline Indonesia sehingga terbuka kesempatan bagi
mahasiswa lain yang ingin melakukan PKL di PT. GlaxoSmithKline
Indonesia.

DAFTAR PUSTAKA
Depkes. (1995). In Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta: Depkes RI.
Desrosier, W. N. (1988). Teknologi Pengawetan Pangan. Depok: Penerjemah
Muchji Muljohardjo, Universitas Indonesia.
Ekawati. (2005). Penetapan Kadar Disolusi Sediaan Tablet Theophylline dengan
Metode Paddle secara Spektrofotometer UV-Vis. Depok: Program D-3 Kimia
Terapan FMIPA UI.
Melyana. (2001). Analisa Pengawet Natrium Benzoat pada Bahan Makanan dan
Minuman. Depok: Program D-3 Kimia Terapan FMIPA UI.
Pratiwi, E. (2007). Penentuan Kadar Metil Paraben dan Propil Paraben sebagai
Bahan Pengawet dalam Panadol(R) Syrup secara Kromatografi Cair Kinerja
Tinggi. Bogor: Akademi Kimia Analis.
Stevenson, E. L. (1991). diterjemahankan oleh Padmawinata, Dasar Kromatografi
Cair. Bandung: Penerbit ITB.
Suwafita, T. (2002). Analisis Kuantitatif Kadar Asam Benzoat dan Asam Sorbat
dalam Makanan dan Minuman. Depok: Program D-3 Kimia Terapan FMIPA UI.
Zairina, F. (2001). Evaluasi Mutu Sediaan Syrup Parasetamol. Depok: Program
D-3 Kimia Terapan.

STRUKTUR ORGANISASI GLAXOSMITHKILNE
Technical Manager
Secretary
EHS Engineerin Logistic EHS EHS

Manager g Manager Manager Manager
QA
Administration
EHS EHS Eng. Officer Logistic Mfg.
Manager Manager Officer Mgmt
Technical
Officer
EHS Supervisor Factor Factor
Services 2 Services 1 Warehouse Manufacturing
Superviso Supervisor Supervisor Supervisor QA Pharmacist
Janitor r
Utilities Mechanics Tablet Coordinator/

Packaging St.Microbiologist
Gardene Superviso • Analist
r Utilities Electrican r • Microbiologis
t
Lampiran. 1
Mfg. • Inspector
Stream Leader

Lampiran 2.
HPLC “Breeze”
59

Lampiran. 4
Perhitungan kadar asam benzoat dan kalium sorbat
• Kadar Asam Benzoat (AB)
Kadar AB Luas Area Contoh AB

= x Konsentrasi Standar AB
di dalam contoh Luas Area Standar AB
• Kadar Kalium Sorbat (KS)
Kadar KS Luas Area Contoh KS

= x Konsentrasi Standar KS
di dalam contoh Luas Area Standar KS
Keterangan :
Luas area contoh AB dan KS diperoleh dari kromatogram contoh tiap-tiap batch. Luas
area standar AB dan KS beserta konsentrasinya menggunakan luas area dan konsentrasi
standar injeksi 1 sebagai acuan yang diperoleh dari kromatogram standar.
Perhitungan kadar asam benzoat dan kalium sorbat dari empat batch yang dihitung

dengan menggunakan rumus di atas adalah sebagai berikut :
1) Kadar Asam Benzoat
72146
72157 0.0
72169
Sampel 1
Kadar AB1 = 72061 x 3.000 mg/ml
72157
= 2.996 mg/ml
Kadar AB2 = 72309 x 3.000 mg/ml
72157
= 3.006 mg/ml
Sampel 2
Kadar AB1 = 71874 x 3.000 mg/ml
72157

= 2.990 mg/ml
Kadar AB2 = 72132 x 3.000 mg/ml
72157
= 3.000 mg/ml
Sampel 3
Kadar AB1 = 71952 x 3.000 mg/ml
72157
= 2.991 mg/ml
Kadar AB2 = 72206 x 3.000 mg/ml
72157
= 3.002 mg/ml

2
Sampel 4
Kadar AB1 = 72159 x 3.000 mg/ml
72157
= 3.000 mg/ml
Kadar AB2 = 72318 x 3.000 mg/ml
72157
= 3.007 mg/ml
2) Kadar Kalium Sorbat
664273
664333 0.0
664394

Sampel 1
Kadar KS1 = 662086 x 1.000 mg/ml
664333
= 0.997 mg/ml
Kadar KS2 = 659584 x 1.000 mg/ml
664333
= 0.993 mg/ml
Sampel 2
Kadar KS1 = 669431 x 1.000 mg/ml
664333
= 1.008 mg/ml
Kadar KS2 = 669296 x 1.000 mg/ml
664333

= 1.008 mg/ml
Sampel 3
Kadar KS1 = 664528 x 1.000 mg/ml
664333
= 1.000 mg/ml
Kadar KS2 = 661833 x 1.000 mg/ml
664333
= 0.996 mg/ml
Sampel 4
Kadar KS1 = 663671 x 1.000 mg/ml

664333
= 0.999 mg/ml
Kadar KS2 = 664731 x 1.000 mg/ml
664333
= 1.001 mg/ml

Laporan Magang

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Laporan Magang

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

PENENTUAN KADAR ASAM BENZOAT DAN KALIUM SORBAT SEBAGAI BAHAN

PENGAWET DALAM PANADOL® SYRUP DENGAN METODE KROMATOGRAFI CAIR

DI PT. GLAXOSMITHKLINE INDONESIA

Laporan Praktik Kerja Lapangan

Ditulis untuk Memenuhi Persyaratan dalam Meyelesaikan

Program Studi D-3 Kimia Terapan

Departemen Kimia FMIPA UI

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

PENETAPAN KADAR ASAM BENZOAT DAN KALIUM SORBAT

LAPORAN PRAKTEK KERJA LAPANGAN

Budy Susanto, S.Si., Apt Dra. Susilowati Hadisusilo, M.Sc

Penentuan kadar..., Indri Kusumawati, FMIPA UI, 2009.

Asslamualaikum Wr. Wb.

Praktik Kerja Lapangan (PKL) di Laboratorium Quality Assurance (QA) di PT.

dan hasil analisa laboratorium di PT. GlaxoSmithKline Indonesia.

menyampaikan terima kasih kepada :

Departemen Kimia FMIPA UI.

memberikan saran dengan penuh kesabaran hingga laporan ini selesai.

Penentuan kadar..., Indri Kusumawati, FMIPA UI, 2009.

fasilitas bagi penulis untuk melaksanakan PKL di laboratorium QA PT. GlaxoSmithKline

pemikirannya untuk membimbing penulis dalam penyusunan laporan PKL.

yang telah diberikan selama penulis dalam melaksanakan PKL.

7. Tante Ika yang telah membantu penulis dalam melaksanakan PKL.

berguna bagi penulis dalam pelaksanaan dan penyusunan laporan PKL.

selalu mendukung dan menemani dalam setiap hal.

memberikan dukungan moril selama penulis melaksanakan PKL

Penentuan kadar..., Indri Kusumawati, FMIPA UI, 2009.

diberikan kepada penulis.

umumnya dan rekan-rekan yang sebidang ilmu pada khususnya.

Wassalamualaikum Wr. Wb.

Depok, Mei 2009

Penentuan kadar..., Indri Kusumawati, FMIPA UI, 2009.

PROGRAM D-3 KIMIA TERAPAN

FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM

Indri Kusumawati (0606109915)

Panadol® Syrup dengan Metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)

Penentuan kadar..., Indri Kusumawati, FMIPA UI, 2009.

Asam benzoat, Kalium Sorbat, Panadol Syrup, dan KCKT.

Penentuan kadar..., Indri Kusumawati, FMIPA UI, 2009.

LEMBAR PERSETUJUAN ....................................................................... i

KATA PENGANTAR ................................................................................. ii

DAFTAR ISI................................................................................................ vii

DAFTAR GAMBAR ................................................................................... x

DAFTAR TABEL ....................................................................................... xi

DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................... xii

1.1 Latar Belakang Praktik Kerja Lapangan ........................................... 1

1.2 Waktu dan Institusi Pelaksanaan PKL .............................................. 3

1.3 Tujuan Pelaksanaan Praktik Kerja Lapangan ................................... 3

BAB II. INSTITUSI TEMPAT PKL

2.1 Nama dan Lokasi Tempat PK ................................................................. 5

2.2 PT. GlaxoSmithKline Indonesia ............................................................. 5

2.2.1 Sejarah Singkat ................................................................................. 5

2.2.2 Visi dan Misi ..................................................................................... 8

2.2.2.1 Visi .............................................................................................. 8

2.2.2.2 Misi ............................................................................................. 10

2.2.3 Struktur Organisasi ........................................................................... 10

2.2.4 Lokasi dan Sarana Produksi .............................................................. 11

2.2.5 Kebijaksanaan Mutu ......................................................................... 13

Penentuan kadar..., Indri Kusumawati, FMIPA UI, 2009.

2.2.7 Jenis Produk ...................................................................................... 15

BAB III. PELAKSANAAN PKL

3.1 Jadwal Kegiatan ...................................................................................... 16

3.2 Deskripsi kegiatan ................................................................................... 16